ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА ПОСРЕДСТВОМ ПОДКОЖНОГО СЕНСОРА АНАЛИТА Российский патент 2020 года по МПК A61B5/145 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к медицинским измерительным устройствам, в частности к сенсорам аналитов, предназначенным для измерения концентрации аналита у человека, под кожу которого введен такой сенсор аналита.

Уровень техники

Для поддержания оптимального самочувствия при проведении терапии в случае некоторых хронических заболеваний пациенту может потребоваться точный контроль содержания анализируемого вещества (аналита). Например, для поддержания нормального самочувствия больной диабетом может нуждаться в точном контроле значений содержания глюкозы в крови (уровня гликемии). Некоторые актуальные вопросы мониторирования уровня гликемии обсуждаются в статье Лодвига (Lodwig), Фолькера (Volker) и др. "Современные тенденции в непрерывном мониторировании гликемии", опубликованной в журнале "Journal of diabetes science and technology", 8.2 (2014), 390-396.

В публикации WO 2006076930 описаны устройства для регистрации концентрации химических компонентов (включая, но не ограничиваясь этим, глюкозу) в жидкой среде организма, например в тканевой жидкости. Эти устройства также относятся к системе, предназначенной для выполнения операций регистрации и отображения концентрации компонентов жидкой среды организма, продолжительность которых меньше времени физиологической реакции, благодаря чему обеспечивается эффективное и непрерывное измерение концентрации. Устройство, предлагаемое в данном изобретении, содержит зонд, резервуар с перфузионной жидкостью, соединенный с впускным каналом зонда, по меньшей мере один тестовый участок, содержащий реагент, вступающий в реакцию с аналитом для получения регистрируемого изменения, считывающее устройство, контролирующее тестовые участки, смачиваемые жидкостью, содержащей аналит, и генерирующее сигналы, соответствующие концентрации аналита в жидкости, и блок обработки данных, выполняющий обработку сигналов и значений концентрации аналита.

В публикации US 2011005321 А1 описаны система и способ контроля метаболической реакции человека и создания контура обратной связи применительно к процессу питания, включающего мониторирование уровня гликемии у подготовленного пациента. Данный способ включает этап последовательного выполнения ряда измерений уровня гликемии у подготовленного пациента посредством измерительного устройства. В этом измерительном устройстве генерируются первые данные, соответствующие измеренному уровню гликемии. Затем эти данные передаются в аналитическое устройство. Там генерируются вторые данные, представляющие по меньшей мере один количественный показатель изменчивости уровня гликемии пациента, полученный на основе последовательно выполненных измерений уровня гликемии, представленных первыми данными. Вторые данные сравниваются с базовыми данными, а результат этого сравнения подвергается дальнейшей обработке для вывода заключения о пищевой ценности продуктов питания, потребляемых пациентом и/или о риске длительных осложнений состояния пациента. На завершающем этапе формируется обратная связь в соответствии с заключением, отображенным на устройстве вывода.

В публикации US 6434409 В1 описан способ определения и контроля концентрации глюкозы в тканях. Кроме того, данное изобретение относится к измерительной аппаратуре для определения и мониторирования концентрации глюкозы.

Краткое изложение сущности изобретения

Настоящее изобретение относится к медицинской системе, описанной в независимых пунктах формулы изобретения. Варианты осуществления изобретения представлены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Одним объектом изобретения является медицинская система, содержащая управляющее устройство и медицинское устройство. В различных примерах это медицинское устройство может содержать разные медицинские компоненты. Например, медицинское устройство может содержать систему непрерывного мониторирования гликемии (НМГ). В других примерах медицинское устройство может в качестве дополнения или альтернативы содержать помповую систему для подачи жидкости в тело пациента. Система НМГ может, например, содержать управляющее устройство, представляющее собой смартфон или систему дистанционного управления. Она может, кроме того, содержать накладываемый на тело пластырь с сенсором для измерения содержания глюкозы в интерстициальной ткани, а также преобразователь для получения измеренных значений глюкозы. Преобразователь может также в некоторых случаях использоваться для калибровки медицинского устройства, предназначенного для измерений содержания глюкозы, по значениям, соответствующим уровням гликемии. Помповая система может содержать управляющее устройство, такое как смартфон или устройство дистанционного управления, а также резервуар для жидкости и помпу. Резервуар для жидкости может использоваться для подачи инсулина и/или глюкагона. Резервуар для жидкости может быть соединен с помпой и инфузионным набором, включающим иглу для инфузий.

В некоторых вариантах осуществления изобретения медицинское устройство представляет собой медицинское устройство, носимое на теле. Например, медицинское устройство может крепиться к одежде либо к телу с помощью лямки или ремня. В других примерах медицинское устройство, носимое на теле, может крепиться к пациенту посредством клея или липкой ленты. Медицинское устройство содержит, далее, подкожную часть. В различных примерах эта подкожная часть может быть выполнена в разных формах. Например, подкожная часть может представлять собой сенсор системы НМГ. В помповой или инфузионной системе в качестве подкожной части может выступать игла или канюля. В других примерах могут присутствовать одна или более канюль и один или более сенсоров.

Медицинское устройство питается электроэнергией от первого аккумулятора. Медицинское устройство содержит первый беспроводной коммуникационный модуль. Этот беспроводной коммуникационный модуль может быть выполнен в разных формах. Например, он может обеспечивать беспроводное соединение Wi-Fi. В других примерах этот модуль может представлять собой коммуникационный модуль Bluetooth. Медицинское устройство содержит первый процессор и первое запоминающее устройство. Первое запоминающее устройство содержит команды для работы медицинского устройства. Медицинское устройство содержит систему мониторирования. В некоторых примерах эта система может представлять собой систему непрерывного мониторирования. В других примерах система мониторирования функционирует прерывистым образом. Система мониторирования содержит сенсор для измерения концентрации аналита. Подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита.

В некоторых вариантах осуществления изобретения управляющее устройство питается электроэнергией от второго аккумулятора. Управляющее устройство также содержит второй беспроводной коммуникационный модуль. Первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью установления беспроводной связи и обмена сообщениями. Управляющее устройство содержит второй процессор и второе запоминающее устройство. Второе запоминающее устройство содержит область приложения и область постоянного хранения данных. Область приложения содержит медицинское приложение и данные приложения. Область постоянного хранения данных содержит архив данных. Архив данных содержит копию по меньшей мере части данных приложения.

Первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью образования беспроводного канала связи между медицинским и управляющим устройствами. Этот беспроводной канал связи можно использовать для обмена командами и данными между медицинским и управляющим устройствами.

Медицинское приложение выполнено с возможностью управления медицинским устройством путем передачи сообщений в первый процессор по беспроводному каналу связи.

В некоторых примерах данные сначала преобразуются или сохраняются в области приложения, а затем копируются или обновляются в области постоянного хранения данных.

В другом варианте осуществления изобретения вводимые медицинские данные (запись с медицинскими данными) включают концентрацию аналита. Выполнение команд медицинского устройства инициирует регистрацию первым процессором концентрации аналита посредством системы мониторирования. Кроме того, выполнение команд медицинского устройства инициирует генерирование первым процессором вводимых медицинских данных с по меньшей мере частичным использованием концентрации аналита. Кроме того, выполнение команд медицинского устройства инициирует передачу первым процессором вводимых медицинских данных в управляющее устройство посредством беспроводного канала связи. Данные приложения включают вводимые медицинские данные.

В другом варианте осуществления изобретения второе запоминающее устройство также содержит операционную систему. Операционная система выполнена с возможностью деинсталляции медицинского приложения. Деинсталляция сопровождается удалением данных приложения и сохранением архива данных в области постоянного хранения данных.

Потенциальное преимущество изобретения заключается в постоянном наличии данных в области постоянного хранения данных даже в случае деинсталляции медицинского приложения. Это может быть полезным, поскольку обеспечивается доступ к данным даже в случае деинсталляции и возможной реинсталляции приложения. Это может облегчить диагностику или ремонт медицинской системы, а также обеспечить доступ, например, к значениям концентрации аналита в случае деинсталляции медицинского приложения.

Например, пользователя может беспокоить работа медицинской системы, и он может принять решение о деинсталляции и последующей реинсталляции медицинского приложения. Если архив данных был сохранен в области приложения, то он будет потерян. Сохранение же архива данных в области постоянного хранения данных позволит техническому специалисту или другому пользователю изучить этот архив в процессе поиска причин сбоя или отказа в работе медицинской системы даже в случае деинсталляции медицинского приложения.

В другом примере управляющее устройство может представлять собой смартфон, планшет или другое мобильное компьютерное устройство. Инсталляция другого программного обеспечения может в ряде случаев привести к внесению этим программным обеспечением помех в работу медицинского приложения. Ясно, что пользователь управляющего устройства может неоднократно выполнять инсталляцию и деинсталляцию многих других приложений или программ. Медицинское приложение может сохранять (периодически или в случае возникновения ошибок) данные, относящиеся к состоянию или конфигурации управляющего устройства и помещаемые в архив. Это может облегчить ремонт или диагностику медицинской системы.

В другом примере медицинское приложение может сохранять в архиве метаданные или данные, описывающие использование и/или конфигурацию этого медицинского приложения. Сюда могут входить данные, описывающие отказы, информация об инсталляции и/или деинсталляции медицинского приложения и данные, описывающие использование этого медицинского приложения. Это может впоследствии облегчить диагностику и/или ремонт медицинской системы.

В целом, постоянное наличие журнальных, системных и/или медицинских данных в области постоянного хранения данных позволяет использовать эти данные даже в случае деинсталляции или реинсталляции приложения. Например, не происходит потери медицинских данных, которые после деинсталляции остаются доступными для пользователя или медицинского работника. Кроме того, в процессе реинсталляции могут быть извлечены системные данные. Эти системные данные могут включать конфигурационные данные, такие как ключи (коды) сопряжения медицинского устройства и управляющего устройства, которые могут быть извлечены для восстановления соединения между этими двумя устройствами. Аналогичным образом можно извлечь и повторно использовать системные данные, такие как ключи шифрования. Наконец, журнальные данные позволяют идентифицировать ошибки, предупредительные сигналы или отказы управляющего устройства или медицинского устройства даже после деинсталляции. Это особенно полезно для исследования системы после ее использования.

В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство также содержит интерфейс обмена данными, служащий для обмена данными с компьютерной системой. Компьютерная система может, например, располагаться рядом с управляющей системой или представлять собой удаленную систему в какой-либо сети. Эта компьютерная система может получить доступ к данным приложения и/или архиву данных через интерфейс обмена данными.

В случае отказов, ошибок или проблем, связанных с неправильным обращением пользователя и т.п., медицинский работник или представитель службы IT провайдера всегда может получить доступ к важным данным. Этим обеспечивается дополнительная степень защиты медицинской системы. Может оказаться полезной имеющаяся возможность получения доступа к архиву данных при деинсталлированном медицинском приложении. В некоторых примерах эти данные можно также сохранить или разместить в облаке или других системах с возможностью доступа через какую-либо сеть передачи данных.

В другом варианте осуществления изобретения медицинское устройство содержит электронную часть. Электронная часть содержит первый процессор, первое запоминающее устройство и первый аккумулятор.

В другой варианте осуществления изобретения команды медицинского устройства включают первый набор команд сопряжения. Данные приложения включают второй набор команд сопряжения. Архив данных включает второй набор команд сопряжения.

Выполнение команд сопряжения из первого набора первым процессором и выполнение команд сопряжения из второго набора вторым процессором имеет следствием сопряжение первого беспроводного коммуникационного модуля со вторым коммуникационным модулем с образованием беспроводного канала связи. Медицинское приложение выполнено с возможностью поиска в первой системной области второго набора команд сопряжения в процессе реинсталляции. Медицинское приложение выполнено с возможностью восстановления беспроводного канала связи в случае обнаружения второго набора команд сопряжения.

В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство сопрягается с медицинским устройством. Происходит выполнение первого набора команд сопряжения управляющего устройства из первого запоминающего устройства и второго набора команд сопряжения медицинского устройства из второго запоминающего устройства. Медицинское приложение в управляющем устройстве может сохранять данные или сведения, дублирующие информацию, относящуюся к сопряжению и включающие, например, ключи, адресные данные и различные прочие компоненты. Это может быть реализовано в архиве данных в области постоянного хранения последних. В случае потери сопряжения между медицинским и управляющим устройстве эти данные могут быть повторно использованы для восстановления сопряжения без какого-либо взаимодействия между медицинским и управляющим устройствами.

В другом варианте осуществления изобретения команды медицинского устройства инициируют генерирование первым процессором первого набора команд сопряжения согласно первой части протокола беспроводного сопряжения. Медицинское устройство инициирует генерирование вторым процессором второго набора команд сопряжения согласно второй части протокола беспроводного сопряжения. Первая и вторая части протокола беспроводного сопряжения образуют полный протокол беспроводного сопряжения. Генерирование первого набора команд сопряжения имеет следствием деактивацию первым процессором первой части протокола беспроводного сопряжения.

В другом варианте осуществления изобретения данные приложения содержат по меньшей мере один массив вводимых данных, включающий вводимые журнальные, медицинские и/или системные данные. Выполнение медицинского приложения инициирует генерирование массива вводимых данных вторым процессором. Второй процессор может получить вводимые журнальные, медицинские и/или системные данные и использовать их для генерирования массива вводимых данных. Кроме этого, выполнение медицинского приложения инициирует добавление вторым процессором массива вводимых данных к данным приложения. Далее, выполнение медицинского приложения инициирует добавление вторым процессором массива вводимых данных к архиву данных.

Архив данных может содержать информацию разного типа. Он может, например, содержать медицинские данные, такие как данные НМГ или других измерений. Архив данных может также содержать журнальные данные, которые могут быть использованы при обслуживании и поиске причин сбоя или отказа. Например, в случае возникновения ошибок сенсоров либо предупредительных сигналов или отказов управляющего или медицинского устройства. Архив данных может также содержать системные данные, например информацию по сопряжению, такую как информацию по ключам, в том числе по аутентификационным или криптографическим ключам.

Журнальные данные могут включать разнообразные компоненты. Например, они могут включать журналы управляющего и/или медицинского устройств. Журналы обоих компонентов системы сохраняются в управляющем устройстве. Эти журналы могут находиться в первой области приложения в течение всего времени инсталляции медицинского приложения. Кроме того, эти данные могут быть скопированы или записаны в системную область для сохранения доступа к этой информации в случае деинсталляции медицинского приложения.

В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором сообщения об ошибке в ответ на неправильное функционирование управляющего устройства или медицинского устройства. Вводимые журнальные данные генерируются, по меньшей мере частично, с использованием указанного сообщения об ошибке.

В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором системного журнала, описывающего конфигурацию аппаратных и/или программных средств управляющего устройства. С помощью этого системного журнала генерируются, по меньшей мере частично, вводимые системные данные.

В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения также инициирует шифрование вторым процессором вводимых данных посредством ключа шифрования перед добавлением этих вводимых данных к данным приложения.

В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения инициирует шифрование вторым процессором архива данных.

В другом варианте осуществления изобретения ключ шифрования для вводимых журнальных и/или системных данных представляет собой открытый ключ асимметричной пары ключей шифрования.

В другом варианте осуществления изобретения ключ шифрования для вводимых медицинских данных представляет собой открытый ключ симметричной пары ключей шифрования. Использование открытого ключа представляет собой преимущество в случае утери управляющего устройства, поскольку здесь отсутствует закрытый ключ или ключ дешифрования. Это можно использовать для обеспечения аутентичности данных и их защиты от неавторизованного доступа.

В другом варианте осуществления изобретения во втором запоминающем устройстве управляющего устройства сохраняется только открытый ключ симметричной пары ключей шифрования.

В другом варианте осуществления изобретения открытый ключ симметричной пары ключей шифрования сохраняется в удаленной компьютерной системе, выполненной с возможностью восстановления данных приложения и/или архива данных через интерфейс обмена данными.

В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство представляет собой мобильное телефонное устройство.

В другом варианте осуществления изобретения мобильное телефонное устройство содержит модуль идентификации абонента (SIM - от англ. Subscriber Identity Module), позволяющий получить доступ к сети мобильной связи. Модуль идентификации абонента содержит SIM-процессор. Кроме того, модуль идентификации абонента содержит защищенное запоминающее устройство для сохранения ключа шифрования. Ключ шифрования может представлять собой открытый ключ. Второй процессор зашифровывает вводимые данные путем передачи незашифрованных вводимых журнальных данных в модуль идентификации абонента и получения из последнего зашифрованных вводимых журнальных данных.

В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство представляет собой ручное устройство и может использовать, например, беспроводную локальную вычислительную сеть (LAN), интерфейс USB или другие технологии для передачи данных через интерфейс обмена данными.

В другом варианте осуществления изобретения медицинское устройство содержит систему мониторирования. Система мониторирования содержит сенсор для измерения концентрации аналита. Подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита, причем выполнение команд управления инициирует управление вторым процессором системой мониторирования по беспроводному каналу связи.

В другом варианте осуществления изобретения подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора глюкозы. Медицинское устройство содержит систему мониторирования гликемии.

В другом варианте осуществления изобретения подкожная часть содержит по меньшей мере одну канюлю. Медицинское устройство содержит помповую систему.

В другом варианте осуществления изобретения помповая система содержит инсулиновую помпу для введения инсулина через по меньшей мере одну канюлю.

В другом варианте осуществления изобретения помповая система также содержит глюкагоновую помпу для введения глюкагона через по меньшей мере одну канюлю.

В другом варианте осуществления изобретения помповая система содержит как инсулиновую, так и глюкагоновую помпу.

В другом варианте осуществления изобретения выполнение команд управления также инициирует управление вторым процессором помповой системой по беспроводному каналу связи.

Следует иметь в виду, что один или более вариантов изобретения, описанных выше, могут быть скомбинированы друг с другом при условии, что комбинируемые варианты осуществления изобретения взаимно не исключают друг друга.

Краткое описание чертежей

Варианты осуществления изобретения более подробно описаны ниже только в качестве примера и со ссылками на чертежи, на которых показано:

на фиг. 1 - пример медицинской системы,

на фиг. 2 - другой пример медицинской системы,

на фиг. 3 - еще один пример медицинской системы.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

Элементы на данных чертежах, имеющие одинаковые численные обозначения, являются эквивалентными или выполняют одинаковые функции. Элементы, упоминавшиеся ранее в описании чертежей, не обязательно упоминаются применительно к следующим чертежам, если там они выполняют эквивалентные функции.

На фиг. 1 показан пример медицинской системы 100. Медицинская система 100 содержит управляющее устройство 102 и медицинское устройство 104. В этом примере показано, что медицинское устройство 104 прикреплено к коже 106 человека. Под кожей человека находится подкожная область 108. Медицинское устройство 104 имеет подкожную часть 110, которая простирается сквозь кожу 106 в подкожную область 108. Подкожная часть 110 может представлять собой одну или более канюль и/или один или более сенсоров, введенных в подкожную область 108. Подкожная часть 110 соединена, как показано, с медицинским модулем 112.

Медицинский модуль может содержать одну или более систем мониторирования, предназначенных для регистрации данных, поступающих от одного или более сенсоров, а также может содержать одну или более помп с резервуарами для подачи жидкости, например инсулина или глюкагона, в подкожную область 108 через одну или более канюль. Как показано на чертеже, медицинский модуль 112 управляется первым процессором 114. Кроме того, показано, что первый процессор 114 соединен с первым беспроводным коммуникационным модулем 116 и первым запоминающим устройством 118. Медицинское устройство 104 питается электроэнергией от первого аккумулятора 120. Показано, что первое запоминающее устройство 118 содержит команды 122 медицинского устройства. Команды 122 медицинского устройства включают команды, позволяющие первому процессору 114 управлять работой медицинского устройства 104.

Команды 122 медицинского устройства могут, например, включать команды для управления медицинским модулем 112 и установления связи первого беспроводного коммуникационного модуля 116 с управляющим устройством 102. Кроме того, на чертеже показано, что первое запоминающее устройство 118 содержит концентрацию 124 аналита, измеренную с помощью сенсора, представляющего собой элемент подкожной части 110. Показано, далее, что первое запоминающее устройство 118 содержит вводимые медицинские данные 126, сформированные, по меньшей мере частично, с использованием концентрации 124 аналита.

На чертеже показано, что управляющее устройство 102 содержит второй аккумулятор 130, используемый для питания этого устройства электроэнергией. Управляющее устройство 102 также содержит второй беспроводной коммуникационный модуль 132. Показано, что второй беспроводной коммуникационный модуль 132 соединен со вторым процессором 134. Второй процессор также соединен со вторым запоминающим устройством 136 и с интерфейсом 150 обмена данными. Интерфейс 150 обмена данными может быть использован для установления связи с другими сетями передачи данных, компьютерами или управляющими устройствами. В некоторых примерах интерфейс 150 обмена данными может предусматриваться в зависимости от необходимости. Второе запоминающее устройство 136 имеет, как показано, область 138 приложения и область 140 постоянного хранения данных. В области 138 приложения находится медицинское приложение 142. Медицинское приложение 142 содержит команды, позволяющие процессору 134 запускать управляющую программу для управления медицинским устройством 104. Область 138 приложения также содержит данные 144 приложения. Данные приложения могут включать такую информацию как медицинские данные и журналы и другую информацию, относящуюся к управляющему устройству 102, осуществляющему управление медицинским устройством 104. Область 138 приложения также содержит вводимые медицинские данные 126, полученные из медицинского устройства 104. На фиг. 1 показано, что первый беспроводной коммуникационный модуль 116 и второй беспроводной коммуникационный модуль 132 образуют беспроводной канал 152 связи. Через этот беспроводной канал 152 связи первый процессор 114 передает вводимые медицинские данные 126 второму процессору 134.

Область 140 постоянного хранения данных содержит архив 146 данных. Архив данных может, например, содержать части вводимых медицинских данных 126 или другую информацию, такую как журналы, сообщения об ошибках или команды для конфигурирования беспроводного канала 152 связи.

Архив 146 данных может включать информацию/данные различных типов. Как упоминалось выше, он может содержать медицинские данные, сообщения об ошибках и журнальные данные. Он может также содержать данные или метаданные, описывающие состояние или конфигурацию медицинской системы 100. Например, в управляющее устройство 102 можно инсталлировать другие приложения. Сохранение этой информации в архиве данных может быть полезным, поскольку в случае сбоев или отказов медицинской системы пользователь может начать инсталляцию и/или деинсталляцию других программ. Запись данных, описывающих конфигурацию медицинской системы, в частности управляющего устройства 102, может облегчить диагностику отказов или сбоев управляющего устройства 102 и/или медицинской системы 100.

Как показано на чертеже, второе запоминающее устройство 136 также содержит операционную систему 160. Операционная система 160 обеспечивает функциональную возможность деинсталляции медицинского приложения 142. В процессе деинсталляции происходит удаление данных 144 приложения и, возможно, всего содержимого области 138 приложения или самой этой области. В процессе деинсталляции операционная система 160 сохраняет область 140 постоянного хранения данных и не удаляет архив 146 данных. В случае деинсталляции и последующей реинсталляции медицинского приложения 142 архив 146 данных сохранится в области 140 постоянного хранения данных.

На фиг. 2 показан другой пример медицинской системы 200. Медицинская система 200 схожа с медицинской системой 100, показанной на фиг. 1, но имеет ряд дополнительных компонентов и отличительных признаков. В примере на фиг. 2 интерфейс 150 обмена данными может представлять собой модуль идентификации абонента, позволяющий получить доступ к сети 202 мобильной телефонной связи. Как показано на чертеже, модуль 150 идентификации абонента создает сетевое соединение 204 с сетью 202 мобильной телефонной связи. Сеть 202 мобильной телефонной связи находится, как показано на чертеже, в соединении с удаленным сервером 206. Второй процессор 134 может иметь функциональную возможность передачи архива 146 данных в удаленный сервер 206 посредством сетевого соединения 204.

В одном из альтернативных вариантов осуществления изобретения в области 138 приложения может храниться открытый ключ 208, который может быть использован для формирования электронной подписи и/или шифрования архива 146 данных. Снабженный электронной подписью и/или зашифрованный архив 146 данных может быть затем безопасно передан из второго процессора 134 в удаленный сервер 206. Удаленный сервер 206 содержит, как показано, закрытый ключ 212, хранящийся в удаленном запоминающем устройстве 210. Это позволяет удаленному серверу 206 аутентифицировать или дешифровать архив 146 данных. Поскольку закрытый ключ 212 не сохраняется в управляющем устройстве 102, отсутствует опасность неавторизованного доступа к архиву 146 данных в случае утери или кражи этого устройства.

На фиг. 3 показан еще один пример медицинской системы 300. Медицинская система 300 схожа с медицинской системой, показанной на фиг. 1, но имеет ряд дополнительных отличительных признаков. Отличительные признаки медицинских систем 200 и 300, показанные на фиг. 2 и 3, могут быть скомбинированы.

Первое запоминающее устройство 118 медицинской системы 300 содержит первые команды 122' сопряжения, которые представляют собой часть команд 122 медицинского устройства. Первые команды 122' сопряжения включают команды, позволяющие процессору 114 управлять первым беспроводным коммуникационным модулем 116 с целью сопряжения со вторым беспроводным коммуникационным модулем 132. На чертеже также показано, что область 138 приложения содержит вторые команды 142' сопряжения, используемые вторым процессором 134 для управления вторым беспроводным коммуникационным модулем 132 с целью сопряжения с первым беспроводным коммуникационным модулем 116. Медицинское приложение 142 может скопировать вторые команды 142' сопряжения в архив 146 данных. Это может обеспечивать то преимущество, что в случае деинсталляции и последующей реинсталляции медицинского приложения 142 вторые команды 142' сопряжения могут по-прежнему сохраняться и быть доступными для процессора 134. Это может обеспечивать сопряжение управляющего устройства 102 с медицинским устройством 104 без обмена какими-либо данными. В некоторых примерах вторые команды 142' сопряжения могут храниться в системной области 140 отдельно от архива 146 данных. Например, архив 146 данных может быть зашифрован посредством ключа, недоступного для процессора 134. В этом случае вторые команды 142' сопряжения хранятся отдельно от архива 146 данных.

В данном примере также показано, что первое запоминающее устройство 118 содержит первые журнальные данные 302. Первые журнальные данные 302 могут включать записи об использовании и/или об отказах медицинского устройства 104. Эта информация может быть передана по беспроводному каналу 152 связи в область 138 приложения. Кроме того, в области 138 приложения содержатся вторые журнальные данные 304, которые могут включать информацию о конфигурации и/или отказах медицинского приложения. Медицинское приложение 142 может добавить первые журнальные данные 302 и/или вторые журнальные данные 304 к массиву 306 вводимых данных. Массив 306 вводимых данных может быть добавлен в архив 146 данных.

Ссылочные обозначения

100 медицинская система

102 управляющее устройство

104 медицинское устройство

106 кожа

108 подкожная область

110 подкожная часть (сенсор)

112 медицинский модуль (система мониторирования)

114 первый процессор

116 первый беспроводной коммуникационный модуль

118 первое запоминающее устройство

120 первый аккумулятор

122 команды медицинского устройства

122' первые команды сопряжения

124 концентрация аналита

126 вводимые медицинские данные

130 второй аккумулятор

132 второй беспроводной коммуникационный модуль

134 второй процессор

136 второе запоминающее устройство

138 область приложения

140 область постоянного хранения данных

142 медицинское приложение

142' вторые команды сопряжения

144 данные приложения

146 архив данных

148 интерфейс пользователя

150 интерфейс обмена данными

152 беспроводной канал связи

160 операционная система

200 медицинская система

202 сеть мобильной телефонной связи

204 сетевое соединение

206 удаленный сервер

208 открытый ключ

210 удаленное запоминающее устройство

212 закрытый ключ

300 медицинская система

302 первые журнальные данные

304 вторые журнальные данные

306 массив вводимых данных

Изобретение относится к медицине, а именно к системе измерения концентрации аналита. Предложена медицинская система, содержащая управляющее устройство и медицинское устройство, причем: медицинское устройство представляет собой медицинское устройство, носимое на теле, и содержит подкожную часть, причем медицинское устройство питается электроэнергией от первого аккумулятора и содержит первый беспроводной коммуникационный модуль, первый процессор и первое запоминающее устройство, содержащее команды, обеспечивающие работу медицинского устройства, причем медицинское устройство содержит систему мониторирования, содержащую сенсор для измерения концентрации аналита, а подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита, управляющее устройство питается электроэнергией от второго аккумулятора и содержит второй беспроводной коммуникационный модуль, второй процессор и второе запоминающее устройство, содержащее область приложения и область постоянного хранения данных, причем область приложения содержит медицинское приложение и данные приложения, а область постоянного хранения данных содержит архив данных, содержащий копию по меньшей мере части данных приложения, первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью образования беспроводного канала связи между медицинским и управляющим устройствами, медицинское приложение выполнено с возможностью управления медицинским устройством путем передачи сообщений в первый процессор по беспроводному каналу связи, причем выполнение команд управления инициирует осуществление вторым процессором управления системой мониторирования по беспроводному каналу связи, причем медицинское приложение выполнено с возможностью изменения данных приложения в области приложения и сохранения части данных приложения, содержащихся в архиве данных, в области постоянного хранения данных, вводимые медицинские данные включают концентрацию аналита, а выполнение команд медицинского устройства инициирует осуществление первым процессором: регистрации концентрации аналита посредством системы мониторирования, генерирования вводимых медицинских данных с по меньшей мере частичным использованием концентрации аналита, передачи вводимых медицинских данных в управляющее устройство посредством беспроводного канала связи, причем данные приложения включают вводимые медицинские данные, второе запоминающее устройство также содержит операционную систему, выполненную с возможностью деинсталляции медицинского приложения, сопровождающейся удалением данных приложения и сохранением архива данных в области постоянного хранения данных. Изобретение обеспечивает повышение эффективности измерения концентрации аналита у человека. 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Медицинская система (100, 200, 300) для измерения концентрации аналита у человека, содержащая управляющее устройство (102) и медицинское устройство (104), причем:

- медицинское устройство представляет собой медицинское устройство, носимое на теле, и содержит подкожную часть (110), причем медицинское устройство питается электроэнергией от первого аккумулятора (120) и содержит первый беспроводной коммуникационный модуль (116), первый процессор (114) и первое запоминающее устройство (118), содержащее команды (122), обеспечивающие работу медицинского устройства, причем медицинское устройство содержит систему (112) мониторирования, содержащую сенсор (110) для измерения концентрации (124) аналита, а подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита,

- управляющее устройство питается электроэнергией от второго аккумулятора (130) и содержит второй беспроводной коммуникационный модуль (152), второй процессор (134) и второе запоминающее устройство (136), содержащее область (138) приложения и область (140) постоянного хранения данных, причем область приложения содержит медицинское приложение (142) и данные (144) приложения, а область постоянного хранения данных содержит архив (146) данных, содержащий копию по меньшей мере части данных приложения,

- первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью образования беспроводного канала (152) связи между медицинским и управляющим устройствами,

- медицинское приложение выполнено с возможностью управления медицинским устройством путем передачи сообщений в первый процессор по беспроводному каналу связи, причем выполнение команд управления инициирует осуществление вторым процессором управления системой мониторирования по беспроводному каналу связи, причем медицинское приложение выполнено с возможностью изменения данных приложения в области приложения и сохранения части данных приложения, содержащихся в архиве данных, в области постоянного хранения данных,

- вводимые медицинские данные включают концентрацию аналита, а выполнение команд медицинского устройства инициирует осуществление первым процессором:

• регистрации концентрации аналита посредством системы мониторирования,

• генерирования вводимых медицинских данных с по меньшей мере частичным использованием концентрации аналита,

• передачи вводимых медицинских данных в управляющее устройство посредством беспроводного канала связи, причем данные приложения включают вводимые медицинские данные,

- второе запоминающее устройство также содержит операционную систему, выполненную с возможностью деинсталляции медицинского приложения, сопровождающейся удалением данных приложения и сохранением архива данных в области постоянного хранения данных.

2. Медицинская система по п. 1, в которой управляющее устройство также содержит интерфейс (150) обмена данными, служащий для обмена данными с компьютерной системой, причем компьютерная система может получить доступ к данным приложения и/или архиву данных через указанный интерфейс обмена данными.

3. Медицинская система по п. 1 или 2, в которой команды медицинского устройства включают первый набор команд (122') сопряжения, данные приложения включают второй набор команд (124') сопряжения, а архив данных включает второй набор команд сопряжения, причем выполнение команд сопряжения из первого набора первым процессором и выполнение команд сопряжения из второго набора вторым процессором имеет следствием сопряжение первого беспроводного коммуникационного модуля со вторым коммуникационным модулем с образованием беспроводного канала связи, причем медицинское приложение выполнено с возможностью поиска в области постоянного хранения данных второго набора команд сопряжения в процессе реинсталляции, а также выполнено с возможностью восстановления беспроводного канала связи в случае обнаружения второго набора команд сопряжения.

4. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой данные приложения содержат по меньшей мере один массив (306) вводимых данных, включающий вводимые журнальные, медицинские и/или системные данные, причем выполнение медицинского приложения инициирует осуществление вторым процессором

• генерирования массива вводимых данных,

• добавления массива вводимых данных к данным приложения,

• добавления массива вводимых данных к архиву данных.

5. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором сообщения об ошибке в ответ на неправильное функционирование управляющего устройства или медицинского устройства, причем вводимые журнальные данные генерируются по меньшей мере частично с использованием указанного сообщения об ошибке.

6. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором системного журнала, описывающего конфигурацию аппаратных и/или программных средств управляющего устройства, причем вводимые системные данные генерируются по меньшей мере частично с использованием указанного системного журнала.

7. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует шифрование вторым процессором вводимых данных посредством ключа (212) шифрования перед добавлением этих вводимых данных к данным приложения.

8. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует шифрование вторым процессором архива данных.

9. Медицинская система по п. 7 или 8, в которой ключ шифрования для вводимых журнальных и/или системных данных представляет собой открытый ключ (212) асимметричной пары ключей шифрования.

10. Медицинская система по любому из пп. 7-9, в которой ключ шифрования для вводимых медицинских данных представляет собой открытый ключ симметричной пары ключей шифрования.

11. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора глюкозы, а медицинское устройство содержит систему мониторирования гликемии.

12. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой подкожная часть содержит по меньшей мере одну канюлю, а медицинское устройство содержит помповую систему.

13. Медицинская система по п. 12, в которой помповая система содержит одно из следующего: инсулиновую помпу для введения инсулина через по меньшей мере одну канюлю, глюкагоновую помпу для введения глюкагона через по меньшей мере одну канюлю или комбинацию этих помп, причем выполнение команд управления инициирует управление вторым процессором помповой системой по беспроводному каналу связи.