Способ устранения паралитического лагофтальма Российский патент 2017 года по МПК A61K31/00 A61K9/08 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, пластической хирургии и косметологии, и может быть использовано для устранения паралитического лагофтальма.

Ближайшим аналогом является способ устранения лагофтальма (Патент РФ №2406468), включающий обнажение верхнего конъюнктивального свода, инъекцию препарата «Диспорт» (ботулотоксин тип А) в дозе 20-25 Единиц (ЕД) в область средней трети леватора верхнего века в одну или две точки на расстоянии 0,5 мм на глубину 0,7-1,0 см.

Недостатками данного способа являются:

1. Предполагает использование только препарата «Диспорт», не предполагает использование других препаратов ботулотоксина типа А («Ботокс», «Лантокс», «Ксиамин»).

2. Не предусматривает дозировку в зависимости от степени выраженности паралитического лагофтальма и тендерной принадлежности пациента.

3. Не предусматривает устранение нависания века и опущения брови, имеющих место при паралитическом лагофтальме.

Паралитический лагофтальм развивается при параличе лицевого нерва различной этиологии и сопровождается двигательными расстройствами (нарушение смыкания век, мимики, речи и т.д.), выраженной асимметрией лица (опущение брови, угла рта и т.д.). Несмыкание глазной щели (лагофтальм) приводит к высыханию глазной поверхности, трофическим нарушениям и осложнениям со стороны роговицы (кератопатия, кератит, эрозии и язвы роговицы), которые могут быть причиной значительного снижения зрения, вплоть до потери зрительных функций и даже глаза как органа.

Задачей изобретения является разработка дозированного способа устранения паралитического лагофтальма при использовании различных препаратов токсина ботулизма типа А, позволяющего обеспечить полное смыкание глазной щели при возможности ее частичного раскрытия.

Техническим результатом изобретения является получение дозированного лечебного эффекта в зависимости от степени выраженности паралитического лагофтальма и тендерной принадлежности пациента, заключающегося в восстановлении защитной функции век, т.е. в возможности полного смыкая век при их частичном раскрытии, а также устранение асимметрии положения бровей и нависания века, связанных с опущением мягких тканей лица на стороне поражения.

Технический результат достигается тем, что в способе устранения паралитического лагофтальма, включающем инъекцию препарата токсина ботулизма (ботулотоксин) типа А, согласно изобретению, в качестве токсина ботулизма типа А используют «Диспорт» в количестве 20-45 ЕД или «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин» в количестве 8-18 ЕД, дозу выбранного препарата делят на 2 равные части и вводят каждую часть тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см, при этом одну часть вводят под верхний край орбиты на глубину 1,0-1,5 см, а другую часть - в область верхнего конъюнктивального свода на глубину 0,5-1,0 см.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Препараты токсина ботулизма типа А блокируют высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. В заявленных дозировках эти препараты обеспечивают возможность открытия верхнего века до середины зрачка при полном смыкании глазной щели за счет восстановления равновесия между мышцами-антогонистами: парализованной круговой мышцей глаза, закрывающей веки, и мышцей, поднимающей верхнее веко (леватором). Это позволяет сохранить зрительную функцию глаза и обеспечить защиту глаза от высыхания и травм.

Заявленный способ учитывает степень выраженности паралитического лагофтальма, а также тендерную принадлежность пациента, поскольку у пациентов мужского пола мышечный тонус выше, чем у женщин.

Заявленные дозировки были определены в результате клинических наблюдений за пациентами с различной степенью выраженности паралитического лагофтальма и различной тендерной принадлежностью.

Способ осуществляется следующим образом

Операция проводится под местной анестезией или под общим наркозом в зависимости от возраста и состояния пациента.

Обработку операционного поля проводят по стандартной методике спиртовым раствором хлоргексидина трехкратно. Затем операционное поле высушивают сухой стерильной салфеткой. В конъюнктивальную полость закапывают раствор антисептика и анестетика трехкратно.

Расчет дозировки ботулотоксина типа А проводят в зависимости от тендерной принадлежности пациента и степени тяжести лагофтальма. Пациентам женского пола вводят:

- при легкой степени лагофтальма - 20 ЕД препарата «Диспорт» или 8 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин»,

- при средней степени лагофтальма - 25 ЕД препарата «Диспорт» или 10 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин»,

- при тяжелой степени лагофтальма - 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин».

Пациентам мужского пола вводят:

- при легкой степени лагофтальма - 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин»,

- при средней степени лагофтальма - 35-40 ЕД препарата «Диспорт» или 14-16 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин»,

- при тяжелой степени лагофтальма - 45 ЕД препарата «Диспорт» или 18 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин».

Рассчитанную дозу препарата делят на 2 равные части и вводят каждую часть тремя равными порциями:

одну часть - под верхний край орбиты на глубину 1,0-1,5 см по зрачковой линии, медиально и латерально с интервалом 0,5 см,

другую часть - в область верхнего конъюнктивального свода на глубину 0,5-1,0 см по зрачковой линии, медиально и латерально с интервалом 0,5 см.

Операцию заканчивают наложением сухой асептической повязки.

Результаты оценивают через 14 дней.

Преимуществами данного способа является:

1. Возможность использования различных препаратов ботулотоксина типа А («Диспорт», «Ботокс», «Лантокс», «Ксиамин»).

2. Предусматривает дозированный лечебный эффект в зависимости от степени выраженности паралитического лагофтальма и тендерной принадлежности пациента.

3. Предусматривает устранение нависания века и опущения брови, имеющих место при паралитическом лагофтальме.

Результаты использования данного способа демонстрируются следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1. Пациентка А., 46 лет. Диагноз: Паралитический лагофтальм легкой степени правого глаза, кератопатия.

Было проведено лечение согласно заявленному способу, при этом было введено 8 ЕД препарата «Ботокс».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на уровне середины зрачка, смыкание век полное, состояние роговицы улучшилось. Нависание верхнего века и опущение брови справа устранено.

Клинический пример 2. Пациентка П., 72 года. Диагноз: Паралитический лагофтальм средней степени правого глаза, кератопатия.

Было проведено лечение согласно заявленному способу, при этом было введено 10 ЕД препарата «Ксиамин».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на уровне середины зрачка, смыкание век полное, состояние роговицы улучшилось. Нависание верхнего века и опущение брови справа устранено.

Клинический пример 3. Пациентка А., 58 лет. Диагноз: Паралитический лагофтальм тяжелой степени левого глаза, бельмо роговицы с перфорацией.

Было проведено лечение согласно заявленному способу, при этом было введено 30 ЕД препарата «Диспорт».

Через 14 дней верхнее веко левого глаза на уровне середины зрачка, смыкание век полное. Нависание верхнего века и опущение брови слева практически устранено. Пациентке проведена лечебная кератопластика левого глаза по поводу перфорации роговицы.

Клинический пример 4. Пациент В., 36 лет. Диагноз: Паралитический лагофтальм легкой степени правого глаза, кератопатия.

Было проведено лечение согласно заявленному способу, при этом было введено 12 ЕД препарата «Лантокс».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на уровне середины зрачка, смыкание век полное, состояние роговицы улучшилось. Нависание верхнего века и опущение брови справа устранено.

Клинический пример 5. Пациент Л., 44 года. Диагноз: Паралитический лагофтальм средней степени правого глаза, кератопатия.

Было проведено лечение согласно заявленному способу, при этом было введено 35 ЕД препарата «Диспорт».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на уровне середины зрачка, смыкание век полное, состояние роговицы улучшилось. Нависание верхнего века и опущение брови справа устранено.

Клинический пример 6. Пациент З., 28 лет. Диагноз: Паралитический лагофтальм тяжелой степени левого глаза, бельмо роговицы с эрозивной поверхностью.

Было проведено лечение согласно заявленному способу, при этом было введено 45 ЕД препарата «Диспорт».

Через 14 дней верхнее веко левого глаза на уровне середины зрачка, смыкание век полное, состояние роговицы улучшилось. Нависание верхнего века и опущение брови слева практически устранено. Пациенту запланирована лечебная кератопластика по поводу бельма роговицы.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, пластической хирургии и косметологии, и предназначено для устранения паралитического лагофтальма. Для устранения паралитического лагофтальма осуществляют инъекцию препарата токсина ботулизма (ботулотоксин) типа А, в качестве которого используют «Диспорт» в количестве 20-45 ЕД или «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин» в количестве 8-18 ЕД. Дозу выбранного препарата делят на 2 равные части и вводят каждую часть тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см. При этом одну часть вводят под верхний край орбиты на глубину 1,0-1,5 см, а другую часть - в область верхнего конъюнктивального свода на глубину 0,5-1,0 см. Использование изобретения обеспечивает получение дозированного лечебного эффекта в зависимости от степени выраженности паралитического лагофтальма и тендерной принадлежности пациента, а также устранение асимметрии положения бровей и нависания века, связанных с опущением мягких тканей лица на стороне поражения. 2 з.п. ф-лы, 6 пр.

1. Способ устранения паралитического лагофтальма, включающий инъекцию препарата токсина ботулизма типа А, отличающийся тем, что в качестве токсина ботулизма типа А используют «Диспорт» в количестве 20-45 единиц (ЕД) или «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин» в количестве 8-18 ЕД, дозу выбранного препарата делят на 2 равные части и вводят каждую часть тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см, при этом одну часть вводят под верхний край орбиты на глубину 1,0-1,5 см, а другую часть - в область верхнего конъюнктивального свода на глубину 0,5-1,0 см.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациентам женского пола при легкой степени лагофтальма вводят 20 единиц (ЕД) препарата «Диспорт» или 8 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин», при средней степени лагофтальма - 25 ЕД препарата «Диспорт» или 10 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин», при тяжелой степени лагофтальма - 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин».

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пациентам мужского пола при легкой степени лагофтальма вводят 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин», при средней степени лагофтальма - 35-40 ЕД препарата «Диспорт» или 14-16 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин», при тяжелой степени лагофтальма - 45 ЕД препарата «Диспорт» или 18 ЕД препарата «Ботокс» или «Лантокс» или «Ксиамин».