Способ лечения амблиопии у детей Российский патент 2018 года по МПК A61F9/00 A61N1/20 A61B5/476 A61K31/197 A61K31/4415 A61K33/06 A61P27/10 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии. Амблиопия занимает ведущее место в структуре слабовидения. Распространенность дисбинокулярной амблиопии при гиперметропии составляет 30%-70% в разных регионах страны (Либман Е.С., Шаханова Е.В. Состояние и динамика слепоты и инвалидности вследствие патологии органа зрения в России. Тез. докл. 8 съезда офтальмологов России. М.: 2005, с. 78-79). Лечение амблиопии в раннем дошкольном возрасте имеет большое социальное значение, улучшая качество жизни и социальную адаптацию пациентов в будущем.

Известен способ лечения амблиопии путем стимуляции ретикуло-кортикальных элементов (патент РФ №2438630, МПК A61F 9/00, A61N 5/06, опубл. 10.01.2012), при котором в качестве источника стимуляции используют горизонтально расположенный калейдоскоп, содержащий окрашенные светопрозрачные элементы и многоцветный световод. Недостатком способа является ограниченность воздействия (только на сетчатку), а также необходимость участия медперсонала в проведении лечения.

Известен также способ лечения амблиопии (патент РФ №2428154, МПК A61F 9/008, опубл. 10.09.2011) с использованием лазерной термотерапии при воздействии на диск зрительного нерва и перипапиллярную сетчатку. Недостатком способа является трудность его выполнения у детей дошкольного возраста, т.к. требует четкой фиксации взора, при нарушении которого возможно повреждение центрального отдела сетчатки.

В способе лечения амблиопии (патент РФ №2582015, МПК A61F 9/00, A61N 5/02, опубл. 20.04.2016), предусматривающем использование терагерцевого излучения на биологически активные точки, недостатком является неубедительность патогенетической направленности лечения, т.к. отсутствуют данные о положительном влиянии способа лечения на центральный отдел зрительного анализатора.

В настоящее время в лечении амблиопии активно применяется метод чрезкожной электростимуляции для улучшения корково-подкорковых взаимоотношений и повышения зрительных функций. Наиболее близким к заявленному способу является способ лечения амблиопии (патент РФ №2205042, МПК A61N 1/30, А61N 1/36, опубл. 27.05.2003), в котором определяют электрофизиологические показатели сетчатки зрительного нерва, исследуют электрофизиологическую активность коры головного мозга методом электроэнцефалографии, при снижении этих показателей назначают кортексин эндоназально, в последующем проводят электростимуляцию зрительного нерва и сетчатки. Недостатком данного способа является техническая сложность, длительность проведения процедуры. Также к недостаткам можно отнести невозможность его проведения у детей младшего дошкольного возраста. Данный способ взят за прототип, так как в нем оцениваются данные электроэнцефалографии.

В последние годы в детской неврологии используется микрополяризационная терапия (A.M. Шелякин и др. М.: «Медкнига», 2008, с. 120). В основе метода транскраниальной микрополяризации (ТКМП) лежит неинвазивное воздействие постоянного тока малой силы на корковые и сегментарные проекции головного мозга. В монографии приводятся варианты расположения электродов при различной патологии ЦНС, в частности при амблиопии (там же, с. 75), однако клинических исследований не проводилось. В офтальмологической и патентной литературе мы не обнаружили данных о лечении амблиопии методом транскраниальной микрополяризации (ТКМП). Методика ТКМП, по данным ряда авторов, при различных заболеваниях ЦНС приводит к выраженным позитивным сдвигам на ЭЭГ, морфологическим изменениям в структурно-функциональной организации ЦНС на фоне улучшения клинического состояния пациентов (Кропотов Ю.Д. с соавт. Применение транскраниальной микрополяризации в лечении синдрома нарушения внимания с гиперактивностью у детей и подростков // Неврология и психиатрия им. С.С. Корсакова. 2002. Т. 102. - №5. - С. 26-28).

Задачей данного изобретения явилась разработка универсального способа лечения амблиопии, позволяющего улучшить не только зрительные функции, но и нейрофизиологический статус детей.

Задача достигается тем, что выполняют электроэнцефалографию (ЭЭГ) с определением амплитуды альфа-ритма. При значении амплитуды альфа-ритма ниже 50 мкВ пациенту предварительно назначают пантогам по 250 мг 2 раза в день в течение одной недели, после этого проводят воздействие на центральный отдел зрительного анализатора путем транскраниальной микрополяризации с силой тока 20 мкА с локализацией электродов: анод - задневисочная и затылочная проекция, катод - сосцевидный отросток одноименного полушария, в течение 30 минут через день в количестве 10 процедур, при этом продолжают медикаментозное лечение до одного месяца. В случае определения значения амплитуды альфа-ритма выше 70 мкВ пациенту предварительно назначают магне В6 по 1 таблетке 2 раза в день в течение одной недели и на фоне продолжающегося до одного месяца медикаментозного лечения проводят транскраниальную микрополяризацию (ТКМП) с аналогичным расположением электродов и силой тока.

Сущность предлагаемого изобретения - одновременное медикаментозное и ТКМП воздействие на электрическую активность коры головного мозга. Результат, достигаемый в реализации предлагаемого способа лечения, заключается в следующем:

- обеспечивается повышение зрительных функций;

- регулируются корково-подкорковые взаимоотношения с повышением активности центрального отдела зрительного анализатора;

- улучшается психо-физиологический статус пациентов;

- способ может быть использован в любом возрасте пациентов.

Известно, что у большинства детей с амблиопией на электроэнцефалограмме выявляются признаки, свидетельствующие о замедлении процесса формирования корково-подкорковых взаимодействий.

Именно, исходя из этой позиции, было обследовано 16 пациентов с рефракционно-дисбинокулярной амблиопией в возрасте от 5 до 12 лет. Данные анамнеза истории развития ребенка, консультации невролога свидетельствовали о наличии минимальной мозговой дисфункции (ММД) в виде вегетативных нарушений и изменений на ЭЭГ в 78,5% (11 детей). При этом у 7 пациентов ЭЭГ характеризовалась снижением альфа-ритма ниже 50 мкВ с отсутствием зональных различий и регистрацией медленных волн (тета и дельта). Совокупность этих изменений свидетельствует о наличии незрелой коры с торможением биоэлектрической активности. У 4 пациентов определялись признаки гиперсинхронной ЭЭГ с высокой амплитудой альфа-ритма (выше 70 мкВ) с преимущественной локализацией в центральной области коры головного мозга, т.е. преобладании электрической активности в подкорковых структурах.

В качестве контроля проведено офтальмологическое обследование 16 здоровых детей аналогичного возраста. Электроэнцефалограмма выявила возрастные отличия электрической активности коры головного мозга. У детей 5-6 лет (6 человек) альфа-ритм варьировал от 50 до 70 мкВ, фокус максимальной активности локализовался в затылочной области в 66,6% случаев. У детей 7-9 лет (5 человек) амплитуда альфа-ритма была в пределах 50-65 мкВ, фокус максимальной активности в 80% в затылочной области; у детей в возрасте 10-12 лет (5 человека) альфа-активность составила 50-60 мкВ с фокусом максимальной активности в затылочной области в 100%. Это свидетельствует о том, что созревание корково-подкорковых взаимоотношений происходит к 12 годам, и лечение, с целью улучшения зрительных функций, должно начинаться в дошкольном возрасте.

Способ лечения осуществляется следующим образом. Пациенту проводят исследование ЭЭГ с определением амплитуды альфа-ритма, частоты всех групп волн и локализации фокуса максимальной электрической активности коры головного мозга, проверяют остроту зрения, определяют характер зрения. При снижении активности альфа-ритма ниже 50 мкВ назначают пантогам (кальция гопантенат) по 250 мг - 2 раза в день в течение недели, а при гиперсинхронной альфа-активности (выше 70 мкВ) - магне В6 (магния лактата дигидрат 186 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг) по 1 таблетке - 2 раза в день в течение недели, затем на фоне медикаментозного лечения, продолжающегося в течение 1 месяца, выполняют ТКМП. Расположение электродов: анод на задневисочной и затылочной проекции; катод - сосцевидный отросток одноименного полушария, продолжительность воздействия 30 минут через день, курс лечения 10 процедур. Выбор препаратов обусловлен их фармакологическим действием. Пантогам улучшает передачу нервных импульсов в ЦНС, повышает энергетический обмен клеток головного мозга (Регистр лекарственных средств России. М., 1999, с. 686); магне В6 регулирует проведение нервного импульса, улучшая функцию чувствительных и вегетативных нервов (Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. М.: Астра Фарм сервис, 2008, с. 777).

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример №1. Пациент К., 5 лет. Диагноз: Гиперметропия средней степени обоих глаз, сложный гиперметропический астигматизм обоих глаз, амблиопия правого глаза средней степени.

Visus OD=0.2 нет коррекции, Visus OS=0.4 с коррекцией 0,85. Характер зрения монокулярный. ЭЭГ - амплитуда альфа-ритма 22 мкВ, нерегулярная с разбросом частоты от 7,1 до 8,8 Гц, фокус максимальной активности не определяется. Заключение нейрофизиолога: умеренные изменения ирритативно-дизритмичного характера, повышенная истощаемость корковых процессов. Невролог: ММД, с повышенной возбудимостью и с разбросом частоты пульса. Ранее ребенок получал традиционное плеоптическое лечение: окклюзия лучше видящего глаза, чрезкожная электростимуляция 2 раза в год, лазерстимуляция 2 раза в год, спекл терапия 2 раза в год, засветы по Кюпперсу 2 раза в год, квантовая терапия 2 раза в год, компьютерные плеоптические программы 2 раза в год, зрение не улучшалось. Проводилось лечение амблиопии предложенным способом (ТКМП) на фоне пантогама. При повторном обследовании после курса лечения острота зрения с коррекцией правого глаза повысилась Visus OD=0,45 с коррекцией 0,7, Visus OS=0,7 с коррекцией 1,0. Бинокулярный характер зрения. ЭЭГ - амплитуда альфа-ритма 38 мкВ, локализация максимальной активности в затылочной доле коры. Невролог отмечает положительную динамику в регуляции вегетативной нервной системе. Проведенное лечение повысило остроту зрения и привело к формированию бинокулярного характера зрения.

Пример №2. Пациент Д., 6 лет. Диагноз: Гиперметропия слабой степени обоих глаз, сложный гиперметропический астигматизм обоих глаз, амблиопия высокой степени левого глаза.

Visus OD=0.5 с коррекцией 1.0, Visus OS=0.1 нет коррекции. Характер зрения монокулярный. ЭЭГ - значительная дезорганизация альфа-активности в виде группы волн с амплитудой альфа-ритма 100-112 мкВ, нерегулярная наиболее выраженная в теменной области, регистрируются медленные волны. Заключение нейрофизиолога: признаки отставания в созревании мозговых структур, фокус максимальной активности в центральной области головного мозга. Невролог: ММД с гиперактивностью. Ранее проводилось традиционное плеоптическое лечение. Зрение не улучшилось. Проведено лечение предложенным способом с назначением магне В6. После проведенного лечения Visus OD=0.7 с коррекцией 1.0, Visus OS=0,35 с коррекцией 0,75. Характер зрения бинокулярный. ЭЭГ- активность альфа-ритма в затылочной области с амплитудой 68 мкВ, зональные различия сохранены. Заключение нейрофизиолога: легкие диффузные изменения регулярного характера. Невролог: общее состояние улучшилось, нормализовались АД и пульс. Родители отмечают, что ребенок стал более усидчивым, внимательным, спокойным. Проведенное лечение привело к повышению остроты зрения и устойчивому бинокулярному характеру зрения.

Процедуры легко переносятся детьми.

Предложенным способом пролечено 16 пациентов с рефракционно-дисбинокулярной амблиопией. У 13 пациентов (81,2%) восстановился бинокулярный характер зрения, повысилась острота зрения. Контроль зрительных функций в процессе лечения показал, что достаточно 10 процедур транскраниальной микрополяризации для достижения положительного эффекта. Обследование пролеченных детей у невролога, психолога показало, что у детей дошкольного и младшего школьного возраста результаты тестирования свидетельствуют об улучшении памяти, логического мышления.

Таким образом, предложенный способ лечения амблиопии эффективен и безопасен для пациентов дошкольного и младшего школьного возраста, имеет преимущество в отношении улучшения высшей нервной деятельности в сравнении с существующими методами.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения амблиопии у детей. Для этого проводят электроэнцефалографию с определением амплитуды альфа-ритма. В случае регистрации показателя альфа-ритма ниже 50 мкВ пациенту предварительно вводят пантогам по 250 мг 2 раза в день в течение одной недели. После этого осуществляют воздействие на центральный отдел зрительного анализатора путём транскраниальной микрополяризации с силой тока 20 мкА с локализацией анода в задневисочной и затылочной проекции и катода - в проекции сосцевидного отростка одноименного полушария в течение 30 минут. Проводят 10 процедур через день. При этом продолжают введение пантогама до одного месяца. В случае регистрации показателя альфа-ритма выше 70 мкВ пациенту предварительно вводят магне В6 по 1 таблетке 2 раза в день в течение одной недели. После этого проводят указанную выше транскраниальную микрополяризацию в том же режиме и продолжают введение магне В6 до одного месяца. Способ обеспечивает повышение зрительных функций, регуляцию корково-подкорковых взаимоотношений с повышением активности центрального отдела зрительного анализатора, улучшение психофизиологического статуса пациентов. 2 пр.

Способ лечения амблиопии у детей, заключающийся в том, что проводят электроэнцефалографию с определением амплитуды альфа-ритма, при этом в случае регистрации показателя альфа-ритма ниже 50 мкВ пациенту предварительно вводят пантогам по 250 мг 2 раза в день в течение одной недели, после этого осуществляют воздействие на центральный отдел зрительного анализатора путем транскраниальной микрополяризации с силой тока 20 мкА с локализацией анода в задневисочной и затылочной проекции и катода - в проекции сосцевидного отростка одноименного полушария в течение 30 минут при проведении 10 процедур через день, при этом продолжают введение пантогама до одного месяца; в случае регистрации показателя альфа-ритма выше 70 мкВ пациенту предварительно вводят магне В6 по 1 таблетке 2 раза в день в течение одной недели, после этого проводят указанную выше транскраниальную микрополяризацию в том же режиме, при этом продолжают введение магне В6 до одного месяца.