ТЕЛЕСКОПИЧЕСКИЙ ШТИФТ ДЛЯ ИНТРАМЕДУЛЛЯРНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА И УПРАВЛЯЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2016 года по МПК A61B17/72 

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение относится к штифту для интрамедуллярного остеосинтеза (ИМ-штифт), применимому для удлинения конечности и содержащему телескопическую конструкцию и магнитное управляющее устройство. В частности, предложен ИМ-штифт, содержащий телескопическую конструкцию с внутренним магнитом и внешним управляющим устройством, содержащим вращающиеся магниты для неинвазивного удлинения (раздвижения) или укорачивания (сведения) ИМ-штифта по мере необходимости.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Известны различные виды лечения неравенства длины конечностей. Неравенство длины конечностей может возникать вследствие врожденных дефектов, неправильного роста костей, заболеваний или травм. Лечение неравенства длины ног предусматривает использование стелек и специальных ботинок для подъема стопы в эквинусное положение. В ортопедии используются и другие методы, например стимулирование эпифизарного роста, хирургическое укорачивание длинной конечности и хирургическое удлинение короткой конечности.

[0003] В современных методах удлинения конечностей обычно используют закон «растяжения напряжения» Илизарова, согласно которому в живой ткани, подверженной медленному и постоянному растяжению, происходит активизация метаболических процессов. Как следствие, путем создания в костной ткани щели и последующего раздвижения созданной щели можно сформировать новую костную ткань для увеличения длины.

[0004] Современные способы удлинения конечностей предусматривают рассечение костной ткани конечности, называемое остеотомией или кортикотомией. В месте рассечения начинает образовываться костная мозоль. Затем две части кости тянут в разные стороны посредством механического устройства, прикрепленного к кости хирургическим способом. Такое растяжение костной мозоли, называемое раздвижением, приводит к удлинению кости.

[0005] К современным механическим устройствам для удлинения конечностей относятся внешние фиксаторы в виде колец, соединенных регулируемыми распорками и чрескожно прикрепленных к кости посредством проволоки, стержней или винтов.

[0006] С различными регулируемыми по длине ИМ-штифтами используют: сплавы с памятью формы для удлинения телескопического ИМ-штифта; имплантируемые электродвигатели для создания вытягивающего усилия; гидравлические или пневматические механизмы или насосы; храповые механизмы; зубчатые передачи с магнитным приводом; в некоторых конструкциях для создания вытягивающего усилия используют движение самого пациента.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0007] В материалах заявки раскрыты регулируемый по длине ИМ-штифт и управляющее устройство для раздвижения или сведения предложенного ИМ-штифта.

[0008] В одном из раскрытых вариантов ИМ-штифт содержит внешний проксимальный элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. В указанный дистальный конец внешнего элемента помещена часть дистального элемента. Во внешний проксимальный элемент помещен также внутренний магнит. Указанный внутренний магнит присоединен к проксимальному концу резьбового стержня, который также имеет дистальный конец. Дистальный конец резьбового стержня имеет поворотное соединение с указанным дистальным элементом. При этом резьбовой стержень проходит через резьбовую вставку, присоединенную к внешнему проксимальному элементу.

[0009] Благодаря этому вращение внутреннего магнита и резьбового стержня вызывает осевое перемещение внешнего проксимального элемента относительно дистального элемента. В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец резьбового стержня прикреплен к дистальному элементу с возможностью вращения. То есть, обеспечена возможность вращения указанного стержня без его смещения относительно дистального элемента.

[0010] Кроме того, в материалах заявки раскрыто управляющее устройство, содержащее по меньшей мере один внешний магнит. Внешний магнит размещен с возможностью вращения в собственном кожухе, причем предусмотрен приводной механизм для вращения внешнего магнита вокруг оси, параллельной оси внутреннего магнита ИМ-штифта. Придание вращения внешнему магниту обеспечивает вращение внутреннего магниту, расположенного внутри внешнего проксимального элемента ИМ-штифта. Вращение внутреннего магнита придает вращение резьбовому стержню, что вызывает осевое перемещение резьбовой вставки. Осевое перемещение резьбовой вставки вызывает осевое перемещение внешнего проксимального элемента относительно дистального элемента.

[0011] Раскрыто также управляющее устройство для увеличения вращающего момента, прикладываемого к внутреннему магниту. Вместо одного магнита управляющее устройство содержит первый и второй внешние магниты. Каждый внешний магнит размещен с возможностью вращения в собственном кожухе и на оси, параллельной оси внутреннего магнита и ИМ-штифта. Кожухи первого и второго внешних магнитов соединены вместе для удержания первого и второго внешних магнитов на угловом расстоянии друг от друга с целью обеспечения возможности размещения между первым и вторым внешними магнитами ИМ-штифта (и конечности пациента). Первый и второй внешние магниты соединены друг с другом звеном, выполненным с возможностью придания однонаправленного вращения указанным первому и второму внешним магнитам, обеспечивающего вращение внутреннего магнита и резьбового стержня.

[0012] В одном из усовершенствованных вариантов угол между внутренним магнитом (в качестве вершины) и первым и вторым внешними магнитами, может находиться в диапазоне от приблизительно 120° до приблизительно 180°. Если выбрать угол менее 120°, вместо взаимодействующих сил два указанных внешних магнита могут создавать противодействующие силы.

[0013] В одном из усовершенствованных вариантов дистальный элемент содержит удлиненный канал. Резьбовая вставка снабжена радиальным выступом, проходящим через указанный канал дистального элемента и присоединенным к указанному внешнему проксимальному элементу для обеспечения осевого перемещения внешнего проксимального элемента относительно дистального элемента при осевом перемещении резьбовой вставки в результате вращения резьбового стержня.

[0014] В другом усовершенствованном варианте дистальный конец резьбового стержня помещен, с возможностью вращения, в дистальную вставку, присоединенную к дистальному элементу, для присоединения дистального указанного конца резьбового стержня к дистальному элементу. В частном случае такого решения резьбовой стержень проходит через дистальную вставку и присоединен к наконечнику. Резьбовой стержень может свободно вращаться внутри дистальной вставки, при этом наконечник удерживает дистальный конец резьбового стержня в фиксированном положении внутри дистального элемента, поскольку по меньшей мере один из указанных элементов, дистальная вставка или наконечник, прикреплен к дистальному элементу.

[0015] Еще в одном усовершенствованном варианте первый внешний магнит присоединен к приводному механизму. При этом звено, соединяющее друг с другом первый и второй внешние магниты, передает второму внешнему магниту вращение первого внешнего магнита, приданное ему приводным механизмом. В частном случае такого решения звено представляет собой звено в сборе, содержащее первое звено, соединяющее первый внешний магнит с дугообразным звеном, соединяющим первое звено со вторым звеном, соединяющим дугообразное звено со вторым внешним магнитом. В еще одном частном случае такого решения предусмотрен пуск приводного механизма посредством выключателя, расположенного на кожухе первого внешнего магнита.

[0016] В другом усовершенствованном варианте предусмотрено однонаправленное вращение первого и второго внешних магнитов вокруг параллельных осей с целью увеличения вращающего момента на внутренний магнит, размещенный внутри внешнего элемента ИМ-штифта.

[0017] Еще в одном усовершенствованном варианте дугообразное звено размещено в дугообразном кожухе, соединяющем вместе кожухи первого и второго внешних магнитов, для обеспечения взаимного углового положения указанных по меньшей мере двух магнитов в диапазоне от приблизительно 120° до приблизительно 180°, причем вершиной угла является ось внутреннего магнита, и оси вращения всех трех магнитов параллельны друг другу или параллельны друг другу настолько, насколько это возможно в соответствующих условиях эксплуатации.

[0018] В одном из усовершенствованных вариантов дистальный элемент ИМ-штифта снабжен по меньшей мере одним поперечным отверстием, выполненным с возможностью приема фиксатора для присоединения указанного дистального элемента к кости пациента.

[0019] Еще в одном усовершенствованном варианте управляющее устройство содержит пользовательский интерфейс, отображающий величину осевого раздвижения или осевого сжатия штифта для интрамедуллярного остеосинтеза в результате вращения указанных магнитов.

[0020] В другом усовершенствованном варианте внутренний магнит размещен внутри патрона или кожуха, присоединенного к проксимальному концу резьбового стержня.

[0021] В материалах заявки раскрыты управляющие устройства с одним, двумя и тремя магнитами.

[0022] Кроме того, в материалах заявки раскрыт способ регулировки длины ИМ-штифта, предусматривающий: обеспечение наличия описанного выше ИМ-штифта; обеспечение наличия описанного выше управляющего устройства; размещение указанного управляющего устройства с обеспечением параллельности внешнего магнита ИМ-штифту; вращение указанного внешнего магнита с целью придания вращения указанному внутреннему магниту и резьбовому стержню, что приводит к осевому перемещению резьбовой вставки и внешнего проксимального элемента относительно указанного дистального элемента.

[0023] Некоторыми аспектами настоящего изобретения предусмотрена система с регулируемым по длине штифтом для интрамедуллярного остеосинтеза, содержащая: штифт для интрамедуллярного остеосинтеза (ИМ-штифт), содержащий внешний проксимальный элемент с проксимальным концом и дистальным концом, причем в дистальный конец внешнего проксимального элемента помещена часть дистального элемента, причем внешний проксимальный элемент вмещает внутренний магнит, присоединенный к проксимальному концу резьбового стержня, причем указанный резьбовой стержень имеет дистальный конец, поворотно присоединенный к указанному дистальному элементу, и проходит через резьбовую вставку, присоединенную к указанному внешнему проксимальному элементу; а также управляющее устройство, содержащее по меньшей мере один внешний магнит, поворотно установленный в собственном кожухе, причем указанный кожух внешнего магнита обеспечивает поворотное крепление внешнего магнита вдоль оси, по существу параллельной оси внутреннего магнита, причем указанное управляющее устройство содержит также приводной механизм, придающий вращение указанному внутреннему магниту и резьбовому стержню, что приводит к осевому перемещению резьбовой вставки и внешнего проксимального элемента относительно указанного дистального элемента.

[0024] В некоторых вариантах осуществления изобретения дистальный элемент снабжен удлиненным каналом, причем резьбовая вставка снабжена радиальным выступом, проходящим через указанный канал и присоединенным к внешнему проксимальному элементу.

[0025] В некоторых вариантах осуществления изобретения указанный дистальный конец резьбового стержня помещен, с возможностью вращения, в дистальную вставку, присоединенную к указанному дистальному элементу с целью присоединения указанного дистального конца резьбового стержня к указанному дистальному элементу.

[0026] В некоторых вариантах осуществления изобретения указанный дистальный конец резьбового стержня проходит через дистальную вставку и присоединен к наконечнику, причем резьбовой стержень может свободно вращаться внутри дистальной вставки, причем по меньшей мере один из элементов дистальная вставка или наконечник прикрепляет указанный резьбовой стержень к указанному дистальному элементу.

[0027] В некоторых вариантах осуществления изобретения управляющее устройство дополнительно содержит первый внешний магнит, присоединенный к приводному механизму, и звено, соединяющее первый внешний магнит со вторым внешним магнитом, причем в результате вращения, приданного приводным механизмом первому внешнему магниту, происходит также вращение второго внешнего магнита.

[0028] В некоторых вариантах осуществления изобретения указанное звено представляет собой звено в сборе, содержаще первое звено, соединяющее первый внешний магнит с дугообразным звеном, соединяющим указанное первое звено со вторым звеном, соединяющим указанное дугообразное звено со вторым внешним магнитом.

[0029] В некоторых вариантах осуществления изобретения пуск управляющего устройства выполняют посредством выключателя, размещенного на кожухе первого внешнего магнита.

[0030] Некоторыми вариантами осуществления изобретения предусмотрено однонаправленное вращение указанных первого и второго внешних магнитов вокруг параллельных осей.

[0031] В некоторых вариантах осуществления изобретения дугообразное звено размешено в дугообразном кожухе, соединяющем вместе кожухи первого и второго внешних магнитов, для обеспечения между первым и вторым внешними магнитами угла взаимного углового положения, причем угол, который определяется осью первого внешнего магнита, осью внутреннего магнита и осью второго внешнего магнита, и имеет вершину, заданную осью первого внешнего магнита, находится в диапазоне от приблизительно 120° до приблизительно 180°.

[0032] В некоторых вариантах осуществления изобретения дистальный элемент ИМ-штифта содержит по меньшей мере одно поперечное отверстие, выполненное с возможностью приема фиксатора для присоединения указанного дистального элемента к кости.

[0033] В некоторых вариантах осуществления изобретения управляющее устройство содержит пользовательский интерфейс, отображающий величину осевого раздвижения или осевого сжатия указанного ИМ-штифта.

[0034] Некоторыми аспектами настоящего изобретения предусмотрен регулируемый по длине штифт для интрамедуллярного остеосинтеза (ИМ-штифт), который содержит: внешний проксимальный элемент с проксимальным концом и дистальным концом, причем в дистальный конец внешнего проксимального элемента помещена часть дистального элемента; причем во внешнем проксимальном элементе размещен внутренний магнит, присоединенный к проксимальному концу резьбового стержня; причем указанный резьбовой стержень имеет дистальный конец, поворотно прикрепленный к указанному дистальному элементу, и проходит через резьбовую вставку, присоединенную к указанному внешнему проксимальному элементу; причем вращение внутреннего магнита придает вращение резьбовому стержню, что приводит к осевому перемещению резьбовой вставки и внешнего проксимального элемента относительно указанного дистального элемента.

[0035] В некоторых вариантах осуществления изобретения дистальный элемент содержит удлиненный канал, причем резьбовая вставка снабжена радиальным выступом, проходящим через указанный канал и присоединенным к внешнему проксимальному элементу.

[0036] Некоторыми вариантами осуществления изобретения предусмотрено, что указанный дистальный конец резьбового стержня помещен, с возможностью вращения, в дистальную вставку, присоединенную к дистальному элементу, для присоединения дистального указанного конца резьбового стержня к дистальному элементу.

[0037] Некоторыми вариантами осуществления изобретения предусмотрено, что указанный дистальный конец резьбового стержня проходит через дистальную вставку и присоединен к наконечнику, причем указанный резьбовой стержень может свободно вращаться внутри дистальной вставки, причем по меньшей мере один из элементов дистальная вставка или наконечник прикрепляют указанный резьбовой стержень к указанному дистальному элементу.

[0038] Некоторыми вариантами осуществления изобретения предусмотрено, что дистальный элемент ИМ-штифта снабжен по меньшей мере одним поперечным отверстием, выполненным с возможностью приема фиксатора для присоединения указанного дистального элемента к кости.

[0039] Некоторыми аспектами настоящего изобретения предусмотрен способ регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза (ИМ-штифта), который содержит следующие этапы: обеспечение наличия ИМ-штифта, содержащего внешний проксимальный элемент с проксимальным концом и дистальным концом, причем в дистальный конец внешнего проксимального элемента помещена часть дистального элемента; причем во внешнем проксимальном элементе размещен внутренний магнит, присоединенный к проксимальному концу резьбового стержня; причем указанный резьбовой стержень имеет дистальный конец, поворотно прикрепленный к указанному дистальному элементу, и проходит через резьбовую вставку, присоединенную к указанному внешнему проксимальному элементу; размещение с охватом указанного ИМ-штифта управляющего устройства, содержащего первый и второй внешние магниты, таким образом, что первый и второй внешние магниты находятся по обеим сторонам указанного внутреннего магнита; вращение указанных первого и второго внешних магнитов с целью придания вращения указанным внутреннему магниту и резьбовому стержню, что вызывает осевое перемещение указанных резьбовой вставки и внешнего проксимального элемента относительно указанного дистального элемента.

[0040]Некоторыми вариантах осуществления изобретения предусмотрено, что дистальный элемент содержит удлиненный канал, резьбовая вставка содержит радиальный выступ, проходящий через указанный канал и соединенный с указанным внешним проксимальным элементом, причем в результате осевого перемещения внешнего проксимального элемента относительно дистального элемента происходит перемещение радиального выступа вдоль канала.

[0041] Некоторыми вариантами осуществления способа предусмотрен дополнительный этап прикрепления дистального конца резьбового стержня к дистальному элементу с обеспечением осевой фиксации резьбового стержня относительно указанного дистального элемента и возможности вращения резьбового стержня внутри указанного дистального элемента.

[0042] Некоторыми вариантах осуществления способа предусмотрен дополнительный этап соединения первого внешнего магнита с приводным механизмом и звеном в сборе, соединяющим вместе указанные первый и второй внешние магниты, причем вращение первого внешнего магнита, приданное ему приводным механизмом, обеспечивает вращение и второго внешнего магнита.

[0043] Другие преимущества и признаки предложенного изобретения следуют из приведенного ниже подробного описания со ссылками на сопроводительные чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0044] Для лучшего понимания раскрытых в изобретении способов и устройств следует обратиться к вариантам осуществления изобретения, подробно проиллюстрированных на сопроводительных чертежах, где:

[0045] фиг.1 - вид сверху варианта предложенного ИМ-штифта;

[0046] фиг.2 - вид сверху ИМ-штифта с фиг.1, иллюстрирующий ИМ-штифт в раздвинутом или удлиненном состоянии;

[0047] фиг.3 - вид с торца варианта предложенного управляющего устройства в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта (конечность пациента не показана);

[0048] фиг.4 - вид сбоку управляющего устройства и ИМ-штифта с фиг.3;

[0049] фиг.5 - вид сверху управляющего устройства и ИМ-штифта с фиг.3-4;

[0050] фиг.6 - аксонометрический вид предложенных управляющего устройства и ИМ-штифта;

[0051] фиг.7 - вид с торца другого варианта предложенного одномагнитного управляющего устройства в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта (конечность пациента не показана);

[0052] фиг.8 - вид с торца варианта предложенного двухмагнитного управляющего устройства в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта (конечность пациента не показана);

[0053] фиг.9 - вид с торца варианта предложенного трехмагнитного управляющего устройства в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта (конечность пациента не показана);

[0054] фиг.10 - вид с торца еще одного варианта предложенного трехмагнитного управляющего устройства в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта (конечность пациента не показана);

[0055] фиг.11 - вид с торца варианта управляющего устройства с кольцевой направляющей дорожкой в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта;

[0056] фиг.12 - вид с торца еще одного варианта управляющего устройства с кольцевой направляющей дорожкой в установленном положении, с охватом предложенного ИМ-штифта..

[0057] Следует понимать, что чертежи не обязательно выполнены с соблюдением масштаба, и раскрытые вариантов осуществления изобретения иногда проиллюстрированы схематически и частично. В некоторых случаях могли быть опущены детали, не являющиеся необходимыми для понимания раскрываемых способов и устройств или затрудняющие восприятие других деталей. Разумеется, что изобретение не ограничено раскрытыми здесь конкретными вариантам осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0058] На фиг.1 показан вид сверху предложенного телескопического ИМ-штифта 10. ИМ-штифт 10 содержит внешний проксимальный элемент 12 с проксимальным концом 14 и дистальным концом 16. Дистальный конец 16 внешнего проксимального элемента 12 вмещает по меньшей мере часть дистального элемента 18. При этом дистальный элемент 18 также имеет проксимальный конец 20 и дистальный конец 22. Помимо вмещения по меньшей мере части дистального элемента 18, внешний проксимальный элемент 12 вмещает также внутренний магнит 24. Внутренний магнит 24 можно поместить в кожух или патрон, облегчающий его присоединение к резьбовому стержню 28. Внутренний магнит 24 можно приводить во вращение вокруг оси 25 ИМ-штифта 10, используя описанное ниже управляющее устройство 26 с фиг.3-6.

[0059] На фиг.1 показано, как к внутреннему магниту 24 присоединен резьбовой стержень 28, проходящий по удлиненному каналу 30 дистального элемента 18. Перед присоединением к внутреннему магниту 24 резьбовой стержень 28 проходит через проксимальный конец 20 дистального элемента 18 и подшипник 32. Подшипник 32 соединен с внутренней стенкой 34 внешнего проксимального элемента 12. Сходным образом для облегчения вращения внутреннего магнита 24 внутри внешнего проксимального элемента 12 к указанному магниту присоединен проксимальный подшипник 36.

[0060] Резьбовой стержень 28 имеет проксимальный конец 38, присоединенный к внутреннему магниту 24, и дистальный конец 40, размещенный внутри дистальной вставки 42 и присоединенный к наконечнику 44. Резьбовой стержень 28 также проходит сквозь резьбовую вставку 46. Резьбовая вставка 46 присоединена к внешнему проксимальному элементу 12. Таким образом, в результате вращения внутреннего магнита 24 (или его патрона) происходит вращение резьбового стержня 28, причем резьбовой стержень 28 вращается внутри резьбовой вставки 46. Поскольку резьбовая вставка 46 присоединена к внешнему проксимальному элементу 12, вращение внутреннего магнита 24 и резьбового стержня 28 приводит к осевому перемещению внешнего проксимального элемента 12 в одном из направлений вдоль оси 25 ИМ-штифта 10. По меньшей мере один из элементов дистальная вставка 42 и наконечник 44 прикреплен к дистальному элементу 18 таким образом, что дистальный конец 40 резьбового стержня 28 зафиксирован относительно дистального элемента 18 в положении, показанном на фиг.1-2. Дистальный элемент 18 снабжен группой отверстий 50 для прикрепления указанного элемента 18 к кости пациента.

[0061] На фиг.2 показано, что вращение внутреннего магнита 24 привело к вращению резьбового стержня 28 и перемещению резьбовой вставки 46 и внешнего элемента влево (по фиг.2), в результате чего произошло раздвижение или удлинение ИМ-штифта 10. Вращение внутреннего магнита 24 выполнило управляющее устройство 26 с фиг.4-6. При сравнении фиг.1 и 2 видно, что по отношению к дистальному элементу 18 положения дистальной вставки 42, наконечника 44 и дистального конца 40 резьбового стержня 28 не изменились. Удлиненный канал 30, выполненный в дистальном элементе 18, обеспечивает удобство перемещения резьбовой вставки 46 в любом направлении вдоль оси 25 ИМ-штифта 10.

[0062] На фиг.3 показан один из вариантов предложенного управляющего устройства 26 в положении, в котором оно охватывает ИМ-штифт 10. Внутренний магнит обозначен номером позиции 24, при этом показаны северный и южный полюсы внутреннего магнита 24, а также первого и второго магнитов 52, 54. Первый и второй внешние магниты 52, 54 размещены каждый внутри собственного кожуха 56, 58. Обеспечена возможность вращения первого и второго магнита 52, 54 вокруг осей 60, 62, по существу параллельных оси 25 ИМ-штифта 10. Вращение первого и второго внешних магнитов 52, 54 вокруг осей 60, 62 в одном и том же направлении, или в направлении стрелок 64, 66, обеспечивает вращение внутреннего магнита 24 и резьбового стержня 28 (фиг.1-2).

[0063] Вращение первого и второго внешних магнитов 52, 54 можно запустить посредством выключателя 68. Выключатель 68 позволяет запустить приводной механизм, изображенный схематически и обозначенный номером позиции 70, вращающий первый внешний магнит 52 по стрелке 64. Первый внешний магнит 52 можно присоединить к звену 72, присоединенному, в свою очередь, к дугообразному звену 74, присоединенному, в свою очередь, к звену 76, обеспечивающему вращение второго внешнего магнита 54 по стрелке 66. Дугообразное звено 74 можно разместить в дугообразном кожухе 78, который можно дополнительно использовать для установки пользовательского интерфейса 80, позволяющего хирургу или другому врачу получать информацию о величине раздвижения или сведения ИМ-штифта 10 под действием управляющего устройства 26. В предпочтительном варианте, показанном на фиг.4-5, интерфейс 80 установлен на дугообразном кожухе 78 с обеспечением врачу полной видимости индикаторной панели 82. На фиг.6 дополнительно приведено аксонометрическое изображение управляющего устройства 26а.

[0064] Звенья 70, 72, 74, 76, 274 (фиг.8) могут содержать один или более из перечисленных элементов: гибкая передача, зубчатый привод, ременные приводы, червячную передачу, гидравлические приводы, пневматические приводы, гидростатические приводы, цепная передача, тяговая передача. Выключатель 68 и звено 70 могут представлять собой двигатель, например шаговый двигатель с валом (не показан), присоединенным к внешнему магниту 52. Для приведения в действие магнита 52 можно использовать также двигатель (не показан) вместе с ременным приводом, зубчатым приводом, червячной передачей, цепной передачей или аналогичными элементами, связывающими его с другим магнитом или магнитами 54, 352, 452 (фиг.9-10). Каждый магнит можно также снабдить собственным двигателем под управлением микропроцессора (не показан). Словом, специалист в данной области техники может применить множество вариантов придания вращательного движения магниту или магнитам 52, 54, 352, 452.

[0065] Фиг.7 изображает другой вариант предложенного управляющего устройства 126, выполненного с одним внешним магнитом 152. Дугообразный кожух 178 охватывает ИМ-штифт 10. Внутренний магнит обозначен номером позиции 24, показаны северный и южный полюсы внутреннего магнита 24, а также указанного магнита 152. Внешний магнит 152 размещен внутри кожуха 56, причем обеспечена возможность вращения указанного магнита 152 вокруг оси 60, по существу параллельной оси 25 ИМ-штифта 10. В общем случае по сравнению с управляющим устройством 26 с фиг.3, управляющее устройство 126 с фиг.6 будет прикладывать меньший вращающий момент к внутреннему магниту 24.

[0066] Фиг.8 иллюстрирует вариант двухмагнитного управляющего устройства 226 в положении, в котором оно охватывает ИМ-штифт 10. Первый и второй внешние магниты 52, 54 размещены каждый в кожухах 56, 58, при этом дугообразный кожух 278 и звено 227 модифицированы под установку магнитов 52, 54 с тем, чтобы их оси 60, 262 образовывали друг с другом угол 6, который равен приблизительно 120° и вершиной которого служит ось 25 штифта. Вращение первого и второго внешних магнитов 52, 54 в одном направлении, или в направлении стрелок 64, 266, вокруг осей 60, 262 приводит к вращению внутреннего магнита 24 и резьбового стержня 28 (фиг.1-2). Угол θ находится в диапазоне от приблизительно 120° до приблизительно 180°. Кроме того, можно использовать и одномагнитное управляющее устройство 126, причем некоторые оперирующие могут предпочесть магнит 152 (фиг.7) ввиду его большей силы по сравнению с магнитом 52 (фиг.3 и 8).

[0067] Фиг.9-10 иллюстрируют трехмагнитные управляющие устройства 326, 426. Между первым и вторым магнитами 52, 54 размещен средний магнит 352, 452. Показаны дополнительные звенья 372, 472, 474, 574. Трехмагнитные управляющие устройства 326, 426, как рассмотрено выше, идеально подходят при использовании беспроводного коммуникационного интерфейса 380.

[0068] Фиг.11-12 иллюстрируют управляющее устройство 700 с кольцевой направляющей дорожкой, в котором размещены один или более магнитов 702, движение которых осуществляется вдоль внутренней и внешней направляющих дорожек 704, 706 управляющего устройства 700. Хотя на фиг.11 показаны два постоянных магнита, вдоль дорожек можно перемещать любое количество соответствующим образом ориентированных постоянных магнитов для обеспечения осевого вращения внутреннего магнита штифта 10. На фиг.12 изображены два электромагнита, работающие в импульсном режиме и синхронно с обеспечением осевого вращения внутреннего магнита штифта 10. Для этого можно использовать один или более электромагнитов. При размещении в направляющих дорожках с фиг.11-12 нескольких магнитов 702, указанные магниты соединены между собой для обеспечения постоянства их относительного углового положения. Магнит или магниты можно приводить в движение механически, например, используя рукоятку, или же двигатель или механизмы из описанных выше.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

[0069] В предложенном ИМ-штифте 10 задействована телескопическая конструкция в виде внешнего проксимального элемента 12, присоединенного кдистальному элементу 18 резьбовым стержнем 28 и резьбовой вставкой 46. Обеспечена возможность как раздвижения, так и сведения проксимального и дистального элементов 18 относительно друг друга. Обычно костную ткань пациента рассекают в процессе остеотомии для получения со временем удлинения кости. В качестве внутреннего и внешних магнитов 24, 52, 54, 152, 352, 452 для обеспечения вращения резьбового стержня 28 в ИМ-штифте 10 могут быть использованы неодимовые магниты. Вращение резьбового стержня 28 приводит, в свою очередь, к осевому перемещени внешнего проксимального элемента 12 относительно дистального элемента 18. Прикрепление обоих внешнего проксимального элемента 12 и дистального элемента 18 на частях разделенной кости позволяет по необходимости раздвигать или сводить вместе разделенные части кости путем вращения резьбового стержня 28/внутреннего магнита 24. В показанных вариантах осуществления изобретения на резьбовой стержень 28 действуют растягивающие осевые нагрузки, обусловленные, например, положением стоя/ходьбой или раздвижением/сведением ИМ-штифта 10.

[0070] Внешние управляющие устройства 26, 26а, 126, 226, 326, 426 предназначены для создания вращающего момента, достаточного для вращения внутреннего магнита 24 несмотря на наличие расстояния между внутренним магнитом 24 и внешними магнитами 52, 54, 152, 352, 452. При этом вращение внутреннего магнита 24 должно преодолевать и любые сжимающие нагрузки со стороны мягких тканей пациента. В этой связи для максимального увеличения вращающего момента, прикладываемого к узлу внутреннего магнита 24 и резьбового стержня 28, можно использовать положение внешних магнитов 52, 54, 152, 352, 452. На фиг.8 показано предпочтительное расположение магнитов, согласно которому оси 25, 60, 262 внутреннего и внешних магнитов 24, 52, 54 образуют угол приблизительно 120°. Такое решение позволяет использовать радиально намагниченные внутренний и внешние магниты 24, 52, 54, 152, 352, 452, резьбовой стержень 28 малого диаметра, а также внешний проксимальный элемент 12 и дистальный элемент 18 телескопического ИМ-штифта 10 как для раздвижения, так и для сведения вместе нескольких частей диафизарного сегмента кости.

[0071]В одном из вариантов осуществления изобретения резьбовой стержень 28 прикреплен к внутреннему магниту 24 таким образом, что исключены все степени свободы кроме осевого вращения внутреннего магнита 24 и осевого вращения резьбового стержня 28. Подшипники 32, 36 позволяют внутреннему магниту 24 свободно вращаться внутри внешнего проксимального элемента 12. Размеры дистального элемента подобраны таким образом, чтобы обеспечить возможность свободного вращения внешнего проксимального элемента 12 относительно дистального элемента 18 в любом из двух осевых направлений. Телескопические свойства ИМ-штифта 10 позволяют раздвигать и сводить вместе соседние части кости при условии прикрепления указанного штифта к кости посредством внешнего проксимального элемента 12 и дистального элемента 18, Проксимальный конец 20 дистального элемента 18 содержит сквозное отверстие, сквозь которое может свободно пройти резьбовой стержень 28. Затем резьбовой стержень 28 ввинчен в резьбовую вставку 46 посредством сопряженных резьб. Дистальный элемент 18 содержит удлиненный канал 30 или другой конструктивный элемент, позволяющий резьбовой вставке 46 свободно перемещаться в любом из двух осевых направлений. Для крепления или присоединения резьбовой вставки 46 к внешнему проксимальному элементу 12 можно использовать различные средства. В предпочтительном варианте дистальная вставка 42 присоединена или прикреплена к дистальному элементу 18 так, что резьбовой стержень 28 и наконечник 44 могут свободно вращаться без изменения положения дистального конца 40 резьбового стержня 28 относительно дистального элемента 18.

[0072] При раздвижении, сведении и под нагрузкой более габаритный внешний проксимальный элемент 12 перемещается в осевом направлении вместе с резьбовой вставкой 46. В результате на резьбовой стержень 28 постоянно действует растягивающее усилие. То, что резьбовой стержень 28 не подвержен сжатию, повышает конструктивную прочность ИМ-штифта 10 и минимизирует заклинивание резьбового соединения между резьбовым стержнем 28 и резьбовой вставкой 46. В частности при раздвижении, как показано на фиг.2, точки контакта между резьбовым стержнем 28 и внутренним магнитом 24 приходятся на поверхность контакта резьбового стержня 28 и резьбовой вставки 46 и на место соединения между внутренним магнитом 24 и проксимальным концом 20 дистального элемента 18. При сведении же, как показано на фиг.1, точки контакта между резьбовым стержнем 28 и внутренним магнитом 24 приходятся на поверхность контакта резьбовой стержень 28/резьбовая вставка 46 и на место соединения между внутренним магнитом 24 (или патроном магнита) и проксимальным концом дистального элемента 18. Таким образом, при выполнении сведения или раздвижения нагружающие усилия в любом из двух осевых направлений воздействуют по существу на одни и те же поверхности контакта.

[0073] Хотя предлагается использовать неодимовые магниты, специалистам в данной области техники будет очевидна применимость и других магнитов. Предпочтительно расположить первый и второй внешние магниты 52, 54 друг к другу под углом θ приблизительно от 120° до приблизительно 180°; при этом размеры дугообразных звеньев 74, 274, 374, 474, 574 и дугообразных кожухов 78, 178, 278, 378, 478 предпочтительно подобрать для размещения конечности пациента, в которую вставлен ИМ-штифт 10. Как показано на фиг.3 и 8, для этого каждый внешний магнит 52, 54, 152, 352, 452 можно установить внутри своего собственного кожуха 56, 58, 356, 456 и использовать для однонаправленного вращения обоих магнитов одно управляющее устройство 68, 70, 72, 74, 274, 76, 372, 474, 478, размещенное внутри или снаружи кожухов 56, 58. После запуска вращение первого и второго внешних магнитов 52, 54 или одного внешнего магнита 152 будет создавать добавочный вращающий момент, действующий на внутренний магнит 24 внутри ИМ-штифта 10.

[0074] Специалистам в данной области техники будет очевидно, что в качестве магнитов 24, 52, 54, 152 применимы различные виды постоянных магнитов и электромагнитов, которые могут иметь различную форму и которые можно устанавливать в различные местоположения, используя различные способы установки. Кожухи 56, 58, 78, 178, 278 также могут различаться по форме, относительным размерам и конструкции. Звено между магнитами 52, 54 (см. 72, 74, 76, фиг.3 и 8) можно осуществить различными средствами, например гибкой передачей, зубчатым приводом, ременным приводом, червячной передачей, гидравлическими приводами, пневматическими приводами, гидростатическими приводами, цепной передачей, тяговой передачей или другими подобными средствами. Механическое звено между магнитами 52, 54, 152 и кожухами 56, 58, 156 также можно выполнить различными средствами, используя гибкую передачу, зубчатый привод, ременные приводы, червячную передачу, гидравлические приводы, пневматические приводы, гидростатические приводы, цепную передачу, тяговую передачу или другие подобные средства.

[0075] Кроме того, магниты 52, 54, 24, 152 можно расположить с соблюдением конфигураций или направлений, отличающихся от аксиального расположения, например по окружности 360°, к примеру не вокруг оси внутреннего магнита 24, а вокруг оси конечности). Кроме того, магниты 52, 54, 152 можно перемещать в линейном направлении либо непрерывно (с постоянной силой), либо импульсно. Управляющее устройство 68, 70 можно разместить в одном из кожухов 56, 58, внутри дугообразного кожуха 78, 178, 278, на пользовательском интерфейсе 80 или вообще снаружи кожухов 56, 58, 78, 178, 278.

[0076] Выключатель 68 приводного механизма может представлять собой цилиндрическую нажимную кнопку, поворотную рукоятку, линейный привод, червячное колесо, прямозубое зацепление, косозубое зубчатое зацепление, реечный привод, храповик, гидропривод, пневмопривод, гидростатический привод, магнитный привод, щеточные или бесщеточные электродвигатели, в том числе шаговые двигатели. Монитор отображения удлинения или пользовательский интерфейс 80 может представлять собой твердотельное или электромеханическое устройство. В качестве интерфейса 80 можно использовать и беспроводное устройство, не расположенное на кожухе, и выводить отображаемую информацию на монитор в операционной комнате. То есть, современное состояние беспроводных технологий позволяет использовать в сущности любые подходящие интерфейс 80 и дисплей 82. Интерфейс 80 позволяет измерять изменения тяги внутреннего магнита 24 или линейное перемещение внутреннего магнита 24. Дисплей 82 интерфейса 80 может являться аналоговым или цифровым. Конкретный вид информации, отображаемой на дисплее 82, может быть различным в зависимости от потребностей и программироваться хирургом или врачом. Кроме того, в интерфейсе 80 могут быть использованы сигналы, оповещающие врача или пользователя о том, что раздвижение/сведение отклоняется от предписанных значений.

[0077] Хотя выше описаны лишь некоторые варианты осуществления изобретения, из материалов описания специалистам будут очевидны альтернативные и модифицированные варианты предложенного технического решения. Подобные и другие альтернативные варианты следует считать эквивалентными предложенному техническому решению, сущность которого отражена приводимой ниже формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Регулируемый по длине штифт для интрамедуллярного остеосинтеза содержит внешний проксимальный элемент, дистальный элемент, резьбовой стержень, внутренний магнит и резьбовую вставку. Дистальный элемент имеет часть, помещенную в указанный внешний проксимальный элемент. Резьбовой стержень присоединен к указанному дистальному элементу с возможностью вращения относительно указанного дистального элемента. Внутренний магнит помещен в указанный внешний проксимальный элемент и присоединен к указанному резьбовому стержню. Резьбовая вставка присоединена к указанному внешнему проксимальному элементу. Указанный резьбовой стержень проходит через резьбовую вставку. Внутренний магнит может вращаться управляющим устройством, содержащим по меньшей мере один магнит для обеспечения относительного осевого перемещения между а) указанными внутренним магнитом, резьбовым стержнем и дистальным элементом и б) указанным внешним проксимальным элементом. Управляющее устройство для регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза, включающего первый и второй элементы, выполненные с возможностью относительного осевого перемещения, и внутренний магнит содержит по меньшей мере один внешний магнит, размещенный внутри первого кожуха, с возможностью вращения вокруг оси, которая, по существу, параллельна оси указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза, для вращения внутреннего магнита указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза и обеспечения относительного осевого перемещения первого и второго элементов для регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза. Система содержит вышеуказанный штифт для интрамедуллярного остеосинтеза и вышеуказанное управляющее устройство. Способ регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза содержит следующие этапы: размещение управляющего устройства с обеспечением охвата им конечности пациента и параллельности внешнего магнита указанного управляющего устройства штифту для интрамедуллярного остеосинтеза, находящемуся внутри конечности пациента. Указанный штифт для интрамедуллярного остеосинтеза содержит первый и второй элементы, перемещаемые относительно друг друга в осевом направлении, а также внутренний магнит. Далее способ содержит вращение указанного внешнего магнита с целью придания вращения указанному внутреннему магниту и получения в результате относительного осевого перемещения первого и второго элементов для регулировки длины указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза. Изобретения обеспечивают неинвазивное удлинение или укорачивание ИМ-штифта. 4 н. и 16 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Регулируемый по длине штифт для интрамедуллярного остеосинтеза, содержащий:
внешний проксимальный элемент;
дистальный элемент, часть которого помещена в указанный внешний проксимальный элемент;
резьбовой стержень, присоединенный к указанному дистальному элементу с возможностью вращения относительно указанного дистального элемента;
внутренний магнит, помещенный в указанный внешний проксимальный элемент и присоединенный к указанному резьбовому стержню; и
резьбовую вставку, присоединенную к указанному внешнему проксимальному элементу, при этом указанный резьбовой стержень проходит через резьбовую вставку;
при этом внутренний магнит может вращаться управляющим устройством, содержащим по меньшей мере один магнит для обеспечения относительного осевого перемещения между а) указанными внутренним магнитом, резьбовым стержнем и дистальным элементом и б) указанным внешним проксимальным элементом.

2. Штифт по п. 1, в котором резьбовой стержень прикреплен к указанному дистальному элементу с обеспечением взаимной фиксации указанных резьбового стержня и дистального элемента в осевом направлении.

3. Штифт по п. 1 или 2, дополнительно содержащий по меньшей мере один подшипник, расположенный между внутренним магнитом и внутренней стенкой внешнего проксимального элемента.

4. Штифт по п. 1 или 2, в котором резьбовой стержень содержит проксимальный конец, присоединенный к внутреннему магниту, и дистальный конец, размещенный внутри дистальной вставки и присоединенный к наконечнику.

5. Штифт по п. 4, в котором по меньшей мере один из дистальной вставки и наконечника прикреплен к дистальному элементу так, что положение дистального конца резьбового стержня зафиксировано относительно дистального элемента.

6. Штифт по любому из пп. 1, 2, 5, в котором дистальный элемент содержит удлиненный канал для перемещения резьбовой вставки в любом направлении вдоль оси штифта.

7. Штифт по любому из пп. 1, 2, 5, в котором дистальный элемент имеет по меньшей мере одно отверстие для приема некоторого элемента для прикрепления дистального элемента к кости пациента.

8. Управляющее устройство для регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза, включающего первый и второй элементы, выполненные с возможностью относительного осевого перемещения, и внутренний магнит, содержащее:
по меньшей мере один внешний магнит, размещенный внутри первого кожуха, с возможностью вращения вокруг оси, которая, по существу, параллельна оси указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза, для вращения внутреннего магнита указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза и обеспечения относительного осевого перемещения первого и второго элементов для регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза.

9. Управляющее устройство по п. 8, в котором по меньшей мере один внешний магнит содержит первый внешний магнит и второй внешний магнит и дополнительно содержит:
звено, соединяющее указанные первый и второй магниты и выполненное с возможностью придания однонаправленного вращения первому и второму магнитам; и
пользовательский интерфейс, отображающий величину осевого раздвижения или осевого сжатия штифта для интрамедуллярного остеосинтеза в результате вращения указанных первого и второго магнитов.

10. Управляющее устройство по п. 9, дополнительно содержащее приводной механизм, предназначенный для вращения первого из указанных по меньшей мере двух магнитов, причем указанное звено выполнено таким образом, что в результате вращения, приданного приводным механизмом первому магниту, происходит также вращение второго магнита.

11. Управляющее устройство по любому из пп. 9, 10, в котором указанное звено представляет собой звено в сборе, содержащее дугообразное звено, присоединенное к первому звену и второму звену, причем первое звено соединяет дугообразное звено с первым магнитом, и второе звено соединяет дугообразное звено со вторым магнитом.

12. Управляющее устройство по любому из пп. 9, 10, в котором обеспечена возможность однонаправленного вращения указанных первого и второго внешних магнитов вокруг параллельных осей.

13. Управляющее устройство по любому из пп. 9, 10, в котором указанное звено обеспечивает взаимное угловое положение указанных первого и второго магнитов в диапазоне от приблизительно 120° до приблизительно 180°.

14. Управляющее устройство по любому из пп. 8-10, дополнительно содержащее второй кожух, в котором с возможностью вращения размещен второй внешний магнит и второй приводной механизм, предназначенный для вращения указанного второго внешнего магнита вокруг оси, параллельной оси указанного внутреннего магнита штифта для интрамедуллярного остеосинтеза, с тем чтобы вращение внешних магнитов приводило к вращению внутреннего магнита штифта для интрамедуллярного остеосинтеза.

15. Управляющее устройство по п. 14, в котором указанные первый и второй кожухи соединены вместе для удержания первого и второго магнитов на угловом расстоянии друг от друга с целью обеспечения возможности размещения между первым и вторым внешними магнитами указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза.

16. Управляющее устройство по п. 14, дополнительно содержащее звено, соединяющее первый и второй магниты и предназначенное для придания однонаправленного вращения первому и второму магнитам с целью придания вращения указанным внутреннему магниту и резьбовому стержню указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза.

17. Управляющее устройство по любому из пп. 8-10, 15, 16, дополнительно содержащее кольцевую направляющую дорожку, вмещающую указанный по меньшей мере один внешний магнит.

18. Управляющее устройство по любому из пп. 8-10, 15, 16, дополнительно содержащее пользовательский интерфейс, отображающий величину осевого раздвижения или осевого сжатия указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза.

19. Система, содержащая штифт для интрамедуллярного остеосинтеза по любому из пп. 1-7 и управляющее устройство по любому из пп. 8-18.

20. Способ регулировки длины штифта для интрамедуллярного остеосинтеза, содержащий следующие этапы:
размещение управляющего устройства с обеспечением охвата им конечности пациента и параллельности внешнего магнита указанного управляющего устройства штифту для интрамедуллярного остеосинтеза, находящемуся внутри конечности пациента; причем указанный штифт для интрамедуллярного остеосинтеза содержит первый и второй элементы, перемещаемые относительно друг друга в осевом направлении, а также внутренний магнит;
вращение указанного внешнего магнита с целью придания вращения указанному внутреннему магниту и получения в результате относительного осевого перемещения первого и второго элементов для регулировки длины указанного штифта для интрамедуллярного остеосинтеза.