Способ лечения рецидивирующей эрозии роговицы различного генеза Российский патент 2020 года по МПК A61F9/00 A61K31/197 A61K31/495 A61K31/573 A61K31/726 A61K31/74 A61P27/02 G02C7/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может применяться в лечении рецидивирующей эрозии роговицы различного генеза.

Рецидивирующая эрозия - это хроническое трофическое воспалительное заболевания роговицы, характеризующееся длительным и спонтанным нарушением эпителизации (Каспарова Е.А. с соавт. Рецидивирующая эрозия роговицы: диагностика и лечение // Вестник офтальмологии. - 2010. - №126 (5). - С. 3-8; Diez-Feijoo E.L. et al. Clinical Presentation and Causes of Recurrent Corneal Erosion Syndrome: Review of 100 Patients // Cornea. - 2014. - Apr. 2. - Epub ahead of print).

Лечение рецидивирующей эрозии роговицы является сложной задачей. Эти состояния могут представлять собой осложнение других патологических процессов глаза - врожденных и приобретенных дистрофий роговицы, воспалительных, посттравматических, лекарственных и аллергических поражений, ожогов глаза. Однако значительно чаще это заболевание представлено самостоятельным повторяющимся симптомокомплексом: выраженным субъективным дискомфортом, обусловленным болями в глазу, сильнейшим ощущением инородного тела, светобоязнью, слезотечением, а также снижением остроты зрения различной степени. С связи с этим, задача разработки новых методов лечения рецидивирующей эрозии роговицы остается актуальной.

Стандартная терапия заключается в применении репаративных препаратов, слезозаменителей, препаратов улучшающих трофику роговицы и противовоспалительных средств, а также в установке мягкой контактной линзы (МКЛ) для стимуляции различных стадий репаративных процессов в роговице, либо в качестве ингибиторов патологических процессов и сопутствующих заболеваний, препятствующих эпителизации эрозии роговицы. Несмотря на многочисленные методы лечения, часто не удается достичь полного заживления дефекта роговицы.

Известен патент РФ №2173122 «Способ лечения эрозии роговицы», согласно которому на внутренней поверхности МКЛ выращивают многослойный пласт эпителиальных клеток, а затем укладывают на пораженную роговицу контактную линзу.

Недостатком данного способа является сложность культивации клеток, а также усиление раздражения глаза из-за наличия контактной линзы на роговице.

Ближайшим аналогом является патент РФ №2575590 «Способ лечения рецидивирующих эрозий роговицы» включающий установку на роговицу МКЛ, на внутреннюю поверхность которой наносят биологический матрикс сферогель, инсталлируют в конъюнктивальную полость: глазные капли противомикробного действия, в качестве которых используют пиклоксидин

гидрохлорид 0,05%, или бензилдиметил аммония хлорид моногидрат 0,01%, или сульфацетамид 20-30%, или карбетопендициния бромид 0,019%, а также репаративное средство, обладающее корнеопротекторным действием, в качестве которого используют декспантенол 5%, или депротеинизированный диализат крови телят 20%, или Баларпан-Н 0,01%.

Недостатком данного изобретения является недостаточный противовоспалительный эффект.

Задачей предполагаемого изобретения является разработка способа лечения рецидивирующих эрозий роговицы.

Техническим результатом являются улучшение регенерации эпителиальных дефектов роговицы, предотвращение рецидивирования хронических дефектов эпителия, продление периода ремиссии и сокращение сроков лечения.

Технический результат достигается тем, что пациенту с рецидивирующей эрозией роговицы устанавливается МКЛ, согласно изобретению, пациенту ежедневно инстиллируют в конъюнктивальную полость: глазные капли противомикробного действия, в качестве которых используют пиклоксидин гидрохлорид 0,05% по 2 капли 4 раза в день, а также репаративное средство, обладающее корнеопротекторным действием, в качестве которого используют Баларпан-Н 0,01% по 2 капли 4 раза в день с интервалом между закапываниями 5-7 минут и закладывают за нижнее веко гель декспантенол 5% по 2 капли 4 раза в день, после наступления полной эпителизации данные препараты отменяются. Также делается раствор 1:10: 1 мл Офтан-дексаметазона на 10 мл Офтолика. Данный раствор инстиллируют с первого дня лечения по убывающей схеме (1-ая неделя - 4 раза в день, 2-ая неделя - 3 раза в день, 3-я неделя - 2 раза в день, 4-ая неделя -1 раз в день). МКЛ устанавливают на роговицу с первого дня лечения, с последующей заменой каждые 6-7 дней до полной эпителизации роговицы.

Технический результат достигается благодаря сочетанному действию препаратов в комбинированной схеме лечения рецидивирующей эрозии, а именно:

- МКЛ выполняет бандажную функцию и препятствует механическому воздействию на эпителий;

- пиклоксидин гидрохлорид 0,05. Фармакологическая группа: антисептик и дезинфицирующее средство. Фармакологическое действие: антисептическое. Благодаря противомикробному действию, значительно снижает риск присоединения вторичной инфекции, оставляя среду асептической, способствует тем самым лучшему усвоению репаративных средств, их большей биодоступности и ускорению эффекта заживления;

- декспантенол 5%. Фармакологическая группа: витамин и витаминоподобное средство; регенерант и репарант.Фармакологическое действие: обладает противовоспалительным действием, стимулирует процессы регенерации, имея гелеобразную вязкую структуру, является еще и механической защитой от воздействий на роговицу;

- Баларпан-Н 0,01%. Фармакологическое группа: регенерант и репарант.Фармакологическое действие: репаративное, стимулирует процессы регенации, а также производит слабый противовоспалительный эффект.

- Офтолик. Фармакологическая группа: кератопротектор. Фармакологическое действие - кератопротективное. Способен вызывать защитное действие на роговую оболочку глаза при снижении производства слезной жидкости, а также при повышенной испаряемости слезной пленки.

- Офтан-дексаметазон. Фармакологическая группа: глюкокортикостероид. Фармакологическое действие- противоаллергическое, противовоспалительное.

Способ лечения осуществляется следующим образом: пациенту инстиллируют в конъюнктивальную полость антисептик, глазные капли с целью предотвращения вторичной инфекции, в качестве которого используется пиклоксидина гидрохлорид 0,05% (витабакт), репаративные средства, обладающие корнепротективным действием, в качестве которых используют гликозаминогликаны (баларпан 0,01%) и декспантенол 5% (корнерегель), кратность использования препаратов - по 2 капли 4 раза в день, после наступления полной эпителизации данные препараты отменяются, в качестве противовоспалительного и увлажняющего действия Офтан-дексаметазон в разведении с Офтоликом 1:10 по убывающей схеме (1-ая неделя - 4 раза в день, 2-я неделя - 3 раза в день, 3-я неделя - 2 раза в день, 4-я неделя - 1 раз в день) с интервалом 5-7 минут. Пациенту с первого дня лечения надевают мягкую контактную линзу. МКЛ служит в качестве дополнительного защитного средства от механического воздействия на эпителий. Замена МКЛ происходит каждые 6-7 дней, до полной эпителизации роговицы. Контрольный осмотр проводится еженедельно в течение 1-го месяца, затем через 3 и 6 месяцев по мере необходимости.

Практическое применение заявленного способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1

Пациент А., 79 лет, обратилась в диагностическое отделение поликлиники ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России с жалобами на снижение зрения, светобоязнь, слезотечение, блефароспазм и покраснение левого глаза. При сборе анамнеза 3 года назад была проведена операция факоэмульсификация катаракты с

имплантацией ИОЛ, после чего появились данные жалобы, был выставлен диагноз: эрозия роговицы, проведен курс консервативного лечения с успешным заживлением дефекта эпителия. Однако последующие 3 года через 2-2,5 месяца отмечался рецидив эрозии роговицы левого глаза. Пациент проходил консервативное лечение репаративными средствами, а также применение МКЛ в районной поликлинике по месту жительства. После проведенного курса лечения состояние пациента улучшалось, однако через несколько месяцев симптомы возобновлялись. При биомикроскопии были выявлены: резко положительный роговичный синдром, смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы, дефект эпителия в центральной зоне диаметром 4 мм, глубжележащие отделы без патологии. Острота зрения в день обращения составила 0.5. Был выставлен диагноз: рецидивирующая эрозия роговицы левого глаза.

Пациенту было назначено следующее лечение согласно изобретению, при этом замена МКЛ проводилась каждые 6 дней, интервал между закапываниями составлял 5 минут. Контрольный осмотр проводили через одну неделю после начала лечения. При осмотре слабоположительный роговичный синдром, умеренная инъекция глазного яблока, роговица полупрозрачная, дефект эпителия 2 мм, острота зрения 0,6. Так как не наступила полная эпителизация роговицы, рекомендовано продолжить лечение, замена МКЛ и контрольный осмотр через 1 неделю. Через одну неделю после последнего осмотра при биомикроскопии: глаз спокоен, роговичный синдром отрицателен, роговица полупрозрачная, при окрашивании флюоресцеином дефекта эпителия не выявлено, острота зрения 0.7. Пациенту рекомендовано снять МКЛ, продолжить инсталляцию раствора по схеме, пиклоксидин гидрохлорид 0,05%, Баларпан-Н 0,01%, декспантенол 5% (корнерегель) отменить. Контрольный осмотр через 2 недели. При последующем обращении через 2 недели, глаз спокоен, роговица прозрачна, глубжележащие отделы без патологии, пациенту рекомендовано пользоваться слезозаменителями. Контрольный осмотр через 1,3,6,12 месяцев, рецидивов эрозии не выявлено.

Пример 2

Пациент С., 36 лет, обратилась в диагностическое отделение поликлиники ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. Акад. С.Н. Федорова» Минздрава России с жалобами на слезотечение, светобоязнь, и покраснение правого глаза. При сборе анамнеза пациент указал на травму роговицы веткой 1 год назад. При биомикроскопии были выявлены: смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы и дефект эпителия в центральной зоне диаметром около 3 мм, глубжележащие отделы без патологии. Острота зрения

в день обращения составила 0.7. Был выставлен диагноз: рецидивирующая эрозия роговицы правого глаза.

Пациенту было назначено следующее лечение согласно изобретению, при этом замена МКЛ проводилась каждые 7 дней, интервал между закапываниями 7 минут.Контрольный осмотр через 1 неделю. При осмотре глаз спокоен, роговица полупрозрачная, при окрашивании флюоресцеином дефекта эпителия не выявлено, острота зрения 0,8. Рекомендовано снять МКЛ, продолжить инсталляцию раствора по схеме, пиклоксидин гидрохлорид 0,05%, Баларпан-Н 0,01%, декспантенол 5% (корнерегель) отменить. Контрольный осмотр через 3 недели, через 1,3,6,12 месяцев, рецидивов эрозии не выявлено. Пациенту рекомендовали пользоваться слезозаменителями.

Пример 3

Пациент Д., 42 лет, обратился в диагностическое отделение поликлиники ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. Акад. С.Н. Федорова» Минздрава России с жалобами на слезотечение, светобоязнь, и покраснение правого глаза. При сборе анамнеза пациент указал, что 3 года назад пролечился по поводу блефарита по месту жительства. После полученного курса лечения, по поводу блефарита, появились жалобы на боль правого глаза, при осмотре была диагностирована эрозия роговицы правого глаза. Неоднократно получала курс консервативного лечения, но с недолгой ремиссией эрозии роговицы.

При биомикроскопии были выявлены: смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы и дефект эпителия в центральной зоне диаметром около 3 мм, глубжележащие отделы без патологии. Острота зрения в день обращения составила 0.6. Был выставлен диагноз: рецидивирующая эрозия роговицы правого глаза

Пациенту было назначено следующее лечение согласно изобретению, при этом замена МКЛ проводилась каждые 6 дней, интервал между закапываниями 6 минут.Контрольный осмотр через 1 неделю. При осмотре глаз спокоен, роговица полупрозрачная, при окрашивании флюоресцеином выявлен остаточный дефект эпителия, острота зрения 0,8. Рекомендовано продолжить лечение. С контрольным осмотр через 1 неделю. Через одну неделю после последнего осмотра при биомикроскопии: глаз спокоен, роговичный синдром отрицателен, роговица полупрозрачная, при окрашивании флюоресцеином дефекта эпителия не выявлено, острота зрения 0.9. Пациенту рекомендовано снять МКЛ, продолжить инсталляцию раствора по схеме, пиклоксидин гидрохлорид 0,05%, Баларпан-Н 0,01%, декспантенол 5% (корнерегель) отменить. Контрольный осмотр через 2 недели, через 1,3,6,12 месяцев, рецидивов эрозии не выявлено. Пациенту рекомендовали для правого глаза пользоваться слезозаменителями.

Пример 4

Пациент С., 56 лет, обратилась в диагностическое отделение поликлиники ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. Акад. С.Н. Федорова» Минздрава России с жалобами на слезотечение, светобоязнь, и покраснение левого глаза. При сборе анамнеза пациент указал, что 1.5 года назад получил термический ожог. Через неделю появилась на левом глаза, слезотечение. Была диагностирована эрозия роговицы левого глаза, получил курс консервативного лечения. За последний год был рецидив эрозии роговицы 3 раза.

При биомикроскопии были выявлены: смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы и дефект эпителия в центральной зоне диаметром около 3 мм, глубжележащие отделы без патологии. Острота зрения в день обращения составила 0.8. Был выставлен диагноз: рецидивирующая эрозия роговицы левого глаза

Пациенту было назначено следующее лечение согласно изобретению, при этом замена МКЛ проводилась каждые 7 дней, интервал между закапываниями 6 минут. Контрольный осмотр через 1 неделю. При осмотре глаз спокоен, роговица полупрозрачная, при окрашивании флюоресцеином дефекта эпителия не выявлено, острота зрения 1,0. Рекомендовано снять МКЛ, продолжить инсталляцию раствора по схеме, пиклоксидин гидрохлорид 0,05%, Баларпан-Н 0,01%, декспантенол 5% (корнерегель) отменить. Контрольный осмотр через 3 недели, через 1,3,6,12 месяцев, рецидивов эрозии не выявлено. Пациенту рекомендовали пользоваться для левого глаза слезозаменителями.

Таким образом, предполагаемый способ лечения рецидивирующей эрозии роговицы позволяет существенно сократить сроки и снизить количество рецидивов у пациентов с данной патологией.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения рецидивирующей эрозии роговицы различного генеза. Для этого осуществляют установку мягкой контактной линзы (МКЛ) с первого дня лечения, с последующей заменой ее каждые 6-7 дней, инстилляцию пиклоксидина гидрохлорида 0,05%, вводят декспантенол 5% и Баларпан-Н 0,01% по 2 капли 4 раза в день каждого препарата, с интервалом 5-7 минут. Дополнительно с первого дня лечения инстиллируют раствор, состоящий из 1 мл Офтан-дексаметазона, разведенного в 10 мл Офтолика по убывающей схеме: 1-я неделя - 4 раза в день, 2-я неделя - 3 раза в день, 3-я неделя - 2 раза в день, 4-я неделя - 1 раз в день. Установку МКЛ и введение пиклоксидина гидрохлорида 0,05%, Баларпана-Н 0,01% и декспантенола 5% проводят до полной эпителизации роговицы. Способ обеспечивает сокращение сроков лечения, продление сроков ремиссии заболевания предотвращение рецидивирования хронических дефектов эпителия за счёт улучшения регенерации эпителиальных дефектов роговицы. 4 пр.

Способ лечения рецидивирующей эрозии роговицы различного генеза, включающий установку мягкой контактной линзы (МКЛ) с первого дня лечения, с последующей заменой ее каждые 6-7 дней, инсталляцию пиклоксидина гидрохлорида 0,05%, а также введение репаративных средств, обладающих корнеопротекторным действием, в качестве которых используют декспантенол 5% и Баларпан-Н 0,01% по 2 капли 4 раза в день каждого препарата, с интервалом 5-7 минут, отличающийся тем, что дополнительно с первого дня лечения инстиллируют раствор, состоящий из 1 мл Офтан-дексаметазона, разведенного в 10 мл Офтолика по убывающей схеме: 1-я неделя - 4 раза в день, 2-я неделя -3 раза в день, 3-я неделя -2 раза в день, 4-я неделя -1 раз в день, а установку МКЛ и введение пиклоксидина гидрохлорида 0,05%, Баларпана-Н 0,01% и декспантенола 5% проводят до полной эпителизации роговицы.