ИГЛОЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ Российский патент 2018 года по МПК A61M5/32 

ОБЛАСТЬ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится, в общем, к медицинским инструментам, в частности к узлу внутривенного катетера и, конкретнее, к иглозащитным устройствам для предотвращения случайного укалывания, например, медработников иглой после использования.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Медицинские иглы специально разработаны и изготовлены очень острыми и прокалывающими кожу и мышечную ткань больного при прикладывании даже незначительного усилия, чтобы можно было удобно вводить лекарственные средства. Хорошо известны опасные случаи случайного укалывания иглой при введении инъекции больному. После использования иглы она становится загрязненной кровью больного и становится потенциально опасной, особенно для медработников в части распространения инфекционных болезней. При оперативном вмешательстве использование этих острых инструментов может привести к случайным укалываниям или колотым ранам, подвергающим медработника инфекциям, таким как СПИД и гепатит. Прекрасно осознавая риск случайного укалывания, медработники принимают усиленные меры предосторожности во избежание любого непреднамеренного укалывания медицинскими иглами при введении инъекции больному.

Шансы укалывания иглой увеличиваются в случае оказания неотложной помощи, когда необходимо иметь дело с несколькими аспектами. Подобным образом, при утилизации открытый кончик иглы может являть и обычно являет угрозу для лица, занимающегося утилизацией медицинских отходов.

Иглозащитное устройство этого вида общеизвестно и действует как предохранитель для кончика иглы медицинского инструмента. Однако в некоторых случаях эти инструменты не являются полностью автоматическими, требуя определенного дополнительного усилия, скажем, нажатия или поворота, для инициирования их действия при использовании. Эти неавтоматические предохранители игл имеют явные недостатки, такие, как ручная операция по фиксации предохранителя иглы, предохранитель иглы, существующий как отдельная деталь, сложность надевания предохранителя на кончик иглы, потеря времени, несомненная опасность случайно уколоться и т.д. В документе WO 2009/116080 А2 раскрыто иглозащитное устройство согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения.

Существующие предохранители кончиков игл, будучи усовершенствованными по сравнению с ручными предохранителями кончиков игл, также обладают рядом недостатков. В устройствах автоматических предохранителей игл установлено, что после того, как предохранитель иглы использован, и игла с защитным устройством удалена, есть вероятность того, что предохранитель иглы может соскользнуть/выскочить из зажима и/или) из отверстия/прорези, предусмотренного/предусмотренной обычно рядом с кончиком иглы. Соскальзывание может произойти, если предохранитель иглы стягивается с кончика или случайно стянут. Последствия открытого кончика иглы уже рассмотрены выше.

Следовательно, чтобы помочь медработникам предотвратить инфицирование болезнями при введении инъекции больному в результате случайного укалывания иглой, существует постоянная необходимость иметь иглозащитное устройство, которое без какого-либо дополнительного усилия автоматически закрывает кончик внутривенной иглы после ее использования и которое нельзя стянуть с кончика иглы даже при высоком случайном давлении.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предложено иглозащитное устройство, предназначенное для предотвращения случайного укалывания медработников после извлечения иглы из медицинского инструмента.

Целью настоящего изобретения является создание усовершенствованного иглозащитного устройства для медицинских инструментов.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание очень простого и недорогого защитного устройства для кончика медицинского инструмента, например, узла иглы внутривенного катетера, которое без воздействий облегчает его эксплуатацию.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание усовершенствованного иглозащитного устройства, которое действует полностью автоматически и не требует дополнительных манипуляций со стороны медработников помимо обычного процесса вставки и извлечения.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание иглозащитного устройства, которое содержит усовершенствованные средства и механизм для автоматического удерживания кончика иглы, и которое срабатывает, когда игла проникает через кожу, и автоматически помещает иглозащитное устройство на кончик иглы, когда игла вытянута.

Вышеуказанные цели достигаются благодаря иглозащитному устройству согласно пункту 1 формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

В последующем описании описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения со ссылками на прилагаемый графический материал, на которых:

фиг. 1(a) и 1(b) иллюстрируют покомпонентный вид узла IV катетера с иглозащитным устройством в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 2 иллюстрирует вид в перспективе узла IV катетера в собранном виде в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 3(a) и 3(b) иллюстрируют покомпонентный вид иглозащитного устройства в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 4 иллюстрирует вид в перспективном изображении иглозащитного устройства в его собранном положении в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 5(a) и 5(b) иллюстрируют продольный разрез и вид сбоку соответственно иглозащитного устройства в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 6(a) иллюстрирует видимый насквозь вид сбоку увеличенного узла IV катетера с иглозащитным устройством, удерживаемым в оболочке корпуса катетера, фиг. 6(b) и 6(c) иллюстрируют вид сбоку узла IV катетера с иглозащитным устройством, подвижно расположенным на игле, в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 7(a), 7(b) и 7(c) иллюстрируют вид в перспективе, вид сбоку и продольный разрез соответственно узла IV катетера с иглозащитным устройством, защищающим кончик иглы, в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В том значении, в каком он используется в тексте настоящего описания, термин «проксимальный» означает место на узле 10 IV катетера с иглозащитным устройством 12 в соответствии с настоящим изобретением, ближайшее к медработнику, использующему узел 10, и самое дальнее от больного, для которого узел 10 используется при его нормальном пользовании. И наоборот, термин «дистальный» означает место на узле 10 IV катетера с иглозащитным устройством 12 в соответствии с настоящим изобретением, самое дальнее от медработника, использующего узел 10, и ближайшее к больному, для которого узел 10 используется при его нормальном пользовании.

Термин «аксиальное направление» означает направление, показанное стрелкой «А».

Обратимся теперь к прилагаемым графическим материалам, где фиг. 1(a) и 1(b) иллюстрируют покомпонентный вид предлагаемого узла 10 IV катетера. Узел 10 катетера содержит корпус 14 катетера, трубку 16 катетера, крылья 18, входное отверстие 20, корпус 22 иглы, иглозащитное устройство 12 и иглу 24. Корпус 14 катетера содержит проксимальную секцию 92 и дистальную секцию 94. Дистальная секция 94 корпуса 14 катетера соединена с трубкой 16 катетера, и проксимальная секция 92 образует оболочку 30 для удерживания в ней указанного иглозащитного устройства 12 перед использованием.

Перед использованием узла 10 катетера, как показано на фиг. 2, корпус 22 иглы соединен с корпусом 14 катетера, и кончик 36 иглы выступает за дистальную концевую зону 34 трубки 16 катетера. Трубка катетера содержит проксимальную концевую зону 32 и дистальную концевую зону 34. Иглозащитное устройство 12 подвижно расположено на игле 24 между корпусом 14 катетера и корпусом 22 иглы. Как показано на фиг. 1(a) и 1(b), игла 24 входит в корпус 14 катетера и трубку 16 катетера, и при этом стержень 38 иглы проходит по длине трубки 16 катетера. Таким образом, перед использованием игла 24 полностью проходит через иглозащитное устройство 12. Кроме того, перед использованием узла 10 катетера на корпусе 14 катетера установлен защитный колпачок 40, чтобы предотвратить случайное укалывание выступающим кончиком 36 иглы. Защитный колпачок 40 покрывает длину трубки 16 катетера, а также кончик 36 иглы, выступающий из нее.

Как показано на фиг. 3(a) и 3(b), иглозащитное устройство 12 содержит первую часть 42, вторую часть 44 и кольцо 46, окружающее указанную первую часть 42 и указанную вторую часть 44, обладающее упругими свойствами. Как дополнительно показано на фиг. 4, в собранном состоянии иглозащитного устройства 12 первая часть 42, вторая часть 44 и кольцо 46 скреплены вместе.

Первая часть 42 изготовлена из подходящей пластмассы и содержит верхнюю секцию 48, образующую первый рычажок 54, базовую секцию 50 и секцию между верхней секцией 48 и базовой секцией 50, далее по тексту именуемую средней секцией 52. Термин «средняя секция» 52 используется в настоящем описании лишь с целью иллюстрации и не подразумевает деление первой части 42 посредством какого-либо эквидистантного расположения или деления. Базовая секция 50 по существу цилиндрическая и содержит канал 56, проходящий через всю среднюю секцию 52 в аксиальном направлении к верхней секции 48 для приема иглы 24. Верхняя секция 48 по существу полуцилиндрическая и проходит от базовой секции 50 через всю среднюю секцию 52 в аксиальном направлении.

Верхняя секция 48 первой части 42 содержит на своей внутренней стенке 58 канавку 60, проходящую в аксиальном направлении в сторону базовой секции 50 по всей ее длине. Канавка 60 имеет практически полукруглую форму в отличие от практически круглой формы канала 56, предусмотренного в базовой секции 50, подогнанной к основному наружному профилю иглы 24.

Верхняя секция 48 содержит два выступа 62, обращенных к верхней секции 64 второй части 44, обеспечивающих устойчивое подвижное расположение иглы 24 в канавке 60, образованной во внутренней стенке 58. Указанные выступы 62 частично полукругом окружают иглу 24, когда игла 24 проходит через канал 56, предусмотренный в базовой секции 50 первой части 42, проходящий через нее в аксиальном направлении в сторону верхних секций 48, 64 указанной первой части 42 и указанной второй части 44 соответственно.

Вторая часть 44 содержит верхнюю секцию 64, образующую второй рычажок 70, обладающий свойствами изгибаемости, базовую секцию 66 и секцию между верхней секцией 64 и базовой секцией 66, далее по тексту именуемою средней секцией 68. Термин «средняя секция» 68 используется в настоящем описании лишь с целью иллюстрации и не подразумевает деление второй части 44 посредством какого-либо эквидистантного расположения или деления. Базовая секция 66 второй части 44 предназначена для зацепления с базовой секцией 50 первой части 42. Базовая секция 66 второй части 44 проходит в целом перпендикулярно средней секции 68 второй части 44. Базовая секция 66 содержит в основном круглое отверстие 72 для приема иглы 24, совпадающее с каналом 56, предусмотренным в базовой секции 50 первой части 42.

В дополнение к отверстию 72 базовая секция 66 второй части 44 содержит отверстие 74, предназначенное для приема штифта (здесь не показанного), выполненного в базовой секции 50 первой части 42, при установке второй части 44 на первую часть 42. При сборке вторую часть 44 приводят в ее правильное положение относительно первой части 42. Штифт, проходящий через отверстие 74 второй части 44, деформируется под действием тепла и/или давления, чтобы увеличить диаметр штифта. За счет увеличения диаметра штифта больше, диаметра отверстия 74, вторая часть 44 надежно прикреплена к первой части 42. Таким образом, вторая часть 44 прикреплена к первой части 42 путем соединения с термоуплотнением. Альтернативно, вторая часть 44 может быть прикреплена к первой части 42 посредством сварки или приклеивания или любым иным подходящим типом или средством соединения.

Средняя секция 68 второй части 44 содержит два удлиненных крыла 76, проходящих с обеих сторон части средней секции 68 и загнутых вовнутрь, т.е. к средней секции 52 первой части 42 при соединении с ней под углом примерно 90°. В релаксированном состоянии, когда вторая часть 44 установлена на первой части 42, на фиг. 5(a) и 5(b) можно видеть, что средняя секция 68 второй части 44 проходит не точно в аксиальном направлении, а слегка наклонена вовнутрь к средней секции 52 первой части 42. Кроме того, средняя секция 68 второй части 44 содержит выпуклость 78, выступающую наружу от указанных удлиненных крыльев 76.

Верхняя секция 64 второй части 44 имеет в целом V-образную форму с вершиной 80 буквы V, направленной в аксиальном направлении. Дистальный конец V-образной формы загнут вовнутрь. Свободная изгибаемая ножка V-образной формы верхней секции 64 проходит в целом в сторону верхней секции 48 первой части 42 при установке на ней. Кроме того, V-образная форма образует пространство, которое закрывает и/или останавливает дистальный конец кончика 36 иглы после того, как кончик 36 иглы вставлен в иглозащитное устройство 12. Раскрытие в настоящем описании не имеет своей целью установить ограничения на форму части верхней секции 64 второй части 44 лишь V-образной формой; ее форма включает и другие подходящие формы, например, прямоугольную коробчатую форму.

Вторая часть 44 выполнена цельной из полоски подходящего листового металла, обладающего пружинными свойствами, например, из стали или подобного материала. Альтернативно, раскрытие в настоящем описании охватывает выполнение второй части 44 иглозащитного устройства 12 из подходящей пластмассы, обладающей подходящими пружинными свойствами.

Кольцо 46, обладающее упругими свойствами, окружает часть средней секции 52 первой части 42, а также часть средней секции 68 второй части 44. Окружая первую часть 42 и вторую часть 44, кольцо 46 заставляет вторую часть 44 слегка сгибаться вовнутрь к первой части 42. Как показано на фиг. 3(b), средняя секция 52 первой части 42 иглозащитного устройства 12 содержит на своей наружной поверхности в целом полукруглый выступ (выступы) 82 вместе с углублением (углублениями) 84, проходящим (проходящими) по существу параллельно указанному выступу 82. Подобным образом, средняя секция 68 второй части 44 иглозащитного устройства 12 содержит выпуклость 78, проходящую наружу в направлении, противоположном удлиненным крыльями 76, предусмотренным в ней. Указанный выступ 82 и выпуклость 78 предотвращают аксиальное соскальзывание кольца 46, тем самым обеспечивая прочное окружение первой части 42 и второй части 44 иглозащитного устройства 12 указанным кольцом 46.

Кольцо 46 изготовлено из подходящего материала, например, из подходящего эластомерного материала, обладающего упругими свойствами, например, из каучука или синтетического каучука. Упругие свойства кольца 46 обеспечивают натяжение, обеспечивающее дальнейший изгиб первого и второго рычажка 70 первой и второй частей 44 соответственно иглозащитного устройства 12. Кроме того, в целом круглая форма кольца 46 выполнена так, что изгибающаяся верхняя секция 64, образующая второй рычажок 70 второй части 44, сгибается, преодолевая восстанавливающее усилие кольца 46, когда игла 24 проходит весь путь через иглозащитное устройство 12 между первым рычажком 54 и вторым рычажком 70.

Кроме того, узел 10 катетера содержит иглу 24, как показано на фиг. 6(a), содержащий стержень 38 иглы, содержащий проксимальную секцию 26 и дистальную секцию 28. Дистальная секция 28 стержня 38 иглы образует кончик 36 иглы, а проксимальная секция 26 стержня 38 иглы прикреплена к корпусу 22 иглы. Дистальная секция 28 и проксимальная секция 26 стержня 38 иглы имеют в целом одинаковый наружный профиль. Стержень 38 иглы содержит утолщение 86 своего наружного профиля рядом с дистальной секцией 28, образующее кончик 36 иглы. Утолщение 86 делает наружный диаметр иглы 24 большим, чем диаметр канала 56, предусмотренного в иглозащитном устройстве 12. Утолщение 86 предотвращает соскальзывание иглозащитного устройства 12 с иглы 24, когда кончик 36 иглы входит между первым рычажком 54 и вторым рычажком 70, как показано на фиг. 7(a), 7(b) и 7(c), иглозащитного устройства 12. Кроме того, указанный кончик 36 иглы при вхождении между указанным первым рычажком 54 и указанным вторым рычажком 70 указанного иглозащитного устройства 12 позволяет каналу 56 в базовой секции 50 указанной первой части 42 указанного иглозащитного устройства 12 находиться в целом ниже указанного утолщения 86, защищая указанный кончик 36 иглы. Утолщение 86 может быть, например, выпуклостью или кромкой. Альтернативно, утолщение 86 может быть, например, отверстием или прорезью.

Как можно видеть на фиг. 1(a) и 1(b), перед использованием узла 10 IV катетера игла 24 проходит через трубку 16 катетера, а иглозащитное устройство 12 подвижно расположено в корпусе 14 катетера. В этой ситуации верхняя секция 64, образующая второй рычажок 70 второй части 44, расположена с возможностью изгиба на игле 24. Стержень 38 иглы закреплен в канавке 60, предусмотренной во внутренней стенке 58 второй части 44. Таким образом, стержень 38 иглы поддерживается в канавке 60. Вследствие этого верхняя секция 64 второй части 44, образующая второй рычажок 70 иглозащитного устройства 12, изгибается наружу, т.е., от иглы 24 с преодолением восстанавливающего усилия кольца 46, обладающего упругими свойствами. Такое изгибание называется отогнутым состоянием иглозащитного устройства 12 и дополнительно проиллюстрировано на фиг. 6(a), 6(b) и 6(c).

Обратно отогнутому состоянию, когда игла 24 не проходит через иглозащитное устройство 12, как показано на фиг. 5(a) и 5(b), изгибающаяся верхняя секция 64, образующая второй рычажок 70, втянута вовнутрь к верхней секции 48 первой части 42 иглозащитного устройства 12 из-за упругих свойств кольца 46, окружающего указанные первую часть и вторую часть 44. Эта ситуация называется возвращенным состоянием иглозащитного устройства 12. Как показано на фиг. 7(a), 7(b) и 7(c), когда второй рычажок 70 проходит всю длину стержня 38 иглы, и когда указанный второй рычажок 70 не расположен в отогнутом состоянии на игле 24, указанный второй рычажок 70 подобным образом втягивается вовнутрь к верхней секции 48, образующей первый рычажок 54 первой части 42 иглозащитного устройства 12 вследствие упругих свойств кольца 46, окружающего указанные вторую часть и первую часть 42. Эта ситуация, когда второй рычажок 70 уже не расположен в отогнутом состоянии на игле 24, вызывает возвращение обратно самого указанного второго рычажка 70 под действием восстанавливающего усилия, обеспечиваемого благодаря использованию кольца 46, обладающего упругими свойствами.

Как показано на фиг. 1(b), когда иглу 24 вытягивают из трубки 16 катетера узла 10 катетера, игла 24 движется относительно (фиг. 6(b)) иглозащитного устройства 12, пока кончик 36 иглы не войдет в указанное иглозащитное устройство 12. После того как кончик 36 иглы входит в иглозащитное устройство 12, как показано на фиг. 7(b), утолщение 86 (фиг. 6(a)) стержня 38 иглы зацепляется с базовой секцией 50, 66 иглозащитного устройства 12, и при этом защитное устройство 12 можно вытянуть из корпуса 14 катетера вместе с иглой 24. В этой ситуации зацепление между утолщением 86 и базовой секцией 50, 66 иглозащитного устройства 12 предотвращает извлечение кончика 36 иглы из иглозащитного устройства 12. Таким образом, как показано на фиг. 7(a), 7(b) и 7(c), кончик 36 иглы надежно захвачен, будучи надежно окруженным иглозащитным устройством 12.

При использовании, хотя иглу 24 вытягивают из трубки 16 катетера, иглозащитное устройство 12 остается в оболочке 30 корпуса 14 катетера. Для того чтобы сохранить удерживание иглозащитного устройства 12 в оболочке 30 корпуса 14 катетера, часть верхней секции 48 первой части 42, образующей первый рычажок 54, и часть верхней секции 64 второй части 44, образующей второй рычажок 70, соответственно, содержат буртики 90 (фиг. 1(a) и 1(b)). Указанные буртики 90 зацепляются с одним или несколькими выступами или выступающими частями, или выемками, или углублениями, или их сочетаниями (не показанными), предусмотренными в корпусе 14 катетера. Указанные выступы или выступающие части могут образовывать круглое кольцо (кольца), проходящее по всей внутренней периферии оболочки 30 корпуса 14 катетера, или же они могут образовывать один или несколько сегментов кольца, проходящих только вдоль соответствующей части указанной внутренней периферии оболочки 30 корпуса 14 катетера. Подобным образом, указанные выемки или углубления могут образовывать кольцевую канавку (канавки), проходящую по всей внутренней периферии корпуса 14 катетера, или же они могут образовывать один или несколько сегментов канавки, проходящих только вдоль соответствующей части указанной внутренней периферии корпуса 14 катетера.

Как уже отмечалось, в возвращенном состоянии повторное выравнивание второго рычажка 70 приводит к тому, что буртики 90 отцепляются от указанных одного или нескольких выступов или выступающих частей, или выемок, или углублений, или их сочетаний, позволяя полностью вытянуть иглозащитное устройство 12 из оболочки 30, предусмотренной в корпусе 14 катетера, причем кончик 36 иглы надежно захвачен иглозащитным устройством 12. Кроме того, указанные средства зацепления предотвращают случайное извлечение иглозащитного устройства 12 из корпуса 14 катетера до того, как кончик 36 иглы войдет между указанными первым рычажком 54 и вторым рычажком 70 иглозащитного устройства 12.

Благодаря его простой конструкции иглозащитное устройство 12 и, таким образом, весь узел 10 IV катетера можно изготавливать с низкой себестоимостью. Даже при прикладывании чрезмерного внешнего усилия к игле 24 и/или иглозащитному устройству 12 утолщение 86, предусмотренное на стержне 38 иглы рядом с кончиком 36 иглы, зацепляющееся с базовой секцией 50, 66 иглозащитного устройства 12, предотвращает стягивание иглозащитного устройства 12 со стержня 38 иглы.

Хотя изобретение описано со ссылками на некоторые конкретные варианты осуществления и примеры, специалистам в данной области техники будет понятно, что изобретение может быть воплощено во многих формах. Таким образом, при прочтении вышеприведенного описания средним специалистам в области техники могут стать очевидными изменения этих предпочтительных вариантов осуществления.

Перечень позиций:

10 Узел IV катетера

12 Иглозащитное устройство

14 Корпус катетера

16 Трубка катетера

18 Крылья

20 Входное отверстие

22 Корпус иглы

24 Игла

26 Проксимальная секция стержня иглы

28 Дистальная секция стержня иглы

30 Оболочка

32 Проксимальная концевая зона

34 Дистальная концевая зона

36 Кончик иглы

38 Стержень иглы

40 Защитный колпачок

42 Первая часть

44 Вторая часть

46 Кольцо

48 Верхняя секция (первая часть)

50 Базовая секция (первая часть)

52 Средняя секция (первая часть)

54 Первый рычажок

56 Канал

58 Внутренняя стенка

60 Канавка

62 Выступы

64 Верхняя секция (вторая часть)

66 Базовая секция (вторая часть)

68 Средняя секция (вторая часть)

70 Второй рычажок

72 Отверстие

74 Отверстие

76 Удлиненные крылья

78 Выпуклость

80 Вершина

82 Полукруглый выступ

84 Углубление

86 Утолщение

90 Буртики

92 Проксимальная секция корпуса катетера

94 Дистальная секция корпуса катетера.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к иглозащитным устройствам для медицинского инструмента, в частности для узла IV катетера. Устройство подвижно расположено на игле и содержит первую часть и вторую часть. Причем указанная первая часть содержит базовую секцию, среднюю секцию и верхнюю секцию, образующую первый рычажок; и указанная вторая часть содержит базовую секцию, среднюю секцию и верхнюю секцию, образующую изгибаемый второй рычажок. При этом указанная базовая секция указанной первой части и указанной второй части выполнена с возможностью пребывания в удерживающей взаимосвязи с внутренней периферией оболочки корпуса катетера указанного узла IV катетера перед использованием. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Иглозащитное устройство (12) для медицинского инструмента, в частности для узла (10) IV катетера, подвижно расположенное на игле (24), содержащее:

первую часть (42);

вторую часть (44);

причем указанная первая часть (42) содержит базовую секцию (50), среднюю секцию (52) и верхнюю секцию (48), образующую первый рычажок (54); и

указанная вторая часть (44) содержит базовую секцию (66), среднюю секцию (68) и верхнюю секцию (64), образующую изгибаемый второй рычажок (70), и

отличающееся тем, что

указанная базовая секция (50, 66) указанной первой части (42) и указанной второй части (44) выполнена с возможностью пребывания в удерживающей взаимосвязи с внутренней периферией оболочки (30) корпуса (14) катетера указанного узла (10) IV катетера перед использованием.

2. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит кольцо (46), окружающее указанную первую часть (42) и указанную вторую часть (44), обладающее упругими свойствами, изготовленное из подходящего эластомерного материала.

3. Иглозащитное устройство (12) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанная базовая секция (50) указанной первой части (42) является по существу цилиндрической по форме, содержащей сквозной канал (56) с профилем, адаптированным к основному наружному профилю стержня (38) иглы, проходящий через всю указанную среднюю секцию (52) в аксиальном направлении к указанной верхней секции (48) для приема иглы (24).

4. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанная базовая секция (66) второй части (44) проходит в целом перпендикулярно указанной средней секции (68) указанной второй части (44).

5. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанная базовая секция (66) второй части (44) содержит в целом круглое отверстие (72) для приема иглы (24), совпадающее с каналом (56), предусмотренным в базовой секции (50) первой части (42).

6. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанная базовая секция (66) содержит отверстие (74), предназначенное для приема штифта, выполненного в базовой секции (50) первой части (42) при установке указанной второй части (44) на указанную первую часть (42).

7. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанная средняя секция (68) второй части (44) содержит два удлиненных крыла (76), загнутых вовнутрь от нее к средней секции (52) указанной первой части (42) на угол примерно 90° в направлении, противоположном выпуклости (78), предусмотренной в указанной средней секции (68) указанной второй части (44).

8. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанная верхняя секция (64) второй части (44) имеет в целом V-образную форму с вершиной (80) буквы V, указывающей в аксиальном направлении, образуя пространство, которое закрывает и/или останавливает дистальный конец кончика (36) иглы.

9. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанное кольцо (46) окружает указанную первую часть (42) и указанную вторую часть (44), покрывая в целом части (52, 66) средней секции указанной первой части (42) и указанной второй части (44).

10. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что указанное кольцо (46) конструктивно исполнено так, что верхняя секция (64), образующая второй рычажок (70) указанной второй части (44), обладающий свойствами изгибаемости, изогнута наружу, преодолевая восстанавливающее усилие указанного кольца (46), когда игла (24) проходит весь путь через иглозащитное устройство (12), так что указанный второй рычажок (70) расположен с возможностью изгиба на стержне (38) иглы (24).

11. Иглозащитное устройство (12) по п. 1, отличающееся тем, что как указанная первая часть (42), образующая первый рычажок (54), так и вторая часть (44), образующая второй рычажок (70), содержат буртики (90) в частях (48, 64) своих верхних секций, обеспечивающие удерживание иглозащитного устройства (12) в корпусе (14) катетера.

12. Узел (10) IV катетера, содержащий:

трубку (16) катетера;

корпус (22) иглы;

корпус (14) катетера, содержащий проксимальную секцию (92) и дистальную секцию (94), отличающийся тем, что указанная дистальная секция (94) соединена с трубкой (16) катетера, а проксимальная секция (92) образует оболочку (30) для удерживания в ней указанного иглозащитного устройства (12) по любому из пп. 1-11 перед использованием;

иглу (24), содержащую стержень (38) иглы с проксимальной секцией (26) и дистальной секцией (28), причем указанная дистальная секция (28) определяет кончик (36) иглы, а проксимальная секция (26) прикреплена к указанному корпусу (22) иглы;

указанное иглозащитное устройство (12), подвижно расположенное на указанной игле (24) между указанным корпусом (14) катетера и указанным корпусом (22) иглы, причем указанная игла (24) проходит через указанное иглозащитное устройство (12), причем верхняя секция (64), образующая второй рычажок (70) второй части (44) указанного иглозащитного устройства (12), с возможностью изгиба расположена на указанной игле (24), и причем указанное иглозащитное устройство (12) можно извлечь из указанной оболочки (30) в указанном корпусе (14) катетера после того, как кончик (36) иглы входит в указанное иглозащитное устройство (12) при вытягивании иглы (24) из указанной трубки (16) катетера.

13. Узел (10) IV катетера по п. 12, отличающийся тем, что в указанной оболочке (30) указанного корпуса (14) катетера предусмотрены один или несколько выступов или выступающих частей, или выемок, или углублений, или их сочетаний для обеспечения удерживания указанного иглозащитного устройства (12).

14. Узел (10) IV катетера по п. 13, отличающийся тем, что в проксимальном конце указанной оболочки (30) указанного корпуса (14) катетера предусмотрены один или несколько выступов или выступающих частей, или выемок, или углублений, или их сочетаний для обеспечения удерживания указанного иглозащитного устройства (12).

15. Узел (10) IV катетера по п. 13, отличающийся тем, что в дистальном конце указанной оболочки (30) указанного корпуса (14) катетера предусмотрены один или несколько выступов или выступающих частей, или выемок, или углублений, или их сочетаний для обеспечения удерживания указанного иглозащитного устройства (12).

16. Узел (10) IV катетера по любому из пп. 12-15, отличающийся тем, что указанный стержень (38) иглы содержит утолщение (86) возле дистальной секции (28) указанной иглы (24), делающее наружный диаметр указанного стержня (38) иглы в целом больше диаметра канала (56), предусмотренного в указанном иглозащитном устройстве (12) и/или тем, что указанный кончик (36) иглы при вхождении между указанным первым рычажком (54) и указанным вторым рычажком (70) указанного иглозащитного устройства (12) позволяет каналу (56) в базовой секции (50) указанной первой части (42) указанного иглозащитного устройства (12) находиться в целом ниже указанного утолщения (86), защищающего указанный кончик (36) иглы.