СПОСОБ ОРГАНОСОХРАНЯЮЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ЛОХАНКИ ПОЧКИ Российский патент 2019 года по МПК A61B18/12 A61B17/94 A61N5/67 A61K31/409 A61P35/00 A61P41/00 A61B1/307 A61M5/14 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, в частности для лечения уротелиального рака лоханки почки у больных с единственной или единственно-функционирующей почкой.

«Золотым стандартом» лечения лоханки почки является выполнение нефроуретерэтомии открытым или лапароскопическим доступом. При наличии единственной или единственно-функционирующей почки данная операция приводит к переводу больного в ренопривное состояние и проведению пожизненного программного гемодиализа.

Альтернативной может быть комбинированное органосохраняющее лечение уротелиального рака верхних мочевыводящих путей у больных с единственной почкой с использованием эндоскопического перкутанного удаления опухолей. В рамках комбинированного лечения больному проводится адъювантная химиотерапия или БЦЖ-терапия. Такой органосохраняющий подход может быть применим для пациентов с low-grade опухолями нижних чашечек.

Известен протокол клинической апробации «Комбинированного органосохраняющего лечения уротелиального рака верхних мочевыводящих путей у больных с единственной почкой с использованием эндоскопического перкутанного удаления опухолей из нескольких доступов и адъювантной внутрилоханочной химиотерапией с применением низкоинтенсивного лазерного излучения» (https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/039/143/original). Под общим обезболиванием, выполняют фиброуретеропиелоскопию. Производят оценку объема опухолевого поражения, картирование опухолей и планируют наиболее оптимальные доступы. Далее формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch. Производят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Операцию заканчивают установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин. Сеанс НИЛИ начинают с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого проводится оптическое волокно. Режимы НИЛИ: мощность лазера - 100 мВт, плотность энергии - 1,6 Дж/см2. По окончанию облучения оптическое волокно удаляют, нефроскоп остается лоханке. Через аспирационный канал вводят 50 мл раствора митомицина. Комбинированные сеансы НИЛИ + ВЛХТ проводят один раз в неделю, в течение 6 недель.

Недостатком данного метода является то, что требуется выполнение шестикратных сеансов НИЛИ и внутрилоханочной химиотерапии в ходе пиелоскопий, которые проводятся еженедельно в течение шести недель, что может быть сопряжено с развитием воспалительных осложнений, требует анестезиологических пособий и сопряжено с моральными страданиями пациента.

Известен способ лечения рака мочевого пузыря (RU 2405601 С1). За 2 часа до лазерного воздействия в полость мочевого пузыря вводят химиопрепарат митомицин С в дозе 40 мг на 50 мл 0,9% физиологического раствора. Воздействуют лазером через внутрипузырную жидкую оптическую среду.

Недостатком данного метода является то, что он используется для лечения рака мочевого пузыря, который представлен в большинстве случаев уротелиальным раком, как и в случае рака лоханки.

Техническим результатом предложенного изобретения является избавление от необходимости выполнения пациенту органоуносящего лечения (нефроуретерэктомии), выполнение программного гемодиализа, уменьшение сроков госпитализации и снижение затрат на лечение.

Технический результат достигается за счет того, что также как и в известном способе выполняют перкутанное удаление опухоли лоханки и проводят сеанс фотодинамической терапии.

Особенность заявляемого способа заключается в том, что до операции вводят фотосенсибилизатор - хлорин Е6 в дозе 1,0 мг/кг за 3 часа однократно в виде в/в капельной инфузии в течение 30 мин из расчета дозы препарата 1,0 мг/кг, далее выполняют фиброуретеропиелоскопию, производят оценку объема опухолевого поражения, формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch, дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch, производят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки, проводят сеанс интраоперационной фотодинамической терапии, по рабочему ходу нефроскопа проводят оптическое волокно и выполняют облучение полости лоханки лазером со световым воздействием излучения с длиной волны 662±3 НМ в дозе 50-100 Дж/см².

Отличие способов лечения заключает в программе адъювантной терапии, которая заключается в проведении сеанса фотодинамической терапии, а не шестикратных сеансов внутрилоханочной химиотерапии и сеансов низкоинтенсивного излучения. Уменьшение числа сеансов внутрилоханочных вмешательств снизят число и частоту осложнений, а также сократит срок госпитализации.

Использование в клинической практике заявляемого способа позволяет достичь нескольких технических (лечебных) результатов: снизить вероятность органоуносящего лечения (нефроуретерэктомии), выполнения программного гемодиализа, уменьшить сроки госпитализации и затраты на лечение.

Способ поясняется подробным описанием и клиническим примером.

Способ осуществляют следующим образом.

За 3 часа до операции вводят фотосенсибилизатор - препарат хлорина Е6 однократно в виде в/в капельной инфузии в течение 30 мин. Под общим обезболиванием, выполняют фиброуретеропиелоскопию. Производят оценку объема опухолевого поражения, картирование опухолей, планируют наиболее оптимальные доступы. Далее формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch. Производят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Далее проводят сеанс интраоперационной фотодинамической терапии. Методику выполняют следующим образом. По рабочему ходу нефроскопа проводят оптическое волокно. Выполняют облучение полости лоханки лазером. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны (662±3) НМ в дозе 50-100 Дж/см². По окончанию облучения оптическое волокно удаляют. Операция заканчивается установкой нефростомического дренажа, который удаляют в послеоперационном периоде через 1-2 недели.

Клинический пример выполнения способа.

В клинику поступил пациент К., 68 лет с диагнозом: рак лоханки правой единственной почки I ст. cT1N0M0, предъявляет жалобы на периодическую гематурию.

Анамнез заболевания: У пациента контралатеральная почка была удалена 15 лет назад в связи с осложнением МКБ. В 2018 году обратился к врачу в связи с макрогематурией. По данным комплексного обследования у больного выявлен рак лоханки правой единственной почки.

По данным комплексного обследования у больного опухоль лоханки правой почки размером 2 см. Признаков отдаленного и регионарного метастазирования не отмечается.

Ход операции: За 3 часа до операции вводился фотосенсибилизатор - препарат хлорина Е6 однократно в виде в/в капельной инфузии в течение 30 мин из расчета дозы препарата 1,0 мг/кг. Под общим обезболиванием, выполнена фиброуретеропиелоскопия. Произведена оценка объема опухолевого поражения, были намечены наиболее оптимальные доступы. Далее сформирован основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно установлен мини-нефроскоп 5,5 Ch. Произведено удаление опухоли с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Далее проведен сеанс интраоперационной фотодинамической терапии. По рабочему ходу нефроскопа проведено оптическое волокно. Выполнено облучение полости лоханки лазером. Световое воздействие проводилось излучением с длиной волны (662±3) НМ в дозе 60 Дж/см². По окончанию облучения оптическое волокно удалено. Установлен нефростомический дренаж.

Осложнений в послеоперационном периоде не было. У пациента не было признаков острой почечной недостаточности в послеоперационном периоде, не требовалось выполнения программного гемодиализа. Нефростомический дренаж уделен послеоперационном периоде через 10 дней. Через 12 месяцев признаков прогрессирования опухолевого процесса нет.

Использование предложенного способа в клинике позволил избежать органоуносящее лечение (нефроуретерэктомию), выполнения программного гемодиализа, уменьшить сроки госпитализации и затраты на лечение.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, урологии, нефрологии, и может быть использовано для органосохраняющего лечения уротелиального рака лоханки почки. Для этого за 3 часа до операции вводят фотосенсибилизатор хлорин Е6 однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 мин из расчета дозы препарата 1,0 мг/кг. Далее выполняют фиброуретеропиелоскопию. Производят оценку объема опухолевого поражения. Формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch. Проводят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Осуществляют сеанс интраоперационной фотодинамической терапии. Для этого по рабочему ходу нефроскопа проводят оптическое волокно и выполняют облучение полости лоханки лазером со световым воздействием излучения с длиной волны 662±3 нм в дозе 50-100 Дж/см². Способ обеспечивает уменьшение сеансов внутрилоханочных вмешательств, снижение частоты и осложнений, сокращение сроков госпитализации, возможность избежать органоуносящее лечение - нефроуретерэктомию, выполнение программного гемодиализа. 1 пр.

Способ органосохраняющего лечения уротелиального рака лоханки почки, включающий выполнение перкутанного удаления опухоли лоханки и проведение сеанса фотодинамической терапии, отличающийся тем, что за 3 часа до операции вводят фотосенсибилизатор хлорин Е6 однократно в виде в/в капельной инфузии в течение 30 мин из расчета дозы препарата 1,0 мг/кг, далее выполняют фиброуретеропиелоскопию, производят оценку объема опухолевого поражения, формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch, дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch, производят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки, проводят сеанс интраоперационной фотодинамической терапии, по рабочему ходу нефроскопа проводят оптическое волокно и выполняют облучение полости лоханки лазером со световым воздействием излучения с длиной волны 662±3 нм в дозе 50-100 Дж/см².