Способ лечения длительно незаживающих ран Российский патент 2017 года по МПК A61K38/21 A61P17/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения длительно незаживающих ран, в том числе у онкологических больных.

Обширные хирургические вмешательства, необходимые при удалении новообразований кожи и мягких тканей, практически всегда сопровождаются снижением местного иммунитета. Послеоперационные осложнения при радикальных операциях носят посттравматический характер, а проведенное в неоадъювантом или адъювантом режимах химиолучевое лечение усугубляет течение и длительность раневого процесса. Традиционно лечение послеоперационной раны, осложнившейся диастазом ее краев, затягивается на месяцы, что ухудшает качество жизни пациента.

Ежедневная перевязка раны с аппликацией различных антибактериальных, противовоспалительных мазей долгое время являлась единственным методом лечения данного осложнения. С развитием фармацевтической промышленности появилось большое количество композитных повязок, обладающих абсорбционными, антибактериальными, противовоспалительными характеристиками, способствующими регенерации тканей.

Из патентных источников известен «Способ лечения трофических язв и длительно незаживающих гнойных ран» (см. патент RU 2160135 С2, МПК⁷ A61N 5/06, A61K 38/43, заявка 98114214/14, 17.07.1998, опубликовано 10.12.2000). Способ включает облучение крови низкоинтенсивным гелий-неоновым лазером через световод, введенный в подкожную вену стопы пораженной конечности, с предварительной пневмокомпрессией подкожных вен нижней трети бедра в сочетании с местным применением суспензии препаратов (пепсин, аскорбиновая кислота, гидроперит, метилурацил, полиглюкин). Способ позволяет стимулировать регенерационные процессы в области патологического очага, охватывая как поверхностные, так и глубокие ткани пораженной конечности. Однако предлагаемый способ является инвазивным, а выполнение данного способа требует наличия сосудистого хирурга в учреждении, а также специальной аппаратуры.

Также известен «Способ лечения длительно незаживающих ран» (см. патент RU 2192797 С2, МПК⁷ А61В 17/322, A61N 1/44, А61Р 17/02, заявка 2000123123/14, 05.09.2000, опубликовано 20.11.2002). Сущностью предлагаемого способа является то, что в первой фазе раневого процесса проводят сеансы аэроионотерапии в течение 10-25 дней. Во второй фазе перед наложением повязок с водорастворимыми мазями на рану трансплантируют культуры аллофибробластов на пленочном матриксе. По мнению авторов, способ позволяет активизировать регенераторные процессы в ране, что обеспечивает полное заживление ран. Однако применение физиотерапии не рекомендовано у онкобольных, а для осуществления этого способа необходим аэроионизатор, что требует особых затрат.

Из тех же источников известен «Способ лечения трофических язв и длительно незаживающих ран» (см. патент RU 2185210 С2, МПК⁷ A61N 5/06, заявка 2000114323/14, 05.06.2000, опубликовано 20.07.2002). В данном способе на пораженный участок ткани воздействуют световым потоком. При этом используют видимую часть солнечного света в диапазоне от 400 до 760 нм, расфокусированную с помощью лупы. Расфокусированный луч диаметром пятна 25-35 мм, плотностью мощности 400-784 Вт/м² направляют на пораженный участок ткани. Воздействие проводят в течение 2-25 мин. Сеансы проводят ежедневно или через 1-2 дня. Количество их составляет от 3 до 10. В том случае, когда размер раны или язвы превышает диаметр пятна, сеанс гелиофототерапии начинают с периферии, а затем пятно перемещают на центральные отделы либо к противоположному концу пораженного участка. Интенсивность воздействия на рану или язву оценивают объективно по ощущению пациентом чувства минимального покалывания и тепла. При появлении болезненных ощущений путем изменения (увеличения или уменьшения) фокусного расстояния устанавливают оптимальный диаметр пятна, который составляет от 25 до 35 мм. По мнению авторов способа, все это позволяет ускорить эпителизацию раневой поверхности и сократить сроки лечения. Однако данный способ относится к физиотерапевтическим и не рекомендован к применению у онкобольных.

Известен «Способ лечения трофических язв и инфицированных длительно незаживающих ран» (см. патент RU 2504413 C1, МПК A61N 5/067, опубликовано 20.01.2014, Бюл. №2). В этом способе осуществляют воздействие аргоновой плазмы на расстоянии 10-20 см в дозе 80-150 Дж/см² по всей поверхности раны до появления на раневой поверхности «глянцевого блеска». По мнению авторов этого способа, он обеспечивает эффективное лечение данной патологии за счет подбора режима воздействия, обусловливающего очищение от микроорганизмов, высыхание раневой поверхности, резкое уменьшение перифокального отека, а также стимуляцию роста эпителиальных клеток по краям раны. Однако по нашему мнению, этот способ требует специального оборудования и обученных специалистов.

Из тех же источников известно применение лейкоцитарной сыворотки для лечения заболеваний, требующих стимуляции иммунитета и репаративных процессов с целью повышения эффективности лечения при сокращении его сроков (см. патент RU 2517060 C1, МПК A61K 35/16, А61Р 37/00, опубликовано 27.05.2014, Бюл. №15). В данном патенте описано, как на фоне традиционного лечения используют препарат лейкоцитарной сыворотки, для чего в термостате при температуре 37-38°С инкубируют цельную кровь, полученную от самого больного, в количестве 20-30 мл, которую распределяют в три герметически закрытых флакона, которые помещают в термостат и выдерживают в течение 24, 48 и 66-68 часов соответственно, после чего флаконы поочередно извлекают из термостата, а лейкоцитарную сыворотку отсасывают стерильным шприцем и трижды вводят пациенту препарат лейкоцитарной сыворотки разных сроков под кожу в дозе 2-5 мл ежедневно или через два дня на третий. Однако данный способ трудоемкий, а нахождение крови в термостате в течение 3-х суток может привести к гибели клеточных элементов и распаду белковых молекул.

Известен «Способ лечения длительно незаживающих инфицированных ран» (см. заявка RU 2011146512, 17.11.2011 А, МПК А61В 18/02, дата публикации заявки 10.12.2013, Бюл. №34), сущностью которого является то, что используют низкотемпературную аргоновую плазму, генерируемую модифицированным СВ2-генератором, с последующей обработкой раневой поверхности продуктами плазмохимических реакций, производимыми модифицированным газоразрядным сегнетоэлектрическим плазменным реактором. Однако применение данного способа требует наличия специальной аппаратуры.

Техническим результатом предлагаемого нами способа лечения длительно незаживающих ран после проведенного хирургического вмешательства является сокращение сроков заживления послеоперационной раны, улучшение качества жизни больных за счет стимуляции местного иммунитета с последующим развитием активных грануляций.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в 1, 4, 7, 10 и 13 дни лечения равномерно в дно и вдоль наружных краев раны на глубину 10 мм инъецируют раствор альфа-интерферона в общей дозировке 3 млн ЕД.

Обладая противовоспалительными, детоксицирующими и противоаллергическими свойствами, усиливающими фагоцитоз, препараты альфа-интерферона позволяют сократить сроки лечения длительно незаживающих ран, что, в свою очередь, способствует своевременному проведению дальнейших этапов лечения и улучшения качества жизни.

Предлагаемый нами способ осуществляется следующим образом.

В 1, 4, 7, 10 и 13 дни лечения длительно незаживающей раны после предварительной обработки раны 3% раствором перекиси водорода, затем 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата равномерно в дно и вдоль наружных краев раны на глубину 10 мм инъецируют раствор альфа-интерферона в общей дозировке 3 млн ЕД.

Приводим клинические примеры применения данного способа.

Пример 1

Больной Н., 67 лет. Диагноз: Меланома кожи левой стопы, T4bN0M0, st. IIс, кл.гр. 2.

23.04.14 г. выполнена операция: широкое иссечение опухоли кожи подошвенной поверхности левой стопы с пластикой свободным кожным аутотрансплантатом. Послеоперационный период осложнился некрозом трансплантата на 10 сутки. Выполнена некрэктомия, производились ежедневные перевязки с антибактериальными мазями в течение 14 дней без видимого положительного эффекта: отмечались единичные вялые грануляции, фибриновый налет, гиперемия мягких тканей перифокальной зоны, болезненность раны. Дефект после удаления лоскута, овальной формы, размерами 6×8×0,8 см.

На 25 сутки начата внутритканевая интерферонотерапия. В 1, 4, 7, 10 и 13 дни лечения длительно незаживающей раны после предварительной обработки раны 3% раствором перекиси водорода, затем 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата равномерно в дно и вдоль наружных краев раны на глубину 10 мм однократно инъецировали раствор альфа-интерферона в общей дозировке 3 млн ЕД.

После второго введения отмечалось увеличение количества грануляций, уменьшение фибринового налета, кровоточивости раны.

После четвертого введения рана активно гранулировала, была полностью очищена от фибринового налета, красно-розового цвета. На 12 сутки дефект раны составлял 3×3×0,4 см.

Пациент явился на контрольный осмотр через две недели после пятого введения. Раневой дефект отсутствует.

Пример 2

Больная Д., 54 лет, обратилась в апреле 2014 г. с диагнозом: Рак вульвы T2N0M0, состояние после комбинированного лечения в январе 2014 г., кл.гр. 3, постлучевая язва преддверия влагалища.

Постлучевая язва появилась спустя 1 месяц после окончания дистанционной гамма-терапии, перевязывалась в амбулаторных условиях по месту жительства с отрицательной динамикой. При осмотре слизистая преддверия влагалища гиперемирована, болезненная, латерально и медиально от входа во влагалище имеют место язвы с раневым «карманом» около 6 см. Дно язвы покрыто плотным фибриновым налетом. Было решено начать внутритканевую интерферонотерапию.

В 1, 4, 7, 10 и 13 дни лечения длительно незаживающей раны после предварительной обработки раны 3% раствором перекиси водорода, затем 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата равномерно в дно и вдоль наружных краев раны на глубину 10 мм инъецировали раствор альфа-интерферона в общей дозировке 3 млн ЕД.

После третьего введения отмечалась положительная динамика: частичное очищение дна раны от фибрина, появились отдельные грануляции, уменьшилась перифокальная гиперемия кожных покровов.

После пятого введения диаметр язвы уменьшился вдвое, глубина раневого кармана уменьшилась на треть и составила 4 см, дно раны чистое, не кровоточит.

Пациентка явилась на контрольный осмотр через две недели после проведенного лечения. Заживление вторичным натяжением, слизистая оболочка преддверия влагалища розового цвета, без изъязвления на поверхности, раневые дефекты отсутствуют.

Пример 3

Пациентка Н., находилась на стационарном лечении с диагнозом: (С43.7) Меланома кожи левой голени с метастазами в паховые лимфоузлы слева, T4aN1bM0, st. IIIb, кл. гр. 2.

Пациентке было проведено хирургическое лечение в объеме - широкое иссечение опухоли кожи левой голени с аутодермопластикой, паховая лимфаденэктомия слева.

В послеоперационном периоде возникло осложнение в виде лимфореи с последующим диастазом краев раны левой паховой области, в течение 8 недель проводились ежедневные перевязки с растворами антисептиков, антибактериальной мазью.

При заключительном осмотре определялись вялые грануляции по дну раны, без налета и признаков инфицирования. Заживление происходило вторичным натяжением к 30 суткам.

Данным способом было пролечено 18 больных.

Таким образом, предлагаемый нами способ позволяет сократить сроки заживления послеоперационной раны, тем самым улучшить качество жизни больных за счет стимуляции местного иммунитета с последующим развитием активных грануляций и быстрой эпителизации раны. Способ легко воспроизводим в медицинских учреждениях в амбулаторных условиях.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения длительно незаживающих ран. Для этого в 1, 4, 7, 10 и 13 дни лечения равномерно в дно и вдоль наружных краев раны на глубину 10 мм инъецируют раствор альфа-интерферона в общей дозировке 3 млн ЕД. Способ позволяет сократить сроки заживления послеоперационных ран и улучшить качество жизни больных за счет стимуляции местного иммунитета с последующим развитием активных грануляций при простоте его воспроизведения в амбулаторных условиях. 3 пр.

Способ лечения длительно незаживающих ран, заключающийся в том, что в 1, 4, 7, 10 и 13 дни лечения равномерно в дно и вдоль наружных краев раны на глубину 10 мм инъецируют раствор альфа-интерферона в общей дозировке 3 млн ЕД.