Способ лечения пациентов после факоэмульсификации возрастной катаракты Российский патент 2019 года по МПК A61K31/573 A61K31/714 A61K31/728 A61F9/00 A61P27/12 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения пациентов после факоэмульсификации (ФЭ) возрастной катаракты.

Негативным проявлением ФЭ возрастной катаракты является нарушение морфо-функционального состояния структур глазной поверхности (СГП) с развитием синдрома «сухого» глаза (ССГ) [Emrullah Tasindi 2012, De Paiva C.S. 2006] в послеоперационном периоде, которые связаны не только с непосредственным интраоперационным повреждением роговицы, но и с последующей инсталляцией антибактериальных и противовоспалительных капель [Сомов Е.Е. 2011, Al-Aqaba М.А. 2010]. Развитие ССГ, приводит к появлению таких осложнений как слезотечение и постоянное ощущение инородного тела в глазу, появление нитчатого кератита, эрозии роговицы и др., что значительно снижает качество жизни оперированного пациента [Майчук Ю.Ф. 2008, Garcia-Catalan M.R. 2009].

Основным фактором, вызывающим вышеперечисленные локальные реакции, признается наличие в препаратах консервантов, главным образом, бензалкония хлорида (БХ) [Pisella P.J. 2000, Chung S.H. 2006]. БХ даже в минимальных концентрациях демонстрирует цитотоксический эффект с признаками клеточного апоптоза и продукцией свободных радикалов, что приводит к гибели эпителиальных клеток роговицы и конъюнктивы и воспалению СГП [Liang Н., 2010].

Основным препаратом в стандартной схеме лечения после ФЭ возрастной катаракты является 0,1% раствор дексаметазона, который инсталлируют до 1 месяца после операции с различной кратностью, в отличие от антибиотиков, применение которых редко превышает 5-7 дней после операции.

Одним из способов уменьшения влияния БХ на структуры ГП, является инсталляция после ФЭ возрастной катаракты комбинированных препаратов, содержащих антибиотик и стероидный противовоспалительный препарат (0,1% дексаметазон), что позволяет уменьшить количество применяемых препаратов после операции, и, соответственно, снизить объем БХ при инсталляции за счет того, что в одном препарате содержится сразу 2 действующих лекарственных вещества. К недостаткам этого способа относятся: содержание БХ; частые аллергические реакции; более высокая стоимость в сравнении с монопрепаратами.

Наиболее широко распространенным способом - прототипом, является раздельное применение трех препаратов: антибиотика, дексаметазона и препарата из группы слезозаменителей с целью создания защитного слоя для СГП [Факоэмульсификация / И.Э. Иошин. - Москва: Апрель, 2012.].

Недостатки прототипа:

1. БХ, входящий в состав противовоспалительных и антибактериальных препаратов, беспрепятственно попадает в конъюнктивальную полость при их инсталляции.

2. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо соблюдать четкие интервалы между инсталляциями в оперированный глаз всех препаратов в течение всего дня.

3. Наличие у пациента трех препаратов вызывает определенные затруднения в определении приоритета их использования.

4. Быстрое вымывание каждого из трех препаратов из конъюнктивальной полости слезой вызывает необходимость в большой кратности их инстилляций, и соответственно, в большем количестве попадаемого в конъюнктивальную полость БХ.

5. Отсутствие положительного терапевтического эффекта на СГП вследствие прямого иммуносупрессивного действия дексаметазона.

Задачей предлагаемого изобретения является оптимизация способа лечения пациентов после ФЭ возрастной катаракты путем применения комбинированного препарата, обладающего одновременно противовоспалительным, иммуномодулирующим и протективным действием.

Технический результат - профилактика послеоперационного индуцированного повреждения СГП и возникновения ССГ после ФЭ, улучшение локального иммунного статуса прооперированного глаза, уменьшение кратности инсталляций и удобство применения для пациента.

Технический результат достигается тем, что после ФЭ пациенту по стандартной схеме лечения инсталлируют раствор антибиотика группы фторхинолонов 3 раза в день по 1 капле в течение 3 дней. Кроме того, начиная с 1-х суток после операции пациенту инсталлируют в конъюнктивальную полость прооперированного глаза комбинированный препарат, который готовят следующим способом: из 10,0 мл флакона слезозаменителя на основе 0,15% натриевой соли гиалуроновой кислоты одноразовым шприцом удаляют 4,0 мл препарата, а затем в тот же флакон одноразовым шприцом добавляют 3,0 мл 0,1%о раствора дексаметазона и 1,0 мл 0,25% раствора дерината. Полученный комбинированный препарат инсталлируют в прооперированный глаз в течение 30 дней 2 раза в день по 1 капле, при этом в первые три дня после операции инстилляции производят через 5 минут после инсталляции раствора антибиотика.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты, входящая в состав многих слезозаменителей, образует защитную пленку, которая длительное время (3-4 часа) сохраняется на поверхности глазного яблока, увлажняет и защищает поверхность глаза и, кроме того, депонирует различные препараты, пролонгируя их терапевтическое действие.

Глазные капли Деринат (0,25% раствор) - препарат иммуномодулирующего действия, который ускоряет процессы регенерации и репарации тканей и стимулирует локальные иммунные процессы, тем самым уменьшает воспалительную реакцию и оказывает противоаллергическое действие. Кроме того, Деринат улучшает кровоток в силу его лимфотропных, кардиопротективных и противоишемических свойств, является антиоксидантом и стабилизатором клеточных мембран, оказывает слабо выраженный антикоагулянтный эффект.

Дексаметазон в виде 0,1% раствора (глазные капли) - глюкокортикостероид для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Преимущества предлагаемого способа:

1. вследствие одномоментной инсталляции сразу трех препаратов на глазной поверхности создается пленка из гиалуроновой кислоты, которая образует депо для дексаметазона и дерината, что обеспечивает более пролонгированное их действие;

2. снижение кратности инсталляций при сопоставимом с раздельным применением препаратов терапевтическом эффекте;

3. снижение суммарного объема БХ, попадаемого в конъюнктивальную полость за счет уменьшения кратности инсталляций и, тем самым, уменьшение степени его воздействия на эпителий;

4. удобство применения для пациентов вследствие использования только одного флакона и минимальной кратности инсталляций;

5. снижение суммарных материальных затрат, затраченных на курс лечения;

6. стимуляция локального иммунного статуса в оперированном глазу за счет применения дерината.

Пример 1. Пациент М, 67 лет, поступил на плановое оперативное лечение катаракты с диагнозом: сенильная незрелая катаракта обоих глаз. Перед операцией пациенту для определения суммарной слезопродукции проводили тест Ширмера-1, который составил 12 мм и исследовали осмолярность слезной жидкости, которая составила 301 мОсм/л. После операции ФЭ возрастной катаракты пациенту был назначен антибиотик из группы фторхинолонов - Ципромед 0,3% по 1 капле 3 раза в день в течение 3 дней и предлагаемый комбинированный препарат по 1 капле 2 раза в день в течение 1 месяца. Для определения наличия комбинированного препарата на поверхности роговицы пациенту проводили ОКТ-сканирование роговицы на приборе Avanti RTVue XR (Optovue, США), которое показало наличие комбинированного препарата на поверхности роговицы в течение 1 часа. На 30 сутки после операции тест Ширмера-1 был 11 мм и осмолярность слезной жидкости была 297 мОсм/л. На всех этапах послеоперационного наблюдения отмечалось ареактивное послеоперационное течение, у пациента отсутствовали жалобы на чувство инородного тела и слезотечение.

Пример 2. Пациентка М, 72 года, поступила на плановое оперативное лечение катаракты с диагнозом: сенильная незрелая катаракта обоих глаз. Перед операцией пациентке для определения суммарной слезопродукции проводили тест Ширмера-1, который составил 9 мм и исследовали осмолярность слезной жидкости, которая составила 293 мОсм/л. После операции ФЭ возрастной катаракты пациентке был назначен антибиотик из группы фторхинолонов - Сигницеф 0,5% по 1 капле 3 раза в день в течение 3 дней и предлагаемый комбинированный препарат по 1 капле 2 раза в день в течение 1 месяца. Для определения наличия комбинированного препарата на поверхности роговицы проводилось ОКТ-сканирование роговицы на приборе Avanti RTVue XR (Optovue, США), которое показало наличие комбинированного препарата на поверхности роговицы не менее 1 часа. На 30 сутки после операции тест Ширмера-1 был 10 мм и осмолярность слезной жидкости была 291 мОсм/л. На всех этапах обследования отмечалось ареактивное послеоперационное течение, у пациентки отсутствовали жалобы на чувство инородного тела и слезотечение.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения пациентов после факоэмульсификации возрастной катаракты. После проведения факоэмульсификации возрастной катаракты дополнительно к стандартному применению раствора антибиотика пациенту в конъюнктивальную полость прооперированного глаза в течение 30 дней 2 раза в день по 1 капле инсталлируют комбинированный препарат, состоящий из 6,0 мл слезозаменителя на основе 0,15% натриевой соли гиалуроновой кислоты, 3,0 мл 0,1% раствора дексаметазона и 1,0 мл 0,25% раствора дерината. Использование изобретения обеспечивает профилактику послеоперационного индуцированного повреждения структур глазной поверхности и возникновения синдрома сухого глаза после факоэмульсификации, улучшение локального иммунного статуса прооперированного глаза, а также уменьшение кратности инсталляций и удобство применения для пациента. 2 пр.

Способ лечения пациентов после факоэмульсификации возрастной катаракты, заключающийся в инстилляции в конъюнктивальную полость лекарственного препарата, отличающийся тем, что дополнительно к стандартному применению раствора антибиотика пациенту в конъюнктивальную полость прооперированного глаза в течение 30 дней 2 раза в день по 1 капле инстиллируют комбинированный препарат, состоящий из 6,0 мл слезозаменителя на основе 0,15% натриевой соли гиалуроновой кислоты, 3,0 мл 0,1% раствора дексаметазона и 1,0 мл 0,25% раствора дерината.