ИНКАПСУЛИРОВАННАЯ В ЖЕЛАТИНЕ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА, СОДЕРЖАЩАЯ ГИДРОФИЛЬНЫЙ АКТИВНЫЙ ИНГРЕДИЕНТ, ГИДРОФОБНЫЙ СТРУКТУРИРУЮЩИЙ ИНГРЕДИЕНТ И МАСЛЯНЫЙ НОСИТЕЛЬ Российский патент 2015 года по МПК A61K8/11 A46B11/00 A61K8/31 A61K8/49 A61K8/65 A61K8/81 A61Q11/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к инкапсулированным композициям для ухода за полостью рта и к содержащим их устройствам для ухода за полостью рта.

Уровень техники, к которой относится изобретение

Известны композиции для ухода за полостью рта в форме твердых, полутвердых или инкапсулированных композиций, которые помещают на щетину устройства для чистки зубов.

Хлорид цетилпиридиния (CPC) представляет собой ингредиент, обычно используемый в качестве противобактериального вещества в композициях для ухода за полостью рта, но не в инкапсулированных в желатине жидких композициях для ухода за полостью рта.

Соответственно, оказывается желательным предложение инкапсулированных в желатине жидких композиций для ухода за полостью рта, содержащих CPC. Кроме того, желательно предложить гигиенические устройства для ухода за полостью рта, содержащие желатиновые капсулы, включающие жидкие гигиенические композиции для ухода за полостью рта, содержащие CPC.

Сущность изобретения

Разнообразные варианты осуществления, описанные в настоящем документе, выполняют вышеупомянутые требования, предлагая инкапсулированные в желатине жидкие композиции для ухода за полостью рта, содержащие CPC, и содержащие их устройства для ухода за полостью рта.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения, инкапсулированная композиция для ухода за полостью рта включает: (a) капсулу, содержащую желатин; и (b) композицию для ухода за полостью рта, содержащуюся внутри капсулы, причем данная композиция для ухода за полостью рта содержит: (i) гидрофильный активный ингредиент, (ii) гидрофобный структурирующий ингредиент и (iii) масляный носитель.

В определенных вариантах осуществления гидрофобный структурирующий ингредиент содержит желатинизированное минеральное масло.

В определенных вариантах осуществления гидрофобный структурирующий ингредиент содержит желатинизированное минеральное масло в количестве от 1 до 20 масс.% по отношению к суммарной массе композиции для ухода за полостью рта.

В определенных вариантах осуществления желатинизированное минеральное масло представляет собой пластигель, содержащий полиэтилен и минеральное масло.

В определенных вариантах осуществления масляный носитель содержит, по меньшей мере, одно из растительного масла и кремнийорганического масла.

В определенных вариантах осуществления масляный носитель содержит триглицерид C₆-C₁₂.

В определенных вариантах осуществления масляный носитель составляет от 60 до 80% массы композиции для ухода за полостью рта.

В определенных вариантах осуществления гидрофильный активный ингредиент представляет собой хлорид цетилпиридиния.

В определенных вариантах осуществления гидрофильный активный ингредиент составляет от 0,05 до 5% массы композиции для ухода за полостью рта.

В определенных вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта дополнительно содержит от 5 до 25 масс.% ароматизатора и от 0,1 до 5 масс.% подсластителя.

В определенных вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта дополнительно содержит, по меньшей мере, один ингредиент, выбранный из группы, которую составляют абразивный материал, пенообразующий материал, отбеливающий материал, предотвращающий образование конкрементов материал, предотвращающий образование зубного камня материал, противовоспалительное средство, противокариесное средство, ароматизатор, подсластитель и краситель.

В определенных вариантах осуществления гидрофильный активный ингредиент представляет собой хлорид цетилпиридиния, гидрофобный структурирующий ингредиент представляет собой желатинизированное минеральное масло, масляный носитель представляет собой каприловый/каприновый триглицерид, и композиция для ухода за полостью рта дополнительно содержит гидратированный диоксид кремния, сорбит, сукралозу, глицерин, краситель и ароматизатор.

В определенных вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта имеет вязкость от 150 до 330 сП.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, способ чистки зубов включает нанесение на зубы инкапсулированной композиции для ухода за полостью рта настоящего изобретения таким образом, что капсула высвобождает композицию для ухода за полостью рта, чтобы очищать зубы.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, устройство для ухода за полостью рта содержит ручку; головку, установленную на ручку, причем головка содержит внешнюю поверхность и множество очищающих зубы элементов, отходящих наружу от внешней поверхности; и инкапсулированную композицию для ухода за полостью рта настоящего изобретения, нанесенную на головку.

В определенных вариантах осуществления устройства для ухода за полостью рта капсула находится внутри и окружена очищающими элементами.

Подробное описание изобретения

При использовании во всем тексте настоящего документа интервалы представлены для краткого описания каждого и любого значения, которое находится в пределах данного интервала. Любое значение в пределах интервала можно выбирать в качестве границы интервала. Кроме того, все документы, цитируемые в настоящем документе, во всей своей полноте включаются в него посредством соответствующей ссылки. В случае противоречия между определением в настоящем описании и определением в цитируемом документе преобладающую силу имеет настоящее описание. Кроме того, композиции и способы могут содержать элементы, описанные в настоящем документе, или состоять из них в значительной части или полностью.

Если не определено другое условие, все процентные соотношения и количества, представленные в настоящем документе и иным образом в описании, следует понимать как означающие массовые процентные соотношения. Количества приведены на основании активной массы материала. Представление определенного значения в настоящем документе предназначено для определения данного значения с точностью до степени изменчивости за счет ошибок в измерениях в сторону увеличения или уменьшения. Например, величина, составляющая 10%, может представлять собой 9,5% или 10,5% с учетом степени ошибки при измерении, которую могут оценивать и понимать обычные специалисты в данной области техники.

При использовании в настоящем документе термины «лечение» или «терапия» включают также значение «профилактика». Данные термины включают уменьшение, предотвращение и устранение симптомов и/или эффектов, связанных с неприятным запахом изо рта. Термины «предупреждение» или «предотвращение» означают заблаговременное применение композиции для предупреждения или смягчения неприятного запаха изо рта. Обычные специалисты в области техники композиций для лечения неприятного запаха изо рта (к которым относится способ, описанный в формуле настоящего изобретения) признают, что термин «предотвращать» не является абсолютным термином. Напротив, данный термин следует понимать как означающий профилактическое применение композиции для снижения вероятности или степени серьезности состояния, и именно такой смысл закладывается в данный термин.

«Приемлемое для ухода за полостью рта количество» соединения представляет собой количество, которое не является вредным для млекопитающего при удерживании в полости рта композиции, содержащей указанное количество, без проглатывания в течение периода времени, достаточного для обеспечения нанесения на поверхность полости рта, как предусмотрено в настоящем документе. Как правило, такое количество соединения не является вредным даже в случае непреднамеренного проглатывания композиции. «Приемлемый для ухода за полостью рта носитель» представляет собой любой растворитель или носитель, который не является вредным для млекопитающего при использовании данного носителя в композиции, которая удерживается в полости рта без проглатывания.

Составленные композиции для ухода за полостью рта, такие как зубные пасты и гели, содержат ряд функциональных и активных ингредиентов, каждый из которых обеспечивает, по меньшей мере, одно желательное свойство. Надлежащим образом составленные композиции для ухода за полостью рта являются подходящими для регулярного применения и обеспечения здоровья полости рта. Функциональные добавки включают пенообразующие материалы, которые диспергируют другие ингредиенты и обеспечивают доставку активных ингредиентов и функциональных материалов к поверхности полости рта, предотвращающие образование зубного камня материалы, которые препятствуют образованию налета на поверхностях зубов, а также обеспечивающие ощущения функциональные ингредиенты, такие как ароматизаторы и пигменты. Активные ингредиенты включают противокариесные средства, которые обеспечивают источник фторид-ионов при их применении. Разнообразные композиции также содержат соединения или компоненты, которые обладают противобактериальными свойствами, например, для уменьшения образования налета на поверхностях зубов. Дополнительные активные ингредиенты включают те, которые обладают противовоспалительными свойствами, для профилактики и лечения состояний, таких как гингивит. Кроме ароматизаторов и пигментов, предпочтительные композиции для ухода за полостью рта не включают никакие из вышеупомянутых активных компонентов для ухода за полостью рта.

Во всем тексте настоящего описания выражение «активный ингредиент для ухода за полостью рта» означает компонент, который обеспечивает активный эффект во время гигиенической обработки полости рта. Активные ингредиенты для ухода за полостью рта включают, но не ограничиваются ими, пенообразующие материалы, противобактериальные вещества, отбеливающие материалы, предотвращающие образование конкрементов материалы, противомикробные средства, предотвращающие образование зубного камня материалы, противовоспалительные средства и т.п.

Хлорид цетилпиридиния, растворенный в этаноле и введенный в содержащую растительною масло центральную область желатиновой капсулы, создает косметическую неустойчивость, а также проблемы доставки. Без намерения ограничиваться какой-либо теорией, считают, что эти проблемы вызывает быстрая миграция хлорида цетилпиридиния в желатиновую капсулу во время стадии охлаждения в процессе производства, когда все слои капсулы фактически являются жидкими. Эта миграция вызывает в капсулах дефекты типа «рыбий глаз», предположительно вследствие нарушения структуры желатина. Кроме того, ограничивается количество доставляемого хлорида цетилпиридиния, поскольку приблизительно 90% хлорида цетилпиридиния постоянно связано желатиновой капсулой и не высвобождается и не растворяется во время чистки зубов щеткой.

Настоящее изобретение отчасти основано на обнаружении того, что потерю активности хлорида цетилпиридиния в инкапсулированной в желатине композиции для ухода за полостью рта и дестабилизацию желатиновой капсулы можно предотвращать, уменьшать или задерживать путем суспендирования хлорида цетилпиридиния в масляном носителе, содержащем гидрофобный структурирующий ингредиент, и последующего введения полученного в результате масляного носителя и суспендированного хлорида цетилпиридиния в желатиновую капсулу.

Гидрофобный структурирующий ингредиент, как следует из самого названия, представляет собой гидрофобный ингредиент, который увеличивает вязкость гидрофобной жидкости. В настоящее время желатинизированные минеральные масла представляют собой наиболее предпочтительные примеры подходящих гидрофобных структурирующих ингредиентов. Желатинизированное минеральное масло представляет собой предпочтительно смесь минерального масла и полиэтилена, и наиболее предпочтительно пластигель (PLASTIGEL 5), который является смесью 5% полиэтилена в минеральном масле и поставляется фирмой Pharmaceutical Resources/Lyne Laboratories Inc. (Броктон, штат Массачусетс). Другие подходящие пластигели можно изготавливать в соответствии с работой Thau и др. «Новый способ изготовления гелей, содержащих полиэтилен и минеральное масло», J. Soc. Cosmetic Chemists (Журнал общества химиков-косметологов), 1965 г., т. 16, с. 359-363. Подходящие гидрофобные структурирующие ингредиенты, дополнительно вводимые в желатинизированные минеральные масла, такие как пластигели, можно определить, используя настоящее описание в качестве руководства.

В дополнение к гидрофобному структурирующему ингредиенту, композиция для ухода за полостью рта содержит масляный носитель, такой как растительное масло и/или кремнийорганическое масло. Имеющие среднюю длину цепи триглицериды (MCT) представляют собой предпочтительные масляные носители. Масляный носитель предпочтительно составляет от 50 до 90 масс.%, предпочтительнее от 60 до 80 масс.% и наиболее предпочтительно приблизительно 75 масс.% композиции. Как правило, MCT имеют длину цепи, которая составляет от приблизительно 6 до приблизительно 12 атомов углерода. MCT могут представлять собой растительные масла. Каприловый/каприновый триглицерид представляет собой неограничительный пример MCT, который является предпочтительным для использования в настоящем изобретении.

Гидрофильный активный ингредиент предпочтительно составляет от 0,0001 до 7 масс.% или от 0,05 до 5 масс.%, или от 0,05 до 1 масс.% по отношению к массе композиции для ухода за полостью рта. Гидрофильный активный ингредиент предпочтительно представляет собой хлорид цетилпиридиния.

В дополнение к гидрофильному активному ингредиенту, гидрофобному структурирующему ингредиенту и масляному носителю, композиции для ухода за полостью рта может содержать также один или несколько приемлемых для ухода за полостью рта абразивных материалов, ароматизаторов, красителей, подсластителей, технологических добавок и необязательно воду.

В определенных вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта представляет собой, состоит в основном или содержит от 1 до 10 масс.%, предпочтительно от 2,5 до 7 масс.% и наиболее предпочтительно 5 масс.% обеспечивающего эффективную чистку абразивного материала, таким образом, что суммарное количество абразивного материала, доставляемого во время однократного применения, составляет от 2 мг до 8 мг, предпочтительно от 3 мг до 6 мг и наиболее предпочтительно приблизительно 4 мг абразивного материала. Обеспечивающий эффективную чистку абразивный материал присутствует в приемлемом для ухода за полостью рта носителе. Небольшое количество имеющего малый размер частиц абразивного материала обеспечивает улучшенный эффект удаления пятен и эффект окклюзии.

Предпочтительно выбирать в качестве абразивного материала обеспечивающий эффективную чистку диоксид кремния, тетранатрийпирофосфат (TSPP), триполифосфат натрия (STPP) и их смеси. Как правило, абразивные материалы имеют среднемассовый размер частиц, составляющий от 2 до 18 мкм, причем, по меньшей мере, 90 масс.% частиц имеют размер менее 20 мкм, абразивный износ дентина по радиоактивности (RDA), определенный для водной суспензии порошка диоксида кремния составляет от 90 до 230, эффективность удаления зубного налета (PCR) при введении в композицию для ухода за зубами в количестве 10 масс.% составляет более чем 80, соотношение PCR/RDA составляет от 0,4:1 до менее чем 1:1, и абразивный износ пластмассы (PAV) составляет от 1 до 20.

Предпочтительные абразивные материалы представляют собой диоксид кремния, обладающий особенно эффективной очищающей способностью, которую демонстрируют относительно высокие значения PCR, проявляющиеся при традиционных значениях RDA в композициях для ухода за полостью рта, содержащих относительно малое количество диоксида кремния. Хотя соотношение PCR и RDA составляет менее чем 1, значение RDA предпочтительно выше, чем у традиционного диоксида кремния с более высоким соотношением PCR и RDA, и при сравнении с данными продуктами более высокое значение PCR достигается при таком же количестве диоксида кремния. Абразивный износ пластмассы представляет собой количественную меру царапин, образующихся на поверхности под действием диоксида кремния, и, таким образом, является показателем возможного повреждения зубов. Пригодный для использования диоксида кремния имеет умеренное значение PAV, но высокое значение PCR, что представляет собой показатель хорошей чистки без чрезмерного повреждения зубов.

Пригодный для использования аморфный диоксид кремния имеет уровень абсорбции масла, измеренный для льняного масла, который составляет предпочтительно от 70 до 150 см³/100 г и предпочтительнее от 75 до 130 см³/100 г. Кроме того, аморфный диоксид кремния имеет удельную поверхность, измеряемую методом Брунауэра-Эммета-Теллера (BET), которая составляет предпочтительно от 10 до 450 м²/г и предпочтительнее от 50 до 300 м²/г.

Среднемассовый размер частиц диоксида кремния можно определять, используя анализатор размера частиц Malvern Mastersizer™, и предпочтительный материал может иметь среднемассовый размер частиц, составляющий от 5 до 10 мкм. Распределение частиц по размеру и, следовательно, пропорцию частиц, имеющих размер ниже какого-либо определенного значения, можно определять тем же способом. В случае аморфного диоксида кремния, по меньшей мере, 90 масс.% частиц предпочтительно имеют размер менее 17 мкм.

В определенном варианте осуществления среднемассовый размер частиц абразивных материалов, используемых в вариантах осуществления, составляет от 3 до 7 мкм, причем, по меньшей мере, 90 масс.% частиц имеют размер, составляющий менее 16 мкм, предпочтительно менее 12 мкм.

В определенном варианте осуществления диоксид кремния присутствует в форме частиц такого размера, чтобы они могли осуществлять эффективную закупорку (окклюзию) дентинных канальцев. Таким образом, частицы диоксида кремния предпочтительно имеют средний диаметр, составляющий от 0,5 до 10 мкм, от 1 до 9 мкм или от 2 до 7 мкм, причем средний диаметр, составляющий менее 5 мкм, является наиболее предпочтительным.

Абразивный износ дентина по радиоактивности (RDA) для диоксида кремния имеет значения, составляющие от 100 до 220. Более типичные значения RDA составляют от 120 до 200, и часто RDA превышает 140. Как правило, диоксид кремния, имеющий значение PAV выше 15, имеет значение RDA выше 120, и диоксид кремния, имеющий значение PAV выше 17, имеет RDA выше 140.

Значение PCR аморфного диоксида кремния (измеренное при его содержании в зубной композиции, составляющем 10 масс.%) составляет более чем 85, предпочтительно более чем 90 и предпочтительнее более чем 95. Соотношение PCR:RDA предпочтительно составляет от 0,5:1 до 0,9:1.

Аморфный диоксид кремния предпочтительно имеет значение pH, измеренное при его 5% содержании в суспензии, которое составляет от 5 до 8, предпочтительнее от 6 до 7,5. Количество воды, присутствующей в аморфном диоксиде кремния, который подходит для использования в зубной композиции, при измерении путем потери массы при прокаливании при 1000°C, обычно составляет вплоть до 25 масс.% и предпочтительно вплоть до 15 масс.%. Как правило, потеря массы при прокаливании при 1000°C составляет более чем 4 масс.%.

В композиции можно использовать красящие вещества, такие как пигменты и красители. Пигменты включают нетоксичные растворимые в воде неорганические пигменты, такие как диоксид титана, зеленый оксиды хрома, ультрамарин синий, розовые пигменты и оксид железа(III). Пигменты имеют размер частиц, составляющий от 5 до 1000 мкм, предпочтительно от 250 до 500 мкм, и присутствуют в концентрации от 0,5 до 3 масс.%.

Используемые красители, как правило, представляют собой пищевые красящие добавки, которые в настоящее время сертифицированы в соответствии с законом о продуктах питания, лекарственных средствах и косметических веществах (FD&C) для использования в продуктах питания и принимаемых внутрь лекарственных средствах, в том числе красители, такие как FD&C красный № 3 (натриевая соль тетрайодофлуоресцеина), FD&C желтый № 5 (натриевая соль 4-п-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразол-3-карбоновой кислоты), FD&C желтый № 6 (натриевая соль п-сульфофенилазо-β-нафтол-6-моносульфоновой кислоты), FD&C зеленый № 3 (динатриевая соль этил-[4-[[4-[этил-[(3-сульфофенил)метил]амино]фенил]-(4-гидрокси-2-сульфофенил)метилиден]-1-циклогекса-2,5-диенилиден]-[(3-сульфофенил)метил]азания), FD&C синий № 1 (динатриевая соль дибензилдиэтилдиаминотрифенилкарбинолтрисульфоновой кислоты индиго) и их смеси в разнообразных пропорциях. Предпочтительные концентрации красителей составляют от 0,0005 до 1% по отношению к суммарной массе.

Любой подходящий ароматизатор или подсластитель можно также вводить во второй компонент композиции для ухода за полостью рта. Примеры подходящих ароматизирующих ингредиентов включают ароматизирующие масла растений, таких как, например, кудрявая мята, перечная мята, винтергрин (гаультерия), сассафрас (американский лавр), гвоздика, шалфей, эвкалипт, майоран (душица), корица, лимон, апельсин, а также и метилсалицилат. В число подходящих подсластителей включены сахароза, сукралоза, лактоза, мальтоза, сорбит, ксилит, цикламат натрия, периллатин и сахаринат натрия. Ароматизирующие материалы включают в композицию для ухода за полостью рта в количестве, составляющем предпочтительно от 5 до 25 масс.%, предпочтительнее от 10% до 20 масс.% и наиболее предпочтительно приблизительно 15 масс.%. Подсластители могут составлять от 0,1 до 5%, предпочтительнее от 0,25 до 2% и наиболее предпочтительно приблизительно 0,5% суммарной массы всех компонентов композиции для ухода за полостью рта.

Композиции для ухода за полостью рта необязательно содержат один или несколько дополнительных неактивных ингредиентов. В число их неограничительных примеров включены растворители, бикарбонатные соли, регуляторы кислотности (pH), модуляторы пенообразования, загустители, структурирующие вещества, красящие вещества, подсластители, ароматизаторы и красители. Зубные пасты, зубные гели и другие гигиенические композиции для полости составляют, используя эти и необязательно другие добавки, в соответствии с известными принципами.

Композицию для ухода за полостью рта инкапсулируют в желатиновую капсулу. Инкапсулирование жидких или водных композиций в желатиновую капсулу можно осуществлять, используя способы, известные в технике, которые описаны, например, в патентах США №№ 4422985, 4426337 и 5478570. Такой способ предусматривает, как правило, образование потока композиции для ухода за полостью рта и потока покровного материала (например, желатина) коаксиально с потоком гигиенической композиции для ухода за полостью рта, нагревание коаксиальных потоков (необязательно с использованием третьего коаксиального нагревательного элемента или горячего воздуха) и введение компонентов в охлаждающую жидкость для образования капсул изготовленной композиции для ухода за полостью рта, покрытой желатином. Компоненты изготавливают, смешивая компоненты сердцевины в одном контейнере и компоненты оболочки в другом контейнере. Материалы капсул нагревают, получая текучую среду. После этого материалы сердцевины и капсулы раздельно нагнетают в сопло для двух текучих сред, погруженное в среду органического носителя. Изготовленные капсулы оставляют для охлаждения и затвердевания. Затем их денатурируют и разделяют для дальнейшей обработки. Хотя композицию для ухода за полостью рта предпочтительно изготавливают при отсутствии спирта, любой спирт, присутствующий в композиции для ухода за полостью рта, предпочтительно испаряется во время нагревания соответствующих компонентов. Желатин составляет предпочтительно от 6 до 15%, предпочтительнее от 8 до 12% и наиболее предпочтительно приблизительно 9% суммарной массы инкапсулированной композиции для ухода за полостью рта (т.е. капсулы и композиции для ухода за полостью рта). Аналогичным образом, композиция для ухода за полостью рта составляет предпочтительно от 85 до 94%, предпочтительнее от 88 до 92 и наиболее предпочтительно приблизительно 91% суммарной массы инкапсулированной композиции для ухода за полостью рта.

В одном предпочтительном аспекте настоящего изобретения вышеупомянутую инкапсулированную композицию для ухода за полостью рта помещают на устройство для ухода за полостью рта. Например, инкапсулированную композицию для ухода за полостью рта можно помещать на головку устройства для ухода за полостью рта. Это можно осуществлять, помещая инкапсулированную композицию для ухода за полостью рта внутрь или между очищающими элементами устройства для ухода за полостью рта. Далее эти концепции будут описаны более подробно со ссылкой на чертежи. При нанесении на такое устройство для чистки зубов количество композиции для ухода за полостью рта внутри капсулы составляет, как правило, от 45 мг до 80 мг, предпочтительно от 50 мг до 75 мг и наиболее предпочтительно приблизительно 64 мг композиции для ухода за полостью рта.

Устройство для ухода за полостью рта может включать разрываемый дозатор, содержащий композицию для ухода за полостью рта, в качестве присоединенного блока или другие разнообразные сочетания компонентов и материалов согласно описанию. Дозатор, содержащий композицию для ухода за полостью рта, такую как композиция для ухода за полостью рта, описанная в настоящем документе, или другой материал для ухода за полостью рта, можно присоединять к части щетины или чистящих элементов устройства для ухода за полостью рта, осуществлять дозированную подачу на зубы композиции для ухода за полостью рта. В одной конструкции элементы устройства для ухода за полостью рта имеют такую конфигурацию, чтобы выпускать медленный радиальный поток композиции для ухода за полостью рта из дозатора вблизи внутренней области носителя и увеличивать радиальный поток материала для ухода за полостью рта из внутренней области.

Композиция описана выше по отношению к нескольким предпочтительным вариантам осуществления. Дополнительное неограничительное описание представлено в приведенном далее примере.

ПРИМЕР

Как отмечено выше, авторы настоящего изобретения полагают, что полезные эффекты, обеспечиваемые настоящим изобретением, имеют отношение к предотвращению или задерживанию миграции хлорида цетилпиридиния в желатиновую капсулу во время стадии охлаждения производственного процесса, когда все слои капсулы фактически представляют собой жидкости. Таким образом, время осаждения частиц для ряда композиций исследовали в зависимости от вязкости композиций. Время осаждения частиц для данной композиции должно быть прогнозируемым в зависимости от миграции хлорида цетилпиридиния из данной композиции в желатиновую капсулу. Значения вязкости измеряли, чтобы определить какое-либо взаимоотношение между вязкостью и временем осаждения частиц. Вязкость измеряли, используя вискозиметр модели Брукфильда (Brookfield) LVDV 2+. При этом использовали шпинель типа V73. Значения вязкости измеряли при скорости вращения 1 об/мин.

Данные значения сравнивали со сравнительным образцом отбеливателя WISP™ PLUS WHITENING, у которого вязкость составляла 317 сП, и время осаждения частиц составляло 20 минут. Однако при использовании CPC время осаждения частиц является недостаточным для предотвращения вышеупомянутых проблем, которые вызваны быстрой миграцией хлорида цетилпиридиния в желатиновую капсулу. Время осаждения частиц определяли путем визуального наблюдения миграции суспендированных тонкоизмельченных частиц на дно сосуда. Использовали секундомер, чтобы измерять время полного осаждения тонкоизмельченных частиц на дно сосуда.

Таким образом, исследуемые композиции оценивали по сравнению со сравнительной (контрольной) композицией. Результаты представлены ниже в таблице 1. Идеальными являются исследуемые композиции, у которых время осаждения частиц составляет более чем 10 минут, и значения вязкости равняются или составляют менее чем приблизительно 800 сП. Данные композиции практически предотвращают миграцию хлорида цетилпиридиния в желатиновую капсулу во время стадии охлаждения/затвердевания в производстве капсул, но имеют достаточно низкую вязкость, в результате чего они являются приемлемыми для существующих в настоящее время технологических условий. Таблица 1 показывает, что некоторые из исследованных композиций имеют значения вязкости, находящиеся в пределах предпочтительного интервала ниже 800 сП, или ниже 750 сП, или ниже 500 сП, или составляющие менее чем или равняющиеся 350 сП или составляющие от 100 до 800 сП или от 150 до 750 сП.

Таблица 1 Суспензия CPC с пластигелем DOE Ингредиенты Контрольная композиция 0% 2% 4% 8% 12% 14% 18% Каприловый/ каприновый триглицерид 75,5 84,25 82,25 80,25 76,25 72,25 70,25 66,25 СРС х 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 Пластигель х 0 2 4 8 12 14 18 Ароматизатор 15 15 15 15 15 15 15 15 Сукралоза+ EtOH 4,5 х х х х х х х Диоксид кремния AC 43 5 х х х х х х х Итого 100 100 100 100 100 100 100 100 Вязкость, сП 327 х 189 238 238 345 357 1011 Время осаждения, минут 20 4 25 90 150 240 72 часа 1 нед.

Настоящее изобретение описано выше в отношении разнообразных предпочтительных аспектов; однако следует понимать, что настоящее изобретение не ограничивается описанными вариантами осуществления. Вариации и модификации, которые являются очевидными для специалиста в данной области техники, также составляют часть настоящего изобретения, которое определено в прилагаемой формуле изобретения.

Изобретение относится к области стоматологии, а именно представляет собой инкапсулированную композицию для ухода за полостью рта и устройство для ухода за полостью рта. Композиция согласно изобретению включает: (a) желатиновую капсулу; и (b) композицию для ухода за полостью рта, содержащуюся внутри капсулы и включающую: (i) гидрофильный активный ингредиент, (ii) гидрофобный структурирующий ингредиент и (iii) масляный носитель. Гидрофильный активный ингредиент предпочтительно представляет собой хлорид цетилпиридиния. Гидрофобный структурирующий ингредиент предпочтительно представляет собой желатинизированное минеральное масло. При создании композиции согласно изобретению решается проблема возникновения миграции хлорида цетилпиридиния и возникновение в капсулах дефекта типа «рыбий глаз». 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 1 пр., 1 табл.

1. Инкапсулированная композиция для ухода за полостью рта, включающая:
(a) растворимую в воде капсулу; и
(b) композицию для ухода за полостью рта, содержащуюся внутри капсулы и включающую:
i. гидрофильный активный ингредиент;
ii. гидрофобный структурирующий ингредиент; и
iii. гидрофобный носитель,
где гидрофобный структурирующий ингредиент содержит желатинизированное минеральное масло, и где желатинизированное минеральное масло представляет собой пластигель, содержащий олиэтилен и минеральное масло;
где гидрофильный активный ингредиент содержит твердый активный ингредиент, который представляет собой хлорид цетилпиридиния;
где гидрофильный носитель содержит, по меньшей мере, одно из растительного масла и кремнийорганического масла.

2. Композиция по п. 1, где гидрофобный структурирующий ингредиент содержит желатинизированное минеральное масло в количестве от 1 до 20 масс.% по отношению к суммарной массе композиции для ухода за полостью рта.

3. Композиция по п. 1 или 2, где носитель содержит триглицерид C₆-C₁₂.

4. Композиция по п. 1, где носитель составляет от 60 до 80% массы композиции для ухода за полостью рта.

5. Композиция по п. 1, где гидрофильный активный ингредиент составляет от 0,05 до 5% массы композиции для ухода за полостью рта.

6. Композиция по п. 1, где данная композиция для ухода за полостью рта дополнительно содержит от 5 до 25 масс.% ароматизатора и от 0,1 до 5 масс.% подсластителя.

7. Композиция по п. 1, где гидрофильный активный ингредиент представляет собой хлорид цетилпиридиния, гидрофобный структурирующий ингредиент представляет собой желатинизированное минеральное масло, носитель представляет собой каприловый/каприновый триглицерид и композиция для ухода за полостью рта дополнительно содержит гидратированный диоксид кремния, сорбит, сукралозу, глицерин, краситель и ароматизатор.

8. Композиция по п. 1, где гигиеническая композиция для ухода за полостью рта имеет вязкость от 150 до 330 сП.

14. Устройство для ухода за полостью рта, включающее:
ручку;
головку, установленную на ручку, причем головка имеет внешнюю поверхность и множество очищающих зубы элементов, отходящих наружу от внешней поверхности; и
композицию по любому предшествующему пункту, нанесенную на головку.