АВТОМАТИЧЕСКИЙ ИНЪЕКТОР Российский патент 2018 года по МПК A61M5/20 

Изобретение относится к автоматическому инъектору или автоинъектору.

В области медицины лекарственные средства для экстренного лечения хранятся в стеклянных шприцах, снабженных приклеенной иглой, поршнем и предохранителем иглы. Как правило, эти шприцы вставлены в корпус автоинъектора для облегчения введения лекарственного средства.

Автоинъекторы предназначены, в частности, для использования в чрезвычайных ситуациях, таких как отравление газом, тяжелый аллергический криз или сердечный приступ. Действительно, некоторые военные используют автоинъекторы в случае химической атаки для введения дозы атропина. Точно так же, автоинъекторы используются для впрыска адреналина в тело пациента, пораженного сердечным приступом или аллергическим кризом.

Автоинъектор содержит в основном трубчатый корпус, содержащий шприц, в котором находится лекарство. Инъекцию лекарства в тело пациента производят при помощи первой пружины, которая расширяется, толкая поршень в шприце. На практике, автоинъектор снабжен штоком, толкающим штоком поршень и удерживаемый средствами блокировки.

В документе FR 2654938 раскрыт автоинъектор, в котором эти средства блокировки образованы зажимом удержания штока, содержащим сжимающие шток упругие пальцы. Пальцы зажима могут отходить от штока при помощи клинового устройства, и усилие, передаваемое на пальцы, поступает от нажимной кнопки, расположенной на заднем конце автоинъектора. Раздвигание пальцев зажима позволяет ослабить усилие зажатия зажима на штоке, что высвобождает поступательное движение поршня вперед под действием упругой нагрузки первой пружины.

В документах FR 2733155 и WO 94/11041 раскрыт автоинъектор, в котором средства блокировки поступательного движения вперед поршня содержат упругое удерживающее кольцо, которое расположено вокруг штока и имеет внутренний диаметр, меньший максимального диаметра штока. Эти средства блокировки дополнительно содержат наружную муфту, которая выполнена с возможностью перемещения в направлении, параллельном оси перемещения штока, между заблокированным положением, в котором она расположена радиально вокруг упругого кольца и препятствует радиальному расширению упругого кольца под действием упругой нагрузки первой пружины, и задним положением, в котором она не препятствует упругой деформации кольца. Таким образом, шток не может пройти через кольцо, пока муфта не отойдет назад, и движение поршня внутри шприца заблокировано. Согласно документу FR 2733155, муфта упруго нагружена пружиной в своем заблокированном положении и может быть отодвинута назад пользователем для высвобождения штока, в частности, при помощи наружной защелки. В документе WO 94/11041 направляющая муфта упруго нагружена пружиной, действующей усилием в направлении ее заднего положения, и удерживается в положении штифтом. Этот штифт можно удалить, отклеив язычок или чеку, чтобы освободить расширение пружины, действующей на муфту.

В документе ЕР 0666084 тоже раскрыт автоинъектор, в котором средства блокировки поступательного движения вперед поршня содержат собачку, которая заходит в вырез штока. Эту собачку можно вывести из выреза, нажав на поперечную кнопку корпуса шприца. Таким образом, она освобождает поступательное движение вперед штока. Кроме того, этот автоинъектор содержит толкатель или наконечник защиты иглы, который отходит назад при контакте с наружным слоем кожи, преодолевая действие упругой нагрузки второй пружины. Таким образом, когда автоинъектор извлекают из тела пациента, наконечник опять закрывает иглу под действием упругой нагрузки второй пружины. Однако это движение закрывания не приводит к остановке перемещения поршня, то есть инъекция не прекращается.

Проблема вышеупомянутых автоинъекторов состоит в том, что, когда толкающий шток поршня освобождают, инъекция происходит без прерывания за один раз. Однако военные, отравленные газом, или пациенты в состоянии стресса могут в момент инъекции вздрогнуть и случайно извлечь инъектор из соответствующей части тела, поэтому им не удается ввести полностью все лекарство. Таким образом, если по какой-либо причине пользователь извлекает автоинъектор из своего тела, инъекция активного начала продолжается в пустоту. Следовательно, инъекция является неполной, и некоторое количество лекарства теряется. Эта проблема решена в документах ЕР-А-2438947 и ЕР-А-2468329.

Согласно документу ЕР 2438947, шприц удерживается в подвижном держателе внутри чехла. Автоинъектор содержит шток, выполненный с возможностью толкать последовательно шприц и поршень шприца под действием упругого усилия пружины, и наконечник защиты иглы, который может перемещаться в осевом направлении с преодолением упругого усилия, создаваемого пружиной.

Когда автоинъектор прижимают к наружному слою кожи пациента, защитный наконечник под действием толкающего усилия перемещается в дистальное положение. Удерживая или усиливая нажатие автоинъектора на кожу, шприц перемещают в проксимальное положение таким образом, чтобы полая игла проникла внутрь кожи пациента. На втором этапе шток толкает поршень в проксимальном направлении, что позволяет ввести лекарство из шприца.

Согласно документу ЕР 2468329, вокруг наружного чехла расположена муфта разблокировки, и внутренняя трубка с наружной резьбой расположена в наружной трубке с соответствующей внутренней резьбой. На наружную трубку действует упругий момент, создаваемый пружиной кручения. Вращение трубки приводит к поступательному движению внутренней трубки вперед и к поступательному перемещению внутреннего поршня шприца. На конце наружной трубки установлено колесико. Это колесико снабжено наружными зубьями, которые взаимодействуют с внутренними упругими выступами наружного чехла, препятствуя вращению наружной трубки под действием упругого момента пружины. Муфта разблокировки содержит осевой бортик, который препятствует повороту выступов наружу. Когда автоинъектор прижимают к коже пациента, муфта разблокировки перемещается в осевом направлении вперед и высвобождает выступы, которые могут повернуться радиально наружу и высвободить движение вращения колесика, то есть наружной муфты под действием упругого момента, создаваемого пружиной. Трубка движется при этом вперед, толкая, с одной стороны, шприц вперед, чтобы полая игла могла проникнуть в кожу пациента, и, с другой стороны, внутренний поршень внутрь корпуса шприца, чтобы лекарство могло пройти через полую иглу в тело пациента.

В документах ЕР 2438947 и ЕР 2468329 этап укола является полностью автоматическим за счет перемещения корпуса шприца для обеспечения проникновения иглы в кожу. Эта автоматическая работа может застигнуть неопытного пользователя врасплох и может привести к плохому выполнению укола.

Задача изобретения состоит в устранении вышеуказанных недостатков за счет создания автоматического инъектора, при котором этап укола остается ручным и инъекция активного начала прекращается, когда инъектор извлекают во время инъекции, и инъекция может быть возобновлена, если пользователь опять прижмет инъектор к своему телу.

В связи с этим объектом изобретения является автоматический инъектор, который содержит чехол, расположенный вдоль продольной оси, шприц для инъекции лекарства, который расположен внутри чехла и содержит иглу, предохранитель иглы, корпус и поршень, шток, толкающий поршень внутри корпуса шприца, который перемещается в осевом направлении вперед под действием усилия упругой нагрузки, создаваемой первой пружиной, во время инъекции, наконечник защиты иглы, выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении вокруг иглы с преодолением усилия упругой нагрузки, создаваемой второй пружиной, между передним положением, в котором он окружает иглу, и задним положением, в котором игла открыта, и средства блокировки поступательного движения вперед иглы. Средства блокировки выполнены с возможностью деактивации, когда наконечник перемещают в его заднее положение или когда он достигает этого положения, и с возможностью повторной активации во время инъекции, когда наконечник перемещают в его переднее положение или когда он достигает этого положения. Средства блокировки поступательного движения вперед штока могут содержать первый рычаг блокировки перемещения штока, который выполнен с возможностью блокировки поступательного движения вперед зубчатой рейки, выполненной на толкающем штоке. При этом наконечник содержит кулачок отмены действия блокировки первого рычага на зубчатой рейке, причем этот кулачок заставляет рычаг поворачиваться в конфигурацию освобождения зубчатой рейки, когда наконечник приходит в заднее положение. В варианте средства блокировки поступательного движения вперед штока содержат две упругие пластинки, которые принадлежат к наконечнику и расположены с двух сторон от толкающего штока, и два упора блокировки упругих пластинок в положении, в котором упругие пластинки удерживают зажатый между ними шток.

Благодаря изобретению, если по какой-либо причине пользователь отводит инъектор от своей кожи, то есть частично или полностью ослабляет нажатие инъектора, находящегося в контакте с кожей, наконечник защиты иглы возвращается в свое заднее положение, и средства блокировки поступательного движения вперед толкающего штока поршня внутри корпуса шприца опять активируются. Таким образом, инъекция лекарства прекращается, и не происходит потери лекарства, когда пользователь извлекает инъектор из своей кожи до завершения инъекции. Кроме того, пользователь может завершить инъекцию, прижав опять инъектор к части своего тела, так как это опять приводит к перемещению наконечника в его заднее положение и к деактивации средств блокировки поступательного движения вперед штока. Наконец, этап укола остается ручным, поэтому автоинъектор может быть легко использован любым пользователем.

Согласно предпочтительным, но не ограничивающим аспектам изобретения, автоматический инъектор может иметь один или несколько следующих отличительных признаков, рассматриваемых в любой технически допустимой комбинации:

- Первый рычаг является упруго деформирующимся и деформируется в начале инъекции при контакте с кулачком, отходя за пределы траектории прохождения зубчатой рейки.

- Первый рычаг выполнен с возможностью восстановления своей первоначальной формы за счет упругого возврата, если наконечник возвращается в свое переднее положение во время инъекции. Этот упругий возврат заставляет часть рычага зайти в зубец зубчатой рейки, препятствуя таким образом поступательному движению вперед толкающего штока.

- Каждая из пластинок содержит поверхность опоры на упор, которая имеет наклон относительно продольной оси штока, параллельной продольной оси, и которая соответствует по форме контактной поверхности упора.

- Автоматический инъектор дополнительно содержит средства стопорения наконечника в переднем положении конца инъекции, которые препятствуют отходу назад наконечника после инъекции.

- Средства стопорения наконечника содержат упругий палец, принадлежащий к штоку, который поворачивается в конце инъекции путем упругого возврата, чтобы заблокировать отход назад пластинок наконечника.

- Средства стопорения содержат второй рычаг блокировки перемещения наконечника, выполненный с возможностью взаимодействия с язычком, выполненным на наконечнике, причем этот второй рычаг препятствует отходу назад язычка наконечника, когда наконечник находится в положении конца инъекции.

- Второй рычаг является упруго деформирующимся, и шток содержит опору удержания второго рычага во время инъекции, которая не дает второму рычагу деформироваться при контакте с язычком, пока инъекция не завершена.

- Опора выполнена на штоке с возможностью прекращения удержания второго рычага в конце инъекции, при этом второй рычаг деформируется при контакте с язычком, обеспечивая перемещение наконечника в его положение конца инъекции, и восстанавливает свою первоначальную форму путем упругого возврата в положение, в котором он препятствует отходу назад язычка наконечника.

Изобретение и его преимущества будут более очевидны из нижеследующего описания двух вариантов осуществления заявленного автоматического инъектора со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1 показан заявленный автоматический инъектор, вид в перспективе с пространственным разделением деталей;

на фиг. 2 показан автоматический инъектор, изображенный на фиг. 1, при этом инъектор показан в собранном виде, а наружный чехол инъектора не показан, вид сбоку;

на фиг. 3 показан автоматический инъектор, изображенный на фиг. 1 и 2, вид в продольном разрезе;

на фиг. 4-11 показаны соответственно виды в перспективе автоматического инъектора, изображенного на фиг. 1-3, на которых наружный чехол инъектора не показан и где показаны последовательные положения инъектора во время инъекции;

на фиг. 12-16 показаны виды в перспективе в разных масштабах автоматического инъектора согласно второму варианту осуществления изобретения с показом последовательных положений инъектора во время инъекции.

На фиг. 1 показан автоматический инъектор или автоинъектор 1. На фиг. 1 для упрощения чертежа не все компоненты автоинъектора 1 показаны на одной линии. Однако на практике все компоненты инъектора 1 находятся на одной линии вдоль одной продольной оси X1. Действительно, автоинъектор 1 имеет вид авторучки, то есть имеет общую цилиндрическую форму с центром на оси X1.

Инъектор 1 содержит наружный корпус или чехол, который имеет общую трубчатую геометрическую форму с центром на продольной оси X1 в собранной конфигурации инъектора 1.

Как показано на фиг. 2, инъектор 1 содержит первый продольный конец 1а, который должен быть направлен к коже во время инъекции, и второй продольный конец 1b, противоположный концу 1а вдоль оси X1.

На фиг. 2 и 4-11 чехол 2 не показан для более наглядного представления внутренних компонентов инъектора 1.

Коаксиально внутри чехла 2 и неподвижно относительно него расположен трубчатый кожух 4.

В дальнейшем тексте описания «переднее» направление обозначает направление от конца 1b к концу 1а и наоборот для «заднего» направления. Точно так же, продольное направление обозначает направление, параллельное продольной оси X1.

Наконечник или толкатель 10, имеющий общую трубчатую геометрическую форму, расположен коаксиально внутри кожуха 4. Наконечник 10 содержит переднюю часть 100, которая выступает спереди относительно кожуха 4, когда инъектор 1 находится в нерабочем положении. Наконечник 10 подвергается действию упругой нагрузки спиральной пружины 14, которая расположена внутри трубчатого кожуха 4 и входит в контакт с наконечником 10.

Часть 100 содержит передний конец 103, который изогнут в радиальном направлении внутрь относительно оси X1. Конец 103 образует внутренний радиальный заплечик, на который опирается спиральная пружина 14, действующая усилием E14 упругой нагрузки, направленным вперед. Наконечник 10 содержит также лапку 101, которая проходит в продольном направлении от части 100 назад. На этой лапке 101 выполнены язычок 104 и кулачок 102, который расположен сзади язычка 104.

Кожух 4 содержит также шприц 8 для введения или инъекции лекарства Р. На практике лекарство или активное начало Ρ может быть раствором атропина, который применяют в качестве антидота при отравлении газом, или раствором адреналина, используемым при сердечном приступе или при серьезном аллергическом кризе. Шприц 8 содержит стеклянный корпус 80, полую иглу 84 и поршень 82, который выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении внутри корпуса 80. Поршень 82 иногда называют в области медицины «поршневой прокладкой», так как речь идет об уплотнительной прокладке из эластомера. Игла 84 приклеена на корпусе 80 и защищена заглушкой или предохранителем 86 иглы. Кроме того, часть 100 наконечника 10 предусмотрена для предохранения иглы 84, когда заглушку 86 снимают, чтобы избежать случайного укола.

Шток 6, толкающий поршень 82 внутри корпуса 80 шприца, тоже расположен внутри трубчатого кожуха 8. Этот шток 6 выполнен из пластического материала и расположен коаксиально с шприцом 8. Кроме того, на него действует упругая нагрузка спиральной пружины 16.

Наконец, колпачок 12 позволяет закрыть автоматический инъектор 1, когда его не используют. Колпачок 12 неподвижно соединен в осевом направлении или в поступательном движении с предохранителем 86 иглы. Действительно, колпачок 12 содержит лапки, которые охватывают предохранитель 86 иглы и которые соединены или «защелкнуты» в предохранителе 86 иглы. Таким образом, снятие колпачка 12 приводит к одновременному извлечению предохранителя 86 иглы из шприца 8.

Трубчатый кожух 4 ограничивает вырез 40, контур которого имеет общую прямоугольную форму. Начиная от заднего бокового края выреза 40 в переднем направлении выполнен инъекционный рычаг 41. Позиция Х41 обозначает продольную ось рычага 41. Рычаг 41 содержит передний конец 42, образованный двумя ветвями 42а и 42b, которые выполнены поперечно к продольной оси Х41 рычага 41.

Кроме того, в заднем направлении от переднего края выреза 40, то есть начиная от края, противоположного краю соединения рычага 41, выполнен предохранительный рычаг 43. Позиция Х43 обозначает продольную ось рычага 43. Этот предохранительный рычаг 43 содержит задний конец 44, который имеет поверхность S44 контакта с язычком 104, и заплечик 440 блокировки язычка 104. Поверхность S44 является наклонной поверхностью, которая сходится в заднем направлении к оси Х43. Кожух 4 выполнен из пластического материала, и рычаги 41 и 43 являются упруго деформирующимися.

Толкающий шток 6 поршня 82 содержит сзади трубчатый корпус 60, содержащий отверстие О6 для установки пружины 16, и полый хвостовик 62, который выполнен от корпуса 60 в переднем направлении с возможностью толкания поршня 82 во время инъекции. Для этого хвостовик 62 частично вставлен в корпус 80 шприца и входит в контакт с поршнем 82. Шток 6 содержит внутренний радиальный заплечик 61, находящийся на соединении между корпусом 60 и хвостовиком 62 и образующий опорную поверхность для спиральной пружины 16. Спиральная пружина 16 действует усилием E16 упругой нагрузки в переднем направлении на заплечик 61.

На штоке 6 выполнена продольная зубчатая рейка 64, снабженная множеством зубцов 640. Эта зубчатая рейка 64 расположена сзади хвостовика 62, в частности, на том же осевом уровне, что и корпус 60. На штоке 6 выполнена также опора 66, расположенная спереди зубчатой рейки 64. Опора 66 и зубчатая рейка 64 ограничивают между собой полое пространство или гнездо 68.

Наконечник 10 является подвижным в осевом направлении вокруг иглы 84 и коаксиально внутри кожуха 4 и может перемещаться между передним положением, в котором он защищает или окружает иглу 84, и задним положением, в котором игла 84 открыта. Заднее положение показано, например, на фиг. 5. В примере переднее положение является взведенным положением автоинъектора 1, которое показано на фиг. 4. В этом положении автоинъектор 1 готов к использованию, то есть заглушка 86 снята.

Перемещение наконечника из его переднего положения в его заднее положение происходит с преодолением усилия Е14 упругой нагрузки спиральной пружины 14, то есть пружина 14 сжимается во время отхода назад наконечника 10.

В переднем положении наконечника 10 инъекционный рычаг 41 блокирует поступательное движение вперед штока 6. Действительно, ветвь 42b конца 42, принадлежащего к рычагу 41, блокирует движение вперед зубчатой рейки 64, выполненной на штоке 6. В частности, ветвь 42b конца 42 расположена на траектории движения вперед зубчатой рейки 64. Иначе говоря, ветвь 42b образует препятствие для прохождения зубчатой рейки 64.

Рычаг 41 и зубчатая рейка 64 образуют, таким образом, вместе средства блокировки поступательного движения вперед штока 6. Эти средства блокировки поступательного движения вперед штока 6 первоначально активированы, когда наконечник 10 находится в переднем положении.

В переднем положении наконечника 10 язычок 104 лапки 101 упирается в поверхность S44 конца 44 рычага 43. В частности, язычок 104 опирается на поверхность S44 в переднем направлении. Конец 44 рычага 43 блокирует, таким образом, движение вперед язычка 104, и поверхность S44 является поверхностью блокировки поступательного движения вперед наконечника 10.

В частности, конец 44 рычага 43 расположен в направлении, орторадиальном к оси X1, между язычком 104 и опорой 66 штока 6. Действительно, конец 44, язычок 104 и опора 106 расположены на одном осевом уровне, и конец 44 заклинен, если рассматривать направление, орторадиальное к оси X1, между язычком 104 и опорой 66. Таким образом, опора 66 не дает рычагу 43 упруго деформироваться под опорным действием язычка 104, причем это действие направлено вперед. Рычаг 43 сохраняет таким образом свою первоначальную форму и не дает язычку 104 перемещаться вперед под действием пружины 14.

Для осуществления инъекции пользователь снимает колпачок 12 инъектора 1 и вместе с колпачком 12 предохранитель 86 иглы, так как они жестко соединены друг с другом в осевом направлении. Инъектор готов к использованию, и наконечник 10 находится в своем переднем положении, как показано на фиг. 4.

После этого пользователь прижимает инъектор 1 к части своего тела, такой как бедро. Для этого пользователь прикладывает конец инъектора 1 к своему бедру и нажимает, например, на конец 1b в направлении бедра. Это приводит к отходу назад наконечника 10, входящего в контакт с кожей, и этот отход показан на фиг. 4 стрелкой F1. При своем перемещении наконечник 10 открывает иглу 84, и игла 84 проникает в наружный слой кожи параллельно отходу назад F1 наконечника 10. Кулачок 102 лапки 101 отходит назад вместе с остальной частью наконечника и входит в контакт с концом 42 инъекционного рычага 41, то есть наконечник 10 приходит в свое заднее положение.

Как показано на фиг. 5, когда кулачок 102 входит в контакт с концом 42 рычага 41, рычаг 41 упруго деформируется под действием толкающего усилия кулачка 102 в заднем направлении. Эта деформация рычага 41 представляет собой изгиб F2, направленный противоположно зубчатой рейке 64 в общем направлении, орторадиальном к оси X1. Изгиб F2 приводит к тому, что ветвь 42b конца 42 отходит от траектории поступательного движения вперед зубчатой рейки 64, то есть рычаг 41 поворачивается в конфигурацию освобождения зубчатой рейки 64, что приводит к освобождению движения вперед штока 6 под действием усилия E16 упругой нагрузки пружины 16. При этом шток может перемещаться вперед, как показано стрелкой F3 на фиг. 5. Таким образом, перемещение наконечника 10 в его заднее положение приводит к деактивации средств блокировки поступательного движения вперед штока 6.

Перемещение в переднем направлении F3 штока 6 приводит к началу инъекции, то есть поршень 82 перемещается внутрь корпуса 80 шприца под действием толкающего усилия хвостовика 62 и выталкивает активное начало Р, содержащееся в корпусе 80, через полую иглу 84. Инъекция активного начала Ρ из шприца 8 показана на фиг. 6 в виде капли G на конце иглы 84.

Кроме того, если пользователь частично ослабляет давление инъектора 1 на свое бедро, наконечник 10 покидает свое заднее положение, то есть возвращается в свое переднее положение, благодаря усилию Е14 за счет расширения или упругого возврата пружины 14. Таким образом, кулачок 102 перестает действовать на инъекционный рычаг 41, и ветвь 42b упруго возвращается в зацепление с зубчатой рейкой 64. Перемещение наконечника 10 в ходе инъекции в его переднее положение приводит к повторной активации средств блокировки поступательного движения вперед штока 6. В этом варианте осуществления не обязательно, чтобы наконечник 10 достиг переднего положения для деактивации средств блокировки поступательного движения вперед штока 6. Действительно, как только наконечник 10 покидает свое заднее положение, то есть пользователь перестает прижимать автоинъектор 1 к своему бедру, происходит повторная активация средств блокировки поступательного движения вперед штока 6.

В случае, когда пользователь полностью извлекает автоинъектор 1 из своего бедра, наконечник 10 приходит в свое заднее положение и блокируется в своем перемещении вперед. Действительно, как было указано выше, движение язычка 104 вперед блокируется концом 44 рычага 43 во взаимодействии с опорой 66.

Частичное или полное прекращение давления автоинъектора 1 на тело пользователя приводит к возврату наконечника 10 в его переднее положение, как показано стрелками F4 на фиг. 6. В результате этого перемещения рычаг 41 восстанавливает свою первоначальную форму за счет упругого возврата в направлении зубчатой рейки 64. Упругое возвратное движение рычага 41 показано на фиг. 6 стрелкой F5 и способствует заходу ветви 42b конца 42 в зубец 640 зубчатой рейки 64. При этом рычаг 41 блокирует движение зубчатой рейки 64. Шток 6 становится неподвижным, и инъекция лекарства временно прекращается.

Таким образом, если по какой-либо причине пользователь отводит инъектор 1 от своего бедра, инъекция прекращается, и не происходит потери лекарства. Это представляет особый интерес, так как в экстренных ситуациях, таких как сердечный приступ, аллергический криз или химическая газовая атака, пользователь обычно находится в стрессовом состоянии и может вздрогнуть и, следовательно, может случайно извлечь автоинъектор из своего бедра.

После этого пользователь может возобновить инъекцию, нажав опять на бедро, чтобы переместить назад наконечник 10. Как было указано выше, новый отход назад наконечника 10, показанный стрелкой F6 на фиг. 7, приводит к перемещению назад во время этого же хода кулачка 102, который опять входит в контакт с концом 42 инъекционного рычага 41. Действие контакта кулачка 102 с концом 42 опять приводит к повороту F7 рычага 41 и к его выходу из зубцов зубчатой рейки 64. При этом зубчатая рейка перестает удерживаться рычагом 41, и движение вперед штока 6 продолжается, как показано стрелкой F8 на фиг. 8. Это значит, что инъекция продолжается, что показано в виде капли G на фиг. 8.

Когда инъекция завершается, как правило, спустя 4-8 секунд, пользователь отводит автоинъектор 1 от своего бедра, и наконечник 10 движется вперед под действием усилия Е14, что показано стрелками F9 на фиг. 9. На фиг. 9 конец фазы инъекции показан в виде капли G', контур которой схематично показан пунктирной линией.

В конце инъекции конец 44 рычага 43 больше не находится на том же осевом уровне, что и опора 66, так как опора 66 переместилась вперед в результате перемещения вперед штока 6 и перешла за конец 44. При этом опора 66 оказывается перед концом 44 рычага 43. В частности, конец 44 оказывается на том же осевом уровне, что и гнездо 68, находящееся между опорой 66 и зубчатой рейкой 64.

Во время движения вперед наконечника 10 язычок 104 входит в контакт с поверхностью S44, и толкающее усилие язычка 102 в переднем направлении на поверхность S44 приводит к повороту F10 рычага 43, в результате которого конец 44 временно заходит в гнездо 68 штока 6. Действительно, опора 66 больше не препятствует упругой деформации предохранительного рычага 43. Язычок 104 наконечника 10 проходит перед концом 44 рычага 43. При этом наконечник 10 оказывается в переднем положении конца инъекции, показанном на фиг. 11, которое находится еще дальше впереди по отношению к переднему положению.

Как только язычок 104 проходит конец 44, то есть когда наконечник 10 доходит до положения конца инъекции, рычаг 43 восстанавливает свою первоначальную форму за счет упругого возврата F11. С этого момента заплечик 440 конца 44 препятствует перемещению назад наконечника 10. Иначе говоря, заплечик 440 образует упор блокировки движения назад язычка 104. Таким образом, рычаг 43 и язычок 104 образует вместе средства стопорения наконечника 10 в переднем положении конца инъекции, которые препятствуют отходу назад наконечника после инъекции. Это обеспечивает безопасность пользователя, так как игла 84 не может быть открыта после использования инъектора. Следовательно, исчезает риск случайного укола иглой 84, и наконечник 10 удерживается в положении конца инъекции.

На фиг. 12-16 представлен второй вариант осуществления автоматического инъектора 1. В дальнейшем для упрощения будут описаны только отличия от первого варианта осуществления. Кроме того, элементы инъектора 1, являющиеся идентичными или работают аналогично элементам инъектора из первого варианта осуществления, сохраняют свои цифровые обозначения, тогда как дополнительные элементы или элементы, работающие по-другому, имеют другие цифровые обозначения.

В этом втором варианте осуществления наконечник 10 тоже содержит переднюю часть 100, которая выступает вперед из трубчатого кожуха 4. От корпуса 100 в заднем направлении отходят две пластинки 106. Эти пластинки 106 являются упруго деформирующимися и имеют, каждая, задний конец 108. Кроме того, автоинъектор 1 является симметричным относительно центральной плоскости, содержащей продольную ось X1. Таким образом, две другие пластинки расположены со стороны, противоположной точке зрения на фиг. 12-16. В дальнейшем тексте описания будут представлены только элементы, находящиеся с видимой стороны, так как соответствующие симметричные элементы являются идентичными.

Хвостовик 62, принадлежащий к штоку 6, толкающему поршень внутри корпуса шприца, зажат между двумя концами 108 пластинок 106. В частности, хвостовик 62 имеет ширину, измеренную в направлении, орторадиальном к оси X1, которая превышает или равна промежутку между пластинками 106, измеренному в этом же направлении.

Концы 108 пластинок 106 содержат, каждый, поверхность S108A опоры на хвостовик 62 штока 6, и наклонную поверхность S108B, которая выполнена противоположно поверхности S108A опоры на хвостовик 62. В частности, поверхности S108B расходятся относительно продольной оси Х62 хвостовика 62 в заднем направлении. Поверхности S108A и S108B показаны на фиг. 14, где видна только наружная радиальная линия поверхностей S108A, так как они опираются на хвостовик 62. Эти поверхности S108A являются параллельными между собой и относительно оси X1.

Поверхности S108B соответствуют по форме двум поверхностям S46, принадлежащим к двум седлам 46. Иначе говоря, поверхности S46 расходятся в заднем направлении относительно продольной оси Х62 хвостовика 62 с таким же наклоном, что и поверхности S108B. Седла 46 принадлежат к кожуху 4 и расположены на одинаковом осевом уровне. Пластинки 106 расположены между этими двумя седлами 46 с двух сторон от хвостовика 62 относительно направления, орторадиального к оси X1.

На шток 6 постоянно действует усилие упругой нагрузки пружины 16, которое стремится толкать шток 6 вперед. Это толкающее усилие, действующее на шток 6, которое аналогично усилию E16 из первого варианта осуществления, стремится раздвинуть пластинки 106 путем упругой деформации, чтобы пропустить хвостовик 62.

Как и в первом варианте осуществления, наконечник 10 может перемещаться в осевом направлении с преодолением действия упругой нагрузки не показанной пружины, аналогичной пружине 14, между передним положением, показанным на фиг. 13, и задним положением, показанным на фиг. 15.

В состоянии покоя, то есть в переднем положении наконечника 10, которое показано на фиг. 12 и 13, поверхности S108B концов 108 пластинок 106 опираются на поверхности S46 седел 46. Таким образом, седла 46 не дают пластинкам 106 упруго деформироваться, чтобы пропустить хвостовик 62 штока 6. Следовательно, седла 46 вместе с пластинками 106 образуют средства блокировки поступательного движения вперед штока 6. Эти средства блокировки поступательного движения вперед штока 6 являются изначально активированными, когда наконечник 10 находится в переднем положении.

Кроме того, палец 69, выполненный на толкающем штоке 6, входит в контакт с поверхностью S460 седла 46 со стороны, противоположной пластинкам 106. Этот палец 69 является упругим или упруго деформирующимся пальцем. В состоянии покоя и, как правило, пока инъекция не завершена, палец 69 прижат к поверхности S460 упоров 46. Кроме того, поверхность S460 противоположна поверхности S46 упоров 46.

Кроме того, спереди относительно концов 108 каждая из пластинок 106 содержит заплечик 109, который расширяет пластинки 106 и обращен назад. Позиция S109 обозначает боковую поверхность пластинок 106, и после прохождения заплечика 109 эта поверхность расположена в переднем продолжении поверхности S108.

Для осуществления инъекции пользователь снимает колпачок 12, как показано стрелкой F12 на фиг. 13, и, как и в первом варианте осуществления, вместе с колпачком 12 предохранитель 86 иглы, так как они неподвижно соединены в осевом направлении. Затем пользователь прижимает инъектор 1 к части своего тела, такой как бедро. Действие контакта инъектора 1 на бедро пользователя стремится переместить наконечник 10 назад, как показано стрелкой F13 на фиг. 13. При этом, как показано на фиг. 14, концы 108 пластинок 106 отходят от седел 46.

В этом положении концы 108 пластинок 106 больше не удерживаются седлами 46 в положении опоры на хвостовик 62, поэтому пластинки 106 могут упруго деформироваться. Действие упругой нагрузки пружины 16 приводит к упругой деформации пластинок 106, чтобы пропустить хвостовик 62 штока 6. В частности, пластинки 106 раздвигаются или изгибаются, чтобы пропустить хвостовик 62, что показано на фиг. 14 стрелками F14. Изгиб F14 пластинок происходит на практике поперечно к оси Х62. Таким образом, шток 6 перемещается скольжением в осевом направлении вперед, и поршень перемещается внутри корпуса шприца. Следовательно, когда наконечник 10 покидает свое переднее положение, то есть перемещается в сторону своего заднего положения, средства блокировки поступательного движения вперед штока 6 деактивируются, и инъекция начинается, что показано в виде капли G на фиг. 14. Движение вперед штока 6 показано на фиг. 14 стрелкой F15. В этом варианте осуществления не обязательно, чтобы наконечник 10 доходил до заднего положения, чтобы деактивировать средства блокировки поступательного движения вперед штока 6. Действительно, эти средства оказываются деактивированными, как только наконечник 10 покидает свое переднее положение. Кроме того, во время перемещения штока 6 упругий палец 69 перемещается с трением по поверхности S460 упора 46.

Если пользователь случайно отводит инъектор 1 от своего бедра во время инъекции, наконечник 10 возвращается в свое переднее положение под действием упругой нагрузки пружины, сжимаемой во время отхода назад наконечника 10.

Когда наконечник 10 достигает своего переднего положения, поверхности S108B концов 108 пластинок 106 приходят в положение упора в поверхности S46 седел 46. Пластинки 106 возвращаются в свое первоначальное положение контакта с седлами 46, и седла опять препятствуют упругой деформации пластинок 106. Хвостовик 62 опять оказывается зажатым между двумя пластинками 106, что препятствует поступательному движению вперед штока 6. Таким образом, возврат наконечника 10 в его переднее положение приводит к повторной активации средств блокировки поступательного движения вперед штока 6, и инъекция временно прекращается. В этом варианте осуществления необходимо, чтобы наконечник 10 достиг переднего положения, чтобы использовать положение опоры седел 46 и повторно активировать средства блокировки поступательного движения вперед штока 6.

Чтобы продолжить инъекцию, пользователь опять прижимает инъектор 1 к своему бедру и нажимает на него, чтобы отвести назад наконечник 10. Как было указано выше, отход назад наконечника 10 приводит к возобновлению поступательного движения вперед штока 6 и к продолжению инъекции.

В конце инъекции палец 60 штока 6 больше не заблокирован седлом 46 и восстанавливает свою первоначальную форму за счет упругого возврата, как показано стрелкой F16 на фиг. 15. Упругий возврат пальца 69 можно рассматривать как поворотное движение, и палец 69 заходит в пространство E1 между передним концом 462 седла 46 и заплечиком 109 пластинки 106. На фиг. 15 конец инъекции символично представлен в виде капли G', контур которой показан пунктирной линией.

Когда пользователь отводит автоинъектор 1 от своего бедра, наконечник 10 перемещается вперед под действием упругой нагрузки пружины и возвращается в свое переднее положение. Палец 69 штока 6 опять слегка сжимается при контакте с поверхностью S109 пластинки 106, чтобы пропустить пластинки 106. Иначе говоря, пластинки 106 форсируют прохождение в переднее положение, сжимая палец 69. Затем, как только заплечик 109 проходит палец 69, то есть когда заплечик 109 оказывается перед пальцем 69, палец 69 восстанавливает свою первоначальную форму за счет упругого возврата и заходит на заплечик 109 пластинки 106. Следовательно, палец 69 можно рассматривать как средство стопорения наконечника 10 в переднем положении конца инъекции. Это средство препятствует отходу назад наконечника 10 после инъекции. Таким образом, пользователь не рискует пораниться иглой 84, если случайно нажмет на наконечник 10, так как наконечник 10 заблокирован в переднем положении.

В варианте автоматический инъектор 1 можно использовать для осуществления укола в любой другой части тела, отличной от бедра.

В варианте активное начало Ρ может быть лекарством, отличным от раствора адреналина или атропина.

В не показанном варианте автоматический инъектор 1 можно перезаряжать.

Технические признаки представленных выше версий и вариантов осуществления можно комбинировать между собой, чтобы получить новые варианты осуществления изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к автоматическим инъекторам. Инъектор содержит: чехол, расположенный вдоль продольной оси; шприц для инъекции лекарства, который расположен внутри чехла и содержит иглу, предохранитель иглы, корпус и поршень; шток, толкающий поршень внутри корпуса шприца, который перемещается в осевом направлении вперед под действием усилия упругой нагрузки, создаваемой первой пружиной, во время инъекции; наконечник защиты иглы, выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении вокруг иглы с преодолением усилия упругой нагрузки, создаваемой второй пружиной, между передним положением, в котором он окружает иглу, и задним положением, в котором игла открыта; средства блокировки поступательного движения вперед штока. При этом средства блокировки выполнены с возможностью деактивации, когда наконечник перемещается в свое заднее положение или когда он достигает этого положения, и с возможностью повторной активации во время инъекции, когда наконечник перемещается в свое переднее положение или когда он достигает этого положения. При этом средства блокировки поступательного движения вперед штока содержат: первый рычаг блокировки перемещения штока, который выполнен с возможностью блокировки поступательного движения вперед зубчатой рейки, выполненной на толкающем штоке, при этом наконечник содержит кулачок отмены действия блокировки первого рычага на зубчатой рейке, причем этот кулачок заставляет первый рычаг поворачиваться в конфигурацию освобождения зубчатой рейки, когда наконечник приходит в заднее положение, или две упругие пластинки, которые принадлежат к наконечнику и расположены с двух сторон от толкающего штока, и два упора блокировки упругих пластинок в положении, в котором упругие пластинки удерживают зажатый между ними шток. 8 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Автоматический инъектор, содержащий:

- чехол, расположенный вдоль продольной оси,

- шприц для инъекции лекарства, который расположен внутри чехла и содержит иглу, предохранитель иглы, корпус и поршень,

- шток, толкающий поршень внутри корпуса шприца, который перемещается в осевом направлении вперед под действием усилия упругой нагрузки, создаваемой первой пружиной, во время инъекции,

- наконечник защиты иглы, выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении вокруг иглы с преодолением усилия упругой нагрузки, создаваемой второй пружиной, между передним положением, в котором он окружает иглу, и задним положением, в котором игла открыта,

- средства блокировки поступательного движения вперед штока,

отличающийся тем, что:

- средства блокировки выполнены с возможностью деактивации, когда наконечник перемещается в свое заднее положение или когда он достигает этого положения, и с возможностью повторной активации во время инъекции, когда наконечник перемещается в свое переднее положение или когда он достигает этого положения, и

- средства блокировки поступательного движения вперед штока содержат:

- первый рычаг блокировки перемещения штока, который выполнен с возможностью блокировки поступательного движения вперед зубчатой рейки, выполненной на толкающем штоке, при этом наконечник содержит кулачок отмены действия блокировки первого рычага на зубчатой рейке, причем этот кулачок заставляет первый рычаг поворачиваться в конфигурацию освобождения зубчатой рейки, когда наконечник приходит в заднее положение, или

- две упругие пластинки, которые принадлежат к наконечнику и расположены с двух сторон от толкающего штока, и два упора блокировки упругих пластинок в положении, в котором упругие пластинки удерживают зажатый между ними шток.

2. Автоматический инъектор по п. 1, отличающийся тем, что первый рычаг является упругодеформирующимся и деформируется в начале инъекции при контакте с кулачком, поворачиваясь за пределы траектории прохождения зубчатой рейки.

3. Автоматический инъектор по п. 2, отличающийся тем, что первый рычаг выполнен с возможностью восстановления своей первоначальной формы за счет упругого возврата, если наконечник возвращается в свое переднее положение во время инъекции, при этом этот упругий возврат заставляет часть первого рычага зайти в зубец зубчатой рейки, препятствуя таким образом поступательному движению вперед толкающего штока.

4. Автоматический инъектор по п. 1, отличающийся тем, что каждая из пластинок содержит поверхность опоры на упор, которая имеет наклон относительно продольной оси штока, параллельной продольной оси, и которая является ответной контактной поверхности упора.

5. Автоматический инъектор по одному из пп. 1-4, отличающийся тем, что дополнительно содержит средства стопорения наконечника в переднем положении конца инъекции, которые препятствуют отходу назад наконечника после инъекции.

6. Автоматический инъектор по п. 5, отличающийся тем, что средства стопорения наконечника содержат упругий палец, принадлежащий штоку, который выполнен с возможностью поворота в конце инъекции путем упругого возврата, чтобы заблокировать отход назад пластинок наконечника.

7. Автоматический инъектор по п. 5, отличающийся тем, что средства стопорения содержат второй рычаг блокировки перемещения наконечника, выполненный с возможностью взаимодействия с язычком, выполненным на наконечнике, причем этот второй рычаг препятствует отходу назад язычка наконечника, когда наконечник находится в положении конца инъекции.

8. Автоматический инъектор по п. 7, отличающийся тем, что второй рычаг является упругодеформирующимся, при этом шток содержит опору удержания второго рычага во время инъекции, препятствующую деформации второго рычага при контакте с язычком, пока инъекция не завершена.

9. Автоматический инъектор по п. 8, отличающийся тем, что опора выполнена на штоке с возможностью прекращения удержания второго рычага в конце инъекции, при этом второй рычаг деформируется при контакте с язычком, обеспечивая перемещение наконечника в его положение конца инъекции, и восстанавливает свою первоначальную форму путем упругого возврата в положение, в котором он препятствует отходу назад язычка наконечника.