Прогнозирование развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста Российский патент 2019 года по МПК A61B5/107 

Изобретение относится к клинической медицине, а именно к акушерству и гинекологии, как способ прогнозирования развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста.

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является наиболее частым нарушением обмена веществ у беременных, с которым встречаются эндокринологи и акушеры-гинекологи и, следовательно, является важной междисциплинарной проблемой. Несмотря на достижения акушерской диабетологии, общая частота осложнений беременности и заболеваемость новорожденных при ГСД не снижается ниже 80%. Течение беременности при ГСД осложняется развитием гестоза в 25%-65% случаев /Ведмедь А.А. и др., 2009; Накоренок А.А. и др., 2010/, а тяжелые его формы отмечаются в 2,9-3,7% наблюдений /Ostlund I. и соавт., 2004; Boriboonhirunsarn и соавт., 2006/.

В связи с тем, что у большинства беременных заболевание протекает с невыраженной гипергликемией и отсутствием явных клинических симптомов, одной из особенностей ГСД являются трудности его диагностики и поздняя выявляемость /Ardawi M.S. и соавт., 2000; Shamsuddin K. и соавт., 2001/.

Патентный поиск и обзор отечественной литературы показали, что ожирение является основным фактором риска развития ГСД, а особенности течения и прогноза его у первородящих юного возраста совсем не освещены.

Технической проблемой, решаемой данным изобретением, является разработка способа прогнозирования развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста.

Сущность изобретения заключается в том, что определяются исходные (до 12 недели беременности) показатели роста и веса беременной, рассчитывается индекс массы тела (ИМТ) и, с помощью предложенной нами формулы, определяется вероятность развития ГСД.

Изобретение иллюстрируется на фиг. 1 - ROC-кривая для полученной прогностической формулы СД у юных беременных, на фиг. 2 - Сравнение исходного ИМТ между группами с и без СД. Данные представлены в виде медианы, интерквантильного интервала и размаха.

Способ осуществляется следующим образом. С помощью общеизвестной методики рассчитывается индекс массы тела (ИМТ = вес (кг): (рост (м))². Расчет вероятности развития гестационного сахарного диабета у первородящей юного возраста осуществляется по формуле:

Р_сд=1/(1+ехр(-(-16,062+0,717*ИМТ_исх)),

где Р - вероятность развития сахарного диабета во время беременности, ИМТ_исх - исходный индекс массы тела на сроке беременности до 12 недель.

Точка разбиения для прогноза ГСД равна 0,465. Значение для конкретной пациентки, полученное более 0,465, указывает на высокую вероятность развития СД во время беременности (позволяет отнести ее к группе с СД). При этом диагностическая точность (эффективность) полученной модели составляет 82,7%, чувствительность 74,0%, специфичность 87,6%.

Для доказательства объективности способа, после одобрения этического комитета ФГБОУ ВО "Амурская ГМА" от 21 сентября 2016 г., на базе Амурского областного перинатального центра было проведено ретроспективное исследование по изучению зависимости развития ГСД от исходного ИМТ.

Цель исследования: изучить возможность развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста.

Были отобраны 325 пациенток юного возраста родоразрешенных в Амурском областном перинатальном центре.

Критериями включения пациенток в исследование являлись:

1. Возраст от 13 до 17 лет включительно

2. Первая беременность.

Критериями исключения были приняты:

1. Тяжелая экстрагенитальная патология

2. Преэклампсия и эклампсия

3. Многоплодная беременность

4. Исходный сахарный диабет

Результаты исследования указаны в табл. 1 (см. приложение) и 2:

Примечание: результаты представлены в виде Среднего значения (Стандартного отклонения).

Исходные значения статистически значимо ниже у пациенток без СД. Из вышеуказанных результатов можно заключить, что риск развития СД связан с исходным уровнем ИМТ у юных беременных. Этот же факт отражает и график на фиг. 2.

Руководствуясь полученными результатами, мы предприняли попытку создания прогностической модели, включающей исходный ИМТ, которая позволила бы предсказать вероятность развития гестационного сахарного диабета у конкретной пациентки по ее исходным значениям ИМТ. Для проверки статистической значимости этой связи и разработки прогностической формулы был применен метод логистической регрессии, где откликом является наличие/отсутствие СД, а единственным предиктором - исходный уровень ИМТ юной пациентки. Результаты представлены в таблице 3.

У юных пациенток увеличение ИМТ на 1 м²/кг повышает шансы развития СД в 2 раза.

Формула расчета вероятности развития СД у беременной юного возраста:

Р_сд=1/(1+ехр(-(-16,062+0,717*ИМТ_исх))

Использование заявляемого способа в Амурском областном перинатальном центре позволило достичь лечебные и диагностические результаты. Расчет вероятности развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста позволил обосновано с профилактической целью назначать диетотерапию и тем самым предупреждать развитие тяжелых форм гестационного сахарного диабета.

Таким образом, техническим результатом использования изобретения является исключение применения инвазивных методов при прогнозе гестационного сахарного диабета и возможность прогнозировать последний с высокой диагностической точностью (чувствительность 74,0%, специфичность 87,6%).

Приложение

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста. Определяют исходный индекс массы тела на сроке беременности до 12 недель и рассчитывают вероятность развития гестационного сахарного диабета по формуле Р_сд=1/(1+ехр(-(-16,062+0,717*ИМТ_исх)), где ИМТ_исх - исходный индекс массы тела, определяемый по формуле ИМТ_исх=вес (кг):(рост (м))². При этом точка разбиения для прогноза равна 0,465: полученное значение более 0,465 указывает на высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета. Способ обеспечивает исключение применения инвазивных методов при прогнозе гестационного сахарного диабета и возможность прогнозировать последний с высокой диагностической точностью за счет использования единственного предиктора гестационного сахарного диабета – исходного уровня индекса массы тела юной пациентки. 2 ил., 3 табл.

Способ прогнозирования развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста, включающий определение исходного индекса массы тела на сроке беременности до 12 недель и расчет вероятности развития гестационного сахарного диабета по формуле:

Р_сд=1/(1+ехр(-(-16,062+0,717*ИМТ_исх)),

где ИМТ_исх - исходный индекс массы тела, определяемый по формуле:

ИМТ_исх=вес (кг):(рост (м))²,

при этом точка разбиения для прогноза равна 0,465: полученное значение более 0,465 указывает на высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета.