КОСТЮМ ДЛЯ НЕЙРОМЫШЕЧНОЙ И СПИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ Российский патент 2018 года по МПК A61N1/36 A61F5/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и реабилитации больных после травм и поражений опорно-двигательного аппарата различного происхождения. При использовании заявленного изобретения осуществляется чрескожная электростимуляция мышц и/или спинного мозга.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В настоящее время нарушение двигательной активности является одной из причин инвалидности населения. Нарушения опорно-двигательного аппарата могут быть следствием инсульта, травматической болезни спинного мозга (ТБСМ), детского церебрального паралича (ДЦП).

Нарушение двигательных функций определяется степенью и уровнем повреждения спинного мозга и проявляется изменением объема движений, мышечной силы, тонуса мышц и координации движений.

Пациенты с нарушениями двигательных функций нуждаются в постоянном уходе, в частности, необходимо проводить ежедневные реабилитационные мероприятия, включающие в себя лечебную физкультуру, физиотерапевтические процедуры, направленные на расслабление мышц и так далее. Таким образом, существует потребность поиска методов нейрореабилитации, которые уменьшали бы выраженность неврологических нарушений и содействовали повышению качества жизни больных.

Новыми современными эффективными методиками реабилитации больных с двигательными нарушениями являются чрескожная электростимуляция спинного мозга (ЧССМ) и функциональная электрическая стимуляция мышц (ФЭС).

Опыт применения как электростимуляции спинного мозга, так и ФЭС показал, что в процессе проведения процедуры значительное время занимает установка электродов на теле пациента. Кроме того, проведение процедуры ФЭС затруднительно в домашних условиях неспециалистом (членом семьи пациента, родителями больного ребенка) из-за сложности правильного размещения большого количества стимулирующих электродов на мышцах.

В связи с этим, существует необходимость в разработке электродного костюма, позволяющего радикально сократить время на подготовку к процедуре и сделать ее менее утомительной для пациента и медицинского персонала, а также предотвратить ошибки в размещении электродов при проведении процедуры в домашних условиях.

Из уровня техники известны различные конструкции одежды, которые решают задачу лечения повреждений спинного мозга, инсультов и других неврологических состояний, а также для устранения хронической боли, обеспечивая электростимуляцию мышц спины и конечностей (например, US 2012172940 А1, WO 2014143479 А1, WO 2011067327 А1, RU 2415054 С1, RU 2338455 С2). Все эти конструкции выполнены со вставленными в ткань электродами для стимуляции и проводниками, определенными стимуляторами, встроенными в предмет одежды. Ни одна из конструкции не решает задачу чрескожной стимуляции спинного мозга и стимуляции в определенные моменты цикла движений конечности.

Известны конструкции костюмов для прижима электродов для функциональной стимуляции мышц, которые не являются встроенными в ткань костюма, и их расположения в местах для стимуляции нейромышечных функций (например, KR 101114164 В1, DE 102015113420 А1, ЕР 2165733 В1). Ни одна из конструкции не решает задачу чрескожной стимуляции спинного мозга и стимуляции в определенные моменты цикла движений конечности.

Наиболее близким аналогом является устройство для лечения повреждений спинного мозга, инсультов и других неврологических состояний, а также для устранения хронической боли, выполненное в виде предмета одежды (US 2015032184 А1, опубл. 29.01.2015). Предмет одежды может представлять собой, например, воротник, жилет, рукава, рубашку, пояс, шорты, трусы, брюки, носки или нательный костюм. В одном из вариантов осуществления костюм включает штаны, жилет и по меньшей мере один рукав, выполненные из гибкого непроводящего материла со вставленным по меньшей мере одним гибким плоским электродом, который прикреплен к предмету одежды или вставлен в него, а также программируемое устройство электрической стимуляции (например, многоканальный управляемый микропроцессорый мускульный стимулятор), соединенное с электродами. Система позволяет уменьшить мышечное напряжение, контрактуру и спастичность. Однако данная конструкция не позволяет использовать предмет одежды с любыми электродами для накожной мышечной стимуляции и стимуляторами, не является многоразовой при использовании, а также не решает задачу стимуляции спинного мозга и стимуляции в определенные моменты цикла движений конечности.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Технической задачей, на достижение которой направлено предлагаемое изобретение, является расширение арсенала технических средств, используемых для проведения опциональной ФЭС и/или многоуровневой ЧССМ при лечении пациентов с двигательными нарушениями.

Технический результат изобретения заключается в реализации указанного выше назначения, в частности, в разработке костюма, который

- обеспечивает прицельную (исключающую ошибки) разводку проводников по соответствующим стимуляционным электродам (электродам, используемым для ФЭС соматических мышц и для ЧССМ в шейном и в поясничном отделах);

- обеспечивает выборочную стимуляцию отдельных мышц за счет возможности подключать к стимуляторам только нужные электроды;

- фиксирует проводники на теле пациента, предотвращая их запутывание во время движений, сопровождающих процедуру ФЭС;

- обеспечивает регистрацию межсуставного угла в коленном или локтевом суставе в сагиттальной плоскости, что позволит осуществлять стимуляцию в определенные моменты цикла движений ноги и/или руки;

- может быть использован для пациентов широкого размерного диапазона, удобный для одевания и обеспечивающий свободу движений в процессе стимуляционных процедур;

- подлежит санитарной обработке бытовыми средствами.

Технический результат достигается за счет того, что нейроортопедический костюм включает штанообразный модуль для фиксации электродов для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) и закрепления по меньшей мере одного гониометра, жилетный модуль для фиксации электродов для чрескожной электростимуляции спинного мозга (ЧССМ), рукавные модули для фиксации электродов для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) и закрепления по меньшей мере одного гониометра, съемные чехлы под проводники, которые имеют возможность подсоединения с одного конца к разъемам электродов ФЭС, а с другого конца - к выходными разъемами устройства для проведения ФЭС и/или ЧССМ; при этом штанообразный модуль имеет группу поперечных разъемных застегивающихся концами эластичных манжет: бедренно-поясную, для бедер и для голеней, эластичную тканевую поддержку, соединяющую манжеты, стыки соединения развертывания модуля проходят по середине боковой поверхности ног до разъемов бедренно-поясной манжеты и осуществляются застежками на концах манжет, на всех манжетах имеются застежки под чехлы для проводников, на смежных манжетах бедер и голени имеются застежки под лопасти гониометров, по краям манжет для бедер и для голеней в эластичной тканевой поддержке выполнены прорези для подведения проводников к электродам ФЭС, при этом каждый рукавный модуль имеет группу поперечных разъемных застегивающихся концами эластичных манжет: предплечные и локтевые, эластичную тканевую поддержку, соединяющую манжеты, стыки соединения развертывания модуля проходят и осуществляются застежками на концах манжет по середине наружной поверхности руки, на всех манжетах имеются застежки под чехлы для проводников, на смежных предплечной и локтевой манжетах имеются крепления под лопасти гониометров, по краям манжет в эластичной тканевой поддержке выполнены прорези для подведения проводников к электродам ФЭС; при этом жилетный модуль имеет группу разъемных соединяющихся концами с застежками эластичных манжет: шейную, плечевые, лопаточную, поясные - спинную, верхнюю и нижнюю, эластичную тканевую поддержку, соединяющую манжеты, причем спинная манжета размещена между верхней и нижней поясными манжетами, плечевые манжеты крепятся к верхней поясной манжете одними концами со стороны спины, а другими - со стороны груди, лопаточная и/или шейная манжеты соединяют плечевые манжеты со стороны спины, при этом компенсаторы натяжения в виде пары эластичных лент для огибания вокруг бедер, прикреплены петлеобразно концами к нижнему поясному манжету спереди, в верхней части рукавного модуля и на плечевых манжетах имеются разъемные застежки для подсоединения по крайней мере одного рукавного модуля к жилетному, каждый чехол под проводники выполнен в виде сквозной трубки, снабженной по длине застежками для крепления к манжетам и имеющей около застежек отверстия для выхода части проводников и карманы для запаса проводников.

Кроме того, в качестве по крайней мере части застежек используются застежки Велькро.

Кроме того, для манжет застежки Велькро используются с петельной частью, выполненной в виде мягкой широкой резинки с большим коэффициентом растяжимости (резинка Велькро).

Кроме того, эластичная поддержка и чехлы для проводов выполнены из эластичного материала.

Кроме того, к поясным манжетам с внутренней стороны задней части жилетного модуля крепится подкладочный валик посредством застежек Велькро.

Кроме того, застежки чехлов и застежки под чехлы на манжетах имеют метки соответствия, при этом проводники и прорези в рукавных и штанообразном модулях имеют также метки соответствия.

Кроме того, метки соответствия могут быть выполнены в цвете или в виде номерной индикации.

Кроме того, внутри упомянутых модулей проведена электронейтральная подводка для соединения электродов с выходными разъемами проводников.

Технический результат также достигается за счет того, что способ нейромышечной и спинальной чрескожной электрической стимуляции с использованием нейроортопедического костюма по п. 1, включает следующие этапы: устанавливают электроды для ФЭС и/или ЧССМ на соответствующие области пациента; надевают на пациента по меньшей мере один модуль костюма по п. 1 таким образом, чтобы элемент каждого модуля фиксировал соответствующий электрод для ФЭС и/или ЧССМ; закрепляют гониометры на по меньшей мере одном рукавном модуле и/или штанообразном модуле костюма по п. 1 соосно с коленными и/или локтевыми суставами; подключают проводники выходными разъемами к электродам для ФЭС и/или ЧССМ, а входными - к устройству для проведения ФЭС и/или ЧССМ, выполненному с возможностью подачи стимулирующего сигнала на электроды для ФЭС и ЧССМ; подключают проводники, выходящие из соответствующих отверстий штанообразного и рукавных модулей, выходными разъемами к установленным электродам для ФЭС и/или ЧССМ, а входными - к устройству для проведения ФЭС и/или ЧССМ, выполненному с возможностью подачи стимулирующего сигнала на электроды для ФЭС и ЧССМ; подключают гониометры к устройству для проведения ФЭС и/или ЧССМ; осуществляют процедуру стимуляции во время движения пациента, при этом параметры ФЭС корректируются с учетом полученных сигналов с по меньшей мере одного гониометра.

Кроме того, гониометры выполнены на основе потенциометрических датчиков и имеют две лопасти, на каждой из которых в верхней и нижней части установлены крепления, с помощью которых посредством застежки Велькро гониометры закрепляют на соответствующем модуле.

Кроме того, устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ закрепляют на по меньшей мере одной спинной манжете жилетного модуля костюма по п. 1.

Кроме того, в одном из вариантов осуществления устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ располагают в сумке или рюкзаке, одетом на пациента, или рядом с ним.

Кроме того, предварительно пристегивают чехлы с вставленными в них проводниками штанообразному и рукавным модулям костюма.

Кроме того, вставляют проводники в чехлы для проводников костюма по п. 1 таким образом, что проводники пучком входят с одного конца трубки для возможности соединения с устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ, расходятся частями по длине из отверстий около застежек штанообразного модуля и/или рукавных модулей и выходят с другого конца оставшейся частью для соединения с электродами ФЭС.

Кроме того, проводники в изоляции с наконечниками для соединения с электродами для ФЭС выведены к электродам через отверстия в штанообразном и рукавных модулях костюма модулей с внутренней стороны модулей.

Модульная конструкция костюма позволит обеспечить раздельную стимуляцию верхних, нижних конечностей и спинного мозга.

Конструкция костюма со съемными чехлами для проводников на рукавных и штанообразном модулях (при этом модули выполнены с возможностью развертывания) позволит сократить длительность подготовки к процедуре, что позволит охватить стимуляционными процедурами большой контингент пациентов с двигательными нарушениями, облегчит труд медицинского персонала.

Также использование данного костюма даст возможность применять реабилитацию данными методами (стимуляцию) в домашних условиях за счет того, что неспециалист не ошибется в разводке проводников по соответствующим электродам.

За счет того, что электроды и проводники для ФЭС и ЧССМ являются съемными и не вмонтированы в ткань костюма, его можно будет подвергать санитарной обработке.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 представлен разрабатываемый костюм на пациенте. Вид спереди и сзади.

На фиг. 2 представлено изображение штанообразного модуля костюма: вид сверху с чехлами для проводников, закрепленными на модуле.

На фиг. 3 схематично изображен штанообразный модуль костюма, фиксирующий электроды для ФЭС.

На фиг. 4 представлено изображение пациента, одетого в штанообразный модуль, перед проведение процедуры ФЭС с установленным в нем гониометрами для определения момента нанесения стимулов ФЭС.

На фиг. 5 изображен вид готового жилетного модуля костюма: вид спереди (слева) и вид сзади (справа).

На фиг. 6 схематично изображен жилетный модуль костюма с рукавными модулями со схематичным изображением закрепления чехлов для проводников.

На фиг. 7 представлено изображение гониометра для определения моментов нанесения стимулов при ФЭС (слева) и конструкция крепления для гониометра (справа).

На фиг. 8 представлены результаты исследования использования костюма для лечения ДЦП:

А) Уровень моторных функций по шкале GMFM-88 (относительные значения) у пациентов основной и контрольной групп перед курсом (% пре) и прирост моторных функций после курса (%(после-пре)). Шифры пациентов соответствуют таблицам 1 и 2;

Б) Результаты тестирования пациентов до и после курса, с использованием стандартных тестов Локомата. Два верхних ряда: максимальный момент мышечной силы, развиваемый при сгибании/разгибании бедра и колена при произвольном движении. Нижний ряд: активный объем движений при сгибании разгибании коленного и тазобедренного суставов измеряли при помощи теста L-ROM. MVC: maximal voluntary contraction. Звездочки указывают на достоверные различия.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В общем, настоящая группа изобретений предлагает нейроортопедический костюм и его применение для нейромышечной и/или спинальной чрескожной электрической стимуляции для лечения пациентов с нарушением опорно-двигательных функций.

Показаниями к использованию нейроортопедического костюма являются: спастический паралич при ДЦП и патологии спинного мозга, вялый паралич при патологии спинного мозга и периферических невропатиях, смешанный паралич при сочетанной цереброспинальной патологии (рекомендуемый функциональный уровень по системе GMFCS - «2»-«4», для пациентов с функциональным уровнем «1» и «5» вопрос о проведении двигательной реабилитации решается индивидуально с учетом варианта и сроков проведенного ранее ортопедохирургического лечения). Разрабатываемый нательный нейроортопедический костюм (фиг. 1) является эргономичной системой крепления электродов для стимуляции и представляет собой комплект одежды, в состав которого входит штанообразный модуль (100) и жилетный модуль (200) со съемными рукавными модулями (300), которые могут быть использованы отдельно, например, только правый или только левый. Модули выполнены из разъемных соединяющихся концами с застежками, например, типа «Велькро», эластичных манжет (для регулировки степени натяжения), за счет которых достигается поддерживающий эффект, который можно использоваться для крепления на теле электродов для стимуляции.

Штанообразный модуль (100) и рукавные модули (300) предназначены для фиксации и прижима электродов для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) к телу пациента и закрепления по меньшей мере одного гониометра, а жилетный модуль - для фиксации и прижима электродов для стимуляции спинного мозга к телу пациента.

В комплект одежды, помимо указанных выше модулей, входят съемные внешние чехлы (400) к штанообразному и рукавным модулям под проводники, которые имеют возможность подсоединения с одного конца к выходным разъемам прижимаемых модулями электродов ФЭС, а с другого конца - к выходным разъемами устройства для проведения ФЭС (500). Токопроводящие жилы проводников не касаются тела пациента. Проводники в изоляции с наконечниками для соединения со стандартными электродами для мышечной стимуляции через отверстия в модулях выведены к электродам с внутренней стороны штанообразного и рукавных модулей костюма. Изоляция должна быть прочной и гибкой, а также предотвращать утечку тока, например, изоляция может быть выполнена из полиуретана.

В качестве используемых электродов могут использоваться любые накожные электроды для стимуляции.

Костюм может быть использован совместно с любым проводным устройством для проведения ФЭС с числом стимулирующих каналов 2-16, а также с любым проводным устройством для проведения ЧССМ с числом каналов 1-5.

Например, в качестве таких устройств могут быть использованы, например, стимуляторы Биостим-16, Биостим-5 (ООО «Косима»), Кулон (ГУАП), МИОТОН-604, «МИОВОЛНА», ЭСМА 12.08 Ассоль, Vupiesse Twin-UP Body и другие многоканальные промышленные стимуляторы.

При использовании гониометров или иных датчиков для определения фазы движения конечности совместно с костюмом устройство для проведения ФЭС выполнено с возможностью осуществления обратной связи на основе полученных сигналов с гониометров или иных датчиков.

Отдельные модули костюма могут быть совмещены или сочетаться друг с другом. Выбор надеваемого модуля зависит от назначений специалиста по нейрореабилитации.

Например, в случае необходимости проведения ЧССМ на пациента может одеваться только жилетный модуль костюма (200), который прижимает установленные ранее на пациенте электроды для ЧССМ, соединенные проводниками с устройством для проведения ЧССМ (500).

При необходимости к жилетному модулю (200) могут быть прикреплены рукавные модули (300) с внешними съемными чехлами (400) для проводников, которые имеют возможность подсоединения с одного конца к разъемам электродов для ФЭС мышц верхних конечностей, а с другого конца - к выходным разъемами устройства для проведения ФЭС (500).

Если пациенту необходимо стимулировать одновременно мышцы ног и мышцы рук, на него надевают штанообразный модуль (100), жилетный модуль (200) с одним или с обоими рукавными модулями (300). Штанообразный модуль (100) и рукавные модули (300) со съемными чехлами (400) прижимают установленные ранее на теле пациента электроды для ФЭС, соединенные проводниками с устройством для проведения ФЭС (500). При этом проводники расположены в чехлах (400).

Устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ (500) закрепляют на задней части жилетного модуля (200), как показано на фиг. 1, или располагают рядом с пациентом.

В случае, если пациенту необходимо стимулировать только мышцы ног, на него могут надеть не весь костюм, а только штанообразный модуль (1). В этом случае устройство для проведения ФЭС (500) располагается в рюкзаке, если осуществляется стимуляция и левой, и правой половины тела, или в боковой сумке, которая располагается на стороне стимуляции, если стимуляция осуществляется только одной половины тела, или на подставке рядом с пациентом. Рюкзак и сумка могут быть выбраны исходя из размеров устройства для проведения ФЭС.

ФЭС и ЧССМ могут быть применены в одном сеансе стимуляции, но не синхронно. Для этого на пациента одевают все модули костюма, прижимающие ранее установленные на теле пациента электроды для ФЭС и ЧССМ, присоединяют электроды к устройству для проведения стимуляции (500). Сначала, например, стимулируют мышцы. Далее меняют устройство для проведения стимуляции и стимулируют спинной мозг, или наоборот.

Для запуска стимулирующих импульсов от устройства для проведения ФЭС штанообразный (100) и рукавные модули (300) выполнены с возможностью размещения гониометров или иных датчиков для определения суставных углов - коленных или локтевых.

Чехлы (400) с проводниками и датчики для определения суставных углов имеют возможность отсоединения от штанообразного и рукавных модулей, после чего указанные модули могут подвергаться санитарной обработке.

Костюм изготавливается из эластичного электронейтрального теплопроводного материала, в результате чего пациент не перегревается во время физических упражнений и стимуляции, все крепления и застежки костюма решены с помощью эластичной ленты Велькро или иного фиксирующего электронейтрального материала.

Габаритные размеры конструкции костюма зависят от антропометрических данных и анатомических особенностей пациента. Костюм регулируется по росту и размеру пациента. Один костюм может применять на 3 размера, охватывая диапазон по росту 6 см.

Пример практического воплощения данного изобретения будет показан ниже, с размерами и пропорциями, которые не обязательно соответствуют реальному продукту. Пример приводится только для того, чтобы наглядно проиллюстрировать и пояснить различные свойства изобретения. Это воплощение является иллюстративным и не накладывает каких-либо дополнительных ограничений, помимо тех, которые выражаются в формуле изобретения.

Схема конструкции заявленного костюма для чрескожной стимуляции спинного мозга и ФЭС представлена на пациенте на фиг. 1.

Основной принцип конструкции штанообразного модуля (100) показан фиг. 2. Модуль имеет группу поперечных разъемных застегивающихся концами эластичных манжет: бедренно-поясную (101), для бедер (102) и для голеней (103). Манжеты соединяет эластичная тканевая поддержка (104), которая позволяет регулировать костюм по росту и объему.

Модуль (100) имеет распах. Стыки соединения развертывания модуля проходят по середине боковой поверхности ног до разъемов бедренно-поясной манжеты (101) и осуществляются застежками на концах манжет.

Эластичные манжеты для бедер (102) и для голеней (103) выполнены с возможностью фиксации электродов (600) для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) и закрепления по меньшей мере одного гониометра (700). Манжеты полностью охватывают ногу пациента и застегиваются сами на себя, например, через крючковую часть застежки Велькро, по всей высоте манжеты. Возможен вариант застегивания манжет через застежку (105) через Велькро (фиг. 3) для регулирования модуля по объему.

На смежных манжетах бедер (102) и голени (103) имеются застежки под лопасти гониометров (700).

Бедренно-поясная манжета (101) служит для фиксации ягодичных электродов для проведения ФЭС и, в случае проведения ЧССМ, - для фиксации дифференциальных электродов для ЧССМ. Межманжетная ткань (104) между бедренно-поясной манжетой (101) и верхней бедренной манжетой (102) полностью закрывает ягодицы.

На всех манжетах имеются застежки под чехлы (400) для проводников. По краям манжет для бедер и для голеней в эластичной тканевой поддержке выполнены прорези для подведения проводников к электродам ФЭС.

Схема конструкции штанообразного модуля представлена на пациенте на фиг. 4.

Основной принцип конструкции жилетного модуля (200) показан фиг. 5. Модуль имеет группу разъемных соединяющихся концами с застежками эластичных манжет: шейную (201), плечевые (202), лопаточную (203), поясные - спинную (204), верхнюю (205) и нижнюю (206). Манжеты соединяет эластичная тканевая поддержка (207), которая позволяет регулировать жилетный модуль по росту и объему.

Плечевые манжеты (202) крепятся к верхней поясной манжете (205) одними концами со стороны спины (например, через крючковую часть застежки Велькро, или постоянно без возможности разъединения), а другими - со стороны груди (например, через крючковую часть застежки Велькро). Длина плечевых манжет (202) позволяет регулировать жилетный модуль (200) по росту.

Лопаточная (203) и/или шейная (201) манжеты соединяют плечевые манжеты со стороны спины через крючковую часть застежки Велькро. Лопаточная (203) манжета предназначена для фиксации плечевых (202) манжет.

Спинная манжета (204) размещена между верхней (205) и нижней (206) поясными манжетами. Поясные манжеты застегиваются сами на себя по всей высоте, например, через крючковую часть застежки Велькро, или соединяются посредством застежек, что позволяет корректировать жилетный модуль по объему.

К нижнему поясному манжету (101) спереди прикреплены петлеобразно концами компенсаторы натяжения (207) в виде пары эластичных лент для огибания вокруг бедер для фиксации нижнего поясного манжета.

Шейная (201) манжета предназначена для фиксации шейного по меньшей мере одного электрода для чрескожной стимуляции шейного отдела спинного мозга, нижняя поясная (206), верхняя поясная (205) -, спинная поясная (204) - для фиксации по меньшей мере одного электрода для чрескожной стимуляции поясничного отдела спинного мозга.

В некоторых вариантах реализации костюма к поясным манжетам с внутренней стороны задней части жилетного модуля дополнительно крепится подкладочный валик посредством застежек Велькро для обеспечения прижима электродов для ЧССМ, располагаемых накожно между остистыми отростками поясничных позвонков. Валик может быть выполнен в виде продолговатой подушки из велюра. Валик заполняет собой ложбинки тела в этой области и обеспечивает плотное прилегание костюма к телу.

На плечевых (202) манжетах имеются разъемные застежки для подсоединения по крайней мере одного рукавного модуля (300) через его верхнюю часть к жилетному (200). Эскиз конструкции жилетного модуля и рукавных модулей на пациенте схематически представлен на фиг. 4.

Каждый рукавный модуль (300) имеет группу поперечных разъемных застегивающихся концами эластичных манжет: предплечные (301) и локтевые (302). Указанные манжеты соединяет эластичная тканевая поддержка (303). Модуль (300) имеет распах, через который осуществляется его одевание. Стыки развертывания модуля (300) проходят и осуществляются застежками на концах манжет по середине наружной поверхности руки.

Эластичные манжеты предплечья (301) и локтевые (302) выполнены с возможностью фиксации электродов (600) для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) и закрепления по меньшей мере одного гониометра (700). На смежных предплечной (301) и локтевой (302) манжетах имеются крепления под лопасти гониометров (700).

Манжеты полностью охватывают руку пациента и могут застегиваются сами на себя, например, через крючковую часть застежки Велькро, по всей высоте манжеты. Возможен вариант застегивания манжет через застежку через Велькро (фиг. 3) для регулирования модуля по объему.

На всех манжетах имеются застежки под чехлы (400) для проводников. По краям манжет в эластичной тканевой поддержке (303) выполнены прорези для подведения проводников к электродам ФЭС.

Каждый чехол (400) под проводники выполнен в виде сквозной трубки, снабженной по длине застежками для крепления к манжетам штанообразного (100) и по меньшей мере одному рукавному (300) модуля и имеющей около застежек отверстия для выхода части проводников и карманы для запаса проводников. Отверстия преимущественно имеют диаметр 2 см для свободного прохождения проводников через них. Такое конструктивное выполнение чехлов (400) позволит регулировать их длину выхода из отверстия для подсоединения к разъемам электродов, расположенных на соответствующих зонах и прижимаемых манжетами модулей (100, 300).

Чехлы (400) являются съемными и крепятся к манжетам штанообразного (100) модуля по линии бедра, а к манжетам рукавных модулей (300) - по внешней стороне руки.

В одном из вариантов осуществления чехлы, закрепляемые к по меньшей мере одному рукавному модулю, выполнены Y-образными. При этом одно из ответвлений чехла крепится к манжетам рукавного модуля, а другое - подводится без фиксации к месту расположения электродов, установленных на животе пациента.

Для санитарной обработки модулей костюма чехлы отстегиваются.

В качестве, по крайней мере части застежек используются застежки Велькро с петельной частью, выполненной в виде мягкой широкой резинки Велькро с большим коэффициентом растяжимости. Резинка Велькро применена для утягивающих манжетов. Крючковая часть выполнена с применением «гладкого» крючка, то есть, типа крючковой части застежки Велькро. Крючковая часть применена для застегивания манжетов, для крепления рукавного модуля к жилетному, крепления чехлов с проводами к штанообразному и/или рукавным модулям, для крепления гониометра к манжетам указанных модулей на уровне необходимого сустава.

Застежки чехлов и застежки под чехлы на манжетах имеют метки соответствия, при этом проводники и прорези в рукавных и штанообразных модулях имеют также метки соответствия. Указанные метки могут быть выполнены в цвете, например, цветными нитками, или в виде номерной индикации. Например, в случае индикации цветом, цвета соответствуют определенным цветам электродов, а в случае номерной индикации - номерам электродов.

Чехлы и эластичная тканевая поддержка выполнены из эластичного дышащего материала. В качестве такого материала может быть использован биэластичный материал фирмы Каврико (Италия, 195 г/м², с коэффициентом растяжимости 1,5-1,7). Особенности материала - растяжимость в двух направлениях при сохранении упругости, легкость. Материал также может быть применен для отделки краев застежки Велькро (смягчения края для снятия рисков натирания кожи).

Разрабатываемый нейроортопедический костюм используют для нейромышечной и спинальной чрескожной электрической стимуляции пациента. Для этого в соответствии с антропометрическими данными пациента выбирают костюм соответствующего типоразмера и в зависимости от предполагаемого режима профилактики и лечения, стимуляции, одевают пациента в соответствующий модуль костюма.

Штанообразный модуль и рукавные модули костюма представлены с пристегнутыми к ним чехлами для проводников. Застежки чехлов и застежки под чехлы на манжетах имеют метки соответствия, что значительно облегчает процесс подготовки всех модулей костюма к использованию. При этом в чехлы изначально вставлены проводники таким образом, что проводники пучком входят с одного конца трубки для возможности соединения с устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ, расходятся частями по длине из отверстий около застежек штанообразного и рукавных модулей и выходят с другого конца оставшейся частью для соединения с электродами ФЭС. Проводники расходятся частями из отверстий модулей в соответствии с имеющимися на них метками.

Подобная компоновка модулей с чехлами с проводниками в них сокращает длительность одевания пациента в тот или иной модуль и упрощает манипуляции с проводниками и костюмом.

В случае лежачего пациента штанообразный модуль предварительно расстилают на горизонтальной ровной поверхности, например, на кушетке, столе и тому подобное. Далее укладывают на него больного таким образом, что талия пациента оказывается на уровне бедренно-поясной манжеты модуля.

С помощью застежек подгоняют и утягивают бедренно-поясную манжету по фигуре. После чего устанавливают электроды на тело пациента (позиции электродов определяет специалист по нейромышечной электростимуляции).

Подключают проводники выходными разъемами к электродам для ФЭС и/или ЧЭС. При этом имеющиеся метки соответствия на проводниках показывают к какому электроду присоединить разъем проводника.

Застегивают концами эластичные манжеты для бедер и для голеней до плотного прилегания, обеспечивая равномерное натяжение.

Закрепляют по меньшей мере один гониометр в области коленного и/или тазобедренного сустава на правую или левую ногу (позиции гониометров определяет специалист по нейромышечной электростимуляции).

Гониометры регистрируют изменение угла в суставах для определения временных моментов стимуляции каждой мышцы. Гониометры сделаны на основе потенциометрических датчиков и имеют две лопасти (фиг. 7). Располагаются гониометры на штанообразном и/или рукавных модулях соосно с коленными и/или локтевыми суставами и крепятся к модулям при помощи застежки Велькро.

Для крепления гониометра к модулям предусмотрены крепления (по два на каждый гониометр) в верхней и нижней его части, которые крепятся к Костюму при помощи застежки Велькро. Конструкция крепления представлена на фиг. 7. Каждая лопасть гониометра крепится к основе крепления в двух местах застежкой Велькро. Специальные фиксаторы на этих же уровнях оборачиваются вокруг ноги и лопасти гониометра и крепятся к основе застежной Велькро. Фиксаторы выполнены из широкой резинки, основа - выполнена из неопрена с велюровым покрытием.

Последовательность действий для надевания модуля на пациента в положении стоя аналогичная.

Жилетный модуль надевают на лежащего пациента следующим образом.

Устанавливают электроды на тело пациента (позиции электродов определяет специалист по нейромышечной электростимуляции). Присоединяют к электродам проводники.

Жилетный модуль в развернутом виде расстилают на ровной поверхности и укладывают пациента на него таким образом, что позвоночник пациента находится по центру валика жилетного модуля, который полностью покрывают установленные на спине электроды. Проводники выводят за пределы жилетного модуля.

Максимально плотно обертывают нижнюю и верхнюю поясные манжеты вокруг туловища пациента и застегивают их. Обертывают компенсаторы натяжения вокруг ног и застегивают их на нижнем поясном манжете. Плотно фиксируют и закрепляют плечевые манжеты на верхнем поясном манжете спереди. Подгоняют застежками относительно манжет жилетный модуль по фигуре до плотного прилегания, фиксируют положение плечевых манжет лопаточной манжетой. Все проводники от электродов должны быть снаружи.

Если в области шеи находятся стимулирующие электроды, то прижимают их шейной манжетой и плотно закрепляют шейную манжету к плечевым манжетам.

В положении пациента стоя жилетный модуль одевается на пациента аналогично.

Рукавный модуль надевается после жилетного модуля. Детали рукавного модуля крепятся к плечевым манжетам жилетного модуля. Инструкции надевания рукавного модуля в положении пациента лежа и в положении сидя аналогичны соответствующим инструкциям для штанообразного модуля.

После надевания, подгонки и застегивания модулей костюма, пациента перемещают в тренажер, например, «Локомат», где, в случае, если на нем одет жилетный модуль, на него надевают рюкзак или сумку с устройством для стимуляции мышц и/или спинного мозга, в зависимости от процедуры, или размещают устройство рядом с пациентом на подставке. Далее подсоединяют входные разъемы проводников в соответствующие разъемы устройства для проведения ФЭС и/или ЧССМ, выполненного с возможностью подачи стимулирующего сигнала на электроды для ФЭС и для ЧССМ, подключают гониометры.

На компьютере включают управляющую программу, загружают выбранную методику стимуляции. Проводят проверку работы стимулирующих каналов и правильность установки режимов стимуляции. Для этого по каждому каналу последовательно врач дает пробный стимулирующий импульс. При этом производится определение эффективности стимуляции и допустимого болевого порога стимулирующего импульса. После завершения данной операции пациент может начинать движения (например, ходьба в роботизированном тренажере).

Врач дает старт электростимуляции - ФЭС либо ЧССМ. Стимуляция подается в определенные моменты цикла движений ноги (или руки).

В процессе сеанса стимуляции врач может, руководствуясь поступающими параметрами, изменить режим стимуляции и задать другой ритм движения.

Возможный режим проведения электростимуляции с применением заявленного костюма:

1. 5 мин тренировки вертикальной стойки с компенсацией веса тела в системе вертикальной подвески «Локомата» на фоне ЧССМ на уровне позвонков L1-L2

2. 20 мин тренировки ходьбы в тренажере «Локомат» на фоне ЧССМ на двух уровнях (электроды между позвонками Т11-Т12 и L1-L2

3. 20 мин тренировки ходьбы в тренажере «Локомат» на фоне ФЭС мышц нижних конечностей и спины.

Для оценки разработанного костюма и его применения для ФЭС и/или ЧССМ были проведены исследования 23 больных с ДЦП с поражением средней степени тяжести и тяжелыми поражениями, которые прошли курс моторного тренинга в роботизированном комплексе "Локомат". Из них 11 пациентам (основная группа) проводили курс из 15 процедур: 5 мин стояния в вертикальной стойке (ЧССМ 5 мин) и 40 мин ходьбы в комплексе «Локомат» (ЧССМ первые 20 мин, ФЭС последние 20 минут). Остальные 12 больных (контрольная группа) получали курс из 15 процедур по 40 мин ходьбы в комплексе «Локомат» без стимуляции. Возраст пациентов в обеих группах составил от 6 до 13 лет (Таблица 1). Исследование проводилось дважды у всех больных: в начале и в конце реабилитационного курса в комплексе "Локомат".

Для оценки результатов использовались следующие методы.

1. Модифицированная шкала спастичности Ашворта (Modified Ashworth Scale of Muscle Spasticity). Оценивалась степень спастичности мышц нижних конечностей до начала лечения и после ее окончания.

2. Шкала больших моторных функций GMFCS (уровень развития двигательных навыков) и GMFM (глобальная оценка моторных функций). Оценка уровня моторных функций и изменения крупных моторных функций у детей с церебральным параличом в динамике в начале и в конце курса реабилитации.

3. Тест L-FORCE - стандартный тест, входящий в программное обеспечение тренажера «Локомат». Тест проводит изометрическое измерение мышечной силы в ньютонометрах (Nm) в четырех мышечных группах: сгибателях/разгибателях бедра, сгибателях/разгибателях колена на правой и левой нижней конечности, соответственно.

4. Тест L-ROM - измерение пассивного объема движений при сгибании разгибании коленного и тазобедренного суставов (в градусах).

5. Для количественной оценки состояния вертикальной устойчивости детей использовали биомеханическое исследование (стабилометрия). В этом исследовании приняли участие 33 больных ДЦП (10 пациентов в основной группе, 23 пациента - в контрольной). Применяли компьютерный стабилометрический комплекс «МБН - Биомеханика». Методом стабилометрии выявляли особенности смещения проекции центра масс тела относительно площади опоры при различных сенсорных условиях: в данном случае при открытых и закрытых глазах. На основании стабилограмм вычисляли следующие параметры статокинезиограммы.: средняя длина траектории, пройденная проекцией центра масс (ПЦМ) тела (L, мм), площадь (S, мм²), коэффициент Ромберга (RC, %), координаты X (мм) и Y (мм) проекции центра масс тела, девиации проекции центра масс тела во фронтальной x (мм) и сагиттальной - y (мм) плоскостях, эксцентриситет y/x, средняя амплитуда колебаний ПЦМ во фронтальной и сагиттальной плоскостях (а, мм). Дополнительно рассчитывали отношение параметров статокинезиограммы при закрытых глазах к таковым при открытых глазах: отношение длин Lз/Lо и отношение средних амплитуд аз/ао, отношение длины к средней амплитуде L/a. Также вычисляли изменение интегративного показателя L/a при открытых и закрытых глазах: ΔL/а)зо=(L/а)з-(L/а)о, которое предусматривает возможность комплексного анализа системы управления балансом с одновременным учетом двух параметров.

Результаты исследования.

Все дети хорошо переносили сеансы ФЭС и ЧССМ в КОСТЮМЕ. Основные данные пациентов и результаты лечения, оцененные по шкале GMFM-88 представлены в Таблицах 1 и 2.

^* - значимые изменения параметра

Из представленной таблицы №1 видно, что 9 из 11 пациентов (81% случаев) основной группы после окончания реабилитации в системе «Локомат» с применением ЧССМ и ФЭС в разработанном костюме достигли положительных результатов при оценке двигательных функций по шкале GMFCS-88 (Фиг. 8А). Выраженная положительная динамика отразилась в приросте среднего балла по шкале GMFCS-88: существенно вырос (на 11 баллов) к моменту окончания реабилитации по отношению к ее началу (Таблица 1).

В контрольной группе после окончания реабилитации в системе «Локомат» без применения стимуляции (Таблица 2) положительных результатов при оценке двигательных функций по шкале GMFCS-88 достигли 6 человек (50% случаев), что существенно меньше, чем в основной группе. Кроме того, суммарный прирост среднего балла по шкале GMFCS-88 составил 2 балла, что также существенно меньше, чем в основной группе.

Результаты тестов системы «Локомат» L-FORCE и L-ROM.

После лечения в основной группе прирост сил при сгибании и разгибании в тазобедренном и коленном суставе наблюдался в большем числе случаев, чем в контрольной группе (Таблица 3). Выявлен значимый прирост силы мышц при сгибании и разгибании в тазобедренных суставах только в основной группе, в контроле значимых изменений не наблюдалось (Фиг. 8Б). В коленном суставе в контрольной группе обнаружено существенное снижение силы мышц после реабилитации.

После реабилитационных мероприятий наблюдалось увеличение объема движений в тазобедренном суставе, сходное в основной и в контрольной группе (Фиг. 8В). В коленном суставе в основной группе наблюдалось возрастание объема движений, в то время как в контрольной группе - даже небольшое его снижение. Таким образом, по этому показателю пациенты основной группы имели преимущество над контрольной.

Таким образом, как по изменениям как клинических показателей, так и по изменениям показателей L-FORCE и L-ROM, можно заключить, что реабилитация в роботизированном комплексе «Локомат» с использованием ЧССМ и ФЭС в костюме была более эффективной по сравнению с результатами изолированного применения комплекса «Локомат».

Сравнительная оценка количественных характеристик параметров стабилометрии у больных, прошедших курс ФЭС и ЧССМ в костюме, и пациентов контрольной группы по окончании исследования выявила у них два основных типа отклика системы управления балансом тела: 1) без динамики параметров стабилометрии и 2) выраженная нормализация параметров стабилометрии.

Без динамики. У пациентов обеих групп со слабым эффектом восстановления вертикального баланса после прохождения курса реабилитации произошли такие изменения стабилометрических показателей, которые по некоторым показателям свидетельствуют о снижении способности к балансу.

При оценке таких параметров, как устойчивость во фронтальной и сагиттальной плоскостях (координаты X и Y), обращает внимание, что у пациентов контрольной группы, в целом, не только сохранилась диспозиция ПЦМ по обеим составляющим, однако также наметилась тенденция к нарастанию смещения центра масс от абсолютного центра, что наглядно указывает на сохранение нестабильности баланса. Так, при закрытых глазах во фронтальной плоскости среднее нарастание диспозиции X составило от 6,2 до 8,8 мм, в сагиттальной (Y) - с 38,8 до 42,8 мм. В основной группе также сохранилась диспозиция ПЦМ во фронтальной плоскости (X) с тенденцией к нарастанию смещения с 5,5 до 8,2 мм при открытых глазах, с 6,3 до 13,1 мм - при закрытых. Это может быть обусловлено адаптивной реакцией организма на восстановление ПЦМ в сагиттальной плоскости, когда одна из контралатеральных нижних конечностей компенсаторной становится более опорной. Положительная динамика стабилизации ПЦМ в сагиттальной плоскости отмечалась как при открытых, так и при закрытых глазах (снижение показателя Y в сторону нормализации составило, в среднем, соответственно с 36,3 до 17,7 мм и с 38,8 до 19 мм, что указывает на улучшение стабильности вертикального баланса за счет снижения спастичности в коленных суставах.

При индивидуальном анализе выяснилось, что после курса реабилитации при открытых глазах ухудшение по параметру ΔХ наблюдалось у 43,5% больных в контрольной группе и у 50% - в основной, а по параметру ΔY - у 47,8% больных в контрольной группе и у 20% - в основной. При закрытых глазах ухудшение по параметру ΔХ наблюдалось у 47,8% больных в контрольной группе и у 60% - в основной, а по параметру ΔY - у 43,5% больных в контрольной группе и у 30% - в основной.

При анализе параметра площади S стабилограмм, в целом, у пациентов контрольной группы выявлено сохранение высоких средних значений S, существенно превышающих нормальные показатели. И наоборот, тенденция к снижению средних показателей площадей при закрытых глазах в сторону нормализации выявлены у больных основной группы. Анализ изменения параметра ΔS показал существенное снижение средних показателей площадей статокинезиограмм после процедур у больных основной группы при закрытых глазах - на 170 мм2 по сравнению с аналогичным показателем контрольной группы, наоборот, показавшим увеличение на 205 мм2. Это означает, что в основной группе произошло более выраженное улучшение параметра S по сравнению с контрольной.

Анализ индивидуальных изменений параметра ΔS показал, что после курса реабилитации при открытых глазах ухудшение наблюдалось у 56,5% больных в контрольной группе и у 40% - в основной, а при закрытых глазах - у 73,9% больных в контрольной группе и у 30% - в основной.

Похожая картина наблюдалась при анализе параметра длины L статокинезиограмм. При этом, в целом, у пациентов контрольной группы выявлено сохранение высоких средних значений L, существенно превышающих нормальные показатели. И наоборот, тенденция к снижению средних показателей длины в сторону нормализации выявлены у больных основной группы. Анализ изменения параметра ΔL показал существенное снижение средних показателей длины статокинезиограмм после процедур у больных основной группы при закрытых глазах - на 21 мм по сравнению с аналогичным показателем контрольной группы наоборот, показавшим увеличение на 66 мм. В то же время при открытых глазах у пациентов основной группы среднее нарастание длины - на 42 мм значительно выигрывает по сравнению с аналогичным параметром контрольной группы, показавшим увеличение на 85 мм. Это означает, что в основной группе произошло более выраженное улучшение параметра L по сравнению с контрольной.

Анализ индивидуальных изменений параметра ΔL показал, что после курса реабилитации при открытых глазах ухудшение наблюдалось у 65,2% больных в контрольной группе и у 50% - в основной, а при закрытых глазах - у 60,9% больных в контрольной группе и у 30% - в основной.

Анализ индивидуальных изменений параметра ΔRC показал, что после курса реабилитации в контрольной группе пациентов ухудшение наблюдалось у 56,5% детей, а в основной группе доля больных с ухудшением параметра составила 30%.

Таким образом, после реабилитации больных ДЦП в комплексе "Локомат" с дополнительным использованием методов ФЭС и ЧССМ в костюме, в среднем у 55,1% пациентов отсутствовало улучшение в состоянии стабилометрических параметров S, L, S, RC, X, Y. У больных ДЦП "без стимуляции" доля таких детей составила 37,8%, что может предполагать разноплановость адаптивных реакций опорно-двигательного аппарата пациентов в ответ на повышенную афферентацию как при обычной механотерапии, так и в сочетании со стимуляцией ФЭС и ЧССМ в костюме.

С выраженной нормализацией. У пациентов контрольной и основной групп с положительным эффектом восстановления вертикального баланса после прохождения курса реабилитации произошли такие изменения ряда стабилометрических показателей, которые достоверно свидетельствуют об улучшении вертикального баланса. В таблице №4 представлена Характеристика количественных показателей стабилометрии у больных ДЦП до и после механотерапии (контрольная группа) и механотерапии в комбинации с ЧССМ в костюме (основная группа). Представлены медиана (Me) и интерквартильный размах 25-75 (Q1-Q2). ОГ: открытые глаза, ЗГ: закрытые глаза.

p - вероятность сходства между обследованиями ДО и ПОСЛЕ в пределах подгруппы обследованных; курсивом выделена вероятность сходства между подгруппами обследованных.

Анализ показателей координат X и Y проекции центра масс тела показал, что после занятий в комплексе «Локомат» в обеих группах пациентов, как "без стимуляции" так и с "ФЭС и ЧССМ в костюме" произошло возвращение ПЦМ в сторону нормальных значений. Причем в группе с "ФЭС и ЧССМ в костюме это проявилось в улучшении центрации ПЦМ при открытых глазах: как во фронтальной, так и в сагиттальной плоскостях и его преимущественном смещении из избыточной передней децентрации в каудальном направлении - назад, в направлении абсолютного центра. При этом наиболее выраженные изменения средних показателей наблюдались в основной группе при закрытых глазах: нормализация координаты ΔХ составило 16,6 мм (по сравнению с контролем - 10,4 мм), координаты ΔY - 11,6 мм (по сравнению с контролем - 8,4 мм).

При индивидуальном анализе выяснилось, что после курса реабилитации при открытых глазах улучшение по параметру ΔХ наблюдалось у 56,5% больных в контрольной группе и у 50% - в основной, а по параметру ΔY - у 52,2% больных в контрольной группе и у 80% - в основной. При закрытых глазах улучшение по параметру ΔХ наблюдалось у 52,2% больных в контрольной группе и у 40% - в основной, а по параметру ΔY - у 56,5% больных в контрольной группе и у 70% - в основной.

В целом сагиттальный и фронтальный норма-дрейф ПЦМ в обеих группах больных можно рассматривать как проявление адаптивно-компенсаторных реакций ОДА детей на снижение спастичности в коленных суставах, ведущее к улучшению опорности задних отделов стоп после проведенного лечения. В свою очередь это свидетельствует в пользу оптимизации механизма стабилизации вертикального положения тела у указанных пациентов, что благоприятно сказывается на функциональной активности не только стоп, но и в целом нижних конечностей.

При анализе параметра площади S стабилограмм после курса реабилитации у пациентов обеих групп наилучшие результаты выявлены у больных основной группы. Анализ индивидуальных изменений параметра ΔS показал, что при открытых глазах улучшение наблюдалось у 43,5% больных в контрольной группе и у 60% - в основной, а при закрытых глазах - у 26,1% больных в контрольной группе и у 70% - в основной.

Анализ параметра длины L статокинезиограмм выявил более выраженную тенденцию к снижению средних показателей длины в сторону нормализации также у больных основной группы. Это проявлялось более значительным изменением параметра ΔL при закрытых глазах, которое показало более существенное снижение - на 166 мм по сравнению с аналогичным показателем основной группы (нормализация на 108 мм). При закрытых глазах у пациентов как контрольной, так и основной групп среднее снижение длины произошло на сопоставимые величины. В целом это означает, что в основной группе наметилась тенденция к более выраженному улучшению параметра L по сравнению с контрольной.

Анализ индивидуальных изменений параметра ΔL после курса реабилитации показал, что при открытых глазах улучшение наблюдалось у 34,8% больных в контрольной группе и у 50% - в основной, а при закрытых глазах - у 39,1% больных в контрольной группе и у 70% - в основной.

При этом у больных контрольной группы всего лишь наметилась тенденция к нормализации коэффициента Ромберга RC с его повышением с 87 до 90%, в то время как у пациентов основной группы нормализация аналогичного показателя значительно более выраженная - с 76 до 104% и статистически достоверная.

Анализ изменения параметра ΔRC показал, что после курса реабилитации у больных контрольной группы нормализация параметра RC произошла у 43,5%, в то время как в основной группе нормализация параметра RC наблюдалась у 70% пациентов.

Все это, в целом, свидетельствует об улучшении статокинетических характеристик и повышении адаптивного потенциала опорно-двигательного аппарата больных ДЦП обеих групп после курса реабилитации.

Таким образом, после реабилитации больных ДЦП в комплексе «Локомат» с дополнительным использованием метода ФЭС и ЧССМ в костюме у 62,2±3,48% пациентов (р<0,05) наблюдалась выраженная положительная динамика в состоянии стабилометрических параметров, S, L, S, RC, X, Y, что свидетельствует о повышении адаптивного потенциала и функциональных возможностей опорно-двигательного аппарата после полученных процедур. У больных ДЦП "без стимуляции" доля таких детей по совокупности параметров составила всего у 44,9±2,79% пациентов (р<0,05), что достоверно указывает на более выраженное восстановление контроля позы у детей основной группы. То есть механотерапия в сочетании с комбинацией ФЭС и ЧССМ в костюме имеет преимущества перед обычной разработкой движений в роботизированном комплексе.

Таким образом, использование электродного костюма для сочетания ЧССМ и ФЭС во время одной процедуры сделала эти процедуры неутомительными для детей, после курса таких процедур зарегистрирована значимая положительная динамика в реабилитации локомоторных функций у пациентов с ДЦП.

Группа изобретений относится к области медицины и медицинской техники. Нейроортопедический костюм для нейромышечной и/или спинальной чрескожной электрической стимуляции включает штанообразный модуль, жилетный модуль и рукавный модуль для фиксации электродов функциональной электрической стимуляции. Штанообразный и рукавные модули выполнены с возможностью закрепления на них гониометра. Костюм также включает съемные чехлы под проводники, которые имеют возможность подсоединения с одного конца к разъемам электродов ФЭС, а с другого конца - к выходным разъемам устройства для проведения ФЭС и/или ЧССМ. Модули выполнены из группы разъемных застегивающихся концами эластичных манжет и эластичной тканевой поддержки, соединяющей эти манжеты. Стыки соединения штанообразного модуля проходят по середине боковой поверхности ног до разъемов бедренно-поясной манжеты т, а рукавного - по середине наружной поверхности руки. Стыки осуществляются застежками на концах манжет. Крепления под лопасти гониометров имеются на смежных манжетах бедер и голени штанообразного модуля и на смежных предплечной и локтевой манжетах рукавного модуля. На манжетах имеются застежки под чехлы для проводников. В верхней части рукавного модуля и на плечевых манжетах имеются разъемные застежки для подсоединения рукавного модуля к жилетному. К нижнему поясному манжету жилетного модуля спереди прикреплены петлеобразно концами компенсаторы натяжения. Каждый чехол под проводники выполнен в виде сквозной трубки, снабженной по длине застежками для крепления к манжетам и имеющей около застежек отверстия для выхода части проводников и карманы для запаса проводников. Для нейромышечной и спинальной чрескожной электрической стимуляции устанавливают электроды на соответствующие области пациента. Надевают на пациента по меньшей мере один модуль костюма. Закрепляют гониометры, подключают проводники к электродам с одной стороны и к устройству - с другой. Параметры корректируются с учетом полученных сигналов с устройства. Изобретение позволит повысить удобство и эффективность стимуляции, что достигается за счет указанных выше признаков костюма и способа его использования. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 4 табл., 8 ил.

1. Нейроортопедический костюм, включающий

- штанообразный модуль для фиксации электродов для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) и закрепления по меньшей мере одного гониометра,

- жилетный модуль для фиксации электродов для чрескожной электростимуляции спинного мозга (ЧССМ),

- рукавные модули для фиксации электродов для функциональной электростимуляции мышц (ФЭС) и закрепления по меньшей мере одного гониометра,

- съемные чехлы под проводники, которые имеют возможность подсоединения с одного конца к разъемам электродов ФЭС, а с другого конца - к выходным разъемам устройства для проведения ФЭС и/или ЧССМ;

при этом штанообразный модуль имеет

- группу поперечных разъемных застегивающихся концами эластичных манжет: бедренно-поясную, для бедер и для голеней,

- эластичную тканевую поддержку, соединяющую манжеты,

- стыки соединения развертывания модуля проходят по середине боковой поверхности ног до разъемов бедренно-поясной манжеты и осуществляются застежками на концах манжет,

- на всех манжетах имеются застежки под чехлы для проводников,

- на смежных манжетах бедер и голени имеются застежки под лопасти гониометров,

- по краям манжет для бедер и для голеней в эластичной тканевой поддержке выполнены прорези для подведения проводников к электродам ФЭС;

каждый рукавный модуль имеет

- группу поперечных разъемных застегивающихся концами эластичных манжет: предплечные и локтевые,

- эластичную тканевую поддержку, соединяющую манжеты,

- стыки соединения развертывания модуля проходят и осуществляются застежками на концах манжет по середине наружной поверхности руки,

- на всех манжетах имеются застежки под чехлы для проводников,

- на смежных предплечной и локтевой манжетах имеются крепления под лопасти гониометров,

- по краям манжет в эластичной тканевой поддержке выполнены прорези для подведения проводников к электродам ФЭС;

жилетный модуль имеет

- группу разъемных соединяющихся концами с застежками эластичных манжет: шейную, плечевые, лопаточную, поясные - спинную, верхнюю и нижнюю,

- эластичную тканевую поддержку, соединяющую манжеты,

причем спинная манжета размещена между верхней и нижней поясными манжетами,

- плечевые манжеты крепятся к верхней поясной манжете одними концами со стороны спины, а другими - со стороны груди,

- лопаточная и/или шейная манжеты соединяют плечевые манжеты со стороны спины;

при этом

- компенсаторы натяжения в виде пары эластичных лент для огибания вокруг бедер, прикреплены петлеобразно концами к нижнему поясному манжету спереди,

- в верхней части рукавного модуля и на плечевых манжетах имеются разъемные застежки для подсоединения по крайней мере одного рукавного модуля к жилетному,

- каждый чехол под проводники выполнен в виде сквозной трубки, снабженной по длине застежками для крепления к манжетам и имеющей около застежек отверстия для выхода части проводников и карманы для запаса проводников.

2. Костюм по п. 1, отличающийся тем, что в качестве по крайней мере части застежек используются застежки Велькро.

3. Костюм по п. 2, отличающийся тем, что для манжет застежки Велькро используются с петельной частью, выполненной в виде мягкой широкой резинки с большим коэффициентом растяжимости.

4. Костюм по п. 3, отличающийся тем, что в качестве мягкой широкой резинки использована резинка Велькро.

5. Костюм по п. 1, отличающийся тем, что эластичная поддержка и чехлы для проводов выполнены из эластичного материала.

6. Костюм по п. 1, отличающийся тем, что к поясным манжетам с внутренней стороны задней части жилетного модуля крепится подкладочный валик посредством застежек Велькро.

7. Костюм по п. 1, отличающийся тем, что застежки чехлов и застежки под чехлы на манжетах имеют метки соответствия, при этом проводники и прорези в рукавных и штанообразных модулях имеют также метки соответствия.

8. Костюм по п. 7, отличающийся тем, что метки соответствия могут быть выполнены в цвете или в виде номерной индикации.

9. Способ нейромышечной и спинальной чрескожной электрической стимуляции с использованием нейроортопедического костюма по п. 1, включающий следующие этапы:

- устанавливают электроды для ФЭС и/или ЧССМ на соответствующие области пациента,

- надевают на пациента по меньшей мере один модуль костюма по п. 1 таким образом, чтобы элемент каждого модуля фиксировал соответствующий электрод для ФЭС и/или ЧССМ,

- закрепляют гониометры на по меньшей мере одном рукавном модуле и/или штанообразном модуле костюма по п. 1 соосно с коленными и/или локтевыми суставами,

- подключают проводники, выходящие из соответствующих отверстий штанообразного и рукавных модулей, выходными разъемами к установленным электродам для ФЭС и/или ЧССМ, а входными - к устройству для проведения ФЭС и/или ЧССМ, выполненному с возможностью подачи стимулирующего сигнала на электроды для ФЭС и ЧССМ,

- подключают гониометры к устройству для проведения ФЭС и/или ЧССМ,

- осуществляют процедуру стимуляции во время движения пациента, при этом параметры ФЭС корректируются с учетом полученных сигналов с по меньшей мере одного гониометра.

10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что гониометры выполнены на основе потенциометрических датчиков и имеют две лопасти, на каждой из которых в верхней и нижней части установлены крепления, с помощью которых посредством застежки Велькро гониометры закрепляют на соответствующем модуле.

11. Способ по п. 9, отличающийся тем, что устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ закрепляют на по меньшей мере одной спинной манжете жилетного модуля костюма по п. 1.

12. Способ по п. 9, отличающийся тем, что устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ располагают в сумке или рюкзаке, одетом на пациента, или рядом с ним.

13. Способ по п. 9, отличающийся тем, что предварительно пристегивают чехлы с вставленными в них проводниками к рукавным и штанообразному и рукавным модулям костюма.

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что вставляют проводники в чехлы для проводников костюма по п. 1 таким образом, что проводники пучком входят с одного конца трубки для возможности соединения с устройство для проведения ФЭС и/или ЧССМ, расходятся частями по длине из отверстий около застежек штанообразного модуля и/или рукавных модулей и выходят с другого конца оставшейся частью для соединения с электродами ФЭС.

15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что проводники в изоляции с наконечниками для соединения с электродами для ФЭС выведены к электродам через отверстия в штанообразном и рукавных модулях костюма модулей с внутренней стороны модулей.