Способ лечения синуситов стафилококкового происхождения Российский патент 2020 года по МПК A61K39/85 A61P11/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и может быть использовано для лечения и острых и хронических риносинуситов у взрослых и детей.

В отечественной и зарубежной литературе описаны многие способы профилактики и лечения как синуситов, так и стафилококковой инфекции в организме человека в целом, а эффективного комплексного лечения нет.

Из литературных источников известно, что именно стафилококки вызывают наиболее часто инфекционные заболевания у людей и лечить нужно в комплексе и стафилококки и синуситы. Нами были проведены поиски научно-медицинской и патентной литературы с целью выявления различных методик консервативного лечения синуситов.

Известен способ лечения острого и обострения хронического риносинусита с помощью катетера «ЯМИК» (См. Козлов B.C. и Марков Г.И. Новый метод диагностики и лечения параназального синусита с применением синус-катетеров «ЯМИК». Вестник оториноларингологии, 1993, №4, с. 32-35), при котором эвакуируется секрет из придаточных пазух в полость носа через естественные соустья.

Недостаток вышеуказанного способа заключается в том, что для проведения процедуры необходимо специальное дорогостоящее устройство «Ямик синус-катетер» и обученный персонал. Так же метод неприменим у детей раннего возраста, так ка процедура является болезненной из-за механического воздействия синус-катетера на слизистую оболочку полости носа. Очень часто создание высокого отрицательного давления в околоносовых пазухах приводит к кровоизлиянию или отслойке слизистой оболочки.

Известен также беспункционный способ лечения параназальных синуситов и устройство для его осуществления (См. патент RU №2213530, МПК А61В 17/24), при котором проводится герметизация носовой полости и носоглотки мягким небом, а также специальным обтуратором. Используется специальное устройство, состоящее из линии отсоса, включающей источник разрежения, сосуд для экссудата, трубку соединительную, и линии нагнетания лекарственного вещества, включающей источник давления и соединительную трубку.

Недостатком этого способа является сложность его выполнения.

Известен способ лечения синуситов, предусматривающий введение в пазуху при ее пункции сока чеснока, смешанного с метилцелюллозой в соотношении 100:1, повторную пункцию через 12 часов, промывание пазухи и последующее введение настоя зверобоя, смешанного с метилцеллюлозой в соотношении 100:1 (авторское свидетельство РФ №1697822, опубл. 1993 г., БИ №46, стр. 33).

Недостатками данного способа является его травматичность и сложность. Способ является двухэтапным, то есть требует двукратной пункции пазухи в течение суток и тоже не воздействует на вирусные агенты.

В литературе также описывается способ лечения синуситов, предусматривающий введение в пазуху 0,02% раствора гипохлорида натрия в объеме, необходимом до полного заполнения пазухи (патент РФ №2134114, опубл. 1999 г., бюл. №22, ч. 2, стр. 281).

Недостатком данного способа является травматичность и продолжительность лечения (7 дней).

Также известен способ лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух, предусматривающий введение в пазуху 6% раствора поливинилпироллидона (патент РФ №2164797, опубл. 4.10.2001 г., БИ №10, стр. 21).

У всех описанных выше методик лечения есть общий недостаток, это необходимость назначения системной антибактериальной и противовирусной терапии в дополнение к местному введению соответствующих препаратов.

Наиболее близким по своей сущности к заявляемому изобретению является способ лечения параназальных синуситов путем введения в пазухи растворов антибиотиков, описанный еще М.С. Плужниковым и Г.В. Лавреновой в книге "Воспалительные заболевания носа и околоносовых пазух" (Киев: Здоров'я, 1990), который заключается в том, что больного укладывают спиной на кушетку так, чтобы голова его свисала с нее за край под углом 90°. В полость носа через одну ноздрю вливают 5-6 мл лекарственного вещества, и больной зажимает ее пальцем. В другую ноздрю вводят оливу, через которую отсасывают воздух, создавая в полости носа отрицательное давление. Больной при этом должен многократно произносить звуки «ку-ку», приподнимая, таким образом, мягкое небо и обтурируя носоглотку. Оливу плотно зажимают в ноздре и аспирируют введенную жидкость при отрицательном давлении от 100 до 150 мм рт.ст. Лекарственный раствор устремляется в пазухи за счет отсасывания из них воздуха. Процедуру повторяют, вводя оливу то в одну ноздрю, то в другую, и тем самым производят промывание пазух лекарственным раствором. Этот метод является более щадящим, по сравнению с вышеизложенными. Он широко применяется в оториноларингологической практике.

Способ имеет следующие недостатки:

- недостаточная эффективность дренажа придаточных пазух носа обусловлена тем, что укладка больного не обеспечивает максимального соприкосновения отсасывающей оливы с естественными соустьями придаточных пазух носа. Кроме того, укладка больного противоречит физиологическому движению секрета к естественным соустьям, что особенно важно при воспалении нескольких пазух;

- способ неприменим у детей раннего возраста.

- длительность лечения (9 дней);

- необходимость проведения системной антибактериальной терапии и противовирусной терапии;

- необходимость проведение специфической иммунотерапии.

Антибиотики действуют губительно только на бактериальную флору, а на вирусы нет. Это и является существенным недостатком данного метода. И еще, применение большого количества антибиотиков может вызвать грибковое поражение пазух, которое очень тяжело поддается лечению.

Выше уже было сказано, что именно стафилококки чаще всего выступают возбудителями инфекционных заболеваний полости носа, рта и носоглотки. Ангины и респираторные заболевания тоже вызываются этим видом микробов. Они получили это название потому, что под микроскопом они располагаются в виде гроздьев винограда.

Синуситы как острые, так и хронические, в основном и бывают стафилококкового происхождения. И им показана прививка от стафилококка в целях профилактики, лечения и укрепления иммунитета.

Синуситы стафилококкового генеза характеризуются более длительным, затяжным течением и отсутствием положительного эффекта от антибактериальной и противовирусной терапии. Они отличаются своей широкой распространенностью среди населения и иногда формированием очень серьезных осложнений. Общепринятым подходом в лечении таких заболеваний считается лечение антибиотиками, которое не лишено своих недостатков в связи с развитием устойчивости бактерий к средствам с антимикробной активностью.

Цель изобретения - создание эффективного способа лечения синуситов стафилококкового происхождения.

Поставленная цель достигается тем, что проводят комплексное лечение и стафилококковой инфекции и синуситов.

Больному промывают пазухи носа методом перемещения лекарственных средств в полости носа по «Проетцу» большим количеством лекарственного раствора (оптимальный объем жидкости для введения в одну ноздрю - 5-20 мл.). За одну процедуру проводят 4-6 вливаний шприца по 20 мл раствора. Количество вливаний зависит от степени тяжести заболевания, выраженности симптомов и самочувствия пациента. Обязательно нужно использовать сосудосуживающие препараты перед терапией. Носовые ходы должны быть не закупоренными, чтобы промывание было эффективным. Если полость носа будет полностью забита слизью или экссудатом, то лечение будет неэффективным или раствор полностью не выйдет из пазух. Подготавливается лекарственное средство. Раствор нагреваем до комфортной температуры - 35°-40°. В качестве лечебного средства применяем бактериофаги, антисептический раствор, антибиотики, противовирусные препараты или медикаменты с антигистаминным эффектом. Известно, что синуситы могут быть вирусной, аллергической или бактериальной природы. В процессе наблюдения за пациентами, мы заметили, что применение бактериофагов имеет лучший терапевтический эффект у пациентов с бактериальной инфекцией. Но все равно, выбор остается за врачом, в зависимости от результатов бак. посева. Количество процедур определяет врач. Обычно необходимо от 4 до 6 раз. Врач предлагает прекратить курс, когда из носа перестает выделяться гнойное содержимое и лечебный раствор выходит чистым. Пациент занимает положение полулежа с запрокинутой головой под углом 45 градусов, под спину подкладывается подушка. Используется медицинский электроотсос с насадкой «олива», которую, поворачивая по часовой стрелке, устанавливают непосредственно на область остиомеатального комплекса, а именно средний носовой ход. Способ не требует специальной аппаратуры и оборудования, безболезнен, и обеспечивает высокие результаты лечения за счет санации всех придаточных пазух носа. В одну ноздрю вводится конец отсосного шланга с оливой, а во вторую шприцом с умеренной силой вводится лекарственный раствор, затем создается вакуум и промываются пазухи. Т.е., обеспечивая герметизацию носоглотки мягким небом, отсасывается воздух и содержимое из одной половины носа и ее промывание путем нагнетания лекарственного вещества в противоположную половину носа. Процедура проводится поочередно для каждой половины носа. Во время процедуры обязательно необходимо произносить характерный звук «ку-ку» для предупреждения попадания жидкости в дыхательные пути. Длительность процедуры - около 10-15 минут. В начале процедуры жидкость будет вытекать мутная, с примесями гноя, в конце промывания лекарство становится прозрачным. Сразу после промывания человек испытывает облегчение симптомов заболевания. Промывание носа методом «кукушка» чаще всего назначают при хронических процессах, когда пациент уже прошел курс системных антибиотиков или противовирусных препаратов, а эффекта нет. Большинство пациентов отмечают улучшение состояния. Однако метод плохо помогает лицам с серьезными нарушениями в иммунитете. Параллельно с «кукушкой» проводят и иммунокоррекцию. С этой целью мы и вводят в организм человека стафиллококковый анатоксин. Схему введения мы описали выше. Противопоказаний к его введению не так-то и много, но они есть. Запрещено проводить вакцинацию пациентам с наличием состояния выраженной иммунодепрессии (при приеме химиопрепаратов или врожденных нарушениях иммунной системы); тяжелого сопутствующего соматического заболевания; если в анамнезе очень сильные аллергические реакция и на инъекции анатоксина; отмечается гиперчувствительность к компонентам препарата.

При изучении патогенеза стафилококковых инфекций видно, что огромную роль играет и состояние самого макроорганизма. Отсюда следует, что терапия должна быть в комплексе, включая и специфическую иммунотерапию. Для улучшения реактивных сил организма. Как правило, больные начинают лечить синуситы и риниты антибактериальными препаратами подавляющими жизнедеятельность патогенного микроорганизма. Но они подавляют и иммунологические реакции. Часто рецидивирующие, затяжные и плохо поддающиеся классическим методам лечения инфекционные заболевания и являются показанием для введения в комплексную терапию иммуномодулирующих препаратов (Учайкин В.Ф., Нисевич Н.И., Шамшева О.В. Инфекционные болезни у детей, ГЭОТАР-Медиа. 2006. Стр. 17, 64, 116). В нашем случае это анатоксин стаффилококковый очищенный. Он относится к группе бактериальных вакцин. Его производят из токсинов, которые вырабатывают бактерии. Его целью является выработка иммунитета против данного вида микроорганизмов. Путем специальной обработки формалином достигаются такие свойства, когда токсичность полностью теряется, а способность активировать иммунитет остается. Очищенный адсорбированный стафилококковый анатоксин для профилактики и лечения стафилококковой инфекции выпускается в России в виде суспензии, которую вводят под кожу. Выпускается в ампулах, содержащих активное вещество. В состав ампулы входит:

10 ЕС стафилококкового анатоксина.

80-100 мкг тиомерсала.

До 1,3 мг алюминия.

При помощи него проводят иммунотерапию при некоторых инфекционных заболеваниях. Однако для эффективной терапии имеет значение не столь количество анатоксина, как длительность интервалов между инъекциями. Основным показанием к его применению является острая инфекционная болезнь, где возбудителем являются стафилококки. Так же при помощи него лечат и хронические стафилококковые заболевания, в стадии обострения. А при травмах и хирургических вмешательствах очень часто пациентам вводят разовую дозу препарата, для профилактики последующих осложнений. Кроме иммунологического, анатоксин обладает и десенсибилизирующим действием (В.А. Проскуров, 1974).

В нашем случае, вакцина показана людям с хроническими воспалительными заболеваниями придаточных пазух носа. Этот препарат выпускается в виде прозрачного раствора (иногда жидкость может иметь светлый желтоватый оттенок), помещенного в герметичные стеклянные ампулы. Главным активным компонентом является стафилококковый токсин. Перед тем, как употребить его обезвреживают при помощи формалина и высоких температур, а затем проводят очистку от «балластных» белков. Он не содержит в себе ни антибиотиков, ни консервантов. Сразу же после введения препарат улучшает работу иммунной системы, способствуя выработке специфических антител. Т.е. устраняется не только стафилококковая инфекция, но и вырабатывается невосприимчивость организма человека к патогенным микробам. Вакцинация анатоксином ведет к продукции антител в организме пациента и образованию иммунологической памяти. В результате этих реакций организм становится реактивным по отношению к данному виду микроорганизмов. При контакте со стафилококковой инфекцией происходит быстрая активация клеток памяти и стремительный синтез антитоксичных антител. Это помогает бороться с инфекцией сразу после попадания ее в тело пациента. А информация об антигене сохраняется длительное время в специальных клетках. Существует множество различных методик введения Анатоксина стафилококкового очищенного как отечественных, так и зарубежных авторов. (Ramon (1936), Н.С. Смелов (1939), Б.В. Воскресенский, З.И. Лебедева (1958), С.С. Лурье (1959); Н.Г. Плотникова, Е.А. Шаповаленко, С.С. Филиппская (1968), Семенова И.Б., Деева А.В., Пронин А.В. (1997), Савельева Г.М., Антонова А.В., Прозоровская К.М., Семенова И.Б. (1994), Ляпорова Т.В. (2003), Кулаков А.А., Робустова Т.Г., Неробеев А.И. (2010). Так же сушествует множество методик лечения стафилококковым бактериофагом (Р.Л. Парфенюк (2004), О.М. Дроздова, Е.Б. Синикин (2010), Л.П. Зуева, Б.И. Асланов, А.А. Долгий, А.Е. Гончаров, А.И. Архангельский (2012), А.Ю. Зурабов, Н.Н. Каркищенко, Д.В. Попов, Е.Л. Жиленков, В.М. Попова (2012) и т.д.). Но все они сходятся в том, что интервал между введением анатоксина должен быть длительным. Нами разработана и применяется на протяжении десяти лет своя методика вакцинации или введения анатоксина стафилококкового очищенного. Вакцинация состоит из 4 иньекций. С интервалами в 20 дней мы вводим Анатоксин стафилококковый очищенный подкожно 0,5 - 1,0 - 1,0 - 0,5 мл Общая доза анатоксина составляет 3,0 мл. Инъекции делаем подкожно в четыре точки, - правое и левое предплечья и переднюю поверхность правого и левого бедра. Интервалы в 20 дней позволяют избежать привыкания и тем самым, улучшить качество и эффективность проводимой терапии.

Параллельно с этим мы проводим и классическое лечение синуситов. Оно включает в себя промывание носа по «Проетцу», прием антибактериальных, противовирусных (по результатам бакпосева) и антигистаминных препаратов. В наш век, когда заменяется и течения инфекционных заболеваний и повсеместно применяются в клиниках антибиотики широкого спектра действия и гормональные препараты, подавляющие иммунные реакции, необходимо быстрое выведение инфекционного агента из организма человека и восстановление его нарушенного гомеостаза. Поэтому мы и ввели в лечение хронических синуситов бактериофаги. Как правило, они размножаются внутри бактерий и вызывают их лизис (Зубков М.Н. Алгоритм терапии острых и хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей // РМЖ. 2009. Т. 17. №2. С. 123-131). Бактериофаги, вместе с антибиотиками, способны сделать лечение более результативным и сократить сроки заболевания человека. До начала лечения нужно сдать бактериальный посев из полости носа, для определения степени чувствительности и эффективности применения данных фагов в борьбе с этим заболеванием. При синуситах применяют жидкую стерильную форму лекарства.

Промывание носа по «Проетцу» представляет собой терапевтическую процедуру во время которой под давлением происходит перемещение лекарственных жидкостей с целью очищения, промывания и лечения параназальных пазух и носа. Ее используют при насморке, синуситах. Она помогает избежать прокола и справиться с хроническими заболеваниями. Она была изобретена еще в начале прошлого века американским врачом Артуром Проетцом.

Синуситы с затяжным или хроническим течением, аденоидит, риниты, в том числе аллергический являются основными показаниями к ее проведению. В качестве сравнения были использованы данные, полученные при анализе историй болезни 20 больных острыми и хроническими синуситами, которым назначалась общая и местная антибактериальная терапия, противовирусная (по результатам бактериального посева) с учетом чувствительности выделенной бактериальной флоры и специфическая иммунотерапия. Было отмечено снижение времени пребывания в клинике (5-6 дней), в сравнении с группой контроля (9-10 дней) и улучшение всех иммунологических показателей.

По сравнению с прототипом заявленный способ обладает следующими преимуществами: 1) ускоряет сроки лечения; 2) не требует в абсолютном большинстве случаев назначения антибактериальной терапии; 3) доступен и прост в применении; 4) улучшает все иммунологические показатели.

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения и острых и хронических риносинуситов у взрослых и детей стафилококковой этиологии. Способ включает промывание околоносовых пазух по «Проетцу», применение антибиотиков и антисептического раствора, введение сосудосуживающего препарата. Для промывания применяют бактериофаги и параллельно с промыванием путем вакцинации проводят иммунокоррекцию анатоксином стафилококковым очищенным, для чего его вводят подкожно 0,5 - 1,0 - 1,0 - 0,5 мл, с интервалами в 20 дней 4 раза, причем инъекции делают в четыре точки, правое и левое предплечья и переднюю поверхность правого и левого бедра. Использование данного способа позволяет проводить эффективное лечение синуситов стафилококкового происхождения за счет иммунокоррекции анатоксином стафилококковым.

Способ лечения синуситов стафилококкового происхождения, включающий промывание околоносовых пазух по «Проетцу», применение антибиотиков и антисептического раствора, введение сосудосуживающего препарата, отличающийся тем, что для промывания применяют бактериофаги и параллельно с промыванием путем вакцинации проводят иммунокоррекцию анатоксином стафилококковым очищенным, для чего его вводят подкожно 0,5 - 1,0 - 1,0 - 0,5 мл, с интервалами в 20 дней 4 раза, причем инъекции делают в четыре точки, правое и левое предплечья и переднюю поверхность правого и левого бедра.