СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СПЕЙСЕРА ИЗ КОСТНОГО ЦЕМЕНТА Российский патент 2015 года по МПК A61B17/56 

Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов тазобедренного сустава является развитие глубокой периэндопротезной инфекции [Ахтямов И.Ф. Ошибки и осложнения эндопротезирования тазобедренного сустава: Руководство для врачей. / Ахтямов И.Ф., Кузьмин И.И. // Казань: центр оперативной печати, 2006. - 328 с.]. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. Ревизионные вмешательства увеличивают риск гнойных осложнений в 2-5 раз [Magnan, В. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements / Magnan В.; Regis D.; Corallo F. // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery - British Volume, Vol.87-B, Issue SUPP.II, 188, 2005]. Современным способом лечения развившейся глубокой периэндопротезной инфекции является удаление всех компонентов эндопротеза и инфицированной цементной мантии, санация костных структур вертлужной впадины, проксимального отдела бедренной кости и установка временного лечебного эндопротеза (спейсера) [Garcia, S. The use of articulated spacer hip for the treatment of total hip arthroplasty infection / Garcia S., Soriano A., Font LI, Bori G., Gallart X., Tomas X., Fuster D., Riba J., Mensa J. // Bone and Joint Infection Unit. Hospital Clinic of Barcelona. - 2007 EBJIS Corfu].

Известны различные типы спейсеров: изготовленные заранее, или преформированные, и изготовленные интраоперационно из костного цемента с добавлением антибиотиков - литые в формах или выполненные по методу Hoffman [Romano, С. Strategy and results of two - stage treatment of infected THA / Romano C, Meani E. // AAOS - March 2006 - Chicago, USA]. Основой лечебного эффекта спейсеров является высокое содержание антибиотиков, выделяющихся локально в течение длительного (от 3 до 6 месяцев) времени, достаточного для подавления инфекционного процесса в подлежащей костной ткани, а также сохранение артикулирующих функций.

Недостатками преформированных спейсеров являются ограниченное антибактериальное воздействие, обусловленное использованием производителями узкого круга антибактериальных веществ (гентамицин, тобрамицин). При верификации возбудителя парапротезной инфекции с отсутствием чувствительности к вышеуказанным антибиотикам для усиления антибактериального эффекта интраоперационно в спейсеры механическим путем вводится костный цемент, содержащий антибиотики с учетом чувствительности микрофлоры, однако достичь таким образом необходимой терапевтической концентрации антибиотика не представляется возможным.

Применение изготовленного во время операции цементного спейсера позволяет достичь необходимого антибактериального эффекта, однако в подобных спейсерах выделение антибиотика происходит лишь из поверхностных слоев костного цемента, что снижает количество выделяемого антибиотика в окружающие ткани.

Кроме того, после купирования инфекционного процесса возникает необходимость удалить спейсер и установить ревизионный протез. В ряде случаев возникает сложность в удалении спейсера за счет плотного внедрение жидкого костного цемента в костную ткань.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, как то повышение эффективности отдачи содержащегося в костном цементе антибиотика и упрощение процесса удаления спейсера из кости.

Существенные признаки изобретения заключаются в том, что спейсер изготавливается из костного цемента с антибиотиком, причем на завершающей стадии полимеризации на поверхность спейсера наносят антибиотик в виде порошка, внедряют его в верхний слой застывающего костного цемента, а установку спейсера производят в период максимального подъема температуры.

Преимуществами данного метода являются:

- изготовление спейсера по индивидуальным размерам пациента,

- за счет порошка антибиотика, внедренного в поверхностные слои, обеспечивается большая отдача антибиотика в окружающие ткани,

- порошковый антибиотик снижает вязкость поверхности костного цемента, что предотвращает прилипание спейсера к костной ткани и облегчает в последующем его удаление,

- повышенная температура костного цемента в конце полимеризации воздействует на окружающие ткани при погружении спейсера в кость, что губительно действует на патогенную микрофлору.

Предлагаемый способ выполняется следующим образом.

В процессе операции определяется необходимый размер и форма заполняемого спейсером пространства. В соблюдением условия стерильности смешивают обе части костного цемента, придают спейсеру соответствующую форму и размеры. Для его изготовления используют фабричный костный цемент введенным антибиотиком. В период, когда поверхность костного цемента остается вязкой (прилипает к перчаткам хирурга), всю поверхность спейсера покрывают порошком термоустойчивого антибиотика. Придавливая порошок к поверхности спейсера, внедряют антибиотик в поверхностные слои костного цемента, при этом он перестает прилипать к перчаткам. Дожидаются максимального подъема температуры костного цемента (8-10) минут и устанавливают спейсер на подготовленную поверхность костных элементов сустава.

Клинический пример.

Пациент Г., 53 лет, поступил в октябре 2012 г. в клинику с диагнозом: глубокая перипротезная инфекция коленного сустава. Под регионарной анестезией произведена артротомия и удален эндопротез коленного сустава. Бедренный компонент стерилизован и на дозе костного цемента с антибиотиком установлен на очищенный от рубцовых тканей дистальный отдел бедренной кости. По форме и размерам большеберцового компонента эндопротеза изготовлен спейсер из костного цемента с антибиотиком. В процессе затвердевания его на вязкий поверхностный слой нанесен порошок Ванкомицина и плотно прижат до проникновения в верхние слои спейсера. Через 10 минут температура костного цемента достигла 78 градусов и спейсер был установлен на подготовленную поверхность большой берцовой кости. Рана ушита наглухо. Дренажная трубка установлена через контрапертуру. Пациенту рекомендована ходьба с частичной нагрузкой на оперировааную конечность. Инфекционный процесс купирован, рана зажила первичным натяжением. Через четыре месяца спейсер удален и установлен постоянный тазовый компонент эндопротеза. Рецидива инфекции при дальнейшем наблюдении не выявлено.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено для использования в реконструктивно-пластических операциях при применении костного цемента с биологически активными веществами. В процессе операции определяют необходимый размер и форму заполняемого спейсером пространства. С соблюдением условия стерильности смешивают обе части костного цемента. Придают спейсеру соответствующую форму и размеры. Для его изготовления используют фабричный костный цемент введенным антибиотиком. В период, когда поверхность костного цемента остается вязкой, всю поверхность спейсера покрывают порошком термоустойчивого антибиотика. Придавливая порошок к поверхности спейсера, внедряют антибиотик в поверхностные слои костного цемента. Дожидаются максимального подъема температуры костного цемента (8-10) минут и устанавливают спейсер на подготовленную поверхность костных элементов сустава. Способ позволяет повысить эффективность отдачи содержащегося в костном цементе антибиотика и упростить процесс удаления спейсера из кости. 1 пр.

Способ изготовления спейсера из костного цемента, заключающийся в том, что спейсер изготавливается из костного цемента с антибиотиком, отличающийся тем, что после формирования на поверхность спейсера наносят антибиотик в виде порошка, внедряют его в верхний слой застывающего костного цемента, а установку спейсера производят в период максимального подъема температуры.