Способ оценки риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде у больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани Российский патент 2018 года по МПК G01N33/49 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Уровень техники

Дисплазия соединительной ткани - это группа системных заболеваний соединительной ткани, обусловленных нарушением развития соединительной ткани в эмбриональном и постнатальном периодах и проявляющихся различными патологическими признаками, так или иначе связанных с дефектами волокнистых структур и/или основного вещества соединительной ткани. Выделяют дифференцированные формы дисплазии соединительной ткани (синдромы Элерса-Данлоса, Марфана, Стиклера, несовершенного остеогенеза и др.) - диагностика возможна за счет ярких клинических проявлений наследственных синдромов, и недифференцированные формы дисплазии соединительной ткани - диагностика требует дополнительных методов исследования в связи с полиморфностью симптоматики.

Наличие дисплазии соединительной ткани является одним из факторов риска развития осложнений при проведении хирургического лечения во всех возрастных группах. В настоящее время разработан ряд методик оценки риска развития осложнений у прооперированных пациентов с дисплазией соединительной ткани. Однако до настоящего времени не разработана методика оценки риска возникновения осложнений у таких больных в отдаленном послеоперационном периоде, когда пациент уже ушел из стационара и выпал из поля зрения оперировавшего его хирурга.

Известен "Способ прогнозирования послеоперационных осложнений после грыжесечений в отдаленный послеоперационный период" (патент РФ на изобретение №2644938 от 14.02.2018). Способ заключается в проведении ультразвукового исследования области оперативного вмешательства и отличается тем, что ультразвуковое исследование проводят через 6 месяцев после оперативного вмешательства, определяют толщину фиброзной капсулы вокруг сетчатого имплантата и при ее толщине менее или равной 0,3 см прогнозируют спокойное течение раневого процесса, а при толщине более 0,3 см прогнозируют осложнение в форме воспалительного изменения мягких тканей и сохранение или развитие болевого синдрома. Из литературы известно, что все пациенты с грыжами имеют те или иные проявления дисплазии соединительной ткани, что позволяет использовать данный способ в качестве аналога.

Данный способ дешев, прост и малоинвазивен, но имеет следующие недостатки:

- исследование проводится через 6 месяцев после операции, когда предотвратить развитие осложнений отдаленного послеоперационного периода невозможно,

- толщина фиброзной капсулы варьирует от возраста пациента и от его телосложения, что может привести к диагностической ошибке.

В качестве прототипа мы приняли описание "Способа прогнозирования возникновения послеоперационных осложнений" (патент РФ на изобретение №2170934 от 20.07.2001). Авторы предлагают прогнозировать возникновение воспалительных послеоперационных осложнений путем определения общих клинических и биохимических показателей крови, отличающийся тем, что определяют показатель спонтанного НСТ-теста, количество лейкоцитов, показатель содержания продуктов перекисного окисления липидов и количество сегментоядерных нейтрофилов в крови больного, вычисляют сумму классификационных очков S1 и S2 по формулам S1=-45,68+19,08X1+4,06X2+13,87X3+0,78X4, S2=-38,71+15,11X1+3,62X2+10,82X3+0,74X4, где X1 - показатель спонтанного НСТ-теста крови больного; Х2 - количество лейкоцитов в крови больного; Х3 - показатель содержания продуктов перекисного окисления липидов в крови больного; Х4 - количество сегментоядерных нейтрофилов в крови больного, затем сравнивают полученные суммы очков и при S1 больше S2 прогнозируют отсутствие послеоперационных осложнений, при S1 меньше S2 прогнозируют риск возникновения послеоперационных осложнений.

Учитывая, что при реализации данного способа учитываются показатели, свидетельствующие о наличии диспластического процесса в организме, можно сказать, что использование данного способа позволяет прогнозировать развитие послеоперационных осложнений у пациентов с диплазией соединительной ткани. Однако данный способ имеет следующие недостатки:

1) используются показатели иммунного ответа, что может дать ложноположительный или ложноотрицательный результат у пациентов, перенесших острые респираторные заболевания, у пациентов с хронической персистирующей инфекцией и у пациентов с нарушениями иммунной системы;

2) предлагаемая формула сложна и требует точных математических расчетов;

3) проведение спонтанного НСТ-теста во всем мире считается устаревшей методикой.

Таким образом, требуется разработка нового способа оценки риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде у больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани. В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является повышение качества оказания медицинских услуг населению, путем проведения раннего прогнозирования риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде у хирургических больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани.

Техническим результатом способа является обеспечение достоверного выявления пациентов с высоким риском развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде среди хирургических больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани, за счет анализа клинико-биохимических закономерностей развития раневого процесса, на фоне дисплазии соединительной ткани.

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

- при поступлении пациента в хирургический стационар у него берется биохимический анализ крови, включающий определение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и уровня уровень матриксной металлопротеиназы I (нг/мл);

- через пять дней после операции исследование повторяют;

- для пациентов и дисплазией соединительной ткани характерно снижение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и повышение уровня матриксной металлопротеиназы I (нг/мл). Причем, чем выраженнее диспластический процесс, тем сильнее различия в показателях, по сравнению со среднепопуляционными значениями;

- если хирургическая операция спровоцировала утяжеление диспластического процесса, то произойдет заметное снижение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и повышение уровня матриксной металлопротеиназы I (нг/мл), а следовательно отношение уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов будет нарастать более чем на 20% от исходного. Если отношение уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов на пятые сутки после операции больше аналогичного показателя до операции на 20% и более, то у данного пациента велика вероятность развития послеоперационных осложнений в отдаленном послеоперационном периоде. Такому пациенту требуется проведение дополнительных обследований, консультаций со специалистами и назначение дополнительного лечения.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

- впервые для прогнозирования риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде используются такие стабильные показатели, как уровень магния эритроцитов и уровень матриксной металлопротеиназы I;

- впервые используется феномен разнонаправленного изменения стабильных клинико-биохимических показателей крови. Данный феномен характерен только для выраженного диспластического процесса в организме;

- впервые риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде выявляется на ранних стадиях, когда пациент находится под наблюдением лечащего его хирурга;

- исследование проводится с использованием готовых заводских лабораторных тест-систем, что снижает риск ошибочно завышенного или ошибочно заниженного результата анализа.

Отличительные признаки способа:

- исследование проводят перед операцией и через 5 дней после операции,

- рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов,

- при нарастании, через 5 дней после операции, отношения уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов на 20% и более выявляют высокий риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде, в ином случае риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде незначительный.

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Клинический пример №1.

Больная К., 12 лет, имеет фенотипические признаки дисплазии соединительной ткани. Поступила в хирургический стационар с клиникой острого аппендицита. Проведено биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов составляет 7,85 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы I составляет 10,43 нг/мл. Проведена аппендектомия. Через 5 дней после операции проведено повторное биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов снизился до 5,19 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы I повысился до 20,36 нг/мл, проведены расчеты

Превышение соотношения показателей на 5-й день менее 20%

Выявлен низкий риск развития осложнений в отдаленный послеоперационный период. Через год спаечного процесса в брюшной полости нет, кожные швы лежат хорошо, келлоидного рубца на месте наложения кожных швов нет. Прогноз благоприятный.

Клинический пример №2.

Пациент, в возрасте 15 лет, имеет фенотипические признаки дисплазии соединительной ткани. Поступил в хирургический стационар с проникающим ранением брюшной полости. Проведено биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов составляет 7,66 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы I составляет 11,02 нг/мл. Проведена лапаротомия. Через 5 дней после операции проведено повторное биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов снизился до 8,19 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы I повысился до 12,03 нг/мл, проведены расчеты

Превышение соотношения показателей на 5-й день превышает 20%.

Выявлен высокий риск развития осложнений в отдаленный послеоперационный период. Назначено дополнительное лечение и поддерживающая терапия. Через год спаечного процесса в брюшной полости нет, кожные швы лежат хорошо, келлоидный рубец на месте наложения кожных швов отсутствует. Прогноз благоприятный.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для оценки риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде у больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани. Для этого проводят определение уровня магния эритроцитов в ммоль/л и уровня матриксной металлопротеиназы I в нг/мл. Указанное исследование проводят перед операцией и через 5 дней после операции. Рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов, при нарастании этого отношения на 20% и более через 5 дней после операции выявляют высокий риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде, в ином случае риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде незначительный. Изобретение обеспечивает выявление пациентов с высоким риском развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде среди хирургических больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани, что позволяет вовремя скорректировать лечение. 2 пр.

Способ оценки риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде у больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани, заключающийся в определении уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и уровня матриксной металлопротеиназы I (нг/мл), отличающийся тем, что исследование проводят перед операцией и через 5 дней после операции, рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов, при нарастании этого отношения на 20% и более через 5 дней после операции выявляют высокий риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде, в ином случае риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде незначительный.