Способ хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием поливалентного бактериофага фагодент Российский патент 2018 года по МПК A61B17/56 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к способу хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент», и может быть использовано при хирургическом лечении пациентов с перипротезной инфекцией после эндопротезирования тазобедренных, локтевых, плечевых и коленных суставов в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров.

Известен способ лечения ранних глубоких нагноений после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, включающий хирургическую обработку очага нагноения, дренирование раны с введением антисептических растворов и наложение первичных швов (см. патент РФ №2393788, МПК А61В 17/00, 2010 г.).

Однако известный способ при своем использовании обладает следующими недостатками:

- не обеспечивает сохранение эндопротеза пациента,

- не обеспечивает минимальный объем хирургического повреждения анатомических структур,

- не предотвращает развитие осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, в том числе дегенеративного процесса,

- недостаточно снижает риск повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента,

- недостаточно обеспечивает восстановление функциональных возможностей конечности пациента.

Задачей изобретения является создание способа хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент».

Техническим результатом является надежное обеспечение сохранения эндопротеза пациента, обеспечение минимального объема хирургического повреждения анатомических структур, предотвращение развития осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, надежное снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента, а также надежное обеспечение восстановления функциональных возможностей конечности пациента.

Технический результат достигается тем, что предложен способ хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент», характеризующийся тем, что в предоперационный период перед выполнением хирургического лечения гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования крупных суставов определяют методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики объем и границы гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного сустава, выполняют доступ к очагу гнойно-воспалительных осложнений и иссекают некротически измененные ткани с удалением патологически измененных мягких тканей, в том числе из полости металлического эндопротеза, с обнажением поверхности металлического эндопротеза, выполняют разъединение металлического эндопротеза и удаляют его головку и полиэтиленовый вкладыш, промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы, затем промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа, выполняют размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлический эндопротез и восстанавливают целостность эндопротеза, промывают поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа и на поверхность полости раны и на поверхность собранного металлического эндопротеза наносят гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределяя его по всей поверхности полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля от 1 до 3 мм, ушивают рану и в течение 3-5 дней послеоперационного периода выполняют дренирование раны 1% раствором препарата бактериофагов «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи. При этом при наличии свища в зоне поражения крупного сустава выполняют введение в свищевой ход с использованием катетера 1,5 мл. 1% раствора бриллиантовой зелени с последующим иссечением свищевого хода. При этом после промывания поверхности раны и обнаженной поверхности разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа дополнительно выполняют их промывание 2% раствором препарата бактериофагов «Фагодент».

Способ осуществляется следующим образом. В предоперационный период перед выполнением хирургического лечения перипротезной инфекции в виде гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования крупных суставов выполняют методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики определение объема и границы гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного сустава. Затем выполняют доступ к очагу гнойно-воспалительных осложнений и иссекают некротически измененные ткани с удалением патологически измененных мягких тканей, в том числе из полости металлического эндопротеза, и обнажают поверхность металлического эндопротеза. При этом при наличии свища в зоне поражения крупного сустава выполняют введение в свищевой ход с использованием катетера 1,5 мл. 1% раствора бриллиантовой зелени с последующим иссечением свищевого хода.

Выполняют разъединение металлического эндопротеза и удаляют его головку и полиэтиленовый вкладыш. Промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы Zimmer. Затем поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза промывают 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

Выполняют размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлическом эндопротезе, восстанавливают целостность эндопротеза и поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза промывают 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring. В случае значительной перипротезной инфекции крупных суставов дополнительно промывают поверхности полости раны и обнаженные поверхности собранного металлического эндопротеза 2% раствором препарата бактериофагов «Фагодент» после их промывания 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

На поверхность полости раны и поверхность собранного металлического эндопротеза наносят гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределяя его по всей поверхности полости раны и поверхности металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля от 1 до 3 мм.

Ушивают рану и выполняют дренирование полости раны в течение 3-5 дней послеоперационного периода 1% раствором препарата бактериофагов «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент», отличительными являются:

- определение в предоперационный период перед выполнением хирургического лечения гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования крупных суставов методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики объема и границ гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного сустава,

- выполнение доступа к очагу гнойно-воспалительных осложнений и иссечение некротически измененных тканей с удалением патологически измененных мягких тканей, в том числе из полости металлического эндопротеза, с последующим обнажением поверхности металлического эндопротеза,

- выполнение разъединения металлического эндопротеза и удаление его головки и полиэтиленового вкладыша,

- промывание поверхности полости раны и обнаженных поверхностей разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы, затем промывание поверхности полости раны и обнаженных поверхностей разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа,

- размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлический эндопротез и восстановление целостности эндопротеза,

- промывание поверхности полости раны и обнаженных поверхностей собранного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа,

- выполнение после промывания поверхности полости раны и обнаженной поверхности разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа дополнительного их промывания 2% раствором препарата бактериофагов «Фагодент»,

- нанесение на поверхность полости раны и на поверхность собранного металлического эндопротеза геля с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределяя его по всей поверхности полости раны и поверхности металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля от 1 до 3 мм,

- ушивание раны и выполнение в течение 3-5 дней послеоперационного периода дренирования раны 1% раствором препарата с бактериофагами «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи,

- выполнение при наличии свища в зоне поражения крупного сустава введения в свищевой ход с использованием катетера 1,5 мл. 1% раствора бриллиантовой зелени с последующим иссечением свищевого хода.

Экспериментальные исследования предложенного способа хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент» показали его высокую эффективность. Предложенный способ хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент» при своем использовании надежно обеспечил сохранение эндопротеза пациента, обеспечил минимальный объем хирургического повреждения анатомических структур, предотвратил развитие осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, надежно обеспечил снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента, а также надежно обеспечил восстановления функциональных возможностей конечности пациента с одновременным повышением качества его жизни.

Реализация предложенного способа хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент» иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент А., 63 лет, поступил в 5 отделение последствий травм и гнойных осложнений опорно-двигательной системы ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом «Перипротезная инфекция после тотального протезирования правого коленного сустава». Пациент поступил через 2 недели после оперативного вмешательства с выраженной гипертермией и гиперемией в области правого коленного сустава.

Общий анализ крови: Гемоглобин 99 г/л, Эритроциты 3,21×10¹²/л, Лейкоциты 12,6×10⁹/л, Лимфоциты 17, Тромбоциты 423×10⁹/л, СОЭ 41 мм/час.

Биохимия крови: Белок общий 57 г/л, Билирубин общий 3,0 мкмоль/л, Глюкоза 5,0 ммоль/л, Мочевина 5,4 ммоль/л, Креатинин 93 мкмоль/л.

Пациенту выполнили в предоперационный период перед выполнением хирургического лечения гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования правого коленного сустава определение методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики объема и границ гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного правого коленного сустава.

Выполнили доступ к очагу гнойно-воспалительных осложнений в зоне эндопротезирования пораженного правого коленного сустава. Иссекли некротически измененные ткани и удалили патологически измененные мягкие тканей, в том числе из полости металлического эндопротеза. Обнажили поверхность металлического эндопротеза. В связи с наличием свища в зоне поражения правого коленного сустава выполнили введение в свищевой ход с использованием катетера 1,5 мл 1% раствора бриллиантовой зелени и иссекли свищевой ход.

Выполнили разъединение металлического эндопротеза и удалили его головку и полиэтиленовый вкладыш. Промыли поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы Zimmer и затем поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза промыли 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

Выполнили размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлическом эндопротезе, восстановили целостность эндопротеза и поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза промыли 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring. В связи с тем, что перипротезная инфекция правого коленного сустава значительна, дополнительно промыли поверхности полости раны и обнаженных поверхностей собранного металлического эндопротеза 2% раствором препарата с бактериофагами «Фагодент» после их промывания 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

На поверхность полости раны и поверхность собранного металлического эндопротеза нанесли гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределили его по всей поверхности полости раны и поверхности металлического эндопротеза правого коленного сустава с обеспечением толщины слоя геля 3 мм.

Ушили рану и выполнили дренирование полости раны в течение 3 дней послеоперационного периода 1% раствором препарата с бактериофагами «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи.

По результатам выполненного хирургического вмешательства у пациента отмечено значительное улучшение всех показателей по общему анализу крови и биохимии крови.

В результате выполненного хирургического вмешательства сохранен эндопротез правого коленного сустава пациента, обеспечен минимальный объем хирургического повреждения анатомических структур, предотвращено развитие осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, надежно обеспечено снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента. При этом обеспечена ранняя социальная реабилитация пациента с восстановлением функциональных возможностей конечности пациента с одновременным повышением качества его жизни.

Пациент выразил удовлетворенность достигнутыми результатами выполненного хирургического лечения, отсутствием аллергических проявлений и повышением качества своей жизни.

Пример 2. Пациент М., 62 лет, поступил в 5 отделение последствий травм и гнойных осложнений опорно-двигательной системы ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом «Перипротезная инфекция после тотального протезирования левого коленного сустава». Пациент поступил через 3 недели после оперативного вмешательства с выраженной гипертермией и гиперемией в области левого коленного сустава.

Общий анализ крови: Гемоглобин 97 г/л, Эритроциты 2,89×10¹² /л, Лейкоциты 12,2×10⁹/л, Лимфоциты 18, Тромбоциты 406×10⁹/л, СОЭ 43 мм/час.

Биохимия крови: Белок общий 57 г/л, Билирубин общий 3,2 мкмоль/л, Глюкоза 5,4 ммоль/л, Мочевина 5,4 ммоль/л, Креатинин 87 мкмоль/л.

Пациенту в предоперационный период перед выполнением хирургического лечения гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования левого тазобедренного сустава определили методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики объем и границы гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного левого коленного сустава.

Выполнили доступ к очагу гнойно-воспалительных осложнений в зоне эндопротезирования пораженного левого коленного сустава. Иссекли некротически измененные ткани и удалили патологически измененные мягкие тканей, в том числе из полости металлического эндопротеза. Обнажили поверхность металлического эндопротеза.

Выполнили разъединение металлического эндопротеза и удалили его головку и полиэтиленовый вкладыш. Промыли поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы Zimmer и затем поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза промыли 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

Выполнили размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлическом эндопротезе, восстановили целостность эндопротеза и поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза промыли 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

На поверхность полости раны и поверхность собранного металлического эндопротеза нанесли гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределили его по всей поверхности полости раны и поверхности металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля 1 мм.

Ушили рану и выполнили дренирование полости раны в течение 5 дней послеоперационного периода 1% раствором препарата с бактериофагами «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи.

По результатам выполненного хирургического вмешательства у пациента отмечено значительное улучшение всех показателей по общему анализу крови и биохимии крови.

В результате выполненного хирургического вмешательства сохранен эндопротез левого коленного сустава пациента, обеспечен минимальный объем хирургического повреждения анатомических структур, предотвращено развитие осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, надежно обеспечено снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента. При этом обеспечена ранняя социальная реабилитация пациента с восстановлением функциональных возможностей конечности пациента с одновременным повышением качества его жизни.

Пациент выразил удовлетворенность достигнутыми результатами выполненного хирургического лечения, отсутствием аллергических проявлений и повышением качества своей жизни.

Пример 3. Пациентка В., 59 лет, поступила в 5 отделение последствий травм и гнойных осложнений опорно-двигательной системы ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом «Перипротезная инфекция после тотального протезирования левого локтевого сустава». Пациентка поступила через 2 недели после оперативного вмешательства с выраженной гипертермией и гиперемией в области левого локтевого сустава.

Общий анализ крови: Гемоглобин 100 г/л, Эритроциты 3,78×10¹²/л, Лейкоциты 11,5×10⁹/л, Лимфоциты 19, Тромбоциты 379×10⁹/л, СОЭ 35 мм/час.

Биохимия крови: Белок общий 65 г/л, Билирубин общий 3,3 мкмоль/л, Глюкоза 5,2 ммоль/л, Мочевина 5,3 ммоль/л, Креатинин 88 мкмоль/л.

Пациентке в предоперационный период перед выполнением хирургического лечения гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования левого локтевого сустава определили методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики объем и границы гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного левого локтевого сустава.

Выполнили доступ к очагу гнойно-воспалительных осложнений в зоне эндопротезирования пораженного левого локтевого сустава. Иссекли некротически измененные ткани и удалили патологически измененные мягкие ткани, в том числе из полости металлического эндопротеза. Обнажили поверхность металлического эндопротеза.

Выполнили разъединение металлического эндопротеза и удалили его головку и полиэтиленовый вкладыш. Промыли поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы Zimmer и затем поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза промыли 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

Выполнили размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлическом эндопротезе, восстановили целостность эндопротеза и поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза промыли 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа системы Soring.

На поверхность полости раны и поверхность собранного металлического эндопротеза нанесли гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределили его по всей поверхности полости раны и поверхности металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля 2 мм.

Ушили рану и выполнили дренирование полости раны в течение 4 дней послеоперационного периода 1% раствором препарата с бактериофагами «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи.

По результатам выполненного хирургического вмешательства у пациентки отмечено значительное улучшение всех показателей по общему анализу крови и биохимии крови.

В результате выполненного хирургического вмешательства сохранен эндопротез левого локтевого сустава пациентки, обеспечен минимальный объем хирургического повреждения анатомических структур, предотвращено развитие осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, надежно обеспечено снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациентки. При этом обеспечена ранняя социальная реабилитация пациентки с восстановлением функциональных возможностей конечности пациентки с одновременным повышением качества ее жизни.

Пациентка выразила удовлетворенность высокой достоверностью диагностики, достигнутыми результатами выполненного хирургического лечения, отсутствием аллергических проявлений и повышением качества своей жизни.

Изобретение относится к травматологии и ортопедии и может быть применимо для хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов. Выполняют разъединение металлического эндопротеза и удаляют его головку и полиэтиленовый вкладыш. Промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы. Промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа. Выполняют размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша в металлический эндопротез и восстанавливают целостность эндопротеза. Промывают поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа. На поверхность полости раны и на поверхность собранного металлического эндопротеза наносят гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределяя его по всей поверхности полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля от 1 до 3 мм. Ушивают рану. В течение 3-5 дней послеоперационного периода выполняют дренирование раны 1% раствором препарата бактериофагов «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи. Способ позволяет сохранить эндопротез, уменьшить риск повторного оперативного вмешательства на поражённом суставе, обеспечить восстановление функциональных возможностей конечности. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ хирургического лечения перипротезной инфекции крупных суставов с использованием препарата с бактериофагами «Фагодент», характеризующийся тем, что в предоперационный период перед выполнением хирургического лечения гнойно-воспалительных осложнений после эндопротезирования крупных суставов определяют методом стандартной рентгенографии, фистулографии и ультразвуковой диагностики объем и границы гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного сустава, выполняют доступ к очагу гнойно-воспалительных осложнений и иссекают некротически измененные ткани с удалением патологически измененных мягких тканей, в том числе из полости металлического эндопротеза, с обнажением поверхности металлического эндопротеза, выполняют разъединение металлического эндопротеза и удаляют его головку и полиэтиленовый вкладыш, промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза сначала 3% раствором повидон-йода с использованием пульс-лаважной системы, затем промывают поверхность полости раны и обнаженные поверхности разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа, затем выполняют размещение новой головки эндопротеза и нового полиэтиленового вкладыша соответствующего размера в металлический эндопротез и восстанавливают целостность эндопротеза, промывают поверхность полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа и на поверхность полости раны и на поверхность собранного металлического эндопротеза наносят гель с бактериофагами «Фагодент», равномерно распределяя его по всей поверхности полости раны и поверхности собранного металлического эндопротеза с обеспечением толщины слоя геля от 1 до 3 мм, ушивают рану и в течение 3-5 дней послеоперационного периода выполняют дренирование раны 1% раствором препарата бактериофагов «Фагодент» снизу вверх через перфорированные дренажи.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что при наличии свища в зоне поражения крупного сустава выполняют введение в свищевой ход с использованием катетера 1,5 мл 1% раствора бриллиантовой зелени с последующим иссечением свищевого хода.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что после промывания поверхности раны и обнаженной поверхности разъединенного металлического эндопротеза 1% раствором лавасепта с использованием ультразвукового лаважа дополнительно выполняют их промывание 2% раствором препарата бактериофагов «Фагодент».