ГЕЛИ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА Российский патент 2016 года по МПК A61K8/04 A61K8/21 A61K8/34 A61K8/49 A61K8/73 A61Q11/02 

Test

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к гелю для обнаружения зубного налета, который подходит для нанесения из дозатора типа карандаша.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Композиции для ухода за полостью рта, включающие красители, которые выявляют зубной налет, известны в течение многих лет и в их число входят жидкости, таблетки, составы для полоскания, спреи, пастилки и составы для чистки зубов. Однако эти композиции трудно наносить аккуратно и краситель может окрашивать не только налет, но также губы, десны, язык, полость рта, полотенца и раковины.

На рынке существует неудовлетворенная потребность в продукте, который без загрязнений или осложнений способен выявлять налет и бактерии в полости рта, с тем, чтобы их можно было удалить с помощью щетки.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

После обширных исследований и тестирования с привлечением потребителей авторы изобретения разработали гель для обнаружения зубного налета, который подходит для нанесения на зубы, например, с помощью устройства карандашного типа, имеющий вязкость, которая допускает регулируемое нанесение на зубы и удерживание на их поверхности в течение достаточного периода времени, чтобы позволить зубному налету абсорбировать краситель, и кроме того, позволяет легко дозировать гель и равномерно распределять его по поверхности зубов.

Определение характеристик и оптимизация вязкости неньютоновских жидкостей является сложной задачей. Модель Гершеля-Балкли (HB) является обобщенной моделью неньютоновской жидкости, в которой деформация жидкости связана с приложенным усилием нелинейным образом. Данная зависимость характеризуется тремя параметрами: коэффициентом консистенции (вязкостью) k, индексом течения n и пределом текучести при сдвиге τ₀. Коэффициент консистенции является простым коэффициентом пропорциональности. Индекс течения указывает на показатель степени, в соответствии с которым уменьшается или увеличивается вязкость жидкости при сдвиге. Наконец, предел текучести при сдвиге отображает величину сдвигающего усилия, которое необходимо приложить к жидкости, чтобы она приобрела текучесть и начала течь.

Гели по настоящему изобретению характеризуются уменьшением вязкости при сдвиге, т.е. вязкость геля уменьшается согласно модели Гершеля-Балкли по мере увеличения приложенного усилия (усилия сдвига). Модель Гершеля-Балкли позволяет получить профиль реологических свойств гелей при различных усилиях сдвига. Гели по настоящему изобретению должны иметь реологические свойства, которые обеспечивают надлежащее дозирование, распределение по поверхности зубов и последующее действие геля. На каждом из этих этапов требуются различные усилия сдвига и желаемые реологические свойства. Путем эмпирической оценки ряда образцов геля было установлено, что гели по настоящему изобретению должны иметь предел текучести в модели Гершеля-Балкли от 10 до 230 дин/см², например от 30 до 45 дин/см², вязкость в модели Гершеля-Балкли от 3 до 500 Пуаз, например от 30 до 45 пуаз, и индекс течения в модели Гершеля-Балкли от 0,4 до 0,6, например от 0,5 до 0,6.

Необязательно гель для обнаружения зубного налета по настоящему изобретению можно наносить с помощью дозатора карандашного типа, включающего камеру, которая позволяет дозировать определенное количество геля на головку аппликатора, например на спонж-аппликатор или щеточку-аппликатор.

Настоящее изобретение, в котором в аппликаторе применяется гель с определенной вязкостью, обеспечивает более аккуратное нанесение и уменьшает требуемое содержание красителя в составе, что делает нанесение состава более быстрым, эффективным и менее пачкающим, по сравнению с аналогами известного уровня техники.

Другие сферы применимости настоящего изобретения, включая способы изготовления и применения гелей по настоящему изобретению, станут ясны из приведенного ниже по тексту подробного описания. Следует понимать, что это подробное описание и конкретные примеры, хотя они и раскрывают предпочтительные варианты осуществления изобретения, служат только для иллюстративных целей и не ограничивают объем настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Приведенное ниже описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения по существу является лишь иллюстративным и никоим образом не предназначено для ограничения объема изобретения, его задач и применений.

Гель для обнаружения зубного налета может представлять собой гель, подходящий для применения в полости рта (гель 1), включающий краситель в концентрации, достаточной для получения видимой окраски зубного налета при его нанесении, где указанный гель имеет предел текучести в модели Гершеля-Балкли от 10 до 230 дин/см², например от 30 до 45 дин/см², вязкость в модели Гершеля-Балкли от 3 до 500 Пуаз, например от 30 до 45 пуаз, и индекс течения в модели Гершеля-Балкли от 0,4 до 0,6, например от 0,5 до 0,6. Например, в различных вариантах осуществления, в изобретении разработаны:

1.1. Гель 1, в котором модуль упругости (G') составляет от 25 до 1750 дин/см², например от 250 до 400 дин/см²;

1.2. Гель 1 или 1.1, в котором модуль вязкости (G”) составляет от 20 до 750 дин/см², например от 120 до 180 дин/см²;

1.3. Любой из упомянутых выше гелей, где предельное напряжение составляет от 2,5 до 15 дин/см², например от 4 до 6 дин/см²;

1.4. Любой из упомянутых выше гелей, где отношение модуля упругости к модулю вязкости (G'/G”) составляет от 1 до 3, например от 1,5 до 2,3, например приблизительно 2;

1.5. Любой из упомянутых выше гелей, включающий загуститель, выбранный из карбоксивиниловых полимеров, каррагинана, гидроксиэтилцеллюлозы, лапонита, водорастворимых солей простых эфиров целлюлозы, например натрий карбоксиметилцеллюлозы и натрий карбоксиметил гидроксиэтил целлюлозы, природных камедей, например камеди карайи, ксантановой камеди, гуммиарабика, камеди трагаканта и их комбинаций;

1.6. Любой из упомянутых выше гелей, включающий загуститель, выбранный из гомополимеров акриловой кислоты, сшитых алкиловыми эфирами пентаэритрита или алкиловыми эфирами сахарозы, и карбомеров;

1.7. Любой из упомянутых выше гелей, включающий загуститель, выбранный из сополимеров лактидных и гликолидных мономеров, где эти сополимеры имеют молекулярную массу в диапазоне от примерно 1000 до примерно 120000 (среднечисловая молекулярная масса);

1.8. Любой из упомянутых выше гелей, включающий загуститель, выбранный из производных целлюлозы (например, карбоксиметилцеллюлозы), полисахаридных смол (например, ксантановой камеди или каррагинановой смолы) и их комбинаций.

1.9. Любой из упомянутых выше гелей, включающий 0,2-1,5% ксантановой камеди и 0,2-3% карбоксиметилцеллюлозы;

1.10. Любой из упомянутых выше гелей, включающий 30-50% увлажнителей, выбранных из глицерина, сорбита, ксилита и их комбинаций;

1.11. Любой из упомянутых выше гелей, включающий следующие ингредиенты (в массовых процентах):

воду 50-60%;

ксантановую камедь 0,2-1,5%, например приблизительно 0,5%;

натрий карбоксиметилцеллюлозу (CMC) 0,2-3%, например 1-2%, например приблизительно 1,2%;

сорбит (70% водный раствор) 15-25%, например приблизительно 20%;

глицерин 15-25%, например приблизительно 20%;

краситель 0,01-0,1%, например приблизительно 0,05%.

1.12. Любой из упомянутых выше гелей, включающий вкусоароматические добавки, например сахарин, мятную добавку и их комбинацию;

1.13. Любой из упомянутых выше гелей, включающий ПАВ, например лаурилсульфат натрия, например, в количестве 1-2%;

1.14. Любой из упомянутых выше гелей, включающий источник фторид-иона, например фторид натрия, например, в количестве 0,075-0,15%, например приблизительно 0,11%;

1.15. Любой из упомянутых выше гелей, где краситель выбран из таких продуктов, как FD&C красный №3, FD&C синий №1, FD&C фиолетовый №1, FD&C зеленый №1, FD&C зеленый №2, FD&C зеленый №3 и их смесей;

1.16. Любой из упомянутых выше гелей, где краситель представляет собой FD&C зеленый №3;

1.17. Любой из упомянутых выше гелей, где количество красителя составляет менее 0,1%, например 0,01-0,1%, например приблизительно 0,05 масс.% от общей массы состава.

В следующем варианте осуществления изобретение относится к гелю для удаления зубного налета, например гелю, подходящему для применения в полости рта (гель 2), включающему средство против зубного налета в концентрации, достаточной для уничтожения бактерий и/или удаления зубного налета после его нанесения, где указанный гель имеет предел текучести в модели Гершеля-Балкли от 10 до 230 дин/см², например от 30 до 45 дин/см², вязкость в модели Гершеля-Балкли от 3 до 500 Пуаз, например от 30 до 45 пуаз, и индекс течения в модели Гершеля-Балкли от 0,4 до 0,6, например от 0,5 до 0,6. Например, в различных вариантах осуществления, в изобретении разработаны:

2.0. Гель 2, в котором модуль упругости (G') составляет от 25 до 1750 дин/см², например от 250 до 400 дин/см²;

2.1. Гель 2 или 2.0, где модуль вязкости (G”) составляет от 20 до 750 дин/см², например от 120 до 180 дин/см²;

2.2. Любой из упомянутых выше гелей, где предельное напряжение составляет от 2,5 до 15 дин/см², например от 4 до 6 дин/см²;

2.3. Любой из упомянутых выше гелей, где отношение модуля упругости к модулю вязкости (G'/G”) составляет от 1 до 3, например от 1,5 до 2,3, например приблизительно 2;

2.4. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий загуститель, выбранный из карбоксивиниловых полимеров, каррагинана, гидроксиэтилцеллюлозы, лапонита, водорастворимых солей простых эфиров целлюлозы, например натрий карбоксиметилцеллюлозы и натрий карбоксиметил гидроксиэтил целлюлозы, природных камедей, например камеди карайи, ксантановой камеди, гуммиарабика, камеди трагаканта и их комбинаций;

2.5. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий загуститель, выбранный из гомополимеров акриловой кислоты, сшитых алкиловыми эфирами пентаэритрита или алкиловыми эфирами сахарозы, и карбомеров;

2.6. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий загуститель, выбранный из сополимеров лактидных и гликолидных мономеров, где эти сополимеры имеют молекулярную массу в диапазоне от примерно 1000 до примерно 120000 (среднечисловая молекулярная масса);

2.7. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий загуститель, выбранный из производных целлюлозы (например, карбоксиметилцеллюлозы), полисахаридных смол (например, ксантановой камеди или каррагинановой смолы) и их комбинаций.

2.8. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий 0,2-1,5% ксантановой камеди и 0,2-3% карбоксиметилцеллюлозы;

2.9. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий 30-50% увлажнителей, выбранных из глицерина, сорбита, ксилита и их комбинаций;

2.10. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий следующие ингредиенты (в массовых процентах):

воду 50-60%.

Ксантановую камедь 0,2-1,5%, например приблизительно 0,5%.

Натрий карбоксиметилцеллюлозу (CMC) 0,2-3%, например 1-2%, например приблизительно 1,2%.

Сорбит (70% водный раствор) 15-25%, например приблизительно 20%.

Глицерин 15-25%, например, приблизительно 20%.

Средство против зубного налета 0,01-10%, например приблизительно 1-5%.

2.11. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий вкусоароматические добавки, например сахарин, мятную добавку и их комбинацию;

2.12. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий ПАВ, например лаурилсульфат натрия, например в количестве 1-2%;

2.13. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, включающий источник фторид-иона, например фторид натрия, например, в количестве 0,075-0,15%, например приблизительно 0,11%;

2.14. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, где средство против зубного налета включает антибактериальный агент, например, выбранный из триклозана, растительных экстрактов и эссенциальных масел (например, экстракта розмарина, экстракта чая, экстракта магнолии, тимола, ментола, эвкалиптола, гераниола, карвакрола, цитраля, хинокитиола, катехина, метил салицилата, эпигаллокатехин галлата, эпигаллокатехина, галловой кислоты, экстракта мисвака, экстракта облепихи, прополиса), бисгуанидных антисептиков (например, хлоргексидина, алексидина или октенидина), соединений четвертичного аммония (например, хлорида цетилпиридиния (CPC), хлорида бензалкония, хлорида тетрадецилпиридиния (TPC), хлорида N-тетрадецил-4-этилпиридиния (TDEPC)), фенольных антисептиков, гексетидина, октенидина, сангвинарина, повидон-йода, делмопинола, салифлуора, антибактериальных ионов металлов (например, солей цинка, например цитрата цинка, солей олова (II), солей меди, солей железа), сангвинарина, прополиса и окислителей (например, пероксида водорода, забуференного пероксибората или пероксикарбоната натрия), фталевой кислоты и ее солей, моноперталевой кислоты, ее солей и эфиров, аскорбилстеарата, олеоилсаркозина, алкилсульфата, диоктилсульфосукцината, салициланилида, домифена бромида, делмопинола, октапинола и других производных пиперидина, препаратов ницина, солей хлористой кислоты; а также смесей любых из перечисленных соединений;

2.15. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, где средство против зубного налета включает триклозан;

2.16. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, где средство против зубного налета включает осветляющий или отбеливающий агент, например, выбранный из отбеливающих агентов, в которых действующее вещество выбрано из группы, состоящей из пероксидов, комплексов пероксид водорода-полимер, например комплексов поливинилпирролидон-пероксид, мочевина-пероксид, хлоритов металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот, гипохлоритов и их комбинаций.

2.17. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, где средство против зубного налета включает хлорид цетилпиридиния;

2.18. Любой из упомянутых выше гелей для удаления зубного налета, дополнительно включающий один или несколько синтетических анионных полимерных поликарбоксилатов, например, выбранных из сополимеров от 1:4 до 4:1 малеинового ангидрида или кислоты с другим способным к полимеризации этиленовым мономером, например, сополимер метилвиниловый эфир/малеиновый ангидрид, с молекулярной массой (M.W.) от примерно 30000 до примерно 1000000, наиболее предпочтительно от примерно 30000 до примерно 800000, например, в количестве от примерно 0,05 до примерно 3 масс.%;

2.19. Упомянутый выше гель для удаления зубного налета, включающий один или несколько синтетических анионных полимерных поликарбоксилатов и дополнительно включающий триклозан, в количестве, проявляющем антибактериальную эффективность;

2.20. Любой из упомянутых выше гелей, где средство против зубного налета включает хелатообразующий агент, например, выбранный из одного или нескольких растворимых пирофосфатов, например пирофосфатов щелочных металлов, например пирофосфата, триполифосфата, гексаметафосфата, тетра(щелочной металл) пирофосфата, ди(щелочной металл)дигидропирофосфата, три(щелочной металл)моногидропирофосфата и их смесей, где щелочной металл является натрием или калием, например, в количестве не менее чем примерно 1,0 масс.% пирофосфат-ионов, от примерно 1,5 масс.% до примерно 6 масс.%, от примерно 3,5 масс.% до примерно 6 масс.% указанных ионов.

Гели по настоящему изобретению могут применяться в системе для ухода за полостью рта (системе 1), включающей гель, например гель для обнаружения зубного налета по любому из предшествующих вариантов осуществления, например гель 1 и т.д., и/или гель для удаления зубного налета, например гель 2 и т.д., содержащийся в дозаторе, например дозаторе карандашного типа, где

гель имеет предел текучести в модели Гершеля-Балкли от 10 до 230 дин/см², например от 30 до 45 дин/см², вязкость в модели Гершеля-Балкли от 3 до 500 Пуаз, например от 30 до 45 пуаз, и индекс течения в модели Гершеля-Балкли от 0,4 до 0,6, например от 0,5 до 0,6, и

дозирующее устройство (дозирующее устройство 1) включает: корпус, имеющий продольную ось и внутренний резервуар, содержащий указанный гель; дозирующее отверстие в корпусе, для дозирования геля из резервуара; съемный или сменный колпачок, который может закрывать дозирующее отверстие, если дозатор не используется; и средства для дозирования геля из дозирующего отверстия;

например, гели могут применяться в системе 1 для ухода за полостью рта, включающей

1.1. Дозатор 1, где средство для дозирования геля представляет собой поверхность на конце внутреннего резервуара, находящуюся на стороне, противоположной дозирующему отверстию, и способную передвигаться вдоль оси по направлению к дозирующему отверстию, причем когда поверхность двигается к дозирующему отверстию, происходит дозирование геля, например, когда поверхность двигают, прилагая внешнее давление или с помощью резьбового привода, который развивает усилие, перемещающее поверхность, если резьбовой привод начинают вращать;

1.2. Дозатор, например, по п. 1 или 1.1, включающий корпус, вытянутый в продольном направлении, имеющий дальний конец, на котором закреплен аппликатор и противоположный ближний конец; резервуар, расположенный в корпусе для хранения геля, выявляющего зубной налет, который был описан выше, где резервуар и аппликатор связаны таким образом, что между ними может происходить перемещение жидкости;

1.3. Дозатор 1 или 1.1, корпус которого включает втулку, где втулка имеет осевой канал и криволинейную поверхность, где втулка не способна вращаться относительно корпуса; механизм возвратно-поступательного движения, включающий вращающуюся головку, вал с резьбой, проходящий через осевой канал втулки, и криволинейную поверхность, где механизм возвратно-поступательного движения способен вращаться относительно корпуса; упругий элемент, который сжимает в осевом направлении криволинейную поверхность поршневого устройства и криволинейную поверхность втулки, обеспечивая плотное совмещение; движущуюся площадку (поршень), образующую торцевую стенку резервуара, где движущаяся площадка не способна вращаться относительно корпуса и имеет резьбу, соответствующую резьбе, имеющейся на валу; и где вращение упомянутой головки заставляет движущуюся площадку (1) перемещаться в осевом направлении вдоль вала с резьбой в первом аксиальном направлении при вращении вала с резьбой относительно движущейся площадки и (2) совершать возвратно-поступательные движения в аксиальном направлении благодаря вращению относительно друг друга криволинейной поверхности втулки и криволинейной поверхности механизма возвратно-поступательного движения;

1.4. Любой из упомянутых выше дозаторов, где дозатор образует ручки зубной щетки или часть этой ручки, например где головная часть зубной щетки представляет собой крышку дозатора или где головную часть зубной щетки можно вращать, приводя в движение вал с резьбой, что вызывает дозирование геля из противоположного конца ручки;

1.5. Любой из упомянутых выше дозаторов, где дозирующее отверстие включает щетку, которая подходит для аккуратного нанесения геля на зубы;

1.6. Любой из упомянутых выше дозаторов, где дозирующее отверстие имеет форму спонж-аппликатора, подходящего для аккуратного нанесения геля на зубы;

1.7. Любой из упомянутых выше дозаторов, где внешняя поверхность дозирующего отверстия включает эластомерный материал;

1.8. Любой из упомянутых выше дозаторов, где внешняя поверхность дозирующего отверстия включает кусочки пористого материала;

1.9. Любой из упомянутых выше дозаторов, где гель дозируется при скорости сдвига 50-200/с, например 75-125/с, например приблизительно 100/с.

1.10. Любой из упомянутых выше дозаторов, содержащий гель для обнаружения зубного налета, например гель 1 и т.д.;

1.11. Любой из упомянутых выше дозаторов, содержащий гель для удаления зубного налета, например гель 2 и т.д.;

1.12. Набор или устройство, включающее первый дозатор и второй дозатор, каждый из которых соответствует любому из описанных выше дозаторов, где первый дозатор содержит гель для обнаружения зубного налета, например гель 1 и т.д., и второй дозатор содержит гель для удаления зубного налета, например гель 2 и т.д.;

1.13. Примеры дозаторов, подходящих для применения в системах для ухода за полостью рта по настоящему изобретению включают устройства, которые более подробно описаны, например, в WO 2011/079028, WO 2011/078864 и WO 2011/078863, содержание которых включено в настоящую заявку посредством ссылки. Конкретные варианты осуществления включают системы для ухода за полостью рта, в которых применяются дозаторы, включающие резервуар и дозирующее отверстие в форме щетки или спонж-аппликатора, где дозатор образует ручку зубной щетки, например где головку зубной щетки удаляют при дозировании геля или головку зубной щетки поворачивают для дозирования геля с противоположного конца ручки.

В следующем варианте осуществления изобретение относится к способу обнаружения и удаления зубного налета, включающему нанесение геля для обнаружения зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 1 и т.д., необязательно в системе для ухода за полостью рта, включающей гель в дозаторе, например, дозаторе 1 и т.д., на зубы субъекта, которому это необходимо, и удаление щеткой зубного налета, обнаруженного указанным способом; а также к применению геля для обнаружения зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 1 и т.д. в таком способе, или в производстве системы для ухода за полостью рта для применения в таком способе.

В другом варианте осуществления изобретение относится к способу удаления зубного налета, включающему нанесение геля для удаления зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 2 и т.д., необязательно в системе для ухода за полостью рта, включающей гель в дозаторе, например дозаторе 1 и т.д., на зубы субъекта, которому это необходимо, и затем чистку зубов; а также к применению геля для удаления зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 2 и т.д. в таком способе, или в производстве системы для ухода за полостью рта для применения в таком способе.

В следующем варианте осуществления изобретение относится к способу обнаружения и удаления зубного налета, включающему нанесение геля для обнаружения зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 1 и т.д., необязательно в системе для ухода за полостью рта, включающей гель в дозаторе, например дозаторе 1 и т.д., на зубы субъекта, которому это необходимо, затем нанесение геля для удаления зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 2 и т.д., необязательно в системе для ухода за полостью рта, включающей гель в дозаторе, например дозаторе 1 и т.д., на те места зубов субъекта, где гель для обнаружения зубного налета показал наличие зубного налета, и затем чистку зубов щеткой; а также к применению геля для обнаружения зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 1 и т.д., или геля для удаления зубного налета по любому из предыдущих вариантов осуществления, например геля 2 и т.д. в таком способе, или в производстве системы для ухода за полостью рта для применения в таком способе.

Во всем тексте настоящей заявки упоминание диапазонов значений используется в качестве способа сокращенного указания на все без исключения значения, которые находятся в этом диапазоне. Любое значение в диапазоне может быть выбрано в качестве крайней точки диапазона. Кроме того, все источники, упомянутые в тексте, включены в заявку посредством ссылок в полном объеме. В случае конфликта между определением, приведенным в настоящей заявке, и определением в упомянутых источниках, определение настоящего описания имеет преобладающее значение.

Если не указано иное, все процентные доли и количества, приведенные в тексте описания, следует понимать как массовые процентные доли. Приведенные количества относятся к активной массе материала.

Пример 1: Оптимизация состава геля

Готовили различные гелевые составы и тестировали их с целью определения пригодности для введения с помощью дозатора карандашного типа. Многие из протестированных составов оказались слишком текучими или слишком вязкими для применения в дозаторе карандашного типа. Три состава, которые показали потенциально приемлемые реологические свойства при первоначальной визуальной оценке и тестировании в дозаторе карандашного типа, были выбраны для более подробного исследования. Составы A, B и C получали в соответствии со следующей таблицей (количества ингредиентов приведены в масс.% от общей массы состава).

Ингредиент A B C Деминерализованная вода 56,24 54,94 52,14 Сахарин натрия 0,50 0,50 0,50

Фторид натрия 0,11 0,11 0,11 99,0-101,0% Глицерин - USP из растительного источника 20,00 20,00 20,00 Ксантановая камедь 0,20 0,50 1,50 Натрий CMC тип 7 0,20 1,20 3,00 Сорбит не темнеющий/кристаллический-NF 70% раствор 20,00 20,00 20,00 Порошок лаурилсульфата натрия 1,50 1,50 1,50 Вкусоароматическая добавка Coolest Crystal Mint («Освежающая кристаллическая мята») 1,20 1,20 1,20 FD&C зеленый №3 0,05 0,05 0,05

Составы сравнивали по их пригодности для намеченного применения, тестируя состав в двух различных дозаторах карандашного типа: один со спонж-аппликатором и другой с аппликатором в виде щеточки. Результаты суммированы в приведенной ниже таблице:

  A B C Дозирование Плохое - стекает с аппликатора Приемлемое Продукт забивается между волосками щетки, неприемлемо для спонж-аппликатора - продукт продолжает вытекать после поворота аппликатора Вертикальное
положение Неприемлемое - стекает с аппликатора и щетки Приемлемое - остается на аппликаторе Приемлемое

Нанесение Неприемлемое - стекает при нанесении Равномерно распределяется с аппликаторами обоих типов Неприемлемое - с трудом распределяется спонж-аппликатором и щеткой Обнаружение зубного налета Приемлемое Приемлемое Неприемлемое - недостаточно хорошо распределяется для эффективного обнаружения налета

Композиция состава B, по-видимому, является наиболее подходящей для применения в настоящем изобретении. Решающие различия между тремя составами связаны с их реологическими свойствами, как можно видеть из следующей таблицы.

Состояние Соответствующий реологический параметр Дозирование Профиль вязкости G'/G” Вертикальное положение Предельное напряжение Нанесение Вязкость при скорости сдвига ~1000 с^-1
Предельное напряжение Обнаружение зубного налета Предельное напряжение

Выбранные гели являются неньютоновскими жидкостями, демонстрирующими нелинейное уменьшение вязкости при сдвиге, в зависимости от уровня усилия сдвига. Конкретные реологические свойства составов измеряли с использованием реометра AR 1000 производства TA Instruments с 4 см 2 градусной конической геометрией. Вязкоупругие свойства, такие как модуль упругости (G') и модуль потерь (G”), определяли в экспериментах по измерению деформации при колебаниях переменного знака (осцилляциях). Для измерения деформации при осцилляциях поддерживали угловую частоту на уровне 1 Гц, в то время как деформацию меняли в пределах от 0,1 до 500%. Измерения вязкости осуществляли в экспериментах в режиме стационарного потока, которые проводили при изменении скорости сдвига от 1000 до 0,1 с^-1. Данные интерпретировали согласно модели Гершеля-Балкли (HB) (усилие сдвига = предел текучести + вязкость×(скорость сдвига)^{индекс течения});

Состав G' (дин/
см²) G” (дин/
см²) Предельное напряжение (дин/см²) G'/G” В модели HB: предел текучести (дин/см²) В модели HB: вязкость (Пуаз) В модели HB: индекс течения A 22,66 17,61 2,151 1,286768881 8,628 2,429 0,6639 B 330 151,3 5,06 2,181097158 37,67 39,32 0,5342 C 2170 909,7 19,39 2,385401781 285,3 631,1 0,3754

Основываясь на приведенной выше оценке применимости гелей и реологических данных, гели по настоящему изобретению должны иметь (i) предел текучести в модели HB больше, чем у состава A и меньше, чем у состава C, например, приблизительно, как у состава B; (ii) вязкость в модели HB больше, чем у состава A и меньше, чем у состава C, например, приблизительно, как у состава B; и (iii) индекс течения в модели HB меньше, чем у состава A и больше, чем у состава C, например, приблизительно, как у состава B.

Пример 2: тестирование состава потребителями

На следующем этапе состав B оценивали с привлечением потенциальных потребителей, для определения эффективности действия системы дозирования карандашного типа. Цель настоящей разработки заключалась в применении методики обнаружения зубного налета на основе геля, который можно было бы наносить с помощью более направленной системы доставки. Более направленная система доставки позволяет использовать меньшие дозы красителя, чтобы преодолеть недопустимую неаккуратность нанесения и неудовлетворенность потребителей, которая отмечалась при проведенных ранее испытаниях зубной пасты для обнаружения зубного налета. Система доставки, исследованная в этом тесте, представляла собой аппликатор карандашного типа с двумя различными насадками - щеткой или спондж-аппликатором. Субъекты использовали карандашные аппликаторы для нанесения на зубы геля, выявляющего зубной налет, проверяли наличие окрашенного налета и затем счищали обнаруженный гель и налет.

Цели настоящего исследования с участием потребителей заключались в оценке способности геля выявлять зубной налет при нанесении с использованием карандашного аппликатора, оценке наличия каких-либо проблем с окрашиванием мягких тканей и налета гелем, а также наблюдении за взаимодействием потребителей с двумя карандашными аппликаторами для направленной доставки, для выяснения того, как они пользуются этими аппликаторами, каких-либо проблем с системой, и может ли эта система изменить их поведение при чистке зубов.

Исследование представляло собой последовательный (по одному прототипу в день) тест, проводимый в едином центре. Продукты не имели маркировки. Рандомизация среди участников теста не проводилась, поскольку в первый понедельник исследования участникам не давали для оценки спондж-аппликатор. Зубы и десны каждого респондента фотографировали после применения геля для обнаружения зубного налета и карандашных аппликаторов.

Тридцать участников тестирования посещали исследовательский центр после полудня два понедельника подряд и использовали один из двух прототипов аппликатора для нанесения геля, выявляющего зубной налет, после чего чистили зубы 1,0 г зубной пасты. Отзывы потребителей об использованных прототипах собирали с помощью системы непосредственного ввода данных Compusense. На фотоснимках фиксировался окрашенный зубной налет всех участников исследования после применения каждого из шариковых аппликаторов с гелем для обнаружения налета. Участников эксперимента просили воздержаться от чистки зубов в течение, как минимум, 24 часов перед участием в каждом сеансе тестирования. Для каждого вопроса определяли средний рейтинг и частоту распределения при уровне доверительной вероятности 90%.

Некоторые комментарии субъектов относительно опыта использования обоих карандашных аппликаторов:

- «выявлял зубной налет лучше, чем ожидалось»;

- «гель легко наносился, хорошо распределялся и имел свежий мятный вкус»;

- «Думал, что это могло бы быть хуже по вкусу и по продолжительности, не ожидал приятных впечатлений».

100% субъектов сообщили, о том, что налет на зубах был обнаружен, независимо от того, использовали ли они щетку-аппликатор или спондж-аппликатор. Более 80% субъектов пришли к выводу, что удаление окрашенного зубного налета после использования либо щетки-аппликатора, либо спондж-аппликатора, путем чистки зубов является исключительно легким - очень легким. После чистки зубов, на зубах, губах или щеках не остается или остается очень мало красителя, а на деснах красителя не остается вообще. Большая часть субъектов не ощутила, что любой из двух аппликаторов характеризуется неаккуратным нанесением геля. Менее 10% субъектов выразили неудовлетворение продуктами. Несколько субъектов заявили, что продукт мог бы изменить их привычки при чистке зубов, указывая на области, которые необходимо чистить более тщательно, уделяя большее внимание проблемным областям (с более сильным окрашиванием), а также, что продукт мог бы очень подойти детям, побуждая их чистить зубы дольше и более тщательно.

Отзывы реальных потребителей продукта подтверждают, что продукт по настоящему изобретению обладает значительными преимуществами над продуктами известного уровня техники и позволяет быстро и эффективно обнаруживать зубной налет. Отзывы потребителей являются очень положительными по сравнению с проведенными ранее испытаниями зубной пасты для обнаружения зубного налета, которую потребители оценили как пачкающую и непривлекательную.

Настоящее изобретение относится к гелю для обнаружения зубного налета, подходящему для применения в полости рта, включающему 0,2-1,5 мас.% ксантановой камеди, 0,2-3 мас.% карбоксиметилцеллюлозы и краситель в концентрации, достаточной для видимого окрашивания зубного налета после нанесения геля, где указанный гель имеет предел текучести в модели Гершеля-Балкли от 30 до 45 дин/см², вязкость в модели Гершеля-Балкли составляет от 30 до 45 Пуаз, и индекс течения в модели Гершеля-Балкли составляет от 0,5 до 0,6. Изобретение обеспечивает создание орально приемлемого геля для обнаружения зубного налета с улучшенными реологическими свойствами, имеющего вязкость, которая дает возможность осуществить эффективное нанесение с помощью дозатора карандашного типа. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Гель для обнаружения зубного налета, подходящий для применения в полости рта, включающий 0,2-1,5 мас.% ксантановой камеди, 0,2-3 мас.% карбоксиметилцеллюлозы и краситель в концентрации, достаточной для видимого окрашивания зубного налета после нанесения геля, где указанный гель имеет предел текучести в модели Гершеля-Балкли от 30 до 45 дин/см², вязкость в модели Гершеля-Балкли составляет от 30 до 45 Пуаз и индекс течения в модели Гершеля-Балкли составляет от 0,5 до 0,6.

2. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1, модуль упругости которого (G′) находится в пределах от 200 до 500 дин/см² и модуль вязкости (G″) составляет 100-300 дин/см².

3. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий 30-50 мас.% увлажняющих средств, выбранных из глицерина, сорбита, ксилита и их комбинаций.

4. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий следующие ингредиенты (в массовых процентах):
a) воду 50-60%;
b) ксантановую камедь 0,2-1,5%;
c) натрий карбоксиметилцеллюлозу (CMC) 0,2-3%, например 1-2%;
d) сорбит (70% водный раствор) 15-25%;
e) глицерин 15-25%;
f) краситель 0,01-0,1%.

5. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий вкусоароматические добавки, выбранные из сахарина, мятной добавки и их комбинаций.

6. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий поверхностно-активное вещество.

7. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий источник фторид-иона.

8. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий краситель, где этот краситель выбран из FD&C красного №3, FD&C синего №1, FD&C фиолетового №1, FD&C зеленого №1, FD&C зеленого №2, FD&C зеленого №3 и их смесей.

9. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий краситель, где количество красителя составляет менее 0,1 мас.% от общей массы состава.

10. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, дополнительно включающий средство против зубного налета, выбранное из антибактериальных средств и хелатообразующих средств.

11. Гель для обнаружения зубного налета по п. 1 или 2, включающий триклозан.

12. Гель для обнаружения зубного налета по п. 2, где загуститель включает 1-2 мас.% карбоксиметилцеллюлозы и краситель выбран из FD&C красного №3, FD&C синего №1, FD&C фиолетового №1, FD&C зеленого №1, FD&C зеленого N'2, FD&C зеленого №3 и их смесей и где количество красителя составляет менее чем 0.1% мас.% от общей массы состава.

13. Гель для обнаружения зубного налета по п. 4, где загуститель включает 1-2% карбоксиметилцеллюлозы и краситель выбран из FD&C красного №3, FD&C синего №1, FD&C фиолетового №1, FD&C зеленого №1, FD&C зеленого №2, FD&C зеленого №3 и их смесей.

14. Способ обнаружения и удаления зубного налета, включающий нанесение геля для обнаружения зубного налета по любому из предшествующих пунктов на зубы субъекта, при наличии такой необходимости, и удаление щеткой выявленного таким образом зубного налета.

15. Способ обнаружения и удаления зубного налета, включающий нанесение геля для обнаружения зубного налета по любому из предшествующих пунктов на зубы субъекта, при наличии такой необходимости, затем нанесение геля для удаления зубного налета, подходящего для применения в полости рта, если гель для обнаружения зубного налета покажет его наличие, где гель для удаления зубного налета включает средство против зубного налета в концентрации, достаточной для удаления налета и/или уничтожения бактерий при нанесении, и затем чистку зубов щеткой.