СУСТАВНОЙ ВРЕМЕННЫЙ ПРОТЕЗ Российский патент 2019 года по МПК A61F2/38 A61F2/36 

Данное изобретение относится к предназначенному для введения в трубчатую кость модульному суставному временному протезу.

За счет высокой надежности суставных эндопротезов, в частности, в зоне бедра и колена, их использование в настоящее время широко распространено. Однако может случаться, что в зоне имплантированного концевого протеза по различным причинам развиваются воспаления. При этом такой так называемый сепсис может вызывать необходимость ревизии ранее имплантированного концевого протеза. Аналогичное справедливо также в случае разрастания ткани, такого как, например, опухоль. Другими словами, находящийся в теле суставной имплантат снова удаляется, поскольку его интегрирование на основании сепсиса или тумора по меньшей мере подвергается опасности. Если сепсис затихает или реконвалесценция после удаления опухоли зашла достаточно далеко, можно имплантировать новый имплантат.

Сепсис или тумор в зависимости от тяжести могут приводить к необходимости разрезания более или менее большой зоны окружающей костной ткани. Следовательно, после такой эксплантации отсутствует часть опорного аппарата, что при отсутствии соответствующей замены приводит к укорочению лежащей вокруг мягкой ткани. Непосредственная новая имплантация с целью предотвращения такого эффекта, однако, невозможна. С одной стороны, сепсис должен полностью утихнуть, с другой стороны, на основании разрезания костной ткани можно лишь с трудом прогнозировать, какой протез подлежит имплантации после этого. Дополнительно к этому, разрез может требовать сначала образования костной ткани.

При лечении сепсиса пациент приводится в состояние неподвижности, в то время как сепсис лечится с использованием медикаментов, в частности антибиотиков. При этом приведение в состояние неподвижности пациента приводит не только к сокращению окружающей мягкой ткани, но также к сильному ослаблению мускульной ткани. Как правило, перед имплантацией эндопротеза выполняются физиотерапевтические действия, с целью укрепления мускульной ткани, а также аппарата связок. Однако это возможно после эксплантации лишь в очень ограниченной мере и уменьшает шансы на успех нового эндопротеза после выполненной ревизии.

Поэтому для предотвращения сокращения мягкой ткани разработан новый способ, в котором образовавшееся после эксплантации свободное пространство частично заполняется костным цементом. Для этого размешанный в операционном зале костный цемент в еще пластичном состоянии согласовывают с подлежащим заполнению полым пространством. Для обеспечения оптимального согласования такой распорки из костного цемента, она осуществляется по меньшей мере частично посредством моделирования на остающейся костной ткани пациента. Однако поскольку костный цемент в пластичном состоянии еще не затвердел, и тем самым в нем далее происходит эндотермическая реакция затвердевания, то существует опасность за счет очень высокой температуры повреждения окружающей ткани. Так, отдаваемое костным цементом тепло может приводить к некрозу окружающей костной ткани.

Однако также при применении распорки из костного цемента пациент должен приводиться в состояние неподвижности, поскольку свойства его материала и механическое соединение с остающейся костной тканью, несмотря на моделирование на ней, являются не достаточными. Таким образом, костный цемент является по существу материалом, который заполняет пространство разрезанной кости, однако механически не в состоянии обеспечить мобилизацию пациента.

При этом значение имеют также объем, соответственно, толщина материала такой распорки, которые при затвердевании распорки из костного цемента вызывают разброс механических свойств, а также размеров распорки из костного цемента. Таким образом, в результате распорка из костного цемента не может обеспечивать ни опорную функцию, ни подвижность замены эксплантированного сустава. Из этого следует, что отсутствует возможность противодействия по меньшей мере ослаблению мускульной ткани и аппарата связок также при применении распорки из костного цемента. Это особенно негативно проявляется при длительном нахождении распорки в пациенте в течение нескольких недель до месяцев.

Таким образом, задачей изобретения является создание решения, которое способствует подвижности пациента, прежде всего, в интересах благоприятного процесса лечения. Другой целью изобретения является сокращение времени операции, которое удлиняется, прежде всего, за счет выполнения распорки. Дополнительно к этому, задачей изобретения является замена распорки из костного цемента с помощью решения, которое не имеет вызываемых указанным выше нагреванием отрицательных эффектов.

Эта задача решена с помощью указанной в пункте 1 формулы изобретения комбинации признаков. В зависимых пунктах формулы изобретения указаны предпочтительные варианты выполнения данного изобретения.

Для решения этой задачи, согласно данному изобретению, предлагается модульный суставной временный протез в качестве замены для эксплантированного суставного эндопротеза. Суставной временный протез предназначен для введения в трубчатую кость и имеет основное тело с соединительным (стыковочным) участком основного тела, а также хвостовик с соединительным (стыковочным) участком хвостовика. При этом соединительный участок хвостовика предназначен для разъемного соединения с соединительным участком основного тела.

Применяемое здесь выражение «предназначен для введения в трубчатую кость» означает, что после удаления имплантированного ранее суставного эндопротеза в случае необходимой ревизии, например, на основании сепсиса, вместо удаленного, т.е. эксплантированного протеза, устанавливается временный протез, и для этого он частично входит в оставшуюся трубчатую кость. Таким образом, временный протез фиксируется в теле пациента тем, что он вместо собственно эндопротеза входит в костномозговое пространство трубчатой кости.

При этом модульная конструкция суставного временного протеза, обусловленная его соединяемыми (стыкуемыми) компонентами, обеспечивает возможность индивидуального согласования протеза с пациентом, что является преимуществом по сравнению с обычными временными решениями, в частности, с отливаемыми цементными протезами. В отличие от «долговременных» эндопротезов, согласование не ограничивается хвостовиком протеза и суставной головкой. Таким образом, по сравнению с этими долговременными эндопротезами, временный протез разделен на основное тело и хвостовик.

В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения модульный суставной временный протез выполнен из пластмассы и/или металла. За счет этого суставной временный протез получает повышенную прочность по сравнению с обычными цементными протезами. Если суставной временный протез, соответственно, отдельные его составляющие части, изготовлены из металла, то металл предпочтительно содержит железо или титан.

В одном варианте выполнения изобретения временный протез состоит, например, из стали. В случае выполнения из стали, суставные временные протезы, соответственно, отдельные их составляющие части, предпочтительно имеют покрытие из нитрида титана (TiN) или нитрида ниобия и титана (TiNbN). Такое покрытие предотвращает выделение никеля и/или хрома, которые могут находиться в стали, и тем самым предотвращает вызывание аллергии.

В другом варианте выполнения изобретения суставной временный протез, соответственно, отдельные составляющие части, содержит в зоне своей поверхности серебро, за счет чего достигается противомикробное действие.

Поверхности суставного временного протеза, соответственно, его отдельных составляющих частей, могут быть выполнены антиадгезионными, с целью подавления врастания тканевого или костного материала. В случае выполнения из титана, анодирование может предотвращать образование оксида титана. Оксид титана может благоприятствовать врастанию ткани или костного материала. Если суставной временный протез, соответственно, его отдельные составляющие части, изготовлены из содержащих железо металлов, таких как сталь, то предпочтительным является покрытие антиадгезионным, содержащим силикон слоем, например, тефлоном. Независимо от материала, антиадгезионная поверхность составляющей части может создаваться с помощью гладкой или полированной поверхности. При этом средняя шероховатость R_a не должна превышать 0,8 мм.

Кроме того, возможно снабжение суставного временного протеза, согласно данному изобретению, полностью или частично содержащим антибиотики слоем (покрытием). Для этого можно подмешивать подходящий антибиотик в матрицу, перед нанесением затем содержащей антибиотик матрицы на поверхность протеза или на зоны его поверхности. В качестве матрицы используются, например, содержащие цемент соединения с достаточной вязкостью, такие как, например, костный цемент.

Соответствующие матричные системы можно также применять для компенсации небольших различий объема суставного временного протеза от эксплантированного эндопротеза и/или имеющихся для заполнения полых пространств, т.е. для целей моделирования. Это можно выполнять перед изготовлением или же перед операцией, так же как покрытие временного протеза или его составляющих частей этим материалом. Таким образом, можно предотвращать повреждения за счет нагревания. За счет предпочтительного применения металла для временного протеза, повреждения за счет нагревания предотвращаются на основании его теплопроводности при компенсации также различий в объеме.

Принципиальное преимущество модульных суставных временных протезов состоит также в том, что эти протезы можно изготавливать уже перед использованием, т.е. перед сопряжением с пациентом. За счет этого суставные временные протезы, согласно изобретению, отличаются от систем, согласно уровню техники, которые отливаются или моделируются в ходе операции, например, из костного цемента, т.е. многокомпонентного полимера. Существенный недостаток таких обычных систем состоит в указанном выше нагревании, которое возникает на основании химических реакций во время фазы моделирования. За счет этого могут возникать повреждения тканей тела, которые предотвращаются с помощью систем, согласно изобретению.

На основании более высокой прочности, модульный суставной временный протез имеет по сравнению с обычными временными протезами дополнительно повышенную нагрузочную способность, за счет чего обеспечивается возможность подвижности пациента в промежуток времени, в течение которого временный протез заменяет собственно эндопротез.

При этом основное тело модульного суставного временного протеза заменяет по меньшей мере часть сустава, в частности участок шейки бедра или коленный сустав, соответственно, его бедренную или большеберцовую часть. Другими словами, основное тело представляет удерживатель места или расстояния, который удерживает ткань пациента примерно в ее первоначальном положении. При этом основное тело предпочтительно моделирует геометрическую форму замененного сустава, соответственно, участка сустава, и/или примерно геометрическую форму поперечного сечения кости в приблизительно перпендикулярной продольному направлению кости плоскости, так что не происходит сокращения окружающей ткани, включая наружные слои кожи. За счет этого достигается, что остающаяся ткань тела после вынимания и удаления временного протеза может без проблем снова принимать долговременную замену, т.е. собственно эндопротез.

В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения соединительный участок основного тела выполнен дополняющим образом (комплементарно/ответно) относительно соединительного участка хвостовика. В других предпочтительных вариантах выполнения изобретения основное тело заменяет по меньшей мере часть метафиза, и/или основное тело опирается на диафиз, соответственно, на метафизно-диафизную зону трубчатой кости.

В одном особенно предпочтительном варианте выполнения данного изобретения основное тело суставного временного протеза имеет по меньшей мере два зажимных крыла, которые выполнены с возможностью сдвига относительно основного тела по существу в перпендикулярном направлении к хвостовику, при этом каждое зажимное крыло имеет упор, который по меньшей мере на одной стороне основного тела выходит в продольном направлении хвостовика за основное тело.

За счет возможности сдвига упоров, соответственно зажимных крыльев, обеспечивается фиксация основного тела на кости независимо от положения хвостовика. При этом зажимные крылья предотвращают вращение основного тела вокруг продольной оси хвостовика.

Предпочтительно, зажимные крылья расположены для зажимания диаметрально противоположно в одной плоскости, которая лежит перпендикулярно продольному направлению хвостовика. Особенно предпочтительно, предусмотрена возможность сдвига зажимных крыльев по отдельности независимо друг от друга, так что упоры зажимных крыльев могут на различном расстоянии от хвостовика находиться в контакте с диафизом, соответственно, мета-диафизной зоной сустава.

В другом предпочтительном варианте выполнения данного изобретения зажимные крылья выполнены с возможностью сдвига по меньшей мере с помощью одной, предпочтительно двух телескопических штанг. За счет этого предпочтительного варианта выполнения обеспечивается простая конструкция суставного временного протеза, и использование двух телескопических штанг для каждого зажимного крыла предотвращает вращения зажимного крыла относительно основного тела. В другом, альтернативном варианте выполнения изобретения вращение зажимного крыла относительно основного тела может предотвращаться тем, что применяется одна телескопическая штанга с не ротационно симметричным поперечным сечением.

В другом, также особенно предпочтительном варианте выполнения данного изобретения по меньшей мере одна телескопическая штанга по меньшей мере одного зажимного крыла имеет защиту от соскальзывания.

Предпочтительно, эта защита от соскальзывания выполнена в виде выемки в продольном направлении телескопической штанги, в которую входит элемент фиксации зажимного крыла основного тела. За счет этого предотвращается выпадение зажимного крыла, что является предпочтительным, в частности, при выравнивании основного тела после введения модульного суставного временного протеза в пациента.

Вхождение элемента фиксации зажимного крыла в выполненную в виде выемки защиту от соскальзывания обеспечивает сдвиг телескопической штанги до самых наружных концов выемки, которые действуют в качестве упоров. Зажимные крылья фиксируются лишь при закреплении элемента фиксации зажимного крыла в его положении.

В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения соединительный участок основного тела суставного временного протеза является проходным отверстием, в котором расположен с возможностью сдвига хвостовик и предпочтительно с возможностью фиксации с помощью элемента фиксации хвостовика. За счет этого обеспечивается возможность точного согласования суставного временного протеза с помощью фиксирующего элемента с разрезанной костью. Точное согласование суставного временного протеза осуществляется по меньшей мере не исключительно за счет выбора длины хвостовика, но также за счет возможности сдвига хвостовика в проходном отверстии. При этом хвостовик может выступать на обеих сторонах основного тела с возможностью имплантации, т.е. вхождения в участки примыкающих трубчатых костей.

В другом предпочтительном варианте выполнения данного изобретения хвостовик имеет по меньшей мере вдоль одного участка своей длины захватный участок для соединительного инструмента, который образован с помощью по меньшей мере двух параллельных, противоположно лежащих поверхностей. За счет этого обеспечивается возможность захвата соединительного инструмента, предпочтительно гаечного ключа, по всему участку.

Особенно предпочтительно, участок проходит по меньшей мере по половине или по существу по всей длине, но предпочтительно по 80% длины хвостовика. Во взаимодействии с фиксирующим хвостовик элементом или в случае соответствующей формы поперечного сечения отверстия, плоский участок может служить также в качестве защиты от вращения. Это справедливо, естественно, не только для проходного отверстия, но также для глухого отверстия.

В другом особенно предпочтительном варианте выполнения данного изобретения основное тело суставного временного протеза имеет соединительный участок сустава, на котором предусмотрена возможность разъемной фиксации шарнирной части с ее шарнирным соединительным участком.

Соединительный участок сустава обеспечивает возможность соединения с шарнирной частью, за счет чего обеспечивается подвижность суставного временного протеза. Это сопровождается повышением качества жизни пациента. Особенно предпочтительно, при этом соединительный участок сустава расположен на стороне в продольном направлении основного тела, которая лежит противоположно стороне, из которой выступает хвостовик.

Соединительный участок сустава и шарнирный соединительный участок могут быть выполнены в форме конуса. Для простого (де) монтажа конусный угол может быть выбран больше, чем в нормальных протезных соединениях, так что достигается меньшее самоторможение конусного соединения.

В другом предпочтительном варианте выполнения на шарнирной части в зоне шарнирного соединительного участка предусмотрен элемент фиксации шарнира, например, в виде винта, который может фиксировать шарнирную часть на шарнирном соединительном участке.

В случае конусного соединения элемент фиксации шарнира предпочтительно расположен так, что конусное соединение сжимается за счет фиксации элемента фиксации шарнира, например, посредством затягивания винта.

Предпочтительно, основное тело выполнено уголковым. Для использования модульного суставного временного протеза, согласно изобретению, в качестве тазобедренного эндопротеза, соединительный участок (28) сустава предпочтительно расположен под углом 135° относительно хвостовика (60). В этом случае основное тело также выполнено по существу в качестве зоны шейки бедра, которая с помощью элементов хвостовика модульно дополняется до тазобедренного протеза.

Если модульный суставной временный протез служит по существу в качестве удерживателя места, например, для искусственного коленного сустава или бедренной или большеберцовой его части, то основное тело выполнено по существу цилиндрическим и воспроизводит, как указывалось выше, приблизительно поперечное сечение эксплантированного сустава или приблизительно поперечное сечение кости в этой зоне.

В другом предпочтительном варианте выполнения изобретения суставной временный протез имеет два основных тела. Два основных тела такого предпочтительного суставного временного протеза могут заменять два шарнира, т.е. два искусственных сустава, которые необходимо удалять пациенту, и предпочтительно соединены друг с другом по меньшей мере через один хвостовик.

Таким образом, такой суставной временный протез обеспечивает возможность замены также в случаях, в которых больше не обеспечивается возможность использовании обычного удерживателя места из костного цемента. Например, суставные временные протезы такого предпочтительного варианта выполнения могут заменять большую часть трубчатой кости, если не всю трубчатую кость. Таким образом, в одном предпочтительном варианте выполнения изобретения суставной временный протез является временной заменой для тазобедренного и коленного сустава.

В другом варианте выполнения изобретения суставной временный протез имеет дополнительно хвостовик с опорой, соответственно, опорный хвостовик, при этом опорный хвостовик имеет дистальный и проксимальный конец, между которым расположен опорный фланец, который проходит, исходя из опорного хвостовика, радиально наружу. Опорный хвостовик имеет диаметр, который больше по меньшей мере одного соединительного участка хвостовика и имеет такую величину, что он может опираться на срезанное поперечное сечение трубчатой кости. Опорный хвостовик предусмотрен, в частности, для зоны диафиза. Другими словами, опорный хвостовик обеспечивает хорошую опору суставного временного протеза на трубчатую кость и предотвращает слишком глубокое вхождение хвостовика в трубчатую кость.

В другом предпочтительном варианте выполнения изобретения хвостовик (60) и опорный хвостовик (70) имеет на своем проксимальном и дистальном конце дополняющие друг друга (ответные) резьбы, соответственно, винтовые соединения, а также по меньшей мере один захватный участок для соединительного инструмента. За счет этого предпочтительного выполнения суставного временного протеза, согласно изобретению, обеспечивается возможность комбинирования друг с другом различных хвостовиков и различных основных тел. Для этого соединительный участок основного тела может быть выполнен в виде сквозного отверстия или в виде внутренней и наружной резьбы. Эти соединительные элементы в одном предпочтительном варианте выполнения изобретения являются штекерным соединительным элементом на стороне хвостовика и гнездовым соединительным элементом на другой стороне соответствующего хвостовика или же основного тела. Под резьбовыми соединительными элементами понимаются в данном изобретении как соединительные элементы с резьбой, так и с байонетным соединением.

Указанный выше соединительный инструмент для затягивания резьбовых соединительных элементов является предпочтительно гаечным ключом с параллельными друг другу захватными поверхностями.

Согласно другому аспекту, данное изобретение относится к способу лечения пациента с суставным эндопротезом, содержащему стадии: (i) удаления суставного эндопротеза из пациента; и (ii) установку указанным выше образом суставного временного протеза. Кроме того, способ содержит предпочтительно стадию (iii) удаления суставного временного протеза.

Модульный суставной временный протез, описание которого приведено выше, служит в качестве временной замены эндопротеза в пациенте, предпочтительно человеке. Данное изобретение относится также к способу хирургического и/или терапевтического лечения тела человека или животного, в котором сначала извлекается имеющийся суставный эндопротез, а затем на определенное время заменяется указанным суставным временным протезом. Способ хирургического или терапевтического лечения подходит для пациентов с острым сепсисом в зоне суставного эндопротеза.

Ниже приводится более подробное пояснение изобретения с помощью прилагаемых чертежей и описания примеров выполнения. При этом показанные на чертежах признаки обозначены позициями. При этом в различным примерах выполнения применяются одинаковые позиции, если признаки в этих примерах выполнения являются одинаковыми или обеспечивают одинаковое действие.

На чертежах изображено:

фиг.1 - основное тело суставного временного протеза, согласно изобретению, для колена (фемур и/или тибиа), который имеет два зажимных крыла с упорами;

фиг.2 - основное тело с установленными зажимными крыльями, в увеличенном масштабе;

фиг.3 - основное тело, на виде спереди;

фиг.4 - шарнирная часть, которая предназначена для фиксации на основном теле суставного временного протеза с помощью шарнирного соединительного участка;

фиг.5 - модульный суставной временный протез, согласно изобретению, с двумя основными телами;

фиг.6 - хвостовик и соединенное с этим хвостовиком основное тело;

фиг.7 и 8 - набор соответствующих различных компонентов модульного суставного временного протеза, согласно изобретению.

На фиг.5 показан пример конструкции модульного суставного временного протеза 1, согласно изобретению, который предусмотрен для замены эксплантированного суставного эндопротеза (не изображен). Суставной временный протез 1 имеет два основных тела 20, 40. Таким образом, конструкция этого суставного временного протеза 1 является вариантом выполнения, который предусмотрен для замены двух эксплантированных искусственных суставов. При этом показанный на фиг.5 специальный протез служит для замены тазобедренного протеза и коленного сустава.

Показанный на фиг.5 временный протез 1 обеспечивает пациенту некоторую подвижность, поскольку шарнирная часть 10 вводится в не изображенную вертлужную впадину пациента, и тем самым сохраняется ее функция шарнира. В противоположность этому, основное тело 40, которое служит в качестве замены эксплантированного искусственного коленного сустава, является жестким на изгиб и тем самым исключает шарнирное движение. Однако пациент, благодаря находящейся на основном теле 20 шарнирной части 10, может двигать ногой из бедра. Следовательно, показанный на фиг.5 вариант выполнения временного протеза 1 обеспечивает возможность, с одной стороны, выполнения физиотерапевтических мер и, с другой стороны, эта конструкция обеспечивает пациенту некоторую подвижность. Это положительно влияет на мускулатуру и аппарат связок.

Одновременно, основное тело 20, также как и основное тело 40, предотвращают слишком сильное сокращение окружающей мягкой ткани как в продольном направлении ноги, так и в поперечном направлении. Тем самым не затрудняется новая имплантация долговременной замены сустава.

При этом основное тело 20 заменяет расположенную под углом зону фемура в зоне шейки бедра. Для временного протеза, согласно изобретению, этот угол выбирается равным 135°.

Если основное тело 20, 40 имеет шарнирную часть 10, то для ее соединения с основным телом 20, 40 предусмотрен шарнирный соединительный участок 28 сустава. Этот соединительный участок сустава предпочтительно выполнен в форме конуса, как уже пояснено выше. Следовательно, шарнирная часть 10 в таком варианте выполнения имеет конусную внутреннюю поверхность 14 (см. фиг.4).

Кроме того, на шарнирной части 10 может быть предусмотрен по меньшей мере один фиксирующий шарнир элемент 12, с целью фиксации шарнирной части 10 на соединительном участке 28 основного тела 20. Предпочтительно, по меньшей мере один фиксирующий шарнир элемент 12 расположен так, что его стопорение, соответственно, затягивание вдавливает конусный соединительный участок 28 сустава в шарнирный соединительный участок 14 шарнирной части 10 и тем самым обеспечивает соединение без зазора. Это может достигаться, например, с помощью остро сужающегося винта в качестве фиксирующего шарнир элемента 12 и соответствующей остро сужающейся выемки в поверхности соединительного участка 28 сустава. Если имеется больше одного фиксирующего шарнир элемента 12, то они предпочтительно равномерно распределены по окружности шарнирного соединительного участка.

Для соединения основного тела 20, 40 с хвостовиком 60, в данном изобретении предпочтительными являются, в частности, две возможности соединения. При первой возможности соединения основное тело 20, 40 имеет в продольном направлении по меньшей мере на одном конце соединительный участок 24, 44 основного тела. При этом соединительный участок 24, 44 основного тела имеет для соединения предпочтительно резьбу. В рамках данного изобретения это может быть также байонетное соединение. На выполненном дополняющим образом соединительном участке 64 соединенного с основным телом 20, 40 хвостовика 60 находится соответствующая резьба, так что основное тело 20, 40 и хвостовик 60 могут быть соединены друг с другом.

Для затягивания соединения между хвостовиком 60 и основным телом 20, 40 предпочтительно дополнительно предусмотрен захватный участок 22 на основном теле и захватный участок 62, 72 на хвостовике 60, 70. Как указывалось выше, при этом захватный участок может быть предусмотрен по существу по всей длине хвостовика 60, однако по меньшей мере на 50%, 60%, 70%, 80% и предпочтительно по меньшей мере на 90%.

Дополнительно к этому, захватный участок 22, 62, 72 является предпочтительно двумя параллельными друг другу захватными поверхностями 65 (см. фиг.6), в зацепление с которыми может входить соединительный инструмент 2. В показанном примере выполнения соединительный инструмент 2 выполнен в виде гаечного ключа.

Если в продольном направлении на обоих концах основного тела 20, 40 и/или хвостовика 60, 70 имеется соединительный участок, то соединительный участок одной стороны выполнен дополняющим образом относительно соединительного участка на другой стороне. Соответственно, в случае резьбы наружная резьба находится на одной стороне основного тела 20, 40, соответственно, хвостовика 60, 70, и внутренняя резьба находится на соответствующей другой стороне того же основного тела 20, 40, соответственно, хвостовика 60. Следовательно, хвостовики 60, 70 и основные тела 20, 40 можно заменять друг другом.

На фиг.7 это показано для хвостовика 60 и опорного хвостовик 70. Таким образом, на одной стороне хвостовиков 60, 70 находится штыревой соединительный участок 64, соответственно, 74. Соответствующий ему гнездовой соединительный участок 64, 74 на противоположной стороне хвостовиков 60, 70 находится в торцевой поверхности хвостовиков и не виден на фиг.7.

При второй возможности соединения в основном теле 20, 40 по меньшей мере на одной стороне предусмотрено отверстие 44, предназначенное для ввода хвостовика 60, 70. Как указывалось выше, отверстие 44 предпочтительно является проходным отверстием (см. фиг.1-3, 6 и 8). Затем хвостовик 60, 70 можно фиксировать с помощью по меньшей мере одного фиксирующего хвостовик элемента 43.

Если отверстие 44 является проходным, то хвостовик 60 может выступать на обеих сторонах из основного тела 20, 40 (см. фиг.5 и 6). Такое расположение показано как на фиг.5,так и на фиг.6. На обеих фигурах основное тело 40 предусмотрено в качестве замены для искусственного коленного сустава. В этих случаях один и тот же хвостовик 60 выступает в продольном направлении на обеих сторонах из основного тела 40. За счет этого можно вводить введенный в сквозное отверстие 44 хвостовик 60 в обе прилегающие трубчатые кости и тем самым фиксировать основное тело 40 в боковом направлении. Если, например, основное тело 40 предусмотрено в качестве замены искусственного коленного сустава, то одна сторона хвостовика 60 находится в бедренной кости, в то время как другая сторона хвостовика 60 расположена в большеберцовой кости. Такой случай показан на фиг.5. При этом возможность сдвига хвостовика 60 в основном теле 20, 40 на основании проходного отверстия 44 имеет указанные выше преимущества.

В показанном на фиг.5 примере выполнения введенный в сквозное отверстие 44 основного тела 40 хвостовик 60 предусмотрен для возможного введения в участки трубчатых костей, но не для фиксации временного протеза 1 в боковом направлении. Вместо этого показанный на фиг.5 временный протез 1 предусмотрен для случая, в котором вся бедренная кость удалена, также как проксимальные части большеберцовой кости. За счет этого ни одно из основных тел 20, 40 не опирается своими ориентированными в продольном направлении поверхностями на трубчатую кость.

Для обеспечения, тем не менее, определенного закрепления в трубчатой кости, предусмотрена возможность введения временного протеза 1 с помощью расположенного на дистальном конце хвостовика 60 в дистальный конец не изображенной бедренной кости. Для предотвращения проскальзывания хвостовика 60 предусмотрен опорный хвостовик 70, который с помощью указанных выше дополняющих друг друга соединителей 64, 74 вставлен между обоими хвостовиками 60. Проходящий радиально наружу опорный фланец 78 опорного хвостовик 70 лежит затем на проксимальной поверхности среза бедренной кости, выполняя тем самым роль указанных выше поверхностей основных тел 20, 40, и предотвращая проскальзывание. Поскольку показанный на фиг.5 временный протез 1 предусмотрен для указанного выше случая, то основное тело 40 не имеет указанных выше и поясняемых ниже зажимных крыльев 50.

В противоположность этому, если хвостовик 60 выступает лишь на одной стороне основного тела 20, 40, то временный протез служит лишь для замены одной стороны эксплантированного ранее искусственного сустава. Так, показанное на фиг.5 основное тело 20 при соединении хвостовика 60 через отверстие, заменяет лишь бедренную часть тазобедренного сустава. Тоже относится к замене большеберцовой, соответственно, бедренной части коленного сустава. При односторонней замене основное тело 40 имеет, соответственно, меньшую длину.

Обычно основное тело 40, которое в показанном примере выполнения предусмотрено для замены коленного сустава (см. фиг.5 и 6) или бедренной части коленного сустава (см. фиг.1-3), имеет длину в диапазоне от 10 до 80 мм. Размер основного тела 40 в показанных вариантах выполнения в боковом направлении составляет между 40 и 90 мм, и в перпендикулярном ему направлении - между 35 и 55 мм.

Хвостовик предпочтительно имеет остающееся одинаковым по его длине поперечное сечение. При этом понятие «по существу» включает возможно имеющиеся захватные поверхности 62, как показано на фиг.6. Однако поперечное сечение хвостовика 60 выполнено так, что оно обеспечивает возможность вхождения, соответственно, прохождения через зону средней части трубчатой кости. Для этого хвостовик 60 имеет диаметр от 8 до 15 мм, предпочтительно от 10 до 12 мм.

Основное тело 20, 40, согласно данному изобретению, отличается тем, что оно в противоположность этому предпочтительно не предназначено для введения в зону средней части прилегающей трубчатой кости. В поперечном сечении перпендикулярно его продольному направлению, наружный контур выполненного предпочтительно цилиндрическим основного тела 40 в предпочтительном варианте выполнения в качестве замены по меньшей мере одной части коленного сустава повторяет по существу наружную форму в метафизарной зоне бедренной кости в том же участке сустава (см. фиг.1 и 2).

Дополнительно к этому, основное тело 20, 40 может иметь зажимные крылья 50 (см. фиг.1-3 и 6). Зажимные крылья 50 расположены относительно поперечного сечения основного тела 40 перпендикулярно его продольному направлению предпочтительно (диаметрально) противоположно друг другу.

В одном варианте выполнения они направляются с помощью телескопической штанги 52, которая расположена с возможностью сдвига в отверстии основного тела 40. Таким образом, зажимное крыло 50 можно аналогично зажимной губке тисков выводить из основного тела 40 и вводить в него.

Как показано на фиг.3, зажимное крыло 50 имеет упорную зону 51, которая во введенном состоянии временного протеза 1 своей обращенной к основному телу 40 поверхностью упирается в прилегающую трубчатую кость. Поскольку это относится к обоим противоположно лежащим зажимным крыльям 50, то зажимается лежащая между ними зона, т.е. предпочтительно зона средней части трубчатой кости. Возникающее при этом за счет выступающей в продольном направлении основного тела 40 за основное тело 40 части упорной зоны геометрическое замыкание с окружностью прилегающей трубчатой кости защищает основное тело 40 от вращения вокруг его продольной оси.

Зажимные крылья 50 после их юстировки фиксируются в основном теле 40 с помощью фиксирующего зажимные крылья элемента 56. Дополнительно к этому, в зажимных крыльях 50 может быть предусмотрена уже поясненная выше защита 53 от соскальзывания, которая в показанных на фиг.1-3 вариантах выполнения выполнена в виде ориентированной в продольном направлении телескопической штанги выемки.

Самый наружный конец хвостовика 60 может быть выполнен в виде округленного концевого участка 68 (см. фиг.5-7).

Во всех вариантах выполнения, согласно изобретению, временный протез обеспечивает на основании его модульной конструкции возможность специфичного для пациента решения. Кроме того, за счет его механической прочности и в зависимости от выполнения шарнирности, для пациента обеспечивается ограниченная подвижность. Это положительно сказывается на качестве жизни пациента во время фазы болезни, и улучшает дополнительно подготовку и тем самым успех ревизии.

Перечень позиций

1 Временный протез

2 Соединительный инструмент

10 Шарнирная часть

12 Фиксирующий шарнир элемент

14 Шарнирный соединительный участок

20 Основное тело

22 Захватный участок для соединительного инструмента

24 Соединительный участок основного тела для хвостовика

28 Соединительный участок сустава

40 Основное тело для колена

43 Фиксирующий элемент хвостовика

44 Соединительный участок основного тела

50 Зажимное крыло

51 Упор

52 Телескопическая штанга

53 Защита от соскальзывания

56 Фиксирующий зажимное крыло элемент

60 Хвостовик

62 Захватный участок для соединительного инструмента

64 Соединительный участок хвостовика

65 Захватная поверхность захватного участка 62

68 Округленный концевой участок

70 Опорный хвостовик

72 Захватный участок

74 Соединительный участок опорного хвостовика

78 Опорный фланец.

Изобретение относится к медицине. Водимый в трубчатую кость суставной временный протез для замены эксплантированного суставного эндопротеза имеет основное тело с соединительным участком основного тела и хвостовик с соединительным участком хвостовика. Соединительный участок хвостовика выполнен с возможностью разъемного соединения с соединительным участком основного тела. Соединительный участок основного тела содержит проходное отверстие, в котором расположен с возможностью сдвига хвостовик, так что хвостовик может выступать на обеих сторонах основного тела. Изобретение обеспечивает возможность подвижности пациента и сокращения времени операции. 8 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Водимый в трубчатую кость суставной временный протез (1) для замены эксплантированного суставного эндопротеза, при этом временный протез имеет основное тело (40) с соединительным участком (44) основного тела и хвостовик (60) с соединительным участком (64) хвостовика, и соединительный участок (64) хвостовика выполнен с возможностью разъемного соединения с соединительным участком (44) основного тела, отличающийся тем, что соединительный участок (44) основного тела содержит проходное отверстие, в котором расположен с возможностью сдвига хвостовик, так что хвостовик может выступать на обеих сторонах основного тела (40).

2. Суставной временный протез (1) по п.1, в котором основное тело (40) дополнительно имеет по меньшей мере два зажимных крыла (50), которые выполнены с возможностью сдвига относительно основного тела (40) перпендикулярно продольному направлению основного тела (40), при этом каждое зажимное крыло (50) имеет упор (51), который по меньшей мере на одной стороне основного тела проходит в продольном направлении основного тела за основное тело.

3. Суставной временный протез (1) по п.2, в котором каждое из зажимных крыльев (50) выполнено с возможностью сдвига по меньшей мере с помощью одной телескопической штанги (52), предпочтительно с помощью двух телескопических штанг.

4. Суставной временный протез (1) по п.3, в котором по меньшей мере одна телескопическая штанга (52) по меньшей мере одного зажимного крыла (50) имеет защиту (53) от соскальзывания, которая предпочтительно выполнена в виде выемки в продольном направлении телескопической штанги (52), в которую входит элемент (56) фиксации зажимного крыла основного тела (40).

5. Суставной временный протез (1) по любому из пп.1-4, в котором хвостовик установлен в проходном отверстии с возможностью фиксации с помощью элемента (43) фиксации хвостовика.

6. Суставной временный протез (1) по любому из пп.1-5, в котором хвостовик (60) по меньшей мере вдоль одного участка своей длины имеет захватный участок (62) для соединительного инструмента (2), который образован с помощью по меньшей мере двух параллельных противолежащих поверхностей (65).

7. Суставной временный протез (1) по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что он имеет второе основное тело (20), причем второе основное тело (20) на одном конце снабжено соединительным участком (24) основного тела и хвостовик (60) имеет другой комплементарный ему соединительный участок (64), который выполнен с возможностью разъемного соединения с соединительным участком второго основного тела.

8. Суставной временный протез (1) по п.7, в котором второе основное тело имеет соединительный участок (28) сустава, на котором предусмотрена возможность разъемной фиксации шарнирной части (10) с ее шарнирным соединительным участком (14).

9. Суставной временный протез (1) по любому из пп.1-8, содержащий антиадгезионную, антимикробную и/или содержащую антибиотики поверхность или участки поверхности.