КОМПЛЕКТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ РАН Российский патент 2020 года по МПК A61M1/00 A61M27/00 

Изобретение касается комплекта для обработки ран согласно ограничительной части независимого пункта 1 формулы изобретения.

Системы для обработки ран согласно ограничительной части независимого пункта 1 формулы изобретения применяются, в частности, в рамках так называемой вакуум-терапии. Оказалось, что в особенности заживление хронических ран может ускоряться путем подачи к этим ранам пониженного давления. При этом оказалось также предпочтительным, если рана укрывается или, соответственно, наполняется открытопористой пеной или марлей в качестве наполнителя, рана укрывается с целью создания замкнутого раневого пространства, содержащего рану и при необходимости наполнитель, и на обращенной от раны или, соответственно, наполнителя стороне укрывающего устройства устанавливается разъем для подключения отсоса, через который раневое пространство может соединяться с отсасывающим устройством, предназначенным для создания пониженного давления. В других системах фланец разъема для подключения отсоса укрывается укрывающим устройством или помещается в карман, окружающий отверстие укрывающего устройства. Разъем для подключения отсоса может быть, например, оснащен шлангом, присоединяемым одной стороной к соединительному устройству этого разъема для подключения отсоса, выполненному, например, в виде патрубка, а другой стороной к отсасывающему устройству. Укрывающее устройство может быть, например, выполнено в виде пленочного материала, который воздухонепроницаемо накладывается на поверхность кожи, расположенную рядом с раной.

Системы для обработки ран, которые применимы в рамках вакуум-терапии, описаны, например, в EP 0 620 720 B1.

В DE 10 2009 019 646 A1 описывается контактный слой, закладываемый с целью улучшения управления экссудатом между наполнителем и дном раны, который образует дренажное пространство между наполнителем и дном раны.

Применяемые в рамках вакуум-терапии разъемы для подключения отсоса, которые посредством шланга могут соединяться с отсасывающим устройством, описаны, например, в WO 03/073970 A1, WO 2008/014358 A2 и WO 2009/124548 A1. Называемый отсасывающей головкой разъем для подключения отсоса, имеющий выступы, служащие для направления течения в области обращенной к ране ограничительной поверхности разъема для подключения отсоса, описан в EP 1 018 967 B1. Далее, разъем для подключения отсоса, имеющий прикладываемую к наполнителю контактную поверхность в виде дисковидной оболочки, предложено в EP 1 088 569 B1. У разъема для подключения отсоса, описанного в WO 2010/008167 A2, на обращенной к наполнителю ограничительной поверхности выполнены ограниченные перегородками каналы, по которым раневой экссудат должен направляться в направлении отсасывающего отверстия.

В WO 2010/011148 A1 описана система для обработки ран, применяемая в рамках вакуум-терапии, которая имеет непроницаемый рукав, натягиваемый на конечность человеческого тела, а также располагаемый между раной и рукавом перфорированный элемент. с помощью этого перфорированного элемента между непроницаемым рукавом и дном раны создается пространство, в котором через разъем для шланга, прикладываемый уплотняющим образом к непроницаемому рукаву, может создаваться пониженное давление.

В EP 1 162 932 B1 описана система для обработки ран, имеющая оболочку из полимерного материала и содержащийся в оболочке материал, абсорбирующий текучую среду. Описанная в этой публикации система для обработки ран предусмотрена для защиты ран. Из-за отсутствия разъема для шланга она не пригодна для применения в вакуум-терапии.

В EP 2 636 417 A1 предложена система для обработки ран согласно ограничительной части п.1 формулы изобретения. Эта система для обработки ран может иметь проницаемый для водяного пара пленочный рукав, который с целью лечения ран размещается на конечностях, напр., стопе, лодыжке, подмышке, руке, ладони, натягивается на конечности и размещается относительно раны так, что рана уплотняющим образом укрывается укрывающим устройством. После этого укрывающее устройство с помощью липкой пленки может крепиться к коже, расположенной рядом с раной. Для этого может быть предусмотрено, чтобы липкая пленка снималась с рулона и наматывалась вокруг конца рукава таким образом, чтобы она одной стороной прилипала к укрывающему устройству, а другой стороной к коже. Объем раскрытия этой EP 2 636 417 A1 в отношении свойств липких пленок и способа наложения систем для обработки ран, таким образом, путем непосредственной ссылки включается в это описание. Эти подробности в комбинации с признаками основного пункта формулы изобретения могут способствовать решению указанной ниже технической задачи. Для соответствующих комбинаций признаков также испрашивается охрана.

Область применения известных систем для обработки ран вышеназванного рода ограничена. Ввиду этих проблем в уровне техники в основе изобретения лежит задача, расширить область применение систем для обработки ран, которые предназначены для вакуум-терапии.

В соответствии с изобретением эта задача решается с помощью комплекта для обработки ран согласно независимому пункту 1 формулы изобретения.

Пленочные рукава комплектов для обработки ран такого рода применимы для обработки ран также и тогда, когда рана расположена в области так называемого фиксатора. При этом речь идет о закрепляемой через кожу снаружи крепежной системе, которая служит для того, чтобы иммобилизовать какую-либо часть тела. Изобретение основано на то идее, что накладываемая в области наружного фиксатора система для обработки ран без ухудшения заживления ран может натягиваться на весь наружный фиксатор. При этом в рамках изобретения было обнаружено, что для успеха вакуум-терапии, в отличие от того, что предлагается в EP 2 636 417 A1 и WO 2010/011148 A1, адаптация укрывающего устройства к форме тела не имеет решающего значения. Более того, может легко допускаться избыточный размер укрывающего устройства, потому что этот избыточный размер при подаче пониженного давления к ранам сокращается так, что он не ухудшает заживление раны. При этом укрывающее устройство может без затруднений охватывать открыто расположенную вне пациента крепежную систему, так что и в этой области может сохраняться избыточный размер.

Особенно целесообразным оказалось, если пленочный рукав имеет конструкцию в форме боковой поверхности цилиндра или боковой поверхности усеченного конуса, т.е. выполнен в плоскости осевого сечения прямоугольным или трапецеидальным. Дополнительно или альтернативно пленочный рукав на одном осевом конце может быть согласован с формой руки или ноги. Тогда отверстием, имеющим избыточный размер, он может без затруднений натягиваться на любые конечности, на которые может быть установлен наружный фиксатор. В области отверстия, имеющего избыточный размер, укрывающее устройство может затем с помощью надлежащей липкой полосы уплотняющим образом крепиться к коже. В этой связи ссылаемся на EP 2 636 417 A1 (см. выше).

Для пленочного рукава предлагаемого изобретением комплекта для обработки ран может быть предусмотрено приспособление для наложения, такое как, например, стабильное кольцо, имеющее периметр, согласованный с длиной периметра отверстия, или сетка. В особенности при применении приспособления для наложения в виде стабильного кольца желаемая длина периметра отверстия может также получаться за счет растяжения растяжимого материала, применяемого для изготовления пленочного рукава, такого как, например, парафильм.

Предлагаемый изобретением комплект для обработки ран может особенно вариабельным образом применяться для обработки ран в области различных конечностей, которые снабжены наружным фиксатором, когда пленочный рукав при необх. более низкой растяжимости на осевой длине 40 см или больше, в частности 50 см или больше, особенно предпочтительно 75 см или больше имеет длину периметра, т.е. длину в плоскости, проходящей перпендикулярно к оси, 70 см или больше, в частности 100 см или больше.

В рамках изобретения оказалось также целесообразным, если пленочный рукав предлагаемого изобретением комплекта для обработки ран при наложении повергается корректировке размеров, в зависимости от анатомических данных. В этой связи целесообразно, если пленочный рукав оснащен видимой маркировкой, такой как, например, маркировка длины, облегчающей адаптацию к раневому пространству и указывающей осевую длину соответствующих участков пленочного рукава.

Часто наблюдаемая при лечении с помощью наружного фиксатора «спицевая инфекция», т.е. инфекция мягких частей вокруг мест установки спиц, т.е. тех мест, в которых крепежная система пронизывает кожу, может предотвращаться, когда у укрывающего устройства предусмотрено наполнительное устройство для наполнения полости, возникающей при создании между укрывающим устройством и кожей пациента пониженного давления, между кожей пациента, укрывающим устройством и пронизывающим кожу стабилизирующим устройством. Так во всем раневом пространстве, включая место установки спицы, может поддерживаться пониженное давление, ускоряющее заживление раны.

Наполнительное устройство может окружать штанги наружного фиксатора, пронизывающие кожу пациента, при этом наружная ограничительная поверхность наполнительного устройства может быть выполнена в форме усеченного конуса. Так, наполнительное устройство может иметь прорезь в осевой плоскости наполнительного устройства, облегчающую ввод штанг наружного фиксатора в полость, пронизывающую наполнительное устройство в осевом направлении.

Альтернативно или дополнительно к наполнительным устройствам, имеющим ограничительную поверхность в форме усеченного конуса, могут применяться наполнительные устройства в виде деформируемой марли.

Целесообразным образом пленочный рукав предлагаемого изобретением комплекта для обработки ран при необходимости вместе с наполнительным устройством помещен в стерильную или, соответственно, стерилизуемую упаковку. Тогда рукав для обработки ран может храниться и применяться в стерильном состоянии. В этой связи оказалось особенно целесообразным, если рукав помещен в упаковку так, что извлечение рукава из упаковки не представляет собой проблем. Для этого пленочный рукав может содержаться в стерильной упаковке в сложенном виде или в свернутом виде на держателе, например, картонном держателе. В стерильной упаковке могут содержаться другие приспособления для наложения, такие как нити, ушки (приспособление для извлечения или, соответственно, наложения) или тому подобное. В этой связи предусмотрено, например, снабжение пленочного рукава дополнительными «ушками», за которые пленочный рукав может браться и извлекаться без опасности повреждения.

Во избежание повреждений пленочного рукава при наложении и/или во время терапии пониженным давлением целесообразно, если пленочный рукав при необходимости, имеет контактные области с повышенной прочностью на разрыв, создаваемые отдельными усилительными полосами. Эти контактные области без опасности повреждения могут приводиться в соприкосновение со стабилизирующими элементами наружного фиксатора, открыто расположенными вне пациента.

Предлагаемый изобретением комплект для обработки ран имеет таким образом систему для обработки ран, а также наружный фиксатор, включающий в себя стабилизирующий элемент, при лечении пациента по меньшей мере частично открыто расположенный вне пациента, при этом пленочный рукав системы для обработки ран выполнен с такими размерами, что при лечении пациента он может полностью вмещать в себя наружный фиксатор.

Если, например, наружный фиксатор применяется для стабилизации перелома предплечья и имеет штанги, пронизывающие кожу пациента, которые соединяются вне пациента с помощью соединительной штанги при необходимости варьирующейся длины, пленочный рукав предлагаемой изобретением системы для обработки ран должен выполняться с такими размерами, чтобы он мог вмещать в себя не только предплечье пациента, но и пронизывающие предплечье пациента штанги и соединительные штанги, так чтобы пониженное давление могло создаваться внутри пространства, образованного между кожей пациента и пленочным рукавом и содержащего наружный фиксатор.

Аналогично пленочный рукав предлагаемой изобретением системы для обработки ран должен выполняться с такими размерами, когда наружный фиксатор применяется для фиксации перелома голени или бедра, перелома таза, перелома руки, перелома стопы или тому подобного. В каждом случае следует позаботиться о том, чтобы пленочный рукав при лечении мог вмещать в себя не только подлежащую лечению часть тела, но также и соответствующий наружный фиксатор.

Предлагаемый изобретением комплект для обработки ран может иметь стабилизирующие элементы в виде спиц, штифтов или тому подобного. Во избежание повреждения пленочного рукава во время транспортировки и хранения предлагаемого изобретением комплекта для обработки ран для этих спиц, штифтов или тому подобного могут быть предусмотрены покрытия или подушки. При этом в одном из вариантов осуществления изобретения предусмотрено, что стабилизирующее устройство в целом с помощью покрытия или подушки содержится отдельно от пленочного рукава. Альтернативно предусмотрены также такие варианты осуществления, в которых для каждого отдельного стабилизирующего элемента, например, каждого отдельного винта, каждой отдельной спицы или тому подобного, предусмотрено отдельное покрытие или, соответственно, подушка. Для случая, когда, несмотря на описанные мероприятия, возникают повреждения пленочного рукава, в одном из особенно предпочтительных вариантов осуществления изобретения предусмотрено, что комплект для обработки ран, наряду со стабилизирующими элементами, пленочным рукавом и при необходимости наполнительными устройствами, имеет также средства для ремонта, такие как, например, пластырь-спрей, гелевая масса или тому подобное, для уплотнения неплотных мест в пленочном рукаве. Описанные наполнительные устройства могут также предоставляться в виде гелевой массы, например, раневого силикона, или наполнительного конуса в комплекте для обработки ран.

Ниже изобретение поясняется со ссылкой на чертеж, на который делается непосредственная ссылка в отношении всех подробностей, существенных для изобретения и не отмеченных более подробно в описании. На чертеже показано:

фиг.1: комплект для обработки ран по первому варианту осуществления изобретения;

фиг.2: комплект для обработки ран по второму варианту осуществления изобретения;

фиг.3: комплект для обработки ран по третьему варианту осуществления изобретения;

фиг.4: комплект для обработки ран по четвертому варианту осуществления изобретения;

фиг.5: комплект для обработки ран по пятому варианту осуществления изобретения;

фиг.6: комплект для обработки ран по шестому варианту осуществления изобретения.

Изображенный на фиг.1 комплект для обработки ран включает в себя всего восемь стабилизирующих элементов, пронизывающих кожу пациента в области предплечья и плеча, в виде спиц 112, а также соединительных штанг 120, которые шарнирно соединены друг с другом посредством шарнира 125. Соединительные штанги 120 и шарнир 125 свободно расположены вне пациента и образуют наружный фиксатор, с помощью которого может фиксироваться перелом в области предплечья, плеча или локтя. Для лечения раны, расположенной в области наружного фиксатора, воздухонепроницаемо закрытый на осевом конце 142 пленочный рукав 140 из проницаемого для водяного пара материала надвигается на руку пациента и наружный фиксатор. Обращенное от воздухонепроницаемо закрытого конца 142 отверстие 144 пленочного рукава выполнено с такими размерами, что наружный фиксатор не препятствует вводу конечностей пациента в пленочный рукав. Процесс ввода руки пациента в пленочный рукав изображен на фиг.1b и 1c. Когда подлежащая лечению конечность, включая подлежащую лечению рану, полностью помещена в пленочный рукав 140, край пленочного рукава, окружающий отверстие 144, при помощи липких пленок 150 воздухонепроницаемо присоединяется к коже пациента, так что между кожей пациента и пленочным рукавом возникает воздухонепроницаемо, но проницаемо для водяного пара замкнутое раневое пространство. В этом раневом пространстве может посредством разъема для подключения отсоса (не изображено) создаваться пониженное давление, который ускоряет заживление раны.

Изображенный на фиг.2 вариант осуществления изобретения отличается от варианта осуществления, изображенного на фиг.1, только тем, что он имеет наружный фиксатор, включающий в себя только четыре пронизывающие кожу пациента спицы 210 и одну соединительную штангу 220. Наружный фиксатор предназначен для фиксации перелома в области запястья. Пленочный рукав 240 варианта осуществления, поясняемого с помощью фиг.2, выполнен короче, чем пленочный рукав 140 варианта осуществления, поясняемого с помощью фиг.1, так как он должен доставать только до локтевой области. Там пленочный рукав 240, который воздухонепроницаемо закрыт на осевом конце 242, при помощи липких пленок 250 воздухонепроницаемо присоединяется к коже пациента. Так создается раневое пространство, которое воздухонепроницаемо, но проницаемо для водяного пара замкнуто и может вакуумироваться через разъем для подключения отсоса (не изображено).

Изображенный на фиг.3 вариант осуществления отличается от варианта осуществления, изображенного на фиг.1 и 2, по существу тем, что он предназначен для лечения раны в области ноги. При этом вариант осуществления изобретения, изображенный на фиг.3, включает в себя всего шесть пронизывающих кожу пациента спиц 310 и три соединительные штанги 320. Две из пронизывающих кожу пациента спиц расположены в области голеностопного сустава пациента, при этом предусмотрено дополнительное приспособление 325 для стабилизации, перемыкающее мостиком голеностопный сустав. Остальные спицы 310 расположены по обеим сторонам коленного сустава пациента и соединены друг с другом соединительными штангами 320, которые в области коленного сустава шарнирно соединены друг с другом посредством шарнира 325. Аналогично, как в вариантах осуществления изобретения, изображенных с помощью фиг.1 и 2, комплект для обработки ран, изображенный на фиг.3, включает в себя воздухонепроницаемо закрытый на осевом конце 342 пленочный рукав 340, который выполнен с такими размерами, что он может отверстием 344 надеваться на ногу и наружный фиксатор, как изображено на фиг.3b и 3c. Также окружающий отверстие 344 край при помощи липких пленок 350 может воздухонепроницаемо присоединяться к коже пациента, чтобы таким образом создавать воздухонепроницаемое, но проницаемое для водяного пара раневое пространство, которое может вакуумироваться через разъем для подключения отсоса (не изображено). В варианте осуществления изобретения, изображенном на фиг.3. осевая длина пленочного рукава составляет больше 90 см. Длина периметра отверстия в области отверстия 344 пленочного рукава составляет больше 120 см.

Изображенный на фиг.4 вариант осуществления изобретения отличается от варианта осуществления, изображенного на фиг.3, по существу только тем, что он предназначен для лечения раны в области перелома голени. Наружный фиксатор варианта осуществления изобретения, изображенного на фиг.4, включает в себя три окружающих голень пациента стабилизирующих кольца 410, которые при помощи пронизывающих кожу пациента спиц закреплены на соединяемых друг с другом фрагментах кости. Окружающие кольца 410 при помощи соединительных штанг 420 соединены друг с другом. Для создания воздухонепроницаемо замкнутого раневого пространства в области голени воздухонепроницаемо закрытый на осевом конце 422 пленочный рукав 400 надевается на голень с установленным на ней наружным фиксатором и при помощи липких пленок 450 воздухонепроницаемо присоединяется к коже пациента. При этом воздухонепроницаемое присоединение к коже пациента в соответствии с фиг.4d может осуществляться выше коленного сустава пациента. Раневое пространство, как в прочих вариантах осуществления изобретения, при помощи не изображенного на чертеже разъема для подключения отсоса может вакуумироваться, чтобы таким образом ускорять заживление раны.

Изображенный на фиг.5 вариант осуществления изобретения отличается от варианта осуществления, изображенного на фиг.4, по существу только тем, что пронизывающие кожу пациента спицы соединены друг с другом при помощи соединительных штанг 520 без применения стабилизирующих колец. В соответствии с фиг.6 в области перехода между спицами 610 и кожей пациента могут быть предусмотрены наполнительные устройства 680 в форме боковой поверхности усеченного конуса, с помощью которых может предотвращаться образование полости между спицами, пленочным рукавом и кожей пациента.

Изобретение не ограничено примерами осуществления, поясненными с помощью чертежа. Более того, при соответствующем выборе размеров пленочного рукава изобретение может также применяться для лечения пониженным давлением в области таза, области плеча, области бедра и т.д.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к комплекту для обработки ран. Комплект имеет систему для обработки ран, включающую укрывающее устройство, фиксируемое на коже, окружающей рану, и служащее для создания содержащего рану замкнутого раневого пространства, на отдельных участках проницаемое для водяного пара, имеющее пленочный рукав. Система включает разъем для подключения отсоса, посредством которого в раневом пространстве может создаваться пониженное давление. Пленочный рукав имеет отверстие с длиной периметра отверстия 80 см или больше. Система имеет наружный фиксатор, который имеет стабилизирующий элемент, при лечении пациента открыто расположенный вне пациента. Пленочный рукав выполнен с такими размерами, что при лечении пациента он может полностью вмещать в себя наружный фиксатор. Техническим результатом является расширение области применения систем для обработки ран, которые предназначены для вакуум-терапии. 12 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Комплект для обработки ран, имеющий

систему для обработки ран, включающую укрывающее устройство, фиксируемое на коже, окружающей рану, и служащее для создания содержащего рану замкнутого раневого пространства, по меньшей мере на отдельных участках проницаемое для водяного пара, имеющее пленочный рукав, и включающую разъем для подключения отсоса, посредством которого в раневом пространстве может создаваться пониженное давление, причем пленочный рукав имеет отверстие с длиной периметра отверстия 80 см или больше, и

наружный фиксатор, который имеет по меньшей мере один стабилизирующий элемент, при лечении пациента по меньшей мере частично открыто расположенный вне пациента, при этом пленочный рукав выполнен с такими размерами, что при лечении пациента он может полностью вмещать в себя наружный фиксатор.

2. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что длина периметра отверстия пленочного рукава составляет 130 см или больше.

3. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что он снабжен средствами для ремонта, такими как пластырь-спрей или гелевая масса, для уплотнения неплотных мест в пленочном рукаве.

4. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, он что снабжен наполнительным устройством, таким как гелевая масса, в частности раневой силикон, или по меньшей мере одним конусом, окружающим стабилизирующий элемент.

5. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что пленочный рукав выполнен в форме боковой поверхности цилиндра или боковой поверхности усеченного конуса.

6. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что пленочный рукав согласован с формой руки или ноги.

7. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что пленочный рукав снабжен приспособлением для наложения, таким как кольцо, согласованное с длиной периметра отверстия.

8. Комплект для обработки ран по п. 1 или 2, отличающийся тем, что пленочный рукав на осевой длине 40 см или больше, в частности 50 см или больше, особенно предпочтительно 75 см или больше, имеет длину периметра 70 см или больше, в частности 100 см или больше.

9. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что пленочный рукав оснащен видимой маркировкой, такой как маркировка длины, облегчающей согласование с раневым пространством и указывающей осевую длину.

10. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что укрывающее устройство снабжено наполнительным устройством для наполнения полости, возникающей при создании пониженного давления в раневом пространстве между кожей пациента, укрывающим устройством и пронизывающим кожу стабилизирующим устройством.

11. Комплект для обработки ран по п. 1 или 10, отличающийся тем, что пленочный рукав при необходимости вместе с наполнительным устройством помещен в стерильную упаковку.

12. Комплект для обработки ран по п. 11, отличающийся тем, что пленочный рукав помещен в стерильную упаковку в сложенном виде или в намотанном на держатель, например картонный держатель, виде.

13. Комплект для обработки ран по п. 1, отличающийся тем, что пленочный рукав при необходимости имеет контактные области с повышенной прочностью на разрыв, создаваемые отдельными усилительными полосами.