СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕСТЕНОЗА В КОРОНАРНОМ СТЕНТЕ В ПОЗДНЕМ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ ПРИ ОСТРОМ КОРОНАРНОМ СИНДРОМЕ Российский патент 2018 года по МПК A61B5/00 

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к рентгенохирургическим методам лечения ишемической болезни сердца.

К существенным недостаткам и ограничивающим факторам рентгенэндоваскулярного лечения относится процесс рестенозирования в отдаленном периоде после вмешательства и возобновление клиники стенокардии [Human autopsy study of drug-eluting stents restenosis: histomorphological predictors and neointimal characteristics / M. Nakano, F. Otsuka, K. Yahagi [et al.] // Eur Heart J. - 2013. - Vol. 34. - P. 3304-3313., Long term clinical outcomes of brachytherapy, bare-metal stenting, and drug-eluting stenting for de novo and in-stent restenosis lesions: Five year follow-up. / О. Dogdu, M. Yarlioglues, M.G. Kaya [et al.] // Cardiol J. - 2011. - Vol. 18, N 6. - P. 654-656]. Рестеноз - повторное сужение коронарной артерии в месте установки стента, приводящее к уменьшению диаметра ее просвета более чем на 50%, возникающее в процессе репарации артериальной стенки после ее повреждения [ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions / G.N. Levine, E.R. Bates, J.C. Blankenship [et al.] // Circulation. - 2011. - Vol. 124. - P. 574-651]. По данным литературы, частота возникновения рестеноза колеблется от 10 до 40% [8] в зависимости от ангиографической и клинической ситуации [Прогнозирование риска рестеноза коронарных артерий после их стентирования у пациентов с ожирением / Н.Г. Веселовская, Г.А. Чумакова, А.В. Отт [и др.] О.В. Гриценко, Е.А. Субботина // Сердце. - 2013. - Том 12, №5. - с. 305-310].

Известен способ диагностики рестеноза коронарных артерий после эндоваскулярной реваскуляризации миокарда, характеризующийся тем, что оценивают вариабельность ритма сердца на фоне приема α₁β₁β₂-адреноблокатора в течение 2 недель. При этом вариабельность ритма сердца оценивают при регистрации ЭКГ в течение 6 минут в условиях проведения стандартного теста 6-минутной ходьбы на фоне отмены коронароактивных препаратов. Назначают α₁β₁β₂-адреноблокатор акридилол в средней дозе 25 мг/сут. Затем проводят повторную запись ЭКГ с оценкой вариабельности ритма сердца через 2 недели курсовой монотерапии в условиях нагрузочного тестирования. Диагностируют рестеноз коронарной артерии при приросте показателей общего уровня нейрогуморальной регуляции SDNN на 47,7% и SDANN на 59,2%, степени преобладания парасимпатического звена регуляции над симпатическим pNN50 на 93,3% и относительного уровня активности парасимпатического звена регуляции HF на 90,5% [патент RU 2308884, 2007 г.].

Прототипом изобретения является способ прогнозирования рестеноза стентов в коронарных артериях в ранние сроки после эндоваскулярной реваскуляризации миокарда, заключающийся в том, что в ранние сроки после эндоваскулярной реваскуляризации миокарда оценивают иммунный воспалительный ответ путем определения динамики экспрессии цитокина ИЛ-1. Для этого определяют его концентрацию до и через сутки после стентирования. И при повышении в крови уровня ИЛ-1 через сутки после эндоваскулярной реваскуляризации на 25% прогнозируют рестеноз стентов в коронарных артериях [патент RU 2349919, 2009 г.].

Известные способы прогнозирования развития рестеноза в стенте имеют ограничения к рутинному использованию, особенно на уровне амбулаторного звена. Оценка уровня интерлейкина-1 в основном применяется в научных целях и не доступна большинству клиник в качестве рутинного метода определения до и после стентирования. Прогнозирование развития рестеноза в стенте по оценке вариабельности сердечного ритма после стентирования на фоне монотерапии неселективным адреноблокатором акридилолом имеет ограничения у мужчин трудоспособного возраста, которым после инфаркта миокарда показан прием селективных бета-адреноблокаторов (метопролол, бисопролол), учитывая отсутствие у них побочных эффектов (влияние на эректильную функцию, развитие бронхоспазма).

Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования рестеноза при остром коронарном синдроме у больных ишемической болезнью сердца.

Технический результат при использовании изобретения - упрощение способа.

Предлагаемый способ прогнозирования рестеноза в коронарном стенте после чрескожного коронарного вмешательства осуществляется следующим образом. Во время чрескожного коронарного вмешательства определяют количество имплантированных коронарных стентов в одну артерию и средний диаметр коронарного стента. Полученные показатели подставляют в математическую модель прогнозирования риска рестеноза для пациентов:

р=1/(1+e^{1,11+0,439*кол-во+0,149*диаметр})×100

где p - вероятность развития рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде чрескожного стентирования коронарных сосудов, в %;

е - основание натурального логарифма, математическая константа, равная примерно 2,718.

Предлагаемый способ позволяет определить вероятность развития рестеноза в коронарном стенте при остром коронарном синдроме и обеспечивает точность предсказания в 91% случаев.

Изобретение иллюстрируется фигурой, на которой изображена ROC-кривая, построенная при анализе чувствительности и специфичности параметров стента у пациентов с развитием рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде.

Проведенный ROC-анализ с построением ROC-кривых и анализом площади под кривыми (AUC) позволил установить, что наиболее значимыми параметрами для построения модели прогноза развития рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде после экстренного стентирования коронарных сосудов являются количество и диаметр установленных стентов, обладающие наибольшей чувствительностью и специфичностью (фигура).

Спрогнозировать вероятность развития рестеноза в коронарном стенте можно на основании данных о диаметре и количестве установленных коронарных стентов (таблица).

Вероятность (р) развития рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде на основании этой модели прогноза составляет:

р=1/(1+e^{1,11+0,439*кол-во+0,149*диаметр}),

где p - вероятность развития рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде чрескожного стентирования коронарных сосудов, в %;

е - основание натурального логарифма, математическая константа, равная примерно 2,718.

Чем ближе значение к 1, тем выше риск данного послеоперационного осложнения. Для удобства полученное значение умножают на 100%.

Сущность изобретения поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1.

Пациент, 71 год, поступил в отделение рентгенохирургии с диагнозом: ИБС. Стенокардия напряжения ФК. Выполнено стентирование ПМЖВ коронарным стентом 2 мм.

Полученные показатели подставлены в математическую модель р=1/(1+e^{1,11+0,439*+0,149*2})×100. Риск развития рестеноза в позднем послеоперационном периоде составляет 13,6%.

Пример 2.

Пациент, 43 года, поступил в отделение рентенохирургии с диагнозом: ИБС. Стенокардия напряжения ФКЗ. Выполнено стентирование ПКА. Имплантировано 2 коронарных стента, средний диаметр которых составил 4 мм. Показатели подставлены в математическую модель р=1/(1+e^{1,11+0,439*2+0,149*4})×100. Риск развития рестеноза в позднем послеоперационном периоде составляет 7%.

Изобретение относится к медицине, а именно к рентгенохирургическим методам лечения ишемической болезни сердца. Определяют количество имплантированных коронарных стентов в одну артерию и средний диаметр коронарного стента. Риск развития рестеноза в коронарном стенте оценивают по формуле: р=1/(1+е^{1,1+0,439*кол-во+0,149*диаметр})×100, где p - вероятность развития рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде чрескожного стентирования коронарных сосудов, в %; е - основание натурального логарифма, математическая константа, равная 2,718. Способ позволяет осуществить точное прогнозирование развития рестеноза в коронарном стенте. 1 ил., 1 табл., 2 пр.

Способ прогнозирования рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде чрескожного стентирования коронарных сосудов, отличающийся тем, что определяют количество имплантированных коронарных стентов в одну артерию и средний диаметр коронарного стента, после чего оценивают риск развития рестеноза в коронарном стенте по формуле:

где p - вероятность развития рестеноза в коронарном стенте в позднем послеоперационном периоде чрескожного стентирования коронарных сосудов, в %;

е - основание натурального логарифма, математическая константа, равная 2,718.