ГЛЮКОМЕТР С НЕДОРОГИМ ИНТЕРФЕЙСОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, ИМЕЮЩИМ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ГРАФИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ Российский патент 2020 года по МПК A61B5/145 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к переносным устройствам для измерения содержания анализируемых веществ вне организма, таким как глюкометры, и, более конкретно, к интерфейсам пользователя.

Уровень техники

Сахарный диабет (Diabetes mellitus), часто называемый диабетом, представляет собой хроническое состояние, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови человека, что является следствием нарушений способности организма вырабатывать и/или использовать инсулин. Существует три основных типа диабета. Диабет 1-го типа, которым обычно заболевают дети и взрослые в молодом возрасте, обусловлен аутоиммунными, генетическими, экологическими причинами или их сочетанием. Диабет 2-го типа, к которому относится 90-95% случаев заболевания диабетом, связан с ожирением и недостаточной физической активностью. Гестационный диабет представляет собой одну из форм нарушения толерантности к глюкозе, диагностируемой в период беременности, и, как правило, проходит вскоре после родов.

Согласно оценкам, приведенным в Диабетическом атласе Международного фонда диабета, в 2013 году в мире насчитывалось около 382 миллионов человек, страдающих от диабета, и ежегодно от этого заболевания умирает 5,1 миллиона человек в возрасте от 20 до 79 лет. Согласно оценкам центров по контролю и профилактике заболеваний, в Соединенных Штатах Америки диабетом больно около 24 миллионов человек, из них приблизительно 25% - пожилые люди в возрасте 60 лет и старше. Подсчеты Национальной информационной службы по диабету показывают, что ежегодные затраты на диабет только в США составляют 174 миллиарда долларов. В отсутствие терапевтических мер диабет может привести к серьезным осложнениям, таким как заболевания сердца, инсульт, слепота, почечная недостаточность, ампутации и смерть от пневмонии и гриппа.

Люди, больные диабетом, используют глюкометры для измерения содержания глюкозы в крови с целью поддержания своего уровня гликемии в соответствии с терапевтическими значениями, обычно с помощью инсулина, лекарственных средств, диеты, физических упражнений или сочетания вышеперечисленного. Широкую продажу глюкометров больным диабетом осуществляют производители тест-полосок, что выражается в существенных расходах на медицинское обслуживание. Затраты на глюкометры можно снизить, используя недорогие компоненты интерфейса пользователя (представляющего собой, как правило, наиболее дорогостоящую часть глюкометра), но не используя недорогие измерительные компоненты, чтобы обеспечить точность и эффективность глюкометра. Попытки снижения стоимости интерфейса пользователя могут привести к тому, что пользователь будет испытывать трудности с вводом в глюкометр данных, например целевого диапазона гликемии, а также с просмотром графической информации. Некоторые недорогие глюкометры содержат графические дисплеи с индикаторами, соответствующими заданным диапазонам гликемии, например глюкометр OneTouch SelectSimple производства компании Johnson & Johnson Ltd, представленный на странице сайта http://www.onetouchasia.com/in/en/content.php?c=29&sc=95&p=78 (доступной с 6 июня 2014 г.), система, описанная в публикации заявки US 2010/0331650 А1 на изобретение "Система для эпизодического мониторирования гликемии, содержащая интерактивный графический интерфейс пользователя, и способы ее использования" (30 декабря 2010 г.) на имя компании Roche Diagnostics Operations, Inc., и устройство, описанное в публикации заявки US 2012/0187001 А1 на изобретение "Ручное контрольно-измерительное устройство с режимом глубокого энергосбережения посредством приложения прямого или генерированного сигнала и способ эксплуатации такого измерительного устройства" (26 июля 2012 г.) на имя компании LifeScan, Inc.

Существует потребность в глюкометре с недорогим интерфейсом пользователя, содержащим графический дисплей, отображающий результаты измерения гликемии и программируемый в соответствии с персональным целевым диапазоном гликемии пользователя.

Сущность изобретения

Глюкометр с недорогим интерфейсом пользователя содержит цветовую шкалу гликемии, градуируемую (индексируемую) индикаторами, программируемыми в соответствии с целевым диапазоном гликемии пользователя. Глюкометр содержит корпус с расположенным в нем портом для тест-полосок, процессор, имеющий запоминающее устройство, расположенное в корпусе, измерительный модуль, связанный с портом для тест-полосок и соединенный с процессором, коммуникационный порт, связанный с процессором, дисплей, связанный с процессором и содержащий цветовую шкалу гликемии, неподвижно расположенную рядом с экраном и включающую первую цветовую область, обозначающую целевой диапазон пользователя, вторую цветовую область, обозначающую диапазон выше целевого, и третью цветовую область, обозначающую диапазон ниже целевого, монохромный сегментированный экран, связанный с процессором и содержащий несколько цифровых элементов на монохромном сегментированном экране, численно отображающих результаты измерения гликемии, группу индикаторов, включающих индикаторы целевого диапазона, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом с первой цветовой областью цветовой шкалы гликемии, индикаторы диапазона выше целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом со второй цветовой областью цветовой шкалы гликемии, индикаторы диапазона ниже целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом с третьей цветовой областью цветовой шкалы гликемии, и модуль шкалирования индикаторов, находящийся в энергонезависимом запоминающем устройстве глюкометра и выполненный с возможностью вычисления диапазона для каждого индикатора из упомянутой группы в зависимости от целевого диапазона пользователя. В некоторых вариантах осуществления изобретения целевой диапазон пользователя может представлять собой стандартный целевой диапазон, предварительно запрограммированный в глюкометре. В других вариантах осуществления изобретения целевой диапазон пользователя можно запрограммировать в глюкометре с помощью отдельного компьютерного устройства. В некоторых вариантах осуществления изобретения глюкометр может быть выполнен в виде системы для измерения гликемии, включающей отдельное компьютерное устройство, такое как мобильный телефон или персональный компьютер. На дисплее компьютерного устройства имеется поле для ввода целевого диапазона пользователя, который передается через коммуникационный порт этого устройства на коммуникационный порт глюкометра с целью программирования в последнем целевого диапазона пользователя.

Другим объектом изобретения является способ программирования графических индикаторов глюкометра с недорогим интерфейсом пользователя в соответствии с целевым диапазоном гликемии пользователя посредством отдельного компьютерного устройства. Способ включает установление связи между глюкометром и компьютерным устройством, запуск диабетического приложения в компьютерном устройстве, ввод целевого диапазона в диабетическом приложении, передачу целевого диапазона из компьютерного устройства в глюкометр, вычисление целевого диапазона для каждого из индикаторов целевого диапазона глюкометра путем деления целевого диапазона пользователя на количество индикаторов целевого диапазона, вычисление диапазона выше целевого для каждого из индикаторов диапазона выше целевого глюкометра путем деления диапазона пользователя выше целевого на количество индикаторов диапазона выше целевого, вычисление диапазона ниже целевого для каждого из индикаторов диапазона ниже целевого глюкометра путем деления диапазона пользователя ниже целевого на количество индикаторов диапазона ниже целевого, сохранение в энергонезависимом запоминающем устройстве целевого диапазона для каждого из индикаторов целевого диапазона, диапазона выше целевого для каждого из индикаторов диапазона выше целевого и диапазона ниже целевого для каждого из индикаторов диапазона ниже целевого, введение тест-полоски в порт для тест-полосок глюкометра для активации последнего, нанесение пробы крови на тест-полоску для выполнения измерения гликемии, вычисление измеренного значения гликемии, цифровую индикацию измеренного значения гликемии на дисплее глюкометра и графическое отображение измеренной гликемии посредством одного индикатора из группы индикаторов, градуирующих цветовую шкалу гликемии.

Краткое описание чертежей

На чертежах показано:

на фиг. 1 - проведение самотестирования пациенткой, больной диабетом,

на фиг. 2 - глюкометр с цветовой шкалой гликемии и индикаторами,

на фиг. 3 - электрическая блок-схема глюкометра,

на фиг. 4 - индикаторы с цифровыми обозначениями, расположенные рядом с цветовой шкалой гликемии,

на фиг. 5-11 - цветовая шкала гликемии в разных вариантах ее выполнения,

на фиг. 12-17 - различная цифровая индикация гликемии на дисплее глюкометра и графическое отображение посредством индикаторов, градуирующих цветовую шкалу гликемии,

на фиг. 18 - беспроводная связь глюкометра с компьютерным устройством,

на фиг. 19 - проводная связь глюкометра с компьютерным устройством,

на фиг. 20 - электрическая блок-схема компьютерного устройства,

на фиг. 21 - способ программирования глюкометра и проведения измерения гликемии.

Осуществление изобретения

На фиг. 1 показана пациентка 10, больная диабетом и проводящая самотестирование. Оборудование для самотестирования включает портативный глюкометр 12, контейнер 14 с тест-полосками, тест-полоску 16, ланцет 18 и компьютерное устройство 20. Пользователем 10 глюкометра 12 обычно бывает человек 10, больной диабетом, но им может быть и врач-клиницист, специалист, обеспечивающий медицинское обслуживание, член семьи или другое лицо. Работа глюкометра 12 запускается после введения в него одноразовой тест-полоски 16. Как правило, пользователь делает ланцетом прокол в пальце для получения маленькой капли крови, которая наносится на предназначенный для этого участок тест-полоски 16. Глюкометр 12 выполняет электрохимический или фотометрический анализ крови, а результат измерения гликемии выводится на его дисплей. Текущий результат измерения гликемии используется для принятия терапевтических решений, таких как доза инсулина и потребление углеводов. Текущий результат измерения гликемии сравнивается со стандартным целевым диапазоном гликемии (от 70 до приблизительно 160 мг/дл) или с индивидуальным целевым диапазоном гликемии, основанном на специфических характеристиках и терапии для конкретного лица, больного диабетом.

На фиг. 2 показан глюкометр, содержащий цветовую шкалу гликемии с программируемыми индикаторами, каждый из которых активируется вместе с другими сегментами дисплея. Глюкометр 12 содержит корпус 22, процессор 24, измерительный модуль 26, коммуникационный порт 28, дисплей 30, шкалу 32 гликемии, монохромный сегментированный экран 34 с группой индикаторов 36 и несколькими цифровыми элементами 37, а также модуль 38 шкалирования индикаторов. В некоторых вариантах осуществления изобретения глюкометр 12 может также содержать кнопку 40 интерфейса пользователя. В конструкции глюкометра 12 предусмотрен недорогой интерфейс пользователя, так что глюкометр 12 может быть более доступным без ухудшения характеристик, например точности измерений.

На фиг. 3 показана электрическая блок-схема глюкометра, а в приведенном ниже описании даются ссылки и на фиг. 2. Глюкометр 12 содержит процессор 24, измерительный модуль 26, коммуникационный порт 28, дисплей 30 и модуль 38 шкалирования индикаторов. В некоторых вариантах осуществления изобретения глюкометр 12 может также содержать единственную кнопку 40 интерфейса пользователя или несколько таких кнопок. В вариантах осуществления изобретения, предусматривающих единственную кнопку 40 интерфейса пользователя, эта кнопка расположена внутри корпуса 22 и соединена с процессором 24. Варианты осуществления изобретения, где не предусмотрена кнопка интерфейса пользователя или предусмотрена единственная кнопка 40, существенно снижают стоимость интерфейса пользователя глюкометра. Тем не менее, непосредственный ввод целевого диапазона 42 пользователя в вариантах выполнения глюкометра 12, где не предусмотрена кнопка интерфейса пользователя или предусмотрена единственная кнопка 40, не может быть выполнен. В других вариантах осуществления изобретения может быть предусмотрено несколько кнопок интерфейса пользователя, что позволяет пользователю непосредственно вводить целевой диапазон 42 в глюкометр 12. Единственная кнопка 40 интерфейса пользователя может быть наделена несколькими функциями: вывод на дисплей текущего измеренного значения гликемии, показ средних значений гликемии, выполнение теста дисплея, включение и выключение беспроводной связи, например в режиме "В самолете", и включение и отключение режима сопряжения. Использование единственной кнопки 40 в интерфейсе пользователя снижает стоимость этого интерфейса.

На корпусе 22 глюкометра или внутри него предусмотрен порт 44, предназначенный для размещения в нем тест-полоски 16. Процессор 24 включает запоминающее устройство 46, расположенное внутри корпуса 22. Измерительный модуль 26 связан с портом 44 для тест-полосок и соединен с процессором 24. Коммуникационный порт 28 связан с процессором глюкометра и может представлять собой порт беспроводной связи, например связи посредством беспроводной передачи данных с низким энергопотреблением Bluetooth Low Energy (BLE) или радиосвязи, либо кабельный соединительный элемент, такой как кабельный USB-разъем, либо и то, и другое. Пример коммуникационного протокола BLE для сопряжения глюкометра 12 с компьютерным устройством 20 описан в заявке US 14/155,954 на изобретение "Системы и способы беспроводной связи с низким энергопотреблением для медицинских устройств", поданной 15 января 2014 г. на имя компании Roche Diagnostics Operations, Inc. и включенной в настоящее описание путем ссылки. Коммуникационный порт 28 используется для установления связи с компьютерным устройством 20 для реализации таких функций как задание целевого диапазона 42 гликемии конкретного человека в глюкометре 12.

Дисплей 30, связанный с процессором 46, содержит цветовую шкалу 32 гликемии, неподвижно расположенную на корпусе 22 или рядом с дисплеем 30, а также монохромный сегментированный экран 34. Цветовая шкала 32 гликемии включает первую цветовую область 48, обозначающую целевой диапазон пользователя, вторую цветовую область 50, обозначающую диапазон выше целевого, и третью цветовую область 52, обозначающую диапазон ниже целевого. Цветовая шкала 32 гликемии расположена рядом с группой индикаторов 36, размещенных на корпусе 22, сформированных в корпусе 22 либо прикрепленных к дисплею 30. Несколько цифровых элементов 37 на монохромном сегментированном экране 34 показывают численные значения, соответствующие измеренной гликемии, и другую информацию. В некоторых вариантах осуществления изобретения дисплей 30 может представлять собой электронную бумагу, а вместо группы индикаторов может быть предусмотрен только один индикатор.

На фиг. 4 показаны индикаторы с цифровыми обозначениями, расположенные рядом с цветовой шкалой гликемии. Группа индикаторов включает индикаторы 54 (4-6) целевого диапазона, расположенные на монохромном сегментированном экране 34 рядом с первой цветовой областью 48 цветовой шкалы 32 гликемии, индикаторы 56 (7-9) диапазона выше целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране 34 рядом со второй цветовой областью 50 цветовой шкалы 32 гликемии, и индикаторы 58 (1-3) диапазона ниже целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране 34 рядом с третьей цветовой областью 52 цветовой шкалы 32 гликемии. Например, в одном из вариантов осуществления изобретения индикаторы 54 целевого диапазона программируются на диапазон примерно от 70 примерно до 160 мг/дл, индикаторы 56 диапазона выше целевого - на диапазон примерно от 161 мг/дл примерно до 300 мг/дл, а индикаторы 58 диапазона ниже целевого - на диапазон приблизительно от 10 до 69 мг/дл. Индикаторы 56 диапазона выше целевого могут также включать индикатор 60 высокого диапазона, расположенный на монохромном сегментированном экране 34 рядом с самым высоким участком второй цветовой области 50 цветовой шкалы 32 гликемии и программируемый на значения от 301 до 600 мг/дл. Индикаторы 58 диапазона ниже целевого могут также включать индикатор 62 низкого диапазона, расположенный на монохромном сегментированном экране 34 рядом с самым низким участком третьей цветовой области 52 цветовой шкалы 32 гликемии и программируемый на значения примерно ниже 10 мг/дл. Один или несколько индикаторов 36 могут быть выполнены с возможностью мигания с заданной частотой приблизительно от 1 до 4 Гц. Использования частоты мигания, превышающей 4 Гц, обычно избегают из-за риска провоцирования нервной реакции, такой как приступ эпилепсии у некоторых предрасположенных к этому людей. Индикаторы 36, обозначенные цифрами, указаны в таблицах 1-3.

На фиг. 5-11 показана цветовая шкала гликемии в разных вариантах ее выполнения. Первая цветовая область 48, соответствующая целевому диапазону, обычно бывает выполнена в зеленом цвете, вторая цветовая область 50, соответствующая диапазону выше целевого диапазона, - в синем цвете, а третья цветовая область 52, соответствующая диапазону ниже целевого диапазона, - в красном цвете. Цветовая шкала 32 гликемии может быть выполнена в виде полоски, сегментированной полоски, круглых элементов и т.п. Цветовая шкала 32 гликемии, выполненная в виде полоски, может представлять собой сплошную полоску или полоску, разделенную линиями или пробелами между диапазонами. Цветовая шкала 32 гликемии, выполненная в виде круглых элементов, может представлять собой точки, кружки, эллипсы, другие круглые элементы и т.п. Цветовая шкала 32 гликемии может содержать много дополнительных элементов, служащих в качестве средства графической коммуникации, позволяющего показать пользователю результат измерения гликемии в сравнении с целевым диапазоном пользователя.

Цветовая шкала 32 гликемии на дисплее глюкометра при ее градуировании (индексировании) индикаторами 36 графически отображает количественные данные, представляющие собой численные значения, соответствующие измеренной гликемии, обеспечивая возможность качественного восприятия пользователем своего целевого диапазона 42 гликемии. Для пользователей, которые могут не помнить численные значения своего целевого диапазона 42, графический дисплей обеспечивает быструю и простую в восприятии и интерпретации визуализацию соотношения полученных значений гликемии с целевым диапазоном пользователя при уровне разрешения, снижающем вероятность ошибочной интерпретации. Хотя в некоторых ситуациях и для некоторых людей 10, больных диабетом, важно знать точное значение, соответствующее измеренной гликемии (например, для ввода этого значения с целью вычисления и принятия решения о количестве вводимого инсулина или потребляемых углеводов), во всех ситуациях и для всех людей 10, больных диабетом, представление этого значения в графической форме способствует упрощению использования и интерпретации. Интуитивно понятная графика глюкометра 12 будет по достоинству оценена трудоспособными пользователями благодаря легкости ее восприятия и осмысления, но еще больше она будет полезна людям с нарушениями зрения. Для последних этот графический дисплей может представлять собой "первую консультативную инстанцию". Если измеренная гликемия находится в "нормальном" диапазоне, считывание соответствующего ему численного значения может и не понадобиться. Для людей с когнитивными нарушениями графический дисплей может подкреплять информацию, предоставляемую цифровым дисплеем, и служить простым критерием того, следует ли обратиться за помощью.

Модуль 38 шкалирования индикаторов, находящийся в энергонезависимом запоминающем устройстве 46, используется для вычисления диапазона для каждого индикатора из группы в зависимости от целевого диапазона 42 пользователя. Вычисление диапазона гликемии для индикаторов 54 целевого диапазона производится путем деления целевого диапазона на количество индикаторов 54 целевого диапазона. Вычисление диапазона гликемии для индикаторов 56 диапазона выше целевого производится путем деления диапазона выше целевого на количество индикаторов 56 диапазона выше целевого. Вычисление диапазона гликемии для индикаторов 58 диапазона ниже целевого производится путем деления диапазона ниже целевого на количество индикаторов 58 диапазона ниже целевого. В некоторых вариантах осуществления изобретения может быть предусмотрено использование одного или нескольких индикаторов 60 высокого диапазона и одного или нескольких индикаторов 62 низкого диапазона с целью обеспечения большей степени детализации для индикаторов 56 диапазона выше целевого и индикаторов 58 диапазона ниже целевого. В приведенных ниже таблицах представлены варианты осуществления шкалирования индикаторов 36 посредством соответствующего модуля. В некоторых вариантах осуществления изобретения шкалирование может быть логарифмическим, в частности на верхнем и нижнем концах шкалы.

В таблице 1 указан целевой диапазон гликемии (bG) 70-160 мг/дл, а также представлены результаты вычислений для диапазонов bG выше и ниже целевого диапазона, приведенные в сочетании с количеством сегментов индикаторов 36, режимом свечения индикаторов и частотой их мигания. Сегменты индикаторов 36 пронумерованы, как показано на фиг. 4.

В таблице 2 указан целевой диапазон гликемии (bG) 50-200 мг/дл, а также представлены результаты вычислений для диапазонов bG выше и ниже целевого диапазона, приведенные в сочетании с количеством сегментов индикаторов 36, режимом свечения индикаторов и частотой их мигания. Сегменты индикаторов 36 пронумерованы, как показано на фиг. 4.

В таблице 3 указан целевой диапазон гликемии (bG) 60-190 мг/дл, а также представлены результаты вычислений для диапазонов bG выше и ниже целевого диапазона, приведенные в сочетании с количеством сегментов индикаторов 36, режимом свечения индикаторов и частотой их мигания. Сегменты индикаторов 36 пронумерованы, как показано на фиг. 4.

На фиг. 12-17 показаны глюкометры 12, отображающие различные численные значения, соответствующие уровню гликемии, вместе с индикаторами 36, градуирующими цветовую шкалу 32 гликемии. Для идентификации индикаторов 54 целевого диапазона, индикаторов 56 диапазона выше целевого и индикаторов 58 диапазона ниже целевого можно использовать фиг. 4. На фиг. 13 показано, что монохромный сегментированный экран может быть инвертирован, так что цифры и иконки станут светлыми, например белыми, а фон экрана темным, например черным. На фиг. 14 показано мигание индикатора высокого диапазона, а на фиг. 16 - индикатора низкого диапазона.

На фиг. 18 показан глюкометр, устанавливающий беспроводную связь с компьютерным устройством - мобильным телефоном. До установления связи между глюкометром 12 и компьютерным устройством 20 выполняется их сопряжение как описано в заявке US 14/172,043 на изобретение "Сопряжение и синхронизация приложения мобильного телефона с портативным глюкометром", поданной 4 февраля 2014 г. на имя компании Roche Diagnostics Operations, Inc. и включенной в настоящее описание путем ссылки. После сопряжения глюкометр 12 может передавать результаты измерений гликемии и другую информацию в компьютерные устройства 20 как описано в заявке US 13/794,985 на изобретение "Непосредственная передача результатов измерений гликемии из портативного глюкометра", поданной 12 марта 2013 г. на имя компании Roche Diagnostics Operations, Inc. и включенной в настоящее описание путем ссылки. Интерфейс пользователя глюкометра 12 содержит единственную кнопку 40, не позволяющую вводить подробную информацию, например целевой диапазон 42. В некоторых вариантах осуществления изобретения глюкометр 12 может иметь исполнение, не предусматривающее наличия кнопки интерфейса пользователя. В таких вариантах осуществления изобретения активация глюкометра 12 для выполнения измерения гликемии и установления связи происходит в результате простого введения тест-полоски 16. Такая информация как целевой диапазон 42 гликемии вводится в компьютерное устройство 20 и беспроводным или проводным образом передается в глюкометр 12. Мобильный телефон 20 содержит приложение 64 для управления диабетом (УД), инсталлированное путем скачивания из интернет-магазина приложений, такого как Google Play или Apple iTunes. Приложение 64 мобильного телефона выполняет функции, отличающиеся от функции обеспечения ввода целевых диапазонов 42 для глюкометра 12 и включающие ввод персональной информации, касающейся диабета, создание журнала регистрации для просмотра результатов предыдущих измерений гликемии, визуализацию сообщений об уровне гликемии и другой информации. Целевой диапазон 42 гликемии у людей 10, больных диабетом, используется глюкометром 12 для программирования индикаторов 36 с целью указания соответствующей точки или области цветовой шкалы 32 гликемии. Кроме того, можно загрузить данные с глюкометра 12 в компьютерное устройство - мобильный телефон 20, а затем в сервер системы управления диабетом, соединенный с какой-нибудь сетью, например с интернетом.

На фиг. 19 показан глюкометр, устанавливающий проводную связь с компьютерным устройством - персональным компьютером. Кабель 66 может представлять собой кабель USB, например кабель микро-USB. Связь глюкометра 12 с компьютерным устройством 20 устанавливается после соединения их кабелем. Как и в случае компьютерного устройства - мобильного телефона 20, ввод информации (такой как целевой диапазон 42 гликемии) осуществляется в компьютерном устройстве. Эта информация передается по кабелю 66 в глюкометр 12. В некоторых вариантах осуществления изобретения в компьютерное устройство 20 загружают автономное мобильное приложение или интерфейсную программу для данного устройства, чтобы обеспечить поддержку связи глюкометра 12 с этим компьютерным устройством и компьютерного устройства с сетью, например с веб-сервером с установленной системой управления диабетом. В других вариантах осуществления изобретения после установления связи глюкометра 12 с компьютерным устройством 20 можно также загрузить с глюкометра на это компьютерное устройство специальное приложение, обеспечивающее поддержку ввода и передачи целевых диапазонов 42 обратно в глюкометр 12. В некоторых вариантах осуществления изобретения компьютерное устройство и глюкометр могут быть скомпонованы в одну систему для измерения гликемии.

На фиг. 20 показана электрическая блок-схема компьютерного устройства, а в приведенном ниже описании даются ссылки и на фиг.18 и 19. Компьютерное устройство может представлять собой любое компьютерное устройство с возможностью запуска работы приложения 64 для управления диабетом, такое как мобильный телефон, планшетный компьютер, настольный компьютер и ноутбук. Компьютерное устройство 20 содержит корпус 68, процессор 70, имеющий запоминающее устройство 72, расположенное внутри корпуса 68, интерфейс 74 пользователя, связанный с кнопками 76, расположенными внутри корпуса 68, коммуникационный порт 78, связанный с процессором 70, дисплей 80, связанный с процессором 70, и поле 82 целевого диапазона, предусмотренное на дисплее 80 для ввода целевого диапазона 42 пользователя и передачи его с целью программирования в глюкометр 12 через коммуникационный порт 78 устройства и коммуникационный порт 28 глюкометра.

На фиг. 21 представлен способ программирования глюкометра и проведения измерения гликемии. Способ включает установление связи (шаг 84), запуск диабетического приложения (шаг 86), ввод целевого диапазона (шаг 88), передачу целевого диапазона (шаг 90), вычисление диапазона для индикаторов целевого диапазона (шаг 92), вычисление диапазона для индикаторов диапазона выше целевого (шаг 94), вычисление диапазона для индикаторов диапазона ниже целевого (шаг 96), сохранение диапазонов индикаторов (шаг 98), введение тест-полоски (шаг 100), нанесение пробы крови (шаг 102), вычисление измеренного значения гликемии (шаг 104), цифровую индикацию измеренного значения гликемии (шаг 106) и графическое отображение измеренной гликемии (шаг 108).

Связь между глюкометром 12 и компьютерным устройством 20 устанавливается посредством технологии беспроводной передачи данных с низким энергопотреблением Bluetooth Low Energy либо с помощью кабеля 66, например кабеля USB. Компьютерное устройство 20 запускает приложение 64 для управления диабетом, в котором предусмотрено поле 82 для ввода целевого диапазона пользователя для гликемии. Компьютерное устройство 20 передает этот целевой диапазон 42 в глюкометр 12. Глюкометр 12 содержит недорогой интерфейс пользователя, так что у него отсутствует средство для непосредственного ввода в него целевого диапазона 42 гликемии. После получения целевого диапазона 42 глюкометр 12 уже не нуждается в связи с компьютерным устройством 20 для программирования графических индикаторов 36.

Группе индикаторов 36 сопоставлены диапазоны, вычисленные глюкометром 12, так что индикаторы 36 градуируют цветовую шкалу 32 гликемии таким образом, что обеспечивается точное и простое считывание графического изображения результата измерения гликемии пользователя. Индикаторы 36 подразделяются на индикаторы 54 целевого диапазона, индикаторы 56 диапазона выше целевого и индикаторы 58 диапазона ниже целевого. В некоторых вариантах осуществления изобретения индикаторы 36 могут также включать индикатор 60 высокого диапазона, индикатор 62 низкого диапазона или оба эти индикатора, допускающие логарифмическое шкалирование, обеспечивающие лучшее разрешение для индикаторов 54 целевого диапазона, индикаторов 56 диапазона выше целевого и индикаторов 58 диапазона ниже целевого.

Вычисление целевого диапазона для каждого из индикаторов 54 целевого диапазона выполняется путем деления целевого диапазона 42 пользователя на количество индикаторов 54 целевого диапазона. Вычисление диапазона выше целевого для каждого из индикаторов 56 диапазона выше целевого выполняется путем деления диапазона пользователя выше целевого на количество индикаторов 56 диапазона выше целевого. Вычисление диапазона ниже целевого для каждого из индикаторов 58 диапазона ниже целевого выполняется путем деления диапазона пользователя ниже целевого на количество индикаторов 58 диапазона ниже целевого. Такое разбиение может быть линейным или логарифмическим. Диапазоны индикаторов сохраняются глюкометром 12 в энергонезависимом запоминающем устройстве 46.

Измерение гликемии выполняется путем введения тест-полоски 16 в глюкометр 12, в результате чего также происходит активация последнего. Пользователь наносит пробу крови на предназначенный для этого участок на конце тест-полоски 16, выступающем из глюкометра 12. Глюкометр 12 выполняет электрохимический или фотометрический анализ крови в пробе и вычисляет значение, соответствующее измеренной гликемии.

В другом варианте осуществления изобретения глюкометр содержит пользовательский интерфейс, программируемые графические индикаторы, а также следующие компоненты: корпус с предусмотренным портом для тест-полосок; процессор, имеющий запоминающее устройство, расположенное в корпусе; измерительный модуль, связанный с портом для тест-полосок и соединенный с процессором; дисплей, связанный с процессором; цветовую шкалу гликемии, неподвижно расположенную рядом с экраном и включающую первую цветовую область, обозначающую целевой диапазон пользователя, вторую цветовую область, обозначающую диапазон выше целевого, и третью цветовую область, обозначающую диапазон ниже целевого. Дисплей выполнен с возможностью вывода на экран нескольких цифровых элементов, отображающих численное значение, соответствующее измеренной гликемии. Кроме того, дисплей выполнен с возможностью отображения по меньшей мере одного индикатора, представляющего собой индикатор целевого диапазона, расположенный рядом с первой цветовой областью цветовой шкалы гликемии, если результат измерения гликемии находится в пределах целевого диапазона пользователя, или представляющего собой индикатор диапазона выше целевого, расположенный рядом со второй цветовой областью цветовой шкалы гликемии, если результат измерения гликемии находится выше целевого диапазона, или представляющего собой индикатор диапазона ниже целевого, расположенный рядом с третьей цветовой областью цветовой шкалы гликемии, если результат измерения гликемии находится ниже целевого диапазона. Наконец, глюкометр содержит модуль шкалирования индикаторов, находящийся в энергонезависимом запоминающем устройстве глюкометра и выполненный с возможностью вычисления диапазона для каждого индикатора из упомянутой группы на основе ввода пользователя, так что вышеупомянутое диапазоны являются специфичными для пользователя, а рядом с цветовой областью отображается по меньшей мере один индикатор диапазона, соответствующий вычисленным диапазонам индикаторов.

Таким образом, выше описаны варианты выполнения глюкометра с недорогим интерфейсом пользователя, имеющим программируемые графические индикаторы. Специалисту в данной области будет ясно, что идеи настоящего изобретения могут быть реализованы в различных вариантах его осуществления, отличающихся от описанных выше. Описанные варианты осуществления изобретения представлены лишь в иллюстративных целях и не подразумевают каких-либо ограничений изобретения, которое ограничено лишь приведенной ниже формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к способу программирования графических индикаторов глюкометра в системе для измерения гликемии. При этом устанавливают связь между глюкометром и компьютерным устройством. Запускают диабетическое приложение в компьютерном устройстве. Вводят целевой диапазон в диабетическом приложении и передают его в глюкометр. Вычисляют глюкометром целевой диапазон и диапазоны выше и ниже целевого для каждого из индикаторов путем деления диапазона на количество индикаторов соответствующего диапазона. Сохраняют глюкометром в энергонезависимом запоминающем устройстве для каждого из индикаторов целевой диапазон и диапазоны выше и ниже целевого. Вводят тест-полоску в порт для тест-полосок портативного глюкометра и наносят пробу крови на тест-полоску. Вычисляют глюкометром измеренное значение гликемии. Обеспечивают цифровую индикацию измеренного значения гликемии на дисплее глюкометра и графическое отображение измеренной гликемии посредством одного индикатора из группы индикаторов, градуирующих цветовую шкалу гликемии. Система для измерения гликемии содержит корпус глюкометра с портом для тест-полосок, процессор с запоминающим устройством, измерительный модуль, коммуникационный порт, модуль шкалирования индикаторов и дисплей, содержащий цветовую шкалу гликемии и монохромный сегментированный экран. Также система содержит компьютерное устройство с интерфейсом пользователя и дисплеем с полем для ввода целевого диапазона. Цветовая шкала неподвижно расположена на корпусе глюкометра и включает три цветовые области для обозначения диапазонов пользователя. Монохромный экран содержит цифровые элементы для численного отображения результатов измерения и группу индикаторов, расположенных рядом с соответствующей цветовой областью. Обеспечивается графический дисплей глюкометра с интерфейсом пользователя, отображающий результаты измерения гликемии и программируемый в соответствии с персональным целевым диапазоном пользователя, что облегчает восприятие и интерпретацию результатов измерения пользователями с любыми индивидуальными целевыми диапазонами гликемии. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 21 ил., 3 табл.

1. Глюкометр с интерфейсом пользователя, имеющим программируемые графические индикаторы, содержащий:

- корпус с расположенным в нем портом для тест-полосок,

- процессор, имеющий запоминающее устройство, расположенное в корпусе,

- измерительный модуль, связанный с портом для тест-полосок и соединенный с процессором,

- коммуникационный порт, связанный с процессором,

- дисплей, связанный с процессором и содержащий:

цветовую шкалу гликемии, неподвижно расположенную на корпусе глюкометра и включающую:

- первую цветовую область, обозначающую целевой диапазон пользователя,

- вторую цветовую область, обозначающую диапазон выше целевого, и

- третью цветовую область, обозначающую диапазон ниже целевого,

монохромный сегментированный экран, связанный с процессором и содержащий:

- цифровые элементы на монохромном сегментированном экране, численно отображающие результаты измерения гликемии,

- группу индикаторов, включающих:

индикаторы целевого диапазона, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом с первой цветовой областью цветовой шкалы гликемии,

индикаторы диапазона выше целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом со второй цветовой областью цветовой шкалы гликемии,

индикаторы диапазона ниже целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом с третьей цветовой областью цветовой шкалы гликемии, и

- модуль шкалирования индикаторов, находящийся в энергонезависимом запоминающем устройстве глюкометра и выполненный с возможностью вычисления диапазона для каждого индикатора из группы индикаторов в зависимости от целевого диапазона, специфичного для пользователя.

2. Глюкометр по п. 1, в котором модуль шкалирования индикаторов

- вычисляет диапазон для индикаторов целевого диапазона путем деления целевого диапазона пользователя на количество индикаторов целевого диапазона,

- вычисляет диапазон для индикаторов диапазона выше целевого путем деления диапазона пользователя выше целевого на количество индикаторов диапазона выше целевого, и

- вычисляет диапазон для индикаторов диапазона ниже целевого путем деления диапазона пользователя ниже целевого на количество индикаторов диапазона ниже целевого.

3. Глюкометр по п. 2, в котором предусмотрено логарифмическое шкалирование диапазонов для индикаторов диапазонов выше целевого и ниже целевого.

4. Глюкометр по п. 1, дополнительно содержащий:

- индикатор высокого диапазона, расположенный на монохромном сегментированном экране рядом с самым высоким участком второй цветовой области цветовой шкалы гликемии и программируемый на заданные высокие значения, и

- индикатор низкого диапазона, расположенный на монохромном сегментированном экране рядом с самым низким участком третьей цветовой области цветовой шкалы гликемии и программируемый на заданные низкие значения.

5. Глюкометр по п. 1, в котором один или более индикаторов из группы индикаторов выполнены с возможностью мигания с заданной частотой.

6. Глюкометр по п. 1, в котором индикаторы целевого диапазона запрограммированы на градуирование первой цветовой области, обозначающей целевой диапазон пользователя, составляющий от 70 до 160 мг/дл, индикаторы диапазона выше целевого запрограммированы на градуирование второй цветовой области, обозначающей диапазон выше целевого, составляющий от 161 до 300 мг/дл, а индикаторы диапазона ниже целевого запрограммированы на градуирование третьей цветовой области, обозначающей диапазон ниже целевого, составляющий от 10 до 69 мг/дл.

7. Глюкометр по п. 6, в котором индикаторы диапазона выше целевого запрограммированы на градуирование второй цветовой области, обозначающей высокий диапазон, составляющий от 301 до 600 мг/дл, а индикаторы диапазона ниже целевого запрограммированы на градуирование третьей цветовой области, обозначающей низкий диапазон, включающий значения ниже 10 мг/дл.

8. Глюкометр по п. 1, в котором цветовая шкала гликемии выбрана как одно из следующего: полоска, сегментированная полоска и круглые элементы.

9. Глюкометр по п. 1, в котором цветовая шкала гликемии предусмотрена на корпусе глюкометра рядом с экраном.

10. Глюкометр по п. 1, дополнительно содержащий единственную кнопку интерфейса пользователя, расположенную в корпусе глюкометра и соединенную с процессором глюкометра.

11. Глюкометр по п. 10, в котором единственная кнопка интерфейса выполняет одну из функций глюкометра, выбираемую как одно из следующего: активация портативного глюкометра для вывода на дисплей самого последнего измеренного значения гликемии, показ средних значений гликемии, выполнение теста дисплея, а также включение и выключение беспроводной связи.

12. Система для измерения гликемии с интерфейсом пользователя, имеющим программируемые графические индикаторы, содержащая:

- корпус глюкометра с расположенным в нем портом для тест-полосок,

- процессор глюкометра, имеющий запоминающее устройство, расположенное в корпусе,

- измерительный модуль, связанный с портом для тест-полосок и соединенный с процессором глюкометра,

- коммуникационный порт глюкометра, связанный с процессором глюкометра,

- дисплей глюкометра, связанный с процессором и содержащий:

цветовую шкалу гликемии, неподвижно расположенную на корпусе глюкометра и включающую:

- первую цветовую область, обозначающую целевой диапазон пользователя,

- вторую цветовую область, обозначающую диапазон выше целевого, и

- третью цветовую область, обозначающую диапазон ниже целевого,

монохромный сегментированный экран, связанный с процессором и содержащий:

- цифровые элементы на монохромном сегментированном экране, численно отображающие результаты измерения гликемии,

- группу индикаторов, включающих:

индикаторы целевого диапазона, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом с первой цветовой областью цветовой шкалы гликемии,

индикаторы диапазона выше целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом со второй цветовой областью цветовой шкалы гликемии,

индикаторы диапазона ниже целевого, расположенные на монохромном сегментированном экране рядом с третьей цветовой областью цветовой шкалы гликемии, и

- модуль шкалирования индикаторов, находящийся в энергонезависимом запоминающем устройстве глюкометра и выполненный с возможностью вычисления диапазона для каждого индикатора из группы индикаторов в зависимости от целевого диапазона, специфичного для пользователя,

- компьютерное устройство, содержащее:

корпус,

процессор, имеющий запоминающее устройство, расположенное в корпусе компьютерного устройства,

интерфейс пользователя, связанный с кнопками, расположенными внутри корпуса компьютерного устройства,

коммуникационный порт, связанный с процессором компьютерного устройства,

дисплей, связанный с процессором, и

поле на дисплее, предназначенное для ввода целевого диапазона пользователя, который передается через коммуникационный порт этого устройства на коммуникационный порт глюкометра с целью программирования в последнем целевого диапазона пользователя.

13. Система по п. 12, в которой модуль шкалирования индикаторов

- вычисляет диапазон для индикаторов целевого диапазона путем деления целевого диапазона пользователя на количество индикаторов целевого диапазона,

- вычисляет диапазон для индикаторов диапазона выше целевого путем деления диапазона пользователя выше целевого на количество индикаторов диапазона выше целевого, и

- вычисляет диапазон для индикаторов диапазона ниже целевого путем деления диапазона пользователя ниже целевого на количество индикаторов диапазона ниже целевого.

14. Система по п. 12, в которой компьютерное устройство выбрано как одно из следующего: мобильного телефона, содержащего приложение для управления диабетом и выполненного с возможностью беспроводного соединения с коммуникационным портом глюкометра, планшетного компьютера, содержащего приложение для управления диабетом и выполненного с возможностью беспроводного соединения с коммуникационным портом глюкометра, и персонального компьютера, выполненного с возможностью проводного соединения с коммуникационным портом глюкометра и соединения с сетью.

15. Способ программирования графических индикаторов глюкометра с интерфейсом пользователя в системе по одному из пп. 12-14, включающий:

- установление связи между глюкометром и компьютерным устройством,

- запуск диабетического приложения в компьютерном устройстве,

- ввод целевого диапазона в диабетическом приложении в компьютерном устройстве,

- передачу целевого диапазона из компьютерного устройства в глюкометр,

- вычисление глюкометром целевого диапазона для каждого из индикаторов целевого диапазона путем деления целевого диапазона пользователя на количество индикаторов целевого диапазона,

- вычисление глюкометром диапазона выше целевого для каждого из индикаторов диапазона выше целевого путем деления диапазона пользователя выше целевого на количество индикаторов диапазона выше целевого,

- вычисление глюкометром диапазона ниже целевого для каждого из индикаторов диапазона ниже целевого путем деления диапазона пользователя ниже целевого на количество индикаторов диапазона ниже целевого,

- сохранение глюкометром в энергонезависимом запоминающем устройстве целевого диапазона для каждого из индикаторов целевого диапазона, диапазона выше целевого для каждого из индикаторов диапазона выше целевого и диапазона ниже целевого для каждого из индикаторов диапазона ниже целевого,

- введение тест-полоски в порт для тест-полосок портативного глюкометра для активации последнего,

- нанесение пробы крови на тест-полоску для выполнения измерения гликемии,

- вычисление глюкометром измеренного значения гликемии,

- цифровую индикацию измеренного значения гликемии на дисплее глюкометра и

- графическое отображение измеренной гликемии посредством одного индикатора из группы индикаторов, градуирующих цветовую шкалу гликемии.

16. Способ по п. 15, дополнительно включающий:

- вычисление глюкометром диапазона для индикаторов высокого диапазона путем деления высокого диапазона пользователя на количество индикаторов высокого диапазона и

- вычисление глюкометром диапазона для индикаторов низкого диапазона путем деления низкого диапазона пользователя на количество индикаторов низкого диапазона.

17. Способ по п. 16, в котором предусмотрено логарифмическое шкалирование диапазонов гликемии для индикаторов диапазонов выше целевого и ниже целевого.

18. Способ по п. 15, в котором цветовая шкала гликемии выбрана как одно из следующего: полоска, сегментированная полоска и круглые элементы.

19. Способ по п. 15, в котором один индикатор из группы индикаторов, градуирующих цветовую шкалу гликемии для графического отображения, выполнен с возможностью мигания с заданной частотой.