Способ диагностики гипоксии плода в родах Российский патент 2017 года по МПК G01N33/52 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, перинатологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано в обследовании рожениц.

Гипоксия плода является основной причиной перинатального поражения центральной нервной системы (ЦНС), перинатальной заболеваемости и смертности. Улучшение перинатальных исходов у новорожденных достигается ранним началом патогенетической терапии. Разработка информативных методов ранней диагностики гипоксии плода в родах является ключевой задачей в решении проблемы перинатальной заболеваемости и смертности.

Известен способ диагностики гипоксии плода в родах (Kruger K., Hallberg В., Blennow M., Kublickas M., Westgren M. Predictive value of fetal scalp blood lactate concentration and pH as markers of neurologic disability // Am. J. Obstet. Gynecol. - 1999. - Vol.181 (5 Pt. 1). - P. 1072-1078.) путем взятия образца капиллярной крови из кожи головы плода и определения в ней концентрации лактата. При концентрации лактата в крови кожи головы плода выше 4,8 ммоль/л диагностируют асфиксию плода.

Недостатком известного способа является высокая сложность процедуры взятия образца крови из кожи головы плода.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому техническому результату является способ диагностики гипоксии плода в родах путем проведения КТГ за 30 минут до родов с определением концентрации лактата в амниотической жидкости (Wiberg-Itzel Ε., Akerud H., Andolf Ε., L., Winbladh В., Wennerholm U.-B. Association between adverse neonatal outcome and lactate concentration in amniotic fluid // Obstet. Gynecol. - 2011. - Vol.118. - P. 135-142). По известному способу за 30 минут до родов проводят КТГ и во время родового акта или во время операции кесарева сечения забирают амниотическую жидкость в пробирки и определяют концентрацию лактата в амниотической жидкости. При диагностированной за 30 минут до родов посредством КТГ брадикардии плода и концентрации лактата в амниотической жидкости более 10,1 ммоль/л диагностируют гипоксию плода.

Недостатком известного способа является длительное время исследования.

Техническим результатом заявляемого способа является уменьшение времени исследования за счет использования энзиматического колориметрического метода определения концентрации лактата в амниотической жидкости.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что образец амниотической жидкости забирают в первом периоде родов вагинальной амниотомией при раскрытии шейки матки 4-5 см посредством иглы для пункции заднего свода влагалища и определяют в амниотической жидкости концентрацию лактата энзиматическим колориметрическим методом и при концентрации лактата в амниотической жидкости менее 5,0 ммоль/л или более 9,5 ммоль/л диагностируют гипоксию плода в родах.

Способ осуществляют следующим образом.

Для иллюстрации заявляемого способа даны фигуры в виде рисунков и таблиц 1, 2, 3, 4.

На фиг. 1 представлены результаты регрессионного анализа определения концентрации лактата в амниотической жидкости энзиматическим амперометрическим методом с использованием анализатора лактата «Biosen С line» (EKF, ФРГ) и энзиматическим колориметрическим методом с использованием отражательного фотометра «Accutrend Plus Cobas» (Roche, Швейцария) и тест-полосок для определения концентрации лактата в крови «Accutrend BM-Lactate» (Roche Diagnostics GmbH, ФРГ).

На фиг. 2 представлена статистическая характеристика концентрации лактата, определенная энзиматическим колориметрическим методом, в амниотической жидкости.

На фиг. 3 представлены результаты ROC-анализа (receiver operating characteristic) при определении нижнего диагностического порога концентрации лактата в амниотической жидкости в группах при рождении новорожденных с гипоксией при сроках беременности от 36 до 41 недели.

На фиг. 4 представлены результаты ROC-анализа при определении верхнего диагностического порога концентрации лактата в амниотической жидкости в группах при рождении новорожденных с гипоксией при сроках беременности от 36 до 41 недели.

В заявляемом способе используют:

- Оборудование

1. Отражательный фотометр «Accutrend Plus Cobas» (Roche, Швейцария) или аналогичный - 1 шт.

2. Автоматический дозатор с диапазоном дозирования 10-200 мкл - 1 шт.

- Вещества и материалы

1. Иглы для пункции заднего свода влагалища.

2. Одноразовые стерильные пластиковые или стеклянные пробирки без антикоагулянта.

3. Одноразовые пластиковые наконечники для автоматического дозатора.

4. Тест-полоски для определения концентрации лактата в крови «Accutrend BM-Lactate» (Roche Diagnostics GmbH, ФРГ) или аналогичные.

Забирают образцы амниотической жидкости в первом периоде родов вагинальной амниотомией при раскрытии шейки матки 4-5 см. Амниотомию проводят при помощи иглы для пункции заднего свода влагалища. После начала истечения амниотической жидкости из иглы к игле подносят стерильную пробирку и производят забор не менее 1-2 мл амниотической жидкости. В образце амниотической жидкости энзиматическим колориметрическим методом определяют концентрацию лактата (фиг. 2). При концентрации лактата в амниотической жидкости менее 5,0 ммоль/л (фиг. 3) или при концентрации лактата в амниотической жидкости более 9,5 ммоль/л (фиг. 4) диагностируют гипоксию плода в родах. Величины 5,0 ммоль/л лактата и 9,5 ммоль/л лактата установлены экспериментально.

Клинический пример №1

Пациентка Л., 32 лет, поступила 15.09.2014 в отделение патологии беременных КГУЗ «Перинатальный центр (клинический) Алтайского края» с диагнозом: «Беременность 38-39 недель. Головное предлежание. Хроническая фетоплацентарная недостаточность компенсированная без нарушения кровообращения. Выраженное многоводие. Крупный плод».

18.09.2014. Роды. Длительность родов по периодам: I - 6 ч 30 мин; II - 30 мин; III - 10 мин. Вес новорожденного 3360 г; рост - 48 см. Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1 минуте - 4 баллов, на 5 минуте - 6 баллов.

В амниотической жидкости, полученной при амниотомии, определили концентрацию лактата. Концентрация лактата в амниотической жидкости - 10,1 ммоль/л, что расценили как гипоксию плода в родах.

Заключительный диагноз новорожденного: «Перинатальное поражение центральной нервной системы легкой степени. Синдром угнетения».

Клинический пример №2

Пациентка Б., 37 лет, поступила 23.11.2014 в отделение патологии беременных КГУЗ «Перинатальный центр (клинический) Алтайского края» на лечение с диагнозом: «Беременность 39 недель. Хроническая фетоплацентарная недостаточность компенсированная».

26.11.2014. Роды. Длительность родов по периодам: I - 6 ч 20 мин; II - 40 мин; III - 10 мин. Вес новорожденного 3840 г; рост - 54 см. Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1 минуте - 3 баллов, на 5 минуте - 5 баллов.

В амниотической жидкости, полученной во время операции определили концентрацию лактата. Концентрация лактата в амниотической жидкости - 3,3 ммоль/л, что расценили как гипоксию плода в родах.

Заключительный диагноз новорожденного:

«Гипоксически-ишемическое поражение ЦНС: острый период, синдром угнетения средней степени тяжести. Доношенный 40 недель».

Клинический пример №3

Пациентка Т., 39 лет, поступила в КГУЗ «Перинатальный центр (клинический) Алтайского края» 27.09.2014 с диагнозом «Беременность 38-39 недель. Головное предлежание. Хроническая фетоплацентарная недостаточность компенсированная».

30.09.2014. Роды. Длительность родов по периодам: I - 5 ч 0 мин; II - 25 мин; III - 10 мин. Вес новорожденного 3990 г; рост - 51 см. Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1 минуте - 9 баллов, на 5 минуте - 9 баллов.

В амниотической жидкости, полученной во время амниотомии определили концентрацию лактата. Концентрация креатинина в амниотической жидкости - 8,6 ммоль/л, что расценили как норму.

Заключительный диагноз новорожденного: «Доношенный новорожденный, 39 недель».

Заявляемый способ обладает высокой скоростью проведения исследования, поскольку использует энзиматический колориметрический метод определения концентрации лактата в амниотической жидкости, с высокой точностью, поскольку учитывает низкие и высокие концентрации лактата в амниотической жидкости, и найдет широкое применение для диагностики гипоксии плода в родах при срочных родах.

Изобретение относится к медицине и представляет собой способ диагностики гипоксии плода в родах, включающий определение концентрации лактата в амниотической жидкости, отличающийся тем, что образец амниотической жидкости забирают в первом периоде родов вагинальной амниотомией при раскрытии шейки матки 4-5 см посредством иглы для пункции заднего свода влагалища, определяют в амниотической жидкости концентрацию лактата энзиматическим колориметрическим методом и при концентрации лактата в амниотической жидкости менее 5,0 ммоль/л или более 9,5 ммоль/л диагностируют гипоксию плода в родах. Осуществление изобретения обеспечивает сокращение времени диагностики гипоксии плода в родах при высоких показателях чувствительности и специфичности. 3 пр., 4 ил.

Способ диагностики гипоксии плода в родах, включающий определение концентрации лактата в амниотической жидкости, отличающийся тем, что образец амниотической жидкости забирают в первом периоде родов вагинальной амниотомией при раскрытии шейки матки 4-5 см посредством иглы для пункции заднего свода влагалища, определяют в амниотической жидкости концентрацию лактата энзиматическим колориметрическим методом и при концентрации лактата в амниотической жидкости менее 5,0 ммоль/л или более 9,5 ммоль/л диагностируют гипоксию плода в родах.