СПОСОБ ХИМИЧЕСКОГО ПЛЕВРОДЕЗА Российский патент 2017 года по МПК A61B1/313 A61B17/34 A61K33/40 A61P11/00 A61P41/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Известен способ облитерации плевральной полости с помощью плеврэктомии. Плеврэктомию выполняют на протяжении от II до VII межреберья. Рассекают плевру вдоль ребра электрокоагуляционным крючком или ножницами, отслаивают от подлежащих тканей и удаляют [«Эндоскопическая хирургия». Под редакцией В.С. Савельева, Москва, 2001, стр. 227]. Недостатком этого способа является его травматичность, а также риск повреждения межрёберных сосудов.

Известен метод химического плевродеза с использованием цитостатика блеомицетина. Метод заключается в том, что после торакоцентеза с активной аспирацией экссудата до полного осушения плевральной полости в плевральную полость вводили 45 мг блеомицетина в 50 мл 0,9% раствора NaCl [Бельский В.М. и соавт. I научно-практическая конференция «Торакальная онкология», Тезисы докладов, п. Ольгинка, 2003, стр. 83]. Недостатком этого способа является токсичность, дороговизна блеомицетина и невысокий процент полной облитерации плевральной полости - по данным, приведенным авторами, 46,2%.

Известен метод химического плевродеза с использованием талька. После торакоцентеза с активной аспирацией экссудата до полного осушения плевральной полости плевродез производится путём инсуфляции 5-10 мл стерильного талька. Плевральная полость дренируется 1-2 дренажами на 5-10 суток до прекращения экссудации [Д.Н. Пилькевич. Вторая научно-практическая конференция «Торакальная онкология», Тезисы докладов, п. Ольгинка, 2004, стр. 50].

Недостатком этого способа является высокий риск такого осложнения, как эмпиема плевры, что делает его достаточно опасным для его использования в клинике. Применение данного способа плевродеза в молодом возрасте делает невозможным или крайне трудным и опасным вмешательства на легком, такие как пересадка, резекция легких.

Близким к заявляемому является предложенный в пат. RU №2295333, опубл. 20.03.2007, способ химического плевродеза при лечении пневмоторакса.

Авторы предлагают через дренаж в плевральную полость вводить раствор, включающий хлоргексидин в концентрации не менее 0,05% и спирт этиловый в концентрации не менее 70 объемных процентов. После введения дренаж перекрывают не менее чем на 1 час. Затем производят подключение к активной аспирации с давлением не менее 20 мм водного столба.

Недостатком способа является выраженная воспалительная реакция, способствующая возникновению пневмонии в прилежащих к обработанной поверхности ткани легких, также возникающей при всех вышеописанных способах.

Технический результат – обеспечение надежности спаечного процесса в плевральной полости без выраженных воспалительных изменений в ткани легкого.

Технический результат достигают путем выполнения торакоскопии по стандартной методике под эндобронхиальным наркозом. Затем производят обработку париетальной и висцеральной плевры раствором перекиси водовода в концентрации 5,5-6,5%. В послеоперационном периоде выполняют активную аспирацию, создавая отрицательное давление 20-30 мм водного столба.

Способ апробирован в эксперименте на конвенциональных лабораторных крысах линии WISTAR, весом 180 грамм. Объем наблюдения – 60 лабораторных животных, разделенных на равные две группы.

Работы проводили в соответствии с законодательными актами, регулирующими принципы гуманного обращения с животными, используемыми в научно-исследовательских (лабораторных) целях: Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-1; п. 3.4 Национального стандарта Российской Федерации "Принципы надлежащей лабораторной практики" [Приказ Ростехрегулирования от 2 декабря 2009 г. N 544-ст], правилами гуманного обращения с лабораторными животными [утв. Главным государственным санитарным врачом СССР от 6 апреля 1973 г. N 1045-73].

Всем животным под эфирным наркозом смоделирован спонтанный пневмоторакс с одной стороны грудной клетки методом введения воздуха в объеме 2 мл через иглу Велиша, через час в эту полость были распылены: в первой группе наблюдения известный состав, включающий 0,05% раствор хлоргексидина на 70% этиловом спирте; во второй группе предложенный нами раствор перекиси водорода в концентрации 5,5-6,5%. Всем животным удаляли воздух из плевральной полости, животных наблюдали и умерщвляли, в соответствии с правилами гуманного отношения к животным, партиями по 3-5 животных на 3, 5, 7, 10, 30 дни эксперимента.

Производили забор тканей легкого, плевры, грудной стенки для гистологического исследования. Окрашивали препараты гематоксилин-эозином. Выполняли сравнительный анализ спайкообразования и воспалительных изменений в тканях в группах исследования.

Наилучшие результаты плевродеза с наименьшим воспалением в исследованных тканях получены при использовании 5,5-6,5% перекиси водорода. Эффект плевродеза был более выражен, начиная с 3 суток, при применении данного способа по сравнению с известным способом плевродеза (таблица 1).

Таблица 1. Оценка качества и количества спаек при использовании различных методов плевродеза на 3 сутки эксперимента.

Параметр Известный метод –
0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте Предлагаемый метод –
5,5-6,5% перекиси водорода Количество спаек 0,6±0,4 1±0,63 Качество спаек Преобладают фибринозные Преобладают фиброзные

На фигуре 1 представлены морфологические изменения, на фигуре 3 – воспалительный процесс при использовании 0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте. Наблюдаются начало организации преимущественно фибринозных спаек (3), выраженная нейтрофильная инфильтрация (5). На фигуре 2 морфологические изменения, на фигуре 4 - воспалительный процесс при использовании 5,5-6,5% перекиси водорода. Начало организации преимущественно фиброзных спаек (4), выраженная лимфогистиоцитарная инфильтрация (6).

Таблица 2. Количество клеток в поле зрения при использовании различных методов плевродеза на 3 сутки.

Наименование клеток Известный метод – 0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте Предлагаемый метод – 6% перекиси водорода Лимфоциты 19 47 Макрофаги 21 12 Плазматические клетки 18 1 Нейтрофилы 32 2 Эозинофилы 4 0 Гистиоциты 28 39 Моноциты 3 24

Данные о клеточном составе, приведенном в таблице 2, касающиеся группы 0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте, свидетельствуют о высокой активности воспалительного процесса (нейтрофильная инфильтрация). В группе 5,5-6,5% перекиси водорода установлена низкая активность воспалительного процесса (лимфогистиоцитарная инфильтрация).

При соблюдении условия информированного согласия с заключением соответствующего соглашения был выполнен плевродез предлагаемым способом нескольким пациентам.

Применение 5,5-6,5% перекиси водорода в клинике позволило удалить дренажи раньше, чем при известном способе, а также сократить количество койкодней (таблица 3).

Таблица 3. Сравнительная характеристика динамики плевродеза в клинике.

Параметр Известный метод –
0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте Предлагаемый метод –
6% перекиси водорода Время удаления дренажа из плевральной полости (дни) 8 3 Количество койкодней 23 15

Пример №1. Больной П. Диагноз: ХОБЛ. Буллезная эмфизема легких. Спонтанный пневмоторакс справа. Операция № 53507: Видеоторакоскопическая резекция легких при осложненной эмфиземе. Химический и термический плевродез 27.08.2015.

В 5 межреберье по передней подмышечной линии, в 5 межреберье по среднеключичной линии, в 7 межреберье по средней подмышечной линии справа установлены торакопорты. В плевральной полости имеются спайки, которые разделены тупым и острым путем с использованием коагуляции. При интраоперационной ревизии в правой плевральной полости серозно-геморрагическая жидкость до 100 мл, в S1 легкого имеется эмфизематозно измененный участок. На верхнюю долю наложены эндоскопические аппараты «ЭШЕЛОН», с использованием эндоскопических кассет – 60 мм, 45 мм, произведена атипичная краевая резекция верхней доли легкого. Произведен термический и химический плевродез спиртовым раствором хлоргексидина. Дренирование плевральной полости в 5 межреберье по среднеключичной линии, в 7 межреберье по средней подмышечной линии. Контроль гемостаза, пневмостаза, инородных тел. Послойное ушивание послеоперационной раны. Асептическая наклейка.

Больной находился на стационарном лечении с 24.08.2015 по 16.09.2015. Дренажи удалены на 8 день. На контрольной R-грамме органов грудной клетки признаки облитерации правой плевральной полости. Больной выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии.

Пример №2. Больная Л. Диагноз: ХОБЛ. Буллезная эмфизема легких. Рецидивирующий двухсторонний спонтанный пневмоторакс. Операция № 49283: Плеврэктомия. Декортикация легкого. Химический плевродез 21.05.2015.

Под эндобронхиальным наркозом произведена боковая торакотомия в 6 межреберье слева. При вскрытии плевральной полости под давлением выделился воздух. Плевральная полость обработана 6% раствором перекиси водорода. Дренажи через отдельные разрезы в 5 межреберье у грудины и в 8 межреберье по средней подмышечной линии. Контроль гемостаза и инородных тел. Послойное ушивание раны грудной клетки наглухо. Асептическая наклейка. Активная аспирация с разрежением 30 мм водного столба.

Больная находилась на стационарном лечении с 17.05.2015 по 1.06.2015. На 3 сутки экссудация прекратилась, дренажи удалены. На контрольной R-грамме органов грудной клетки признаки облитерации правой и левой плевральных полостей. Больная выписана на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, нами предложен новый способ плевродеза, включающий обработку плевры 5,5-6,5% раствором перекиси водорода, что позволило получить новый, не известный из уровня техники результат – преимущественное образование фиброзных спаек и наличие лимфогистиоцитарного типа инфильтрации, тогда как в известном уровне техники описывают фибринозные спайки, нейтрофильный тип инфильтрации.

Использование предлагаемого способа является высокоэффективным методом химического плевродеза при лечении пневмоторакса и других заболеваний органов грудной клетки ввиду ускорения формирования спаек в плевральной полости при низкой активности воспалительного процесса в легочной ткани – способ не сопряжен с вероятностью возникновения пневмонии. Предложенная методика экономически выгодна, так как сокращает время пребывания пациента в стационаре.

Описание к чертежам

Фиг. 1. Выраженность спаечного процесса и воспалительной инфильтрации в группах использования 0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте на 3 день эксперимента (увеличение х10):

1 – ткань легкого;

2 – воспалительная инфильтрация;

3 – фибринозная спайка с началом организации.

Фиг. 2. Выраженность спаечного процесса и воспалительной инфильтрации в группах использования 5,5-6,5% перекиси водорода на 3 день эксперимента (увеличение х10):

1 – ткань легкого;

2 – воспалительная инфильтрация;

4 – фиброзная спайка.

Фиг 3. Выраженность воспалительной инфильтрации в группах использования 0,05% раствора хлоргексидина на 70% этиловом спирте на 3 день эксперимента (увеличение х40):

5 – нейтрофильная инфильтрация;

6 – лимфогистиоцитарная инфильтрация.

Фиг 4. Выраженность воспалительной инфильтрации в группах использования 5,5-6,5% перекиси водорода на 3 день эксперимента (увеличение х40):

5 – нейтрофильная инфильтрация;

6 – лимфогистиоцитарная инфильтрация.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для химического плевродеза при лечении пневмоторакса и других заболеваний органов грудной клетки. Для этого обработку париетальной и висцеральной плевры при торакоскопии проводят раствором перекиси водовода в концентрации 5,5-6,5%. Способ обеспечивает надёжный спаечный процесс в плевральной полости с преимущественным образованием фиброзных спаек с лимфогистиоцитарным типом инфильтрации без выраженных воспалительных изменений в ткани лёгкого. 4 ил., 3 табл., 2 пр.

Способ химического плевродеза при лечении пневмоторакса и других заболеваний органов грудной клетки, выполняемый с использованием торакоскопии, отличающийся тем, что обработку париетальной и висцеральной плевры проводят раствором перекиси водовода в концентрации 5,5-6,5%.