Способ прогнозирования в ранние сроки исхода беременности для плода Российский патент 2019 года по МПК A61B8/00 A61B5/107 

Предполагаемое изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике в акушерстве и гинекологии и может быть использовано в целях прогнозирования фетоплацентарной недостаточности и, как следствие, нарушения внутриутробного развития плода.

В настоящее время не теряет актуальности одна из главных задач в системе охраны материнства и детства - снижение перинатальной смертности и заболеваемости. В структуре причин перинатальной смертности лидирующие позиции занимают гипоксия плода и новорожденного - 84,9% (Стародубов В.И. и соавт., 2015). В настоящее время известно, что основной причиной развития критического состояния плода при беременности является декомпенсированная фетоплацентарная недостаточность (Стрижаков А.Н. и соавт., 2015; Игнатко И.В. и соавт., 2015).

Фетоплацентарная недостаточность - это патологическое состояние, обусловленное морфофункциональными изменениями в плаценте, при прогрессировании которых развивается внутриутробная задержка развития плода, нередко сочетающаяся с гипоксией (Акушерство. Национальное руководство. Под редакцией Айламазяна Э.К., Кулакова В.И., Радзинского В.Е., Савельевой Г.М., 2009).

Известен способ диагностики фетоплацентарной недостаточности, предусматривающий проведение ультразвуковых скринингов в 11-14 недель, 18-22 недели и 30-34 недели беременности (Приказ Минздрава России 572н от 12 ноября 2012 года). Сущность способа состоит в ультразвуковом исследовании хориона (плаценты), предусматривающий оценку его структуры и толщины. В норме структура хориона (плаценты) однородная, без включений, толщина в норме соответствует гестационному сроку (±4 мм).

Недостатки: поздние сроки проведения исследования непосредственно снижают достоверность результатов.

В качестве ближайшего аналога взят «Способ прогнозирования исхода беременности у женщин с тромбофилией» (патент Российской федерации RU 2577759, патентообладатели - Астафьева О.В., Поморцев А.В., Асриянц М.А.), предусматривающий прогнозирование риска развития патологии эмбриона и экстраэмбриональных структур у беременных с тромбофилией. Способ прогнозирования исхода беременности у женщин с тромбофилией, включающий доплерометрическое исследование, отличающийся тем, что доплерометрическое исследование кровотока в сосудах трофобласта проводят в первом триместре, осуществляя дуплексное сканирование в режиме цветового доплеровского картирования, и при кольцевидном, прерывистом типах и одиночных локусах кровотока осуществляют дополнительно триплексное сканирование, размещая контрольный объем в проекции сосудов трофобласта, определяют индекс резистентности (IR) сосудов трофобласта, при IR менее 0,5 выявляют адекватный кровоток и прогнозируют благоприятный исход беременности; при IR более 0,5, а также при отсутствии кровотока в сосудах трофобласта при осуществлении дуплексного сканирования определяют неадекватный тип кровотока и прогнозируют высокую степень риска неблагоприятного исхода беременности.

Недостаток способа заключается в том, что прогнозирование риска развития патологии эмбриона и экстраэмбриональных структур определяют только у беременных с тромбофилией. В данном аналоге индекс резизтентности сосудов трофобласта измеряется на одном из участков трофобласта, не конкретизируя зону интереса.

Задачи изобретения: достоверное выявление группы риска исхода беременности для плода по развитию фетоплацентарной недостаточности, задержки внутриутробного развития плода; повышение эффективности профилактики фетоплацентарной недостаточности путем раннего выявления риска ее развития, задержки внтуриутробного развития плода и своевременно более раннего устранения риска развития фетоплацентарной недостаточности; сокращение потерь плода.

Сущность изобретения: выявление состояния трофобластического кровотока по коэффициенту васкуляризации (k, %) на сроке беременности с 8 по 11 недели и 6 дней как отношение суммы площадей всех участков хориона (Sn, см²) в зоне сосудистых локусов к общей площади хориона (So, см²) при ультразвуковом исследовании в режиме цветового допплеровского картирования (ЦДК) на максимальном увеличении изображения с захватом базальной части миометрия, методом ручной трассировки:

и при значении k не менее 30% определяют благоприятный исход беременности для плода, а при значении k менее 25% - риск неблагоприятного исхода, при значениях к равное 26-29%) ситуацию расценивают как неопределенную, требующую повторного определения значения k на сроке беременности 12-14 недель.

Таким образом, предлагаемый способ обладает следующим техническим результатом:

- способ позволяет прогнозировать развитие фетоплацентарной недостаточности на ранних стадиях беременности, задержку внутриутробного развития плода на сроке беременности с 8 по 11 неделю и 6 дней и формировать достоверно (р<0,05) группы риска с целью своевременного вмешательства в тактику ведения беременной;

- позволяет снизить перинатальные потери.

Способ апробирован на 217 беременных женщинах с гестационным сроком 8-11 недель и 6 дней. При исследовании 217 (100%) беременных сроком 8-9 недель и 6 дней, 139 (64%) беременных составили группу риска, 78 (36%) беременных имели адекватную васкуляризацию хориона. При проведении ультразвукового исследования в группе риска в сроки 10-11 недель и 6 дней беременности в случаях у 139 (64%) беременных выявлено снижение васкуляризации хориона. А в последующие скрининговые исследования (18-22 нед., 30-34 нед.) были выявлены признаки фетоплацентарной недостаточности, (маловодие, задержки внутриутробного развития плода, нарушение гемодинамики). У 6 (4%) беременных отмечались замершие беременности по причине тяжелой степени первичной фетоплацентарной недостаточности.

Способ осуществляют следующим образом: проводят ультразвуковое исследование плода в режиме цветового доплеровского картирования (ЦДК) на сроке беременности с 8 по 11 недели и 6 дней. На максимальном увеличении изображения с захватом базальной части миометрия, методом ручной трассировки выявляют суммы площадей всех участков хориона, затем определяют суммы площадей всех участков васкуляризации хориона в зоне сосудистых локусов.

и при значении k не менее 30% определяют благоприятный исход беременности для плода, а при значении k менее 25% - риск неблагоприятного исхода, при значениях k равное 26-29% ситуацию расценивают как неопределенную, требующую повторного определения значения k на сроке беременности 12-14 недель.

Пример 1 (см. результат ультразвукового скрининга, фиг. 1, приложение).

Для проведения ультразвукового исследования обратилась беременная женщина, 1979 года рождения. Беременность вторая, роды вторые, анамнез не отягощен. Срок беременности на момент осмотра составил 8 недель и 1 день. Проведено ультразвуковое исследование. При исследовании выявленная площадь локусов равна: Sn=S1+S2+S3+S4.

По фиг. 1 определение васкуляризации хориона по формуле изобретения:

Таким образом, женщина не попала в группу риска, так как при значении k не менее 30% определяют благоприятный исход беременности для плода, не требующую повторного определения значения k. Все последующие ультразвуковые скрининги при контроле в динамике были в пределах нормы. На 38 неделе гестации родилась девочка весом 3350 г, 9 баллов по шкале Апгар, длиной туловища 53 см без видимой патологии. Данные неонатологического и неврологического осмотров соответствуют параметрам здорового ребенка. Прогноз для развития ребенка благоприятный.

Пример 2. (см. результат ультразвукового скрининга, фиг. 2, приложение).

Для проведения ультразвукового исследования обратилась беременная женщина, 1989 года рождения. Беременность вторая, роды первые, анамнез не отягощен. Срок беременности на момент осмотра составил 8 недель и 1 день. Проведено ультразвуковое исследование. При исследовании выявленная площадь локусов равна: Sn=S1+S2+S3+S4.

По фиг. 2 определение васкуляризации хориона по формуле изобретения:

Таким образом, женщина попала в группу риска, так как при значениях k равное 26-29% ситуацию расценивают как неопределенную, требующую повторного определения значения k на сроке беременности 12-14 недель. Женщина была осмотрена на скрининговом УЗИ. Проведено повторное определение значения k на сроке беременности 12 недель и 6 дней (получили k=21%). В последующие скрининги был поставлен диагноз фетоплацентарная недостаточность, задержка внутриутробного развития плода I степени. Женщина получала лечение в условиях стационара. На 38 недели гестации родилась девочка весом 2640 г, 7 баллов по шкале Апгар, длиной туловища 52 см. У новорожденного отмечались неврологические нарушения. Прогноз для развития ребенка сомнительный.

Пример 3. (см. результат ультразвукового скрининга, фиг. 3, приложение).

Для проведения ультразвукового исследования обратилась беременная женщина, 1990 года рождения. Беременность первая, роды первые, анамнез не отягощен. Срок беременности на момент осмотра составил 8 недель и 3 дня. Проведено ультразвуковое исследование. При исследовании выявленная площадь локусов равна: Sn=S1+S2+S3+S4.

По фиг. 3 определение васкуляризации хориона по формуле изобретения:

1

Таким образом, женщина попала в группу риска, так как при значениях k равное 26-29% ситуацию расценивают как неопределенную, требующую повторного определения значения k на сроке беременности 12-14 недель. Женщина была осмотрена на скрининговом УЗИ. Проведено повторное определение значения k на сроке беременности 12 недель и 2 дня (получили k=22%). В последующие скрининги был поставлен диагноз фетоплацентарная недостаточность, задержка внутриутробного развития плода I степени. Женщина получала лечение в условиях стационара. На 40 недели гестации родилась девочка весом 3470 г, 8 баллов по шкале Апгар, длиной туловища 52 см. У новорожденного отмечались неврологические нарушения. Прогноз для развития ребенка сомнительный.

Пример 4 (см. результат ультразвукового скрининга, фиг. 4, приложение).

Для проведения ультразвукового исследования обратилась беременная женщина, 1984 года рождения. Беременность третья, роды первые, анамнез отягощен замершими беременностями 8-10 недель. Срок беременности на момент осмотра составил 8 недель и 4 дня. При исследовании выявленная площадь локусов равна: Sn=S1+S2+S3+S4.

По фиг. 4 определение васкуляризации хориона по формуле изобретения:

Таким образом, женщина попала в группу риска по развитию фетоплацентарной недостаточности, так как при значении k менее 25% - риск неблагоприятного исхода, требующее повторного определения значения k на сроке беременности 9-11 недель. Повторное ультразвуковое исследование было проведено на сроках беременности 9 недель и 6 дней (получили k=18%) и 11 недель и 6 дней (получили k=15%), что выявило снижение васкуляризации хориона.

В последующие скрининги (18-21 неделя, 30-34 недели) был поставлен диагноз фетоплацентарной недостаточности, задержки внутриутробного развития плода II степени, женщина получала лечение в условиях стационара. На 38 неделе гестации родился мальчик весом 2650 г, 6 баллов по шкале Апгар, длиной туловища 51 см. У новорожденного отмечались неврологические нарушения. Прогноз для развития ребенка сомнительный.

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике в акушерстве и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования в ранние сроки исхода беременности для плода. Проводят ультразвуковое исследование в режиме цветового допплеровского картирования (ЦДК) на максимальном увеличении изображения с захватом базальной части миометрия методом ручной трассировки. Выявляют состояние трофобластического кровотока по коэффициенту васкуляризации (k, %) на сроке беременности с 8 по 11 неделю и 6 дней как отношение суммы площадей всех участков хориона (Sn, см²) в зоне сосудистых локусов к общей площади хориона (So, см²): k=(S_n/S₀)*100%. При значении k не менее 30% определяют благоприятный исход беременности для плода. При значении k менее 25% определяют риск неблагоприятного исхода. При значениях k, равных 26-29%, ситуацию расценивают как неопределенную, требующую повторного определения значения k на сроке беременности 12-14 недель. Способ позволяет прогнозировать развитие фетоплацентарной недостаточности, нарушения внутриутробного развития плода в раннем сроке беременности за счет оценки трофобластического кровотока. 4 ил., 3 пр.

Способ прогнозирования в ранние сроки исхода беременности для плода, включающий ультразвуковое исследование, отличающийся тем, что ультразвуковое исследование проводят в режиме цветового допплеровского картирования (ЦДК) на максимальном увеличении изображения с захватом базальной части миометрия методом ручной трассировки, выявляют состояние трофобластического кровотока по коэффициенту васкуляризации (k, %) на сроке беременности с 8 по 11 неделю и 6 дней как отношение суммы площадей всех участков хориона (Sn, см²) в зоне сосудистых локусов к общей площади хориона (So, см²):

и при значении k не менее 30% определяют благоприятный исход беременности для плода, а при значении k менее 25% - риск неблагоприятного исхода, при значениях k, равных 26-29%, ситуацию расценивают как неопределенную, требующую повторного определения значения k на сроке беременности 12-14 недель.