Способ докоррекции миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing Российский патент 2020 года по МПК A61F9/07 A61F2/14 

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для докоррекции остаточной миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением фемтосекундного лазера (ФСЛ) на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей.

Миопия - наиболее частая причина снижения зрения у лиц молодого и работоспособного возраста, число которых растет с каждым годом (Hamplton G.R., Kohen D., 1983; Авербах Г.И., 1989; Morton R., 1995; Максимова M.B. 2000; Аветисов Э.С., 2002). По данным Л.А. Катаргиной (2015), ежегодная заболеваемость близорукостью в России составляет 4467,8 на 100 тыс.населения. По результатам широкомасштабного исследования 1975-2000 годов (Либман Е.С., Шахова Е.В., 2003) миопия занимает 3-е место (18%) в структуре инвалидизирующих заболеваний органа зрения в Российской Федерации.

Известен способ коррекции миопии высокой степени - имплантация кольца MyoRing в заранее сформированный с помощью микрокератома PocketMaker (DIOPTEX GmbH, Linz, Austria) или фемтосекундного лазера интрастромальный карман (Daxer A. MyoRing treatment of myopia // J. Optom. - 2017. - Vol. 10(3). - P. 194-198). Согласно авторской методике (A. Daxer, 2007) интрастромальный карман для имплантации кольца MyoRing всегда формируется диаметром 9,0 мм на глубине 300 мкм, что ограничивает хирурга в выборе глубины залегания кольца MyoRing. По данной методике в Чебоксарском филиале ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» было прооперировано более 40 пациентов со сроком наблюдения до 5 лет. Следует отметить снижение минимальной толщины роговицы над кольцом MyoRing через 12 месяцев после операции с 300,0±6 до 125,2±21,48 мкм, что в большинстве случаев ограничивает возможность лазерной докоррекции остаточной миопической аметропии в связи с риском протрузии кольца MyoRing.

В Чебоксарском филиале ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» была разработана и внедрена в клиническую практику технология формирования интрастромального кармана с помощью ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы каждого пациента, что позволяет более глубоко имплантировать кольцо MyoRing с возможностью последующей лазерной докоррекции остаточной миопической аметропии (Пат. 2627364 РФ. Способ лечения кератоконуса / Паштаев Н.П., Поздеева Н.А., Синицын М.В.; заявитель и патентообладатель ФГАУ МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова, заявл. 11.08.2016. опубл. 07.08.2017).

Авторам не известен способ докоррекции остаточной миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей.

Задачей изобретения является разработка безопасного и эффективного способа докоррекции остаточной миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей.

Техническим результатом изобретения является полная докоррекция остаточной миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей и повышение их остроты зрения.

Технический результат достигается тем, что в способе докоррекции миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing, включающей имплантацию кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, через 12 месяцев после имплантации кольца MyoRing для докоррекции остаточной миопической аметропии проводят фоторефракционную кератэктомию по тканесохраняющему алгоритму абляции со следующими параметрами: диаметр оптической зоны роговицы равен наружному диаметру имплантированного кольца MyoRing, диаметр зоны абляции - на 2,0-3,0 мм больше диаметра зрачка в мезопических условиях, остаточная минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing после абляции - 70-200 мкм, центровка зоны абляции по центру кольца MyoRing.

В способе докоррекции остаточной миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей, основанном на проведении через 12 месяцев после имплантации кольца MyoRing фоторефракционной кератэктомии по тканесохраняющему алгоритму абляции с разработанными параметрами для докоррекции остаточной миопической аметропии, проводят комплексное предоперационное обследование, включающее: визометрию с опеределением некорригированной (НКОЗ) и корригированной остроты зрения (КОЗ), биомикроскопию, рефрактокератометрию, определение минимальной толщины роговицы над кольцом MyoRing по данным пахиметрических карт с помощью оптического когерентного томографа роговицы, кератотопографию на сканирующем проекционном топографе, измерение размера зрачка в мезопических условиях, оценка положения кольца MyoRing. Для докоррекции диагностированной через 12 месяцев после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, остаточной миопической аметропии, выполняют фоторефракционную кератэктомию по тканесохраняющему алгоритму абляции со следующими разработанными параметрами: диаметр оптической зоны роговицы равен наружному диаметру имплантированного кольца MyoRing, диаметр зоны абляции - на 2,0-3,0 мм больше диаметра зрачка в мезопических условиях, остаточная минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing после абляции - 70-200 мкм, центровка зоны абляции по центру кольца MyoRing.

Способ лечения согласно изобретению, осуществляется следующим образом. При диагностированной остаточной миопической аметропии через 12 месяцев после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей выполняется фоторефракционная кератэктомии с тканесохраняющим алгоритмом абляции по следующей методике: под местной анестезией удаляется эпителий на площади равной диаметру зоны абляции с последующей абляцией боуменовой мембраны и стромы роговицы эксимерным лазером с диаметром оптической зоны равным наружному диаметру имплантированного кольца MyoRing, диаметром зоны абляции - на 2,0-3,0 мм больше диаметра зрачка в мезопических условиях, остаточной минимальной толщиной роговицы над кольцом после абляции - 70-200 мкм и центровкой зоны абляции по центру кольца MyoRing. После проведенной операции в конъюнктивальную полость закапывают раствор антибиотика и на роговицу накладывают лечебную контактную линзу.

Способ позволяет докоррегировать остаточную миопическую аметропию после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением ФСЛ на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей и повысить их остроту зрения.

Результаты данного метода лечения подтверждены клиническими и общепринятыми методами исследования (визометрия, рефрактометрия, офтальмометрия, биомикроскопия и др.), а также данными пахиметрических карт, выполненными на OCT RTVue 100-САМ (Optovue, Inc., США), компьютерным топографическим исследованием на кератотопографе Tomey-4 (Tomey, Япония), анализом элевационных карт на аппарате Pentacam (Oculus, Germany).

Предлагаемый способ поясняется следующими примерами:

Пример 1. Пациент А., 26 лет. Диагноз: OD - Миопия высокой степени, амблиопия средней степени. Острота зрения правого глаза 0,06 sph -9,0D cyl - 4,5D ax 90°=0,3, рефрактометрия sph -9,25D cyl -4,5D ax 95°, кератометрия ax 95° 45,25×40,75D, переднезадняя ось глаза - 27,04 мм, минимальная толщина роговицы по данным тахиметрической карты на OCT RTVue 100-САМ составила 445 мкм. По данным компьютерной кератотопографии на Tomey-4 и анализе элевационных карт на аппарате Pentacam на правом глазу отсутствовали данные за кератэктазию. Под местной анестезией раствором алкаина была выполнена на правом глазу имплантация кольца MyoRing диметром 5,0 мм, высотой 260 мкм в интрастромальный карман сформированный ФСЛ на глубине 378 мкм. Интра - и послеоперационных осложнений не было. При выписке острота зрения OD 0,1 sph -0,5D cyl -1,0D ax 95°=0,3, рефрактометрия sph -0,5D cyl -1,25D ax 95°, кератометрия ax 95° 36,25×35,0D. Через 12 месяцев после операции острота зрения OD 0,08 sph -1,5D cyl -1,0D ах 95°=0,4, рефрактометрия sph -1,75D cyl -1,25D ax 95°, кератометрия ax 95° 37,5×36,25D. При биомикроскопии кольцо центрировано, диаметр зрачка в мезопических условиях составил 6,0 мм. Данные дифференциальных рефракционных карт на аппарате Pentacam и кератотопографическое исследование на кератотопографе Tomey-4 подтверждают правильную центрацию кольца относительно зрительной оси пациента. Минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing составила 203 мкм по данным OCT RTVue 100-САМ. Пациенту под местной анестезией раствором алкаина была выполнена на правом глазу фоторефракционной кератэктомии с тканесохраняющим алгоритмом абляции, с диаметром оптической зоны 5,0 мм, диаметром зоны абляции 8,0 мм, остаточная минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing после абляции составила 133 мкм, центровка зоны абляции была выполнена по центру кольца MyoRing. После операции острота зрения OD 0,4 н/к, рефрактометрия sph -0,25D cyl -0,25D ax 95°, кератометрия ax 95° 36,25×36,0D. Полученные результаты оставались стабильными на протяжении 5 лет после операции.

Пример 2. Пациент А., 19 лет. Диагноз: OD - Миопия высокой степени, амблиопия средней степени. Острота зрения правого глаза 0,06 sph -11,0D cyl -6,0D ax 100°=0,2, рефрактометрия sph -11,25D cyl -6,25D ax 100°, кератометрия ax 100° 45,25×39,25D, переднезадняя ось глаза - 27,44 мм, минимальная толщина роговицы по данным пахиметрической карты на ОСТ RTVue 100-САМ составила 451 мкм. По данным компьютерной кератотопографии на Tomey-4 и анализе элевационных карт на аппарате Pentacam на правом глазу отсутствовали данные за кератэктазию. Под местной анестезией раствором алкаина была выполнена на правом глазу имплантация кольца MyoRing диметром 5,0 мм, высотой 300 мкм в интрастромальный карман сформированный ФСЛ на глубине 383 мкм. Интра - и послеоперационных осложнений не было. При выписке острота зрения OD 0,1 sph -0,5D cyl -2,25D ax 100°=0,4, рефрактометрия sph -0,5D cyl -2,25D ax 100°, кератометрия ax 100° 34,25×32,0D. Через 12 месяцев после операции острота зрения OD 0,06 sph -1,5D cyl -2,25D ax 100°=0,4, рефрактометрия sph -1,75D cyl -2,25D ax 100°, кератометрия ax 95° 100° 35,25×33,0D. При биомикроскопии кольцо центрировано, диаметр зрачка в мезопических условиях составил 6,5 мм. Данные дифференциальных рефракционных карт на аппарате Pentacam и кератотопографическое исследование на кератотопографе Tomey-4 подтверждают правильную центрацию кольца относительно зрительной оси пациента. Минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing составила 205 мкм по данным ОСТ RTVue 100-САМ. Пациенту под местной анестезией раствором алкаина была выполнена на правом глазу фоторефракционной кератэктомии с тканесохраняющим алгоритмом абляции, с диаметром оптической зоны 5,0 мм, диаметром зоны абляции 8,5 мм, остаточная минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing после абляции составила 112 мкм, центровка зоны абляции была выполнена по центру кольца MyoRing. После операции острота зрения OD 0,4 н/к, рефрактометрия sph -0,25D cyl -0,25D ax 100°, кератометрия ax 100° 34,25×34,0D. Полученные результаты оставались стабильными на протяжении 5 лет после операции.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для докоррекции миопической аметропии при помощи фоторефракционной кератэктомии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением фемтосекундного лазера, через 12 месяцев после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, проводят фоторефракционную кератэктомию со следующими параметрами: диаметр оптической зоны роговицы равен наружному диаметру имплантированного кольца MyoRing, диаметр зоны абляции - на 2,0-3,0 мм больше диаметра зрачка в мезопических условиях, остаточная минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing после абляции - 70-200 мкм, центровка зоны абляции по центру кольца MyoRing. Способ позволяет провести докоррекцию остаточной миопической аметропии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман у пациентов с миопией высокой степени в сочетании с тонкой роговицей и повысить остроту зрения. 2 пр.

Способ докоррекции миопической аметропии при помощи фоторефракционной кератэктомии после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный с применением фемтосекундного лазера, отличающийся тем, что через 12 месяцев после имплантации кольца MyoRing в интрастромальный карман, сформированный на глубине 80-87% от минимальной толщины роговицы, проводят фоторефракционную кератэктомию со следующими параметрами: диаметр оптической зоны роговицы равен наружному диаметру имплантированного кольца MyoRing, диаметр зоны абляции - на 2,0-3,0 мм больше диаметра зрачка в мезопических условиях, остаточная минимальная толщина роговицы над кольцом MyoRing после абляции - 70-200 мкм, центровка зоны абляции по центру кольца MyoRing.