Устройство для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии Российский патент 2017 года по МПК A61B17/12 

Изобретение относится к области медицины, а именно к устройствам для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии (место операционного доступа) после выполнения рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных вмешательств на сердце и кровеносных сосудах, выполняемых через просвет клапансодержащего интродьюсера медицинского изделия, выполняющего роль временного порта в просвете артериального русла.

Известно устройство для механического прижатия пункционного отверстия, представляющее собой вертикальную опорную стойку, вдоль которой перемещается горизонтальная планка, на свободном конце планки расположен прижимной узел, имеющий три степени свободы, позволяющие адаптировать устройство к пациентам с различными габаритами. Конструкция закреплена на плоском широком основании. Пациента укладывают на основание конструкции, перемещают по стойке горизонтальную планку с прижимным узлом к пункционному отверстию, придавливают рану и фиксируют части конструкции в таком положении (патент US №5304186 А, МПК А61В 17/12, приоритет от 23.06.1992, опубл. 19.04.1994; или CompressAR Universal System, фирма Advanced Vascular Dynamics, http://www.compressar.com/products/femoral-hemostasis/mechanical-compression.php, 2008 г., видео: https://www.youtube.com/watch?v=D9_qGour5o0).

Основным недостатком является невозможность перемещения больного в случаях необходимости транспортировки по медицинским показаниям, кроме того, больной должен находиться в вынужденном положении - строго неподвижно, что снижает надежность и удобство пользования устройством, поскольку малейшее движение в поясничном отделе позвоночника и нижних конечностях приведет к смещению прижимного узла относительно послеоперационной раны. При этом больной должен находиться на твердом основании для обеспечения стабильности устройства.

Известно устройство для прижатия пункционного отверстия путем раздувания упругого баллона над ним (FemoStop), включающее ремень для опоясывания пациента на уровне операционного доступа, передняя часть пояса представлена синтетической полосой, выполняющей роль рельса, вдоль которого перемещается эластическая полусфера, соединенная с ручным насосом, с возможностью накачивания полусферы для увеличения ее объема и прижатия нижнего полюса полусферы к пункционному отверстию для обеспечения гемостаза (заявка US №2012/0271179 А1, МПК А61В 5/022, А61В 5/0235, приоритет от 19.06.2010, опуб. 26.10.2012; или Femostop Vascular Device - http://lzk.me/femostop/femostop-vascular-device-lzk-gallery.html), http://lzk.me/femostop-vascular-device.html).

Недостатками известного устройства являются отсутствие визуального контроля за состоянием раны (пункционного отверстия) и сложное позиционирование, поскольку индивидуальное строение и параметры ягодиц, областей тазобедренных суставов, размеров этих участков, консистенции мягких тканей сильно отличаются. Из-за указанных факторов при малейшей неточности в позиционировании давящего элемента (полусферы) могут развиться послеоперационные осложнения - кровотечения, образование гематомы и др. С течением времени (экспозиция устройства 6-8 час) вероятность смещения увеличивается.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому техническому решению является устройство для осуществления гемостаза, содержащее горизонтальный рычаг, дистальный конец которого жестко соединен с вертикальной стойкой, снабженной опорным элементом для фиксации устройства на бедре пациента, проксимальный конец связан с вертикальной стойкой, содержащей в своем просвете выдвижной прижимной узел, выполняющий гемостатическую функцию путем сдавливания мягких тканей паховой области над пункционным отверстием бедренной артерии, фиксирующий (натяжной) ремень на горизонтальном рычаге с возможностью фиксации устройства вокруг бедра и ограничения его перемещения в процессе активации прижимного устройства. Фиксирующий ремень жестко прикреплен к горизонтальному рычагу, прижимной узел закреплен на выдвижном штативе, соединенном с электродвигателем, установленным внутри горизонтального рычага (GoldFingerFemoralHemostasisCompressionDevice, разработанное фирмой KeweiRisingMedicalhttp://www.diytrade.com/china/pd/12776181/Goldfinger_Electronic_Femoral_Hemostasis_Compression_Device.html).

Недостатком известного устройства является то, что при проведении процедуры гемостаза в течение длительного времени (6-8 ч) в зонах контакта стоек и ремня тело пациента деформируется, давление прижимного устройства к зоне гемостаза снижается, что приводит к серьезным негативным последствиям. В связи с разными антропометрическими параметрами пациентов применение прототипа, имеющего неизменяющуюся геометрию, снижает надежность и удобство пользования, а в некоторых случаях (у тучных больных) невозможно к применению. Дистальная стойка с элементом для фиксации устройства недостаточно фиксируется на теле пациента, поскольку удерживается от смещения только силой трения о тело дистального опорного элемента. При проведении процедуры гемостаза невозможно гарантировать спокойное поведение пациента, в том числе непроизвольные движения, что приводит к микродвижениям опорной поверхности, которые, суммируясь, способны вызвать ее перемещение, что также приводит к снижению надежности его использования и риску возникновения осложнений.

Технической проблемой данного изобретения является повышение надежности и удобство пользования устройством для осуществления гемостаза в месте пункции артерии путем обеспечения оптимального прижимного давления и надежной фиксации устройства на теле пациента.

Техническая проблема решается тем, что в устройстве для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии, состоящем из горизонтального рычага, проксимальный конец которого соединен с проксимальной стойкой с прижимным узлом для сдавливания мягких тканей над пункционным отверстием, натяжного ремня на горизонтальном рычаге для закрепления устройства на бедре, дистальный конец рычага соединен с дистальной стойкой, снабженной элементом фиксации, согласно изобретению рычаг соединен с дистальной стойкой шарниром с зажимным устройством с возможностью продольного перемещения стойки по рычагу, в качестве элемента фиксации вокруг бедра на основании дистальной стойки закреплен фиксирующий ремень, натяжной ремень на горизонтальном рычаге расположен с возможностью его свободного перемещения вдоль рычага, при этом ремни выполнены из эластичного материала.

Соединение горизонтального рычага с дистальной стойкой подвижно в продольном направлении и снабжение стойки шарниром с зажимным устройством позволяет стойке свободно перемещаться вдоль рычага, находить для каждого пациента оптимальное расположение стойки и фиксировать ее в оптимальной позиции, что повышает удобство и надежность пользования.

Использование ремня на дистальной стойке в качестве элемента фиксации обеспечивает дополнительную циркулярную фиксацию стойки на бедре, исключая ее смещение, в результате чего повышается надежность крепления устройства для осуществления гемостаза.

Свободное расположение натяжного ремня на горизонтальном рычаге обеспечивает возможность перемещения его вдоль рычага и дает выбор оптимального позиционирования у конкретного пациента, что повышает надежность и удобство пользования устройством.

Выполнение ремней из эластичного материала позволяет компенсировать деформации тела за счет собственной деформации в процессе проведения гемостаза, обеспечивая сохранение оптимального давления на зону гемостаза, что повышает надежность и удобство пользования устройством.

Устройство для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии представлено на чертеже и содержит:

1 - горизонтальный рычаг;

2 - проксимальная стойка;

3 - прижимной узел;

4 - натяжной ремень на горизонтальном рычаге;

5 - дистальная стойка;

6 - шарнир;

7 - зажимное устройство;

8 - фиксирующий ремень на дистальной стойке.

Устройство для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии состоит из горизонтального рычага 1, проксимальный конец которого соединен с проксимальной стойкой 2. Проксимальная стойка 2 снабжена прижимным узлом 3. Прижимной узел 3 служит для сдавливания мягких тканей и прижатия пункционного отверстия стенки артерии. На горизонтальном рычаге 1 расположен натяжной ремень 4 для закрепления устройства на бедре и создания усилия прижатия. Перемещением натяжного ремня 4 вдоль рычага 1 определяется место его расположения для конкретного пациента. Натяжной ремень 4 свободно перемещается вдоль по рычагу 1. Дистальный конец рычага 1 связан с дистальной стойкой 5. На стойке 5 закреплен шарнир 6 с зажимным устройством 7, служащие для обеспечения свободного продольного перемещения стойки 5 по рычагу 1. Наличие шарнира 6 с зажимным устройством 7 в соединении рычага 1 со стойкой 5 на дистальном конце позволяет свободно перемещаться стойке 5 вдоль рычага 1 и найти для каждого пациента оптимальное расположение стойки 5. В качестве элемента фиксации вокруг бедра на основании дистальной стойки 5 закреплен фиксирующий ремень 8. Ремень 8 фиксирует стойку 5 на бедре, исключая ее смещение. Фиксирующий ремень 4 и натяжной ремень 8 выполнены из эластичного материала. Эластичность ремней 4 и 8 компенсирует деформации тела в процессе процедуры, обеспечивая сохранение оптимального давления на зону гемостаза. Устройство работает следующим образом.

До установки устройства определяют оптимальное место расположения дистальной стойки 5 на бедре пациента, измеряют расстояние от центра расположения стойки 5 до центра места гемостаза и на этом расстоянии закрепляют зажимным устройством 7 дистальную стойку 5 на горизонтальном рычаге 1 в одной плоскости с проксимальной стойкой 2. Далее присоединяют к проксимальной стойке 2 прижимной узел 3 и, расположив его соосно с центром зоны гемостаза перпендикулярно к плоскости гемостаза, закрепляют устройство на бедре фиксирующим ремнем 8. На горизонтальном рычаге 1 выбирают оптимальное расположение натяжного ремня 4, после чего оборачиванием ремня 4 вокруг бедра с натяжением прижимают прижимной узел 3 к зоне гемостаза. Контроль усилия прижатия осуществляют путем пальпаторного определения пульса над артериями стопы или, в случае исходного отсутствия пульса, с помощью гемоксиметрии, добиваясь показателей, тождественных с предоперационными.

Использование предлагаемого изобретения для закрытия пункционного отверстия при бедренном доступе обеспечивает достижение окончательного хирургического гемостаза, обеспечивает повышение надежности и удобство пользования устройством и раннюю активацию пациента.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии. Устройство состоит из горизонтального рычага, проксимальный конец которого соединен с проксимальной стойкой с прижимным узлом для сдавливания мягких тканей над пункционным отверстием. Устройство содержит натяжной ремень на горизонтальном рычаге для закрепления устройства на бедре. Дистальный конец рычага соединен с дистальной стойкой, снабженной элементом фиксации. Рычаг соединен с дистальной стойкой шарниром с зажимным устройством с возможностью продольного перемещения стойки по рычагу. В качестве элемента фиксации вокруг бедра на основании дистальной стойки закреплен фиксирующий ремень. Натяжной ремень на горизонтальном рычаге расположен с возможностью его свободного перемещения вдоль рычага. Ремни выполнены из эластичного материала. Техническим результатом является повышение надежности и удобства пользования устройством. 1 ил.

Устройство для осуществления гемостаза в пункционном отверстии бедренной артерии, состоящее из горизонтального рычага, проксимальный конец которого соединен с проксимальной стойкой с прижимным узлом для сдавливания мягких тканей над пункционным отверстием, натяжного ремня на горизонтальном рычаге для закрепления устройства на бедре, дистальный конец рычага соединен с дистальной стойкой, снабженной элементом фиксации, отличающееся тем, что рычаг соединен с дистальной стойкой шарниром с зажимным устройством с возможностью продольного перемещения стойки по рычагу, в качестве элемента фиксации вокруг бедра на основании дистальной стойки закреплен фиксирующий ремень, натяжной ремень на горизонтальном рычаге расположен с возможностью его свободного перемещения вдоль рычага, при этом ремни выполнены из эластичного материала.