Способ введения лекарственной смеси у больных с тромбозами глубоких вен Российский патент 2020 года по МПК A61K31/245 A61K31/573 A61K31/727 A61B8/00 A61B8/12 A61P7/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения острого тромбоза глубоких вен.

Наиболее близким к заявленному решению является способ тромболитической терапии, при котором для снятия воспаления венозной стенки паравазально вводится лекарственная смесь, состоящая из 50 ЕД гидрокортизона, 5000 ЕД гепарина, 0,5 г ампициллина, 10 мг химотрипсина, 150 мл 0,25% раствора новокаина (см. патент РФ №2141315, МПК А61K 31/00, А61В 17/00, опубл. 20.11.1999 г.).

Однако данный способ имеет существенные недостатки:

- перед манипуляцией не определяются участки наиболее выраженного воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки, в которых происходит развитие соединительно-тканных элементов с последующей окклюзией вены, куда необходимо вводить лекарственную смесь;

- лекарственная смесь вводится эмпирически «вслепую» по проекции тромбированного сосудисто-нервного пучка, что не позволяет достичь высокой концентрации лекарств непосредственно в пораженном участке вены;

- действие лекарственной смеси кратковременно, период полувыведения гидрокортизона (основного противовоспалительного компонента) составляет 110 минут, а длительность биологического эффекта 8-12 часов, что требует неоднократного ведения лекарственной смеси;

- необходимо неоднократное введение лекарственной смеси из-за кратковременности действия.

Техническая задача - повышение эффективности терапевтического лечения тромбозов за счет точного определения зон воспаления и уменьшения количества инъекций.

Поставленная задача достигается тем, что в способе введения больным с тромбозами глубоких вен лекарственной смеси, содержащей глюкокортикостероидный препарат, гепарин и новокаин, посредством шприца, предварительно с помощью ультразвукового исследования определяют места наиболее выраженного воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки и под ультразвуковым контролем в эти места вводят шприцем под углом 30-45 градусов однократно 10 мл лекарственной смеси, содержащей 4 мл дексаметазона, 5000 ЕД гепарина и до 20 мл 0,25% раствора новокаина.

Технический результат изобретения заключается в купировании воспаления венозной стенки, тромбообразования и болевого синдрома, способствовании более быстрому регрессу симптомов тромбофлебита и реканализации венозного просвета.

Выбор лекарственной формы и входящих в нее веществ обусловлен тем, что:

а) новокаин обладает коротким анальгезирующим эффектом в течение 0,5-1 часа, необходимым для безболезненного проведения манипуляции; б) дексаметазон - обладает выраженным противовоспалительным и десенсибилизирующим эффектом, более пролонгированным эффектом по сравнению с гидрокортизоном, период полувыведения дексаметазона (основного противовоспалительного компонента) составляет 190 минут, а длительность биологического эффекта 17-28 суток; в) гепарин в указанной дозе действует 8 часов и необходим для предупреждения нарастания тромба в сосуде во время манипуляции, начинает действовать с момента введения и в течение времени наличия лекарственной смеси в зоне поражения, блокируя биосинтез тромбина; уменьшая агрегацию тромбоцитов; угнетая активность гиалуронидазы.

У больных с тромбозом глубоких вен проводится ультразвуковое исследование не только глубоких вен, но и паравазальной клетчатки для обнаружения мест ее воспаления. Лекарственная смесь готовится путем смешивания вышеперечисленных компонентов в шприце 20 мл, без учета какой-либо последовательности, в соотношении, рассчитанном на основании средних терапевтических дозировок препаратов. Полученная смесь вводится паравазально однократно на курс лечения под ультразвуковым контролем методом пункции под углом 30-45 градусов в зоны наиболее выраженного воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки с последующим ультразвуковым контролем через 1 сутки, 3 суток, 14 суток, 1 месяц, 6 месяцев. При угле введения шприца менее 30 градусов возможна безуспешная пункция из-за выраженного отека и подкожно-жировой клетчатки, при угле более 45 градусов повышается риск травматизации стенки вены. Если при ультразвуковом контроле сохраняется выраженное воспаление венозной стенки и паравазальной клетчатки, введение лекарственной смеси необходимо повторить.

Способ осуществляется следующим образом.

При поступлении больного с тромбозом глубоких вен производится ультразвуковое исследование глубоких вен и паравазальной клетчатки. Выявляются места наиболее выраженного воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки, которые впоследствии прорастают элементами соединительной ткани и ведут к окклюзии венозного сегмента. Под ультразвуковой навигацией в эти места вводится лекарственная смесь, состоящая из дексаметазона 4 мг, гепарина 5000 ЕД, 0,25% раствора новокаина до 20 мл. Обычно места наиболее выраженного воспаления находятся в области впадения крупных венозных притоков в магистральную вену.

Пример выполнения способа:

Больная Б., возраст 67 лет, госпитализирована в отделение сосудистой хирургии г. Орла 07.02.17 г. с жалобами на распирающие боли в правой нижней конечности до уровня паховой складки, резкий отек данной конечности, положительными симптомами Хомаса и Мозеса, цианозом правой нижней конечности, расширением подкожных вен. Клинический диагноз: тромбоз глубоких вен голени и бедра с переходом на подвздошную вену, длительность заболевания 9 суток. 07.02.18. при тщательном ультразвуковом исследовании выявлен окклюзионный тромбоз подколенной и бедренной вен. Наиболее выраженное воспаление венозной стенки находится в бедренной вене чуть проксимальнее впадения в нее глубокой вены бедра в паховой области и в месте слияния берцовых вен с образованием подколенной вены в подколенной ямке. В шприце смешали 4 мг дексаметазона, 5000 ЕД гепарина, 20 мл 0,25% раствора новокаина. После обработки паховой области антисептиком (5% спиртовым раствором йода) под ультразвуковым контролем паравазально в проекции бедренной вены введено 10 мл лекарственной смеси. Больную перевернули на живот, обработали подколенную ямку антисептиком, под ультразвуковой навигацией паравазально в проекции подколенной вены ввели 10 мл лекарственной смеси. Через 1 сутки проведено контрольное ультразвуковое исследование. Больная отмечает снижение болевого синдрома на бедре, уменьшение отека правой нижней конечности. Зарегистрировано уменьшение воспаления венозной стенки и паравазального отека. Через 3 суток проведено контрольное ультразвуковое исследование: воспаление венозной стенки и паравазальной клетчатки слабо выражено. Через 14 суток отмечен значительный регресс клинических симптомов тромбозов глубоких вен: болевой синдром купирован, отечность уменьшилась в 2 раза. При контрольном ультразвуковом исследовании воспалительные изменения венозной стенки и паравазальной клетчатки не регистрируются. Тромботические массы в просвете вены стали менее плотными. Больная выписана из отделения с назначением ривароксабана - непрямого антикоагулянтного препарата, согласно инструкции по его применению. Осмотрена через 1 месяц. Жалоб нет, выполняет домашнюю работу, отмечает незначительный отек правой стопы к вечеру. При контрольном ультразвуковом исследовании наличие тромбов в просвете глубоких вен правой ноги не определяется. Ривароксабан отменен, рекомендовано ношение эластического чулка.

Указанным способом при информированном согласии больного пролечено 10 пациентов с тромбозом глубоких вен нижних конечностей. У всех больных зарегистрирован положительный эффект.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить эффективность лечения за счет введения лекарственной смеси под ультразвуковой навигацией в места наибольшего воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки, что предупреждает развитие в них соединительно-тканных элементов с последующей окклюзией сосуда, снижает частоту введения смеси и как следствие инъекционные осложнения.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, а именно к способу введения больным с тромбозами глубоких вен лекарственной смеси. Способ введения больным с тромбозами глубоких вен лекарственной смеси, содержащей глюкокортикостероидный препарат, гепарин и новокаин, посредством шприца, при этом предварительно с помощью ультразвукового исследования определяют места наиболее выраженного воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки и под ультразвуковым контролем в эти места вводят шприцем под углом 30-45 градусов однократно 10 мл лекарственной смеси, полученной при смешивании 4 мл дексаметазона, 5000 ЕД гепарина и 20 мл 0,25% раствора новокаина. Вышеописанный способ эффективно купирует воспаление венозной стенки, тромбообразование и болевой синдром, способствует более быстрому регрессу симптомов тромбофлебита и реканализации венозного просвета. 1 пр.

Способ введения больным с тромбозами глубоких вен лекарственной смеси, содержащей глюкокортикостероидный препарат, гепарин и новокаин, посредством шприца, отличающийся тем, что предварительно с помощью ультразвукового исследования определяют места наиболее выраженного воспаления венозной стенки и паравазальной клетчатки и под ультразвуковым контролем в эти места вводят шприцем под углом 30-45 градусов однократно 10 мл лекарственной смеси, полученной при смешивании 4 мл дексаметазона, 5000 ЕД гепарина и 20 мл 0,25% раствора новокаина.