СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ СТЕНТИРОВАНИИ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ Российский патент 2017 года по МПК A61B6/00 

Изобретение относится к рентгенохирургическим методам лечения ишемической болезни сердца.

В настоящее время существует метод лечения значимых стенозов коронарных артерий путем имплантации атромбогенных каркасных устройств - коронарных стентов. Согласно традиционной методике имплантации на начальном этапе операции производится оценка референсного диаметра сосуда путем количественной коронарографии (QCA, qualitive coronary angiography) U Sigwart and others, 'Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty.', The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6 <http://dx.doi.org/10.1056/NEJM198703193161201>. После подготовки целевого участка сосуда предилатацией выполняют имплантацию коронарного стента путем раздутия баллона.

В мировой практике отмечены случаи подострого тромбоза в коронарном стенте, вызванные эксцентричным раскрытием страт коронарного стента [Rafael J Ruiz-Salmerón, Sofía Pereira and Daniela de Araujo, 'Bioresorbable Vascular Scaffold Collapse Causes Subacute Thrombosis.', The Journal of Invasive Cardiology, 26 (2014), E98-99 <http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24993999>; Roberto Martín-Reyes and others, 'Subacute Drug-Eluting Stent Thrombosis Caused by Stent Underexpansion: Evaluation by Optical Coherence Tomography', Case Reports in Medicine, 2011 (2011), 1-3 <http://dx.doi.org/10.1155/2011/129341>].

В свете этих предположений, казалось бы логично избегать недораскрытия путем рутинной постдилатации всех коронарных стентов некомплаинсными баллонами [Barbanti М. and others, 'Impact of Balloon Post-Dilation on Clinical Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Implantation with the Self-Expanding Prosthesis', EuroIntervention, 2014 <http://www.pcronline.com/eurointervention/AbstractsEuroPCR2014/288\nhttp://ovidsp.ovid.com/ovidweb.cgi?T=JS&PAGE=reference&D=emed11&NEWS=N&AN=71538627>]. Однако существующие на текущий момент исследования не смогли доказать эффективности данного метода. Кроме этого мандаторная постдилатация приводит к увеличению времени операции, дозы облучения и контрастного вещества, удорожанию процедуры. А дополнительная временная окклюзия сосуда баллоном может увеличить количество побочных эффектов.

Эксцентричность раскрытия можно выявить с помощью дополнительных методов внутрисосудистой визуализации, таких как оптическая когерентная томография (ОКТ), и внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ). Однако не все клиники имеют в своем арсенале оборудование для проведения этих исследований. Кроме этого, дополнительные исследования также приводят к увеличению времени процедуры, дозы облучения и контрастного вещества, ее удорожанию. А необходимость единоразового введения большой дозы контраста при ОКТ само по себе может стать причиной неблагоприятных побочных эффектов.

Прототипом изобретения является способ оценки достаточности раскрытия имлантируемых коронарных внутрисосудистых металлических конструкций путем ангиографического исследования [Sigwart and others, 'Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty', The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6].

Эксцентричное раскрытие коронарных стентов может стать причиной тромбоза с развитием острого коронарного синдрома [Ruiz-Salmerón, Pereira and de Araujo]. После установки коронарного стента и удаления баллона эксцентричное раскрытие может остаться невидимым в связи с затеком контраста по периферии страт и созданием ложно благополучной картины.

Задачей изобретения является разработка способа оценки эксцентричности раскрытия имплантируемого коронарного стента.

Технический результат при использовании изобретения - повышение точности оценки.

Изобретение иллюстрируется фигурой, на которой изображено проведение ренгенографии в 4-х проекциях для выявления эксцентричности раскрытия стента.

Предлагаемый способ оценки эксцентричности раскрытия имплантируемого коронарного стента осуществляется следующим образом. В момент установки коронарного стента проводят рентгенографию в 4-х классических проекциях: правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной для визуализации сосудистого каркаса (фигура). Вычисляют индекс эксцентричности (iE) по формуле:

где:

Dmax - максимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона,

Dmin - минимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона.

При значении iE больше 0,2 оценивают эксцентричность имплантируемого коронарного стента как значимую и проводят постдилатацию некомплаинсным баллоном.

Индекс эксцентричности более 0,2 является значимым, в силу того, что при данной степени эксцентричности возможно появление турбулентого потока, предрасполагающего к тромбозам в стенте. При значении индекса экцентричности менее 0,2 постдилатация не требуется.

Сущность изобретения поясняется следующими примерами.

Пример №1

Пациентка, 63 года, поступила в отделение рентгенохирургии с диагнозом: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения, функциональный класс 3. На коронарографии стеноз передней нисходящей коронарной артерии в 7 сегменте 95%. Проведена имплантация коронарного стента. В момент раздутия баллона произведена коронарография в 4-х ортогональных проекциях: правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной. Выявлено эксцентричное раскрытие стента (чертеж), Dmax=3,1 мм и Dmin=2,0 мм, индекс эксцентричности составил 0,3. Была проведена постдилатация некомплаинсным баллоном. Пациент выписан на 3-и сутки после операции. На контрольной коронарографии через 1 год после операции признаков рестеноза, тромбоза не выявлено.

Пример №2

Пациент, 56 лет, поступил в отделение рентгенхирургии с диагнозом: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения, функциональный класс 2. На коронарографии стеноз правой коронарной артерии. Проведена имплантация коронарного стента. В момент раздутия баллона произведена коронарография в 4-х ортогональных проекциях: правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной. Выявлено эксцентричное раскрытие стента (чертеж), Dmax=4,5 мм и Dmin=3,9 мм, индекс эксцентричности составил 0,13. В данном случае эксцентричность признана незначимой, пациент выписан на 4-е сутки после операции. На контрольной коронарографии через 1 год после операции признаков рестеноза тромбоза не выявлено.

Изобретение относится к рентгенохирургическим методам лечения ишемической болезни сердца. Производят ангиографический контроль в момент установки коронарного стента, при этом проводят рентгенографию в правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной проекциях, вычисляют индекс эксцентричности (iE) по формуле:

где: Dmax - максимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона; Dmin - минимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона. При значении iE больше 0,2 оценивают эксцентричность имплантируемого коронарного стента как значимую и проводят постдилатацию некомплаинсным баллоном. Способ позволяет повысить точность оценки. 1 ил., 2 пр.

Способ профилактики осложнений при стентировании коронарных артерий, включающий в себя ангиографический контроль, отличающийся тем, что ангиографический контроль проводят в момент установки коронарного стента, при этом проводят рентгенографию в правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной проекциях, вычисляют индекс эксцентричности (iE) по формуле:

где:

Dmax - максимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона,

Dmin - минимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона,

при значении iE больше 0,2 оценивают эксцентричность имплантируемого коронарного стента как значимую и проводят постдилатацию некомплаинсным баллоном.