СИСТЕМА ДЛЯ ОБРАБОТКИ РАН Российский патент 2020 года по МПК A61F13/00 A61F13/02 A61F13/06 

Изобретение касается системы для обработки ран, включающей в себя укрывающее устройство, фиксируемое на коже, окружающей рану, и служащее для создания содержащего рану замкнутого раневого пространства, по меньшей мере на отдельных участках проницаемое для водяного пара и имеющее пленочный рукав.

Такие системы для обработки ран применяются, в частности, в рамках так называемой вакуум-терапии. Оказалось, что в особенности заживление хронических ран может ускоряться путем подачи к этим ранам пониженного давления. При этом оказалось также предпочтительным, если рана укрывается или, соответственно, наполняется открытопористой пеной или марлей в качестве наполнителя, рана укрывается с целью создания замкнутого раневого пространства, содержащего рану и при необходимости наполнитель, и на обращенной от раны или, соответственно, наполнителя стороне укрывающего устройства устанавливается разъем для подключения отсоса, через который раневое пространство может соединяться с отсасывающим устройством, предназначенным для создания пониженного давления. В других системах фланец разъема для подключения отсоса укрывается укрывающим устройством или помещается в карман, окружающий отверстие укрывающего устройства. Разъем для подключения отсоса может быть, например, оснащен шлангом, присоединяемым одной стороной к соединительному устройству этого разъема для подключения отсоса, выполненному, например, в виде патрубка, а другой стороной к отсасывающему устройству. Укрывающее устройство может быть, например, выполнено в виде пленочного материала, который воздухонепроницаемо накладывается на поверхность кожи, расположенную рядом с раной.

Системы для обработки ран, которые применимы в рамках вакуум-терапии, описаны, например, в EP 0 620 720 B1. Объем раскрытия этой публикации в отношении подробностей о вспенивающих средствах и отсасывающем устройстве, применяемых в рамках вакуум-терапии, настоящим включается в это описание путем непосредственной ссылки. Эти подробности в комбинации с признаками основного пункта формулы изобретения могут способствовать решению задачи, лежащей в основе этого изобретения. Для таких комбинаций также запрашивается охрана.

В DE 10 2009 019 646 A1 описывается контактный слой, закладываемый с целью улучшения управления экссудатом между наполнителем и дном раны, который образует дренажное пространство между наполнителем и дном раны. Объем раскрытия этой публикации в отношении подробностей о контактном слое, образующем дренажное пространство, или, соответственно, об укрытии раны, непосредственно включается в это описание. Эти подробности в комбинации с признаками основного пункта формулы изобретения могут способствовать решению задачи, лежащей в основе этого изобретения. Для таких комбинаций также запрашивается охрана.

Применяемые в рамках вакуум-терапии разъемы для подключения отсоса, которые посредством шланга могут соединяться с отсасывающим устройством, описаны, например, в WO 03/073970 A1, WO 2008/014358 A2 и WO 2009/124548 A1. Называемый отсасывающей головкой разъем для подключения отсоса, имеющий выступы, служащие для направления течения в области обращенной к ране ограничительной поверхности разъема для подключения отсоса, описан в EP 1 018 967 B1. Далее, разъем для подключения отсоса, имеющий прикладываемую к наполнителю контактную поверхность в виде дисковидной оболочки, предложено в EP 1 088 569 B1. У разъема для подключения отсоса, описанного в WO 2010/008167 A2, на обращенной к наполнителю ограничительной поверхности выполнены ограниченные перегородками каналы, по которым раневой экссудат должен направляться в направлении отсасывающего отверстия.

В WO 2010/011148 A1 описана система для обработки ран, применяемая в рамках вакуум-терапии, которая имеет непроницаемый рукав, натягиваемый на конечность человеческого тела, а также располагаемый между раной и рукавом перфорированный элемент. с помощью этого перфорированного элемента между непроницаемым рукавом и дном раны создается пространство, в котором через разъем для шланга, прикладываемый уплотняющим образом к непроницаемому рукаву, может создаваться пониженное давление.

В EP 1 162 932 B1 описана система для обработки ран, имеющая оболочку из полимерного материала и содержащийся в оболочке материал, абсорбирующий текучую среду. Описанная в этой публикации система для обработки ран предусмотрена для защиты ран. Из-за отсутствия разъема для шланга она не пригодна для применения в вакуум-терапии.

В EP 2 636 417 A1 предложена система для обработки ран согласно ограничительной части п.1 формулы изобретения. Эта система для обработки ран может иметь проницаемый для водяного пара пленочный рукав, который с целью лечения ран размещается на конечностях, напр., стопе, лодыжке, предплечье, руке, ладони, натягивается на конечности и размещается относительно раны так, что рана уплотняющим образом укрывается укрывающим устройством. После этого укрывающее устройство с помощью липкой пленки может крепиться к коже, расположенной рядом с раной. Для этого может быть предусмотрено, чтобы липкая пленка снималась с рулона и наматывалась вокруг конца рукава таким образом, чтобы она одной стороной прилипала к укрывающему устройству, а другой стороной к коже. Объем раскрытия этой EP 2 636 417 A1 в отношении свойств проницаемых для водяного пара укрывающих пленок, липких пленок и способа наложения систем для обработки ран, настоящим путем непосредственной ссылки включается в это описание. Эти подробности в комбинации с признаками основного пункта формулы изобретения могут способствовать решению задачи, лежащей в основе этого изобретения. Для таких комбинаций также испрашивается охрана.

При применении системы для обработки ран, описанной в EP 2 636 417 A1, для лечения ран в области конечностей, в особенности в области плеча или бедра, оказалось, что создание пониженного давления в раневом пространстве во многих случаях создает трудности.

Ввиду этих проблем в уровне техники в основе изобретения лежит задача, предложить систему для обработки ран, с помощью которой вакуум-терапия сможет успешно применяться также в области плеч и/или бедер.

В соответствии с изобретением эта задача решается путем усовершенствования известных систем для обработки ран, которое по существу отличается тем, что пленочный рукав через переходную область, по меньшей мере частично окружающую сагиттальную ось, проходящую поперек, в частности примерно перпендикулярно к фронтальной плоскости, натянутой через ось рукава и пронизывающую эту ось рукава и проходящую перпендикулярно к ней радиальную ось, переходит в удерживающее полотно.

При этом изобретение возвращается к тому обнаруженному факту, что наблюдаемые в уровне техники проблемы в значительной степени могут объясняться недостаточным уплотнением в области конца плеча или бедра, обращенного к туловищу, при движении соответствующей конечности, а также при наложении и уплотняющем присоединении. Переход плеча к туловищу образуется подкрыльцовой полостью, при движениях руки образующей складки, из-за которых ухудшается уплотняющее присоединение укрывающего устройства к коже, расположенной рядом с раной. Аналогично уплотняющее замыкание укрывающего устройства в области паха, образующего переход от бедра к туловищу, ухудшается из-за образования складок при движениях, а также при наложении и уплотняющем присоединении.

В предлагаемых изобретением системах для обработки ран пленочный рукав дополняется переходной областью и удерживающим полотном, которыми могут плоско закрываться подкрыльцовая полость и/или пах пациента, так что уплотняющее присоединение укрывающего устройства к коже пациента может производиться за пределами этих критических областей. Неожиданным образом оказалось, что ухудшение уплотняющего присоединения к коже пациента, которого можно было ожидать вследствие этого дополнения укрывающего устройства, так незначительно, что достигаемые с помощью изобретения преимущества намного перевешивают и позволяют успешно применять вакуум-терапию также в области плеча и бедра, при этом даже в области паха и/или подкрыльцовой полости могут успешно выполняться вакуум-терапевтические мероприятия с применением предлагаемых изобретением систем для обработки ран.

Выражаясь другими словами, предлагаемая изобретением система для обработки ран позволяет закрывать трудно уплотняемые места тела, например, области кожи пациента, склонные к образованию складок. С другой стороны, возможно закрытие ран без оклеивания кожи клеящимися раневыми повязками.

Другое улучшение уплотняющего присоединения к коже пациента в рамках изобретения может достигаться, если удерживающее полотно имеет удерживающий участок, распространяющийся, начинаясь от окружающей переходной области, в критической области подкрыльцовой полости и/или паха, по меньшей мере на отдельных участках в направлении обращенного от переходной области конца пленочного рукава, который предпочтительно частично, в частности на протяжении окружного угла 180° или меньше и 45° или больше, окружает проходящую во фронтальной плоскости продольную ось, причем эта продольная ось расположена в плоскости, содержащей ось рукава и проходящей перпендикулярно к сагиттальной оси.

Вследствие дополнения укрывающего устройства таким удерживающим участком становится возможным уплотняющее крепление удерживающего участка к таким областям тела пациента, которые вряд ли склонны к образованию складок в ходе движений, например, в области бедра и/или грудной области пациента. С другой стороны, это всего лишь частичное окружение удерживающим участком продольной оси позволяет облегчить наложение укрывающего устройства на пациента, потому что пленочный рукав должен натягиваться только на пораженную конечность, и не требуется тоже полностью продевать через укрывающее устройство другую конечность, как это было бы в случае укрывающего устройства в виде брюк или куртки.

У предлагаемых изобретением систем для обработки ран ось рукава (ось подлежащей лечению конечности) может проходить примерно параллельно продольной оси (оси тела). Однако в рамках изобретения с точки зрения упрощения наложения укрывающего устройства оказалось предпочтительным, если ось рукава и продольная ось составляют друг с другом острый угол предпочтительно примерно от 2° до 45°, в частности от 5° до 30°, особенно предпочтительно от 5° до 15°.

С целью прочного укрытия критических областей тела, например, подкрыльцовой полости или паха, оказалось целесообразным, если обращенный к пленочному рукаву край переходной области частично, предпочтительно на протяжении угловой области 180° или меньше и больше 20°, в частности больше 45°, предпочтительно больше 60°, особенно предпочтительно больше 90°, окружает ось рукава. В этом варианте осуществления изобретения переходная область может быть по меньшей мере частично выполнена в виде радиально внутреннего сегмента вращательного тора.

Также с целью надежного укрытия критических областей тела оказалось предпочтительным, если переходная область, соединяющая пленочный рукав с удерживающим полотном, окружает сагиттальную ось на протяжении угловой области 180° или меньше и больше 45°, предпочтительно больше 60°, в частности больше 75°.

С целью плотного присоединения укрывающего устройства к коже пациента без ухудшения вследствие кожных складок, усиленно возникающих в области подкрыльцовой полости и/или паха, оказалось также целесообразным, если у укрывающего устройства предлагаемой изобретением системы для обработки ран предусмотрены два начинающихся от переходной области и удаленных друг от друга в сагиттальном направлении удерживающего полотна. При этом при обработке руки одно из удерживающих полотен может прилегать к груди пациента, в то время как другое прилегает к спине пациента. При обработке раны в области бедра одно из удерживающих полотен может быть расположено дорсально, в то время как другое расположено вентрально.

Предпочтительно удерживающие полотна своими обращенными от переходной области краями не соединены друг с другом. Более того, на своих обращенных от переходных областей концах они заканчиваются свободно сходящими краями. Тем самым облегчается наложение укрывающего устройства, потому что удерживающие полотна независимо друг от друга дорсально и вентрально могут уплотняющим образом присоединяться к коже пациента.

Однако в рамках изобретения предусмотрено также применение таких вариантов осуществления, в которых обращенные от переходной области края по меньшей мере на отдельных участках соединены друг с другом, в частности склеены.

Другое усовершенствование уплотняющего крепления укрывающего устройства к коже пациента может достигаться, если пленочный рукав на своей стороне, обращенной от переходной области в окружном направлении относительно оси рукава, переходит в область пояса, окружающую ось рукава в окружном направлении на протяжении окружной угловой области 30° или больше, предпочтительно 60° или больше, в частности 90° или больше, особенно предпочтительно примерно 180°-220°. При применении такой области пояса присоединение укрывающего устройства к коже пациента может также осуществляться за пределами удерживающего полотна на расстоянии от областей кожи, склонных к образованию складок.

С целью облегчения наложения укрывающего устройства и для улучшения уплотняющих свойств укрывающего устройства предлагаемых изобретением систем для обработки ран оказалось целесообразным, если область пояса в окружном направлении переходит по меньшей мере в одно удерживающее полотно, при этом обращенный от пленочного рукава край области пояса предпочтительно находится на одной прямой с краем удерживающего полотна, частично окружающим продольную ось.

Технологически и с целью простого наложения оказалось предпочтительно, если пленочный рукав, переходная область, удерживающего полотна и при необх. область пояса образуют взаимосвязанную трехмерную плоскостную структуру.

Эта трехмерная плоскостная структура с целью упрощения уплотняющего присоединения укрывающего устройства к коже пациента может быть выполнена так, чтобы полностью окаймляться обращенным от переходной области в направлении оси рукава краем пленочного рукава, обращенным от переходной области в направлении оси рукава краем области пояса и краями указанного или, соответственно, указанных удерживающих полотен. При этом варианте осуществления не требуется создавать уплотняющее присоединение переходной области к коже пациента. Уплотняющее присоединение может тогда целиком крепиться к областям кожи, которые менее склонны к образованию складок.

Ниже изобретение поясняется со ссылкой на чертеж, на который делается ссылка в отношении всех существенных для изобретения признаков, которые непосредственно не упомянуты в описании. На чертеже показано:

фиг.1: первый вариант осуществления предлагаемой изобретением системы для обработки ран и

фиг.2: второй вариант осуществления предлагаемой изобретением системы для обработки ран.

Изображенная на фиг.1 система 100 для обработки ран включает в себя пленочный рукав 110, который через переходную область 120 переходит в вентральное удерживающее полотно 140 и дорсальное удерживающее полотно 150. Дорсальное удерживающее полотно 150 и вентральное удерживающее полотно 140 не только посредством переходной области 120, но и посредством области 130 пояса соединены с пленочным рукавом 110. Пленочный рукав 110 выполнен с такими размерами, что он может натягиваться на руку пациента. На своем обращенном от ладони пациента конце пленочный рукав 110 переходит в область 130 пояса, которая окружает ось рукава на протяжении угла примерно 180° и затем переходит в удерживающее полотно 140 и 150. Вентральное удерживающее полотно 140 окаймлено прямолинейно и с помощью надлежащих липких полосок или нанесенного на самом полотне адгезионного средства может уплотняющим образом присоединяться к коже пациента. Также дорсальное удерживающее полотно 150 окаймлен прямолинейно и с помощью соответствующих липких полосок или находящегося на самом удерживающем полотне адгезионного средства может уплотняющим образом присоединяться к коже пациента.

На обращенной от области 130 пояса в окружном направлении относительно оси рукава стороне пленочный рукав 110 переходит в переходную область 120. Она окружает сагиттальную ось S, проходящую перпендикулярно к фронтальной плоскости, натянутой через ось A рукава и пронизывающую эту ось A рукава и проходящую перпендикулярно к ней радиальную ось, на протяжении окружного угла примерно 320°. После этого переходная область 120 переходит в удерживающие полотна 140 и 150, которые соединены друг с другом своим обращенным к пленочному рукаву 110 краем в области удерживающего участка 145 или, соответственно, 155, расположенного, начинаясь от переходной области 120 в направлении обращенного от переходной области 120 конца пленочного рукава. На своих обращенных от пленочного рукава 110 краях вентральное удерживающее полотно 140 и дорсальное удерживающее полотно 150 сходят свободными краями. В целом пленочный рукав 110, область 130 пояса, переходная область 120 и удерживающие полотна 140 и 150 образуют сплошную плоскостную структуру, которая полностью окаймляется краями области пояса и удерживающих полотен, так что уплотняющее присоединение к коже пациента должно создаваться только в этой области. В особенности в области подкрыльцовой полости не должно создаваться такое уплотняющее присоединение, так как эта область полностью и без промежутков укрывается переходной областью и удерживающими полотнами.

Пленочный рукав 120 полностью окружает ось A рукава в окружном направлении. Начиная от края пленочного рукаве 110, обращенного от кожи, переходная область 120 окружает сагиттальную ось S на протяжении угловой области примерно 160°. Удерживающие полотна 140 и 150 окружают проходящую во фронтальной плоскости продольную ось L, которая расположена в плоскости, перпендикулярной к сагиттальной оси S и содержащей ось A рукава. При этом удерживающие полотна 140 и 150 окружают продольную ось всего только на протяжении окружного угла примерно 180°. Удерживающие участки 145 и 155 удерживающих полотен 140 и 150 соединены друг с другом своими обращенными к пленочному рукаву 110 краями. Соответственно переходная область 120 с одной стороны на протяжении окружной угловой области примерно 180° относительно оси A рукава соединена с пленочным рукавом 110, в то время как другая на протяжении окружной угловой области примерно 180° относительно продольной оси соединена с удерживающими полотнами 140 или, соответственно, 145.

Разъем для подключения отсоса системы для обработки ран на фиг.1 не изображен. Оно может быть расположен вблизи области раны. Он должен регулярно адаптироваться к текущему лечению. При этом он обычно размещается над раной, часто центрально над раной, но, в зависимости от местонахождения раны, также в другом положении над раной. При этом между дном раны и укрывающим устройством целесообразным образом предусмотрен также еще наполнитель, такой как, например, пенистый наполнитель, марля или тому подобное. Можно различить, что в изображенном на фиг.1 варианте осуществления изобретения ось рукава и окружаемая удерживающими полотнами 140 и 150 продольная ось составляют друг с другом острый угол примерно 20°.

Изображенный на фиг.2 вариант осуществления изобретения включает в себя, также как и вариант осуществления, поясненный с помощью фиг.1, укрывающее устройство 200, имеющее пленочный рукав 210, переходную область 220, область 230 пояса, вентральное удерживающее полотно 240 и дорсальное удерживающее полотно 250. Пленочный рукав 210 варианта осуществления, изображенного на фиг.2, выполнен с такими размерами, что он может натягиваться на ногу пациента. Переходная область 220 окружает сагиттальную ось S, пронизывающую пах пациента, на окружной угол примерно 180°. Удерживающее полотно 240 и 250 окружают продольную ось, проходящую параллельно оси рукава. Они уплотняющим образом соединены с областью 230 пояса, продолжающей пленочный шланг на его стороне, обращенной от удерживающих полотен 240 и 250 в окружном направлении относительно оси рукава. Удерживающие полотна 240 и 250, также как и в варианте осуществления изобретения, изображенном с помощью фиг.1, окаймлены прямолинейно и вдоль своих краев могут уплотняющим образом присоединяться к коже пациента. Наложение укрывающего устройства, поясненного с помощью фиг.2, облегчается тем, что удерживающие полотна на своих обращенных от переходной области 220 концах сходят свободно, так что удерживающие полотна могут присоединяться к коже пациента независимо друг от друга.

Изобретение не ограничено примерами осуществления, поясненными с помощью чертежа. Для получения решения описанной выше технической проблемы, к которому стремится изобретение, существенно, что пленочный рукав через переходную область переходит в удерживающие полотна, так что, во-первых, могут уплотняющим образом укрываться области кожи пациента, склонные к образованию складок, а во-вторых, не требуется непосредственное присоединение к коже пациента.

Во всех вариантах осуществления изобретения предусмотрено плотное закрытие пленочного рукава на его обращенном от переходной области осевом конце, так что стопа или, соответственно, ладонь пациента полностью могут помещаться в рукав, и не требуется никакая другая уплотняющая область присоединения в области лодыжки и/или запястья.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

100 Система для обработки ран

110 Пленочный рукав

120 Переходная область

130 Область пояса

140 Вентральное удерживающее полотно

150 Дорсальное удерживающее полотно

S Сагиттальная ось

200 Укрывающее устройство

210 Пленочный рукав

220 Переходная область

230 Область пояса

240 Вентральное удерживающее полотно

250 Дорсальное удерживающее полотно

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе для обработки ран. Система включает укрывающее устройство, фиксируемое на окружающей рану коже и служащее для создания содержащего рану раневого пространства. Устройство имеет проницаемый для водяного пара пленочный рукав и разъем для подключения отсоса, посредством которого в раневом пространстве может создаваться пониженное давление. Пленочный рукав через переходную область, окружающую проходящую поперек сагиттальную ось перпендикулярно к фронтальной плоскости, вытянутой по оси рукава, и пронизывающую эту ось рукава, и проходящую перпендикулярно к ней радиальную ось переходит в удерживающее полотно. Удерживающее полотно имеет удерживающий участок, распространяющийся начинаясь от переходной области на отдельных участках в направлении обращенного от переходной области конца пленочного рукава, который частично, на протяжении окружного угла 180° или меньше и 45° или больше, окружает проходящую во фронтальной плоскости продольную ось. Продольная ось расположена в плоскости, содержащей ось рукава и проходящей перпендикулярно к сагиттальной оси, и обращенный к пленочному рукаву край переходной области окружает ось рукава. Техническим результатом является разработка системы для обработки ран, с помощью которой вакуум-терапия сможет успешно применяться также в области плеч и/или бедер. 10 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Система для обработки ран, включающая укрывающее устройство, фиксируемое на окружающей рану коже и служащее для создания содержащего рану раневого пространства, имеющее по меньшей мере на отдельных участках проницаемый для водяного пара пленочный рукав, и разъем для подключения отсоса, посредством которого в раневом пространстве может создаваться пониженное давление, отличающаяся тем, что пленочный рукав через переходную область, по меньшей мере, частично окружающую проходящую поперек сагиттальную ось, в частности перпендикулярно к фронтальной плоскости, вытянутой по оси рукава, и пронизывающую эту ось рукава, и проходящую перпендикулярно к ней радиальную ось переходит в удерживающее полотно, причем удерживающее полотно имеет удерживающий участок, распространяющийся начинаясь от переходной области по меньшей мере на отдельных участках в направлении обращенного от переходной области конца пленочного рукава, который частично, в частности на протяжении окружного угла 180° или меньше и 45° или больше, окружает проходящую во фронтальной плоскости продольную ось, причем эта продольная ось расположена в плоскости, содержащей ось рукава и проходящей перпендикулярно к сагиттальной оси, и обращенный к пленочному рукаву край переходной области частично окружает ось рукава.

2. Система для обработки ран по п.1, отличающаяся тем, что ось рукава и продольная ось составляют друг с другом острый угол предпочтительно от 5° до 45°.

3. Система для обработки ран по п. 1, отличающаяся тем, что обращенный к пленочному рукаву край переходной области окружает ось рукава на протяжении угловой области 180° или меньше и больше 20°, в частности больше 45°, особенно предпочтительно больше 60°, наиболее особо предпочтительно больше 90°.

4. Система для обработки ран по п. 1, отличающаяся тем, что переходная область окружает сагиттальную ось на протяжении угловой области 180° или меньше и больше 45°.

5. Система для обработки ран по п. 1, отличающаяся тем, что имеет два начинающихся от переходной области и удаленных друг от друга в сагиттальном направлении удерживающих полотна.

6. Система для обработки ран по п. 5, отличающаяся тем, что по меньшей мере одно удерживающее полотно на своем обращенном от переходной области конце заканчивается свободно сходящим краем.

7. Система для обработки ран по п. 1, отличающаяся тем, что пленочный рукав на своей стороне, обращенной в окружном направлении от переходной области, переходит в область пояса, окружающую ось рукава в окружном направлении на протяжении окружного угла 60° или больше, предпочтительно 90° или больше, в частности 180°.

8. Система для обработки ран по п.7, отличающаяся тем, что область пояса в окружном направлении переходит по меньшей мере в одно удерживающее полотно, при этом обращенный от пленочного рукава край области пояса находится на одной прямой с краем удерживающего полотна, частично окружающим продольную ось.

9. Система для обработки ран по п. 1, отличающаяся тем, что пленочный рукав, переходная область, удерживающее полотно и при необходимости область пояса образуют взаимосвязанную трехмерную плоскостную структуру.

10. Система для обработки ран по п.9, отличающаяся тем, что плоскостная структура полностью окаймляется обращенным от переходной области в направлении оси рукава краем пленочного рукава, обращенным от переходной области в направлении оси рукава краем области пояса и краями указанного удерживающего полотна.

11. Система для обработки ран по п.9, отличающаяся тем, что пленочный рукав на своем обращенном от переходной области осевом конце выполнен закрытым и трехмерная плоскостная структура полностью окаймляется обращенным от переходной области в направлении оси рукава краем области пояса и краями указанного или соответственно указанных удерживающих полотен.