Способ устранения ретракции век при эндокринной офтальмомиопатии Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 A61K38/16 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, пластической хирургии и косметологии, и может быть использовано для устранения ретракции верхнего и нижнего века при эндокринной офтальмомиопатии, развившейся при тиреотоксикозе или болезни Грейвса.

Ближайшим аналогом является способ устранения ретракции верхнего века при эндокринной офтальмопатии (K.E. Morgenstern et. al. Botulinum Toxin Type A for Dysthyroid Upper Eyelid Retraction, Ophthal Plast Reconstr Surg. 2004 May; 20(3): 181-5), включающий инъекции ботулотоксина типа А в комплекс мышц, поднимающих верхнее веко (леватор и мышца Мюллера).

Недостатки данного способа:

1. Не учтена степень выраженности суммарной ретракции век.

2. Не учтена тендерная принадлежность пациента.

3. Не предусмотрено устранение ретракции нижнего века.

В норме верхнее веко на 2 мм прикрывает радужку, а нижнее веко располагается на уровне нижнего лимба. При эндокринной офтальмомиопатии (тиреотоксикоз, болезнь Грейвса) развивается гипертонус экстраокулярных мышц и связанная с этим ретракция век, приводящая к формированию мышечных контрактур. При этом имеет место ретракция не только верхнего века, связанная с гипертонусом мышцы Мюллера и леватора верхнего века, но и ретракция нижнего века, связанная с гипертонусом ретрактора нижнего века. В результате длительно существующего мышечного гипертонуса со временем развивается контрактура мышцы Мюллера, леватора верхнего века и ретрактора нижнего века. Это приводит к несмыканию глазной щели (лагофтальм) и возникновению осложнений со стороны роговицы (кератопатия, кератит, эрозии и язвы роговицы), которые могут сопровождаться снижением или потерей зрительных функций. На фоне гормонального лечения, как правило, общее состояние больных улучшается. Однако сформировавшиеся мышечные контрактуры препятствуют восстановлению защитной функции век и являются причиной прогрессирующего снижения зрительных функций.

Задачей изобретения является разработка вариантов дозированного способа устранения ретракции век при эндокринной офтальмомиопатии у пациентов обоих полов.

Техническим результатом обоих вариантов изобретения является дозированное устранение ретракции верхнего и нижнего века в зависимости от степени выраженности ретракции век и тендерной принадлежности пациента.

Технический результат по первому варианту достигается тем, что в способе устранения ретракции век при эндокринной офтальмомиопатии, включающий инъекции ботулотоксина типа А в комплекс мышц, поднимающих верхнее веко, согласно изобретению дополнительно воздействуют инъекциями ботулотоксина типа А на ретрактор нижнего века, при этом пациентам женского пола при суммарной ретракции век до 2,5 мм вводят 25 единиц (ЕД) препарата «Диспорт» или 10 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век от 2,5 до 4 мм - 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век более 4 мм - 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», дозу выбранного препарата делят на две равные части, при этом одну часть вводят в область верхнего конъюнктивального свода в проекции леватора верхнего века, тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см на глубину 0,5 -1,0 см, а другую часть - в область нижнего конъюнктивального свода в проекции ретрактора нижнего века, аналогичным образом.

Технический результат по второму варианту достигается тем, что в способе устранения ретракции век при эндокринной офтальмомиопатии, включающий инъекции ботулотоксина типа А в комплекс мышц, поднимающих верхнее веко, согласно изобретению дополнительно воздействуют инъекциями ботулотоксина типа А на ретрактор нижнего века, при этом пациентам мужского пола при суммарной ретракции век до 2,5 мм вводят 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век от 2,5 до 4 мм - 45 ЕД препарата «Диспорт» или 18 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век более 4 мм - 50 ЕД препарата «Диспорт» или 20 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», дозу выбранного препарата делят на две равные части, при этом одну часть вводят в область верхнего конъюнктивального свода в проекции леватора верхнего века, тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см на глубину 0,5-1,0 см, а другую часть - в область нижнего конъюнктивального свода в проекции ретрактора нижнего века, аналогичным образом.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Препараты бокулотоксина типа А блокируют высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. В заявленных дозировках эти препараты обеспечивают устранение гипертонуса мышцы Мюллера, леватора верхнего века, ретрактора нижнего века и их удлинение за счет расслабления. При этом восстанавливается равновесие между мышцами-антогонистами (круговой мышцей, закрывающей веки и мышцами, открывающими веки, т.е. мышцей Мюллера, леватором верхнего века, ретрактором нижнего века), что является профилактикой формирования контрактуры мышц, открывающих веки. Это позволяет сохранить защитную функцию век, т.е. полное смыкание глазной щели, что обеспечивает защиту глаза от высыхания и травм.

Заявленный способ учитывает степень выраженности паралитического лагофтальма, а также тендерную принадлежность пациента, поскольку у пациентов мужского пола мышечный тонус выше, чем у женщин.

Заявленные дозировки были определены в результате клинических наблюдений за пациентами с различной степенью выраженности ретракции век и тендерной принадлежностью.

Для устранения мышечного гипертонуса используют различные препараты бокулотоксина типа А, блокирующие высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении: «Диспорт», «Ботокс», «Лантокс», «Ксиамин».

Преимущества данного способа:

1. Учтена степень выраженности суммарной ретракции век.

2. Учтена тендерная принадлежность пациента.

3. Предусмотрено устранение ретракции нижнего века.

Способ осуществляется следующим образом.

Процедура проводится под местной анестезией или под наркозом в зависимости от возраста и состояния пациента.

Обрабатывают веки по стандартной методике спиртовым раствором хлоргексидина трехкратно. Затем операционное поле высушивают сухой стерильной салфеткой. В конъюнктивальную полость закапывают раствор анестетика и антисептика трехкратно.

Расчет дозировки ботулотоксина типа А проводят в зависимости от тендерной принадлежности пациента и степени выраженности суммарной ретракции век, подлежащего лечению глаза, при этом пациентам женского пола вводят:

- при незначительной (до 2,5 мм) степени суммарной ретракции век - 25 единиц (ЕД) препарата «Диспорт» или 10 ЕД препарата «Ботокс», «Лантокс» или «Ксиамин»;

- при умеренной (2,5-4 мм) степени суммарной ретракции век - 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс», «Лантокс» или «Ксиамин»;

- при выраженной (более 4-х мм) степени суммарной ретракции век - 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», «Лантокс» или «Ксиамин».

Пациентам мужского пола вводят:

- при незначительной (до 2,5 мм) степени суммарной ретракции век - 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс» «Лантокс» или «Ксиамин»;

- при умеренной (2,5-4 мм) степени суммарной ретракции век - 45 ЕД препарата «Диспорт» или 18 ЕД препарата «Ботокс» «Лантокс» или «Ксиамин»;

- при выраженной (более 4-х мм) степени суммарной ретракции век - 50 ЕД препарата «Диспорт» или 20 ЕД препарата «Ботокс» «Лантокс» или «Ксиамин».

Дозу выбранного препарата делят на две равные части, при этом одну часть вводят в область верхнего конъюнктивального свода в проекции леватора верхнего века, тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см на глубину 0,5 - 1,0 см, а другую часть - в область нижнего конъюнктивального свода в проекции ретрактора нижнего века, аналогичным образом.

Операцию заканчивают наложением сухой асептической повязки.

Результаты оценивают через 14 дней.

Способ позволяет дозировать эффект в зависимости от степени выраженности суммарной ретракции век и тендерной принадлежности пациента.

Техника выполнения инъекций представлена на фиг. 1 и 2, где, в частности:

на фиг. 1 дана схема введения ботулотоксина типа А в область верхнего конъюнктивального свода при вывернутом верхнем веке;

на фиг. 2 - схема введения ботулотоксина типа А в область нижнего конъюнктивального свода при оттянутом нижем веке.

Позицией 1 обозначена зрачковая линия; 2 - на 0,5 см медиально; 3 - на 0,5 см латерально.

Клинический пример 1. Пациентка Б., 48 лет. Диагноз: Эндокринная офтальмомиопатия правого глаза.

При осмотре: верхнее веко правого глаза на уровне верхнего лимба, верхнее веко левого глаза имеет нормальное положение (на 2 мм прикрывает радужку). Ретракция верхнего века правого глаза составляет 2 мм.

Положение нижних век обоих глаз практически симметрично, на уровне нижнего лимба, смыкание век обоих глаз практически полное.

Суммарная ретракция век правого глаза составляет 2 мм.

Было проведено лечение правого глаза согласно заявленному способу, при этом было введено 10 ЕД препарата «Ботокс».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на 3 мм прикрывает радужку, нижнее веко прикрывает нижний лимб, смыкание век полное.

Клинический пример 2. Пациентка П., 26 лет. Диагноз: Эндокринная офтальмомиопатия правого глаза, кератопатия.

При осмотре: верхнее веко правого глаза на 1 мм выше верхнего лимба, верхнее веко левого глаза имеет нормальное положение (на 2 мм прикрывает радужку). Ретракция верхнего века правого глаза составляет 3,0 мм. Нижнее веко правого глаза на 0,5 мм ниже нижнего лимба, смыкание век неполное. Нижнее веко левого глаза на уровне нижнего лимба (нормальное положение), смыкание век полное. Ретракция нижнего века правого глаза составляет 0,5 мм.

Суммарная ретракция век правого глаза составляет 3,5 мм.

Было проведено лечение правого глаза согласно заявленному способу, при этом было введено 12 ЕД препарата «Ксиамин».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на 3 мм прикрывает зрачок, нижнее веко на уровне нижнего лимба, смыкание полное, состояние роговицы улучшилось.

Клинический пример 3. Пациентка Р., 56 лет. Диагноз: Эндокринная офтальмомиопатия левого глаза, кератопатия.

При осмотре: верхнее веко левого глаза на 2 мм выше верхнего лимба, верхнее веко правого глаза имеет нормальное положение (на 2 мм прикрывает радужку), ретракция верхнего века левого глаза составляет 4 мм. Нижнее веко левого глаза ниже нижнего лимба на 1 мм, смыкание век неполное. Нижнее веко правого глаза имеет нормальное положение (на уровне нижнего лимба), смыкание век полное. Ретракция нижнего века левого глаза составляет 1 мм.

Суммарная ретракция век левого глаза составляет 5 мм.

Было проведено лечение левого глаза согласно заявленному способу, при этом было введено 35 ЕД препарата «Диспорт». Через 14 дней верхнее веко левого глаза на 3 мм прикрывает радужку, нижнее веко на уровне нижнего лимба, смыкание полное, состояние роговицы улучшилось.

Клинический пример 4. Пациент Ш., 35 лет. Диагноз: Эндокринная офтальмомиопатия правого глаза.

При осмотре: верхнее веко правого глаза на уровне верхнего лимба, верхнее веко левого глаза имеет нормальное положение (на 2 мм прикрывает радужку), ретракция верхнего века правого глаза составляет 2 мм.

Положение нижних век обоих глаз практически симметрично, на уровне нижнего лимба, смыкание век обоих глаз практически полное.

Суммарная ретракция век правого глаза составляет 2 мм.

Было проведено лечение правого глаза согласно заявленному способу, при этом было введено 14 ЕД препарата «Лантокс»

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на 3 мм прикрывает радужку, нижнее веко прикрывает нижний лимб, смыкание век полное.

Клинический пример 5. Пациент Г., 44 года. Диагноз: Эндокринная офтальмомиопатия правого глаза, кератопатия.

При осмотре: верхнее веко правого глаза на 1 мм выше верхнего лимба, верхнее веко левого глаза имеет нормальное положение (на 2 мм прикрывает радужку). Ретракция верхнего века правого глаза составляет 3,0 мм. Нижнее веко правого глаза на 0,5 мм ниже нижнего лимба, смыкание век неполное. Нижнее веко левого глаза на уровне нижнего лимба (нормальное положение), смыкание век полное. Ретракция нижнего века правого глаза составляет 0,5 мм.

Суммарная ретракция век правого глаза составляет 3,5 мм.

Было проведено лечение правого глаза согласно заявленному способу, при этом было введено 45 ЕД препарата «Диспорт».

Через 14 дней верхнее веко правого глаза на 3 мм прикрывает зрачок, нижнее веко на уровне нижнего лимба, смыкание полное, состояние роговицы улучшилось.

Клинический пример 6. Пациент Т., 66 лет. Диагноз: Эндокринная офтальмомиопатия левого глаза, кератопатия.

При осмотре: верхнее веко левого глаза на 2 мм выше верхнего лимба, верхнее веко правого глаза имеет нормальное положение (на 2 мм прикрывает радужку), ретракция верхнего века левого глаза составляет 4 мм. Нижнее веко левого глаза ниже нижнего лимба на 1 мм, смыкание век неполное. Нижнее веко правого глаза имеет нормальное положение (на уровне нижнего лимба), смыкание век полное. Ретракция нижнего века левого глаза составляет 1 мм.

Суммарная ретракция век левого глаза составляет 5 мм.

Было проведено лечение левого глаза согласно заявленному способу, при этом было введено 50 ЕД препарата «Диспорт». Через 14 дней верхнее веко левого глаза на 3 мм прикрывает радужку, нижнее веко на уровне нижнего лимба, смыкание полное, состояние роговицы улучшилось.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмологии, пластической хирургии и косметологии, и может быть использована для устранения ретракции верхнего и нижнего века при эндокринной офтальмомиопатии, развившейся при тиреотоксикозе или болезни Грейвса. Способ включает инъекции ботулотоксина типа А в комплекс мышц, поднимающих верхнее веко. Дополнительно воздействуют инъекциями ботулотоксина типа А на ретрактор нижнего века. При этом пациентам женского пола при суммарной ретракции век до 2,5 мм вводят 25 единиц (ЕД) препарата «Диспорт» или 10 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин». При суммарной ретракции век от 2,5 до 4 мм вводят 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин». При суммарной ретракции век более 4 мм вводят 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин». А пациентам мужского пола при суммарной ретракции век до 2,5 мм вводят 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин». При суммарной ретракции век от 2,5 до 4 мм вводят 45 ЕД препарата «Диспорт», или 18 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин». При суммарной ретракции век более 4 мм вводят 50 ЕД препарата «Диспорт» или 20 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин». У мужчин и у женщин дозу выбранного препарата делят на две равные части, при этом одну часть вводят в область верхнего конъюнктивального свода в проекции леватора верхнего века, тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см на глубину 0,5-1,0 см, а другую часть - в область нижнего конъюнктивального свода в проекции ретрактора нижнего века, аналогичным образом. Варианты изобретения устраняют причину ретракции верхнего и нижнего века при уменьшении травматичности способа, а также получение дозированного эффекта в зависимости от степени выраженности суммарной ретракции век и тендерной принадлежности пациента. 2 н.п. ф-лы, 2 ил., 6 пр.

1. Способ устранения ретракции век при эндокринной офтальмомиопатии, включающий инъекции ботулотоксина типа А в комплекс мышц, поднимающих верхнее веко, отличающийся тем, что дополнительно воздействуют инъекциями ботулотоксина типа А на ретрактор нижнего века, при этом пациентам женского пола при суммарной ретракции век до 2,5 мм вводят 25 единиц (ЕД) препарата «Диспорт» или 10 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век от 2,5 до 4 мм - 30 ЕД препарата «Диспорт» или 12 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век более 4 мм - 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин»; дозу выбранного препарата делят на две равные части, при этом одну часть вводят в область верхнего конъюнктивального свода в проекции леватора верхнего века, тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см на глубину 0,5-1,0 см, а другую часть - в область нижнего конъюнктивального свода в проекции ретрактора нижнего века, аналогичным образом.

2. Способ устранения ретракции век при эндокринной офтальмомиопатии, включающий инъекции ботулотоксина типа А в комплекс мышц, поднимающих верхнее веко, отличающийся тем, что дополнительно воздействуют инъекциями ботулотоксина типа А на ретрактор нижнего века, при этом пациентам мужского пола при суммарной ретракции век до 2,5 мм вводят 35 ЕД препарата «Диспорт» или 14 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век от 2,5 до 4 мм - 45 ЕД препарата «Диспорт» или 18 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин», при суммарной ретракции век более 4 мм - 50 ЕД препарата «Диспорт» или 20 ЕД препарата «Ботокс», или «Лантокс», или «Ксиамин»; дозу выбранного препарата делят на две равные части, при этом одну часть вводят в область верхнего конъюнктивального свода в проекции леватора верхнего века, тремя равными порциями по зрачковой линии, медиально и латерально с расстоянием 0,5 см на глубину 0,5-1,0 см, а другую часть - в область нижнего конъюнктивального свода в проекции ретрактора нижнего века, аналогичным образом.