СПОСОБ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ С ОЖИРЕНИЕМ Российский патент 2017 года по МПК A61N1/32 A61P11/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии и физиотерапии, и предназначено для лечения больных бронхиальной астмой (БА), ассоциированной с ожирением.

В программе «Глобальная инициатива по бронхиальной астме» (Global Initiativefor Asthma - GINA, пересмотр 2011) ожирение рассматривается как фактор, влияющий на развитие и тяжесть клинических проявлений БА.

Санаторно-курортное лечение оказывает значительный положительный эффект при реабилитации больных БА. Однако при назначении лечебных мероприятий больным БА в санатории, как правило, не учитывается наличие у них ожирения, которое снижает эффективность применяемых процедур, препятствует достижению полного контроля над астмой. Применяемые методы восстановительного лечения БА недостаточны при сочетании ее с ожирением, что приводит к повышению активности системного воспаления, нарушениям иммунной системы [Минеев В.Н., Лалаева Т.М. Бронхиальная астма, ожирение и адипокины // Врач. 2011. №4. С. 53-56; Фенотип бронхиальной астмы с ожирением / В.Н. Минеев [и др.].

Известно действие на организм человека транскраниальной электростимуляции (ТЭС), оказывающей анальгетический, репаративный, седативный эффекты. При ожирении под действием ТЭС происходит стимуляция выработки эндогенных опиоидных пептидов (эндорфинов, серотонина), увеличение концентрация которых способствует нормализации психофизического статуса, повышению устойчивости к стрессам, неконтролируемым влечениям, уменьшению потребности в еде как во внешней «стимуляции» [Лебедев В.П. Разработка и обоснование лечебного применения транскраниальной электростимуляции защитных механизмов мозга с использованием принципов доказательной медицины / В.П. Лебедев, В.И. Сергиенко //

Транскраниальная электростимуляция: Сб. науч. трудов. - СПб, 1998. - С. 11-68].

Установлено, что ТЭС в режиме аналгезии способствует уменьшению аллергических проявлений заболевания. Основное звено в механизме реализации данных эффектов - опиоидергическое (выработка опиоидных пептидов). Выявленные иммунотропные эффекты ТЭС позволили применять этот метод с целью коррекции иммунных нарушений при некоторых заболеваниях, в том числе и при БА, поскольку течение БА связано с различными аллергическими проявлениями [Рубцовенко А.В. Иммунотропные эффекты транскраниальной электростимуляции. // Автореф. канд. дисс., Краснодар, 1996, 21 с.].

Однако существующие публикации относительно применения ТЭС при БА носят научно-информационный характер и не регламентируют конкретные условия лечения, длительность и силу воздействия, не учитывают наличие сопутствующих заболеваний.

Задачей изобретения является создание нового способа восстановительного лечения больных бронхиальной астмой с ожирением, который позволит повысить эффективность восстановительного лечения и увеличить период ремиссии за счет улучшения функции внешнего дыхания, уменьшения воспаления бронхов, снижения массы тела, нормализации иммунного статуса, показателей липидного обмена путем применения транскраниальной электростимуляции на фоне базисной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС).

Для решения поставленной задачи разработан способ восстановительного лечения больных БА с ожирением, включающий базисную терапию, электростимулирующее воздействие на область головы, при котором, согласно изобретению, воздействие осуществляют транскраниально импульсным током с длительностью импульса 4-5 мс, частотой 76 Гц, силой тока от 0,5 мА, увеличивая ее на 0,25 мА до 2,75 мА к заключительной процедуре,

продолжительностью процедуры 20-30 минут, курсом 10 процедур ежедневно в утренние часы. При этом транскраниальное воздействие осуществляют при положении электродов: отрицательный располагается в области надбровных дуг, положительный - на сосцевидные отростки. Длительность каждой последующей процедуры увеличивают на 1 минуту. Для ТЭС-терапии используют аппарат «Трансаир».

Технический результат изобретения заключается в том, что создан способ восстановительного лечения больных бронхиальной астмой с ожирением, который позволяет повысить эффективность восстановительного лечения и увеличить период ремиссии за счет улучшения функции внешнего дыхания, уменьшения воспаления бронхов, снижения массы тела, нормализации иммунного статуса, показателей липидного обмена путем применения транскраниального электростимулирования, обеспечивающего положительные эффекты, на фоне базисной терапии ИГКС. Способ может быть использован и в условиях санаторно-курортного лечения.

Поскольку вся совокупность существенных признаков заявляемого изобретения не выявлена из уровня техники, то, по мнению заявителя, оно соответствует критерию изобретения «новизна».

Заявленное техническое решение, по мнению заявителя, соответствует критерию изобретения «изобретательский уровень», поскольку в результате проведенных исследований в отношении уровня техники не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с его отличительными признаками.

Заявленное техническое решение соответствует критерию изобретения «промышленная применимость», поскольку оно может быть использовано в здравоохранении по указанному назначению.

Исследование предлагаемого способа проведено заявителем в санаторных условиях Приморского края (санаторий «Океанский» МО РФ). В исследовании приняло участи 39 больных БА с ожирением в возрасте от 20 до 65 лет.

Все пациенты получали базовую терапию ИГКС, стандартное санаторно-курортное лечение в течение 21 дня, включающее лечебное гипоаллергенное питание, дозированную ходьбу, лечебную гимнастику, спелеотерапию в сильвинитовой спелеолечебнице, локальные физиопроцедуры при сопутствующей патологии.

Пациенты основной группы (20 человек) дополнительно получали ТЭС-терапию. Пациенты группы контроля (19 человек) получали только базовую терапию ИГКС и стандартное санаторно-курортное лечение. У пациентов обеих групп имела место БА легкой и средней степени тяжести контролируемого и частично-контролируемого течения, ассоциированная с алиментарно-конституциональным ожирением I-II степени.

Обследование больных включало оценку клинико-лабораторных и функциональных показателей до и после курса санаторно-курортного лечения:

1) оценка контроля над БА по результатам теста по контролю над астмой (Asthma ControlTest™ - ACT™);

2) оценка клинической симптоматики БА (одышка, чувство удушья, заложенности в груди, кашель с вязкой мокротой) с помощью 10-бальной визуализированной аналоговой шкалы;

3) исследование функции внешнего дыхания (ФВД) по общепринятой методике с оценкой жизненной емкости легких - ЖЕЛ, форсированной жизненной емкости легких - ФЖЕЛ, объема форсированного выдоха за 1-ю сек - ОФВ1, индекса Тиффно - ОФВ1/ЖЕЛ, прироста ОФВ1 после проведения бронхолитической пробы;

4) исследование биохимических лабораторных показателей - липидного, углеводного и белкового обмена;

5) оценка иммунологических показателей клеточного и фагоцитарного звена иммунитета.

Способ осуществляют следующим образом

Больному, получающему базисную терапию ИГКС (серетид), назначают ТЭС-терапию в утренние часы, поскольку в первую половину дня процедура наиболее эффективна. В санаторно-курортных условиях ТЭС-терапию назначают после периода адаптации (через 2-3 дня после поступления в санаторий).

Больного укладывают на кушетку в положении лежа на спине. Отрицательный электрод располагают в области надбровных дуг, положительный - за ушами на сосцевидные отростки. Воздействие осуществляют биполярными прямоугольной формы импульсами длительностью 4-5 мс, частотой 76 Гц, величина лечебного тока от 0,5 мА (аппарат «Трансаир»). Процедуры длительностью 20-30 минут проводят ежедневно с увеличением силы тока с каждой последующей процедурой на 0,25 мА. На курс 10 процедур. Сила тока на последней процедуре 2,75 мА.

Продолжительность процедуры более 30 минут нецелесообразна по причине достижения желаемого результата (поставленной задачи), а менее 20 минут недостаточна для адекватного воздействия.

Курс процедур начинают с 20 минут, увеличивая длительность каждой последующей процедуры на 1 минуту, что способствует лучшему комплайенсу (приверженности) к процедуре в начале лечения и более выраженному эффекту в конце лечения.

Динамика данных обследования контрольной и основной групп приведена в таблицах 1-3:

в таблице 1 - динамика клинико-функциональных показателей больных БА с ожирением;

в таблице 2 - динамика биохимических показателей больных БА с ожирением;

в таблице 3 - динамика показателей клеточного иммунитета больных БА с ожирением.

По окончании курса эффективность лечения у всех пациентов расценивалась как улучшение. Тем не менее, у больных БА основной группы регресс клинических симптомов был более выражен, об этом свидетельствовали данные АСТ-теста. Показатели АСТ-теста достигли максимальных цифр у больных, получавших ТЭС. Положительное влияние ТЭС отмечено также и при сравнении динамики параметров функции внешнего дыхания. По данным спирографии у пациентов основной группы повысились ФЖЕЛ, ОФВ1 на 17% и 22% соответственно, в контрольной на 9% и 7%. Показатели пикфлоуметрии у больных БА основной группы нормализовались в 100% случаев, в группе контроля - в 90%. Снижение массы тела, которое сопровождалось достоверным снижением обхвата талии, значительнее было у пациентов основной группы и в среднем составило 4,5 кг, а в группе контроля - 3,3 кг.

При исследовании параметров липидного спектра крови положительная динамика характеризовалась достоверным снижением уровня общего холестерина (ОХ), коэффициента атерогенности (КАт). Липидкорригирующий эффект в основной и контрольной группах не имел достоверных отличий, что

обусловлено диетическим питанием и рациональными физическими нагрузками. Однако только у больных, получающих ТЭС-терапию, достоверно снизился уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХЛПНП) и триглицеридов (ТГ) на 17% и 28% соответственно, р<0,05. Концентрация глюкозы в крови также достоверно уменьшилась у пациентов этой группы (на 28%, р<0,05).

При сравнительном анализе показателей клеточного иммунитета у больных БА с ожирением, получавших ТЭС, выявили достоверное повышение уровня Т-лимфоцитов на 13% за счет повышения уровня Т-хелперов на 20%, увеличение иммунорегуляторного индекса CD4⁺/CD8⁺, указывающего направленность иммунологического процесса «активация-супрессия» на 22%. Снижение уровня CD-маркеров В-лимфоцитов отмечено у всех пациентов. что можно расценивать как показатель уменьшения аллергических проявлений.

При оценке отдаленных результатов у пациентов основной группы значительно уменьшилась частота обострений, увеличился период ремиссии.

Пример 1

Больная К., 52 лет, Диагноз: Бронхиальная астма, средней степени тяжести, контролируемая. Алиментарно-конституциональное ожирение 2 ст.

При поступлении предъявляла жалобы на сухой надсадный кашель, дневные приступы удушья более 2-х раз в неделю, в ночное время до 2 приступов в месяц, затрудненное дыхание в межприступный период, одышку.

Больная получала базисную терапию: серетид 50/500 по 1 дозе 2 раз в день, режим 2, диета 8, проводилась дозированная ходьба, спелеотерапия, ТЭС-терапия.

При поступлении: рост - 156 см, вес - 92 кг, ИК 37, ОТ - 115 см, ОБ - 130 см, Артериальное давление 130/80 мм рт. ст., пульс 76 уд. в мин, присутствуют симптомы дыхательной недостаточности 1 ст.

Показатели спирографии до лечения: ЖЕЛ 1,88 л (62% от нормы), ОФВ₁ 1,33 л (55% от нормы). Есть признаки вентиляционной недостаточности.

Биохимические показатели крови до лечения: ОХ 6,2 ммоль/л (при норме до 5,17 ммоль/л), ТГ 2,1 ммоль/л (при норме до 1,7 ммоль/л), ХЛПВП 1,37 ммоль/л (при норме более 1,2 ммоль/л у женщин), ХЛПНП 3,88 ммоль/л (при норме до 3,0 ммоль/л), сахар крови 5 ммоль/л, СРБ 15 (при норме до 5).

Показатели клеточного иммунитета: Т-лимфоциты (CD3⁺) 66,63%; Т-хелперы (CD4⁺) 45,84%; Т-супрессоры (CD8⁺) 18,29%; иммунорегуляторный индекс (CD4/CD8) 2,51; В-лимфоциты (CD 19⁺) 11,72%.

После периода адаптации на второй день пребывания в санатории больной проводили ТЭС-терапию аппаратом "ТРАНСАИР-3" по указанному способу. После 4-го сеанса уменьшился кашель, затрудненное дыхание, улучшилось настроение и сон. После 6-го сеанса появилось "чувство полета", отмечено снижение массы тела на 3 кг. По окончании курса процедур купировались симптомы сухого надсадного кашля и одышки, дневные приступы удушья и в ночное время приступы не возникали. Снизилась масса тела на 5 кг. Бронхолитиками короткого действия (ингаляциями вентолина) не пользовалась. В качестве базисной терапии продолжает получать серетид 25/250 по 1 дозе 1 раз в день. При выписке: рост - 156 см, вес - 87 кг, ИК 35,8, ОТ - 109 см, ОБ - 126 см, Артериальное давление 120/70 мм рт. ст., пульс 72 уд. в мин, ДН 0 ст.

Показатели спирографии после лечения: ЖЕЛ 2,08 л (73% от нормы), ОФВ₁ 1,63 л (67% от нормы). Без признаков вентиляционной недостаточности.

При этом наблюдалось улучшение липидного обмена: ОХ снизился до 5,9 ммоль/л, ТГ до 1,8 ммоль/л, ХЛПНП до 3,5 ммоль/л.

Со стороны показателей клеточного иммунитета: повысился уровень Т-лимфоцитов на 15% за счет Т-хелперов (на 20%), иммунорегуляторный индекс на 22%. Снизилось количество В-лимфоцитов на 15%. По совокупности клинических и параклинических данных эффективность лечения, включающего заявленный способ, оценена как значительное улучшение. В течение года обострений заболевания не возникало. БА была стойко контролируемого течения.

Пример 2

Больная Г., 61 год, Диагноз: Бронхиальная астма, персистирующее течение средней степени тяжести, частично-контролируемая. Алиментарно-конституциональное ожирение 2 ст. Гипертоническая болезнь 2 ст.

При поступлении предъявляла жалобы на дневные и ночные приступы удушья более 2-х раз в неделю, сухой надсадный кашель, затрудненное дыхание в межприступный период, одышку с затруднением вдоха. Повышение АД до 160/100 мм рт. ст. Больная получала базисную медикаментозную терапию: серетид 50/500 по 1 дозе 2 раз в день, по необходимости - 1-2 ингаляций вентолина. Гипотензивная терапия - престариум 10 мг 1 раз в день. Режим 2, диета 10, проводилась дозированная ходьба, спелеотерапия, ТЭС-терапия.

При поступлении: рост - 160 см, вес - 92 кг, ИК 35,9, ОТ - 110 см, ОБ - 127 см, присутствуют симптомы дыхательной недостаточности 1 ст. АД 150/90 мм рт.ст. В показателях спирографии - ЖЕЛ 2,06 л (58% от нормы); ОФВ₁ 1,48 л (52% от нормы), есть признаки вентиляционной недостаточности. Биохимические показатели крови: ОХ 7,1 ммоль/л (при норме до 5,17 ммоль/л), ТГ 2,9 ммоль/л (при норме до 1,7 ммоль/л), ХЛПВП 1,0 мммоль/л (при норме более 1,2 ммоль/л у женщин), ХЛПНП 3,6 ммоль/л (при норме до 3,0 ммоль/л), сахар крови 6,7 ммоль/л (при норме 6,2 ммоль/л), СРБ 10 (при норме до 5).

Показатели клеточного иммунитета: Т-лимфоциты (CD3⁺) 58,45%; Т-хелперы (CD4⁺) 41,66%; Т-супрессоры (CD8⁺) 18,15%; иммунорегуляторный индекс (CD4/CD8) 2,30; В-лимфоциты (CD 19⁺) 13,71%.

После периода адаптации на третий день пребывания в санатории больная получала ТЭС-терапию аппаратом "ТРАНСАИР-3" по описанной методике. После третьей процедуры появилась головная боль в теменной области давящего характера. Контроль АД 130/85 мм рт. ст. Назначена седативная терапия (Т. Validoli), через 15 минут боль купировалась. При следующих процедурах пациентка жалоб не предъявляла, стабилизировались цифры АД в пределах 120-130/80 мм рт. ст. Снижался вес. После лечения по заявляемому способу значительно уменьшился сухой надсадный кашель и одышка, дневные и

ночные приступы удушья не возникали. Снизилась масса тела на 5,5 кг. Снизилось АД, уменьшился прием гипотензивных препаратов в 2 раза. Бронхолитиками короткого действия не пользуется. В качестве базисной терапии продолжает получать серетид 25/250 по 1 дозе 1 раз в день.

При выписке: рост - 160 см, вес - 86,5 кг, ИК 33,8, ОТ - 105 см, ОБ - 124 см, АД 120/70 мм рт. ст., пульс 72 уд. в мин, ДН 0 ст.

Показатели спирографии без признаков вентиляционной недостаточности, наблюдалась улучшение липидного спектра крови за счет снижения уровня ОХ, ТГ, ЛПНП. Значительно улучшились показатели клеточного иммунитета. По совокупности клинических и параклинических данных эффективность лечения оценена как улучшение. В течение последующего года БА была стойко контролируемого течения.

Пример 3

Больной Л., 53 лет, Диагноз: Бронхиальная астма, смешанная форма, легкое персистирующее течение. Алиментарно-конституциональное ожирение 1 ст.

При поступлении предъявлял жалобы на дневные приступы удушья до 2-х раз в неделю, сухой надсадный кашель, затрудненное дыхание в межприступный период, смешанную одышку. В качестве базисной терапии получал беродуал по 1 дозе 1 раз в день, режим 3, диета 8, проводилась дозированная ходьба, спелеотерапия, ТЭС-терапия.

При поступлении: рост - 179 см, вес - 100 кг. ИК 32, ОТ - 112 см, ОБ - 120 см, присутствуют симптомы дыхательной недостаточности 1 ст. АД 140/80 мм рт. ст. В показателях спирографии до лечения есть признаки обструкции на уровне мелких и средних бронхов. Биохимические показатели крови: ОХ 5,7 ммоль/л, ХЛПНП 3,8 ммоль/л, ХЛПВП 0,84 ммоль/л, КАт 5,8, СРБ 5.

Показатели клеточного иммунитета: Т-лимфоциты (CD3⁺) 61,43%; Т-хелперы (CD4⁺) 43,12%; Т-супрессоры (CD8⁺) 21,65%; иммунорегуляторный индекс (CD4/CD8) 2,0; В-лимфоциты (CD 19⁺) 14,11%.

После периода адаптации, на третий день пребывания в санатории больной получал ТЭС-терапию аппаратом "ТРАНСАИР-3" по описанной методике. После 6 процедуры при силе тока 2 мА появилась легкость, которая выражалась в уменьшении одышки и кашля. Вес тела снизился на 2,5 кг. По окончании курса лечения купировались симптомы сухого надсадного кашля и одышки, приступы удушья не возникали. Отмечает, что быстрее наступает чувство насыщения, уменьшились съедаемые порции. Похудел на 4,5 кг. В показателях спирографии нет признаков вентиляционной недостаточности. Биохимические показатели крови: ОХ 5,0 ммоль/л, ХЛПНП 3,1 ммоль/л, ХЛПВП 0,9 ммоль/л, КАт 4,6, СРБ 0.

Со стороны показателей клеточного иммунитета: повысился уровень Т-лимфоцитов на 15%, за счет Т-хелперов (на 22%), повысился иммунорегуляторный индекс на 17%. Снизилось количество В-лимфоцитов на 20%. По совокупности клинических и параклинических данных эффективность лечения, включающего заявленный способ, оценена как значительное улучшение. В течение года обострений БА не возникало.

Таким образом, разработанный способ позволяет повысить эффективность восстановительного лечения и контроль над течением бронхиальной астмы, ассоциированной с ожирением.

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии и физиотерапии. Проводят базисную терапию и осуществляют электростимулирующее воздействие импульсным током транскраниально с длительностью импульса 4-5 мс, частотой 76 Гц, силой тока от 0,5 мА до 2,75 мА. Продолжительность процедуры 20-30 минут. Курс лечения включает 10 ежедневных процедур в утренние часы. При этом, начиная со второй процедуры, силу тока увеличивают на 0,25 мА и длительность каждой последующей процедуры увеличивают на 1 минуту. Способ позволяет повысить эффективность восстановительного лечения и увеличить период ремиссии, что достигается за счет разработанного режима проведения транскраниальной электростимуляции. 3 з.п. ф-лы, 3 табл., 3 пр.

1. Способ восстановительного лечения больных бронхиальной астмой с ожирением, включающий базисную терапию, электростимулирующее воздействие на область головы, отличающийся тем, что электростимулирующее воздействие осуществляют импульсным током транскраниально с длительностью импульса 4-5 мс, частотой 76 Гц, силой тока от 0,5 мА до 2,75 мА, продолжительностью процедуры 20-30 минут, курсом 10 процедур ежедневно в утренние часы, при этом, начиная со второй процедуры, силу тока увеличивают на 0,25 мА.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что транскраниальное воздействие осуществляют при положении электродов: отрицательный располагается в области надбровных дуг, положительный - на сосцевидные отростки.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что длительность каждой последующей процедуры увеличивают на 1 минуту.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для транскраниальной терапии используют аппарат «Трансаир».