Способ лечения больных с перипротезной инфекцией после эндопротезирования тазобедренного сустава Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 A61M25/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, травматологии и ортопедии, и может быть использовано при лечении глубокой перипротезной инфекции области тазобедренного сустава.

С увеличение числа операций эндопротезрования тазобедренного сустава растет количество осложнений. Наиболее тяжелым из них является перипротезная инфекция тазобедренного сустава. Частота глубокой инфекции тазобедренного сустава после первичного эндопротезирования составляет 1-3%, а после ревизионного - 5-7,8% (https://rsmu.ru/fileadmin/templates/DOC/Disser/999.223.02/d_kvinikadze_ge.pdf). После ревизионной операции по поводу инфекционного процесса рецидивы развиваются в 23,2-35,9% случаев (https://journal.rniito.org/jour/article/download/150/148). В структуре всех ревизий тазобедренного сустава перипротезная инфекция составляет 44,7%, достигая максимума в первый год (54,8%), и уменьшается до 10,3% среди ревизий, выполняемых более чем через 10 лет после первичного протезирования (https://journal.rniito.org/iour/article/viewFile/1344/907). Оперативное лечение, как правило, состоит из 2 этапов. Первый этап заключается в удалении эндопротеза, санации очага инфекции, установки спейсера, изготовленного из костного цемента с добавлением антибиотиков. Однако, после установки спейсера нередко наблюдается рецидив гнойного процесса за счет сохранившейся в операционной ране бактериальной микрофлоры. (Кочиш А.А., Божкова С.А., Современное состояние проблемы лечения пациентов с рецидивирующим течением перипротезной инфекции тазобедренного сустава (обзор литературы) // Кафедра травматологии и ортопедии. 2020. N3. С. 11-22. Whiteside LA, Roy ME. One-stage Revision With Catheter Infusion of Intraarticular Antibiotics Successfully Treats Infected THA. Clin Orthop Relat Res. 2017 Feb; 475(2): 419-429. doi: 10.1007/s11999-016-4977-y. PMID: 27511201; PMCID: PMC5213931. *).

Успешность хирургической обработки без удаления эндопротеза составляет в большинстве случаев от 14% до 89% (Leone S, Borre S, Monforte A, et al. Consensus document on controversial issues in the diagnosis and treatment of prosthetic joint infections. Int J Infect Dis 2010; 14(suppl 4): S 67-77; Choi HR, von Knoch F, Zurakowski D, Nelson SB, Malchau H. Can implant retention be recommended for treatment of infected TKA? Clin Orthop Relat Res 2011; 469:961-9; H.D. Lee, K. Prashant, W. Y. Shon. Management of Periprosthetic Hip Joint Infection / Hip Pelvis. 2015 Jun; 27(2): 63-71. doi: 10.5371/hp. 2015.27.2.63), а следовательно, не является окончательно эффективной процедурой.

В современной ортопедии наиболее широко применяются различные методы лечения ранней глубокой периэндопротезной инфекции с различными показателями успешности лечения. К ним относятся открытый дебридмент с интраоперационным пульс-лаважем (рецидив инфекции в 25% случаев), открытый дебридмент с заменой модульных компонентов (рецидивирование в 29,6%), открытый дебридмент с заменой модульных компонентов и послеоперационным вакуумированием раны (рецидив в 7,2%).

Из существующего уровня техники известен способ удаления ацетабулярного компонента с использованием спейсерной головки из полиметилметакрилата, содержащего антибиотик при сохраненном бедренном компоненте эндопротеза, что сохраняет опасность рецидива инфекции в 10,4%) (K. Anagnostakos, C. Schmitt / Can periprosthetic hip joint infections be successfully managed by debridement and prosthesis retention? // World J Orthop.2014 Jul 18; 5(3): 218-224, doi: 10.5312/wjo.v5.i3.218).

Для изготовления спейсера чаще всего используется костный цемент промышленного производства с гентамицином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что длительность антимикробного действия костного цемента с гентамицином составляет 56 дней (https://cyberleninka.ru/article/n/mestnoe-primenenie-antibiotikov-v-lechenii-infektsiy-kostnoy-tkani). Как правило, ревизионное эндопротезирование может происходит в интервале от 6 до 12 месяцев и 56 дней бывает недостаточно для полноценной санации очага инфекции.

Недостатками данного технического решения являются сложность лечения данной группы пациентов и высокая частота рецидивов, что требует современных подходов в лечении данной патологии, поиска технологи, позволяющих обеспечить пролонгированую высокую концентрацию антибактериальных препаратов в очаге инфекции.

Известен способ лечения перипротезной инфекции при эндопротезировании коленного сустава, включающий в себя интраоперационное изготовление спейсера для большеберцовой кости из костного цемента с антибиотиком в процессе двухэтапного ревизионного эндопротезирования, а также интраоперационную стерилизацию бедренного компонента эндопротеза, отличающийся тем, что предварительно осуществляют выбор добавляемого в костный цемент антибиотика с учетом верифицированной патогенной микрофлоры, дополнительно изготавливают второй спейсер для бедренной кости, при этом оба спейсера формируют цилиндрической формы, длиной от 120 до 160 мм для бедренной кости и от 70 мм до 120 мм для большеберцовой кости, диаметром от 10 до 18 мм, армируют каждый спейсер спицей Киршнера, согнутой вдвое, с оставлением двух ее концов свободными длиной 2 см каждый, стерилизуют большеберцовый компонент эндопротеза вместе с бедренным, размещают свободные концы спиц Киршнера под компонентами повторно установленных компонентов.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при верифицированной смешанной флоре добавляют антибиотик Гентамицин 8-12 мг на 1 г сухого костного цемента при изготовлении спейсеров.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при верифицированной грамположительной флоре добавляют антибиотик Ванкомицин 25 мг на 1 г сухого костного цемента при изготовлении спейсеров.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при верифицированной резистентной грамположительной флоре добавляют антибиотик Линезолид 30 мг на 1 г сухого костного цемента при изготовлении спейсеров. (патент RU №2725272, опубл. 2020.06.30).

Его недостатки:

- при повторных ревизионных вмешательствах формируются костные дефекты бедренной кости и вертлужной впадины, в таких условиях применение спейсеров ограничено и может привести к увеличению костных дефектов в процессе эксплуатации.

- только небольшая часть импрегнированного антибиотика может высвобождаться в ткани (около 10%) (https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-vozmozhnosti-lokalnoy-antibiotikoterapii-periproteznoy-infektsii-i-osteomielita-obzor-literatury).

Известен способ лечения больных перипротезной инфекцией после эндопротезирования сустава с использованием антибактериальной терапии, отличающийся тем, что за 20-40 минут до оперативного вмешательства внутривенно вводят фотосенсибилизатор хлоринового ряда - хлорина Е6 димеглюмина в физиологическом растворе натрия хлорида, после хирургической санации гнойного очага с удалением эндопротеза дополнительно проводят лазерную фотодинамическую терапию операционной раны путем засвечивания раневой поверхности лазерным излучением с интенсивностью излучения на раневой поверхности 0.25 Вт/см², при плотности энергии за сеанс 30-40 Дж/см², с длиной волны 660±0,3 нм, после чего проводят повторное промывание раны физиологическим раствором натрий хлорида и устанавливают антибиотик-импрегнированный цементный спейсер, операционную рану дренируют и ушивают наглухо (патент RU № 2712806, опубл. 2020.01.31).

Недостатками данного технического решения являются:

- ограниченная длительность антимикробного действия костного цемента с гентамицином, которая составляет 56 дней (https://cyberleninka.ru/article/n/mestnoe-primenenie-antibiotikov-v-lechenii-infektsiy-kostnoy-tkani).

- только небольшая часть импрегнированного антибиотика может высвобождаться в ткани (около 10%) (https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-vozmozhnosti-lokalnoy-antibiotikoterapii-periproteznoy-infektsii-i-osteomielita-obzor-literatury).

- требуется спользование дополнительной аппаратуры в виде источника

Наиболее близким к заявленному техническому решению является способ для борьбы с инфекцией глубоких слоев мягких тканей при эндопротезировании тазобедренного сустава (патент RU №2697989, опубл. 21.08.2019), включающий определение объема и границы гнойно-воспалительного процесса суставных и околосуставных тканей в зоне эндопротезирования пораженного сустава, выполнение доступа к очагу гнойно-воспалительных осложнений, иссечение некротически измененных тканей с удалением патологически измененных мягких тканей, определение наличия свища в зоне поражения тазобедренного сустава с последующим иссечением свищевого хода, промывку поверхности полости раны, ушивание раны и выполнение дренирования полости раны, отличающийся тем, что промывают полость раны растворами антисептиков системой двойных дренажей раздельно для подвода и отвода антисептика, для чего в рану устанавливают максимально близко к эндопротезу два редон-дренажа в виде силиконовых перфорированных трубок, один из которых предназначен для введения антисептиков и источника ультразвукового излучения в рану, а второй - для эвакуации содержимого из раны, внутри редон-дренажей размещают трубки с перфорированными концами, которые вводят в рану через дополнительные разрезы-контрапертуры, отсоединяют систему подачи антисептика, перекрывают отток через отводящий дренаж, оставляя в полости раны антисептик, в полость раны вводят источник ультразвукового излучения для подачи волновых колебаний и создают эффект кавитации в течение 5-7 дней послеоперационного периода.

Его недостатки:

Высокая частота рецидивов до 25% в связи с сохранением в ране компонентов эндопротеза (https://www.wjgnet.com/2218-5836/full/v5/i3/218.htm);

Непродолжительное время воздействия антимикробными препаратами в зоне инфекции (5-7) дней;

Необходимость постоянного контроля функционирования приточно-отточной системы. Использование дополнительной аппаратуры в виде источника ультразвукового изучения.

Задачей изобретения является повышение эффективности локальной антибактериальной терапии в зоне глубокой инфекции тазобедренного сустава, создание оптимальной концентрации антимикробного препарата в очаге инфекции на протяжении длительного времени.

Данная задача решается за счет того, что удаляют эндопротез и осуществляют санацию операционной раны, перед ушиванием операционной раны в верхней трети наружной поверхности бедра осуществляют кожный разрез 3,0 см, имплантируют под кожу пластиковый порт для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp M. R. I™ с катетером ChronoFlex 6 F и с резервуаром для антибактериального препарата, катетер ChronoFlex 6 F через мягкие ткани подводят и укладывают в операционную рану, которую ушивают послойно наглухо, ушивают также кожную рану над портом; пополнение антибактериального препарата в послеоперационном периоде осуществляют путем чрезкожного введения его с помощью иглы Губера в установленный катетер.

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является ускорение наступления качественного улучшения состояния больных с глубокой перипротезной инфекцией после эндопротезирования тазобедренного сустава за счет создания пролонгированной локальной высокой концентрации антибактериальных препаратов в очаге гнойной инфекции.

Снижение рисков рецидива перипротезной инфекции, за счет подготовки тазобедренного сустава для ревизионного эндопротезирования, путем имплантации под кожу по наружной поверхности бедра в верхней трети пластикового порта для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp М. R. I.™ с резервуаром для антибактериального препарата, который по полиуретановому катетеру поступает в очаг инфекции.

Основная задача первого этапа лечения перипротезной инфекции заключается в санации очага глубокой инфекции. Антибактериальные препараты для местного лечения раневой инфекции обладают потенциальными преимуществами: высокая локальная концентрация в очаге хирургической инфекции; относительно небольшое количество препарата; минимальное системное антибактериальное действие; минимальная системная токсичность; возможность применения препаратов, недоступных для системной терапии; возможность выбора препарата с учетом чувствительности микроорганизмов к антибиотику.

Однако, интраоперационно, в большинстве случаев полной санации очага не происходит, требуется длительное системное назначение антибактериальных препаратов, которые обладают токсическим воздействием на организм. Кроме того, точность выбора антибиотика и его дозы определяется тем, способен ли он создать в очаге воспаления, в месте локализации патогенного микроорганизма концентрацию, достаточную для подавления этого микроба, при том непременном условии, что в этой концентрации антибиотик не опасен для больного (Поляк М.С; 2010). Большинство антибиотиков циркулируют в крови, и лишь небольшая концентрация этих антибиотиков около 30% от содержания в крови поступает в мягкие ткани. А антибиотики макролиды создают в мягких тканях (жировой ткани, интерстициальной жидкости) и того меньше, небольшие концентрации, составляющие около 10% от таковых, в крови (Поляк М.С. / Антибиотикотерапия. Теория и практика // М.С. Поляк. - СПб. :Информ.Мед, 2010. - 424 с). Поэтому наиболее оптимальным является создание высокой концентрации антибактериального препарата локально в очаге инфекции. Подкожная имплантация порта для высокопоточных инфузий с катетером ChronoFlex 6 F (2 мм) - Bard PowerPort™ isp М. R. I™ является малотравматичным вмешательством, обеспечивает регулярную подачу антибактериального препарата в очаг инфекции. Катетер от порта подводится непосредственно в область тазобедренного сустава, антибактериальный препарат вводится в порт с использованием иглы Губера, представляющую собой полую иглу, отличающуюся особая заточкой среза и формой острия, которое не прокалывает силиконовую мембрану порта, а как бы раздвигает ее. Кончик иглы несколько изогнут относительно ее стержня так, что плоскость среза и просвет иглы практически параллельны друг другу.

Через нее антибактериальный препарат по катетеру попадает в очаг инфекции. Порт может быть использован более 6 месяцев или на постоянной основе. Порт может быть использован как при установке спейсера, так и без него. Антибактериальные препараты для местного лечения раневой инфекции обладают потенциальными преимуществами: высокая локальная концентрация в очаге хирургической инфекции; относительно небольшое количество препарата; минимальное системное антибактериальное действие; минимальная системная токсичность; возможность применения препаратов, недоступных для системной терапии; возможность выбора препарата с учетом чувствительности микроорганизмов к антибиотику. При помощи иглы Губера пациент может самостоятельно вводить препарат через кожу в порт. Порт система не ограничивает свободу перемещения пациента. Пациент может принимать ванну или душ. Пациент может с имплантированной системой заниматься зарядкой и получать физиофункциональное лечение в отделении физиотерапии.

Подробное описание способа и примеры его клинического выполнения

Пациенту с перипротезной инфекцией тазобедренного сустава за неделю до операции выполняют пункцию тазобедренного сустава.

Отделяемое из сустава исследуется в микробиологической лаборатории для определения вида возбудителя инфекции и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. В операционной с иссечением старого рубца выполняется рассечение кожи и подлежащих тканей, обнажается эндопротез сустава. Эндопротез вывихивается в рану, удаляется головка эндопротеза, затем с помощью хирургического инструментария удаляется из канала бедренной кости бедренный компонент, из вертлужной впадины удаляется вертлужный компонент эндопротеза. Выполняется некрэктомия поврежденных тканей.

Мягкие ткани и костные фрагменты направляются в микробиологическую лабораторию для повторного определения вида возбудителя инфекции и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, для возможности коррекции антибактериальной терапии в послеоперационном периоде.

Санация операционной раны антисептиками осуществляется с применением системы Pulsavac, которая обеспечивают глубокую очистку костных поверхностей и мягкий лаваж для мягких тканей. Общий объем антисептиков для санации раны составляет не менее 5 литров.

После санации операционной раны при сохранности костных стенок вертлужной впадины и проксимального отдела бедренной кости устанавливают в канал бедренной кости и вертлужную впадину артикулирующий спейсер из костного цемента с гентамицином, изготовленный интраоперационно. При наличии обширных костных дефектов вертлужной впадины и проксимального отдела бедренной кости операция завершается пластикой ложа удаленного эндопротеза мышечным лоскутом.

Перед ушиванием операционной раны под кожу по наружной поверхности бедра в верхней трети через кожный разрез 3,0 см имплантируют под кожу порт пластиковый имплантируемый для центрального венозного доступа для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований Bard PowerPort™ isp М. R. I™ с одноходовым полиуретановым катетером ChronoFlex 6 F (2 мм) (https://www.giomarket.ru/catalog/element/bard-port-implantiruemyy-dlya-vysokopotochnykh-infuziy-powerport-isp-m-r-i-c-kateterom-chronoflex-6-/) и с резервуаром для антибактериального препарата. Порт выполнен из высококачественного пластика, который повышает надежность диагностических результатов и терапевтических процедур. Используется для поставки медикаментов в кровоток. Рекомендуется для длительной имплантации: более 6 месяцев или на постоянной основе. Соединение катетера с портом разработано специально для надежного и удобного взаимодействия.

Полиуретановый катетер ChronoFlex 6 F от порта Bard PowerPort™ isp М. R. I.™ подводят через мягкие ткани к очагу инфекции под контролем зрения. Катетер укладывают в операционной ране возле спейсера или в ложе удаленного эндопротеза в случае пластики ложа удаленного эндопротеза мышечным лоскутом при наличии обширных костных дефектов вертлужной впадины и проксимального отдела бедренной кости.

Проверяют его работоспособность введением антибиотиков в порт. Затем операционную рану ушивают послойно наглухо. Ушивают кожную рану над портом. В послеоперационном периоде с помощью иглы Губера через кожу в пластиковый порт, который был имплантирован подкожно по наружной поверхности бедра в верхней трети, вводят антибактериальный препарат, который по катетеру поступает непосредственно в очаг инфекции. Антибактериальный препарат, дозы и кратность введения выбирают с учетом чувствительности микроорганизмов к антибиотику на основании выполненных ранее микробиологических исследований.

Таким образом, катетер ChronoFlex 6 F (2 мм) от порта Bard PowerPort™ isp M. R. I™ подводится непосредственно в область тазобедренного сустава, за счет того, что антибактериальный препарат вводится в порт, из него по катетеру попадает в очаг инфекции. Порт-система может быть использована более 6 месяцев или на постоянной основе. Порт-система может быть использована как при установке спейсера, так и без него.

Порт-система не ограничивает свободу перемещения пациента, пациент может получать реабилитационное лечение. Введению препарата в порт с помощью иглы Губера установленной в катетер обучают пациента или родственников. В течение длительного времени до ревизионного эндопротезирования пациент самостоятельно вводит антибактериальный препарат в домашних условиях.

Работоспособность заявляемого способа подтверждается следующими клиническими примерами:

Пример 1. Пациентка К-ко, 69 лет, госпитализирована в травматолого-ортопедическое отделение №1 17.04.2022 с диагнозом: Глубокая перипротезная инфекция левого тазобедренного сустава. История заболевания. В декабре 2017 года пациентке выполнен металлоостеосинтез перелома шейки левой бедренной кости 3 винтами. В связи с отсутствием консолидации в 2018 году после удаления металлоконструкций выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава. Послеоперационный период осложнился глубокой перипротезной инфекцией. При бактериальном исследование пунктата из тазобедренного сустава выделено: Pseudomonas aeruginosa 1×107. 18.04.2022 г. пациентке выполнена операция: удаление эндопротеза левого тазобедренного сустава, санация очага гнойной инфекции, установка порта для антибактериальной терапии. В положении пациентки на правом боку передне-наружным разрезом до 18 см с иссечением старого рубца вскрыты кожа, подлежащие ткани, обнажен эндопротез левого тазобедренного сустава. Эндопротез удален, выполнена некрэктомия. Санация операционной раны антисептиками выполнена системой Pulsavac, которая обеспечивают глубокую очистку костных поверхностей и мягкий лаваж для мягких тканей. Общий объем антисептиков для санации раны составил 5 литров. В связи с лизисом проксимального отдела левой бедренной кости и костными дефектами вертлужной впадины, принято решение не устанавливать спейсер для максимального сохранения костной ткани. Выполнена пластика свободной полости мышечным лоскутом. На переднее-наружной поверхности левого бедра в верхней трети выполнен разрез кожи 3,0 см, под кожу имплантирован пластиковый порт для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp М. R. I.™. с резервуаром для антибактериального препарата. Полиуретановый катетер ChronoFlex 6 F от порта через мягкие ткани подведен непосредственно к ложу удаленного эндопротеза под контролем зрения через операционную рану. После установке катетера проверена его работоспособность путем подачи антибактериального препарата через порт в рану. Затем, операционная рана ушита послойно наглухо, кожная рана над портом ушита. Для введения препарата через порт был выбран гентамицин, поскольку предварительно к нему была выявлена высокая чувствительность Pseudomonas aeruginosa. Также, гентамицин разрешен к использованию для местной антибактериальной терапии. В послеоперационном периоде через порт один раз в неделю вводили 2,0 мл гентамицина для создания высокой концентрации антибактериального препарата в очаге инфекции. Послеоперационный период протекал без осложнений, раны зажили первичным натяжением швы сняты. В стационаре введение антибиотика с использованием иглы Губера осуществлял лечащий врач, пациент был обучен врачом вводить антибиотик в порт. Амбулаторно введение антибиотика в порт пациент осуществлял самостоятельно. Через 65 дней 22.06.2022 введение препарата было прекращено на 2 недели. По окончанию этого периода 6.07.2022 была выполнена пункция тазобедренного сустава, пунктат направлен в микробиологическую лабораторию для определения вида возбудителя инфекции и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. По результатам исследования роста микроорганизмов не выявлено. Пациентка была госпитализирована для второго этапа ревизионного эндопротезирования. 12.07.2022. выполнено ревизионное эндопротезирование левого тазобедренного сустава.

Пример 2. Пациент П-ин, 48 лет, госпитализирован в травматолого-ортопедическое отделение №1 16.01.2022 с диагнозом: Глубокая перипротезная инфекция правого тазобедренного сустава. Состояние после операции: тотальное эндопротезирование правого тазобедренного сустава (13.05.2020), удаление эндопротеза, установка артикулирующего спейсера (21.10.21). Сопутствующие заболевания: хронический вирусный гепатит С.История заболевания. 13.05.2020 выполнено тотальное эндопротезирование правого тазобедренного сустава по поводу посттравматического коксартроза, послеоперационный период протекал без осложнений, рана зажила первичным натяжением. В августе 2021 года у пациента появился свищ в области послеоперационной раны со скудным отделяемым. Была диагностирована септическая нестабильность, в отделяемом из раны выделен Staphylococcus aureus 1×10⁶ с высокой чувствительностью к Ванкомицину и Гентамицину, 21.10.2021 выполнено удаление эндопротеза, установка артикулирующего спейсера, импригнированного антибиотиком Ванкомицин. В послеоперационном периоде пациент также получал системную антибактериальную терапию Ванкомицином по 1,0 г 2 раза в сутки внутривенно капельно. Однако в декабре возник рецидив инфекции, открылся свищ в области правого тазобедренного сустава, пациент был повторно госпитализирован 16.01.2022 для оперативного лечения. 19.01.2022 выполнена операция: удаление спейсера правого тазобедренного сустава, санация очага гнойной инфекции, установка порта для антибактериальной терапии. В положении пациента на левом боку передне-наружным разрезом до 18 см с иссечением старого рубца вскрыты кожа, подлежащие ткани, обнажен спейсер правого тазобедренного сустава. Спейсер удален, выполнена некрэктомия. Санация операционной раны антисептиками выполнена системой Pulsavac, которая обеспечивают глубокую очистку костных поверхностей и мягкий лаваж для мягких тканей. Общий объем антисептиков для санации раны составил 5 литров. В связи с лизисом проксимального отдела павой бедренной кости и костными дефектами вертлужной впадины, а также рецидивом инфекции после установки спейсера, принято решение не устанавливать спейсер для максимального сохранения костной ткани. Выполнена пластика свободной полости мышечным лоскутом. На переднее-наружной поверхности правого бедра в верхней трети выполнен разрез кожи 3,0 см, под кожу имплантирован пластиковый порт для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp М. R. I.™. с резервуаром для антибактериального препарата. Полиуретановый катетер ChronoFlex 6 F от порта через мягкие ткани подведен непосредственно к ложу удаленного спейсера под контролем зрения через операционную рану. После установке катетера проверена его работоспособность путем подачи антибактериального препарата через порт в рану. Затем, операционная рана ушита послойно наглухо, кожная рана над портом ушита. Для введения препарата через порт был выбран гентамицин, поскольку предварительно к нему также была выявлена высокая чувствительность Staphylococcus aureus. Также, гентамицин разрешен к использованию для местной антибактериальной терапии. В послеоперационном периоде через порт один раз в неделю вводили 2,0 мл гентамицина для создания высокой концентрации антибактериального препарата в очаге инфекции. Послеоперационный период протекал без осложнений, раны зажили первичным натяжением швы сняты. В стационаре введение антибиотика с использованием иглы Губера осуществлял лечащий врач, пациент был обучен врачом вводить антибиотик в порт. Амбулаторно введение антибиотика в порт пациент осуществлял самостоятельно. Через 123 дня 22.05.2022 введение препарата было прекращено на 2 недели. По окончанию этого периода 5.06.2022 была выполнена пункция правого тазобедренного сустава, пунктат направлен в микробиологическую лабораторию для определения вида возбудителя инфекции и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. По результатам исследования роста микроорганизмов не выявлено. Пациент был госпитализирован для второго этапа ревизионного эндопротезирования. 13.06.2023. выполнено ревизионное эндопротезирование левого тазобедренного сустава, послеоперационный период без осложнений, рана зажила первичным натяжением. В течение 30 суток рецидива инфекции нет.

Пример 3. Пациентка К-ва, 35 лет, госпитализирована в травматолого-ортопедическое отделение №1 20.03.2022 с диагнозом: Глубокая перипротезная инфекция левого тазобедренного сустава. Состояние после эндопротезирования правого тазобедренного сустава (28.04.2022). Сопутствующие заболевания: хронический вирусный гепатит С.История заболевания. 28.04.2021 выполнено тотальное эндопротезирование правого тазобедренного сустава по поводу асептического некроза, послеоперационный период протекал без осложнений, рана зажила первичным натяжением. 19.10.2021, 31.01.2021 по месту жительства были вскрыты абсцессы в области послеоперационного рубца, в отделяемом из раны выделен Staphylococcus aureus 1×10⁷ с высокой чувствительностью к Ванкомицином и Гентамицину. 20.03.2022 пациентка повторно госпитализирована для оперативного лечения. 20.03.2022 выполнена операция: удаление эндопротеза правого тазобедренного сустава, установка артикулирующего спейсера из костного цемента с гентамицином, санация очага гнойной инфекции, установка порта для антибактериальной терапии. В положении пациентки на левом боку передне-наружным разрезом до 15 см с иссечением старого рубца вскрыты кожа, подлежащие ткани, обнажен эндопротез правого тазобедренного сустава. Эндопротез удален, выполнена некрэктомия. Санация операционной раны антисептиками выполнена системой Pulsavac, которая обеспечивают глубокую очистку костных поверхностей и мягкий лаваж для мягких тканей. Общий объем антисептиков для санации раны составил 5 литров. Установлен артикулирующий спейсер, импригнированный антибиотиком Ванкомицин, поскольку к нему была установлена чувствительность и он является термостабильным. На переднее-наружной поверхности правого бедра в верхней трети выполнен разрез кожи 3,0 см, под кожу имплантирован пластиковый порт для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp М. R. I.™ с резервуаром для антибактериального препарата. Полиуретановый катетер ChronoFlex 6 F от порта через мягкие ткани подведен непосредственно к установленному спейсеру под контролем зрения через операционную рану. После установке катетера проверена его работоспособность путем подачи антибактериального препарата через порт в рану. Затем, операционная рана ушита послойно наглухо, кожная рана над портом ушита. Для введения препарата через порт был выбран гентамицин, поскольку предварительно к нему также была выявлена высокая чувствительность Staphylococcus aureus. Также, гентамицин разрешен к использованию для местной антибактериальной терапии. В послеоперационном периоде через порт один раз в неделю вводили 2,0 мл гентамицина для создания высокой концентрации антибактериального препарата в очаге инфекции. Послеоперационный период протекал без осложнений, раны зажили первичным натяжением швы сняты. В стационаре введение антибиотика с использованием иглы Губера осуществлял лечащий врач, пациентка был обучена врачом вводить антибиотик в порт. Амбулаторно введение антибиотика в порт пациентка осуществлял самостоятельно. Через 98 дней 26.06.2023 введение препарата было прекращено на 2 недели. По окончанию этого периода 10.07.2023 была выполнена пункция правого тазобедренного сустава, пунктат направлен в микробиологическую лабораторию для определения вида возбудителя инфекции и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. По результатам исследования роста микроорганизмов не выявлено. Планируется второй этап ревизионного эндопротезирования 27.07.2023.

Заявленным способом пролечено 9 пациентов с перипротезной инфекцией тазобедренного сустава, из них 3 мужчин, 9 женщин. Средний возраст пациентов составил 56,78±12,29, максимальный возраст - 72 года, минимальный - 35 лет. Средний срок эксплуатации порта составил 79,56™19,57 дней, максимальный срок 123 дня, минимальный - 62 дня. У всех пациентов через 2 недели лекарственных каникул роста микроорганизмов в пунктате из тазобедренного сустава не выявлено. Всем пациентам успешно выполнен второй этап лечения - ревизионное эндопротезирование тазобедренного става. Послеоперационный период у всех пациентов протекал без осложнений, рецидива инфекционного процесса не было. Средний срок наблюдения после заключительного этапа лечения составил 138,33±140,38 дней, максимальный 366 дней. Результаты показали высокую эффективность предложенного метода лечения перипротезной инфекции тазобедренного сустава и отсутствие рецидивов. Полученный данне обрабатывались с помощью программы Microsoft Excel.

Использование метода способствует быстрому купированию гнойно-воспалительного процесса, заживлению раны, и позволяют в кратчайшие сроки успешно выполнить второй этап ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава.

Способ обеспечивает снижение частоты рецидивов гнойно-септического процесса, раннюю реабилитацию пациентов, восстановление их трудоспособности.

Заявляемый метод может быть рекомендован для использования в деятельности медицинских специализированных стационаров травматологии и ортопедии, что будет способствовать сокращению длительности госпитализации и снижению расходов на лечение пациентов.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, травматологии и ортопедии, и может быть использовано для лечения пациентов с перипротезной инфекцией после эндопротезирования тазобедренного сустава. Способ включает антибактериальную терапию и введение антисептиков в рану. Удаляют эндопротез и осуществляют санацию операционной раны, перед ушиванием операционной раны в верхней трети наружной поверхности бедра осуществляют кожный разрез 3,0 см. Имплантируют под кожу пластиковый порт для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp М. R. I.™ с катетером ChronoFlex 6 F и резервуаром с антибактериальным препаратом. Катетер ChronoFlex 6 F через мягкие ткани подводят и укладывают в операционную рану, которую ушивают послойно наглухо. Ушивают также кожную рану над портом. Пополнение антибактериального препарата в послеоперационном периоде осуществляют путем чрескожного введения его с помощью иглы Губера в установленный катетер. Способ обеспечивает быстрое купирование гнойно-воспалительного процесса, заживление раны и позволяет в кратчайшие сроки успешно выполнить второй этан ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава за счет создания пролонгированной локальной высокой концентрации антибактериальных препаратов в очаге гнойной инфекции. 3 пр.

Способ лечения пациентов с перипротезной инфекцией после эндопротезирования тазобедренного сустава, включающий антибактериальную терапию и введение антисептиков в рану, отличающийся тем, что удаляют эндопротез и осуществляют санацию операционной раны, перед ушиванием операционной раны в верхней трети наружной поверхности бедра осуществляют кожный разрез 3,0 см, имплантируют под кожу пластиковый порт для высокопоточных инфузий Bard PowerPort™ isp М. R. I.™ с катетером ChronoFlex 6 F и резервуаром с антибактериальным препаратом, катетер ChronoFlex 6 F через мягкие ткани подводят и укладывают в операционную рану, которую ушивают послойно наглухо, ушивают также кожную рану над портом; пополнение антибактериального препарата в послеоперационном периоде осуществляют путем чрескожного введения его с помощью иглы Губера в установленный катетер.