СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЭРОЗИВНОГО ГАСТРИТА, АССОЦИИРОВАННОГО С HELICOBACTER PYLORI И ВИРУСОМ ЭПШТЕЙН-БАРР Российский патент 2019 года по МПК A61M5/32 A61K31/215 A61K31/29 A61K31/43 A61K31/4439 A61K31/7048 A61P1/04 A61P31/12 A61P37/02 A61B1/273 G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, в частности, к гастроэнтерологии. Оно может быть использовано в клинике для лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр у взрослых.

Вирусы группы герпеса принимают непосредственное участие в патогенезе развития гастритов. Helicobacter pylori (HP) и герпесвирусная инфекция приводят к прогрессирующей деструкции слизистой оболочки гастродуоденальной области. Чем глубже степень повреждения слизистой оболочки желудка (СОЖ), тем чаще и в более разнообразном сочетании определяются представители. Одним из наиболее распространенных представителей семейства герпесвирусов является вирус Эпштейн-Барр (ВЭБ). Герпесвирусы имеют несколько общих характеристик: они существуют в латентном состоянии и обнаруживаются как в слизистых оболочках, так и различных органах. Вирус Эпштейн-Барр, как и другие вирусы этой группы, обладает способностью персистировать в организме многие годы, часто пожизненно.

В клинических исследованиях было установлено, что у пациентов с хроническим эрозивным гастритом (ХЭГ), ассоциированным с HP, при наличии жалоб на диспепсию, лихорадку и/или астенический синдром необходимо исключить присутствие герпесвирусов и назначить лечение не только HP, но и герпесвирусов.

Обнаружение ДНК ВЭБ в СОЖ, свидетельствующее об активной репликации вируса в желудке, является показанием для применения противовирусных препаратов.

Существует способ лечения больных язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с использованием индуктора интерферона - циклоферона (Овчинникова Н.И. Эффективность использования индуктора интерферона - циклоферона в лечении больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Диссертация. 2004). Недостатком данного способа является необходимость проведения исследования показателей интерферонового статуса (сывороточный интерферон, ИФН-α, ИФН-γ) и Т-клеточного звена иммунитета, что увеличивает стоимость лечения, не проводится определение количества герпесвирусов в СОЖ, которые не только поддерживают каскад иммунопатологических реакций, но и способствуют прогрессированию воспаления, а при назначении циклоферона не учитывается степень тяжести течения заболевания и не указывается целесообразность назначения повторных курсов циклоферона.

Известен способ лечения больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне лечения циклофероном в сочетании с гипербарической оксигенацией (Второе М.О. Особенности иммунного статуса у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне лечения циклофероном в сочетании с гипербарической оксигенацией // Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова. - 2006. - №1. - С. 115-120). Данный способ требует значимых финансовых, организационных и временных затрат.

Наиболее близким аналогом способа лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпштейн-Барр, является способ лечения больных язвенной болезни желудка иммуномодулятором циклофероном (Абрамова Е.С., Никитин Г.А., Федоров Г.Н., Руссиянов В.В. и др. Анализ применения иммуномодулятора циклоферона при лечении больных язвенной болезнью желудка // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. - 2014. - Т. 13. - №4. - С. 34-38), включающий оценку влияния иммуномодулятора циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно на эффективность антихеликобактерной терапии и частоту достижения эрадикации HP при различной тяжести течения и длительности язвенной болезни. Проведение расширенного исследования иммунного статуса при язвенной болезни не является обязательным для включения циклоферона в антихеликобактерную терапию, для этого достаточно наличие длительного язвенного анамнеза, тяжелого или средней тяжести течения заболевания. Недостатком данного способа лечения является отсутствие определения герпесвирусов и учета их количества, в СОЖ определялись только бактерии HP, в то же время, всем пациентам, не зависимо от степени тяжести течения язвенной болезни желудка, проводились инъекции циклоферона в дозе 2,0 мл внутримышечно через день, курсом 10 инъекций, не прослежены отдаленные результаты (через 1 и 2 года) лечения (эффективность лечения прослеживалась через 6 месяцев), что не позволяет индивидуализировать лечение для конкретного пациента.

Техническим результатом изобретения является упрощение решения вопроса об индивидуализации лечения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, циклофероном в зависимости от степени тяжести течения заболевания и количества копий ВЭБ в СОЖ.

Сущность изобретения состоит в том, что при хроническом эрозивном гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр, в дополнение к антихеликобактерной терапии назначают противовирусный препарат циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно, при этом, в зависимости от числа копий ВЭБ в СОЖ, решают вопрос о включении, и на какой срок, в лечение препарата циклоферон, что позволяет индивидуализировать назначаемую терапию: число копии ВЭБ в СОЖ 10000 на 105 и более клеток инфильтрата считают степень тяжести течения ХЭГ тяжелой, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 6 месяцев (после второго курса лечения) и 12 месяцев (после третьего курса лечения) проводят повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день; число копий ВЭБ в СОЖ от 1000 до 10000 на 105 клеток инфильтрата - степень тяжести течения средняя, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем через 6 месяцев (после второго курса лечения) проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день; число копий ВЭБ в СОЖ от 100 до 1000 на 105 клеток инфильтрата - легкая степень тяжести течения, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через каждые 5 дней 5 раз; число копий ВЭБ в СОЖ до 100 на 105 клеток инфильтрата - назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день с профилактической целью.

Способ осуществляют следующим образом: у обследуемых пациентов при проведении фиброгастродуоденоскопии (ФГДС) из антрального отдела и тела СОЖ проводят забор биоптата для выявления HP и ВЭБ, который помещают в эппендорф с физиологическим раствором и доставляют в лабораторию на исследование. При исследовании биоптатов методом полимеразной цепной реакции определяют число копий ВЭБ на 105 клеток инфильтрата и делают вывод о степени тяжести течения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, и проводят лечение циклофероном по соответствующим схемам, которые представлены ниже.

Если ХЭГ, ассоциированный с HP и ВЭБ, протекал с выраженными жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и частыми обострениями: 4-5 и более раз в год, несмотря на успешную эрадикацию HP, и при выявлении в СОЖ ДНК числа копий ВЭБ в количестве более 10000 на 105 клеток инфильтрата, то степень тяжести течения заболевания расценивают как тяжелую, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, а затем через 6 месяцев (после второго курса лечения) и 12 месяцев (после третьего курса лечения) проводят повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день.

Если при ХЭГ обострения были 2-3 раза в год, и жалобы пациентов не были выраженными, а в СОЖ определялось число копий ВЭБ от 1000 до 10000 на 105 клеток инфильтрата, то степень тяжести течения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, расценивают как средней степени тяжести течения, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем через 14 дней после окончания введения циклоферона проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, а затем

через 6 месяцев (после второго курса лечения) проводят повторный курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23,26, 29 день.

Если при ХЭГ жалобы у пациентов со стороны ЖКТ были немногочисленны и не выражены, обострения были 1-2 раза в год, а в СОЖ определяют число копий ВЭБ от 100 до 1000 на 105 клеток инфильтрата, то степень тяжести течения ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, расценивают как легкая, в лечение назначают циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через каждые 5 дней 5 раз.

Если в СОЖ определяют число копий ВЭБ до 100 на 105 клеток инфильтрата, то не все пациенты предъявляют жалобы со стороны ЖКТ -циклоферон 12,5%о 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день вводят с профилактической целью однократно.

Чем выше было число копий ВЭБ в СОЖ, тем чаще наблюдались обострения ХЭГ и тяжелее протекало заболевание. Ориентируясь на количество HP и число копий ВЭБ в СОЖ, делают вывод о том, какую антихеликобактерную терапию необходимо назначить пациенту и на какой срок, решают вопрос о включении в антихеликобактерную терапию препарата циклоферон и определяют, по какой схеме и на какой срок его назначить, что позволит избежать повторных курсов приема антибиотиков и предотвратить развитие дисбактериоза кишечника, значительно сократить финансовые траты пациента, достигнуть длительной клинико-эндоскопической ремиссии заболевания.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими примерами: Пример 1. Пациент 25 лет. В течение 2 лет страдает хроническим эрозивным гастритом, ассоциированным с Helicobacter pylori. Обострения 3-4 раза в год, несмотря на проводимую терапию. При проведении ФГДС выявлены множественные эрозии в биоптатах СОЖ, обсемененность HP в

антральном и кардиальном отделах (+++), число копий ВЭБ в антральном отделе 14536 на 10⁵ клеток инфильтрата, в теле желудка - 41538 на 10⁵ клеток инфильтрата. До этого обследование СОЖ на наличие герпесвирусов не проводилось. У пациента течение гастрита расценено как очень тяжелое. Проведена 14 дневная антихеликобактерная терапия: омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, де-нол 120 мг 4 раза в день, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день, флемоксина солютаб 1000 мг 2 раза в день и одновременно назначен циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день и через 14 дней курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторили по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день. Через 4 недели после завершения лечения проведена контрольная ФГДС с биопсией - эрозий нет, HP и ВЭБ в СОЖ не выявлены. Через 6 месяцев после лечения проведена контрольная ФГДС с биопсией - эрозий нет, HP в СОЖ не выявлялся, число копий ВЭБ 1467 на 105 клеток инфильтрата. Проведено лечение: циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день и через 12 месяцев, для поддержания эффекта, повторный курс лечения: циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. При проведении контрольных ФГДС в течение 2 лет - явления поверхностного гастрита, HP и ВЭБ в СОЖ не выявлялись.

Пример 2. Пациент 38 лет. В течение 4 лет страдает хроническим эрозивным гастритом, ассоциированным с HP. Обострения 2 раза в год, несмотря на проводимую терапию. При проведении ФГДС выявлены две зрелые эрозии в антральном отделе желудка, в биоптатах СОЖ, обсемененность HP в антральном и кардиальном отделах (++), число копий ВЭБ в антральном отделе 4703 на 10⁵ клеток инфильтрата, в теле желудка - 1860 на 10⁵ клеток инфильтрата. До этого обследование СОЖ на наличие герпесвирусов не проводилось. У пациента течение гастрита оценено как средней степени тяжести. Назначена 10 дневная антихеликобактерная терапия: омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день, флемоксина солютаб 1000 мг 2 раза в день и одновременно назначен циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, и через 14 дней курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторился по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. Через 4 недели и через 6 месяцев после завершения лечения проведена ФГДС с биопсией - эрозий нет, HP и вирус Эпштейн-Барр в СОЖ не выявлены. Через 12 месяцев, для поддержания эффекта, повторный курс лечения: циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. При проведении контрольных ФГДС в течение 2 лет - явления поверхностного гастрита, HP и вирус Эпштейн-Барр в СОЖ не выявлялись.

Пример 3. Пациент 36 лет. В течение 5 лет страдает хроническим эрозивным гастритом, ассоциированным с HP. Обострения не каждый год, предыдущее - 1,5 года назад. При проведении ФГДС выявлена единичная незрелая эрозия, в биоптатах СОЖ, обсемененность HP в антральном отделе (+), число копий ВЭБ в антральном отделе 828 на 10⁵ клеток инфильтрата, в теле желудка - 965 на 10⁵ клеток инфильтрата. До этого обследование СОЖ на наличие герпесвирусов не проводилось. У пациента тяжесть течения гастрита оценена как легкой степени. Проведена 7 дневная антихеликобактерная терапия: омепразол 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды, кларитромицин по 500 мг 2 раза в день, флемоксина солютаб 1000 мг 2 раза в день и одновременно циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через 5 дней 5 раз. Через 4 недели после завершения лечения проведена ФГДС с биопсией - эрозий нет, НРи ВЭБ в СОЖ не выявлены. При проведении контрольных ФГДС в течение 3 лет - явления поверхностного гастрита, HP и ВЭБ в СОЖ не выявлялись.

Всего обследовано и пролечено 65 пациентов страдающих ХЭГ, ассоциированным с HP и ВЭБ, которые составили первую группу наблюдения (n₁ - количество пациентов 1 группы наблюдения). Контролем служило 40 пациентов (n₂ - количество пациентов 2 группы наблюдения), сопоставимых по возрасту и течению заболевания с наблюдаемыми пациентами.

Статистическую обработку данных проводили ручным методом. Для статистической оценки результатов использовался непараметрический критерий χ² (хи-квадрат). При расчете достоверности различий вычислялся коэффициент достоверности (р), за статистически достоверную разницу принимались значения р<0,05, (χ² критический = 3,841).

Все больные в первой группе наблюдения, в зависимости от степени тяжести заболевания, были разделены на 4 подгруппы.

В первой подгруппе, 18 пациентов (n_т1 - количество пациентов с тяжелой степенью тяжести заболевания в 1 группе), у которых в СОЖ было от 10000 и более копий на 10⁵ клеток инфильтрата ВЭБ, частота обострений составляла 4-5 и чаще раз в год, течение заболевания расценивалось как тяжелое. Всем пациентам была назначена четырехкомпонентная антихеликобактерная терапия на 14 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, через 14 дней, затем через 6 месяцев и 12 месяцев проводились повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день.

Во второй подгруппе, состоящей, из 23 человек (n_c1 - количество пациентов со средней степенью тяжести заболевания в 1 группе), число копий ВЭБ в СОЖ было от 1000 на 10⁵ клеток инфильтрата до 10000 на 10⁵ клеток инфильтрата, у них течение заболевания расценивалось как средней степени тяжести, сопровождавшееся 2-3 обострениями в год. Всем пациентам назначалась трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 10 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, через 14 дней, затем через 6 месяцев курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторялся по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день

Третья подгруппа из 15 человек (n_л1 - количество пациентов с легкой степенью тяжести заболевания в 1 группе), у которых отмечалось легкая степень тяжести течения заболевания - число копий ВЭБ в СОЖ от 100 на 10⁵ клеток инфильтрата до 1000 на 10⁵ клеток инфильтрата, обострения заболевания были 1-2 раза в год. Пациенты получали трехкомпонентную антихеликобактерную терапию в течение 7 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через 5 дней 5 раз.

В четвертой подгруппе наблюдения, состоящей из 9 человек (n_н1 - количество пациентов со степенью тяжести заболевания, не требующей лечения ВЭБ, в 1 группе), число копий ВЭБ в СОЖ было до 100 на 10⁵ клеток инфильтрата, заболевание протекало легко, обострения были 1 раз в 4-6 лет. Трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 7 дней назначена только тем пациентам, у которых в СОЖ был выявлен HP и всем пациентам, с целью профилактики, назначен циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день.

Контрольную, вторую группу составило 40 пациентов (n₂ - количество пациентов 2 группы наблюдения), у которых при обследовании выявлялись HP и ВЭБ. Все пациенты второй группы также были разделены на 4 подгруппы с учетом степени тяжести заболевания, которая определялась по числу копий ВЭБ в СОЖ и количеству обострений за год. Все они получали кроме антихеликобактерной терапии циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.

В первой подгруппе, 20 пациентов (n_т2 - количество пациентов с тяжелой степенью тяжести заболевания), у которых в СОЖ число копий ВЭБ было от 10000 и более на 10⁵ клеток инфильтрата, частота обострений составляла 4-5 и чаще раз в год, течение заболевания расценивалось как тяжелое. Всем пациентам была назначена четырехкомпонентная антихеликобактерная терапия на 14 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.

Во второй подгруппе, состоящей, из 6 человек (n_с2 - количество пациентов со средней степенью тяжести заболевания во 2 группе), число копий ВЭБ в СОЖ было от 1000 на 10⁵ клеток инфильтрата до 10000 на 10⁵ клеток инфильтрата, у них течение заболевания расценивалось как средней степени тяжести, сопровождавшееся 2-3 обострениями в год. Всем пациентам назначалась трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 10 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.

Третья подгруппа из 7 человек (n_л2 - количество пациентов с легкой степенью тяжести заболевания во 2 группе), у которых отмечалась легкая степень тяжести течения заболевания - число копий ВЭБ в СОЖ от 100 на 10⁵ клеток инфильтрата до 1000 на 10⁵ клеток инфильтрата, обострения заболевания были 1-2 раза в год. Пациенты получали трехкомпонентную антихеликобактерную терапию в течение 7 дней и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно.

В четвертой подгруппе наблюдения, состоящей из 7 пациентов (n_н2 - количество пациентов второй группы со степенью тяжести заболевания, не требующей лечения ВЭБ), число копий ВЭБ в СОЖ было до 100 на 10⁵ клеток инфильтрата, заболевание протекало легко, обострения были 1 раз в 4-6 лет. Трехкомпонентная антихеликобактерная терапия сроком на 7 дней назначены только тем пациентам, у которых в СОЖ был выявлен HP и циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день с профилактической целью всем пациентам.

При проведении сравнения эффективности лечения циклофероном, по подгруппам, между первой и второй группами, были выявлены следующие различия.

При тяжелом течении ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, у пациентов в первой группе наблюдения обострение в течение года отмечалось только у 2 человек, а во второй группе - у 8 человек. Через 2 года после лечения в первой группе наблюдения обострение было у 1 человека, а во второй - у 7 человек. При сравнении результатов лечения пациентов первой и второй групп с тяжелой степенью тяжести через год и два года было достоверно меньше обострений заболевания в первой группе по сравнению со второй (χ²расчет.=4,077, р<0,05; χ²расчет.=4,942, р<0,05 соответственно).

Статистически достоверная разница выявлялась при сравнении результатов лечения пациентов со средней степенью течения тяжести заболевания, в первой группе обострение ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, было через год у 3 человек, а во второй - у 4 человек, а через 2 года после лечения в первой группе наблюдения обострение было у 1 человека, а во второй - у 3 человек (χ²расчет.=4,831, р<0,05; χ²расчет=4,943, р<0,05 соответственно).

Количество пациентов, у которых отмечалось обострение, в первой группе наблюдения при легкой степени тяжести заболевания было 1, а во второй - 4 человека (χ²расчет=4,348, р<0,05). Через 2 года после лечения в первой группе наблюдения обострение было у 1 человека, а во второй - у 3 человек (χ²расчет.=4,202, р<0,05). Что указывает на статистически достоверную разницу между группой наблюдения (первой группой) и контрольной группой (второй группой).

При сравнении результатов лечения пациентов четвертых подгрупп, у которых число копий ВЭБ было до 100 на 10⁵ клеток инфильтрата и заболевание протекало легко, статистически достоверной разницы выявлено не было, в первой группе обострение ХЭГ, ассоциированного с HP и ВЭБ, было через год у 1 человека, а во второй - у 2 человек, а через 2 года после лечения обострение отмечалось у 1 человека в каждой группе наблюдения (χ²расчет=0,781, р>0,05; χ²расчет=0,036, р>0,05 соответственно).

Таким образом, предлагаемый способ достаточно прост и информативен, снижает частоту обострений, что позволяет использовать его для индивидуализации выбора средств и сроков лечения, для оценки эффективности проводимой терапии, хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпштейн-Барр, позволяет сократить финансовые затраты на лечение.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori (HP) и вирусом Эпшейн-Барр (ВЭБ). Осуществляют оценку результатов определения в биоптатах методом полимеразной цепной реакции числа копий ВЭБ на 10⁵ клеток инфильтрата. При этом по числу копий ВЭБ в слизистой оболочке желудка определяют схему лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с HP и ВЭБ. Для этого проводят антихеликобактерную терапию, длительность которой зависит от обсемененности слизистой оболочки желудка HP. Кроме того, проводят профилактические курсы лечения для предотвращения обострении заболевания путём введения препарата циклоферон 12,5% в дозе 2,0 мл внутримышечно. При этом в случае если число копий ВЭБ в слизистой оболочке желудка составляет 10000 на 10⁵ и более клеток инфильтрата, степень тяжести течения хронического эрозивного гастрита считают тяжёлой. В таком случае на фоне антихеликобактерной терапии одновременно вводят циклоферон по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день. Далее, через 14 дней, затем через 6 и 12 месяцев проводят повторные курсы введения циклоферона по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день. Если число копий ВЭБ в слизистой оболочке желудка составляет от 1000 до 10000 на 10⁵ клеток инфильтрата - степень тяжести течения заболевания расценивается как средняя. В таком случае на фоне антихеликобактерной терапии вводят циклоферон по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. Далее, через 14 дней, затем через 6 месяцев курс введения циклоферона повторяют по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. При числе копий ВЭБ в слизистой оболочке желудка от 100 до 1000 на 10⁵ клеток инфильтрата – диагностируют лёгкую степень тяжести течения заболевания. Лечение проводят на фоне антихеликобактерной терапии путём введения циклоферона по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем для поддержания эффекта по 1 инъекции через 5 дней 5 раз. При числе копий ВЭБ в слизистой оболочке желудка до 100 на 10⁵ клеток инфильтрата - степень тяжести течения хронического эрозивного гастрита расценивают как не требующую лечения ВЭБ. В этом случае циклоферон вводят по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно. Способ обеспечивает снижение частоты обострений заболевания, достижение длительной клинико-эндоскопической ремиссии заболевания за счёт индивидуализации выбора средств и сроков лечения для конкретного пациента. 2 табл., 3 пр.

Способ лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр, включающий оценку определения в биоптатах методом полимеразной цепной реакции числа копий вируса Эпшейн-Барр на 10⁵ клеток инфильтрата, проведение антихеликобактерной терапии и назначение противовирусного и иммуномодулирующего, обладающего противовоспалительным, антипролиферативным, противоопухолевым действием препарата циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно, отличающийся тем, что по числу копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка определяют схему лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori и вирусом Эпшейн-Барр, и проводят профилактические курсы циклофероном для предотвращения обострении заболевания: при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка 10000 на 10⁵ и более клеток инфильтрата считают степень тяжести течения хронического эрозивного гастрита тяжелой, на основании чего на фоне антихеликобактерной терапии одновременно назначают циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день, через 14 дней, затем через 6 и 12 месяцев проводят повторные курсы введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день; при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка от 1000 до 10000 на 10⁵ клеток инфильтрата - степень тяжести течения средняя, и на фоне антихеликобактерной терапии проводят лечение циклофероном 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день, через 14 дней, затем через 6 месяцев курс введения циклоферона 12,5% 2,0 мл внутримышечно повторяют по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день; при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка от 100 до 1000 на 10⁵ клеток инфильтрата - легкая степень тяжести течения и лечение проводят на фоне антихеликобактерной терапии циклофероном 12,5% 2,0 мл внутримышечно по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день, затем, для поддержания эффекта, по 1 инъекции через 5 дней 5 раз; при числе копий вируса Эпшейн-Барр в слизистой оболочке желудка до 100 на 10⁵ клеток инфильтрата - степень тяжести течения хронического эрозивного гастрита, не требующая лечения вируса Эпшейн-Барр, циклоферон 12,5% 2,0 мл внутримышечно назначают с целью профилактики обострения заболевания по схеме 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день однократно; длительность проведения антихеликобактерной терапии зависит от обсемененности слизистой оболочки желудка Helicobacter pylori.