ФИКСАТОР ТКАНЕВОГО ТРАНСПЛАНТАТА Российский патент 2016 года по МПК A61B17/06 

ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка является международной патентной заявкой, поданной в соответствии с Договором о патентной кооперации, и испрашивает приоритет патентной заявки США №61/388056, содержание которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее описание относится в целом к фиксации тканевого трансплантата и, в частности, к компонентам, используемым для фиксации тканевого трансплантата.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] При хирургической реконструкции связки, если используемый трансплантационный материал был подготовлен из сухожилия четырехглавой мышцы, выбор в пользу определенного типа фиксирующего устройства, а именно фиксатора Endobutton®, требует использования шовного материала и шва “через край”, что, в свою очередь, требует завязывания узлов. При использовании узлов довольно сложно получить одинаковую прочность узлов. В фиксаторе Endobutton® CL используется непрерывный шовный материал без узлов, обладающий улучшенной прочностью и жесткостью. Таким образом, имеется потребность в способах фиксации устройства Endobutton® CL на трансплантационном материале, особенно на сухожилии четырехглавой мышцы, и в устройствах, используемых с этим фиксатором.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] В соответствии с одним из аспектов настоящее изобретение относится к игле для соединения фиксатора с трансплантатом мягкой ткани. Игла имеет заостренный дистальный конец и проксимальный конец, причем проксимальный конец содержит соединитель для шовного материала, включающий крючок и карман, образованный крючком, при этом игла изогнута по всей своей длине.

[0005] В одном из вариантов реализации проксимальный конец дополнительно имеет проход и отверстие, ведущее в проход. В одном из вариантов реализации проксимальный конец дополнительно имеет с обеих своих сторон по одному желобку. В другом варианте реализации игла имеет канал, проходящий по ее длине. В еще одном варианте реализации желобки пересекают карман. В другом варианте реализации игла дополнительно содержит присоединенный к ней фиксатор, имеющий присоединенный к нему гибкий элемент, которым фиксатор соединяется с иглой.

[0006] В еще одном варианте реализации часть гибкого элемента помещается внутри кармана. В одном из вариантов реализации части гибкого элемента, выходящие из кармана, располагаются в желобках. В другом варианте реализации гибкий элемент имеет форму непрерывной петли, которая имеет первый конец, находящийся внутри кармана, и второй конец, присоединенный к фиксатору. В еще одном варианте реализации фиксатор имеет по меньшей мере одно отверстие, посредством которого второй конец шовного материала присоединяется к фиксатору. В еще одном варианте реализации фиксатор имеет два отверстия, посредством которых второй конец шовного материала присоединяется к фиксатору. В другом варианте реализации фиксатор имеет четыре отверстия, причем второй конец шовного материала присоединяется к фиксатору посредством из указанных отверстий, при этом с третьим отверстием соединен передний шовный материал, а с четвертым отверстием соединен задний шовный материал.

[0007] В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к способу фиксации трансплантата мягкой ткани на кости. Данный способ включает этапы, на которых: присоединяют фиксатор к трансплантату мягкой ткани с помощью иглы, имеющей заостренный дистальный конец и проксимальный конец, причем проксимальный конец содержит соединитель для шовного материала, имеющий крючок и карман, образованный крючком, причем игла изогнута по всей своей длине; и присоединяют трансплантат мягкой ткани к кости с помощью фиксатора.

[0008] В одном из вариантов реализации способ дополнительно предусматривает этап, на котором пропускают трансплантат мягкой ткани через канал внутри кости, которая представляет собой бедренную кость. В другом варианте реализации фиксатор имеет присоединенный к нему гибкий элемент, которым фиксатор соединяется с иглой. В еще одном варианте реализации часть гибкого элемента помещается внутри кармана. В еще одном варианте реализации гибкий элемент имеет форму непрерывной петли, которая имеет первый конец, находящийся внутри кармана, и второй конец, присоединенный к фиксатору.

[0009] В еще одном варианте реализации фиксатор имеет по меньшей мере одно отверстие, с помощью которого второй конец шовного материала присоединяется к фиксатору. В одном из вариантов реализации фиксатор имеет два отверстия, с помощью которых второй конец шовного материала присоединяется к фиксатору. В другом варианте реализации фиксатор имеет четыре отверстия, причем второй конец шовного материала присоединяется к фиксатору с помощью двух из указанных отверстий, с третьим отверстием соединен передний шовный материал, а с четвертым отверстием соединен задний шовный материал.

[0010] Другие области применения настоящего изобретения будут очевидны из подробного описания, приводимого ниже. При этом предполагается, что подробное описание и конкретные примеры, указывающие на предпочтительные варианты реализации изобретения, приводятся исключительно в иллюстративных целях и не ограничивают объем изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0001] Прилагаемые чертежи, включенные в описание в качестве неотъемлемой части, иллюстрируют варианты реализации настоящего изобретения и вместе с письменным описанием служат для пояснения принципов, особенностей и признаков изобретения. На чертежах изображено следующее.

[0002] На Фиг.1 представлен вид сбоку иглы по настоящему изобретению.

[0003] На Фиг.2 игла по Фиг.1 показана в изометрии.

[0004] На Фиг.3 в изометрии показана игла по Фиг.1, присоединенная к фиксатору по настоящему изобретению.

[0005] Фиг.4-12 иллюстрируют способ фиксации трансплантата мягкой ткани на кости по настоящему изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ

[0006] Нижеследующее описание предпочтительного варианта реализации (вариантов реализаций) приводится в качестве примера и ни в коей мере не служит для ограничения объема изобретения, его применений или способов использования.

[0007] На Фиг.1 и 2 показана игла 10, соответствующая настоящему изобретению. Игла 10 имеет дистальный конец 11 и проксимальный конец 12. В данном варианте дистальный конец 11 заострен. Однако возможен вариант изобретения, в котором дистальный конец 11 может быть не заострен. Проксимальный конец 12 содержит соединитель 12а для шовного материала, имеющий проход 12b и отверстие 12b', ведущее в проход 12b, крючок 12c и карман 12d, образованный крючком 12c. Кроме того, соединитель 12a для шовного материала имеет с обеих своих сторон по одному желобку 12e, которые пересекают карман 12d. В данном варианте игла 10 изогнута по всей своей длине. Однако объем описываемого изобретения допускает также, что игла 10 может быть не изогнута. Кроме того, игла 10 включает каналы 13, проходящие по ее длине. Объем данного изобретения допускает, что игла может иметь менее двух каналов 13 или не иметь ни одного канала 13. Карман 12d и желобки 12e предназначены для помещения в них части или нескольких частей шовного материала, как будет описано далее. Игла 10 изготовлена из биосовместимого металла способом, известным специалистам в данной области. Вместе с тем, может использоваться и другой материал, который окажется достаточно прочным, чтобы игла 10 могла выполнять свое предназначение.

[0008] На Фиг.3 изображена игла 10 с присоединенным к ней фиксатором 20. В качестве фиксатора 20 используется фиксатор Endobutton®CL, изготавливаемый и продаваемый компанией Smith & Nephew, Inc. Фиксатор 20 содержит фиксирующее устройство 21 и петлеобразный шовный материал 22, соединенный с фиксирующим устройством 21. Первый конец 22а шовного материала 22 соединяют с соединителем 12a для шовного материала, проводя конец 22a через отверстие 12b', ведущее в проход 12b, и далее через проход 12b в карман 12d. Крючок 12 с существенно уменьшает возможность выпадения конца 22a из кармана 12d, что вело бы к отсоединению от иглы 10. Фиксирующее устройство 21 имеет четыре отверстия 21a, 21b, причем второй конец 22b шовного материала 22 проходит через два отверстия 21а из указанных отверстий. Объем описываемого изобретения допускает, что фиксирующее устройство 21 может иметь одно отверстие 21а и конец 22a шовного материала 22 может соединяться с фиксирующим устройством 21 с помощью одного отверстия 21а. Помимо этого фиксирующее устройство 21 имеет два дополнительных отверстия 21b. Эти отверстия 21b применяются для размещения конечного и начального отрезков шовного материала, как подробно описано в патентах США №5306301, 5645588, 6533802 и 7530990, содержание которых полностью включено в настоящий документ посредством ссылки.

[0009] Фиг.4-12 иллюстрируют способ присоединения трансплантата 30 мягких тканей к кости. На Фиг.4 показан трансплантат 30 мягкой ткани. В данном описании трансплантационный материал 30 представляет собой сухожилие четырехглавой мышцы. Однако в качестве трансплантационного материала 30 может использоваться другая мягкая ткань человека или животного или синтетическая ткань. Трансплантационный материал 30 имеет первый конец 31 и второй конец 32. Хотя это не показано на Фиг.4-12, первый конец 31 включает кость. Ко второму концу 32, не включающему кость, присоединяется фиксатор 20. Как показано на Фиг.4 и 5, иглой 10 покалывают конец 32 в первой позиции 32а и протягивают иглу через трансплантационный материал 30. Как показано на Фиг.6-8, иглу 10 затем отводят назад, проводя вокруг трансплантационного материала 30, прокалывают ею конец 32 во второй позиции 32b и протягивают ее через трансплантационный материал 30. Как показано на Фиг.9-11 иглу 10 оборачивают вокруг конца 32 таким образом, что конец 22a шовного материала образует петлю вокруг конца 32. Впоследствии иглу 10 можно извлечь из шовного материала 22, вынимая ее из конца 22а. Как показано на Фиг.12, на заключительном шаге фиксирующее устройство 21 оттягивают в сторону, чтобы затянуть шовный материал 22 вокруг конца 32. В описанном варианте иглой 10 прокалывают трансплантационный материал 30 дважды.

Однако объем описываемого изобретения допускает также, что трансплантационный материал 30 может прокалываться иглой 10 более или менее двух раз.

[0010] После присоединения фиксатора 20 к трансплантационному материалу 30 указанный материал можно протянуть через каналы, расположенные в большеберцовой и бедренной кости, и зафиксировать трансплантационный материал 30 на бедренной кости, разместив фиксирующее устройство 21 на внешней поверхности бедренной кости, что подробнее объясняется в патентах '301, '588, '802 и '990. Описанный здесь способ предусматривает использование иглы 10 и фиксатора 20 с трансплантатом мягких тканей для хирургической реконструкции связки коленного сустава. Однако игла 10 и фиксатор 20 могут использоваться с трансплантатом мягких тканей и в других операциях.

[0011] Поскольку в варианты реализации, описанные выше в качестве примеров со ссылками на чертежи, могут быть внесены различные модификации, не выходящие за рамки объема настоящего изобретения, предполагается, что все содержание предшествующего изложения и прилагаемых чертежей должно рассматриваться в качестве материала, приводимого в иллюстративных, а не ограничительных целях. Таким образом, объем и содержание настоящего изобретения не могут ограничиваться никаким из описанных выше примеров реализаций и должны определяться только в соответствии с нижеследующими пунктами формулы и их эквивалентами.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для крепления фиксатора к трансплантату мягкой ткани. Игла имеет заостренный дистальный конец и проксимальный конец. Проксимальный конец включает соединитель для шовного материала. Соединитель шовного материала содержит крючок и карман. Игла изогнута по всей длине и используется с фиксатором. Игла обеспечивает использование непрерывного шовного материала без узлов с улучшенной прочностью и жесткостью. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Игла (10) для соединения фиксатора с трансплантатом мягкой ткани, содержащая:
заостренный дистальный конец (11); и
проксимальный конец (12), содержащий соединитель для шовного материала (12а), причем указанный соединитель имеет крючок (12с) и карман (12d), образованный крючком, причем указанная игла изогнута по всей своей длине, и
при этом на каждой стороне проксимального конца имеется желобок (12е),
при этом фиксатор (20) выполнен с возможностью соединения с иглой, фиксатор содержит соединенный с ним гибкий элемент (22), причем указанный гибкий элемент соединяет фиксатор с иглой,
при этом гибкий элемент (22) имеет форму непрерывной петли, которая имеет первый конец, расположенный внутри кармана, и второй конец, соединенный с фиксатором.

2. Игла по п. 1, в которой проксимальный конец дополнительно включает проход (12b) и отверстие (12b′), ведущее в проход.

3. Игла по п. 1 или 2, в которой игла имеет канал (13), проходящий по ее длине.

4. Игла по п. 3, в которой указанные желобки (13) пересекают карман (12d).

5. Игла по п. 1, в которой часть гибкого элемента размещена внутри кармана.

6. Игла по п. 5, в которой части гибкого элемента, выходящие из кармана (12d), размещены в желобках (12е).

7. Игла по п. 1, в которой фиксатор (20) имеет по меньшей мере одно отверстие (21а), посредством которого второй конец шовного материала соединен с фиксатором.

8. Игла по п. 7, в которой фиксатор имеет два отверстия (21а), посредством которых второй конец шовного материала соединен с фиксатором.

9. Игла по п. 8, в которой фиксатор имеет четыре отверстия (21а, 21b), причем второй конец шовного материала соединен с фиксатором посредством двух из указанных отверстий, при этом с третьим отверстием соединен передний шовный материал, а с четвертым отверстием соединен задний шовный материал.

10. Способ фиксации трансплантата мягкой ткани на кости, включающий этапы, на которых:
соединяют фиксатор с трансплантатом мягкой ткани с использованием иглы, имеющей заостренный дистальный конец и проксимальный конец, причем проксимальный конец содержит соединитель для шовного материала, включающий крючок и карман, образованный крючком, причем игла изогнута по всей своей длине и при этом на каждой стороне проксимального конца имеется желобок; и
соединяют трансплантат мягкой ткани с костью посредством фиксатора,
при этом фиксатор содержит соединенный с ним гибкий элемент, соединяющий фиксатор с иглой, и
гибкий элемент имеет форму непрерывной петли, которая имеет первый конец, расположенный внутри кармана, и второй конец, соединенный с фиксатором.

11. Способ по п. 10, включающий этап, на котором пропускают трансплантат мягкой ткани через канал внутри кости, причем кость представляет собой бедренную кость.

12. Способ по п. 11, в котором часть гибкого элемента размещена внутри кармана.

13. Способ по п. 11, в котором фиксатор имеет по меньшей мере одно отверстие, посредством которого второй конец шовного материала соединен с фиксатором.

14. Способ по п. 13, в котором фиксатор имеет два отверстия, посредством которых второй конец шовного материала соединен с фиксатором.

15. Способ по п. 14, в котором фиксатор имеет четыре отверстия, причем второй конец шовного материала соединен с фиксатором посредством двух из указанных отверстий, при этом с третьим отверстием соединен передний шовный материал, а с четвертым отверстием соединен задний шовный материал.