Способ коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей Российский патент 2020 года по МПК A61F9/07 A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для расчета рефракционного эффекта при коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей методом имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением фемтосекундного лазера (ФСЛ) на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы.

Миопия - наиболее частая причина снижения зрения у лиц молодого и работоспособного возраста, число которых растет с каждым годом (Hamplton G.R., Kohen D.,1983; Авербах Г.И., 1989; Morton R., 1995; Максимова M.B. 2000; Аветисов Э.С., 2002). По данным Л.А. Катаргиной (2015), ежегодная заболеваемость близорукостью в России составляет 4467,8 на 100 тыс. населения. Одной из наиболее сложных хирургических вариантов коррекции миопии является миопия средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей. По данным С.А. Шишкина, И.В. Дутчина Е.Л., Сорокина (2018) частота встречаемости лиц с тонкой роговицей в общей совокупности изучаемых пациентов с миопией составила 34%, из них в 11% глаз имелась миопия высокой степени до 10 дптр. По данным М.В. Шевченко, О.Х. Фатах, О.В. Братко с соавт. (2008) в структуре пациентов с миопией тонкая роговица встречалась в 12,16% случаев.

В настоящее время все большую популярность для коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей приобретает метод имплантации колец MyoRing, предложенный A. Daxer (2007), особенно при невозможности выполнения лазерной коррекции (Daxer A. Corneal intrastromal implantation surgery for the treatment of moderate and high myopia. Cataract. Refract. Surg. 2008; 34:194-198). Недостатком данного метода является необходимость в формирования в каждом случае без учета индивидуальной толщины роговицы пациента интрастромального кармана диаметром 9,0 мм на конкретно заданной глубине 300 мкм, для которой разработан соответствующий ей аппланатор, что ограничивает хирурга в выборе глубины залегания кольца MyoRing. Автором также не приводится номограмма расчета параметров кольца MyoRing для коррекции миопии средней и высокой степени. По данной методике в Чебоксарском филиале ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» было прооперировано более 40 пациентов с миопией средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей со сроком наблюдения более 5 лет. Следует отметить снижение минимальной толщины роговицы над кольцом MyoRing через 12 месяцев после операции с 300,0±6 до 125,2±21,48 мкм, что ограничивает при необходимости возможность лазерной докоррекции остаточной аметропии из-за недостаточной толщины роговицы над кольцом MyoRing и риска развития протрузии кольца в послеоперационном периоде.

В Чебоксарском филиале ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» разработана и внедрена в клиническую практику технология имплантации кольца MyoRing, заключающаяся в формировании интрастромального кармана с помощью ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы каждого пациента, что позволяет более глубоко имплантировать кольцо MyoRing по сравнению с технологией предложенной A. Daxer и в большей степени повысить биомеханические свойства роговицы, и выполнить при необходимости лазерную докоррекцию остаточной аметропии. (Пат. 2627364 РФ. Способ лечения кератоконуса / Паштаев Н.П., Поздеева Н.А., Синицын М.В.; заявитель и патентообладатель ФГАУ МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова, заявл. 11.08.2016. опубл. 07.08.2017.)

Авторам не известны способы расчета рефракционного эффекта при коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей методом имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы.

Задачей изобретения является разработка способа расчета рефракционного эффекта при коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей методом имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы.

Техническим результатом изобретения является повышение остроты зрения и улучшение качества жизни пациентов с миопией.

Технический результат достигается тем, что в способе коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей, включающей имплантацию кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, для коррекции сферического компонента рефракции в -3,0 дптр имплантируют кольцо MyoRing диаметром 5 мм, высотой 230 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 10 мкм при неизменном диаметре 5,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр или кольцо MyoRing диаметром 6 мм, высотой 260 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 20 мкм при неизменном диаметре 6,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр или кольцо MyoRing диаметром 7 мм, высотой 290 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 30 мкм при неизменном диаметре 7,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр.

В способе расчета рефракционного эффекта при коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей методом имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, основанном на определении параметров имплантируемого кольца MyoRing (диаметра от 5,0 до 7,0 мм и высоты от 200,0 до 400,0 мкм) в зависимости от сферического компонента рефракции проводится визометрия с определением некорригированной (НКОЗ) и корригированной остроты зрения (КОЗ), рефрактокератометрия, кератотопография, анализ пахиметрической карты по данным оптической когерентной томограммы роговицы. Для коррекции сферического компонента рефракции в -3,0 дптр имплантируют кольцо MyoRing диаметром 5 мм, высотой 230 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 10 мкм при неизменном диаметре 5,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр или кольцо MyoRing диаметром 6 мм, высотой 260 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 20 мкм при неизменном диаметре 6,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр или кольцо MyoRing диаметром 7 мм, высотой 290 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 30 мкм при неизменном диаметре 7,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр.

Способ лечения, согласно изобретению, осуществляется следующим образом. Всем пациентам проводят визометрию с определением НКОЗ и КОЗ, рефрактокератометрию, кератотопографию, анализ пахиметрической карты по данным оптической когерентной томограммы роговицы, анализ элевационных карт на Scheimpflug-томографе, а затем производят расчет параметров имплантируемого кольца MyoRing (диаметра от 5,0 до 7,0 мм и высоты от 200,0 до 400,0 мкм) в зависимости от сферического компонента рефракции. Для коррекции сферического компонента рефракции в -3,0 дптр имплантируют кольцо MyoRing диаметром 5 мм, высотой 230 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 10 мкм при неизменном диаметре 5,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр или кольцо MyoRing диаметром 6 мм, высотой 260 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 20 мкм при неизменном диаметре 6,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр или кольцо MyoRing диаметром 7 мм, высотой 290 мкм с последующим увеличением высоты кольца на 30 мкм при неизменном диаметре 7,0 мм при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр.

Результаты данного способа расчета рефракционного эффекта при коррекции миопии средней и высокой степени в сочетании с тонкой роговицей методом имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы подтверждены клиническими методами исследования: визометрией, рефрактокератометрией, компьютерным топографическим исследованием на кератотопографе Тотеу-4 (Tomey, Япония), анализом пахиметрических карт на OCT RTVue 100-САМ (Optovue, Inc., США), элевационных карт на аппарате Pentacam (Oculus, Germany).

Предлагаемое изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент Н., 29 лет. Диагноз: OD - Миопия высокой степени, амблиопия средней степени, OU - анизометропия. Острота зрения правого глаза 0,06 sph -10,0 дптр=1,0, рефрактометрия sph -10,25 cyl -0,5 ах 169, кератометрия ах 165° 43,25×42,75 дптр, переднезадняя ось глаза - 27,26 мм, минимальная толщина роговицы по данным пахиметрической карты на OCT RTVue 100-САМ составила 440 мкм. По данным компьютерной кератотопографии на Тотеу-4 и анализе элевационных карт на аппарате Pentacam отсутствовали данные за кератэктазию. Под местной анестезией раствором алкаина была выполнена имплантация кольца MyoRing диметром 5,0 мм, высотой 300 мкм в интрастромальный карман, сформированный ФСЛ на глубине 374 мкм. Интра - и послеоперационных осложнений не было. При выписке острота зрения OD 0,4 sph +0,75=0,5, рефрактометрия sph +1,0 cyl -0,25 ах 168, кератометрия ах 168° 33,0×32,75 дптр. Через 12 месяцев острота зрения OD 0,5 н/к, рефрактометрия sph -0,25 cyl -0,25 ах 168, кератометрия ах 168° 33,0×32,75 дптр. Вышеуказанные параметры роговицы оставались стабильными на протяжении 5 лет после операции.

Пример 2. Пациент И., 25 лет. Диагноз: OU - Миопия высокой степени, Острота зрения правого глаза глаза 0,08 sph -6,0 дптр=1,0, рефрактометрия sph -6,25 cyl -0,75 ах 92, кератометрия ах 92° 43,5×42,75 дптр, переднезадняя ось глаза - 25,35 мм, минимальная толщина роговицы по данным пахиметрической карты на OCT RTVue 100-САМ составила 444 мкм. Острота зрения левого глаза 0,06 sph -8,0 дптр=1,0, рефрактометрия sph -8,0 cyl -1,25 ах 95, кератометрия ах 95° 43,75×42,5 дптр, переднезадняя ось глаза - 26,05 мм, минимальная толщина роговицы по данным пахиметрической карты на OCT RTVue 100-САМ составила 448 мкм. По данным компьютерной кератотопографии на Тотеу-4 и анализе элевационных карт на аппарате Pentacam у обоих глаз отсутствовали данные за кератэктазию. Под местной анестезией раствором алкаина были выполнены на правом глазу имплантация кольца MyoRing диметром 7,0 мм, высотой 380 мкм в интрастромальный карман, сформированные ФСЛ на глубине 377 мкм, на левом глазу - имплантация кольца MyoRing диметром 6,0 мм, высотой 360 мкм в интрастромальный карман, сформированные ФСЛ на глубине 380 мкм. Интра - и послеоперационных осложнений не было. При выписке острота зрения правого глаза 0,7 sph +0,75 дптр=1,0, рефрактометрия sph +1,0 cyl -0,5 ах 92, кератометрия ах 92° 36,5×36,0 дптр, острота зрения левого глаза 0,8 sph +0,75 дптр=1,0, рефрактометрия sph +1,0 cyl -1,0 ах 95, кератометрия ах 95° 45,75×44,75 дптр. Через 12 месяцев острота зрения правого глаза 1,0, рефрактометрия sph -0,25 cyl -0,5 ах 92, кератометрия ах 92° 37,5×37,0 дптр, острота зрения левого глаза 1,0, рефрактометрия sph +0,25 cyl -0,25 ах 95, кератометрия ах 95° 45,75×45,5 дптр. Вышеуказанные параметры роговицы обоих глаз оставались стабильными на протяжении 5 лет после операции.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для коррекции миопии средней или высокой степени в сочетании с тонкой роговицей проводят имплантацию кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением фемтосекундного лазера на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы. Для коррекции сферического компонента рефракции в -3,0 дптр имплантируют кольцо MyoRing диаметром 5 мм, высотой 230 мкм и при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр увеличивают высоту кольца на 10 мкм при неизменном диаметре 5,0 мм; или имплантируют кольцо MyoRing диаметром 6 мм, высотой 260 мкм и при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр увеличивают высоту кольца на 20 мкм при неизменном диаметре 6,0 мм; или имплантируют кольцо MyoRing диаметром 7 мм, высотой 290 мкм и при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр увеличивают высоту кольца на 30 мкм при неизменном диаметре 7,0 мм. Способ повышает остроту зрения и улучшает качество жизни пациентов с миопией. 2 пр.

Способ коррекции миопии средней или высокой степени в сочетании с тонкой роговицей, включающий имплантацию кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением фемтосекундного лазера на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, отличающийся тем, что для коррекции сферического компонента рефракции в -3,0 дптр имплантируют кольцо MyoRing диаметром 5 мм, высотой 230 мкм и при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр увеличивают высоту кольца на 10 мкм при неизменном диаметре 5,0 мм; или имплантируют кольцо MyoRing диаметром 6 мм, высотой 260 мкм и при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр увеличивают высоту кольца на 20 мкм при неизменном диаметре 6,0 мм; или имплантируют кольцо MyoRing диаметром 7 мм, высотой 290 мкм и при увеличении степени сферического компонента рефракции на каждую -1 дптр увеличивают высоту кольца на 30 мкм при неизменном диаметре 7,0 мм.