Основная - алкализирующая композиция для выравнивания в организме человека кислотно-щелочного баланса, потенциирования энергетического метаболизма и антиоксидантной системы Российский патент 2019 года по МПК A61K31/194 A61K31/191 A61K35/02 A61K33/00 A61P3/12 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к урологии, эндокринологии, терапии и может быть использовано для коррекции кислотно-основного состояния (восполнение оснований - алкализацию), увеличения энергетического метаболизма организма человека и усиления антиоксидантной защиты.

Известно, что в патогенезе многих заболеваний, проявляющихся отложением солей в различных тканях организма, присутствует нарушение водно-электролитного баланса (ВЭБ), кислотно-основного состояния (КОС) и антиоксидантной защиты организма. На клеточном уровне возрастает ацидификация цитоплазмы, нарушается окислительно-восстановительный потенциал (ОВП) и ионное равновесие, устранение которых требует дополнительных энергетических затрат. Возникает функциональная нагрузка, которая в первую очередь касается эпителиальных клеток нефрона (ЭКН), обеспечивающих метаболическую компенсацию нарушенного гомеостаза за счет активизации внутриклеточных энергозависимых (АТФ зависимых) процессов (механизмов).

Усугубляется экологическая обстановка на планете, в атмосфере которой увеличивается содержание СО₂, способствующее закислению водной среды («кислотные» дожди, повышение кислотности мирового океана…). Параллельно с этим в водной среде морей и океанов отмечается повышение ОВП (Red Ох) до +450 mW, что диктует необходимость укрепления антионсидантной защиты животного мира в сочетании с глобальным подщелачиванием (алкализацией).

Особенностью современного производства продуктов питания является широкое применение различных консервантов, преимущественно кислотного характера, употребление которых создает дополнительную кислотную нагрузку на гомеостатическую систему организма, включая кислотно-основное состояние (КОС) и водно-электролитный баланс (ВЭБ), при этом происходит отложение солей в различных органах и тканях: почки, хрящевая ткань (суставы, позвоночник…)… В организме включаются энергозатратные резервные и компенсаторные механизмы клеточного метаболизма, требующие повышенной выработки АТФ. Одним из проявлений нарушения водно-электролитного баланса (ВЭБ) и кислотно-основного состояния (КОС) является метаболический ацидоз, который носит преимущественно компенсированный характер. Если буферные системы организма не справляются с кислотной нагрузкой, то здоровые почки, подвергаясь функциональной нагрузке, выводят излишек кислот, при этом моча становится постоянно резко кислой (изоацидурия), что легко определить с помощью лакмусовой бумаги (рН метрия).

АНАЛОГОМ является препарат уралит-У. В частности, известен уралит-У (http://www.medicinform.net), в котором действующие вещества: калия и натрия гидроцитрат - 2,4277 г, гексакалий - гексанатрий - тригидро - пентацитрата, что соответствует соотношению 6:6:3:5.

Недостатком уралита - У является незначительное влияние на энергетический метаболизм и отсутствие в составе компонентов, которые являются антиоксидантами.

Ближайшим аналогом является блемарен, который содержит лимонную кислоту 39,9 части, цитрат натрия - 32,25 части, калия гидроген-карбонат - 27,85 части (Н.К. Дзеранов, Л.М. Рапопорт «Литолитическая терапия (практические рекомендации)»; Москва 2011; 16 с.

Недостатками блемарена являются: 1 - большое содержание лимонной кислоты, что ограничивает прием препарата больными с повышенной кислотностью желудка; 2 - малое содержание цитрата снижает алкализирующую эффективность препарата; 3 - не выраженные антиоксидантные свойства; 4 - минимальное потенциирование клеточной энергетической «подпитки» (дополнительной выработки АТФ); 5 - большое содержание гидрокарбоната (соды) не оправдано, поскольку сода не участвует в клеточном энергетическом метаболизме.

Задачами являются: повысить алкализирующие свойства, стимуляцию энергетического метаболизма и усилить антиоксидантную активность:

1 - снизить содержание лимонной кислоты для повышения доступности приема препарата больными с повышенной кислотностью желудка; 2 - увеличить содержание цитрата для повышения алкализирующего эффекта композита; 3 - повысить антиоксидантные свойства композита; 4 - повысить энергетическую «подпитку» клетки за счет дополнительной выработки АТФ; 5 - уменьшить содержание гидрогенкарбоната (соды), поскольку он, обладая подщелачивающим эффектом, никоим образом не участвует в клеточном энергетическом метаболизме.

Технический результат изобретения заключается в том, что в Основной - алкализирующий (щелочной) Метаболической Композиции (ОМК) определены оптимальные сочетания всех ингридиентов и их дозировка, что позволило создать адекватный алкализирующий эффект организма человека, повысить энергетический метаболизм и усилить антиоксидантную защиту.

Сущностью изобретения является то, что в состав порошка ОМК включены, в, масс % (в 100 граммах порошка):

Лимонная кислота 33,0; Цитрат натрия - 45,0; Янтарная кислота - 1,6; Сукцинат калия - 1,8; Мумие - 1,6; Таурин - 9,0; Гидрокарбонат - 8,0.

Включенные компоненты в предлагаемой композиции приобретают взаимоусиливающие синнергетические свойства. Эффект достигается при использовании предлагаемой ОМК, которую получают следующим образом: все составляющие ингридиенты в указанных выше пропорциях на 100 г (масс %) в порошкообразной форме помещают в одну емкость и тщательно перемешивают. Полученную порошкообразную смесь хранят в сухом помещении с температурой 10-30 градусов C°. На основе предлагаемого ОМК получают напиток путем его разбавления в 100-150 мл теплой воды (t°=20°-40°).

Одним из проявлений нарушения ВЭБ и КОС является метаболический ацидоз, который носит преимущественно компенсированный характер, потому что почки, поддерживая КОС, выводят излишек кислот, при этом моча становится постоянно резко кислой (изоацидурия), что легко определить с помощью лакмусовой бумаги (рН - метрия). Именно рН-метрия мочи определяет показания к приему ОМК и ее дозировку.

Используют ОМК следующим образом: пациент предварительно в течении 2-3 суток определяет исходные показатели уровня рН мочи и при условии, что во всех порциях мочи рН<6,2 с помощью предлагаемой ОМК, начиная с 1 чайной ложки на пустой желудок (до еды или через 2 часа после еды), доводит рН мочи до уровня 7,8 с последующим ожиданием самостоятельного снижения рН мочи до исходного уровня, после чего возможен повторный прием ОМК.

1 - Лимонная кислота.

Играет важную роль в цикле Кребса, который, вырабатывая АТФ митохондриями, обеспечивает энергетический метаболизм на клеточном уровне. Является антиоксидантом.

В процессе клеточного дыхания это вещество является просто необходимым звеном, так как обладает бактерицидными и антиоксидантными свойствами.

Лимонную кислоту наряду с ее солями (цитратом калия, цитратом кальция и цитратом натрия) активно используют в качестве вкусовых добавок, консерватора, регулятора кислотности в пищевой промышленности с целью добавления ее в самые разнообразные продукты и напитки. Пищевая добавка лимонная кислота - Е330, являясь самым распространенным подкислителем, не только способна придать продуктам кисловатый вкус, но и выступает в роли антиокислителя. Кроме того, лимонная кислота способна защищать продукты от действия тяжелых металлов, она является натуральной кислотой, которую широко используют для изготовления разнообразных напитков. Лимонная кислота способна не только придавать напиткам свежесть, также она считается регулятором кислотности.

Лимонная кислота участвует в очищении организма от лишних солей, вредных отходов, шлаков, она оказывает положительное воздействие на пищеварительную систему, сжигает углеводы, улучшает зрение, обладает противоопухолевыми свойствами, повышает иммунитет. Кроме того, она участвует в выведении токсинов.

2 - Цитрат натрия (соль лимонной кислоты).

Цитраты играют важную роль в цикле Кребса, который, вырабатывая АТФ митохондриями, обеспечивает энергетический метаболизм на клеточном уровне. Является антиоксидантом.

В связи с тем, что данное вещество участвует во многих процессах, которые происходят в организме человека, польза пищевого антиоксиданта Е331 (цитрата натрия) и Е332 (цитрата калия) очевидна. Цитрат предотвращает снижение уровня рН, поэтому его используют для устранения изжоги. Вещество назначают при почечном ацидозе, цистите (для смягчения симптомов). Случаев отравления цитратом натрия не зафиксировано, поэтому считается, что эта добавка безвредна для человека.

Широкое применение данная добавка нашла в донорстве - благодаря ей кровь не сворачивается длительное время. Добавляя Е331 в донорскую кровь, медики обеспечивают ее сохранность - благодаря цитрату натрия она долго может не сворачиваться. Также цитрат натрия используют для сохранения других белковых препаратов и как усилитель действия аскорбиновой кислоты. А еще польза пищевого антиоксиданта - Е331 (цитрат натрия), Е332 (цитрат калия) выражается в способности понижать кислотность и, соответственно, убирать изжогу, интоксикацию, похмельный синдром.

3 - Янтарная кислота.

Играет важную роль в цикле Кребса, который, вырабатывая АТФ митохондриями, обеспечивает энергетический метаболизм на клеточном уровне. Является антиоксидантом.

Как сама янтарная кислота, так и промежуточные вещества, образующиеся в процессе цикла Кребса, могут использоваться в клетке для синтеза и окисления белков, жирных кислот, углеводов, молочной и пировиноградной кислоты. В результате значительно активизируется как кислородное, так и бескислородное окисление. При этом самым ценным свойством янтарной кислоты является усиление утилизации в клетках молочной кислоты, которая после этого способна легко усваиваться в печени, почках и кишечнике с образованием глюкозы, которая дальше включается в процессы окисления. На этом фоне повышается мышечная выносливость, которая в основном и зависит от способности организма утилизировать молочную кислоту, что позволяет быстрее восстанавливать работу мышц после физических нагрузок. Свойства и действие данного вещества схоже с препаратом коэнзим Q10, который широко применяется в западных странах в качестве средства, продлевающего молодость, жизнь и предупреждающего развитие множества заболеваний. Только стоимость ее в сравнении с коэнзимом Q10 в десять раз ниже, возможно, именно поэтому о ней мало, кто знает.

Янтарная кислота присутствует в каждой клетке наших тканей и способствует выработке энергии в клетках. С наступлением возрастных изменений организм теряет способность вырабатывать энергию, результатом чего является ее дефицит и угроза для нормального функционирования систем организма. Следствием этих процессов является быстрое увядание и старение организма. Прием янтарной кислоты обеспечивает клетки необходимой энергией и способствует улучшению ряда биологических процессов. Регулярный прием данного вещества способен существенно замедлить процессы старения организма, благодаря свойству усиливать клеточное дыхание, улучшать усвоение клетками кислорода, ускорять метаболизм. Высокое омолаживающее действие достигается при одновременном приеме препарата с мумие. Янтарная кислота оказывает неспецифическое целебное действие при заболеваниях различной этиологии, обладает антивирусным и антигипоксическим действием, нормализует энергетический обмен, процессы образования новых клеток, проявляет общеукрепляющие и восстанавливающие свойства. И из всего выше написанного можно сделать вывод, что янтарная кислота обладает такими свойствами:

- оказывает иммуномодулирующее воздействие на весь организм,

- стимулирует энергетический обмен веществ в клетках всех органов и систем,

- повышает активность клеточного дыхания и дополнительно снабжает кровь кислородом,

- уменьшает интоксикацию организма, как от внешних так и внутренних отравлений,

- укрепляет иммунитет, ускоряя процессы окисления, транспорта и синтеза необходимых для организма веществ.

4 - Сукцинат калия (соль янтарной кислоты).

Сукцинат играет важную роль в цикле Кребса, который, вырабатывая АТФ митохондриями, обеспечивает энергетический метаболизм на клеточном уровне. Является антиоксидантом.

Сукцинат - соль янтарной кислоты способствует восстановлению баланса биохимических реакций в организме, нормализации работы всех органов и тканей, что особенно хорошо для мозга, которому необходим бесперебойный доступ кислорода и энергии. На этом фоне янтарную кислоту часто назначают для предупреждения развития патологий мозга, что особенно часто случается с возрастом. Сукцинат положительно сказывается на нервной системе, восстанавливая ее и предупреждая стрессы. Ингибирует свободнорадикальные процессы, является мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресспротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Сукцинат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Кроме того соль янтарной кислоты является универсальным защитным и биостимулирующим средством, которое защищает организм от любого агрессивного внешнего воздействия значительно усиливая энергетическое снабжение клеток.

Так же это вещество активизирует и защищает самые легкоранимые внутриклеточные образования - митохондрии, чем повышает устойчивость организма ко всем без исключения стрессовым воздействиям: физическим, химическим, биологическим. При значительном недостатке кислорода, возникающем в организме, при котором приостанавливается окисление пищевых веществ в клетках, сукцинат сам включается в окислительно-восстановительные реакции. Принимая соли янтарной кислоты в малых дозах, используют ее как сигнальное вещество, которое стимулирует запуск энергетических процессов в организме, а в больших количествах - как оксигенатор - насышение крови кислородом.

5 - Мумие.

Биогенный стимулятор, оказывает адаптогенное действие. Мумие обладает выраженным общеукрепляющим свойством для организма человека в целом, помогает быстро восстанавливать силы после физических и умственных нагрузок. Мумие - это целебные свойства и тот факт, что в своем составе любой вид содержит огромный спектр активных аминокислот, микроэлементов, витаминов, а также это вещество, напоминающее по своим свойствам пенициллин. В небольшом кусочке средства сконцентрировано такое разнообразие полезных для организма веществ, что затруднительно ответить на вопрос, что же именно в составе мумие помогает вылечить ту или иную болезнь. Вероятно, что само сочетание элементов, сбалансированных в течение многих лет, состав мумие также играет немаловажную роль в целительном эффекте. Мумие оказывает общеукрепляющее, противовоспалительное, желчегонное, бактерицидное, регенерирующее и антитоксическое действие.

6 - Таурин.

Серосодержащая аминокислота, образующаяся из аминокислоты цистеина.

В небольшом объеме таурин присутствует в организме человека и животных. Эта аминокислота отлично растворяется, оттого она активно применяется при создании пищевых добавок, лекарственных препаратов. Таурин входит в состав медикаментов широкого спектра действия, ведь содержит массу полезных свойств, благотворно влияющих на различные органы и системы человеческого организма. Положительное влияние таурина на организм заключается в следующем:

- вещество обладает выраженными антиоксидантными свойствами, что препятствует развитию онкологических заболеваний,

- позволяет снизить содержание в крови глюкозы, что особенно важно для людей, страдающих сахарным диабетом,

- аминокислота таурин принимает участие в формировании сетчатки в детском возрасте и ее восстановлении при поражениях и травмах,

- вещество снижает давление, тем самым уменьшая риск развития атеросклероза. Его положительное влияние на сердце заключается и в способности регулировать уровень калия, натрия и кальция,

- таурин сказывается на работе всего организма, участвуя в обменных процессах, транспортировке питательных элементов, нормализуя выработку адреналина, желчи и спермы,

- положительно влияет вещество на нервную систему, обеспечивая организм экстремальной энергией при стрессах и психических напряжениях.

В результате химической реакции таурин соединяется с желчными кислотами и участвует в процессах эмульгирования жиров, поступающих в кишечник. Таким образом, происходит переработка жира, его разложение на питательные компоненты с последующим всасыванием в кровь и выведением не переработанного остатка естественным путем. В этом заключается функция таурина как вещества, важного для стабильного обмена веществ и контроля веса. Для мозга таурин играет решающую роль как транспортная аминокислота-нейромедиатор, то есть вещество, способствующее передаче нервного импульса рецепторам, что важно для оптимальной работы всего организма, своевременного отклика внутренних органов на сигналы мозга. В то же время таурин притормаживает протекание самой нервной реакции, что в свою очередь играет роль в предотвращении судорожной активности. Кардиотропное действие аминокислоты отвечает за увеличение выработки норадреналина и учащение сердцебиения. Это является одним из факторов активации энергетических процессов в организме под действие таурина. Подобное ускорение улучшает обмен веществ, стимулирует процессы регенерации, в том числе связанные с дистрофическими заболеваниями и существенным нарушением обменных реакций в тканях глаза.

7 - Гидрокарбанат (сода)

Водный раствор пищевой соды представляет собой слабощелочную среду, которая, будучи введенной в организм, нормализует рН, повышая его уровень. С точки зрения метаболизма, сода относится к антацидам - антикислотным препаратам.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАПИТКА. В результате проводимой терапии предлагаемым Основным (щелочным) Метаболическим Композитом отмечена алкализация организма, снижающая кислотную нагрузку и нормализующая буферные системы, а так же повышающая антиоксидантную защиту организма.

Апробация проведена на 33 больных мочекаменной болезнью, подагрой и сахарным диабетом в течении 1 года в клинических условиях, данные которых представлены в таблице.

ПРИМЕР. Больная А. 37 лет. В детстве установлен сахарный диабет 1^го типа. Последние 5 лет является камневыделителем. В течение последнего года дважды отмечалась правосторонняя почечная колика с самостоятельным отхождением камней 6-7 мм в диаметре. При ультразвуковом исследовании в правой почке отмечается множество гиперэхогенных включений менее 3 мм без акустической тени, а в нижней чашечке конкремент 5-6 мм с акустической тенью. Мониторинг рН мочи в течении 3 дней определил колебания в пределах 5,4-6,2. Начата терапия, при дозировке порошка ОМК 6 мг/кг уровень рН мочи достигал 7,8, а время, за которое рН мочи снизилось до исходного, составило 49 часов. Установлена легкая степень мочекислого нефролитиаза. Окислительно восстановительный потенциал (ОВП) суточной мочи до начала лечения составлял в среднем минус 58 mW (- 58 mW), через месяц превысил минус 135 mW (- 135 mW), что свидетельствует о значительном увеличении энергетического метаболизма и антиоксидантной защиты организма. Благоприятный прогноз подтвержден через 4 месяца лечения, когда на УЗИ в правой почке отсутствовали мелкие гиперэхогенные включения, а конкремент в нижней чашечке уменьшился до 3 мм и акустической тени не отбрасывал. В последующие 5 лет рецидивов не наблюдалось.

Подобранная дозировка (6 мг/кг через каждые 48-72 часа), обусловила усиление энергетического метаболизма в Эпителиальных Клетках Нефрона (ЭКН), их антиоксидантную защиту, а так же алкализацию цитоплазмы и организма в целом, что обеспечило положительную динамику основного заболевания почек.

Больной Е. 48 лет. Болеет 6 лет. С прошлого года выявлен сахарный диабет 2^го типа. За последний год трижды отмечалась почечная колика слева, однократно отходил конкремент. В течениее последнего месяца отмечает тупые боли в левой поясничной области. На момент осмотра по УЗИ в левой почке выявлено множество гиперэхогенных включений менее 3 мм без акустической тени. Мониторинг рН мочи в течении 3 дней определил колебания в пределах менее 5,8. Начата терапия, при дозировке порошка ОМК по 7 мг/кг уровень рН мочи достигал 7,8, а время за которое рН мочи снизилось до исходного, составило 48 часов. Установлена средняя степень мочекислого нефролитиаза. Окислительно восстановительный потенциал суточной мочи до начала лечения составлял в среднем минус 60 mW (- 68 mW), через месяц превысил минус 144 mW (- 144 mW), что свидетельствует о увеличении энергетического метаболизма и антиоксидантной защиты организма. Проводимая консервативная терапия порошком «Основная алкализирующая Композиция…» в течении 4 месяцев улучшила общее состояние больного, боли в поясничной области исчезли однако при ультразвуковом исследовании в левой почке сохранились мелкие гиперэхогенные включения без акустической тени. В течении 1,5 лет после проведенного лечения приступов почечной колики не отмечалось.

Подобранная дозировка (7 мг/кг через каждые 24-48 часов), обусловила усиление энергетического метаболизма в Эпителиальных Клетках Нефрона (ЭКН), их антиоксидантную защиту, а так же алкализацию цитоплазмы и организма в целом, что обеспечило положительную динамику основного заболевания почек.

Больной Д. 58 лет. Более 8 лет болеет подагрой, по поводу чего эпизодически принимал аллопуринол. Дважды отмечалось обострение артроза. Из анамнеза 12 лет назад пиелолитотомия справа. Последующие 7 лет рецидива не наблюдалось. 5 лет назад самостоятельно отошел камень 5-6 мм из левой почки, в течении года отмечены еще 2 приступа почечной колики слева. Начато проведение консервативной терапии, включающей порошок ОМК. При дозировке ОМК в количестве 15 мг/кг веса отмечен подъем рН мочи до 7,8 с последующим самостоятельным снижением до исходного уровня в течении 30 часов, что позволило определить среднюю тяжесть течения мочекислого уролитиаза. Окислительно восстановительный потенциал суточной мочи до начала лечения составлял минус 51 mW (-51 mW), через месяц превысил минус 141 mW (- 141 mW), что свидетельствует о увеличении энергетического метаболизма и антиоксидантной защиты организма. За 5 летний период наблюдения проведены 4 курса медикаметозной терапии, однократно получал санаторно-курортное лечение, однако дважды отмечалась почечная колика слева и однократно - справа. Диспансерное наблюдение продолжается.

Подобранная дозировка (15 мг/кг через каждые 24-48 часов), обусловила усиление энергетического метаболизма в Эпителиальных Клетках Нефрона (Э К Н), их антиоксидантную защиту, а так же алкализацию цитоплазмы и организма в целом, что обеспечило положительную динамику основного заболевания почек.

Лечение 33 пациентов - это доказательство эффективности предложенного ОМК при заболеваниях почек и других органов и систем, которые сопровождаются кислотной нагрузкой, дисбалансом энергетического метаболизма и окислительно-восстановительного потенциала. В начальной стадии нарушения гомеостаза (КОС, ОВП) возникает функциональная нагрузка на все органы и системы, в частности на эпителиальные клетки нефрона (ЭКН), которые обеспечивают метаболическую компенсацию нарушенного гомеостаза за счет активизации внутриклеточных энергозависимых (АТФ зависимых) процессов. Прогрессирование патологической ацидификации организма трансформирует функциональные изменения в органические, которые сопровождаются отложением солей в различных органах и тканях. Своевременный прием и индивидуальная подбора адекватной дозировки ОМК, обеспечивает основную (алкализирующую) компенсацию, усиливает энергетический метаболизм и антиоксидантную защиту организма.

Изобретение относится к медицине и касается основной-алкализирующей композиции в форме порошка для выравнивания в организме человека кислотно-щелочного баланса, потенцирования энергетического метаболизма и антиоксидантной системы. Композиция содержит лимонную кислоту, цитрат натрия, янтарную кислоту, сукцинат калия, мумие, таурин и гидрокарбонат натрия, масс. %: Лимонная кислота - 33,0, Цитрат натрия - 45,0, Янтарная кислота - 1,6, Сукцинат калия - 1,8, Мумие - 1,6, Таурин - 9,0, Гидрокарбонат натрия - 8,0. Изобретение позволяет осуществлять тактику лечения метаболических нарушений у пациента, сопровождающихся ацидификацией организма, снижением энергетического метаболизма и оксидативной нагрузкой органов и систем. 1 табл., 1 пр.

Основная-алкализирующая композиция в форме порошка для выравнивания в организме человека кислотно-щелочного баланса, потенцирования энергетического метаболизма и антиоксидантной системы, отличающаяся тем, что композиция содержит лимонную кислоту, цитрат натрия, янтарную кислоту, сукцинат калия, мумие, таурин и гидрокарбонат натрия, масс. %:

Лимонная кислота 33,0 Цитрат натрия 45,0 Янтарная кислота 1,6 Сукцинат калия 1,8 Мумие 1,6 Таурин 9,0 Гидрокарбонат натрия 8,0