СБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО РАССТРОЙСТВА ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ ПРИ ГИПОТОНИЧЕСКИ-ГИПОКИНЕТИЧЕСКОМ ТИПЕ ДИСКИНЕЗИИ Российский патент 2016 года по МПК A61K36/28 A61K36/288 A61K36/738 A61K36/899 A61P1/16 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно гастроэнтерологии, и может быть использовано для профилактики и комплексного лечения функционального расстройства желчного пузыря.

Заболевания желчевыводящих путей являются одними из самых распространенных болезней пищеварительной системы. В настоящее время данная патология выявляется более чем у половины взрослого населения, и с каждым годом число больных неуклонно растет. Для лечения функционального расстройства желчного пузыря широко применяют современные лекарственные препараты. Для профилактики функционального расстройства желчного пузыря применяют растительные средства, которые имеют широкий спектр лечебного и профилактического действия, способны устранять симптомы заболевания, являются безопасными и способствуют выздоровлению.

Известно лечение функционального расстройства желчного пузыря с использованием растительных средств, обладающих спазмолитическим (трава мелиссы лекарственной, плоды укропа, фенхеля, цветки пижмы), холеретическим (цветки бессмертника, кукурузные рыльца, цветки ромашки, плоды шиповника) и противовоспалительным действием (семена льна, листья подорожника, цветки ромашки).

Наиболее близким аналогом изобретения является сбор для лечения функционального расстройства желчного пузыря при гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии следующего состава, г: травы зверобоя 30,0; корней одуванчика 30,0; цветков бессмертника 10,0; листьев вахты трехлистной 10,0; цветков ромашки 10,0; травы золототысячника 10,0. Для лечения применяли настой из сбора по стакана 3-4 раза в день за 15-20 мин до еды [Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология: Руководство для врачей. - М.: Медицинское информационное агентство, 2000. 976 с.].

Вышеописанный сбор недостаточно эффективен, так как при его использовании не учитываются особенности воздействия на все звенья патогенетической цепи.

Задачей изобретения является расширение арсенала лекарственных средств растительного происхождения различной направленности фармакологического действия и рационального сочетания лекарственных растений для лечения функционального расстройства желчного пузыря.

Достигаемый при использовании изобретения технический результат - расширение терапевтического действия за счет улучшения обменных процессов гепатоцитов и нормализации вегетативной регуляции, что обеспечивает увеличение продолжительности ремиссии.

Предлагаемый сбор для лечения функционального расстройства желчного пузыря при гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии содержит столбики с рыльцами кукурузы, цветки календулы, цветки василька синего, корни одуванчика, траву тысячелистника и плоды шиповника при соотношении компонентов 1:1:1:1:1:1 соответственно.

Сбор назначают в виде настоя по стакана 3 раза в день, за 30 минут до еды в течение 3-х недель.

В состав сбора входят лекарственные растения, разрешенные к применению в медицинской практике [Государственная фармакопея СССР, одиннадцатое издание. Вып. 2 - М., 1990, ГОСТ 21946-76, ФСП 42-0330168301, ФС 42-66-87, ФС 42-134-72, ФС 42-3645-98, ФС 42-2094-83].

Технология приготовления сбора заключается в том, что каждый вид лекарственного сырья, удовлетворяющего требованиям Государственной фармакопеи X и XI издания, измельчают до размера частиц не более 7 мм, затем взвешивают и тщательно смешивают в соответствующих частях до равномерной смеси и отсеивают от пыли сквозь сито с диаметром отверстий 0,18 мм. Для приготовления водного извлечения навеску сбора заливают водой очищенной комнатной температуры в соотношении 1:10, настаивают в инфундирном аппарате в течение 15 мин, затем охлаждают при комнатной температуре в течение 45 мин; процеживают, отжимая растительное сырье, и прибавляют воду до требуемого объема извлечения [Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина, 1989. - С. 147-148] и употребляют в теплом виде по стакана 3 раза в день за 30 минут до еды. Длительность лечения - 3 недели.

Изучение острой токсичности сбора проводили путем введения 10% настоя в дозах 5000, 7500 и 10000 мг/кг массы животных (белых беспородных мышей обоего пола массой 18-20 г) в пересчете на сухой вес сбора внутрибрюшинно и перорально. Параметры токсичности вычисляли методом пробит-анализа по Литчфильду-Уилкоксону.

Пример 1. Влияние сбора на восстановление вегетативного баланса

Для оценки эффективности индивидуально подобранной фитотерапии пациенты с гипотонически-гипокинетическим типом дискинезии желчного пузыря были рандомизированы на две группы: I основная (n=24), обследуемые на фоне медикаментозного лечения дополнительно получали фитотерапию, и II группа сравнения (n=24) фитотерапию не получала. При гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии - сбор, усиливающий тонус желчного пузыря, содержащий кукурузные столбики с рыльцами, цветки календулы, цветки василька синего, корни одуванчика, тысячелистника и плоды шиповника. Настои из сбора готовили согласно Государственной Фармакопее XI издания, в соотношении 1:10, все компоненты фитосбора были взяты поровну в соответствии с рецептурой, две столовые ложки сбора заливали 0,5 л водой и кипятили на медленном огне 5 минут. Принимали по стакана 3 раза в день за 30 минут до еды, длительность лечения составила 3 недели.

После проведенного курса лечения фитосбором наблюдалось улучшение вегетативного тонуса, показатель вариабельности сердечного ритма Мода (Мо), указывающая на доминирование синусового узла, увеличилась на 16,9% и вариационный размах (BP) на 63,6%, а в группе сравнения на 6,8% и 18,2%; амплитуда моды (АМо), отражающая меру мобилизирующего влияния симпатического отдела вегетативной нервной системы, уменьшилась на 13,9% и 6,3%, а индекс напряжения (ИН), свидетельствующий о степени управления сердечным ритмом, на 55,1% и 25,7% соответственно, что указывает на гармонизацию вегетативного баланса, а в группе сравнения полного восстановления вегетативной регуляции не наблюдалось.

Пример 2. Влияние сбора на лабораторные показатели

У лиц с функциональным расстройством желчного пузыря анализ лабораторных данных выявил, что наиболее чувствительными были показатели общего билирубина и щелочной фосфатазы, которые были увеличены на 25% и 27,6%, а ферменты печени аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза в сыворотке крови были выше на 30% и 27% в сравнении с контролем, но не превышали рекомендованных нормативов. В основной группе на фоне приема индивидуально подобранной фитотерапии уровень маркеров холестаза снизился на 28,4% и 24,7%, а показатели ферментов на 24,3% и 23,2% соответственно.

Пример 3. Острая токсичность сбора

Острая токсичность сбора для лечения функционального расстройства желчного пузыря изучалась при введении внутрь на 48 белых мышах весом от 18,0 до 20,0 г. Сборы вводили в виде 10% свежеприготовленных настоев в дозах 5000, 7500 и 10000 мг/кг в пересчете на сухой вес сырья. За животными вели наблюдение в течение 14 дней, отмечали клиническую картину отравления и гибели животных. Для статистической обработки результат опытов применяли метод Личфильда и Уилкоксона. При введении внутрь сборов наблюдалась гибель одной из шести подопытных мышей лишь при дозе 10000 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы было невозможным из-за большого объема вводимого настоя. Поэтому вычислить LD 50 сборов при введении внутрь не удается. При внутрибрюшинном введении по классификации Измерова Н.Ф. сбор относится к 5 классу - практически нетоксическим веществам (LP₅₀=10050(6281-16080)).

Таким образом, сборы по классификации ГОСТ 12.1.007.76 были отнесены к классу малотоксичных соединений, что позволяет судить об их безопасности и дает возможность дальнейших исследований.

Пример 4. Влияние сбора на клиническую картину

В результате комплексного лечения пациентов с функциональным расстройством желчного пузыря с индивидуально подобранной фитотерапией была выявлена позитивная динамика, у лиц с гипотонически-гипокинетическим типом дискинезии желчного пузыря боли в правом подреберье в основной группе уменьшились на 42,6%, а в группе сравнения на 35,1%, отрыжка на 25,5% и 19,2%, тошнота на 19,1% и 14,1%, горечь во рту на 15,9% и 11,8%, такие клинические признаки, как рвота и расстройство стула, после лечения не отмечались

Таким образом, предлагаемый сбор позволяет расширить арсенал лекарственных средств растительного происхождения поливалентного действия для профилактики и лечения функционального расстройства желчного пузыря.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к растительному сбору для лечения функционального расстройства желчного пузыря при гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии. Сбор для лечения функционального расстройства желчного пузыря при гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии, содержащий корни одуванчика, отличается тем, что дополнительно содержит столбики с рыльцами кукурузы, цветки календулы, цветки василька синего, траву тысячелистника и плоды шиповника при равном соотношении компонентов. Вышеописанный сбор эффективен для лечения функционального расстройства желчного пузыря при гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии, обладает улучшенными фармакологическими свойствами, улучшает обменные процессы гепатоцитов и нормализует вегетативную регуляцию, что обеспечивает увеличение продолжительности ремиссии. 1 табл., 4 пр.

Сбор для лечения функционального расстройства желчного пузыря при гипотонически-гипокинетическом типе дискинезии, содержащий корни одуванчика, отличающийся тем, что дополнительно содержит столбики с рыльцами кукурузы, цветки календулы, цветки василька синего, траву тысячелистника и плоды шиповника при равном соотношении компонентов.