Способ диагностики перинатального гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы у доношенных новорожденных с задержкой роста плода Российский патент 2020 года по МПК G01N33/49 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, перинатологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано в обследовании новорожденных детей.

Гипоксия плода является основной причиной перинатального поражения центральной нервной системы (ЦНС), перинатальной заболеваемости и смертности. Улучшение перинатальных исходов у новорожденных достигается ранним началом патогенетической терапии. Разработка информативных методов ранней диагностики перинатальных гипоксически-ишемических поражений центральной нервной системы у новорожденных особенно с задержкой роста плода является одной из основных задач в решении проблемы перинатальной заболеваемости и смертности.

Известен способ диагностики перинатального гипоксически-ишемического поражения ЦНС у новорожденных с задержкой роста плода (Cetin I., Barberis В., Brusati V., Brighina Е., Mandia L., Arighi A., Radaelli Т., Biondetti P., Bresolin N., Pardi G., Rango M. Lactate detection in the brain of growth-restricted fetuses with magnetic resonance spectroscopy. Am. J. Obstet Gynecol. 2011 Oct;205(4): 350.el-7.) путем проведения ¹H магнитно-резонансной спектроскопии мозга новорожденного и определения концентрации лактата в ткани мозга. При выявлении характерного для лактата пика в диапазоне между 1,00 и 2,25 ppm диагностируют перинатальное гипоксически-ишемического поражения ЦНС.

Недостатком известного способа является высокая сложность процедуры проведения исследования.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому техническому результату является способ диагностики перинатального гипоксического поражения ЦНС у новорожденного с задержкой роста плода при исследовании концентрации лактата в цельной крови из артерии пуповины (Marconi А.М., Cetin I., Ferrazzi Е., Ferrari М.М., Pardi G., Battaglia F.С. Lactate metabolism in normal and growth-retarded human fetuses. Pediatr Res. 1990 Dec;28(6):652-6.). По известному способу в цельной венозной крови из артерии пуповины новорожденного определяют концентрацию лактата. При концентрации лактата в цельной крови более 2 ммоль/л диагностируют перинатальное гипоксически-ишемическое поражение ЦНС.

Недостатком известного способа является длительное время исследования.

Техническим результатом заявляемого способа является уменьшение времени исследования за счет использования энзиматического колориметрического метода определения концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что образец цельной крови из артерии пуповины новорожденных с задержкой роста плода забирают сразу после ее отсечения, и определяют в цельной венозной крови из артерии пуповины концентрацию лактата энзиматическим колориметрическим методом и при концентрации лактата в цельной крови из артерии пуповины более 4,0-4,9 ммоль/л диагностируют перинатальное гипоксически-ишемическое поражение ЦНС.

Способ осуществляют следующим образом.

Для иллюстрации заявляемого способа даны фигуры в виде рисунков и таблиц 1,2.

На фиг. 1 представлена статистическая характеристика концентрации лактата, определенная энзиматическим колориметрическим методом, в цельной венозной крови из артерии пуповины.

На фиг. 2 представлены результаты ROC-анализа (receiver operating characteristic) при определении нижнего диагностического порога концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины в группах при рождении доношенных новорожденных с задержкой роста плода.

В заявляемом способе используют:

Оборудование

1. Отражательного фотометр «Accutrend Plus Cobas» (Roche, Швейцария) или аналогичный - 1 шт.

2. Автоматический дозатор с диапазоном дозирования 10-200 мкл - 1 шт.

Вещества и материалы

1. Одноразовые стерильные вакуумные системы для взятия крови без антикоагулянта.

2. Одноразовые пластиковые наконечники для автоматического дозатора.

3. Тест-полоски для определения концентрации лактата в крови «Accutrend BM-Lactate» (Roche Diagnostics GmbH, ФРГ) или аналогичные.

Забирают образцы цельной венозной крови из артерии пуповины сразу после ее отсечения посредством вакуумной системы. После начала истечения крови подносят стерильную пробирку и производят забор 0,2-0,5 мл цельной венозной крови из артерии пуповины. В образце цельной крови из артерии пуповины энзиматическим колориметрическим методом определяют концентрацию лактата (фиг. 2). При концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины более 4,0-4,9 ммоль/л (фиг. 2) диагностируют перинатальное гипоксическое поражение ЦНС. Величины концентрации лактата 4,0-4,9 установлены экспериментально.

Клинический пример №1

Пациентка Л., 19 года (история родов №2447) поступила 12.09.2018 в отделение патологии беременных КГБУЗ «Родильный дом №2, г. Барнаул» с диагнозом: «Беременность 38,4 недель. Головное предлежание. Хроническая фетоплацентарная недостаточность, компенсированная без нарушения кровообращения. Задержка роста плода 1 степени, асимметричная форма».

20.09.2018. Роды. Длительность родов по периодам: I - 16 ч 30 мин; II - 1 ч 10 мин; III - 10 мин. Мальчик, вес при рождении - 2545 г; рост - 49 см. Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1 минуте - 8 баллов, на 5 минуте - 8 баллов.

В цельной венозной крови из артерии пуповины определили концентрацию лактата. Концентрация лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины - 5,1 ммоль/л, что расценили как наличие гипоксически-ишемических поражений ЦНС.

Заключительный диагноз новорожденного: «Доношенный новорожденный 38,4 недели. Задержка роста плода по гипотрофичному типу 1 степени. Перинатальное поражение центральной нервной системы, гипоксически-ишемического генеза, легкой степени. Синдром церебральной возбудимости».

Клинический пример №2

Пациентка В., 27 года (история родов №2916) поступила 25.11.2018 в отделение патологии беременных КГБУЗ «Родильный дом №2, г. Барнаул» с диагнозом: «Беременность 38,2 недель. Хроническая фетоплацентарная недостаточность, без нарушения кровообращения. Задержка роста плода 1 степени, асимметричная форма».

02.12.2018. Роды. Длительность родов по периодам: I - 4 ч 20 мин; II - 30 мин; III - 05 мин. Девочка, вес при рождении - 2470 г; рост - 49 см. Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1 минуте - 6 баллов, на 5 минуте - 7 баллов.

В цельной венозной крови из артерии пуповины определили концентрацию лактата. Концентрация лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины - 6,9 ммоль/л, что расценили как наличие гипоксически-ишемических поражений ЦНС.

Заключительный диагноз новорожденного: «Доношенный новорожденный 38,2 недель. Задержка роста плода по гипотрофичному типу 1 степени. Перинатальное гипоксически-ишемическое поражение ЦНС: острый период, церебральная ишемия средней степени тяжести».

Переведен на 6 сутки на второй этап выхаживания.

Клинический пример №3

Пациентка Т., 25 лет (история родов №95) поступила в КГБУЗ «Родильный дом №2, г. Барнаул» 15.01.2019 с диагнозом «Беременность 38,5 недель. Головное предлежание. Хроническая фетоплацентарная недостаточность, без нарушения кровообращения. Первый период родов».

15.01.2019. Роды. Длительность родов по периодам: I - 9 ч 0 мин; II - 45 мин; III - 10 мин. Мальчик, вес при рождении - 2280 г; рост - 48 см. Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1 минуте - 8 баллов, на 5 минуте - 8 баллов.

В цельной венозной крови из артерии пуповины определили концентрацию лактата. Концентрация креатинина в цельной венозной крови из артерии пуповины - 3,8 ммоль/л, что расценили как норму.

Заключительный диагноз новорожденного: «Доношенный новорожденный, 38,5 недель. Задержка роста плода по гипотрофичному типу 1 степени».

Заявляемый способ обладает высокой скоростью проведения исследования, поскольку использует энзиматический колориметрический метод определения концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины, высокой точностью и коротким методом определения концентрации лактата и найдет широкое применение для ранней диагностики перинатального гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы у новорожденных с задержкой роста плода при срочных родах.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для диагностики перинатального гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы у доношенных новорожденных с задержкой роста плода. Для этого проводят забор крови сразу после отсечения пуповины посредством вакуумной системы для взятия крови без антикоагулянта. Определяют в цельной венозной крови из артерии пуповины концентрацию лактата энзиматическим колориметрическим методом. При концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины более 4,0-4,9 ммоль/л диагностируют перинатальное гипоксическое поражения центральной нервной системы у доношенных новорожденных с задержкой роста плода. Использование данного способа позволяет проводить диагностику перинатального гипоксического поражения центральной нервной системы у новорожденных при ведении срочных родов, осложненных задержкой роста плода. 2 ил., 3 пр.

Способ диагностики перинатального гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы у доношенных новорожденных с задержкой роста плода, включающий определение концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины, отличающийся тем, что образец цельной венозной крови из артерии забирают сразу после отсечения пуповины посредством вакуумной системы для взятия крови без антикоагулянта и определяют в цельной венозной крови из артерии пуповины концентрацию лактата энзиматическим колориметрическим методом и при концентрации лактата в цельной венозной крови из артерии пуповины более 4,0-4,9 ммоль/л диагностируют перинатальное гипоксическое поражения центральной нервной системы у доношенных новорожденных с задержкой роста плода.