ИНГАЛЯТОР Российский патент 2016 года по МПК A61M15/00 

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для оральной или назальной доставки лекарственного вещества в порошкообразной форме. В частности, изобретение относится к ингалятору, имеющему корпус для приема ленты, имеющей множество блистеров, распределенных по длине ленты, при этом каждый блистер имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем. Изобретение также относится к ингалятору, содержащему ленту блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем устройства по изобретению.

Оральная или назальная доставка лекарственного вещества с использованием ингаляционного устройства представляет собой особо привлекательный способ введения лекарственного препарата, поскольку пациент может относительно легко использовать эти устройства в одиночестве или публично. Наряду с доставкой лекарственного вещества для лечения местных заболеваний дыхательных путей и других респираторных заболеваний в последнее время они также используются для доставки лекарственных препаратов в кровоток через легкие, тем самым устраняя необходимость в подкожных инъекциях.

Обычно лекарственные препараты в сухопорошковой форме расфасованы на отдельные дозы, часто в виде капсул или блистеров, каждый из которых содержит одноразовую дозу, точно отмеренную на систематической основе. Блистер обычно получают холодным деформированием из пластичного фольгированного ламината или пластикового материал, при этом он включает в себя прокалываемую крышку, перманентно термосваренную по периферии блистера в процессе производства, после того как доза введена в блистер. Фольговый блистер более предпочтителен, чем капсулы, поскольку каждая доза защищена от проникновения воды и таких газов, как кислород, в дополнение к защите от светового и УФ излучения, каждое из которых отрицательно влияет на характеристики доставки ингалятора, если доза испытывает их воздействие. Таким образом, блистер предоставляет возможность отличной защиты от окружающей среды для каждой отдельной дозы лекарственного препарата.

Известны ингаляционные устройства, в которые помещают блистерную упаковку, содержащую множество блистеров, каждый из которых содержит отмеренную и индивидуально упакованную дозу доставляемого лекарственного препарата. Приведение устройства в действие заставляет механизм прорывать или разрушать блистер, например, прокалывая его или сдирая крышку, так что когда пациент совершает вдох, через блистер втягивается воздух, увлекая находящуюся в нем дозу, которая далее переносится из блистера через устройство и дыхательные пути пациента в легкие. Сжатый воздух или газ, либо другие пропелленты также могут использоваться для переноса дозы из блистера. В качестве альтернативы механизм, прокалывающий или вскрывающий блистер, может выталкивать или выпускать дозу из блистера в приемный резервуар, из которого доза может далее поступать на вдох.

Предпочтительно ингалятор способен содержать множество доз, чтобы их можно было употреблять многократно в течение некоторого времени, не прибегая к необходимости открытия и/или введения блистера в устройство всякий раз, когда он используется. Таким образом, многие традиционные устройства включают в себя средство для хранения множества блистеров, каждый из которых содержит индивидуальную дозу лекарственного вещества. Когда доза должна поступать на вдох, механизм пошагового перемещения перемещает ранее опустошенный блистер от открывающего механизма, так что новый блистер перемещается в положение готовности к вскрытию для вдыхания его содержимого.

Ингалятор описанного типа известен из международной заявки того же заявителя, находящейся одновременно на рассмотрении патентного ведомства, опубликованной в документе WO 2005/037353 A1.

Согласно одному варианту осуществления, описанному и заявленному в публикации WO 2005/037353 A1, а также показанному на Фигурах 1 и 2 прилагаемых чертежей, ингалятор 1 имеет корпус 2, содержащий рулонную ленту блистеров 3. Механизм 4 пошагового перемещения, содержащий одинарный исполнительный рычаг 5, разматывает рулон 3 по одному блистеру за один раз, так что они проходят через раму 6 фиксатора блистера, а затем последовательно через блок 7 прокалывания блистера, когда исполнительный элемент 5 совершает поворот в направлении, обозначенном стрелкой "A" на Фигуре 2. Блистер 3a, занимающий место в блоке 7 прокалывания блистера при каждом перемещении исполнительного элемента 5, прокалывается при обратном ходе исполнительного элемента 5 (в направлении, указанном стрелкой "B" на Фигуре 2) с помощью прокалывающих элементов 8 на самом исполнительном элементе 5, так что, когда пользователь совершает вдох через мундштук 9, в блистере 3a создается воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и переноса ее из блистера 3a через мундштук 9 в дыхательные пути пользователя.

Устройство, известное из публикации WO 2005/037353 A1, уже модифицировано, чтобы создать полностью интегрированное устройство, т.е. такое, в котором использованные блистеры остаются в его корпусе, так что пользователю совершенно не требуется соприкасаться непосредственно с блистерной лентой. В одном модифицированном варианте осуществления, известном из собственной ранее поданной заявки заявителя, которая ныне опубликована в документе WO 09/007352 A1, предложен гибкий упругий спиральный элемент, установленный в корпусе устройства, в который направляется использованный участок блистерной ленты, так что по мере того, как лента постепенно используется, спираль расширяется, когда все большая и большая часть ленты подается или проталкивается в нее между ее витками. Ингалятор по настоящему изобретению в его предпочтительном виде также представляет собой полностью интегрированное устройство, в котором удерживаются использованные блистеры, хотя в предпочтительном варианте осуществления он имеет стенку для разделения внутреннего пространства корпуса на отделения с использованными и неиспользованными блистерами. Стенка предпочтительно является жесткой и установлена с возможностью скольжения, так что размеры отделений с использованными и неиспользованными блистерами изменяются относительно друг друга, по мере того как множество блистеров, которые использованы, увеличивается, а множество неиспользованных блистеров уменьшается.

В вышеупомянутом документе также описан вариант осуществления, в котором использованные блистеры сминаются между приводом блистерной ленты или делительным колесом и внутренней поверхностью кожуха устройства, что также является признаком ингалятора по настоящему изобретению. По мере того как происходит смятие при прохождении ленты вокруг элемента привода блистерной ленты, ленте придается закрученная или искривленная форма, которая помогает ей свертываться в рулон в камере.

Ингалятор по изобретению также может иметь в своем составе приводной механизм блистерной ленты или механизм пошагового перемещения, образующий объект изобретения предшествующей международной заявки заявителя, ныне опубликованной в документе WO 2009/092652 A1.

Содержание публикаций WO 2005/037353 A1, WO 09/007352 A1 и WO 2009/092652 A1 включено в настоящее описание путем ссылки.

Настоящее изобретение нацелено на создание другого ингаляционного устройства того же типа, что и устройства, описанные в вышеупомянутых заявках, которое также имеет относительно простую конструкцию, является прочным, простым в изготовлении и удобным в употреблении для пациента.

Согласно изобретению предложен ингалятор, содержащий корпус для приема ленты, имеющей множество блистеров, при этом каждый блистер имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем, мундштук, установленный на корпусе, через который доза лекарственного вещества вдыхается пользователем, элемент для прокалывания блистера, выполненный с возможностью поворота вокруг первой оси, а также исполнительный механизм, включающий в себя исполнительный рычаг, выполненный с возможностью поворота вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом исполнительный рычаг взаимодействует с элементом для прокалывания блистера, так что элемент для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента из начального положения вокруг второй оси для прокалывания крышки совмещенного блистера, так что через блистер создается воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и переноса ее через мундштук в дыхательные пути пользователя, когда пользователь совершает вдох через мундштук, при этом ингалятор содержит элемент регулировки нагрузки на исполнительный рычаг для регулировки усилия, которое должно быть приложено к исполнительному рычагу, чтобы вызвать его поворот из начального положения, так что к исполнительному рычагу прикладывается смещающее усилие на протяжении всего или, по меньшей мере, существенного участка хода исполнительного рычага.

Элемент регулировки нагрузки может содержать консоль на исполнительном рычаге и наклонный участок на корпусе, при этом упомянутый наклонный участок выполнен с возможностью изменения степени отклонения консоли в процессе хода исполнительного рычага.

В качестве опции наклонный участок по форме выполнен так, что нагрузка, прикладываемая к консоли, постепенно увеличивается, пока элемент для прокалывания блистера не начнет совершать шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси.

Наклонный участок по форме может быть выполнен так, что нагрузка, прикладываемая к консоли, постепенно снимается, при этом нагрузка, прикладываемая консолью к наклонному участку, заставляет исполнительный рычаг перейти в полностью активированное положение.

Элемент для прокалывания блистера может неподвижно крепиться к мундштуку при этом мундштук может быть шарнирно установлен на корпусе, так что мундштук совершает шарнирный поворот вместе с элементом для прокалывания блистера вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного рычага вокруг второй оси.

В качестве альтернативы элемент для прокалывания блистера может быть шарнирно установлен на мундштуке для поворота вокруг упомянутой первой оси, так что элемент для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси относительно мундштука в ответ на срабатывание исполнительного рычага.

Исполнительный рычаг предпочтительно может совершать шарнирный поворот в том же направлении вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания, а также вызова поворота элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

Предпочтительно исполнительный механизм выполнен так, что поворот исполнительного рычага вокруг второй оси на протяжении первого участка своего хода перемещает блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом дальнейший поворот исполнительного рычага вокруг второй оси в том же направлении, выполняемый на втором участке своего хода, вызывает поворот элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

Исполнительный механизм может включать в себя приводное колесо блистерной ленты, при этом исполнительный рычаг находится в зацеплении с упомянутым приводным колесом блистерной ленты в ходе поворота исполнительного рычага для поворота упомянутого приводного колеса блистерной ленты и приведения упомянутой ленты в движение.

Элемент привода блистерной ленты может содержать множество ступенек, продолжающихся от ступицы, при этом ступеньки разнесены друг от друга, так что ступенька располагается между полостями блистера, когда блистерная лента проходит вокруг элемента привода блистерной ленты, чтобы входить в зацепление и управлять лентой, когда элемент привода блистерной ленты совершает поворот, при этом элемент привода блистерной ленты расположен относительно стенки так, что расстояние между ступицей и упомянутой стенкой меньше глубины полости, так что поступательное вращение колеса заставляет полость блистера, по меньшей мере, частично расплющиваться или образовывать промежуточный слой между ступицей и упомянутой стенкой.

Исполнительный механизм может быть выполнен так, что исполнительный рычаг и приводное колесо блистерной ленты выходят из зацепления на конце первого участка хода, так что приводное колесо блистерной ленты остается по существу неподвижным в ходе поворота исполнительного рычага на упомянутом втором участке своего хода.

Исполнительный механизм может содержать приводной соединительный элемент, способный совершать поворот в ответ на поворот исполнительного рычага, чтобы приводить во вращение приводное колесо блистерной ленты, при этом приводное колесо блистерной ленты установлено с возможностью вращения на упомянутом приводном соединительном элементе, при этом исполнительный механизм включает в себя средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты относительно вращения приводного соединительного элемента, так что приводное колесо блистерной ленты совершает вращение вместе с приводным соединительным элементом на протяжении первого участка хода исполнительного рычага, но не на втором участке хода исполнительного рычага.

Упомянутое средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты также может быть выполнено с возможностью препятствования вращению приводного колеса блистерной ленты, когда исполнительный рычаг совершает поворот в противоположном направлении.

В одном варианте осуществления приводной соединительный элемент включает в себя ведущее зубчатое колесо, способное совершать поворот вместе с приводным соединительным элементом, при этом исполнительный рычаг включает в себя сегмент ведущего зубчатого колеса, который входит в зацепление с возможностью передачи приводного усилия с элементом ведущего зубчатого колеса, так что ведущее зубчатое колесо совершает поворот в ответ на поворот исполнительного рычага, чтобы приводить во вращение приводной соединительный элемент.

Средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты может включать в себя взаимодействующие элементы на приводном соединительном элементе и на корпусе.

Исполнительный рычаг или мундштук может иметь ведущий кулачковый элемент, при этом второй из них, исполнительный рычаг или мундштук, может иметь ведущую кулачковая поверхность, при этом ведущий кулачковый элемент взаимодействует с ведущей кулачковой поверхностью, так что мундштук совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента вокруг второй оси для прокалывания крышки совмещенного блистера.

Ведущая кулачковая поверхность может включать в себя кулачковую канавку, при этом кулачковая канавка имеет дугообразную область, имеющую ось, соответствующую второй оси, вокруг которой исполнительный рычаг совершает поворот, так что в процессе упомянутого начального поворота исполнительного рычага на первом участке своего хода ведущий кулачковый элемент скользит вдоль упомянутой дугообразной области кулачковой канавки, не вызывая поворота элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси.

Кулачковая канавка может иметь вторую область, по форме выполненную так, что в ходе дальнейшего поворота исполнительного рычага на втором участке своего хода взаимодействие между ведущим кулачковым элементом и второй областью кулачковой канавки заставляет мундштук совершить поворот вместе с исполнительным рычагом, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

Предпочтительно ингалятор содержит колпачок, а также соединение, шарнирно устанавливающее колпачок на корпусе для поворота вокруг третьей оси, при этом колпачок накрывает мундштук в закрытом положении.

Корпус может содержать оболочку, при этом исполнительный рычаг может быть выполнен с возможностью поворота вокруг второй оси на оболочке и в качестве опции включает в себя установочную пластину, продолжающуюся в пространстве между оболочкой и кулачком.

Исполнительный рычаг может содержать кнопку, продолжающуюся от упомянутой пластины и выступающую из упомянутого пространства, чтобы обеспечить активацию исполнительного рычага пользователем.

Исполнительный рычаг может содержать дугообразное отверстие, продолжающееся вокруг второй оси, при этом соединение, которое шарнирно устанавливает колпачок на корпусе, продолжается сквозь упомянутое отверстие, так что соединение перемещается вдоль дугообразного отверстия, когда исполнительный рычаг совершает шарнирный поворот вокруг второй оси.

Колпачок и исполнительный рычаг могут включать в себя средство взаимодействия, выполненное так, что, когда колпачок совершает поворот из своего открытого положения назад в свое закрытое положение, в котором он накрывает мундштук, исполнительный рычаг совершает поворот обратно в свое начальное положение.

Варианты осуществления изобретения далее будут описаны лишь в качестве примера со ссылкой на Фигуры 18a и 18b прилагаемых чертежей, где:

на Фигурах 1 и 2 показаны виды сбоку традиционного ингаляционного устройства, чтобы показать, как лента приводится в движение, чтобы последовательно перемещать блистеры в совмещение с элементом для прокалывания блистера путем перемещения исполнительного элемента из положения, показанного на Фигуре 1, в положение, показанное на Фигуре 2, которое приводит в движение делительное колесо; прокалывающая головка на исполнительном элементе прокалывает крышку совмещенного блистера, когда исполнительный элемент возвращается в свое нормальное положение, показанное на Фигуре 1;

на Фигурах 3a-3e показан ряд чертежей, чтобы представить общую схему функционирования и работу ингалятора, не составляющую часть изобретения, а приведенную лишь в качестве справочной информации;

на Фигуре 4 показан вид сбоку ингаляционного устройства, не составляющего часть изобретения;

на Фигуре 5 показан вид сбоку по Фигуре 4, но со снятым колпачком, чтобы можно было видеть внутренние компоненты;

на Фигуре 6 показан вид сбоку по Фигуре 5 без половины оболочки, образующей корпус ингалятора;

на Фигуре 7 показан покомпонентный вид в перспективе, где показаны отдельные компоненты ингалятора;

на Фигуре 8 показан частичный вид в перспективе механизма пошагового перемещения блистерной ленты;

на Фигуре 9 показан частичный вид в перспективе механизма пошагового перемещения блистерной ленты, представленного на Фигуре 8, после частичного поворота исполнительного рычага в промежуточное положение из своего исходного положения;

на Фигуре 10 показан тот же вид, что представлен на Фигуре 9, но без возможного консольного рычага рамы;

на Фигуре 11 показан частичный вид в перспективе механизма пошагового перемещения блистерной ленты, представленного на Фигурах 8-10, после того как исполнительный рычаг совершил поворот в точку, в которой приводная муфта и исполнительный элемент вышли из зацепления;

на Фигуре 12 показан частичный вид в перспективе противоположной стороны механизма пошагового перемещения, представленного на Фигурах 9-11;

на Фигуре 13a показан вид в перспективе приводной муфты, использованной в механизме пошагового перемещения ингалятора, представленном на Фигурах 9-12;

на Фигуре 13b показан вид сбоку приводной муфты, представленной на Фигуре 13a, где гибкий фланцевый участок отклонился в направлении "T" по направлению к валу или по направлению к делительному колесу, установленному на этом валу;

на Фигуре 14 показан частичный вид ингалятора согласно изобретению, где показаны форма и положение делительного колеса, которое может применяться для смятия использованных блистеров, когда они проходят вокруг делительного колеса;

на Фигуре 15 показан покомпонентный вид в перспективе, где показаны отдельные компоненты ингалятора, приведенный лишь в качестве справочной информации;

на Фигуре 16 показан вид сбоку в разрезе ингалятора, представленного на Фигуре 15;

на Фигурах 17a-17f показан дополнительный измененный вариант осуществления ингалятора, имеющего в своем составе заслонку для блокировки мундштука;

На Фигурах 18a и 18b показан ингалятор согласно изобретению.

На Фигурах 3a-3e прилагаемых чертежей показан ингалятор 10, имеющий корпус 11, образованный двумя участками 11a, 11b оболочки (см. Фигуры 6 и 7), колпачок 12, шарнирно установленный на корпусе 11 для поворота вокруг оси, обозначенной "C" (см. Фигуры 5-7), из закрытого положения, показанного на Фигуре 4, в котором колпачок 12 накрывает и предохраняет мундштук 13, в полностью открытое положение, представленное на Фигурах 3(b)-3(d), в направлении, обозначенном стрелкой "R" на Фигуре 3(a), в котором мундштук 13 открыт, чтобы позволить пользователю вдохнуть дозу лекарственного вещества через мундштук 13.

Следует отметить, что колпачок является «пассивным» в том смысле, что он может открываться и закрываться свободно, не выполняя функции пошагового перемещения блистерной ленты и не заставляя элемент 15 для прокалывания блистера, зависящее от мундштука 13, прокалывать крышку совмещенного блистера.

Колпачок 12 совершает поворот в свое полностью открытое положение в направлении стрелки "R". Исполнительный рычаг 14 становится виден, как только колпачок 12 совершает поворот из своего закрытого положения. Далее пользователь прикладывает давление к исполнительному рычагу 14, так чтобы он совершил поворот в направлении, указанном стрелкой "S" на Фигуре 3(b).

В ходе начального поворота исполнительного рычага 14 на первом участке своего хода в положение, представленное на Фигуре 3(b), лента совершает пошаговое перемещение, чтобы переместить неиспользованный блистер в совмещение с элементом 15 для прокалывания блистера.

Когда исполнительное элемент совершает поворот на втором участке своего хода за положение, представленное на Фигуре 3(b), завершив перемещение на первом участке своего хода, в направлении стрелки "T" на Фигуре 3(c), лента остается неподвижной, однако теперь мундштук 13 совершает шарнирный поворот, так что элемент 15 для прокалывания блистера прокалывает крышку ранее совмещенного блистера.

Хотя ссылка приводится на одно элемент 15 для прокалывания блистера, следует понимать, что в крышке блистера образуется множество отверстий, так что воздух может втягиваться в блистер через одно или несколько таких отверстий и выходить из блистера вместе с захваченной дозой лекарственного вещества через одно или несколько других отверстий и через мундштук в дыхательные пути пациента.

Как только исполнительный рычаг оказался в положении, представленном на Фигуре 3(c), пользователь совершает вдох через мундштук 13, как показано стрелками, обозначенными "U" на Фигуре 3(d).

После выполнения вдоха пользователь поворачивает колпачок в противоположном направлении, т.е. в направлении, обозначенном "V" на Фигуре 3(e). В процессе этого перемещения колпачок 12 входит в зацепление с исполнительным рычагом 14, так что исполнительный рычаг 14 также возвращается в свое начальное положение, показанное на Фигуре 3(a), при этом лента остается неподвижной в процессе этого возвратного перемещения исполнительного рычага 14.

Как упоминалось выше, колпачок 12 является пассивным, хотя он выполняет функцию переустановки исполнительного элемента обратно в его исходное положение, в случае если исполнительный рычаг отжат до закрытия колпачка.

Как упоминалось ранее, ингалятор имеет механизм пошагового перемещения, который был описан ранее со ссылкой на публикацию WO 2009/092652 A1. Этот аспект ингалятора по изобретению далее будет описан подробно со ссылкой на Фигуры 8-13a. Хотя на чертежах показана несколько иная схема, в которой исполнительный элемент 54 заменяет ведущее зубчатое колесо 16, прикрепленное к приводному соединительному элементу 57 в настоящем изобретении, принцип остается тем же, поскольку исполнительный элемент 54 и ведущее зубчатое колесо оба совершают поворот для пошагового перемещения ленты. Таким образом, поворот ведущего зубчатого колеса 16 выполняет ту же функцию, что и поворот исполнительного элемента 54, на который приводится ссылка в описании на Фигурах 8-13a ниже.

На Фигуре 8 показан частичный вид в перспективе ингаляционного устройства 50, содержащего механизм 51 пошагового перемещения.

Механизм 51 пошагового перемещения включает в себя делительное колесо 55, содержащее четыре крыла 55a, 55b, 55c, 55d, каждое из которых имеет увеличенный головной участок 56a, 56b, 56c, 56d. Как ясно из ссылки на Фигуры 1 и 2, когда блистерная лента (на Фигурах 8-14 не показана) прошла по раме 53 фиксации блистера, она проходит вокруг делительного колеса 55. Блистер расположен в пространстве между двумя крыльями 55a, 55b, 55c, 55d, так что по мере того как делительное колесо 55 совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54, крыло 55a, 55b, 55c, 55d входит в зацепление с блистером, расположенным между крыльями 55a, 55b, 55c, 55d, с целью приведения в движение ленты вокруг делительного колеса 55 для последовательного перемещения каждого блистера вперед на достаточное расстояние, чтобы переместить неиспользованный блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера.

Механизм 51 пошагового перемещения включает в себя приводной соединительный элемент 57 (которое лучше всего можно видеть на Фигурах 13a и 13b) для избирательного или временного соединения исполнительного элемента 54 с делительным колесом 55, так что, будучи соединенным, делительное колесо 55 совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54 для пошагового перемещения ленты. Приводной соединительный элемент 57 содержит вал 58, определяющий поворотную ось "A" (см. Фигуры 13a и 13b), на который посажено с возможностью вращения делительное колесо 55, так что оно может свободно вращаться на валу 58 вокруг упомянутой поворотной оси "A". Исполнительный элемент 54 жестко крепится к приводному соединительному элементу 57 (зубчатый привод также крепился бы жестко к приводному соединительному элементу 57), так что приводной соединительный элемент 57 всегда совершает поворот вместе с исполнительным элементом 54. В ингаляторе, проиллюстрированном и описанном со ссылкой на Фигуры 8-12, исполнительный элемент 54, приводной соединительный элемент 57 и делительное колесо 55 установлены соосно для поворота вокруг одной и той же оси "A". Однако следует понимать, что в ингаляторе по Фигуре 7 мундштук 13 и исполнительный рычаг 14 не установлены коаксиально по оси «A».

Приводной соединительный элемент 57 имеет круговой фланец 59, продолжающийся радиально от одного конца вала 58. Участок 60 фланца имеет вырез (см. дугообразное отверстие 61 на Фигуре 8) на угол, составляющий приблизительно 180 градусов, в том месте, где фланец 59 соединяется с валом 58, так что этот участок 60 фланца 59 крепится не непосредственно к валу 58, а только к оставшемуся участку фланца 59 на каждом из своих концов 60a, 60b. Вследствие этого данный участок 60 фланца 59 обладает гибкостью по сравнению с остальной частью фланца 59 и может отклоняться от плоскости фланца 59, проходящей под прямым углом к оси вала, в аксиальном направлении (обозначенном "T" и "S" на Фигуре 13b), либо в направлении вала 58 или от него, либо, что более важно, в сторону или от делительного колеса 55, установленного на валу 58, когда к нему прикладывается усилие. Этот гибкий фланцевый участок 60 совершает поворот вокруг оси B, пересекающей ось A вала 58 и исполнительный элемент 54, но проходящей под прямыми углами к ним. Приводной соединительный элемент 57 или, по меньшей мере, фланец 59 выполнены из упругого материала, так что когда отклоненный гибкий фланцевый участок 60 разгружается, он возвращается в свое нейтральное положение, соответствующее ненапряженному состоянию, в котором он лежит в одной плоскости с остальным зафиксированным участком фланца 59.

Гибкий фланцевый участок 60 имеет выполненный заодно упор 62 для отклонения фланца, выступающий радиально от его окружной кромки. Упор 62 для отклонения фланца имеет первую и вторую наклонные поверхности 63, 64 зацепления на противоположных сторонах. Когда приводной соединительный элемент 57 совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54 в одном направлении, первая или вторая наклонная поверхность 63, 64 зацепления взаимодействует с неподвижным образованием 65 на корпусе 52, чтобы вызвать отклонение гибкого фланцевого участка 60 в первом направлении. Когда приводной соединительный элемент 57 совершает поворот в противоположном направлении, другая наклонная поверхность зацепления взаимодействует с образованием 65 на корпусе 52, чтобы вызвать отклонение гибкого фланцевого участка 60 во втором, противоположном, направлении, как будет подробнее показано ниже.

Гибкий фланцевый участок 60 также имеет дугообразный упор 66 привода делительного колеса, который образует бортик в аксиальном направлении от своей поверхности к делительному колесу 55 в том же направлении, что и вал 58, и продолжается частично вокруг периферии гибкого фланцевого участка 60. Как будет подробнее показано ниже, концевая поверхность 66a (см. Фигуру 13a) упора 66 привода делительного колеса входит в зацепление с крылом 55a, 55b, 55c, 55d делительного колеса 55, когда гибкий фланцевый участок 60 отклоняется в первом направлении, обозначенном стрелкой "T" на Фигуре 13b (фланцевый участок 60 показан в своем отклоненном положении на Фигуре 13b), так что делительное колесо 55 приводится в движение вместе с приводным соединительным элементом 57.

Как упоминалось выше, упор 62 для отклонения фланца входит в зацепление с образованием 65 на корпусе 52, когда приводной соединительный элемент совершает поворот в ответ на поворот исполнительного элемента 54, чтобы отогнуть отклоняемый участок 60 фланца 59. Данное образование 65 содержит первую и вторую дугообразные дорожки или направляющие 67, 68, расположенные одна над другой или разнесенные друг от друга в аксиальном направлении. Поверхность крайней внутренней дорожки 67 можно видеть на Фигуре 8. Нижняя или самая наружная дорожка 68 расположена под ней, и ее можно видеть на Фигуре 12. Концы дорожек 67a, 68a имеют наклонные поверхности по причинам, которые станут очевидны.

Когда исполнительный элемент 54 (или ведущее зубчатое колесо) совершает поворот в первом направлении, приводной соединительный элемент 57 совершает поворот вместе с ним, при этом первая обращенная наружу наклонная поверхность 63 на упоре 62 для отклонения фланца соприкасается с наклонной поверхностью 67a крайней внутренней дорожки 67. Дальнейший поворот приводного соединительного элемента 57 заставляет упор 62 для отклонения фланца набежать на поверхность крайней внутренней дорожки 67, тем самым отклоняя гибкий фланцевый участок 60 во внутреннем направлении, т.е. внутрь корпуса 62 или в направлении вала 58 и делительного колеса 55.

Когда гибкий фланцевый участок 60 отклонился внутрь в направлении стрелки T, дальнейший поворот приводного соединительного элемента 57 заставляет упор 66 привода делительного колеса войти в зацепление с крылом, которое, как показано на Фигуре 8, является крылом 55c делительного колеса 55, так что делительное колесо 55 совершает поворот вместе с приводным соединительным элементом 57, а значит, зацепление с делительным колесом 55 установлено.

Когда достигается конец крайней внутренней дорожки 67, упор 62 для отклонения фланца спадает с поверхности дорожка 67, при этом упругость гибкого фланцевого участка 60 заставляет его вернуться в свое исходное ненапряженное или нейтральное состояние. Когда приводной соединительный элемент 57 совершает поворот дальше, упор 66 привода делительного колеса более не входит в зацепление с крылом 55c делительного колеса 55, а вместо этого проходит под ним, так что делительное колесо 55 остается неподвижным. Таким образом, зацепление с делительным колесом 55 прекращается, несмотря на продолжение поворота исполнительного элемента 54 в том же направлении.

Когда исполнительный элемент 54 совершает поворот обратно в противоположном направлении к своему исходному положению, вторая обращенная внутрь наклонная поверхность 64 упора 62 для отклонения фланца теперь соприкасается с нижней или самой наружной дорожкой 68, так что упор 62 для отклонения фланца теперь набегает на поверхность второй дорожки 68, тем самым заставляя гибкий фланцевый участок 60 отклониться наружу или в направлении, противоположном направлению, в котором он отклонялся ранее. Зацепление упора 62 для отклонения фланца с крайней наружной дорожкой 68, чтобы отклонить фланцевый участок 60 в противоположном направлении, позволяет приводному соединительному элементу 57 совершать поворот в противоположном направлении без какого-либо соединения с делительным колесом 55. Следует понимать, что если фланцевый участок 60 не был отклонен в противоположном направлении, упор 62 для отклонения фланца будет просто зацепляться с концом образования 65 в корпусе 62 при повороте обратно в противоположном направлении, тем самым недопуская поворота в противоположном направлении, либо упор 62 для отклонения фланца будет перемещаться по крайней внутренней дорожке 67, отклоняя гибкий фланцевый участок 60 в том же направлении, что заставит противоположный конец 66b упора 66 привода делительного колеса войти в зацепление с крылом 65b делительного колеса 65, тем самым приводя делительное колесо 65 в движение в обратном направлении, вместо того чтобы сохранить его неподвижным при отсутствии зацепления. Таким образом, необходимо убедиться, что гибкий фланцевый участок 60 отклонен в противоположном направлении, так что отсутствует соединение с делительным колесом в ходе поворота соединительного элемента 67 в обратном направлении.

Когда приводной отклоняющий упор 62 достигает конца крайней наружной дорожки 68, гибкий фланцевый участок 60 возвращается в сове исходное ненапряженное или нейтральное состояние благодаря своей упругости.

Следует понимать, что величина поворота делительного колеса 55 относительно величины поворота исполнительного элемента 54 может регулироваться путем изменения окружной длины внутренней и наружной дорожек 67, 68. Если дорожки сделать длиннее, гибкий фланцевый участок 60 будет отклоняться на больший угол, на который исполнительный элемент 54 совершает поворот, а значит, упор 66 привода делительного колеса будет находиться в зацеплении с делительным колесом 55 для поворота делительного колеса 55 на этот угол. При необходимости дорожки 67, 68 могут быть выполнены достаточно длинными, так чтобы делительное колесо 55 совершало поворот в ходе поворота исполнительного элемента 54 на полный угол своего перемещения в одном направлении. В качестве альтернативы дорожки 67, 68 могут быть выполнены более короткими, чтобы уменьшить угол, на который исполнительный элемент 54 и делительное колесо 55 поворачиваются вместе. В идеале длина дорожки может выбираться так, что делительное колесо 55 совершает поворот на достаточный угол, чтобы переместить следующий по счету неиспользованный блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера.

Дальнейший поворот исполнительного элемента 54 (зубчатого привода) заставляет мундштук совершить поворот, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку блистера, который только что переместился в совмещение с элементом для прокалывания блистера.

Следует понимать, что механизм 51 пошагового перемещения выполнен с возможностью обеспечения прерывания хода, когда исполнительный элемент 54 или колпачок совершил поворот на угол, достаточный для того, чтобы вызвать начальное пошаговое перемещение ленты, но который не таков, чтобы зацепление с делительным колесом 55 было прервано, т.е. когда упор 62 привода фланца не достиг конца крайней внутренней дорожки 67. Если ход прерван и исполнительный элемент 54 вернулся в свое начальное положение перед тем, как зацепление с делительным колесом 55 прекращено (или ведущее зубчатое колесо совершило обратный поворот в свое начальное положение), лента будет подана назад в свое начальное положение, поскольку задняя поверхность 66b упора 66 привода делительного колеса будет входить в зацепление с предыдущим крылом 55b, чтобы приводить в движение делительное колесо 55 в обратном направлении.

Механизм 51 пошагового перемещения также включает в себя возможное средство блокировки делительного колеса 55, чтобы не допустить его поворота между этапами пошагового перемещения, а также средство для временного снятия этой блокировки, чтобы позволить делительному колесу 55 совершить поворот под воздействием упора 66 привода делительного колеса. Блокировка также повышает точность позиционирования ленты, в частности, следующего блистера, который требуется проколоть. Данная схема блокировки будет подробнее описана ниже, хотя следует отметить, что блокировочный механизм может отсутствовать вовсе.

Рама 53 фиксации блистера в качестве опции может содержать упругий гибкий консольный рычаг 70, продолжающийся от корпуса 53 рамы в направлении делительного колеса 55. Свободный конец консольного рычага 70 имеет увеличенный головной участок 71, содержащий паз в форме почтового ящика, окно или отверстие 72, в котором располагается головка 56c крыла 55c делительного колеса 55. Отверстие 72 по размеру выполнено так, что головка 56c крыла 55c (как показано на Фигуре 8) плотно посажена в нем, так что поворот делительного колеса 55 не допускается. В нормальном или исходном положении исполнительного элемента 54 головка 56c крыла 55c расположена в упомянутом отверстии 72 в консольном рычаге 70 рамы 53, так что поворот делительного колеса 55 невозможен.

Когда исполнительный элемент 54 совершает поворот и упор 62 привода фланца входит в зацепление с крайней внутренней дорожкой 67, чтобы отклонить гибкий участок фланца 60 внутрь в направлении делительного колеса 55, упор 66 привода делительного колеса первоначально входит в зацепление с выступом 71a, продолжающимся от внутренней стороны увеличенной головки 71 на консольном рычаге 70 рамы 53, так что консольный рычаг 70 отклоняется наружу, от делительного колеса 55, чтобы вывести головку 56c крыла 55c из паза 72, тем самым деблокируя делительное колесо 55. Только после того, как делительное колесо 55 разблокировано благодаря проталкиванию консольного рычага 70 от делительного колеса 55 с помощью упора 66 привода делительного колеса, упор 66 привода делительного колеса далее входит в зацепление с крылом 55c делительного колеса 55, так что дальнейший поворот приводного соединительного элемента 57 приводит к повороту делительного колеса 55.

До того как упор 62 привода фланца отделится от конца крайней внутренней дорожки 67 и гибкий фланцевый участок 60 вернется в свое неотклоненное состояние благодаря своей упругости, упор 66 привода делительного колеса более не оказывает давление на консольный рычаг 70, так что консольный рычаг 70 может свободно перемещаться обратно в направлении делительного колеса 55. Когда консольный рычаг 70 может свободно перемещаться обратно непосредственно до того как поворот делительного колеса 55 завершен, перемещение консольного рычага полностью назад не допускается головкой 56b следующего крыла 55b, соприкасающегося с консольным рычагом 70. В ходе дальнейшего поворота делительного колеса головка 56b скользит по консольному рычагу, а затем заходит в отверстие 72, тем самым позволяя консольному рычагу 70 проделать полный обратный путь и блокируя делительное колесо 55 на месте до любого дальнейшего поворота приводного соединительного элемента 57 в ответ на продолжающийся поворот исполнительного элемента 54.

Следует понимать, что при обратном ходе исполнительного элемента 54 отклонение гибкого фланцевого участка 60 в противоположном направлении, т.е. в направлении от делительного колеса, также гарантирует, что упор 66 привода делительного колеса деблокирует рычаг 70 рамы, а значит, делительное колесо 55 не разблокировано, что не допускает какого-либо поворота делительного колеса 55 в процессе обратного хода.

Элемент привода блистерной ленты или делительное колесо 15 может иметь несколько иную форму, чем та, что описана со ссылкой на Фигуры 8-13b, хотя принцип по-прежнему остается тем же. В частности, делительное колесо 15 может быть использовано для сжатия использованных полостей блистера, когда они проходят вокруг него, тем самым, по меньшей мере, частично сминая их. Это достигается путем увеличения вала или ступицы 18 делительного колеса, чтобы расстояние (X на Фигуре 14) между ступицей и кожухом или стенкой устройства 11, либо компонентом, закрепленным на кожух 11, было меньше максимальной глубины полости блистера. Когда полости блистера захватываются между ступеньками 17a делительного колеса 17, поступательный поворот колеса 17 приводит к тому, что полости, по меньшей мере, частично расплющиваются или образуют промежуточный слой между увеличенной ступицей 18 делительного колеса 17 и кожухом 11 устройства. Преимущество, по меньшей мере, частичного смятия пустых полостей блистера заключается в том, что далее они занимают меньшее пространство в намотанном виде в камере устройства, предназначенной для использованных блистеров, поскольку свернутая в рулон лента имеет меньший диаметр. Кроме того, ленте придается естественная кривизна, как в результате подачи вокруг колеса привода блистера, так и в результате смятия полостей блистера. Это способствует более быстрому свертыванию в спираль использованного участка ленты. Очевидно также, что когда полости блистера смяты, полость более приспособлена к вдавливанию в точке, в которой ступенька колеса для привода блистера соприкасается с лентой, т.е. у основания, где полость блистера встречается с остальной лентой. Таким образом, достигается более жесткая и точная передача движения ленте, когда блистеры смяты.

Как упоминалось выше, приводной соединительный элемент 57 ингалятора по настоящему изобретению модифицировано в том плане, что к нему крепится ведущее зубчатое колесо 16 вместо исполнительного элемента 54, так что приводной соединительный элемент 57 совершает поворот в ответ на поворот ведущего зубчатого колеса 16. Предполагается также, что ведущее зубчатое колесо 16 может быть отформовано заодно с приводным соединительным элементом 57.

Из Фигуры 7 ясно, что приводной соединительный элемент 57 продолжается в отверстие 19 в боковой стенке оболочки 11b корпуса 11, при этом ведущее зубчатое колесо 16 соединено с ним так, что оно располагается на наружной поверхности упомянутой боковой стенки, при этом только приводной соединительный элемент 57, приводное колесо 17 блистерной ленты и сама блистерная лента располагаются в корпусе между участками 11a, 11b оболочки.

Исполнительный рычаг 14 имеет первый пластинообразный участок 20, продолжающийся по наружной поверхности 11b оболочки, а также имеет в нем отверстие 21 для приема втулки 22, выступающей от упомянутой поверхности, чтобы шарнирно закрепить исполнительный рычаг 14 на оболочке 11 для поворота вокруг второй оси (A-A на Фигурах 7 и 15). Исполнительный рычаг 14 также может иметь второй пластинообразный участок 23, параллельный первому участку 20 и разнесенный от него посредством пусковой кнопки 24. Второй пластинообразный участок продолжается по противоположной поверхности 11a оболочки и также имеет отверстие 25 для вхождения в зацепление с соответствующей втулкой, выступающей от упомянутой противоположной поверхности, чтобы шарнирно соединить исполнительное элемент 14 с оболочкой 11, при этом пусковая кнопка проходит между пластинами 20,23 и противоположными поверхностями участков 11a, 11b оболочки.

Первая пластина 20 имеет в себе дополнительное отверстие 26, при этом колпачок 12 шарнирно установлен на наружном участке 11b оболочки с помощью соединения, такого как втулка 80, выступающая от поверхности участка 11b оболочки, расположенного в соответствующий выемке (на Фигуре 7 не показана, но показана в виде отверстия 92 на Фигуре 15) в колпачке 12, для поворота колпачка 12 вокруг третьей оси. Втулка 80 продолжается через отверстие 26 в исполнительный элемент 14. Отверстие 26 имеет дугообразную форму и через его центр проходит вторая ось, так что когда исполнительный рычаг 14 совершает поворот вокруг второй оси, втулка 80 перемещается в отверстии 26, не входя в зацепление с исполнительным элементом 14, благодаря чему колпачок 12 остается неподвижным. Дугообразное отверстие 26 работает в качестве отверстия с зазором для шарнирного крепления колпачка 12 к оболочке 11b, а также обеспечения поворота исполнительного рычага 14 вокруг второй оси.

От внутренней поверхности колпачка 12 проходит приводной элемент (не показано). Приводной элемент расположен между второй и третьей осями и разнесено от них, продолжаясь в направлении исполнительного рычага 14, при этом исполнительный рычаг 14 включает в себя стенку 27 для зацепления упомянутым приводным элементом, когда колпачок 12 совершает поворот вокруг третьей оси обратно в направлении своего закрытого положения, после того как исполнительный элемент 14 совершил поворот вокруг второй оси. Приводной элемент и стенка 27 встречаются в месте, расположенном между второй и третей осями, так что при дальнейшем повороте колпачка 12 обратно в направлении своего закрытого положения приводной элемент оказывает давление на стенку 27. Давление приводного элемента на стенку 27 заставляет исполнительный элемент 14 совершать обратный поворот в свое начальное положение вместе с колпачком 12, возвращающимся в свое закрытое положение.

Колпачок 12 и исполнительный рычаг 14 выполнены так, что, когда колпачок 12 находится в своем закрытом положении, а исполнительный рычаг 14 возвратился в свое начальное положение, колпачок 12 накрывает пусковую кнопку 24, которую пользователь нажимает, чтобы управлять устройством. Это не позволяет пользователю попытаться привести в действие устройство путем поворота исполнительного элемента 14 до того, как открыт колпачок 12.

Исполнительный элемент 14 имеет зубчатый сегмент, зубчатую область или элемент 28, который входит в зацепление с зубчатым приводом 16 с возможностью передачи приводного усилия, так что поворот исполнительного элемента 14 также вызывает поворот зубчатого привода 16, а также избирательный поворот приводного элемента блистерной ленты относительно зубчатого привода 16, в то время как исполнительный элемент 14 совершает поворот на начальном участке своего хода благодаря вышеописанному механизму пошагового перемещения, так что блистерная лента первоначально приводится в движение для перемещения следующего блистера в совмещение с элементом для прокалывания блистера 15. В ходе дальнейшего поворота исполнительного элемента 14 на втором участке своего хода перемещение блистерной ленты не допускается, поскольку приводной соединительный элемент 57 отсоединен от приводного колеса 17 блистерной ленты. В ходе поворота на втором участке своего хода, элемент 15 для прокалывания блистера, переносимый мундштуком 13, совершает поворот, так чтобы проколоть находящийся в совмещении блистер, который теперь неподвижен.

Кулачковый приводной элемент (не показано) продолжается от первой пластины 20 в направлении второй пластины 23. Кулачковый приводной элемент помещен в кулачковую канавку или паз 29, образованный в периферийной стенке 30, свисающей с мундштука 13. Как ясно из Фигуры 7, кулачковая канавка или паз 29 имеет дугообразный участок 29a, за которым следует участок 29b ножки на одном конце. Следует понимать, что паз 29 по альтернативному варианту может быть создан в исполнительном рычаге 14, при этом кулачковый приводной элемент может продолжаться от мундштука 13 для достижения аналогичных результатов.

В ходе начального поворота исполнительного элемента 14 на первом участке своего хода кулачковый приводной элемент скользит вдоль дугообразного участка 29 кулачкового паза 29, не вызывая какого-либо перемещения мундштука 13, поскольку вторая ось проходит по радиусу дугообразного участка 29a кулачкового паза 29. Однако в ходе последующего поворота исполнительного элемента 14 кулачковый элемент достигает участка 29b ножки кулачкового паза 29 и входит в зацепление с боковыми стенками кулачковой канавки 29, чтобы вызвать поворот мундштука 13 вокруг первой оси B-B вместе с исполнительным элементом 14, тем самым вводя элемент 15 для прокалывания блистера, свисающий с мундштука 13, в совмещенный блистер.

Хотя приводится ссылка на шарнирный мундштук 13, следует также понимать, что в альтернативном варианте осуществления элемент 15 для прокалывания блистера может шарнирно крепиться к мундштуку 13 или устанавливаться на опоре или модуле, шарнирно закрепленном на мундштуке 13. В этих вариантах осуществления сам мундштук 13 остается неподвижным, так что в ответ на срабатывание исполнительного элемента 14 элемент 15 для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот относительно неподвижного мундштука 13 для прокалывания крышки совмещенного блистера.

В ходе поворота колпачка 12 из своего открытого в свое закрытое положение поворот исполнительного элемента 14, обусловленный поворотом колпачка 12, также вызывает поворот мундштука обратно в его исходное положение, по мере того как кулачковый элемент перемещается обратно вдоль кулачкового паза 29b.

Как показано на Фигуре 7, спиральный элемент 31 в качестве опции также установлен в корпусе 11, куда подается использованный участок ленты.

Хотя в корпусе 11 предусмотрена область для приема использованного участка ленты, следует понимать, что изобретение также применимо к другим ингаляционным устройствам (не показаны), в которых использованные блистеры не удерживаются в корпусе 11, а выходят через отверстие (не показано) в стенке корпуса 11 для периодического отсоединения пользователем.

Хотя прокалывание совмещенного блистера происходит только после того, как перемещение ленты прекращается, предполагается, что механизм может быть выполнен так, что рассоединение приводного колеса 17 блистерной ленты и приводного соединительного элемента 57 происходит только после того, как элемент 15 для прокалывания блистера проколол или начал прокалывать крышку блистера, так что прокалывающий элемент продвигается по крышке блистера и сквозь нее, когда она в него заходит. Это создает большее отверстие по сравнению с размером отверстия, создаваемого, когда лента неподвижна до прокалывания элементом, предназначенным для прокалывания блистера. Большее отверстие предпочтительно может гарантировать, что вся доза лекарственного препарата будет захвачена и удалена из блистера.

На Фигурах 15 и 16 показан модифицированный вариант осуществления. Этот вариант осуществления схож с предыдущим вариантом осуществления и функционирует аналогичным образом, однако дополнительно включает в себя стопорный механизм для удерживания исполнительного рычага 81 в конце его хода, так что к нему должно быть приложено небольшое усилие, чтобы преодолеть блокировку, наложенную на него стопорным механизмом, и позволить исполнительному рычагу 81 вернуться в свое начальное положение. Стопорный механизм включает в себя консоль 82, продолжающуюся от исполнительного рычага 81 и имеющую изогнутую область 82a, входящую в зацепление с собачкой 83 на участке 84b оболочки, когда исполнительный рычаг 81 приближается к концу второго участка своего хода, так что консоль 82 упруго деформируется, когда проходит по изогнутой области 82a, и совершает упругий возврат к своей исходной форме, когда собачка 83 выходит из зацепления с изогнутой областью 82a. Когда исполнительный рычаг 81 совершает поворот обратно в направлении своего начального положения, к исполнительному рычагу 81 первоначально должно быть приложено достаточное усилие, чтобы консоль 82 деформировалась собачкой 83 и проходила обратно по ней. В дополнение к обеспечению небольшого сопротивления начальному перемещению исполнительного рычага 81, она также издает слышимый «щелчок» при достижении конца второго участка хода исполнительного рычага 81, тем самым подавая пользователю звуковой сигнал о достижении конца перемещения исполнительного рычага 81.

Данный вариант осуществления также включает в себя жесткую разделительную стенку 85, разделяющую внутреннее пространство корпуса на камеры 86, 87 для неиспользованных и использованных блистеров (см. Фигуру 16). Стенка 85 установлена с возможностью скольжения в пределах участка 84a оболочки корпуса, так что по мере того как используется все больше блистеров, усилие, создаваемое рулоном использованных блистеров в камере 86 для использованных блистеров, прикладывается к стенке 85 и проталкивает ее в направлении, указанном стрелкой «P» на Фигуре 16, чтобы увеличить пространство для использованных блистеров и уменьшить пространство, ранее занимаемое неиспользованными блистерами.

Скользящая стенка 85 содержит удлиненную ножку 88, соединенную с выполненной заодно перегородкой 89, разделяющей отделение. Приблизительно центральная область 88a ножки 88 крепится к перегородке 89 так, что продолжается в противоположных направлениях по обе стороны перегородки 89. Ножка 88 помещается с возможностью скольжения в выемке 90, образованной в стенке корпуса, при этом она шире на концах 88b, чем в центе 88a, где соединяется с перегородкой 89, так что контакт со стенками выемки 90 главным образом осуществляется с помощью более широких концов 88b ножки 88.

Более глубокая и более узкая выемка 91 может проходить глубже в стенку в первой выемке 90 для приема усиливающего ребра (не показано), свисающего с нижней части ножки 88.

Как указано выше, приводное колесо 17 блистерной ленты установлено с возможностью вращения в камере для последовательного перемещения каждого блистера в положение, в котором он может быть вскрыт, предпочтительно с использованием элемента для прокалывания блистера, прокалывающего крышку совмещенного блистера. Однако ведущее зубчатое колесо 16, выполненное с возможностью поворота приводного колеса 17 блистерной ленты, расположено на наружной стороне корпуса, удаленно от камеры, в которую помещены блистерная лента и приводное колесо 17 блистерной ленты. Точно так же исполнительный рычаг 14 расположен на наружной стороне корпуса удаленно от камеры. Сегмент ведущего зубчатого колеса или элемент 28 на исполнительном рычаге 14, таким образом, также находится на наружной стороне корпуса, удаленно от камеры. Это имеет преимущество в том, что никакая свободная доза порошка, содержащаяся в камере, по существу не может контактировать с зубчатым сегментом 28 и ведущим зубчатым колесом 16, что могло бы увеличить трение и пагубно сказаться на пошаговом перемещении блистера.

Соответствующие ведущие зубчатые колеса, а именно ведущее зубчатое колесо 16 и зубчатый сегмент 28, расположены между корпусом 11 и колпачком 12, так чтобы быть заключенными в упомянутый колпачок 12, включающий в себя участки 12a, 12b, продолжающиеся по соответствующим поверхностям боковых стенок корпуса 11. Это означает, что ведущее зубчатое колесо 16 и зубчатый сегмент 28 расположены между одной из упомянутых поверхностей боковой стенки и одним из упомянутых участков 12a, 12b колпачка.

Ведущее зубчатое колесо 16 соединено с приводным колесом 17 блистерной ленты посредством приводного соединительного элемента 57 через отверстие 19 в боковой стенке корпуса.

Следует также понимать, что мундштук установлен на наружной стороне корпуса, при этом упомянутая периферийная стенка 30 продолжается от кромок, продолжающихся через соответствующие поверхности боковых стенок на наружной стороне корпуса удаленно от камеры. Периферийные стенки шарнирно установлены на поверхностях боковых стенок корпуса и накрыты участком 12a колпачка 12.

Дополнительный ингалятор будет далее описан со ссылкой на Фигуры 17a-17f. Ингалятор, представленный на Фигурах 17a-17d, дополнительно оборудован заслонкой 100 (см. Фигуры 17e и 17f), которая блокирует мундштук 13, когда мундштук 13 находится в своем приподнятом положении, однако совершает шарнирный поворот, когда мундштук 13 подтягивается вниз в ответ на давление на исполнительный рычаг 14, 81 для прокалывания блистера, так что мундштук 13 открывается, чтобы позволить дозе пройти через него, когда пациент совершает вдох.

Вид сверху в перспективе ингалятора согласно данному варианту осуществления можно видеть на Фигуре 17a. Соответствующий вид сбоку представлен на Фигуре 17b, но для наглядности со снятым колпачком 12. На Фигуре 17a колпачок 12 совершил шарнирный поворот в свое открытое положение, однако исполнительный рычаг 14, 81 еще не активирован. Как можно видеть на Фигуре 17a, мундштук 13 заблокирован участком 101 заслонки шторочного компонента 100, который зрительно доступен через отверстие 13a мундштука.

Вид сверху в перспективе ингалятора можно также видеть на Фигуре 17c, а на Фигуре 17d можно видеть соответствующий вид сбоку (со снятым колпачком 12 для наглядности). Однако на этих видах исполнительный рычаг 14, 81 совершил шарнирный поворот на всю величину своего хода, так что мундштук 13 совершил перемещение вниз и поворот вокруг своей оси вращения «B».

На Фигурах 17b и 17d заслонка 100 представлена пунктирными линиями, чтобы показать, что она расположена под мундштуком 13, так что она размещается между мундштуком 13 и корпусной частью 11, а значит, через отверстие 13a мундштука пользователю видна только часть участка 101 заслонки.

Участок 101 заслонки продолжается от одного конца поворотного рычага 102 и имеет дугообразную форму. Первая секция 101a дугообразного участка 101 заслонки, продолжающаяся непосредственно от поворотного рычага 102, является сплошной, так что она полностью блокирует отверстие 13a мундштука, в то время как вторая секция 101b участка 101 заслонки, продолжающаяся от первой секции 101a, удаленная от поворотного рычага 102, снабжена отверстиями 103, образующими сетку для прохождения захваченной дозы из мундштука 13 в рот пациента, хотя предполагается, что отдельная неподвижная сетка может быть выполнена заодно с мундштуком 13 ниже первой секции 101a, и в этом случае второй участок 101b рычага 101 заслонки не требуется.

Противоположный конец 104 поворотного рычага 102, удаленный от участка 101 заслонки, шарнирно установлен на мундштуке 13 для поворота вокруг оси ′X′. Конец 104 имеет область, увеличенную по сравнению с остальной частью поворотного рычага 102, которая продолжается латерально от поворотной оси ′X′. В увеличенной области образован кулачковый паз 105 для приема неподвижного кулачкового пальца 106, выступающего из корпусной части 11. Кулачковый палец 106 может свободно скользить в пределах паза 105.

Схема такова, что когда мундштук 13 совершает поворот вокруг своей поворотной оси ′B′ в ответ на давление, приложенное к исполнительному рычагу 14, 81, заслонка 100 также совершает поворот вокруг своей оси ′X′ благодаря взаимодействию между неподвижным кулачковым пальцем 106 и кулачковым пазом 105. Заслонка 100 тем самым совершает поворот в положение, представленное на Фигурах 17c и 17d, в котором второй участок 101b участка 101 заслонки расположен в совмещение с отверстием 13a мундштука, чтобы обеспечить проход захваченной дозы через отверстие 13a мундштука.

Заслонка 100 совершает поворот в противоположном направлении, когда мундштук 13 совершает шарнирный поворот обратно в свое исходное положение в ответ на закрытие колпачка 12 (вследствие поворота мундштука 13 в обратном направлении под управлением колпачка 12), тем самым перемещая первый участок 101 заслонки обратно в отверстие 13a мундштука, блокируя мундштук 13.

Когда заслонка более не видна через отверстие 13a мундштука, доза высвобождается и готова к поступлению на вдох. Заслонка 100 также обеспечивает дополнительную защиту мундштука (в дополнение к колпачку 12) от проникновения пыли или инородных веществ в ингалятор, которое может произойти, если, например, колпачок 12 совершил поворот в свое открытое положение и ингалятор был оставлен в этом состоянии с обнаженным мундштуком 13 до нажатия исполнительного рычага 14, 81 для прокалывания совмещенного блистера.

Поскольку заслонка 100 шарнирно установлена на мундштуке 13, а не на корпусной части 11, участки 101a, 101b заслонки всегда сохраняют одинаковое расстояние до отверстия мундштука вне зависимости от поворотного перемещения мундштука 13, так что дугообразные участки заслонки всегда сохраняют одинаковый малый зазор с соответствующими поверхностями на мундштуке 13.

Варианты осуществления настоящего изобретения связаны с модификацией стопорного механизма, что будет далее описано со ссылкой на Фигуру 18. На Фигуре 18a показано сечение ингалятора по изобретению, когда исполнительный рычаг 81 находится в своем начальном положении, а на Фигуре 18b показан тот же вид, однако после того как исполнительный рычаг 81 совершил поворот в свое положение прокалывания. Следует понимать, что в вышеописанном стопорном механизме консоль 82 разблокирована на всем протяжении своего хода вплоть до того, как исполнительный рычаг 81 достигает конца своего хода, так что к колпачку требуется приложить небольшое усилие, чтобы преодолеть его удерживание стопорным механизмом и позволить исполнительному рычагу 81 вернуться в свое начальное положение. В измененной схеме, составляющей вариант осуществления настоящего изобретения, консоль 82 набегает на наклонный участок 300 в ходе поворота исполнительного рычага 81 из его начального положения в его полностью отжатое положение, так что к консоли 82 прикладывается смещающее усилие на протяжении всего или, по меньшей мере, существенного участка хода исполнительного рычага 81.

Форма наклонного участка 300 сконструирована так, что степень отклонения консоли 82 изменяется в зависимости от требуемых тактильных ощущений, а также так, что, например, пользователь испытывает одинаковые ощущения, либо от него требуется прикладывать одинаковое усилие к исполнительному рычагу 81 на протяжении всего его хода. Это объясняется тем, что с изменением степени отклонения консоли 82 вместе с изменением скорости отклонения, вызванным изменением крутизны наклонного участка 300, величина давления, которое требуется приложить к исполнительному рычагу 81, также изменяется. Таким образом, давление, которое требуется приложить к исполнительному рычагу 81, чтобы преодолеть смещающее усилие, приложенное к консоли 82, чтобы вызвать поворот исполнительного рычага, может изменяться или увеличиваться. В частности, наклонный участок 300 может быть отрегулирован так, что пиковая величина нагрузки, которая в ином случае должна быть приложена к исполнительному рычагу 81, ощущалась на протяжении всего перемещения исполнительного рычага 81, а не в одной конкретной точке в процессе его хода. Например, наивысший уровень нагрузки может ощущаться, когда кулачковый приводной элемент достигает конца дугообразной кулачковой поверхности и когда мундштук/элемент для прокалывания блистера начинает совершать поворот, чтобы принудительно ввести элемент для прокалывания блистера в крышку совмещенного блистера. Таким образом, путем формирования наклонного участка 300 так, чтобы смещающее усилие, прикладываемое к консоли 82, было относительно велико в ходе перемещения исполнительного рычага 81 до точки, в которой кулачковый приводной элемент достигает конца дугообразной кулачковой поверхности, и так, чтобы нагрузка, прикладываемая к консоли наклонным участком 300, снималась или уменьшалась в этой точке, ощущение или обратная связь, предоставляемая пользователю, может оптимизироваться. Как показано на Фигуре 18, наклонный участок 300 по форме может быть выполнен так, что смещающее усилие, создаваемое в консоли 82, постепенно снимается в конце хода исполнительного рычага. Снятие нагрузки на консоль представляет явление преодоления исполнительным рычагом последних нескольких градусов его поворота в конечное полностью активированное положение. Поскольку пациенту предоставлена возможность испытывать стабильное или иное предпочтительное ощущение либо создана обратная связь для пользователя на протяжении всего хода исполнительного рычага 81, это может не позволить ему слишком рано подумать о том, что конец хода исполнительного рычага 82 достигнут, лишь на основании ощущения незначительного увеличения сопротивления перемещению в точке, в которой мундштук или элемент для прокалывания блистера начинает совершать поворот. Форма наклонного участка 300, таким образом, может быть приспособлена для маскировки точек, в которых прикладываемая к исполнительному рычагу 81 нагрузка изменяется, либо для содействия перемещению исполнительного рычага 81.

Специалистам в данной области техники станут очевидны многочисленные возможные изменения и разновидности вариантов осуществления изобретения, подпадающие под объем притязаний прилагаемой формулы изобретения, при этом предшествующее описание следует рассматривать лишь как описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения. Например, хотя приводится ссылка на "мундштук", изобретение также применимо к устройствам, в которых доза вдыхается через носовые проходы. Таким образом, в контексте данной заявки термин "мундштук" должен рассматриваться как включающий в себя трубку, вводимую в носовой проход пациента для проведения через нее ингаляции.

Кроме того, хотя элемент 15 для прокалывания блистера описан как прикрепленный к мундштуку, так что мундштук 13 и элемент для прокалывания блистера совершают поворот совместно, предполагается также, что сам мундштук может оставаться неподвижным, а элемент 15 для прокалывания блистера может быть шарнирно установлен на мундштуке 13, так что элемент 15 для прокалывания блистера совершает поворот относительно мундштука 15, чтобы проколоть крышку совмещенного блистера.

В другом варианте осуществления колпачок и исполнительное элемент могут быть объединены в единый компонент, так что поворот колпачка также вызывает пошаговое перемещение ленты и прокалывание совмещенного блистера.

Следует понимать, что ингалятор по изобретению может быть либо пассивным, либо активным устройством. В пассивном устройстве доза захватывается в поток воздуха, создаваемый, когда пользователь совершает вдох через мундштук. Однако в активном устройстве ингалятор должен включать в себя средство для генерирования потока газа или воздуха под давлением, проходящего через блистер для захвата дозы и переноса ее из блистера через мундштук в дыхательные пути пользователя. В одном варианте осуществления ингалятор может быть снабжен источником подачи газа или воздуха под давлением, находящимся в корпусе.

Изобретение относится к медицинской технике. Ингалятор содержит корпус для приема ленты с блистерами, мундштук, установленный на корпусе, элемент для прокалывания блистера, выполненный с возможностью поворота вокруг первой оси, а также исполнительный механизм, включающий в себя исполнительный рычаг, выполненный с возможностью поворота вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом исполнительный рычаг взаимодействует с элементом для прокалывания блистера так, что элемент для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента. При этом через блистер создается воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и переноса ее через мундштук в дыхательные пути пользователя, когда пользователь совершает вдох через мундштук. Ингалятор содержит элемент регулировки нагрузки на исполнительный рычаг для регулировки прикладываемого к нему усилия, чтобы вызвать его поворот из своего начального положения, так что к исполнительному рычагу прикладывается смещающее усилие. 19 з.п. ф-лы, 18 ил.

1. Ингалятор, содержащий корпус для приема ленты, имеющей множество блистеров, при этом каждый блистер имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного вещества для вдыхания пользователем, мундштук, установленный на корпусе, через который доза лекарственного вещества вдыхается пользователем, элемент для прокалывания блистера, выполненный с возможностью поворота вокруг первой оси, а также исполнительный механизм, включающий в себя исполнительный рычаг, установленный с возможностью поворота вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом исполнительный рычаг взаимодействует с элементом для прокалывания блистера, так что элемент для прокалывания блистера совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента из начального положения вокруг второй оси для прокалывания крышки совмещенного блистера, так что через блистер создается воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и переноса ее через мундштук в дыхательные пути пользователя, когда пользователь совершает вдох через мундштук, при этом ингалятор дополнительно содержит элемент регулировки нагрузки на исполнительный рычаг для регулировки усилия, которое должно быть приложено к исполнительному рычагу, чтобы вызвать его поворот из начального положения, так что к исполнительному рычагу прикладывается смещающее усилие на протяжении всего или, по меньшей мере, существенного участка хода исполнительного рычага, причем элемент регулировки нагрузки содержит консоль на исполнительном рычаге и наклонный участок на корпусе, при этом упомянутый наклонный участок выполнен с возможностью изменения степени отклонения консоли в процессе хода исполнительного рычага, при этом наклонный участок по форме выполнен так, что нагрузка, прикладываемая к консоли, постепенно увеличивается, пока элемент для прокалывания блистера не начнет совершать шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси.

2. Ингалятор по п. 1, в котором наклонный участок по форме выполнен так, что нагрузка, прикладываемая к консоли, постепенно снимается, при этом нагрузка, прикладываемая консолью к наклонному участку, заставляет исполнительный рычаг перейти в полностью активированное положение.

3. Ингалятор по п. 1 или 2, в котором элемент для прокалывания блистера неподвижно прикреплен к мундштуку, при этом мундштук шарнирно установлен на корпусе, так что мундштук совершает шарнирный поворот вместе с элементом для прокалывания блистера вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного рычага вокруг второй оси.

4. Ингалятор по п. 1, в котором исполнительный рычаг может совершать шарнирный поворот в том же направлении вокруг второй оси для последовательного перемещения каждого блистера в совмещение с элементом для прокалывания, а также вызова поворота элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

5. Ингалятор по п. 4, в котором исполнительный механизм выполнен так, что поворот исполнительного рычага вокруг второй оси на протяжении первого участка своего хода перемещает блистер в совмещение с элементом для прокалывания блистера, при этом дальнейший поворот исполнительного рычага вокруг второй оси в том же направлении, выполняемый на втором участке своего хода, вызывает поворот элемента для прокалывания блистера вокруг первой оси, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

6. Ингалятор по п. 5, в котором исполнительный механизм включает в себя приводное колесо блистерной ленты, при этом исполнительный рычаг находится в зацеплении с упомянутым приводным колесом блистерной ленты в ходе поворота исполнительного рычага для поворота упомянутого приводного колеса блистерной ленты и приведения упомянутой ленты в движение.

7. Ингалятор по п. 6, в котором элемент привода блистерной ленты содержит множество ступенек, продолжающихся от ступицы, при этом ступеньки разнесены друг от друга, так что ступенька располагается между полостями блистера, когда блистерная лента проходит вокруг элемента привода блистерной ленты, чтобы входить в зацепление и управлять лентой, когда элемент привода блистерной ленты совершает поворот, при этом элемент привода блистерной ленты расположен относительно стенки так, что расстояние между ступицей и упомянутой стенкой меньше глубины полости, так что поступательное вращение колеса заставляет полость блистера, по меньшей мере, частично расплющиваться или образовывать промежуточный слой между ступицей и упомянутой стенкой.

8. Ингалятор по п. 6 или 7, в котором исполнительный механизм выполнен так, что исполнительный рычаг и приводное колесо блистерной ленты выходят из зацепления на конце первого участка хода, так что приводное колесо блистерной ленты остается, по существу, неподвижным в ходе поворота исполнительного рычага на упомянутом втором участке своего хода.

9. Ингалятор по п. 8, в котором исполнительный механизм содержит приводной соединительный элемент, способный совершать поворот в ответ на поворот исполнительного рычага, чтобы приводить во вращение приводное колесо блистерной ленты, при этом приводное колесо блистерной ленты установлено с возможностью вращения на упомянутом приводном соединительном элементе, при этом исполнительный механизм включает в себя средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты относительно вращения приводного соединительного элемента, так что приводное колесо блистерной ленты совершает поворот вместе с приводным соединительным элементом на протяжении первого участка хода исполнительного рычага, но не на втором участке хода исполнительного рычага.

10. Ингалятор по п. 9, в котором упомянутое средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты также выполнено с возможностью препятствования вращению приводного колеса блистерной ленты, когда исполнительный рычаг совершает поворот в противоположном направлении.

11. Ингалятор по п. 9 или 10, в котором приводной соединительный элемент включает в себя ведущее зубчатое колесо, способное совершать поворот вместе с приводным соединительным элементом, при этом исполнительный рычаг включает в себя сегмент ведущего зубчатого колеса, который входит в зацепление с возможностью передачи приводного усилия с элементом ведущего зубчатого колеса, так что ведущее зубчатое колесо совершает поворот в ответ на поворот исполнительного рычага, чтобы приводить во вращение приводной соединительный элемент.

12. Ингалятор по п. 9, в котором средство управления вращением приводного колеса блистерной ленты включает в себя взаимодействующие элементы на приводном соединительном элементе и на корпусе.

13. Ингалятор по п. 4, в котором исполнительный рычаг или мундштук имеет ведущий кулачковый элемент, при этом второй из них, исполнительный рычаг или мундштук, имеет ведущую кулачковую поверхность, при этом ведущий кулачковый элемент взаимодействует с ведущей кулачковой поверхностью, так что мундштук совершает шарнирный поворот вокруг упомянутой первой оси в ответ на поворот исполнительного элемента вокруг второй оси для прокалывания крышки совмещенного блистера.

14. Ингалятор по п. 13, в котором ведущая кулачковая поверхность включает в себя кулачковую канавку, при этом кулачковая канавка имеет дугообразную область, имеющую ось, соответствующую второй оси, вокруг которой исполнительный рычаг совершает поворот, так что в процессе упомянутого начального поворота исполнительного рычага на первом участке своего хода ведущий кулачковый элемент скользит вдоль упомянутой дугообразной области кулачковой канавки, не вызывая поворота мундштука вокруг первой оси.

15. Ингалятор по п. 14, в котором кулачковая канавка имеет вторую область, по форме выполненную так, что в ходе дальнейшего поворота исполнительного рычага на втором участке своего хода взаимодействие между ведущим кулачковым элементом и второй областью кулачковой канавки заставляет мундштук совершить поворот вместе с исполнительным рычагом, так что элемент для прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

16. Ингалятор по п. 1, содержащий колпачок, а также соединение, шарнирно устанавливающее колпачок на корпусе для поворота вокруг третьей оси, при этом колпачок накрывает мундштук в закрытом положении.

17. Ингалятор по п. 16, в котором корпус содержит оболочку, при этом исполнительный рычаг выполнен с возможностью поворота вокруг второй оси на оболочке, а также включает в себя установочную пластину, продолжающуюся в пространстве между оболочкой и кулачком.

18. Ингалятор по п. 17, в котором исполнительный рычаг содержит кнопку, продолжающуюся от упомянутой пластины и выступающую из упомянутого пространства, чтобы обеспечить активацию исполнительного рычага пользователем.

19. Ингалятор по п. 17 или 18, в котором исполнительный рычаг содержит дугообразное отверстие, продолжающееся вокруг второй оси, при этом соединение, которое шарнирно устанавливает колпачок на корпусе, продолжается сквозь упомянутое отверстие, так что соединение перемещается вдоль дугообразного отверстия, когда исполнительный рычаг совершает шарнирный поворот вокруг второй оси.

20. Ингалятор по п. 19, в котором колпачок и исполнительный рычаг включают в себя средство взаимодействия, выполненное так, что, когда колпачок совершает поворот из своего открытого положения назад в свое закрытое положение, в котором он накрывает мундштук, исполнительный рычаг совершает поворот обратно в свое начальное положение.