УЗЕЛ ВНУТРИВЕННОГО КАТЕТЕРА С ВНУТРЕННЕЙ ИГЛОЙ СО ВСТРОЕННОЙ ВНУТРИВЕННОЙ ТРУБКОЙ Российский патент 2018 года по МПК A61M5/32 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0001] Это раскрытие в общем относится к внутривенным катетерам. Конкретнее, это раскрытие рассматривает устройство внутривенного катетера, имеющее встроенную иглу-проводник и внутривенную трубку, в котором после катетеризации внутривенный доступ облегчается между катетером и внутривенной трубкой через полый корпус иглы-проводника.

[0002] Обычно устройства сосудистого доступа используются для сообщения текучей среды с сосудистой системой пациентов. Например, катетеры используются для инфузии текучей среды (например, солевого раствора, медикаментов и/или общего перентерального питания) в пациента, забора текучей среды (например, крови) из пациента и/или контроля различных параметров сосудистой системы пациента.

[0003] Узлы внутривенного (IV) катетера входят в число различных типов устройств сосудистого доступа. Периферические внутривенные катетеры с внутренней иглой представляют собой обычную конфигурацию внутривенного катетера. Как следует из названия, катетер с внутренней иглой устанавливается на иглу-проводник, имеющую острый дистальный конец. Игла-проводник обычно является иглой для венепункции, соединенной с узлом иглы, который помогает направлять иглу и облегчает ее взаимодействие с катетером. По меньшей мере внутренняя поверхность дистального участка катетера плотно зацепляет наружную поверхность иглы для предотвращения отгибания катетера и, тем самым, для облегчения введения катетера в кровеносный сосуд. Катетер и игла-проводник часто собраны так, что острый дистальный конец иглы-проводника продолжается за пределы дистального конца катетера. Более того, катетер и игла часто собраны так, что во время введения срез иглы обращается вверх от кожи пациента. Катетер и игла-проводник обычно вводятся под небольшим углом через кожу пациента в кровеносный сосуд.

[0004] После катетеризации игла-проводник отводится из катетера и утилизируется. Врач далее соединяет шприц или секцию внутривенной трубки с катетером для доступа к сосудистой системе пациента. Врач должен действовать быстро, чтобы предотвращать нежелательное воздействие на кровь пациента после удаления иглы-проводника. В некоторых случаях Врач перекрывает или блокирует поток крови через катетер, применяя физическое давление на катетеризируемую вену пациента. В дополнение к вызываемому дискомфорту у пациента физическое пережатие вены пациента требует постоянного использования одной из рук врача, тем самым, требуя того, чтобы врач прикреплял шприц или внутривенную трубку к вставленному катетеру, используя только одну руку. Альтернативно, врач может попросить помощи другого врача, однако помощь не всегда доступна. Соответственно, в уровне техники существует необходимость в устройстве, которое преодолевает сложности и недостатки, связанные с доступными в настоящее время технологиями. Настоящее раскрытие рассматривает такое устройство.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Настоящее изобретение обеспечивает устройство внутривенного катетера, имеющее встроенную иглу-проводник и внутривенную трубку, в котором после катетеризации внутривенный доступ облегчается между катетером и внутривенной трубкой через полый корпус иглы-проводника. В некоторых вариантах выполнения обеспечен узел внутривенного катетера, который включает адаптер катетера, имеющий камеру текучей среды, в которой размещен с возможностью скольжения адаптер иглы. Адаптер иглы выполнен с возможностью поддержки основания иглы-проводника и терминального конца секции внутривенной трубки так, что путь текучей среды иглы-проводника находится в сообщении по текучей среде с путем секции внутривенной трубки. Игла-проводник дополнительно включает заостренный конец, который размещен дистально за пределами конца катетера, который соединен с дистальным концом адаптера катетера. В связи с этим заостренный конец иглы-проводника выходит наружу катетера для содействия при введении катетера в сосудистую систему пациента.

[0006] В некоторых случаях адаптер катетера дополнительно включает перегородку, расположенную между внутренней поверхностью адаптера катетера и наружной поверхностью иглы-проводника, причем перегородка разделяет камеру текучей среды адаптера катетера на дистальную камеру текучей среды и проксимальную камеру текучей среды. В этих примерах перегородка предотвращает сообщение по текучей среде между дистальной и проксимальной камерами текучей среды.

[0007] В некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения адаптер иглы размещен с возможностью скольжения внутри камеры текучей среды адаптера катетера между дистальным положением и предпочтительным проксимальным положением. Находясь в дистальном положении, заостренный конец иглы-проводника выходит дистально за пределы конца катетера. Находясь в предпочтительном проксимальном положении, игла-проводник отведена в катетер, тем самым, экранируя заостренный конец иглы-проводника внутри катетера. В некоторых случаях предпочтительное проксимальное положение адаптера иглы приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника размещается или располагается в дистальной камере текучей среды. Находясь в предпочтительном проксимальном положении, сообщение по текучей среде между катетером и секцией внутривенной трубки облегчается через полый корпус иглы-проводника.

[0008] В некоторых случаях внутренняя поверхность адаптера катетера дополнительно содержит дистальный и проксимальный упоры для удержания адаптера иглы в дистальном и предпочтительном проксимальном положениях. Например, в некоторых вариантах выполнения дистальный и проксимальный упоры включают кольцеобразный выступ или вырез, который выполнен с возможностью зацепления участка адаптера иглы. В других варианты выполнения дистальный и проксимальный упоры включают захват или зажим, который выполнен с возможностью зацепления участка адаптера иглы. В некоторых случаях адаптер иглы разрушает или иным образом обходит дистальный упор, когда секция внутривенной трубки тянется пользователем в проксимальном направлении. Более того, адаптер иглы зацепляет проксимальный упор, когда секция внутривенной трубки дальше тянется пользователем в проксимальном направлении. В некоторых случаях адаптер катетера дополнительно включает смещающий элемент, который расположен между адаптером иглы и внутренней поверхностью адаптера катетера, причем смещающий элемент смещает адаптер иглы в проксимальном направлении после катетеризации.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0009] Для того, чтобы способ, которым вышеперечисленные и другие признаки и преимущества изобретения получаются, был лучше понятен, более конкретное описание изобретения, кратко описанного выше, будет представлено путем ссылки на его определенные варианты выполнения, которые проиллюстрированы на прилагаемых чертежах. Понимания, что эти чертежи изображают только типичные варианты выполнения изобретения и в связи с этим не рассматриваются, как ограничивающие его объем охраны, изобретение будет описано и объяснено с дополнительной спецификой и подробностью посредством использования сопровождающих чертежей, на которых:

[0010] Фигура 1 иллюстрирует вид сверху устройства внутривенного катетера в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0011] Фигура 2A иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства внутривенного катетера перед катетеризацией в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0012] Фигура 2B иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства внутривенного катетера после катетеризации в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0013] Фигура 3 иллюстрирует подробный вид устройства внутривенного катетера, содержащего катетер, имеющий уменьшенный внутренний диаметр в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0014] Фигура 4A иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства внутривенного катетера, имеющего лопастной захват, перед катетеризацией в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0015] Фигура 4B иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства внутривенного катетера, имеющего лопастной захват, после катетеризации в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0016] Фигура 5A иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства внутривенного катетера, имеющего смещающий элемент, перед катетеризацией в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

[0017] Фигура 5B иллюстрирует вид в поперечном сечении устройства внутривенного катетера, имеющего смещающий элемент, после катетеризации в соответствии с типичным вариантом выполнения настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0018] Предпочтительные в настоящее время варианты выполнения описанного изобретения будут лучше понятны со ссылкой на Фигуры, на которых одинаковые части обозначены одинаковыми ссылочными позициями на всех Фигурах. Будет легко понять, что компоненты настоящего изобретения, которые в общем описаны и проиллюстрированы на сопровождающих Фигурах, могут быть расположены и сконструированы в широком разнообразии различных конфигураций. Таким образом, последующее более подробное описание некоторых вариантов выполнения изобретения, которые представлены на Фигурах, не предназначено для ограничения объема охраны изобретения, как заявлено, а всего лишь является представлением некоторых предпочтительных в настоящее время вариантов выполнения изобретения.

[0019] В общем настоящее изобретение относится к устройству внутривенного катетера, например, стандартному внутривенному катетеру с внутренней иглой, которое включает встроенную иглу-проводник и внутривенную удлинительную трубку. В отличие от традиционных устройств катетера настоящее изобретение не требует дополнительного этапа, на котором соединяют или прикрепляют внутривенную удлинительную трубку к катетеру после катетеризации. Настоящее изобретение также не требует этапа, на котором удаляют и должным образом утилизируют узел иглы после венепункции. Точнее, устройства внутривенного катетера настоящего изобретения обеспечивают встроенное единое устройство катетера, которое дает пользователю непосредственной доступ к сосудистой системе пациента через внутривенную трубку после катетеризации.

[0020] На Фигуре 1, показано устройство 10 внутривенного катетера. Устройство 10 внутривенного катетера обычно содержит адаптер 20 катетера, имеющий проксимальный конец 22, дистальный конец 24 и камеру 26 текучей среды, продолжающуюся между ними. Адаптер 20 катетера обычно содержит жесткий или полужесткий биосовместимый материал. Например, в некоторых вариантах выполнения адаптер 20 катетера содержит термопластичный материал, например, поливинилхлорид, полиэтилен, поликарбонат или полиуретановый материал. Адаптер 20 катетера может дополнительно содержать термореактивный полимерный материал. В некоторых вариантах выполнения адаптер 20 катетера дополнительно содержит боковые крепежные платформы 18, которые обеспечены с возможностью содействия в обслуживании и креплении устройства 10 внутривенного катетера к пациенту во время процедуры катетеризации.

[0021] Дистальный конец 24 выполнен с возможностью размещения проксимального конца 42 катетера 40. Катетер 40 дополнительно содержит конец 44, который размещен противоположно проксимальному концу 42. В некоторых вариантах выполнения конец 44 сужается так, чтобы обеспечивать плавный переход между заостренным концом 54 иглы-проводника 50 и катетером 40. Суженная конструкция конца 44 облегчает введение катетера 40 во время процедур катетеризации.

[0022] Катетер 40 обычно содержит внутривенный катетер, который включает биосовместимый материал, например, полимерный или металлический материал. В некоторых вариантах выполнения катетер 40 содержит гибкий полимерный материал, например, силиконовый каучук, латекс и/или различные термопластичные эластомеры. Катетер 40 может дополнительно содержать жесткий полимерный или металлический материал, который может быть необходим для предполагаемого использования.

[0023] Длина и диаметр катетера 40 обычно определяются применением или использованием, для которого устройство 10 внутривенного катетера предназначено. Соответственно, специалисту в области техники будет понятно, что катетер 40 может быть преобразован или отрегулирован для включения любого размера и габаритов, которые могут потребоваться или быть необходимы для облегчения требуемого использования.

[0024] Проксимальный конец 22 дополнительно содержит отверстие 28, через которое секция внутривенной трубки 60 вставляется с возможностью скольжения. В некоторых вариантах выполнения диаметр отверстия 28 выбирается так, чтобы образовывать герметичное уплотнение по текучей среде между отверстием 28 и наружной поверхностью трубки 60. Отверстие 28 может дополнительно включать прокладку или уплотнительное кольцо, посредством чего образуется уплотнение с трубкой 60. В других вариантах выполнения диаметр отверстия 28 выбирается так, чтобы обеспечивать минимальный допуск между отверстием 28 и трубкой 60 без ограничения перемещения трубки 60 через отверстие 28.

[0025] На Фигуре 2A показан вид сбоку в поперечном сечении устройства 10 внутривенного катетера. В некоторых вариантах выполнения устройство 10 внутривенного катетера дополнительно содержит адаптер 70 иглы, который размещен с возможностью скольжения внутри камеры 26 текучей среды адаптера 20 катетера. Камера 26 текучей среды обычно образована в виде полости внутри адаптера 20 катетера. В некоторых вариантах выполнения камера 26 текучей среды включает различные признаки, образованные на поверхности 30 внутренней стенки адаптера 20 катетера. Например, в некоторых вариантах выполнения поверхность 30 внутренней стенки содержит канал 32, в котором размещен участок перегородки 80. Поверхность 30 внутренней стенки может дополнительно содержать внутренний фланец 34, обеспеченный с возможностью предотвращения или ограничения перемещения адаптера 70 иглы и дистального направления 12. Поверхность 30 внутренней стенки может дополнительно включать углубленную поверхность 35 для приема и крепления катетера 40 к адаптеру 20 катетера. В некоторых вариантах выполнения катетер 40 может дополнительно крепиться к адаптеру 20 катетера с помощью обжатого соединителя 16 (смотри ниже Фигуру 3), причем катетер 40 зажимается между обжатым соединителем и внутренней поверхностью адаптера 20 катетера. Кроме того, поверхность 30 внутренней стенки может включать дистальной упор 36 и проксимальный упор 38, которые обеспечены с возможностью временного удержания дистального и проксимального положений адаптера 70 иглы внутри камеры 26 текучей среды, как обсуждается ниже.

[0026] В некоторых вариантах выполнения адаптер 70 иглы содержит дистальное отверстие 72, выполненное с возможностью размещения участка 52 основания иглы-проводника 50. Адаптер 70 иглы дополнительно содержит проксимальное отверстие 74, выполненное с возможностью размещения терминального конца 62 внутривенной трубки 60. Участок 52 основания и терминальный конец 62 жестко прикреплены к адаптеру 70 иглы так, что игла-проводник 50, внутривенная трубка 60 и адаптер 70 иглы образуют единую конструкцию. Участок 52 основания и терминальный конец 62 дополнительно прикреплены к адаптеру 70 иглы так, что путь текучей среды или полый корпус 56 иглы-проводника 50 находится в сообщении по текучей среде с путем 64 текучей среды внутривенной трубки 60. Таким образом, текучая среда, которая входит в иглу-проводник 50 через заостренный конец 54, течет через путь 56 текучей среды и в путь 64 текучей среды через адаптер 70 иглы.

[0027] В некоторых вариантах выполнения адаптер 70 иглы прикреплен к среднему участку иглы-проводника 50 так, что участок 52 основания продолжается проксимально за адаптер 70 иглы, а не заканчивается внутри участка адаптера 70 иглы. В эти примерах участок 52 основания соединен с терминальным концом 62 в положении без адаптера 70 иглы. Например, участок 52 основания и терминальный конец 62 могут быть соединены герметичным образом по текучей среде с помощью обжима или другого механического соединения. В других вариантах выполнения адаптер 70 иглы прикреплен к среднему участку внутривенной трубки 60 так, что участок 52 основания размещен дистально за адаптером 70 иглы, а не заканчивается внутри участка адаптера 70 иглы. В эти примерах участок 52 основания соединен с терминальным концом 62 в положении без адаптера 70 иглы.

[0028] В некоторых случаях адаптер 70 иглы содержит участок терминального конца 62, причем терминальный конец 62 выполняет двойную функцию вмещающего участка 52 основания и сопряжения с поверхностью 30 внутренней стенки адаптера 20 катетера. В других примерах адаптер 70 иглы содержит участок участка 52 основания, причем участок 52 основания выполняет двойную функцию вмещающего терминального конца 62 и сопряжения с поверхностью 30 внутренней стенки адаптера 20 катетера.

[0029] Перед катетеризацией адаптер 70 иглы размещен внутри камеры 26 текучей среды в максимальном дистальном положении так, что заостренный конец 54 иглы-проводника 50 выходит дистально за пределы конца 44 катетера 40. Соответственно, положение внутреннего фланца 34 выбирается для обеспечения оптимального выхода заостренного конца 54 за пределы конца 44. Альтернативно, в некоторых вариантах выполнения длина иглы-проводника 50 выбирается для обеспечения оптимального выхода заостренного конца 54 за пределы конца 44, когда адаптер 70 иглы размещен внутри камеры 26 текучей среды в максимальном дистальном положении. Кроме того, длина катетера 40 может быть выбрана для обеспечения оптимального выхода заостренного конца 54 за пределы конца 44, когда адаптер 70 иглы размещен внутри камеры 26 текучей среды в максимальном дистальном положении.

[0030] В некоторых вариантах выполнения дистальный упор 36 обеспечен с возможностью временного удержания максимального дистального положения адаптера 70 иглы во время процедуры катетеризации. Дистальной упор 36 может включать любой признак, который предотвращает перемещение адаптера 70 иглы в проксимальном направлении 14 во время катетеризации. Таким образом, дистальной упор 36 предотвращает преждевременное заключение заостренного конца 54 внутрь катетера 40 во время катетеризации, вызываемое контактом между заостренным концом 54 и пациентом.

[0031] В некоторых вариантах выполнения дистальной упор 36 содержит кольцеобразное кольцо, образованное на внутренней поверхности 30. В других вариантах выполнения дистальной упор 36 содержит множество выпуклостей или прерывистых поднятых поверхностей, образованных на внутренней поверхности 30. Дистальной упор 36 может дополнительно включать механическое или фрикционное сопряжение между адаптером 70 иглы и поверхностью 30 внутренней стенки, причем сдвигающее усилие между адаптером 70 иглы и дистальным упором 36 больше, чем сжимающее усилие между заостренным концом 54 и пациентом.

[0032] В некоторых вариантах выполнения адаптер 20 катетера дополнительно содержит перегородку 80, расположенную внутри камеры 26 текучей среды и имеющую щель или отверстие 82, через которое вставляется игла-проводник 50. В некоторых вариантах выполнения перегородка 80 содержит эластомерный полимерный материал, который является водонепроницаемым для текучих сред. В других вариантах выполнения перегородка 80 содержит неэластомерный материал, имеющий жесткие допуски между отверстием 82 и иглой-проводником 50. В некоторых вариантах выполнения отверстие 82 образует герметичное уплотнение по текучей среде вокруг иглы-проводника 50, тем самым, разделяя камеру 26 текучей среды на дистальную камеру 84 текучей среды и проксимальную камеру 86 текучей среды. Таким образом, текучая среда внутри дистальной камеры 84 текучей среды предотвращена от обхода перегородки 80 в проксимальную камеру 86 текучей среды.

[0033] В некоторых случаях игла-проводник 50 способна перемещаться или скользить внутри отверстия 82, так как адаптер 70 иглы скользит в проксимальном направлении 14. В других примерах механическое сопряжение между отверстием 82 и иглой-проводником 50 предотвращает иглу-проводник 50 от скольжения внутри отверстия 82, тем самым, заставляя перегородку 80 сжиматься и сгибаться, так как игла-проводник перемещается в проксимальном направлении 14, как показано на Фигуре 2B.

[0034] На Фигуре 2B после катетеризации адаптер иглы 70 перемещается в проксимальном направлении 14, тем самым, отводя иглу-проводник 50 из катетера 40 и экранируя заостренный конец 54 внутри дистальной камеры 84 текучей среды. В некоторых вариантах выполнения адаптер 70 иглы перемещается или скользит в проксимальном направлении 14, так как внутривенная трубка 60 тянется в проксимальном направлении 14 пользователем. Адаптер 70 иглы обходит дистальной упор 36, если он присутствует, так как тянущее усилие, прикладываемое на внутривенной трубке 60 в проксимальном направлении 14, превышает сдвигающее усилие между адаптером 70 иглы и дистальным упором 36. После освобождения от дистального упора 36 адаптер 70 иглы перемещается через адаптер 20 катетера по направлению к проксимальному концу 22. В предпочтительном проксимальном положении адаптер 70 иглы крепится проксимальным упором 38, если он присутствует. В некоторых вариантах выполнения предпочтительное проксимальное положение определяется требуемым положением заостренного конца 54 иглы-проводника 50.

[0035] Например, в некоторых вариантах выполнения предпочтительное проксимальное положение адаптера 70 иглы приводит к тому, что заостренный конец 54 размещается внутри дистальной камеры 84 текучей среды, причем дистальная камера 84 текучей среды отделена от проксимальной камеры 86 текучей среды с помощью перегородки 80. Соответственно, текучая среда течет между катетером 40 и внутривенной трубкой 60 через дистальную камеру 84 текучей среды и иглу-проводник 50. В других вариантах выполнения предпочтительное проксимальное положение адаптера 70 иглы приводит к тому, что заостренный конец 54 размещается внутри проксимального участка катетера 40, как показано на Фигуре 3.

[0036] На Фигуре 3 в некоторых вариантах выполнения катетер 40 содержит проксимальный конец 42, имеющий уменьшенный внутренний диаметр 48, который образует герметичное уплотнение по текучей среде с внешней поверхностью иглы-проводника 50. В связи с этим сообщение по текучей среде между катетером 40 и внутривенной трубкой 60 облегчается посредством иглы-проводника 50, причем уменьшенный внутренний диаметр 48 предотвращает текучую среду от прохождения между катетером 40 и наружной поверхностью иглы-проводника 50 и в камеру 26 текучей среды адаптера 20 катетера. Таким образом, предпочтительное проксимальное положение адаптера 70 иглы определяется дистальным положением заостренного конца 54 относительно уменьшенного внутреннего диаметра 48 катетера 40. Соответственно, некоторые варианты выполнения настоящего изобретения не требуют перегородку для отведения потока текучей среды между катетером 40 и внутривенной трубкой 60 через иглу-проводник 50. Точнее, герметичное уплотнение по текучей среде между иглой-проводником 50 и внутренней поверхностью катетера 40 обеспечивает требуемое отведение текучей среды через иглу-проводник 50.

[0037] На Фигуре 4A показан вид сверху в поперечном сечении устройства 100 внутривенного катетера. В некоторых вариантах выполнения устройство 100 внутривенного катетера содержит адаптер 170 иглы, имеющий встроенный лопастной захват 172, который размещен вне адаптера 20 катетера. Лопастной захват 172 обеспечен в качестве средства захвата устройства 100 внутривенного катетера во время катетеризации. Например, в некоторых вариантах выполнения лопастной захват 172 зажимается между большим пальцем и противоположным пальцем пользователя для управления устройством 100 во время катетеризации. В некоторых случаях дистальное положение адаптера 170 иглы удерживается дистальным упором 36. В других примерах переднее или дистальное положение адаптера 170 иглы удерживается с помощью контакта пользователя с лопастным захватом 172 во время введения заостренного конца 54 иглы-проводника 50 в пациента.

[0038] В частности, когда устройство 100 удерживается лопастным захватом 172 и выдвигается в дистальном направлении 12, взаимосвязанное отношение между иглой-проводником 50 и адаптером 170 иглы предотвращает перемещение адаптера 170 иглы в проксимальном направлении 14 относительно катетера 40 и адаптера 20 катетера, когда заостренный конец 54 контактирует с кожной поверхностью пациента. Таким образом, лопастной захват 172 предотвращает преждевременную защиту заостренного конца 54 внутри катетера 40 во время катетеризации. После катетеризации лопастной захват 172 перемещается в проксимальном направлении 14, тем самым, отводя заостренный конец 54 в катетер 40, как показано на Фигуре 4B.

[0039] На Фигуре 4B устройство 100 внутривенного катетера выполнено с возможностью обеспечения перемещения адаптера 170 иглы из дистального положения к предпочтительному проксимальному положению после катетеризации. Находясь в предпочтительном проксимальном положении, заостренный конец 54 иглы-проводника 50 отведен проксимально в катетер 40 так, что заостренный конец 54 экранирован. В некоторых вариантах выполнения предпочтительное проксимальное положение адаптера 170 иглы приводит к тому, что заостренный конец 54 размещается внутри проксимального участка 42 катетера 40, причем герметичное уплотнение по текучей среде образовано между наружной поверхностью иглы-проводника 50 и внутренней поверхностью катетера 40. В других вариантах выполнения предпочтительное проксимальное положение адаптера 170 иглы приводит к тому, что заостренный конец 54 размещается внутри дистальной камеры 84 текучей среды, причем сообщение по текучей среде между катетером 40 и внутривенной трубкой 60 облегчается через иглу-проводник 50. В некоторых вариантах выполнения адаптер 20 катетера дополнительно содержит перегородку 80, которая предотвращает сообщение по текучей среде между дистальной камерой 84 текучей среды и проксимальной камерой 86 текучей среды. В связи с этим текучая среда должна перемещаться через иглу-проводник 50 после катетеризации.

[0040] На Фигуре 5A в некоторых вариантах выполнения обеспечено устройство 200 внутривенного катетера, которое включает смещающий элемент 210 для содействия перемещению адаптера 70 иглы из дистального положения к предпочтительному проксимальному положению после катетеризации. Смещающий элемент 210 обычно содержит упругий элемент, который расположен между дистальной поверхностью адаптера 70 иглы и внутренней поверхностью 222 адаптера 220 катетера так, что, когда адаптер 70 катетера находится в дистальном положении, смещающий элемент 210 прикладывает усилие на адаптер 70 иглы в проксимальном направлении 14. Например, в некоторых вариантах выполнения смещающий элемент 210 содержит спиральную пружину сжатия, имеющую первый конец в контакте с внутренней поверхностью 222 и второй конец в контакте с адаптером 70 иглы. Смещающий элемент 210 может дополнительно включать эластомерный полимер, пружину сжатия, коническую пружину сжатия, пружину магазина или другое устройство или материал, который способен оказывать проксимальное усилие на адаптере 70 иглы в соответствии с идеями настоящего изобретения. В некоторых вариантах выполнения смещающий элемент 210 размещен вне адаптера 20 катетера (не показан), причем смещающий элемент 210 расположен между внешним проксимальным концом адаптера 70 иглы (как в конфигурации, изображенной на Фигурах 4A и 4B) и наружной поверхностью адаптера 220 катетера.

[0041] В некоторых вариантах выполнения дистальное положение адаптера 70 иглы выбирается так, что заостренный конец 54 иглы-проводника 50 выходит дистально за пределы конца 44 катетера 40. Это дистальное положение адаптера 70 иглы удерживается дистальным упором 36. Таким образом, проксимальное усилие, прилагаемое на адаптер 70 иглы смещающим элементом 210, меньше сдвигающего усилия между адаптером 70 иглы и дистальным упором 36. Дополнительно, сдвигающее усилие между адаптером 70 иглы и дистальным упором 36 больше, чем сжимающее усилие между заостренным концом 54 и поверхностью кожи пациента во время катетеризации. В связи с этим преждевременная защита заостренного конца 54 внутри катетера 40 предотвращается во время катетеризации.

[0042] В некоторых случаях дистальный упор 36 отключается, и, тем самым, освобождает адаптер 70 иглы на пользователя, толкающего кнопку или задвижку (не показаны), расположенную на внешний поверхности адаптера 20 катетера. После отключения смещающий элемент 210 автоматически скользит или смещает адаптер 70 иглы в проксимальном направлении 14. Проксимальный упор 38 далее зацепляет адаптер 70 иглы в предпочтительном проксимальном положении. Таким образом, некоторые варианты выполнения настоящего изобретения обеспечивают автоматизированное перемещение адаптера 70 иглы из дистального положения к предпочтительному проксимальному положению после катетеризации.

[0043] В некоторых вариантах выполнения внутривенная трубка 60 вручную тянется в проксимальном направлении 14 после катетеризации, тем самым, исключая сдвигающее усилие между адаптером 70 иглы и дистальным упором 36. В связи с этим адаптер иглы 70 обходит дистальной упор 36. После освобождения от дистального упора 36 смещающий элемент 210 содействует адаптеру 70 иглы в перемещении проксимально через камеру 26 текучей среды по направлению к проксимальному концу 22 адаптера 220 иглы, как показано на Фигуре 5B.

[0044] В некоторых случаях сжимающее усилие смещающего элемента 210 является достаточным для перемещения адаптера 70 иглы за проксимальный упор 38 и в предпочтительном проксимальном положении, как показано. В других примерах пользователь должен тянуть внутривенную трубку 60 в проксимальном направлении 14, чтобы заставлять адаптер 72 иглы обходить проксимальный упор 38 и помещать адаптер 70 иглы в предпочтительном проксимальном положении. Дополнительно, в некоторых вариантах выполнения проксимальный упор 38 содержит захват или зажим, который выполнен с возможностью сцепления с адаптером 70 иглы, тем самым, удерживая предпочтительное проксимальное положение адаптера 70 иглы после катетеризации.

[0045] Как обсуждалось предварительно, в некоторых вариантах выполнения предпочтительное проксимальное положение адаптера 70 иглы приводит к тому, что заостренный конец 54 отводится из катетера 40 и размещается внутри дистальной камеры 84 текучей среды, причем перегородка 80 предотвращает проход текучей среды между дистальной камерой 84 текучей среды и проксимальной камерой 86 текучей среды. В связи с этим сообщение по текучей среде между путем 64 текучей среды внутривенной трубки 60 и катетером 40 облегчается через иглу-проводник 50.

[0046] Некоторые варианты выполнения дополнительно включают способ сборки или изготовления узла внутривенного катетера в соответствии с идеями настоящего изобретения. Например, способ изготовления узла внутривенного катетера может включать первый этап, на котором обеспечивают адаптер катетера, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и путь, продолжающийся между ними. Катетер далее может быть соединен с дистальным концом адаптера катетера, причем катетер включает полость и конец. Дополнительно обеспечивают адаптер иглы, имеющий поверхность для поддержки конца основания иглы-проводника. Игла-проводник обычно включает заостренный конец, основание и полый корпус, продолжающийся между ними. Для некоторых способов основание иглы-проводника соединяют и поддерживают адаптером иглы. Секцию внутривенной трубки дополнительно соединяют с адаптером иглы, причем адаптер иглы облегчает сообщение по текучей среде между полым корпусом иглы-проводника и путем текучей среды внутривенной трубки. Иглу-проводник, адаптер иглы и секцию внутривенной трубки далее размещают с возможностью скольжения внутри полости адаптера катетера в соответствии с вышеуказанными идеями.

[0047] Настоящее изобретение может быть осуществлено в других определенных формах без отклонения от его конструкций, способов или других необходимых характеристик, которые в общем описаны здесь и заявлены далее. Все описанные варианты выполнения и примеры следует рассматривать в любом и во всех отношениях только как иллюстративные, а не ограничивающие. В связи с этим объем охраны изобретения обозначен прилагаемой формулой изобретения, а не вышеупомянутым описанием. Все изменения, которые подпадают под значение и диапазон эквивалентности формулы изобретения, должны быть охвачены ее объемом охраны.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к узлу внутривенного катетера. Узел содержит: адаптер катетера, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и камеру текучей среды, продолжающуюся между ними; катетер, соединенный с дистальным концом адаптера катетера, причем катетер имеет полость, находящуюся в сообщении по текучей среде с камерой текучей среды адаптера катетера; адаптер иглы, размещенный с возможностью скольжения внутри камеры текучей среды адаптера катетера между дистальным положением и проксимальным положением, причем адаптер иглы поддерживает конец основания иглы-проводника и терминальный конец секции внутривенной трубки так, что путь текучей среды иглы-проводника находится в сообщении по текучей среде с путем текучей среды секции внутривенной трубки; и перегородку, расположенную между внутренней поверхностью адаптера катетера и наружной поверхностью иглы-проводника. Причем перегородка разделяет камеру текучей среды на дистальную камеру текучей среды и проксимальную камеру текучей среды, при этом внутренняя поверхность адаптера катетера дополнительно содержит дистальный упор для временного удержания адаптера иглы в дистальном положении во время катетеризации. При этом дистальный упор представляет собой выступ, выполненный с возможностью обхода адаптером иглы при тянущем усилии, прикладываемом к внутривенной трубке в проксимальном направлении, превышающем сдвигающее усилие между адаптером иглы и дистальным упором. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Узел внутривенного катетера, содержащий:

адаптер катетера, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и камеру текучей среды, продолжающуюся между ними;

катетер, соединенный с дистальным концом адаптера катетера, причем катетер имеет полость, находящуюся в сообщении по текучей среде с камерой текучей среды адаптера катетера;

адаптер иглы, размещенный с возможностью скольжения внутри камеры текучей среды адаптера катетера между дистальным положением и проксимальным положением, причем адаптер иглы поддерживает конец основания иглы-проводника и терминальный конец секции внутривенной трубки так, что путь текучей среды иглы-проводника находится в сообщении по текучей среде с путем текучей среды секции внутривенной трубки; и

перегородку, расположенную между внутренней поверхностью адаптера катетера и наружной поверхностью иглы-проводника, причем перегородка разделяет камеру текучей среды на дистальную камеру текучей среды и проксимальную камеру текучей среды, при этом внутренняя поверхность адаптера катетера дополнительно содержит дистальный упор для временного удержания адаптера иглы в дистальном положении во время катетеризации, при этом дистальный упор представляет собой выступ, выполненный с возможностью обхода адаптером иглы при тянущем усилии, прикладываемом к внутривенной трубке в проксимальном направлении, превышающем сдвигающее усилие между адаптером иглы и дистальным упором.

2. Узел по п. 1, в котором перегородка предотвращает проход текучей среды между дистальной и проксимальной камерами текучей среды.

3. Узел по п. 1, в котором дистальное положение приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника размещается дистально к концу катетера.

4. Узел по п. 1, в котором проксимальное положение приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника экранирован внутри по меньшей мере одного из путей текучей среды катетера и дистальной камеры текучей среды.

5. Узел по п. 1, в котором полость катетера находится в сообщении по текучей среде с путем текучей среды секции внутривенной трубки через путь текучей среды иглы-проводника.

6. Узел по п. 1, в котором дистальная камера текучей среды находится в сообщении по текучей среде с путем текучей среды секции внутривенной трубки через путь текучей среды иглы-проводника.

7. Узел по п. 1, дополнительно содержащий смещающий элемент, расположенный между внутренней поверхностью адаптера катетера и адаптером иглы, причем смещающий элемент смещает адаптер иглы в проксимальном направлении из дистального положения к проксимальному положению.

8. Узел по п. 1, дополнительно содержащий смещающий элемент, расположенный между наружной поверхностью адаптера катетера и адаптером иглы, причем смещающий элемент смещает адаптер иглы в проксимальном направлении из дистального положения к проксимальному положению.

9. Узел по п. 1, в котором внутренняя поверхность адаптера катетера дополнительно содержит дистальной упор для временного удержания адаптера иглы в дистальном положении во время катетеризации.

10. Узел по п. 1, в котором внутренняя поверхность адаптера

катетера дополнительно содержит проксимальный упор для удержания адаптера иглы в проксимальном положении.

11. Узел внутривенного катетера, содержащий:

адаптер катетера, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и путь, продолжающийся между ними, а также внутреннюю поверхность, содержащую дистальный упор;

катетер, соединенный с дистальным концом адаптера катетера, причем катетер имеет полость, причем участок полости имеет уменьшенный внутренний диаметр;

иглу-проводник, имеющую заостренный конец, основание и полый корпус, продолжающийся между ними, причем игла-проводник размещена с возможностью скольжения внутри полости катетера и пути адаптера катетера между дистальным положением и проксимальным положением, причем заостренный конец иглы-проводника продолжается дистально за пределы конца катетера, и причем наружная поверхность корпуса образует герметичное уплотнение по текучей среде с уменьшенным внутренним диаметром полости, причем герметичное уплотнение по текучей среде разделяет полость катетера на дистальную камеру текучей среды и проксимальную камеру текучей среды, и

адаптер иглы, размещенный с возможностью скольжения внутри пути между проксимальным и дистальным положениями, причем адаптер иглы поддерживает основание иглы-проводника и терминальный конец секции внутривенной трубки;

при этом дистальный упор представляет собой выступ, выполненный с возможностью временного удержания адаптера иглы в дистальном положении во время катетеризации, причем дистальный упор выполнен с возможностью обхода адаптером иглы при тянущем усилии, прикладываемом к внутривенной трубке в проксимальном направлении, превышающем сдвигающее усилие между адаптером иглы и дистальным упором.

12. Узел по п. 11, в котором при этом путь текучей среды внутривенной трубки находится в сообщении по текучей среде с дистальной камерой текучей среды катетера через полый корпус иглы-проводника.

13. Узел по п. 12, в котором герметичное уплотнение по текучей среде отводит текучую среду внутри дистальной камеры текучей среды катетера через заостренный конец иглы-проводника, через корпус иглы-проводника и через путь текучей среды секции внутривенной трубки через адаптер иглы.

14. Узел по п. 11, в котором адаптер иглы размещен с возможностью скольжения внутри пути между дистальным положением и проксимальным положением, причем дистальное положение приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника выходит дистально за пределы конца катетера, при этом проксимальное положение приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника экранирован внутри дистальной камеры текучей среды катетера.

15. Способ изготовления узла внутривенного катетера, содержащий этапы, на которых:

обеспечивают адаптер катетера, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и путь, продолжающийся между ними, а также внутреннюю поверхность, содержащую дистальный упор;

соединяют катетер с дистальным концом адаптера катетера, причем катетер имеет полость и конец;

размещают с возможностью скольжения адаптер иглы внутри пути адаптера катетера между дистальным положением и проксимальным положением;

размещают с возможностью скольжения иглу-проводник внутри полости катетера и пути адаптера катетера, причем игла-проводник имеет заостренный конец, основание и полый корпус, продолжающийся между ними, причем основание иглы-проводника поддерживается адаптером иглы; и

соединяют секцию внутривенной трубки с адаптером иглы так, что путь текучей среды секции внутривенной трубки находится в сообщении по текучей среде с полым корпусом иглы-проводника, при этом дистальный упор выполнен с возможностью временного удержания адаптера иглы в дистальном положении во время катетеризации, при этом дистальный упор представляет собой выступ, выполненный с возможностью обхода адаптером иглы при тянущем усилии, прикладываемом к внутривенной трубке в проксимальном направлении, превышающем сдвигающее усилие между адаптером иглы и дистальным упором.

16. Способ по п. 15, в котором дистальное положение приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника выходит дистально за пределы конца катетера, при этом проксимальное положение приводит к тому, что заостренный конец иглы-проводника экранирован внутри полости катетера.

17. Способ по п. 16, дополнительно содержащий этап, на котором размещают перегородку внутри пути адаптера катетера, причем отверстие перегородки образует герметичное уплотнение по текучей среде с наружной поверхностью иглы-проводника, причем перегородка разделяет путь на проксимальную камеру текучей среды и дистальную камеру текучей среды.

18. Способ по п. 15, в котором путь текучей среды секции внутривенной трубки находится в сообщении по текучей среде с дистальной камерой текучей среды адаптера катетера через иглу-проводник, когда игла-проводник находится во втором положении.