ПРОТЕЗ СЛУХОВЫХ КОСТОЧЕК Российский патент 2018 года по МПК A61F2/18 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии уха, и может использоваться для реконструкции системы среднего отдела уха при хирургическом лечении больных с хроническим воспалением среднего уха и его последствий.

В практической деятельности для восстановления цепи слуховых косточек у больных с патологией системы среднего уха известен протез цепи слуховых косточек, выполненный из биологической ткани и содержащий пластину с опорным стержнем, отличающийся тем, что пластина разделена на опорную и функциональную части, установленные под углом 80-100° одна к другой, при этом опорная часть выполнена плоской фигурой, а функциональная часть изогнута с образованием двух лепестков, установленных под углом 90° друг к другу и подвижно связанных с опорной частью, один из которых выполняет функцию молоточка, а другой - еще раз изогнутый - функцию наковальни и стремени (Авторское свидетельство СССР № 843975, кл. А61F 2/18, 1988).

Наиболее близким аналогом заявляемого изобретения является протез слуховых косточек Хорова О.Г., Меланьина В.Д., который активно применяется в практике в настоящее время, состоящий из тефлонового стержня с лепестками и размещаемой на лепестках хрящевой пластиной (Патент BY №5028 Национального центра интеллектуальной собственности Республики Беларусь, 2002). Тефлоновый стержень, изготовленный из тефлоновой трубки, имеет три разнонаправленных лепестка с фиксаторами-усиками, которые упираются в боковые стенки барабанной полости. Лепестки отходят от стержня под углом 90°. На них располагаются хрящевая пластина и фасция височной мышцы больного.

Недостатками данного протеза являются:

- на такой протез не всегда удается поместить хрящевую пластину в строгом соответствии с естественным положением барабанной перепонки, что сказывается на аудиологических показателях;

- лепестки, оказавшиеся не покрытыми снаружи хрящевой пластиной, вызывают пролежни вновь созданной мембраны и выталкиваются в просвет наружного слухового прохода.

Мы предлагаем протез слуховых косточек, содержащий стержень, дистальный конец которого представляет собой расположенную перпендикулярно стержню опорную площадку и отходящие от нее два лепестка, заканчивающиеся фиксаторами, в частном случае фиксаторы выполнены в виде тонких усиков. Фиксаторы размещают в области устья слуховой трубы, что позволяет зафиксировать протез и размещенную на лепестках и опорной площадке хрящевую пластину. Хрящевая пластина имеет округлую форму, точно восполняющую дефект наружной стенки барабанной полости и латеральной стенки надбарабанного пространства. Проксимальный конец стержня опирается на подножную пластинку стремени.

По отношению друг к другу лепестки располагаются под углом 20-25°. Длина стержня, упирающегося в подножную пластинку стремени, в частном случае выполнения равна 6 мм, диаметр 0,5 мм, длина лепестка с фиксатором - 6 мм, и ширина лепестка у основания - 1 мм, размеры опорной площадки - в среднем приблизительно 0,5-0,7 мм, ширина усика - 0,25 мм, длина 1,5 мм. Пластина в частном случае выполнения сделана из аутохряща, взятого из ушной раковины, толщиной 0,3 мм, и она располагается на опорной пластинке и лепестках. Хрящевая пластина по форме соответствует форме дефекта наружной стенки барабанной полости после радикальной операции, ее размер подбирают индивидуально. Размеры протеза могут варьировать с целью более точного размещения его в барабанной полости каждого конкретного пациента.

Все параметры протеза (размеры лепестков, угол их расположения относительно стержня, толщина пластины) для достижения максимального слухового эффекта подобраны с помощью лазерного автодинного измерения наносмещений протеза в височной кости человека.

Все детали протеза могут быть выполнены из тефлона.

Устройство иллюстрируется следующим графическим изображением.

На рис. 1 изображена схема протеза цепи слуховых косточек, установленного на подножную пластинку стремени в барабанной полости, содержащего стержень (1), опорную площадку (2), отходящие от нее 2 лепестка (3, 4) с фиксаторами (5, 6) и размещаемую на лепестках и опорной площадке строго округлой формы хрящевую пластину (7), устье слуховой трубы (8). Лепестки (3, 4) более широкие у основания и суживающиеся к периферии, с усиками-фиксаторами (5, 6) продолжают опорную площадку (2). Лепестки заканчиваются фиксаторами в виде упругих эластичных усиков (5, 6), предназначенных для опоры к передней стенке барабанной полости, а именно к области барабанного кольца непосредственно впереди барабанного устья слуховой трубы.

Техническими результатами предлагаемого изобретения являются:

- упрощение конструктивно-восстановительного этапа операции при полном отсутствии слуховых косточек или в тех случаях, когда их полностью приходится удалять;

- предлагаемая форма и расположение лепестков и усиков способствует повышению устойчивости протеза и обеспечивает формирование барабанной полости и сохранность воздухоносной системы среднего уха;

- предложенный нами протез слуховых косточек надежно фиксируется в полости среднего уха и улучшает звукопроведение.

Способ установки протеза осуществляется следующим образом.

Операцию проводят с использованием микроскопа и микроинструментария.

Выполняют операцию по поводу хронического среднего отита, производят реконструкцию среднего отдела уха с созданием большой воздухоносной системы.

На заключительном этапе операции изготавливают протез слуховых косточек. Для этого острым скальпелем из цельной жесткой тефлоновой пластинки выкраивают сегмент на ножке. Ножку разворачивают по отношению к сегменту на 90° и путем отсечения излишков формируют стержень (столбик). Из сегмента формируют опорную площадку, состоящую из двух усиков. Из аутохряща, взятого из ушной раковины пациента заранее или в момент операции с помощью микротома, формируют пластинку в соответствии с размером и формой закрываемого дефекта.

Проксимальный конец стержня протеза устанавливают в нишу овального окна на подножную пластинку стремени. Фиксирующие лепестки располагают кпереди по направлению к устью слуховой трубы. Хрящевую пластину укладывают на опорную площадку тефлоновой части протеза и его лепестки так, чтобы она полностью закрывала дефект наружной стенки барабанной полости, включая и дефект, образовавшийся после удаления боковой стенки надбарабанного пространства. С помощью усиков фиксируют протез путем установки их на точки опоры со стороны устья слуховой трубы. Тефлоновая часть протеза позволяет уложить хрящевую пластину на его опорную площадку и лепестки в соответствии с естественным положением барабанной перепонки. Уложенная на наружную поверхность тефлоновой части протеза хрящевая пластина в специальной фиксации не нуждается.

Снаружи пластины хряща укладывают трансплантат фасции височной мышцы больного.

Звук одновременно вызывает свободные колебания вновь созданной мембраны и протеза. Так как ни хрящевая пластина, ни протез не фиксированы относительно стенок среднего уха, они колеблются вместе с вновь созданной мембраной. Два лепестка и опорная часть протеза препятствуют ретракции и сращению вновь созданной мембраны с внутренней стенкой барабанной полости.

Предлагаемый протез цепи слуховых косточек позволяет улучшить сохранность воздухоносной системы среднего уха, при этом облегчается точная установка протеза за счет уменьшения количества лепестков; форма хрящевой пластины соответствует конфигурации дефекта полости и препятствует ретракции неотимпанальной мембраны через промежутки, находящиеся между пластиной и краями полости.

Предлагаемое изобретение несложно в исполнении, оно может найти широкое применение в отохирургии.

Проведенные в послеоперационном периоде исследования вентиляционной функции слуховой трубы показывают сохранение воздухоносной системы полостей среднего уха. Эта функция сохраняется на уровне 1-2 степени, также отмечаются: колебание жидкости в антродренажной трубке при продувании слуховой трубы после операции, улучшение слуховых показателей, определение воздухоносной среды восстановленного среднего отдела уха на компьютерном томографе, а также повторные операции на ухе, выполненные с корригирующей целью, на которых была установлена сохраненная воздушность неотимпанальной системы.

Клинический пример 1.

Пациентка Ф., 28 лет, поступила в ЛОР-отделение 27.02.13 г. с диагнозом: хронический двусторонний гнойный средний отит, вне обострения (состояние после неоднократных тимпанопластических операций с обеих сторон). AS - ш.р. у уха, P.P. 2,0 м.

04.03.13 г. была выполнена тимпанопластика левого уха. При ревизии барабанной полости цепь слуховых косточек была неподвижна, после иммобилизации стремени и удаления молоточка и наковальни на подножную пластинку стремени был установлен заявляемый протез. Послеоперационный период протекал благоприятно, слух улучшился AS - ш.р. 2,0 м, P.P. 6,0 м.в. В течение месяца произошло приживление неотимпанального лоскута, слух не ухудшился.

Клинический пример 2.

Пациент Ч., 29 лет, поступил в ЛОР-отделение 22.03.13 г. с диагнозом: хронический двусторонний гнойный средний отит (вне обострения). AS - ш.р. у уха, P.P. 0,5 м.

14.03.13 г. была выполнена раздельная аттико-, антро-, мастоидотомия на левом ухе с тимпанопластикой аутотканями и реконструкцией слуховых косточек. При ревизии цепи слуховых косточек: молоточек окружен плотной рубцовой тканью, наковальня кариозно изменена, система слуховых косточек неподвижна, за исключением стремени. Молоточек и наковальня удалены, на подножную пластинку стремени установлен заявляемый протез. Слух улучшился: AS - ш.р. 1,0 м, P.P. 6,0 м. Послеоперационный период протекал благоприятно, в течение месяца произошло приживление неотимпанального лоскута, слух не ухудшился.

На основании вышеизложенного можно отметить, что предложенный нами протез слуховых косточек надежно фиксируется в полости среднего уха и улучшает звукопроведение.

Изобретение относится к области медицины. Протез слуховых косточек содержит стержень, дистальный конец которого имеет перпендикулярно расположенную к нему опорную площадку, от которой отходят два лепестка, заканчивающиеся фиксаторами, которые размещают в области устья слуховой трубы, по отношению друг к другу лепестки располагаются под углом 20-25°, и размещенную на опорной площадке и лепестках хрящевую пластину, восполняющую дефект наружной стенки барабанной полости и латеральной стенки надбарабанного пространства. Изобретение обеспечивает упрощение конструктивно-восстановительного этапа операции при полном отсутствии слуховых косточек или в тех случаях, когда их полностью приходится удалять. 3 з.п. ф-лы, 2 пр., 1 ил.

1. Протез слуховых косточек, содержащий стержень, дистальный конец которого имеет перпендикулярно расположенную к нему опорную площадку, от которой отходят два лепестка, заканчивающиеся фиксаторами, которые размещают в области устья слуховой трубы, по отношению друг к другу лепестки располагаются под углом 20-25°, и размещенную на опорной площадке и лепестках хрящевую пластину, восполняющую дефект наружной стенки барабанной полости и латеральной стенки надбарабанного пространства.

2. Протез по п. 1, отличающийся тем, что длина стержня равна 6 мм, диаметр 0,5 мм, длина лепестка с фиксатором - 6 мм, и ширина лепестка у основания - 1 мм, ширина усика - 0,25 мм, длина 1,5 мм.

3. Протез по п. 2, отличающийся тем, что детали протеза, кроме хрящевой пластины, выполнены из тефлона.

4. Протез по п. 1, отличающийся тем, что хрящевая пластина выполнена из аутохряща, взятого из ушной раковины.