СПОСОБ ЗАМЕЩЕНИЯ ДЕФЕКТА ЛУЧЕЗАПЯСТНОГО СУСТАВА ИНДИВИДУАЛЬНЫМ 3D-ИМПЛАНТАТОМ Российский патент 2022 года по МПК A61F2/42 A61B17/56 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в онкологии, травматологии, реконструктивной хирургии при выполнении замещения лучезапястного сустава с восстановлением его функций.

Лучезапястный сустав по числу участвующих в нем костей является сложным, а по форме суставных поверхностей относится к эллипсовидным с двумя осями вращения (сагиттальной и фронтальной). Даже незначительные изменения в этом суставе вызывают ограничения функции и ухудшение качества жизни. Для решения данного вопроса имеется определенный арсенал методов ортопедической хирургической помощи. Однако, к огромному сожалению, при невозможности сохранения сустава наиболее распространенным методом является артродез лучезапястного сустава. Артродез любого сустава является конечным пунктом хирургической помощи. Именно по этой причине врачи всего мира пытаются найти способ сохранить или увеличить амплитуду движения в суставе.

Эндопротезирование запястья все еще остается относительно неизведанной областью. Сложность движений в запястье значительно затрудняет имитацию физиологических движений с помощью эндопротеза, а прикрепление запястного компонента затруднено из-за небольшого размера костей запястья. В случае известных эндопротезов запястья часто наблюдаются аналогичные закономерности отказов и ограниченный срок службы протеза. Наиболее частые случаи отказа включают расшатывание и переломы протеза и вывихи. Расшатывание может происходить как на запястном компоненте, так и на лучевом компоненте. Причины расшатывания протеза разнообразны. Помимо инфекций и технических дефектов во время имплантации (например, неправильного позиционирования / ориентации) решающую роль играют различное механическое поведение имплантата и кости, сложные модели движения и небольшая поверхность прикрепления. Кроме того, жесткий имплант поглощает силы, действующие на кость, что может привести к процессам ремоделирования или остеопорозу и, таким образом, к расшатыванию имплантата. Эти эффекты усиливаются за счет использования стандартизованных протезов, поскольку их предопределенные соотношения размеров часто несовместимы с реальными геометрическими соотношениями в запястье пациента. Дополнительным фактором, который часто возникает в связи с негативными аспектами ухода за эндопротезом запястья, является ограниченный диапазон движений из-за несоответствия суставных поверхностей эндопротеза запястья исходным естественным суставным поверхностям пациента, подлежащего лечению. Из-за разнообразных типов отказов срок службы эндопротезов запястья, которые в настоящее время являются современными, часто сильно ограничен.

Известен эндопротез запястье (DE 102019114314 A1, Германия, 03.12.2020). Эндопротез включает в себя радиусный(лучевой) компонент, стержень для фиксации в лучевой кости, головке и первой суставной поверхности, которая находится на дистальной стороне головки, и запястный компонент с проксимальной стороной запястья, дистальной стороной запястья и второй суставной поверхностью, которая формируется. на проксимальной стороне запястья, причем поверхность сустава лучевого компонента имеет желобовидную форму для частичного охвата костей запястья.

Известен эндопротез запястья Remotion от производителя Stryker Corporation (WO 2008/024853 A2). Тотальный эндопротез запястья с лучевым компонентом фиксируется стержнем и запястным компонентом. Лучевой компонент, и запястный компонент имеют суставную поверхность, которая взаимодействует с суставной поверхностью другого компонента и берет на себя совместную функцию естественного запястья пациента.

Общим для обоих эндопротезов запястья является то, что компонент запястья фиксируется внутри костей запястья пациента с помощью винтов и штифтов. Для этого полностью или частично удаляют кости первого запястного ряда и в значительной степени открывают костномозговые пространства в области анкерных штифтов и винтов. Недостатком известных эндопротезов является то, что в результате возникает серьезная инвазивная травма, которая усложняет последующее лечение и является причиной длительного процесса заживления. Кроме того, в случае отказа протеза может не хватить костного материала для восстановления протеза.

Известные также эндопротезы запястья, которые представляют собой частичные протезы и не подходят для лечения серьезных травм и / или заболеваний (в том числе онкологических) всего запястного аппарата человека (WO 2018/086765 A1 и WO 2018/053431 A1).

Известен процесс изготовления протезов (US 2017/0360578 A1). Изобретение основано на том, что желобовидный компонент запястья обеспечивает особенно простую и надежную фиксацию компонента запястья на костях запястья пациента. Кроме того, резекции кости можно свести к минимуму или, в идеале, полностью избежать при использовании карпального компонента в форме желоба. Компонент запястья представляет собой компонент эндопротеза запястья согласно изобретению, предназначенный для прикрепления к костям запястья пациента. Форма желоба позволяет запястному компоненту по меньшей мере частично фиксироваться через одну или несколько костей запястья пациента, подлежащего лечению, так что кости запястья частично располагаются внутри запястного компонента. Если одна или несколько костей запястья расположены внутри запястного компонента, они по крайней мере с трех сторон окружены запястным компонентом. Кости запястья предпочтительно окружены с ладонной, дорсальной и проксимальной стороны запястья желобовидным запястным компонентом. Эндопротез запястья, сконструированный таким образом, может обеспечить более длительный срок службы по сравнению с известными из уровня техники.

Известен модульный суставной протез запястья (CZ 21982U1, 06.04.2011). Техническое решение относится к модульной шарнирно-сочлененной конструкции, включающей запястный и радиальный компонент, состоящий в свою очередь из пластиковой вставки, расположенной в шарнирной чашке, и шарового шарнира с головкой и стержнем анкера, препятствующим вращению на запястной стороне.

Функция сустава запястья и его осевое расположение имеют решающее значение для захвата руки. Посттравматические, артритные, но особенно ревматические деформации сильно ограничивают эту способность. Болезненные, деформированные в осевом направлении и нестабильные запястья показаны для хирургического лечения, при котором полная замена также играет важную роль. Множественность суставных поверхностей, сложная биомеханика запястья и требования к функциональной мобильности с точки зрения сгибания / разгибания, пронации / супинации создают множество проблем для замены суставов.

Особенность замены запястья заключается в том, что существует определенная тонкость костных структур, в которые необходимо закрепить имплант. В конечном итоге это дистальная часть лучевой кости и диафиз пястной кости. кости дистального отдела запястья. Частичная карпэктомия, то есть резекция и удаление почти всех проксимальных костей запястья вместе с частичной резекцией лучевой кости сустава и полной резекцией головки локтевой кости, является неотъемлемой частью всех методов тотального эндопротезирования.

Также известен протез запястья (WO 2017165727, 26.07.2018). Протез запястья по настоящему изобретению заменяет проксимальный ряд костей запястья и восстанавливает функцию запястья с использованием трех отдельных компонентов - запястного компонента, полулунного компонента и радиального компонента. В собранном виде протез прикрепляется к лучевой кости предплечья и трапеции (необязательно), головчатой, и третьей пястной костям кисти. Три компонента протезов в собранном виде обеспечивают широкий диапазон перемещений между лучевыми и запястными компонентами. Радиальный компонент протеза запястья включает стержень на его проксимальном конце для вставки и прикрепления к лучевой кости и приблизительно полусферическую вогнутую опорную поверхность, на ее дистальном конце для зацепления с полулунным компонентом. Запястный компонент протеза запястья содержит стержень и установочный штифт на его дистальном конце для прикрепления к головке и третьей пястной кости, а также шариковый конец на его проксимальном конце для зацепления с полулунным компонентом. Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения дополнительно включают отверстия для прикрепления компонента запястья к трапециевидной кости. Между радиальным и запястным компонентами расположен полулунный компонент, который на обращенной к радиальному краю стороне состоит из полусферы, которая близко соответствует геометрии радиального компонента. Сторона полулунного компонента, обращенная к запястью, состоит из полости, которая точно соответствует геометрии шаровидного конца запястного компонента и позволяет полулунному компоненту «защелкиваться» на шаровидном конце запястного компонента. Центр шарообразной полости в полулунном компоненте немного смещен проксимально относительно центра внешней сферической поверхности полулунного компонента, чтобы обеспечить "самоцентрирующуюся" характеристику для расположения компонентов. Компонент полулунный изготовлен из прочного, но упругого материала, такого как полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы («UHMWPE»). Запястные и радиальные компоненты изготовлены из высококачественного металлического сплава хирургического класса, такого как кобальт-хром-молибден (CoCrMo), хорошо известного для биомедицинских применений, таких как эндопротезироввание суставов. Использование полиэтиленового полулунного компонента во взаимодействии с запястными и радиальными компонентами CoCrMo обеспечивает следующие преимущества:(а) предотвращение трения поверхностей металл-металл между движущимися частями и известных осложнений, связанных с этим; (б) самосмазывание внутренних и внешних поверхностей полулунного компонента; (в) амортизация и поглощение ударных нагрузок на протез; и (d) исключительная долговечность.

Также известен способ выполнения реконструкции запястья с использованием Имплантата запястья (US9233004B2, 12.01.2016г.). Имплантат запястья требует минимальной резекции дистального отдела лучевой кости и сохраняет сигмовидную часть и сочленение с головкой дистального отдела локтевой кости. Имплантат запястья включает лучевую часть, запястную часть и запястный шарик, включает первичное сочленение и вторичное ротационное сочленение. Первичное сочленение происходит между лучевой частью и запястным шаром. Вторичное сочленение происходит между запястным шаром и запястной частью.

Разновидность 3D-печатного протеза для лечения опухоли дистального отдела лучевой кости и способ изготовления (CN 108245288 A, 06.07.2018г.) Изобретение раскрывает тип 3D-печатного протеза для лечения опухоли дистального отдела лучевой кости и способы его изготовления, протез включает конструкцию, один конец конструкцию имеет фиксированную часть, другой конец имеет соединительную часть, конструкция изготовлена из полиэфиркетона или его производных, поверхность тела снабжена пористой бионической костной трабекулой и открывает перфоративное отверстие для прикрепления в краевом положении онтологии. Используя полиэфир-эфир-кетон или его производные, его модуль упругости больше соответствует естественному скелету человеческого тела, снимает стресс проблема экранирования, определенный амортизирующий эффект воспроизводится во время упражнений, уменьшается истирание других костей используемого имплантационного материала, кроме того, материал представляет собой неметаллический материал, снижается аллергия, проблема токсичности, вызванная коррозией металла и возможностью металла.

Самым близким (прототипом) является индивидуальный протез лучевой кости (CN 111358598 A, 03.07.2020 г.). Изобретение относится к согласованному персонализированному протезу лучевой кости, который содержит дистальную суставную поверхность, корпус лучевой кости, протяжку лучевой кости и стопорный болт, при этом блокирующей конструкцией между телом лучевой кости и прошивкой лучевой кости является скользящая конструкция с зажимной канавкой, а конструкция зажимной канавки ползунка может предотвратить осевое перемещение и вращение радиусного тела и радиусной протяжки после блокировки стопорного болта; радиальный корпус и поверхность соединения на дальнем конце фиксируются внутренней структурой пряжки. Собранный персонализированный протез лучевой кости производится в режиме сборки и увеличения материала и может быть подготовлен заранее с различными спецификациями, и спецификации собираются, так что формируется стандартная серия в персонализированном протезе. Потребности реальных пациентов в различных протезах удовлетворяются за счет ряда конструкций и предварительной подготовки, а также сочетания различных спецификаций. Тем самым реализуя персонализированные и серийные протезы и сокращая время производства протезов при соблюдении персонализации.

Недостатки вышеперечисленных эндопротезов и способов реконструкции лучезапястного сустава являются:

- ограниченный диапазон движений,

- легко смещаются,

- создают слишком большую нагрузку на кости, что приводит к отказу или переломам,

- вызывают такие осложнения, как инфекции, и преждевременный износ, требующий дополнительных операций в течение жизни пациента. Кроме того, методы, используемые в настоящее время для имплантации таких протезов запястья, часто приводят к плохо выровненным суставам и плохой работе суставов.

Соответственно, в настоящее время актуальна потребность в протезе запястья и в методах его имплантации, которые обеспечивают пациенту диапазон движений, приближенный к диапазону движений здорового запястья, с длительной выживаемостью импланта, обеспечивает адекватную поддержку для оставшиеся кости кисти и предплечья, и позволяет избежать многих недостатков существующих протезов запястья.

Имплантаты запястья обычно включают два компонента, а именно дистальный компонент (или компонент запястья) и проксимальный компонент (или радиальный компонент). Имплантаты запястья включают выпуклый дистальный компонент несколько эллиптической формы, который сочленяется с вогнутым радиальным компонентом аналогичной формы. В то время как эти имплантаты легко допускают вращение вокруг двух основных ортогональных осей, совпадающее с классически и анатомически определенными движениями запястья сгибания-разгибания и лучевого отклонения, эти имплантаты с трудом допускают движения запястья, наклонные к этим ортогональным осям.

Техническим решением является разработка способа реконструкции лучезапястного сустава при дефектах лучевой кости и изготовление индивидуально-спроектированного устройства для реконструкции сегментных дефектов лучевой кости по антропометрическим данным с обеспечением оптимального анатомического соответствия с геометрией дефекта, обеспечивающее сгибательно-разгибательные движения, сокращения времени проведения подготовки и общего времени операции, снижения объема хирургической травмы, сокращения сроков реализации персонализированного подхода в лечении пациентов с дефектами лучезапястного сустава.

Особенностью заявляемого способа является то, что 3-D иплант изготавливают путем 3D печати методом прямого лазерного спекания из титанового порошка на основе результатов компьютерной томографии участков костной ткани запястья и с помощью полученных сканов, в виде лучезапястного импланта, состоящий из кистевого и лучевого компонентов, соединенных между собой шарнирным соединением, причем кистевой компонент содержит платформу с двумя отверстиями под винты, с одной стороны платформы имеется кольцевой элемент, содержащий по внутреннему контуру кольца вкладышь из сверхвысокомолекулярного полиэтилена СВМП, а наружная часть кольцевого элемента имеет гладкую полированную артикуляционную поверхность, с другой стороны платформы имеется ножка, причем лучевой компонент состоит из ножки и разьемного элемента с отверстиями, включающий основание и втулку, между которыми фиксируется кольцевой элемент кистевого компонента, при сборке отверстие кольцевого элемента совмещают с разьемным элементом лучевого компонента и фиксируют замком.

При замещении дефекта лучезапястного сустава индивидуальным 3-D иплантом используют пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции участков костной ткани запястья, выполняют примерку с установкой шаблона изделия, для этого устанавливают направляющую втулку для сверления отверстия под центральный пин, через направляющую делают отверстие диаметром 5 мм на глубину 21 мм, далее располагают шаблон кистевого компонента с пином на шаблон изделия лучевого компонента и проводят примерку шаблона, ось фиксации шаблона кистевого компонента удаляют и устанавливают лучевой компонент устройства в канал лучевой кости, а кистевой компонент закрепляют винтами, после чего осуществляют сборку импланта, устанавливают в лучевой компонент основание и соединяют кольцевой элемент кистевого компонента с разъемным элементом лучевого компонента, устанавливают ограничивающую втулку, проводят через отверстие кольцевого элемента оси и устанавливают замок.

При этом, шарнирное соединение обеспечивает сгибательно-разгибательные движения в пределах +-90 градусов, а лучевое и локтевое отведение - в пределах +-15 градусов.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническим примером и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг.1 - Схема дефекта лучезапястного сустава: а) красным цветом выделен участок резекции дефекта; б) 18 - пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции участков костной ткани запястья.

Фиг. 2 - Кистевой компонент: а) в боковой проекции: 1 - кистевой компонент; 2- ножка кистевого компонента; 3- кольцевой элемент для связывания лучевого и кистевого компонентов и установки замка; 4 - вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена СВМП (желтым цветом); б) в прямой проекции: 5- отверстия для крепления винтов.

Фиг. 3 - Лучевой компонент: 6 -лучевой компонент; 7 - ножка лучевого компонента, 8 -разъемный элемент лучевого компонента; 9 - отверстия для соединения с кольцевым элементом кистевого компонента.

Фиг. 4 - Шарнирное соединение: а) 10 - узел шарнирного соединения; 11 - замок, фиксирующий кистевой и лучевой компоненты; 12- ключ; б) 3 - кольцевой элемент кистевого компонента; 13 - винты; 14- основание разъемного элемента лучевого компонента, изготовленный из СВМП; 15 - втулка разъемного элемента лучевого компонента, изготовленный из СВМП; 9 - отверстия для соединения с кольцевым элементом кистевого компонента; в) 16- ось.

Фиг. 5 - Сборка примерочного шаблона устройства: 1 - кистевой компонент; 6 -лучевой компонент; 7 - ножка лучевого компонента; 11- замок.

Фиг. 6 - Схема разметки линии резекции кисти и лучевой кости: линии синим цветом - обозначена ось пина; красным цветом - линия резекции.

Фиг. 7 - Установка направляющей втулки для сверления отверстия под центральный пин: 17 - направляющая втулка для сверления отверстия для ножки кистевого компонента из полиамида.

Фиг. 8 - Расположение шаблона кистевого компонента с пином на шаблон изделия лучевого компонента, примерка изделия: 1 - кистевой компонент; 6 -лучевой компонент, 7 - ножка лучевого компонента; 11 - замок.

Фиг.9 - Установка кистевого компонента устройства: 1 - кистевой компонент (с наружной гладкой полированной артикуляционной поверхностью); 3- кольцевой элемент (для связывания лучевого и кистевого компонентов и установки замка); 4 - вкладыш; 13- винты.

Фиг. 10 - фото: внешний вид шаблонов устройства.

Фиг.11 - фото: внешний вид компонентов готового устройства.

Фиг. 12 - Результат рентгенографического исследования после проведения имплантации.

Способ осуществляют следующим образом.

Перед оперативным вмешательством на первом этапе определяют локализацию предполагаемого дефекта лучезапястного сустава. В компьютерной среде планируют резекцию участков костной ткани запястья, проектируют и моделируют шаблоны устройства и шаблоны для резекции костной ткани, определяют форму и размер костного дефекта. Выполняют трехмерное компьютерное моделирование требуемой геометрии шаблона для резекции (Фиг.1 а, б) и примерочного шаблона устройства (Фиг.5), соответствующий предполагаемому дефекту лучезпястного сустава.

Моделируют необходимую структуру, геометрию трансплантата, крепежные отверстия.

После планирования выполняют трехмерную печать устройства с использованием трехмерного принтера методом прямого лазерного спекания путем 3D печати из титанового порошка. В результате устройство по форме приближенно к анатомической форме запястья пациента до возникновения опухоли. Технологией 3D печати, на основе трехмерной модели дефекта костных тканей пациента, изготавливают пластиковые шаблоны устройства (Фиг.5, Фиг.8), шаблоны для резекции 18 (Фиг. 1 б). Материал для шаблона - биосовместимый пластик.

Основание 14 и втулку 15 (Фиг. 4б) разьемного элемента лучевого компонента, а также вкладыш 4 кольцевого элемента 3 кистевого компонентов 1 (Фиг. 2 а) и замок 11 (Фиг. 5) выполняют из сверхвысокомолекулярного полиэтилена методом фрезерования.

Конструкцию проектируют индивидуально для конкретного дефекта пациента, крепежные элементы проводят в направлении наиболее выраженного массива кости, заданном при проектировании.

До операции осуществляют сборку примерочного шаблона устройства (Фиг.5), определяют участок резекции, положение линий резекции и производят разметку резекции для ее осуществления (Фиг.1 а, б; Фиг. 6), ориентируясь на шаблон изделия и размеры. Разметку начинают с определения линии резекции.

Во время операции производят доступ к пораженному опухолью сегменту лучевой кости. После резекции лучевой кости и кости кисти выполняют примерку с установкой шаблона изделия (Фиг. 5).

Имлантат изготавливают после проектирования и согласования с хирургами. Примерку осуществляют во время проведения хирургического вмешательства для того, чтобы спланировать все уровни резекции и убедиться в правильности установки основного имплантата.

Изготавливают индивидуальный 3-D имплант лучезапястного сустава из титанового порошка. Имплант состоит из кистевого 1 и лучевого компонента 6 (Фиг.2 а, б, Фиг.3, Фиг.11), которые соединены между собой шарнирным соединением 10 (Фиг.4 а, б в).

Шарнирное соединение 10 (Фиг. 4 а, б, в) включает в себя: замок 11, фиксирующий кистевой и лучевой компоненты, ключ 12, кольцевой элемент 3 кистевого компонента 1, основание 14 разъемного элемента лучевого компонента 6, изготовленный из СВМП, втулку 15, изготовленную из СВМП и отверстия 9 для соединения с кольцевым элементом 3 кистевого компонента 1, а также 16- ось. При этом, шарнирное соединение обеспечивает сгибательно-разгибательные движения в пределах +-90 градусов, а лучевое и локтевое отведение - в пределах +-15 градусов.

Кистевой компонент 1 содержит платформу с двумя отверстиями 5 под винты, с одной стороны платформы имеется кольцевой элемент 3, содержащий по внутреннему контуру кольца вкладышь 4 из сверхвысокомолекулярного полиэтилена СВМП, а наружная часть кольцевого элемента имеет гладкую полированную артикуляционную поверхность, с другой стороны платформы имеется ножка 2 (Фиг. 2 а, б).

Лучевой компонент 6 состоит из ножки 7 и разьемного элемента 8 с отверстиями 9 (Фиг.3), включающий основание 14 и втулку 15 (Фиг.4 б), между которыми фиксируется кольцевой элемент 3 кистевого компонента 1 (Фиг.2 а,б).

При сборке изделия, отверстия 9 разъемного элемента 8 лучевого компонента 6 (Фиг. 4 а-б) совмещают с кольцевым элементом 3 кистевого компонента 1 и фиксируют замком 11 ( Фиг. 4 а-б, Фиг.5).

Затем устанавливают направляющую втулку 17 (Фиг.7) для сверления отверстия под центральный пин. Сверлят отверстие диаметром 5 мм на глубину 21 мм. Далее располагают шаблон кистевого компонента 1 с пином на шаблон изделия лучевого компонента 6 и проводят примерку шаблона (Фиг. 8).

Ось 16 (Фиг. 4 в) фиксации шаблона кистевого компонента 1 удаляют и устанавливают лучевой компонент 6 устройства в канал лучевой кости, а кистевой компонент 1 закрепляют винтами 13 (Фиг.9).

Осуществляют сборку изделия следующим образом.

В лучевой компонент 6 (Фиг.3) устанавливают основание 14 (Фиг.4 б). Соединяют кольцевой элемент 3 кистевого компонента 1 с разъемным элементом 8 лучевого компонента 6 (Фиг.2-3), устанавливают ограничивающие втулки 15 (Фиг. 4б), проводят через кольцевой элемент 3 ось 16 (Фиг.4 в) и ключом 12 устанавливают замок 11 (Фиг. 4 а). Кистевой компонент 1 устанавливают и фиксируют, через отверстия 5 (Фиг.2 б) двумя винтами 13 (Фиг.4 б). После установки примерочного шаблона компонента предплечья, производят окончательную резекцию. Устанавливают лучевой компонент 6 (Фиг. 3). Кистевой 1 и лучевой 6 компонент эндопротеза соединяют между собой шарнирным замком 11 при помощи ключа 12 (Фиг. 4 а) и осуществляют пробы на движения.

Важно при сборке не повредить полированную поверхность деталей изделия.

Клинический пример использования 3-D имплантата.

Пациент З., 37 лет с диагнозом: C40.0 Гигантоклеточная опухоль нижней трети правой лучевой кости. 3 курса лечения денасумабом. Сопутствующих заболеваний нет.

Анамнез: С августа 2020 г отмечает наличие опухолевидного образования области правого лучезапястного сустава, которое постепенно увеличивалось в размерах. Обратился впервые к врачу в сентябре 2020 г. направлен к онкологу. Трепан биопсия произведена только в декабре 2020 г. Заключение - Гигантоклеточная опухоль. В феврале 2021г. обратился в МРНЦ им. А.Ф. Цыба. Исключен гиперпаратиреоз. Произведена повторная биопсия образования. Заключение по морфологическому исследованию от 28.02.2021г.: морфологическая картина гигантоклеточной опухоли. По данным КТ от 17.02.21 - отмечается вздутие и разрушение нижней трети лучевой кости, включая дистальный конец кости, без разрушения ладьевидной и полулунной костей. Общая протяженность участка разрушения 7-8 см. На уровне участка разрушения определяется опухолевое образование неоднородной структуры и плотности, с некрозами в толще, интенсивно накапливающее РКВ, максимальными поперечными размерами 9,5х8 см, протяженностью до 10 см. Отмечается истончение кортикального слоя в дистальном конце локтевой кости (ближе к головке кости), на протяжении 10 мм, на уровне описанного опухолевого образования. Магистральные сосуды предплечья, на уровне описанного опухолевого образования, не дифференцируются. По месту жительства проведено 3 курса лечения деносумабом. При контрольном обследовании отмечается положительная динамика в виде уплотнения опухолевого компонента.

Хирургическое лечение: 09.07.2021 г. Резекция дистального сегмента правой лучевой кости с эндопротезированием лучезапястного сустава

Ход операции:

Разрез кожи по тыльной поверхности дистального отдекла правого предплечья. Тупо и остро разведены мягкие ткани над опухолью. Отведены сухожилия разгибателей пальцев. Произведена резекция лучевой кости на протяжение 12 см от суставной поверхности. Дальнейшее выделение опухоли производилось поэтапно с проксимального и дистального концов опухоли. Рассечена капсула лучезапястного сустава и фрагмент лучевой кости с опухолью единым блоком удален. Гемостаз. Размечены линии резекции костей запястья и лучевой кости, соответственно примерочным шаблонам. Произведена резекция костей запястья при помощи шаблонов устройства (Фиг.11). Установлен примерочный шаблон на запястье, просверлены отверстия для установки окончательного кистевого компонента эндопротеза. Кистевой компонент установлен и фиксирован двумя винтами. После установки примерочного шаблона компонента предплечья, проконтролирована и произведена окончательная резекция. Установлен компонент предплечья (Фиг.12). Кистевой и лучевой компонент эндопротеза соединены между собой шарнирным замком.

Произведены пробы на движение. Вакуум дренаж. Швы на мягкие ткани с фиксацией по возможности к эндопротезу. Швы на кожу. Асептическая повязка. Через 4 дня провели послеоперационный рентгенологический контроль установки индивидуального имплантата. По данным рентгенологического обследования после операции положение эндопротеза правильное.

Предложенный способ реконструкции с использованием эндопротеза лучезапястного сустава позволяет:

- пациенту выполнять движения запястья, наклонные к ортогональным осям;

- значительно улучшить и упростить использование эндопротеза лучезапястного сустава;

- обеспечить сокращение времени имплантации за счет точного предоперационного планирования и создания шаблонов.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к онкологии, травматологии и реконструктивной хирургии, и может быть использована при выполнении замещения лучезапястного сустава с восстановлением его функций. 3D-иплантат изготавливают путем 3D-печати в виде лучезапястного импланта, состоящий из кистевого и лучевого компонентов, соединенных между собой шарнирным соединением. При этом шарнирное соединение обеспечивает сгибательно-разгибательные движения в пределах +-90 градусов, а лучевое и локтевое отведение - в пределах +-15 градусов. При замещении дефекта лучезапястного сустава выполняют примерку с установкой шаблона изделия. Затем устанавливают лучевой компонент устройства в канал лучевой кости, а кистевой компонент закрепляют винтами, после чего осуществляют сборку импланта. Группа изобретений обеспечивает возможность сгибательно-разгибательных движений в лучезапястном суставе, сокращение времени проведения подготовки и общего времени операции, снижение объема хирургической травмы, сокращение сроков реализации персонализированного подхода в лечении пациентов с дефектами лучезапястного сустава за счет использования аддитивных технологий, проведения предоперационного планирования и создания шаблонов. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 12 ил., 1 пр.

1. Индивидуальный 3D-имплантат для замены поражённого опухолью участка лучезапястного сустава, выполненный путём 3D-печати методом прямого лазерного спекания из титанового порошка на основе результатов компьютерной томографии участков костной ткани запястья и с помощью полученных сканов, в виде лучезапястного импланта, состоящий из кистевого и лучевого компонентов, соединенных между собой шарнирным соединением, обеспечивающим сгибательно-разгибательные движения и лучевое и локтевое отведение, причем кистевой компонент содержит платформу с двумя отверстиями под винты, с одной стороны платформы имеется кольцевой элемент, содержащий по внутреннему контуру кольца вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМП), а наружная часть кольцевого элемента имеет гладкую полированную артикуляционную поверхность, с другой стороны платформы имеется ножка, причем лучевой компонент состоит из ножки и разъёмного элемента с отверстиями, включающий основание и втулку, выполненные из СВМП, между которыми фиксируют кольцевой элемент кистевого компонента, при сборке отверстие кольцевого элемента совмещают с разъёмным элементом лучевого компонента и фиксируют замком, выполненным из СВМП.

2. Способ замещении дефекта лучезапястного сустава индивидуальным 3D-имплантатом по п. 1, характеризующийся тем, что используют пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции участков костной ткани запястья, выполняют примерку с установкой шаблона изделия, для этого устанавливают направляющую втулку для сверления отверстия под центральный пин, через направляющую делают отверстие диаметром 5 мм на глубину 21 мм, далее располагают шаблон кистевого компонента с пином на шаблон изделия лучевого компонента и проводят примерку шаблона, ось фиксации шаблона кистевого компонента удаляют и устанавливают лучевой компонент устройства в канал лучевой кости, а кистевой компонент закрепляют винтами, после чего осуществляют сборку импланта, устанавливают в лучевой компонент основание и соединяют кольцевой элемент кистевого компонента с разъёмным элементом лучевого компонента, устанавливают ограничивающую втулку, проводят через отверстие кольцевого элемента оси и устанавливают замок.

3. Индивидуальный 3D-имплантат по п. 1, отличающийся тем, что шарнирное соединение обеспечивает сгибательные и разгибательные движения в пределах 90 градусов соответственно, а также лучевое и локтевое отведение в пределах 15 градусов соответственно.