Способ оценки риска развития осложнений в раннем послеоперационном периоде у больных с дисплазией соединительной ткани Российский патент 2019 года по МПК G01N33/573 G01N33/84 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Уровень техники

Дисплазия соединительной ткани - это группа системных заболеваний соединительной ткани, обусловленных нарушением развития соединительной ткани в эмбриональном и постнатальном периодах и проявляющихся различными патологическими признаками так или иначе связанных с дефектами волокнистых структур и/или основного вещества соединительной ткани. Выделяют дифференцированные формы дисплазии соединительной ткани (синдромы Элерса-Данлоса, Марфана, Стиклера, несовершенного остеогенеза и др.) - диагностика возможна за счет ярких клинических проявлений наследственных синдромов, и недифференцированные формы дисплазии соединительной ткани - диагностика требует дополнительных методов исследования в связи с полиморфностью симптоматики.

Наличие дисплазии соединительной ткани является одним из факторов риска развития осложнений при проведении хирургического лечения во всех возрастных группах. В настоящее время разработан ряд методик оценки риска развития осложнений у прооперированных пациентов с дисплазией соединительной ткани. Однако, до настоящего времени не разработана методика оценки риска возникновения осложнений у таких больных в раннем послеоперационном периоде.

Известен "Способ прогнозирования послеоперационных осложнений после грыжесечений в отдаленный послеоперационный период" (патент РФ на изобретение №2644938 от 14.02.2018). Способ заключается в проведении ультразвукового исследования области оперативного вмешательства и отличается тем, что ультразвуковое исследование проводят через 6 месяцев после оперативного вмешательства, определяют толщину фиброзной капсулы вокруг сетчатого имплантата и при ее толщине менее или равной 0,3 см прогнозируют спокойное течение раневого процесса, а при толщине более 0,3 см прогнозируют осложнение в форме воспалительного изменения мягких тканей и сохранение или развитие болевого синдрома. Из литературы известно, что все пациентами с грыжами имеют те или иные проявления дисплазии соединительной ткани, что позволяет использовать данный способ в качестве аналога.

Данный дешев, прост и малоинвазивен, но имеет следующие недостатки:

- исследование проводится через 6 месяцев после операции, когда предотвратить развитие осложнений отдаленного послеоперационного периода невозможно,

- толщина фиброзной капсулы варьирует от возраста пациента и от его телосложения, что может привести к диагностической ошибке.

Известен "Способ оценки риска развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде у больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани" (патент РФ на изобретение №2664455 от 06.03.2018). Сущность изобретения заключается в том, что определяют уровни магния эритроцитов и матриксной металлопротеиназы I, при этом исследование проводят перед операцией и через 5 дней после операции, рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы I к уровню магния эритроцитов, при нарастании этого отношения на 20% и более через 5 дней после операции выявляют высокий риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде, в ином случае риск развития осложнений в отдаленном послеоперационном периоде незначительный. В основе способа лежит феномен разнонаправленного изменения стабильных клинико-биохимических показателей крови у больных с выраженным диспластическим процессом в организме.

Недостатком данного способа является использование уровня матриксной металлопротеиназы I, который изменяется медленно и не может быть использован для диагностики ранних осложнений.

В качестве прототипа мы приняли описание "Способа прогнозирования возникновения послеоперационных осложнений" (патент РФ на изобретение №2170934 от 20.07.2001). Авторы предлагают прогнозировать возникновение воспалительных послеоперационных осложнений путем определения общих клинических и биохимических показателей крови, отличающийся тем, что определяют показатель спонтанного НСТ-теста, количество лейкоцитов, показатель содержания продуктов перекисного окисления липидов и количество сегментоядерных нейтрофилов в крови больного, вычисляют сумму классификационных очков S1 и S2 по формулам S1=-45,68+19,08X1+4,06X2+13,87X3+0,78X4, S2=-38,71+15,11X1+3,62X2+10,82X3+0,74X4, где X1 - показатель спонтанного НСТ-теста крови больного; Х2 - количество лейкоцитов в крови больного; Х3 - показатель содержания продуктов перекисного окисления липидов в крови больного; Х4 - количество сегментоядерных нейтрофилов в крови больного, затем сравнивают полученные суммы очков и при S1 больше S2 прогнозируют отсутствие послеоперационных осложнений, при S1 меньше S2 прогнозируют риск возникновения послеоперационных осложнений.

Данный способ позволяет выявить риска развития послеоперационных осложнений без учета времени их появления (имеется потенциальная возможность выявить развития осложнений в раннем послеоперационном периоде)

Учитывая, что при реализации данного способа учитываются показатели, свидетельствующие о наличии диспластического процесса в организме можно сказать, что использование данного способа позволяет прогнозировать развитие послеоперационных осложнений у пациентов с диплазией соединительной ткани. Однако, данный способ имеет следующие недостатки: 1) используются показатели иммунного ответа, что может дать ложноположительный или ложноотрицательный результат у пациентов, перенесших острые респираторные заболевания, у пациентов с хронической персистирующей инфекцией и у пациентов с нарушениями иммунной системы;

2) предлагаемая формула сложна и требует точных математических расчетов;

3) проведение спонтанного НСТ-теста во всем мире считается устаревшей методикой.

Таким образом, требуется разработка нового способа оценки риска развития осложнений в раннем послеоперационном периоде у больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани. В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является повышение качества оказания медицинских услуг населению, путем проведения раннего прогнозирования риска развития осложнений в раннем послеоперационном периоде у хирургических больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани.

Техническим результатом способа является обеспечение достоверного выявления пациентов с высоким риском развития осложнений в раннем послеоперационном периоде среди хирургических больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани, за счет анализа клинико-биохимических закономерностей развития раневого процесса, на фоне дисплазии соединительной ткани.

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

- За 24 часа до операции (до начала предоперационной подготовки и премедикации) у пациента берется биохимический анализ крови, включающий определение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и уровня уровень матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл).

- Через 12 часов после операции исследование повторяют.

- Для пациентов и дисплазией соединительной ткани характерно снижение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и повышение уровня матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл) в первые часы после операции. Причем, чем выраженнее диспластический процесс, тем сильнее различия в показателях, по сравнению со среднепопуляционными значениями.

- Если хирургическая операция спровоцировала утяжеление диспластического процесса, то произойдет снижение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и повышение уровня матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл), а, следовательно, отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов будет нарастать более чем на 10% от исходного. Если отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов через 12 часов после операции больше аналогичного показателя до операции на 10% и более, то у данного пациента велика вероятность развития послеоперационных осложнений в раннем послеоперационном периоде. Такому пациенту требуется проведение дополнительных обследований, консультаций со специалистами и назначение дополнительного лечения.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

- Впервые для прогнозирования риска развития осложнений в раннем послеоперационном периоде используются такие стабильные показатели, как уровень магния эритроцитов и уровень матриксной металлопротеиназы IX;

- Впервые используется феномен разнонаправленного изменения стабильных клинико-биохимических показателей крови в раннем периоде после механической травматизации (операция). Данный феномен характерен только для выраженного диспластического процесса в организме;

- Впервые риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде выявляется в первые 12 часов с момента проведения операции, когда пациент находится под наблюдением анестезиолога и хирурга.

- Исследование проводится с использованием готовых заводских лабораторных тест-систем, что снижает риск ошибочно завышенного или ошибочно заниженного результата анализа.

Отличительные признаки способа:

- первое исследование проводят за 24 часа до операции,

- второе исследование проводят перед операцией и через 12 часов после операции,

- рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов,

- при нарастании, через 12 часов после операции, отношения уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов на 10% и более выявляют высокий риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде, в ином случае риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде незначительный.

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Клинический пример №1.

Больная К., 14 лет имеет фенотипические признаки дисплазии соединительной ткани. Поступила в хирургический стационар с клиникой острого аппендицита. Проведено биохимическое исследование крови за 24 часа до операции: уровень магния эритроцитов составляет 8,58 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы IX составляет 436,97 нг/мл. Проведена аппендектомия. Через 12 часов после операции проведено повторное биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов снизился до 7,19 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы IX повысился до 459,33 нг/мл. проведены расчеты:

Превышение соотношения показателей во втором анализе более 10% Выявлен высокий риск развития осложнений в ранний послеоперационный период. Назначено дополнительное лечение и поддерживающая терапия. При выписке область послеоперационной раны без патологии. Прогноз благоприятный.

Клинический пример №2.

Пациент, в возрасте 15 лет, имеет фенотипические признаки дисплазии соединительной ткани. Поступил в хирургический стационар с проникающим ранением брюшной полости. Проведено биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов составляет 7,66 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы IX составляет 409,02 нг/мл. Проведена лапаротомия. Через 12 часов после операции проведено повторное биохимическое исследование крови: уровень магния эритроцитов снизился до 7,29 ммоль/л, а уровень матриксной металлопротеиназы IX повысился до 422,03 нг/мл. проведены расчеты:

Превышение соотношения показателей во втором анализе менее 10% Выявлен низкий риск развития осложнений в ранний послеоперационный период. При выписке область послеоперационной раны без патологии. Прогноз благоприятный.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для оценки риска развития осложнений в раннем послеоперационном периоде у больных с дисплазией соединительной ткани. Определяют уровень магния эритроцитов (ммоль/л) и уровень матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл). Исследование проводят за 24 часа до операции. Через 12 часов после операции рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов. При нарастании этого отношения на 10% и более через 12 часов после операции выявляют высокий риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде. В ином случае риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде незначительный. Способ обеспечивает достоверное выявление пациентов с высоким риском развития осложнений в раннем послеоперационном периоде среди хирургических больных, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани, за счет анализа клинико-биохимических закономерностей развития раневого процесса на фоне дисплазии соединительной ткани. 2 пр.

Способ оценки риска развития осложнений в раннем послеоперационном периоде у больных с дисплазией соединительной ткани, заключающийся в определении уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и уровня матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл), отличающийся тем, что исследование проводят за 24 часа до операции и через 12 часов после операции, рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов, при нарастании этого отношения на 10% и более через 12 часов после операции выявляют высокий риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде, в ином случае риск развития осложнений в раннем послеоперационном периоде незначительный.