ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Данная заявка по существу относится к области систем для измерения концентрации аналита и, в частности, к системам для измерения концентрации аналита, которые принимают варианты выбора пунктов меню посредством интерфейса пользователя.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Сахарный диабет представляет собой хроническое метаболическое расстройство, вызванное неспособностью поджелудочной железы вырабатывать достаточные количества гормона инсулина, что приводит к снижению способности тела усваивать глюкозу. Такая неспособность приводит к гипергликемии, т. е. избыточному содержанию глюкозы в плазме крови. Устойчивая гипергликемия и гипоинсулинемия связаны с различными серьезными симптомами и долговременными, угрожающими жизни осложнениями, такими как обезвоживание, кетоацидоз, диабетическая кома, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, повреждение сетчатки и повреждение нервов с риском ампутации конечностей. Поскольку восстановить выработку эндогенного инсулина пока невозможно, необходима постоянная терапия для обеспечения непрерывного контроля гликемии, чтобы концентрация глюкозы в крови (ГК) всегда оставалась в пределах нормы. Такой контроль гликемии достигается посредством регулярного введения в тело пациента инсулина извне для снижения таким образом повышенных концентраций глюкозы в крови.
Экзогенные биологические препараты, такие как инсулин, можно вводить множеством ежедневных подкожных инъекций в виде смеси быстродействующих лекарственных средств с промежуточной длительностью действия, вводимой посредством подкожного шприца. Улучшить контроль гликемии возможно с помощью так называемой интенсивной гормональной терапии, основанной на множестве ежедневных инъекций, включающих в себя одну или две инъекции гормона длительного действия в сутки для обеспечения базальной концентрации гормона и дополнительные инъекции быстродействующего гормона перед каждым приемом пищи в количестве, пропорциональном размеру порции пищи. Хотя инсулиновые шприцы-ручки, по меньшей мере, частично заменили традиционные шприцы, частые инъекции очень неудобны для пациентов, особенно тех, кто не в состоянии делать себе инъекции надлежащим образом. Для некоторых пациентов значительные улучшения в терапии диабета были достигнуты при усовершенствовании устройств для доставки лекарственного средства, таких как помпы, которые избавляют пациента от необходимости использовать шприцы или шприцы-ручки и выполнять множество ежедневных инъекций. Устройства для доставки лекарственного средства могут быть выполнены в виде имплантируемых устройств для установки под кожу или в виде внешних устройств с набором для инфузии для подкожных инфузий для пациента посредством чрескожного катетера, канюли или трансдермального транспорта лекарственного средства, например, через пластырь.
Для достижения приемлемого мониторинга гликемии возможно периодическое измерение концентрации аналита в крови или тканевой жидкости. Для определения концентрации глюкозы в крови можно использовать устройства для эпизодического измерения, например, портативный электронный измеритель, который использует тест-полоски для анализа образца крови ферментативным методом и вычисляет концентрацию глюкозы в крови на основании электрохимической реакции крови и фермента. Также можно применять непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) с помощью датчика, вставленного или имплантированного в тело.
Многие пациенты применяют эпизодическое измерение уровня глюкозы в крови. Такой подход является простым, но требует регулярного внимания пациента. Даже пациентам, использующим НМГ и инсулиновые помпы, обычно необходимо в течение дня проверять свои показания глюкозы в крови и при необходимости принимать сахар для предупреждения гипогликемии. Требуемый уровень внимания может приводить в затруднение некоторых пациентов. Более того, поскольку системы мониторинга глюкозы и системы для контроля глюкозы становятся все более сложными, некоторым пациентам может быть тяжело эффективно использовать свои глюкометры или устройства для доставки лекарственного средства.
Помимо глюкозы существуют другие аналиты, представляющие интерес, такие как, например, кетон или холестерин, мониторинг которых может выполнять человек с диабетом или другими хроническими заболеваниями. Предполагается, что данные измерители аналита имеют такие же недостатки, как и глюкометр.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Следовательно, в одном варианте осуществления разработана система для измерения концентрации аналита. Система может включать в себя следующие компоненты:
a) биодатчик, выполненный с возможностью приема образца текучей среды и обеспечивающий данные аналита, соответствующие концентрации аналита в образце текучей среды;
b) интерфейс пользователя, выполненный с возможностью обеспечения пользователю меню функций и последовательного приема множества вариантов выбора пунктов меню;
c) устройство хранения, содержащее данные, определяющие первый критерий действия; и
d) процессор, функционально подключенный к интерфейсу пользователя, биодатчику и устройству хранения и выполненный с возможностью регистрации принятых вариантов выбора пунктов меню и сравнения вариантов выбора пунктов меню с первым критерием действия так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют первому критерию действия, процессор автоматически добавляет первую дополнительную функцию к меню функций.
В другом варианте осуществления разработан аппарат для измерения концентрации аналита. Аппарат может включать в себя следующие компоненты:
a) биодатчик, выполненный с возможностью приема образца текучей среды и обеспечивающий данные аналита, соответствующие концентрации аналита в образце текучей среды;
b) интерфейс пользователя, выполненный с возможностью обеспечения пользователю меню функций и последовательного приема множества вариантов выбора пунктов меню;
c) устройство хранения, содержащее данные, формирующие первый критерий действия;
d) процессор, функционально подключенный к интерфейсу пользователя, биодатчику и устройству хранения и выполненный с возможностью регистрации принятых вариантов выбора пунктов меню и сравнения вариантов выбора пунктов меню с первым критерием действия так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют первому критерию действия, процессор автоматически выдает через интерфейс пользователя поощрительный маркер; и
e) корпус, содержащий интерфейс пользователя, устройство хранения и процессор.
Данные варианты осуществления, иллюстрирующие настоящее изобретение, обеспечивают пользователям более совершенные устройства для измерения концентрации аналита в крови (например, глюкозы, кетона, холестерина и т. п.). Различные варианты осуществления персонализируют интерфейс пользователя устройства для конкретного пользователя посредством добавления функций, соответствующих способу, с которым пользователь использует данное устройство. Различные варианты осуществления обеспечивают пользователям стимулы для использования своих устройств и позволяют медицинским работникам персонализировать данные стимулы.
Соответственно, в любом из ранее описанных вариантов осуществления также можно использовать следующие элементы в различных комбинациях с ранее описанными вариантами осуществления. Например, система для измерения концентрации аналита может включать в себя устройство хранения, содержащее данные, дополнительно определяющие второй критерий действия, причем данные, которые определяют второй критерий действия, включают в себя требование, чтобы удовлетворялся первый критерий действия; процессор, дополнительно выполненный с возможностью сравнения вариантов выбора пунктов меню со вторым критерием действия таким образом, что процессор автоматически добавляет вторую дополнительную функцию к меню функций, если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют второму критерию действия; причем процессор дополнительно выполнен с возможностью последовательной регистрации множества значений данных аналита и анализа зарегистрированных значений концентрации аналита, причем данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы зарегистрированные значения концентрации аналита находились в пределах выбранного диапазона в течение выбранного периода времени; причем устройство хранения содержит данные, которые определяют первый критерий действия, дополнительно включают в себя требование, чтобы зарегистрированные значения концентрации аналита находились в пределах второго выбранного диапазона в течение второго выбранного периода времени, при этом второй выбранный диапазон является правильным подмножеством выбранного диапазона, а второй выбранный период времени следует после выбранного периода времени; причем устройство хранения содержит данные, которые определяют первый критерий действия, включая требование, чтобы один выбранный из вариантов выбора пунктов меню был принят, по меньшей мере, выбранное число раз в течение выбранного периода времени; интерфейс пользователя, включающий в себя терминал внешнего подключения, причем одна из функций в меню устанавливает информационное соединение посредством терминала внешнего подключения, и при этом данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы было установлено информационное соединение; при этом терминал внешнего подключения включает в себя механический разъем кабеля, при этом интерфейс пользователя дополнительно включает в себя беспроводной терминал внешнего подключения, при этом первая функция представляет собой беспроводной обмен данными посредством беспроводного терминала внешнего подключения; при этом устройство хранения содержит данные, определяющие первую функцию, при этом первую функцию выбирают из группы, состоящей из установки отметки о принятии пищи, создания сообщений по шаблону, беспроводной передачи данных, хранения и отображения на дисплее множества значений данных аналита и усреднения данных во времени в течение выбранного периода времени, который составляет менее 30 дней; причем устройство хранения содержит данные, которые определяют первый критерий, включающий в себя требование, которое выбирают из группы, состоящей по существу из передачи одного или более значений данных аналита посредством терминала внешнего подключения системы для измерения концентрации аналита большее число раз, чем выбранное число повторов в течение дня, приема вариантов выбора пунктов меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика чаще, чем с выбранной частотой, приема вариантов выбора пункта меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика и их комбинаций; или причем процессор дополнительно выполнен с возможностью представления уведомления о первой дополнительной функции посредством интерфейса пользователя после добавления первой дополнительной функции к меню функций.
В других примерах аппарат для измерения концентрации аналита может включать в себя процессор, выполненный с возможностью представления уникального возвратного кода в виде поощрительного маркера, причем возвратный код содержит одну или более букв, цифр, знаков ударения, знаков препинания, идеографических или силлабических знаков, знаков пробела или их комбинации; устройство хранения, дополнительно содержащее уникальный идентификатор, причем процессор выполнен с возможностью определения уникального возвратного кода с использованием сохраненного уникального идентификатора; интерфейс пользователя, включающий в себя электронный дисплей или аудиовыход, причем процессор выполнен с возможностью представления уникального возвратного кода посредством отображения визуального представления уникального возвратного кода на дисплее или посредством проигрывания звукового представления уникального возвратного кода посредством аудиовыхода; причем устройство хранения дополнительно содержит инструктивные данные, соответствующие первому поощрительному маркеру, и при этом процессор дополнительно выполнен с возможностью представления сохраненных инструктивных данных с поощрительным маркером посредством интерфейса пользователя; причем инструктивные данные включают в себя объясняющее сообщение, которое выбирают из группы, состоящей из сообщения, указывающего, что код можно обменять на запасной аккумулятор, сообщения, указывающего, что код можно обменять на фармацевтический товар или товар для оказания первой помощи, сообщения, указывающего, что код можно обменять на скидку у дистрибьютора, и сообщения, указывающего, что код можно обменять на графический или звуковой контент, которое можно отобразить посредством интерфейса пользователя; причем устройство хранения содержит множество приращений баллов, соответствующих множеству функций, при этом процессор дополнительно выполнен с возможностью добавления к общему сохраненному количеству баллов сохраненных приращений баллов для каждого из принятых вариантов выбора пунктов меню, и причем данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы сохраняемое значение баллов достигало выбранного порогового значения баллов; причем процессор дополнительно выполнен с возможностью обеспечения поощрительного маркера посредством предоставления уникального возвратного кода и вычитания выбранного порогового значения баллов из общего сохраненного количества баллов; причем устройство хранения сохраняет целевой диапазон значений концентрации аналита в крови, целевой период времени и соответствующее целевое приращение баллов, при этом процессор дополнительно выполнен с возможностью последовательной регистрации множества значений данных аналита и анализа сохраненных значений, так что процессор добавляет целевое приращение баллов к общему сохраненному количеству баллов при нахождении сохраненных значений в пределах целевого диапазона в течение целевого периода времени; причем процессор дополнительно выполнен с возможностью определения будущего отрезка целевого периода времени и обеспечения пользователю указания об определенном будущем отрезке и целевом приращении баллов; причем процессор дополнительно выполнен с возможностью использования сохраненных вариантов выбора пунктов меню для определения функции, которая не соответствует варианту выбора пунктов меню, принятому в течение выбранного периода времени, так что процессор обеспечивает указание посредством интерфейса пользователя об определенной функции и соответствующем сохраненном приращении баллов; или причем устройство хранения содержит данные, определяющие функции, включая одну или более функций, которые выбирают из группы, состоящей из по существу анализа аналита в крови, выполняемого при помощи биодатчика, анализа контрольного раствора, выполняемого при помощи биодатчика, уникального идентификатора упаковки биодатчиков, внесенного в процессор, одного или более значений данных аналита, передаваемых посредством терминала внешнего подключения системы измерения концентрации аналита и их комбинаций.
Эти и другие варианты осуществления, элементы и преимущества станут очевидны специалистам в данной области после изучения представленного ниже более подробного описания различных примеров осуществления изобретения в сочетании с сопроводительными рисунками, которые кратко описаны в начале заявки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
Сопроводительные рисунки, включенные в настоящий документ и составляющие неотъемлемую часть данного описания, иллюстрируют предпочтительные в настоящее время варианты осуществления изобретения и в сочетании с приведенным выше общим описанием и представленным ниже подробным описанием служат для разъяснения элементов настоящего изобретения (причем аналогичные элементы указаны аналогичными номерами).
На ФИГ. 1 представлен пример системы мониторинга аналита и доставки лекарственного средства.
На ФИГ. 2 представлен пример биодатчика.
На ФИГ. 3 представлен пример системы организации работы с аналитом в крови.
На ФИГ. 4 представлен пример системы для измерения концентрации аналита и сохраняющихся в ней данных.
На ФИГ. 5 представлен пример аппарата для измерения концентрации аналита и сохраняющихся в нем данных.
На ФИГ. 6 показана блок-схема, иллюстрирующая примеры способов работы измерителя аналита.
ВАРИАНТЫ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Приведенное ниже подробное описание следует толковать со ссылкой на рисунки, на которых аналогичные элементы на разных рисунках обозначены идентичными номерами. Рисунки, не обязательно выполненные в масштабе, показывают выбранные варианты осуществления и не призваны ограничивать объем изобретения или приложенной формулы изобретения.
При использовании в настоящем документе термин «приблизительно» в отношении любых числовых значений или диапазонов указывает на подходящий допуск на размер, который позволяет части или совокупности компонентов выполнять функцию, предусмотренную для них в настоящем документе. В данном описании термины «пациент» и «субъект» используются как взаимозаменяемые. Данные термины могут относиться к любому субъекту-человеку или животному и не предполагают ограничения систем или способов только применением у людей, хотя применение предмета изобретения у пациента-человека представляет собой предпочтительный вариант осуществления. Более того, в данном описании термин «пользователь» может относиться к пациенту, использующему устройство для измерения концентрации аналита, или к другому лицу (например, родителю или опекуну, представителю среднего медицинского персонала, представителю службы по домашнему уходу или другому лицу, обеспечивающему уход), использующему устройство для измерения концентрации аналита. Термин «лекарственное средство» может включать в себя гормоны, биологически активные материалы, фармацевтические препараты или другие химические вещества, вызывающие биологическую реакцию (например, гликемическую реакцию) в теле пользователя или пациента. В данном описании примеры концентраций глюкозы в крови приведены в мг/дл. Для перевода в ммоль/л нужно разделить значения таких концентраций на 18. Интервалы и другие численные диапазоны обозначаются с использованием круглых скобок для открытых интервалов (значение конечной точки не включено в интервал) и квадратных скобок для закрытых интервалов (значение конечной точки включено в интервал), как это принято в системе математических обозначений.
На Фиг. 1 показана система 100 мониторинга аналита и доставки лекарственного средства в соответствии с примером осуществления. Система 100 включает в себя устройство 102 для доставки лекарственного средства и контроллер 104. Устройство 102 для доставки лекарственного средства соединено с набором 106 для инфузии посредством гибкой трубки 108. Различные варианты осуществления изобретения могут также использоваться при инъекциях посредством шприца или инсулиновой шприц-ручки вместо введения посредством устройства 102 для доставки лекарственного средства или в дополнение к нему. Различные варианты осуществления изобретения могут также использоваться при инъекциях посредством шприца или инсулиновой шприц-ручки вместо введения посредством устройства 102 для доставки лекарственного средства или в дополнение к нему. В различных примерах контроллер 104 устройства 102 для доставки лекарственного средства (например, инфузионная помпа) или измерителя 114 аналита отделен как от устройства 102 для доставки лекарственного средства, так и от измерителя 114 аналита, и при этом контроллер 104 можно подключить к сети для обеспечения мониторинга, близкого к реальному времени.
Устройство 102 для доставки лекарственного средства выполнено с возможностью передачи данных на контроллер 104 и приема данных от него, например, по радиочастотному (РЧ) каналу 112 связи. Устройство 102 для доставки лекарственного средства также может функционировать как самостоятельное устройство со своим собственным встроенным контроллером. В одном варианте осуществления устройство 102 для доставки лекарственного средства представляет собой устройство для инфузии инсулина, а контроллер 104 - портативный контроллер. В таком варианте осуществления данные, переданные от устройства для доставки лекарственного средства 102 на контроллер 104, могут включать в себя такую информацию, как, например, данные о доставке инсулина, информация о концентрации аналита в крови, базальной концентрации, болюсном введении, соотношении инсулина и углеводов или о коэффициенте чувствительности к инсулину. Данные, переданные от контроллера 104 на устройство 102 для доставки лекарственного средства, могут включать в себя результаты измерения глюкозы и базу данных о приеме пищи, чтобы устройство 102 для доставки лекарственного средства могло вычислить количество инсулина, которое должно быть доставлено устройством 102 для доставки лекарственного средства. Альтернативно контроллер 104 может выполнять расчеты базальной дозы или болюсного введения и направлять результаты таких расчетов на устройство для доставки лекарственного средства.
Концентрации аналита в физиологической текучей среде (например, крови, слюне или межклеточной текучей среде) субъекта можно определить путем использования измерителя 114 аналита. В измерителе 114 аналита для измерения концентрации аналита используется датчик на основе амперометрической электрохимической технологии. Измеритель 114 аналита (в данном случае эпизодический измеритель) обеспечивает данные для одного или обоих из контроллера 104 и устройства 102 для доставки лекарственного средства. Измеритель 114 аналита может измерять образец текучей среды, помещенный на тест-полоску 115. Две заштрихованные области на тест-полоске 115 представляют два электрода, как описано ниже со ссылкой на Фиг. 2. Контроллер 104 может представлять информацию и принимать команды посредством сенсорного экрана 144 или других устройств, как описано ниже со ссылкой на интерфейс 330 пользователя, Фиг. 3.
В различных вариантах осуществления контроллер 104 объединен с измерителем 114 аналита в интегрированное монолитное устройство, имеющее корпус 130. Эта интеграция представлена примером тест-полоски 125. В других вариантах осуществления контроллер 104 и измеритель 114 аналита представляют собой два различных устройства, которые могут соединяться друг с другом с образованием интегрированного устройства. Каждое из устройств 102, 104 и 114 имеет подходящий микроконтроллер (не показан для краткости), запрограммированный на выполнение различных функций. Примеры микроконтроллеров, которые могут применяться, описаны ниже со ссылкой на процессор 386, Фиг. 3.
Устройство 102 для доставки лекарственного средства или контроллер 104 могут быть выполнены с возможностью двунаправленного обмена данными при помощи сети 116, например, через беспроводную сеть 118 связи или проводную сеть связи, такую как телефонное или Ethernet-соединение. Сеть 116 может представлять собой сеть Интернет или другую сеть TCP/IP, IPX/SPX или X. 25. Можно подключать один или более серверов 126 или устройств 128 хранения с возможностью связи с контроллером 104 посредством сети 116.
Устройство 102 для доставки лекарственного средства может включать в себя компоненты для обработки электронного сигнала, включая центральный процессор и элементы памяти для хранения программ управления и операционных данных, радиочастотный модуль (не показан) для отправки и приема сигналов связи (например, сообщений) на контроллер 104 или от него, дисплей для обеспечения пользователю рабочей информации, множество навигационных кнопок, позволяющих пользователю вводить информацию, аккумулятор для подачи питания к системе, предупреждения (визуальные, звуковые или тактильные) для обратной связи с пользователем, вибрационное устройство для обеспечения обратной связи с пользователем, механизм доставки лекарственного средства (например, насос и приводной механизм) для вытеснения инсулина из инсулинового резервуара (например, патрона с инсулином) через боковое отверстие, подключенное посредством гибкой трубки 108 к набору 106 для инфузии, в тело пользователя.
Различные системы организации работы с аналитом включают в себя эпизодический датчик глюкозы (например, глюкометр 114) и инфузионную помпу. Пример такой системы представляет собой систему контроля глюкозы OneTouch Ping®, производимую и поставляемую компанией Animas Corporation. Функция «ezBG» такой системы рассчитывает количество инсулина, которое будет доставляться инфузионным насосом на основании эпизодических измерений глюкозы.
На Фиг. 2 показан пример биодатчика 200 для применения в эпизодическом измерителе аналита. Биодатчик 200 формируется тест-полоской 115, электрически подключенной к измерителю 114 аналита. Тест-полоска 115 формируется плоской подложкой 204, поверх которой расположены электроды 210, 220 и электрические контактные площадки 201, 202. Электроды 210, 220 можно разместить на противоположных сторонах камеры 230 для приема образца, сверху и снизу камеры 230 для приема образца или в других конфигурациях. Измеритель 114 аналита может обмениваться данными с процессором, например, контроллером 104, Фиг. 1.
В примере тест-полоски 115 электрод 220 представляет собой рабочий электрод, образованный посредством напыления покрытия из палладия на полиэфирную основу с образованием плоской подложки 204. Используется сухой слой реагента, который включает в себя буфер, медиатор и фермент, как описано в настоящем документе. Электрод 210 представляет собой контрольный электрод, образованный посредством напыления покрытия из золота на полиэфирную основу с образованием плоской подложки 204. Электрические контактные площадки 201, 202 подключаются к электродам 210, 220 соответственно и делают возможным приложение или детекцию электрических сигналов в камере 230 для приема образца между электродами 210, 220. Камера 230 для приема образца может иметь объем, например, от около 0,1 микролитра до около 5 микролитров. Различные ферменты в камере 230 для приема образца могут обеспечивать трансформацию концентрации аналита (например, глюкозы) в образце текучей среды (например, крови) в ток, потенциал или другую величину, которая может измеряться электрическими средствами. Примеры ферментов включают в себя глюкозооксидазу, глюкозодегидрогеназу (GDH) на основе пирролохинолинхинонового кофактора и GDH на основе никотинамидадениндинуклеотидного кофактора.
При применении верхние концы электродов 210, 220 находятся в контакте с электролитной фазой (не показана), которая представляет собой свободно плавающую жидкую фазу (например, образец крови), расположенную между электродами 210, 220. Фермент, например, глюкозооксидаза, может покрывать электролитную фазу. В зависимости от состояния тест-полоски 200 электрод 210 может представлять собой рабочий электрод, а электрод 220 может представлять собой противоэлектрод. В примере с использованием глюкозооксидазы ток формируется на рабочем электроде (и проходит через электрическую схему на противоэлектрод). Такой ток отражает концентрацию аналита в теле субъекта. Измеритель 114 аналита может измерять ток посредством электродов 210, 220 для определения концентрации аналита в образце текучей среды в камере 230 для приема образца. Примеры датчиков глюкозы и связанных компонентов показаны и описаны в патентах США №№6,179,979, 8,163,162, и 6,444,115, которые полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
В качестве биодатчиков также можно использовать устройства непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), например, как описано в патенте США №7,276,029, который включен в настоящий документ путем ссылки. В одном примере датчика НМГ для измерения концентрации аналита используют датчик на основе амперометрической электрохимической технологии. Датчик НМГ включает в себя три электрода, функционально связанных с электронными элементами датчика и покрытых чувствительной мембраной и биоинтерфейсной мембраной, которые присоединены с помощью зажима. Верхние концы электродов находятся в контакте с электролитной фазой, которая представляет собой свободно плавающую жидкую фазу, расположенную между чувствительной мембраной и электродами. Чувствительная мембрана может включать в себя фермент, например, оксидазу аналита, который покрывает электролитную фазу. H2O2, который образуется в результате реакции оксидазы аналита, дополнительно вступает в реакцию на поверхности рабочего электрода и приводит к образованию двух протонов (2H+), двух электронов (2e-) и одной молекулы кислорода (O2). Потенциостат используется для измерения электрохимической (-их) реакции (-ий) на электроде (-ах) за счет приложения постоянного потенциала между рабочим электродом и противоэлектродом для получения значения тока. Ток, получаемый на рабочем электроде (и протекающий через схему к противоэлектроду), пропорционален диффузионному потоку H2O2. Соответственно, может создаваться необработанный сигнал, соответствующий концентрации аналита в теле пользователя, который, следовательно, можно использовать для оценки значимого количества аналита. Датчик ПМГ может измерять концентрацию аналита, например, в межклеточной текучей среде.
На Фиг. 3 показан пример системы для измерения концентрации аналита в крови или управления ей, включающей в себя компоненты обработки данных для анализа данных и выполнения других анализов и функций, описанных в данном документе, и сопутствующих компонентов. Субъект 1138, сеть 350 и внешнее устройство 380 не являются частью системы, но показаны для контекста. Контроллер 104 может обмениваться данными с сетью 350 или внешним устройством 380.
Контроллер 104 обменивается данными с биодатчиком 200, например, Фиг. 2, выполненным с возможностью приема образца текучей среды, например, образца цельной крови или образца контрольного раствора, и обеспечения данных аналита, соответствующих концентрации аналита в образце текучей среды. В одном примере биодатчик 200 измеряет соответствующие концентрации аналита в крови субъекта 1138 в определенные моменты или интервалы времени, например, постоянно или периодически, и обеспечивает соответствующие данные аналита, указывающие каждое измеренное значение концентрации аналита. Описание примера биодатчика 200, использующего эпизодический измеритель 114 аналита и тест-полоску 115, приведено выше со ссылкой на Фиг. 2. Биодатчик 200 также может включать в себя устройство непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ). Термин «непрерывный» является удобным, однако не является точным в строгом смысле. На практике датчики НМГ обычно отбирают образцы глюкозы на основе периодической временной шкалы, например, один раз в пять минут.
Контроллер 104 включает в себя процессор 386, который принимает данные аналита от биодатчика 200. Контроллер 104 также может включать в себя периферийную систему 320, интерфейс 330 пользователя и устройство 340 хранения, причем каждое из них соединено с процессором 386 с возможностью связи. Процессор 386 может быть связан с сетью 350, например с сетью Интернет или X.25, или другой сетью, как описано ниже.
Процессор 386 включает в себя один или более процессоров обработки данных, реализующих процессы различных вариантов осуществления, описанных в настоящем документе. «Процессор данных» представляет собой устройство для обработки данных и может включать в себя центральный процессор (CPU) или другой микропроцессор, микроконтроллер, программируемую пользователем вентильную матрицу (FPGA), программируемое логическое устройство (PLD), программируемую логическую матрицу (PLA или PAL) или любое другое устройство, выполненное с возможностью обработки данных, управления данными или проведения операций с данными, как описано в настоящем документе, реализованное с электрическими, магнитными, оптическими, биологическими компонентами или иным образом.
Фраза «соединенный с возможностью связи» включает в себя соединения любого типа, проводные и беспроводные, между устройствами, процессорами данных или программами, в которых возможен обмен данными. Подсистемы, такие как периферийная система 320, интерфейс 330 пользователя и устройство 340 хранения, показаны отдельно от процессора 386, но могут храниться полностью или частично в пределах процессора 386.
Устройство 340 хранения включает в себя один или более физически энергонезависимых машиночитаемых носителей данных, выполненных с возможностью хранения информации, включая информацию, необходимую для выполнения процессов в соответствии с различными вариантами осуществления, или соединено с ними с возможностью связи. «Физический энергонезависимый машиночитаемый носитель данных» при использовании в настоящем документе относится к любому энергонезависимому устройству или изделию, которое указывается в инструкциях по хранению, которые могут быть приложены к процессору 386 для выполнения. Такая энергонезависимая среда может быть долговременной или разрушаемой после отключения питания. Примеры носителей длительного хранения включают в себя дискеты, гибкие диски и другие портативные компьютерные дискеты, жесткие диски, магнитную ленту и другие магнитные носители, компакт-диски и компакт-диски оперативного запоминающего устройства (CD-ROM), DVD-диски, диски BLU-RAY, диски HD-DVD, другие оптические носители данных, флеш-память, оперативные запоминающие устройства (ОЗУ) и стираемые программируемые ОЗУ (EPROM или EEPROM). Примеры носителей кратковременного хранения включают в себя динамические ЗУ, такие как регистры и произвольные запоминающие устройства (ПЗУ). Носители данных могут хранить данные электронным, магнитным, оптическим, химическим, механическим или каким-либо другим способом и могут включать в себя электронные, магнитные, оптические, электромагнитные, инфракрасные и полупроводниковые компоненты.
Варианты осуществления настоящего изобретения могут принимать форму компьютерного программного продукта, реализованного в одном или более физических энергонезависимых машиночитаемых носителях, имеющих установленный в них машиночитаемый код программы. Такой (-ие) носитель (-и) может (могут) быть изготовлен (-ы) как обычный носитель для таких изделий, например, прессовкой CD-ROM. Программа, реализованная в таком (-их) носителе (-ях), включает в себя команды компьютерной программы, по которым процессор 386 может выполнять отдельные последовательности операционных этапов, если они загружены, осуществляя таким образом функции или действия, установленные в данном документе.
В одном примере устройство 340 хранения включает в себя память 341, например, оперативное запоминающее устройство, и диск 342, например, физическое машиночитаемое устройство хранения, такое как жесткий диск или жесткий флеш-накопитель. Команды компьютерной программы считываются в память 341 из диска 342 или с помощью беспроводного, проводного, волоконно-оптического или другого соединения. Затем процессор 386 выполняет одну или более последовательностей команд компьютерной программы, загруженных в память 341, в результате чего выполняются этапы обработки и другие процессы, описанные в данном документе. За счет этого процессор 386 выполняет осуществляемую с помощью компьютера процедуру, которая обеспечивает технические эффекты конверсии аналита в сигнал, представляющий собой данные аналита, и передачу таких данных. Например, блоки блок-схем или блок-диаграмм, представленных в настоящем документе, и их комбинации могут быть реализованы с помощью команд компьютерной программы. В памяти 341 могут также храниться данные, которые используются текущими выполняемыми программами, например общее количество баллов, как описано ниже.
Код программы для выполнения способами, описанными в настоящем документе, может выполняться полностью на одном процессоре 386 или множестве процессоров 386, соединенных с возможностью связи. Например, код может выполняться полностью или частично на компьютере пользователя и полностью или частично на удаленном компьютере, например, сервере. Удаленный компьютер может быть соединен с компьютером пользователя через сеть. В качестве компьютера пользователя или удаленного компьютера могут использоваться стационарные компьютеры, такие как стандартные настольные персональные компьютеры (ПК), или портативные компьютеры, такие как планшеты, сотовые телефоны, смартфоны или ноутбуки.
Периферийная система 320 может включать в себя одно или более устройств, выполненных с возможностью обеспечения записей с цифровым контентом или других данных на процессор 386. В данном примере биодатчик 200 соединен с процессором 386 посредством периферийной системы 320. Биодатчик 200 может быть также напрямую соединен с процессором 386. Периферийная система 320 может также включать в себя цифровые фотокамеры, цифровые видеокамеры, сотовые телефоны или другие процессоры данных. Периферийная система 320 может также включать в себя один или более блоков связи с внутренней шиной, например, для функциональной связи устройств, имеющих USB, FIREWIRE, RS-232 или другие интерфейсы, с процессором 386. Процессор 386 после приема данных от устройства в периферийной системе 320 может сохранять такие данные в устройстве 340 хранения.
Интерфейс 330 пользователя может включать в себя мышь, клавиатуру, другой компьютер (подключенный, например, посредством сети или нуль-модемного кабеля), микрофон и речевой процессор или другое (-ие) устройство (-а) для приема речевых команд, камеру и видеопроцессор или другое (-ие) устройство (-а) для приема визуальных команд, например, жестов, один или более датчиков касания, кнопок, переключателей или любое другое устройство или комбинацию устройств, через которые данные вводятся в процессор 386. Таким образом, хотя периферийная система 320 показана отдельно от интерфейса 330 пользователя, периферийная система 320 может быть включена в виде части интерфейса 330 пользователя. По меньшей мере, в одном варианте осуществления интерфейс 330 пользователя может контролироваться субъектом 1138.
Интерфейс 330 пользователя также может включать в себя устройство отображения, память с процессорным доступом или любое устройство или комбинацию устройств, на которые процессор 386 выводит данные. Таким образом, если интерфейс 330 пользователя включает в себя память с процессорным доступом, такая память может быть частью устройства 340 хранения, хотя интерфейс 330 пользователя и устройство 340 хранения и показаны на Фиг. 3 отдельно.
В различных вариантах осуществления интерфейс 330 пользователя включает в себя терминал 338 внешнего подключения. Терминал 338 внешнего подключения выполнен с возможностью избирательной передачи данных между процессором 386 и внешним устройством 380. Внешнее устройство 380 может представлять собой, например, персональный компьютер, компьютерный терминал общего пользования или медицинское устройство, используемое врачом или другим представителем медицинского персонала. Терминал 338 внешнего подключения может включать в себя компоненты, которые устанавливают беспроводные или проводные линии передачи данных. В одном примере терминал 338 внешнего подключения включает в себя разъем USB B или другой разъем USB, расположенный на стороне устройства, к которому субъект 1138 или другой пользователь может подключать кабель USB. Это позволяет устанавливать обмен данными, например, с персональным компьютером, имеющим хост USB. В другом примере терминал 338 внешнего подключения включает в себя радио BLUETOOTH, выполненное с возможностью обмена данными с одним или более другими расположенным рядом устройствами BLUETOOTH.
В различных вариантах осуществления сетевой интерфейс 315 связан с сетью 116 посредством канала 316 связи. Сетевой интерфейс 315 выполнен с возможностью избирательной двунаправленной передачи данных между процессором 386 и сетью 116 посредством канала 316 связи. Например, сетевой интерфейс 315 может представлять собой ISDN-плату или модем, которые обеспечивают соединение передачи данных для телефонной линии соответствующего типа. В другом примере сетевой интерфейс 315 может представлять собой сетевую карту, которая обеспечивает соединение передачи данных для совместимой локальной сети (LAN), например, Ethernet LAN, или глобальной сети (WAN). Также могут использоваться беспроводные линии связи, такие как WiFi или GSM. Сетевой интерфейс 315 отправляет и принимает электрические, электромагнитные и оптические сигналы, которые переносят потоки цифровых данных, отображающие различные типы информации, через сетевое подключение 316 к сети 116 или другим сетям или подключаемым к сети устройствам. Сетевое подключение 316 может быть соединено с сетью 116 посредством переключателя, шлюза, концентратора, маршрутизатора или другого сетевого устройства.
Процессор 386 может отправлять сообщения и принимать данные, включая программный код, в обоих направлениях относительно сети 116 посредством канала 316 связи и сетевого интерфейса 315. Например, сервер может хранить в сети 116 запрашиваемый код для прикладной программы (например, JAVA-приложение или JAVASCRIPT-скрипт) на физическом энергонезависимом машиночитаемом носителе данных, с которым соединен сервер. Сервер может считывать код из носителя и передавать его на процессор 386 посредством сети Интернет, локального провайдера Интернет-услуг, локальной сети и сетевого интерфейса 315. Принятый код может быть выполнен процессором 386 после приема или сохранен в устройстве 340 хранения для дальнейшего выполнения.
Интерфейс 330 пользователя выполнен с возможностью обеспечения пользователю меню функций и последовательного приема множества вариантов выбора пунктов меню. Меню, функции и варианты выбора пунктов описаны ниже со ссылкой на Фиг. 4. Устройство 340 хранения содержит данные, формирующие первый критерий действия. Процессор 386 регистрирует принятые варианты выбора пунктов меню и сравнивает варианты выбора пунктов меню с первым критерием действия так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют первому критерию действия, процессор 386 автоматически добавляет к меню функций первую дополнительную функцию.
В данном описании приведены данные, сохраняемые в устройстве 340 хранения, например, со ссылкой на Фиг. 4 и 5. Такие данные включают в себя, например, критерии действия. В различных вариантах осуществления такие данные можно запрограммировать в устройство (или систему, или аппарат) для измерения концентрации аналита в течение производства или в другой момент времени перед получением устройства пользователем. В различных вариантах осуществления некоторые или все из таких данных может запрограммировать в устройство представитель медицинского персонала, например, используя внешнее устройство 380. Некоторые из таких данных могут быть фиксированными во время производства, а другие данные могут быть модифицированы представителем медицинского персонала.
На Фиг. 4 показана принципиальная схема, демонстрирующая пример системы 400 для измерения концентрации аналита и сохраняемых в ней данных. На Фиг. 4 показаны меню, функции, критерии действия и дополнительные функции. Пример системы 400, Фиг. 4, который может включать в себя смартфон, включает в себя контроллер 104, имеющий корпус 130 и дисплей 444. Можно использовать устройство позиционирования (не показано) на основе джойстика. Вместо дисплея 444 может также использоваться сенсорный экран. Внутри корпуса 130 расположены процессор 486 (например, процессор 386, Фиг. 3), устройство 340 хранения и антенна 431. На корпусе 130 расположены переключатель 410, программные кнопки 411, 412, 413, 414, разъем 420 головной гарнитуры, порт 430 расширения, динамик 405 и микрофон 407. На корпусе 130 или внутри него расположен разъем 425 порта для установки полоски, выполненный с возможностью приема тест-полоски 115. Пример разъема 425 порта для установки полоски, расположенного внутри корпуса, входит в состав указанного выше глюкометра системы ONETOUCH PING. Пользователь может вставить тест-полоску 115 через отверстие в корпусе 130 в разъем 425 порта для установки полоски. В другом примере для приема тест-полоски 115 на корпусе 130 может быть установлен разъем, заключенный в кожух, такой как четырехвыводный двунаправленный извлекаемый разъем SWITCHTECH SW-BGM с шагом 1,25 мм.
Система 400 принимает вводимую пользователем информацию с запросами на выполнение различных функций и выполняет данные функции (например, измеряет концентрацию глюкозы в крови). Интерфейс 330 пользователя системы 400, включая его форм-фактор, выполненные с возможностью приведения в действие кнопки (при наличии), дисплей (при наличии) или другие устройства ввода или вывода, информирует пользователя о том, какие функции доступны в каждый заданный момент времени. В настоящем документе «меню» включает в себя данную информацию о доступных функциях. Интерфейс 330 пользователя, Фиг. 3, системы 400 для измерения концентрации аналита обеспечивает пользователю отображение меню функций. Интерфейс 330 пользователя принимает вариант выбора пунктов меню, когда пользователь осуществляет ввод информации в систему 400 для выбора одной из функций, перечисленных в меню. Система 400 может предоставлять различные меню в различные моменты времени в зависимости от функций, доступных в данный момент времени.
Меню может включать в себя различные возможности выбора, представленные на дисплее 444 и выбираемые с помощью устройства позиционирования, например, стандартные выпадающие меню или графические кнопки, которые можно выбирать с помощью мышки или джойстика. Меню может также включать в себя варианты выбора пунктов, доступные при помощи экран-независимых устройств, например, переключателя 410, или комбинаций экран-независимых устройств и видимых символов на дисплее, например, программных кнопок 411, 412, 413, 414. Меню может включать в себя варианты выбора пунктов, представленные в различных местоположениях, например, в двух различных областях на дисплее 444.
В одном примере, если пользователь щелкнет (с помощью устройства позиционирования) по графической кнопке 491 («ИЗМЕРЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В КРОВИ») или иным образом выберет ее (например, посредством касания сенсорного экрана 144) или нажмет на программную кнопку 411, помеченную меткой 451 программной кнопки, контроллер 104 начнет измерение концентрации аналита в крови. Если пользователь щелкнет по графической кнопке 494 («НАСТРОЙКИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ») или иным образом выберет ее или нажмет на программную кнопку 414, помеченную меткой 454 программной кнопки, контроллер 104 выведет на дисплей диалоговое окно или иной экранный запрос пользователю на введение информации, например, имени пользователя, пола, типа диабета или коэффициента чувствительности к инсулину (ISF). Графические кнопки 491, 494 и программные кнопки 411, 414 с соответствующими метками 451, 454 программных кнопок представляют собой части меню. Поскольку пользователь взаимодействует с системой 400 в течение продолжительного периода времени, интерфейс 330 пользователя последовательно принимает множество вариантов выбора пунктов меню. Например, для выполнения измерения концентрации аналита в крови пользователь может сначала нажать на графическую кнопку 494 или программную кнопку 414 для ввода настроек, после этого вставить тест-полоску 125 или нажать на графическую кнопку 491 или программную кнопку 411.
Как описано выше, меню представлено интерфейсом 330 пользователя и информирует пользователя о доступных функциях системы 400. Встроенные системы, такие как измеритель 114 аналита или контроллер 104, часто указывают пользователю на доступные функции посредством компонентов системы, которыми пользователь может манипулировать для запроса выполнения данных функций. В одном примере кнопки «+» и «-» на телевизионном пульте дистанционного управления являются кнопками увеличения громкости и уменьшения громкости соответственно. Наличие и маркировка данных кнопок информирует пользователя о том, что функции увеличения громкости и уменьшения громкости доступны. Таким образом, в меню функций, предоставляемом пользователю интерфейсом пользователя пульта дистанционного управления, включены функции увеличения громкости и уменьшения громкости. При нажатии пользователем кнопки «+» или «-» интерфейс пользователя принимает вариант выбора пунктов меню для функции увеличения громкости или уменьшения громкости соответственно. В целом меню может включать в себя информацию о функциях устройства, даже если данная информация представлена физическими компонентами, а не только исключительно или частично посредством экрана дисплея.
Что касается, в частности, системы 400 для измерения концентрации аналита, наличие порта 430 расширения свидетельствует о том, что подключение контроллера 104 к внешнему устройству 380, Фиг. 3, посредством порта 430 расширения является вводом, на который система 400 готова отвечать. Таким образом, меню, представленное системой 400, имеющей порт 430 расширения, включает в себя функцию подключения к внешнему устройству 380, Фиг. 3. Когда пользователь подключает кабель или другое соединение к порту 430 расширения, пользователь выбирает в меню «обмен данными с внешним устройством», и интерфейс 330 пользователя принимает данный вариант выбора пунктов меню.
В другом примере разъем 425 порта для установки полоски представляет собой часть интерфейса 330 пользователя, и наличие или маркировка разъема 425 порта для установки полоски свидетельствует о том, что система 400 может выполнять функцию после приема тест-полоски 125. Таким образом, меню, представленное интерфейсом 330 пользователя, включает в себя функцию приема тест-полоски для обработки. Когда пользователь вставляет тест-полоску 125 в разъем 425 порта для установки полоски, пользователь обеспечивает ввод информации в систему, а именно: выбирает в меню «обработать вставленную тест-полоску». В ответ система 400 выполняет считывание концентрации аналита в крови с использованием вставленной тест-полоски 125. Для индикации доступности определенных функций можно использовать другие компоненты интерфейса 330 пользователя. Например, светодиод 426 может загораться, если контроллер 104 готов к инициированию анализа концентрации аналита в крови в ответ на вставку тест-полоски 125 в разъем 425 порта для установки полоски. В данном примере функция приема тест-полоски 125 включена в меню, представленное интерфейсом 330 пользователя, только при свечении светодиода 426.
В другом примере подключение пользователем контроллера 104 к сети 350, Фиг. 3, например, посредством USB или BLUETOOTH, означает выбор пункта меню для выдачи команды микроконтроллеру 104 о начале обмена данными с сетью 350. Пользователь может также обеспечивать выбор пунктов меню, например, посредством нажатия программных кнопок 411, 414, переключением переключателя 410 или подключением к разъему 420 головной гарнитуры.
Устройство 340 хранения содержит данные, формирующие первый критерий действия. Пример приведен на вставке 440. Запись 441 данных включает в себя первый критерий действия, в данном примере - выбор пункта меню. Запись 441 данных также содержит соответствующую дополнительную функцию и необязательно другие данные. Процессор 486 регистрирует принятые варианты выбора пунктов меню (например, в устройстве 340 хранения) и сравнивает принятые варианты выбора пунктов меню с первым критерием действия. Если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют первому критерию действия, процессор 486 автоматически добавляет к меню функций первую дополнительную функцию. Следует отметить, что в данном примере метки 452 и 453 программных кнопок изначально невидимы, поэтому соответствующие им функции не включены в меню.
В данном примере на вставке 440 показано, что первый критерий в записи 441 данных устанавливает выбор пункта меню «обмен данными посредством порта расширения». Таким образом, при подключении пользователем внешнего устройства 380 к порту 430 расширения пользователь выбирает в меню пункт обмена данными с внешним устройством 380 посредством порта 430 расширения. Процессор 486 сравнивает данный вариант выбора пунктов меню с первым критерием действия в записи 441 данных и определяет, что оба из них совпадают, т. е. сохраненный вариант выбора пунктов меню для обмена данными посредством порта 430 расширения удовлетворяет первому критерию действия в записи 441 данных. Следовательно, процессор 486 автоматически добавляет к меню функций первую дополнительную функцию «установить беспроводное соединение». В данном примере процессор 486 отображает на дисплее метку 453 программной кнопки над программной кнопкой 413. После этого меню указывает, что пользователь может нажать программную кнопку 413 для инициирования беспроводного подключения посредством антенны 431.
В частности, в различных вариантах осуществления интерфейс 330 пользователя, Фиг. 3, включает в себя терминал 338 внешнего подключения, Фиг. 3 (беспроводного или проводного соединения). Одна из функций в меню устанавливает информационное соединение посредством терминала 338 внешнего подключения. Данные, которые формируют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы было установлено информационное соединение. В некоторых из данных вариантов осуществления терминал 338 внешнего подключения включает в себя механический разъем кабеля (например, порт 430 расширения). Интерфейс 330 пользователя дополнительно включает в себя беспроводной терминал внешнего подключения, например, антенну 431. Первая функция представляет собой беспроводной обмен данными посредством беспроводного терминала внешнего подключения.
Данные, сохраняемые в устройстве 340 хранения, могут дополнительно формировать второй критерий действия или произвольное число дополнительных критериев действия. В данном примере запись 442 данных содержит второй критерий действия. Процессор 486 выполнен с возможностью сравнения вариантов выбора пунктов меню со вторым критерием действия в записи 442 данных так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют второму критерию действия, процессор 486 автоматически добавляет к меню функций вторую дополнительную функцию. В показанном примере вторым критерием действия в записи 442 данных является «измерение концентрации аналита в крови (ГК) четыре раза в день». Соответствующей дополнительной функцией является «построение графика результатов измерений концентрации аналита в крови». Процессор 486 сохраняет множество принятых вариантов выбора пунктов меню, например, с временной меткой для каждого. (При использовании в настоящем документе под термином «временная метка» подразумевается запись даты, времени или как даты, так и времени, например, число секунд UNIX с 1 января 1970 г.). Процессор 486 запрограммирован с возможностью определения количества раз, когда вариант выбора пунктов меню измерителя концентрации аналита был принят для каждого заданного дня. Если это число превышает четыре раза в день, второй критерий действия удовлетворен. Затем процессор 486 добавляет к меню дополнительную функцию, например, посредством отображения на дисплее 444 метки 452 программной кнопки. В различных вариантах осуществления данные, которые формируют второй критерий действия, включают в себя требование, чтобы удовлетворялся первый критерий действия. Критерии можно сделать зависимыми друг от друга в любой желаемой комбинации. Другие примеры критериев действия описаны ниже со ссылкой на Фиг. 5.
Запись 442 данных показывает пример критерия действия, использующего данные в дополнение к сохраненному варианту выбора пунктов меню, в частности, временных меток сохраненных вариантов выбора пунктов меню. В различных вариантах осуществления также используются данные аналита. В частности, в таких вариантах осуществления процессор 486 дополнительно выполнен с возможностью последовательной регистрации множества значений данных аналита и анализа зарегистрированных значений концентрации аналита. Данные, которые формируют первый критерий действия, могут включать в себя, например, требование, чтобы зарегистрированные значения концентрации аналита находились в пределах выбранного диапазона в течение выбранного периода времени.
Запись 443 данных показывает пример такого требования. Третий критерий действия, сохраняемый в записи 443 данных, заключается в том, чтобы концентрация аналита в крови поддерживалась в пределах диапазона [70, 150] мг/дл в течение n недель, причем в течение дня проводят, по меньшей мере, k отсчетов ГК. Другие данные в записи 443 устанавливают n = 1 и k = 4. Требование k подразумевает, что для того, чтобы удовлетворять третьему критерию действия, вариант выбора пунктов меню для выполнения отсчета значений концентрации аналита в крови или вариант выбора пунктов меню для ввода отсчетов концентрации аналита в крови из другого устройства должен быть выбран в меню, по меньшей мере, k раз в день. В дополнение к хранению вариантов выбора пунктов меню и определения того, соответствуют ли они критерию k, процессор 486 выполнен с возможностью инспектирования зарегистрированных значений концентрации аналита, получаемых как результат функций «регистрация-ГК» или «ввод-ГК», для того чтобы определить, соответствуют ли зарегистрированные значения концентрации аналита критерию n. Как только удовлетворяется третий критерий, предполагающий, что пользователь тщательно контролирует ГК, к меню добавляется функция персонализации пределов уведомлений измерителя, например, в пределах, установленных представителем медицинского персонала (например, как часть диалога пользовательских настроек, вызываемого графической кнопкой 494). Другие примеры критериев действия, относящихся к ГК, описаны ниже со ссылкой на запись 543 данных, показанную на Фиг. 5.
В другом примере данные, которые формируют третий критерий действия (или другой из сохраненных критериев действия), дополнительно включают в себя требование, чтобы зарегистрированные значения концентрации аналита находились в пределах второго выбранного диапазона в течение второго выбранного периода времени, причем второй выбранный диапазон представляет собой правильное подмножество выбранного диапазона и второй выбранный период времени следует после выбранного периода времени. Например, критерий действия может устанавливать, что ГК должна поддерживаться в [60, 160] в течение первой недели заданного месяца и в пределах [70, 150] в течение второй недели заданного месяца. Процессор выполнен с возможностью анализа зарегистрированных значений концентрации аналита, чтобы определить, удовлетворяли ли они заданным диапазонам. Критерий действия также может установить, что ГК должна находиться в пределах заданного диапазона определенного процента от заданного периода времени, например, в пределах [70, 150] в течение 95% заданного месяца.
В другом примере данные, которые формируют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы один выбранный из вариантов выбора пунктов меню был принят, по меньшей мере, выбранное число раз в течение выбранного периода времени. Таким критерием действия может быть, например, всего n раз в неделю или в среднем m раз в день. В различных вариантах осуществления первая функция может включать в себя установку отметки о принятии пищи, создание сообщений по шаблону, беспроводной обмен данными (например, для высокочастотных измерителей), хранение и отображение на дисплее множества значений данных аналита или усреднение данных во времени в течение выбранного периода времени, который составляет менее 30 дней. В различных вариантах осуществления данные, которые формируют первый критерий, могут включать в себя требование передачи одного или более значений данных аналита посредством терминала внешнего подключения системы для измерения концентрации аналита; приема вариантов выбора пунктов меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика большее число раз, чем выбранное число раз в день; или приема вариантов выбора пункта меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика чаще, чем с выбранной частотой (например, чаще, чем один раз каждые шесть часов). Любой критерий действия может включать в себя любую комбинацию вариантов выбора пунктов меню или других критериев действия, описанных в настоящем документе.
Новые пользователи системы для измерения концентрации аналита могут не знать о полном спектре возможных функций. Кроме того, преимуществом ограничения числа функций меню является то, что это снижает вероятность растерянности пользователя. В различных вариантах осуществления процессор дополнительно выполнен с возможностью представления уведомления о первой дополнительной функции посредством интерфейса пользователя после добавления первой дополнительной функции к меню функций. Уведомление может включать в себя, например, обучающее сообщение или другое содержание, чтобы помочь пользователю изучить использование функций, которые стали доступны недавно.
Технический эффект добавления дополнительных функций в ответ на критерии действия заключается в предоставлении каждому пользователю доступа к функциям, в которых он нуждается с большей вероятностью. Преимущество заключает в том, что интерфейс пользователя системы для измерения концентрации аналита сохраняется простым, при этом предоставляя функции, которые могут быть полезны для пользователя.
На Фиг. 5 показан аппарат для измерения концентрации аналита в соответствии с различными вариантами осуществления и сохраняемые в нем данные. Пример аппарата 500, Фиг. 4, который может включать в себя смартфон, включает в себя контроллер 104, имеющий корпус 130 и дисплей 444. Корпус 130 содержит интерфейс 330 пользователя (например, дисплей 444), устройство 340 хранения, процессор 586 и биодатчик 200.
Биодатчик 200, Фиг. 2, включает в себя разъем 425 порта для установки полоски, соответствующие электронные компоненты (не показаны) и тест-полоску (не показана; тест-полоска 125 показана на Фиг. 4). Биодатчик 200 выполнен с возможностью приема образца текучей среды и предоставления данных аналита, соответствующих концентрации аналита в образце текучей среды. Аппарат 500 также включает в себя интерфейс 330 пользователя, Фиг. 3, выполненный с возможностью предоставления пользователю меню функций и последовательного приема множества вариантов выбора пунктов меню. Меню, функции и варианты выбора пунктов соответствуют описанным выше со ссылкой на Фиг. 4. В различных аспектах интерфейс 330 пользователя включает в себя электронный дисплей 444, например, дисплей на основе органических светодиодов (OLED) или жидкокристаллический дисплей (ЖКД), или аудиовыход, например, разъем 420 головной гарнитуры, динамик 405 или громкоговоритель (не показан). Также показаны примеры меток 451, 452, 453, 454 программных кнопок, соответствующие программным кнопкам 411, 412, 413, 414 соответственно.
Устройство 340 хранения содержит данные, формирующие первый критерий действия. Критерии действия соответствуют описанным выше со ссылкой на Фиг. 4. Процессор 586 (например, процессор 386, Фиг. 3) функционально связан с интерфейсом 330 пользователя, биодатчиком 200 и устройством 340 хранения для регистрации принятых вариантов выбора пунктов меню и сравнения вариантов выбора пунктов меню с первым критерием действия. Если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют первому критерию действия, процессор 586 автоматически представляет поощрительный маркер посредством интерфейса 330 пользователя. Поощрительный маркер может включать в себя код или другую информацию, которую можно обменять за пределами измерителя на вознаграждение или поощрение. Поощрительный маркер также может включать в себя информацию или содержание, используемое в аппарате 500 для измерения концентрации аналита, за исключением дополнительных функций (которые описаны выше со ссылкой на Фиг. 4). Поощрительный маркер может быть представлен, например, посредством дисплея 444 или посредством синтезатора речи, приводящего в действие динамик 405 или разъем 420 головной гарнитуры.
В различных вариантах осуществления процессор 586 выполнен с возможностью представления уникального возвратного кода в качестве поощрительного маркера. Возвратный код может включать в себя одну или более букв, цифр, знаков ударения, знаков препинания, идеографических или силлабических знаков, знаков пробела или их комбинации. Возвратный код может быть представлен на конкретном языке и может включать в себя последовательность символов или знаков, такую как алфавитная строка на английском языке (ABC) или последовательность символов хираганы на японском языке, причем человек, который знает данный язык, может ее воспроизвести (см. пример уникального возвратного кода 599, Фиг. 5: ироха). В некоторых примерах устройство 340 хранения дополнительно содержит уникальный идентификатор, например, номер серии аппарата 500. Процессор 586 выполнен с возможностью определения уникального возвратного кода с использованием сохраненного уникального идентификатора. Например, уникальный возвратный код может начинаться или оканчиваться уникальным идентификатором или иным образом включать его в себя частично или полностью. Уникальный возвратный код может также включать в себя криптографический хеш ключа с номером серии аппарата.
В некоторых примерах осуществления интерфейс пользователя включает в себя электронный дисплей или аудиовыход и не включает в себя выход для получения твердой копии, такой как принтер. Процессор 586 выполнен с возможностью представления уникального возвратного кода посредством отображения визуального представления уникального возвратного кода на электронном дисплее или посредством проигрывания звукового представления уникального возвратного кода посредством аудиовыхода.
На вставке 540 показаны примеры критериев действия и других данных, сохраненных в устройстве 340 хранения. Запись 541 данных показывает, что критерием действия является обмен данными посредством порта расширения, осуществляемый впервые (1Х). Поощрительным маркером является уникальный возвратный код 42. Если пользователь впервые использует порт 430 расширения для обмена данными, процессор 586 предоставит пользователю возвратный код. Каждый критерий действия может включать в себя данные, указывающие, что процессор должен предоставить поощрительный маркер только в первый раз, когда данный критерий действия удовлетворен, или в n-ный раз, или в любой комбинации, или каждый раз, когда критерий удовлетворяется, без ограничений. Другие примеры критериев действия описаны выше со ссылкой на Фиг. 4.
В различных аспектах устройство 340 хранения дополнительно содержит инструктивные данные, соответствующие первому поощрительному маркеру. Процессор 386 дополнительно выполнен с возможностью представления сохраненных инструктивных данных с поощрительным маркером посредством интерфейса пользователя. Поощрительный маркер и инструктивные данные не обязательно должны представляться одновременно. Например, данные о поощрении могут представляться до или после поощрительного маркера или в ответ на вариант выбора пунктов меню, принятый во время представления поощрительного маркера. В примере записи 541 данных инструктивные данные включают в себя разъясняющее сообщение, указывающее, что пользователь может обменять уникальный возвратный код на дополнительное программное обеспечение для внешнего устройства 380 и что возвратный код можно использовать посредством набора телефонного номера, например, телефонного номера, указанного в инструктивных данных, или отпечатанного внутри, или нанесенного на корпус 130. Преимущество заключается в том, что дополнительные программные функции предоставляются пользователям, для которых данные функции, вероятно, могут быть полезны, при этом на пользователей, которые не подключают аппарат к внешнему устройству 380 посредством порта 430 расширения, не возлагается дополнительная нагрузка.
В другом примере запись 542 данных включает в себя второй критерий действия. Процессор 586 отслеживает состояние аккумулятора 504 в контроллере 104. Если аккумулятор 504 достигает нижнего предела емкости, процессор 586 анализирует сохраненные варианты выбора пунктов меню и соответствующие временные метки для того чтобы определить, выбирает ли пользователь команду измерения или введения данных ГК, по меньшей мере, четыре раза в день. В таком случае второй критерий действия удовлетворен. Пользователю представляется поощрительный маркер из записи 542 данных, необязательно с инструктивными данными из записи 542 данных, например, «обменяйте онлайн на бесплатные аккумуляторы». Это является разъясняющим сообщением о том, что код можно обменять на запасной аккумулятор. Это поощрение обеспечивает преимущество пользователям, часто измеряющим концентрацию аналита в своей крови, которое заключается в том, что они получают стимул продолжать эти операции даже при снижении ресурса аккумуляторов в контроллере 104.
Пример записи 543 данных включает в себя данные, формирующие третий критерий действия. Такие данные указывают, что вариант выбора пунктов меню для измерения или ввода ГК должен быть принят, по меньшей мере, один раз. Процессор 586 также выполнен с возможностью инспектирования зарегистрированных значений концентрации аналита, получаемых в результате функций «регистрация-ГК» или «ввод-ГК», для того чтобы определить, находились ли зарегистрированные значения концентрации аналита в выбранном диапазоне в течение одной недели, например, как это описано выше со ссылкой на запись 443 данных, Фиг. 4. Поощрительным маркером в данном случае является не уникальный возвратный код, а вместо этого изображение, поощряющее тот факт, что концентрация аналита в крови пользователя поддерживается в пределах диапазона. Изображение может, например, храниться в устройстве 340 хранения в формате изображения или храниться или передаваться как URI «данные» или в другой закодированной форме. В данном примере инструктивные данные в записи 543 данных включают в себя скрипт. Процессор 586 интерпретирует инструктивные данные. В ответ на функцию PROMPT() в скрипте процессор 586 показывает изображение и текст «Добавить к обоям?» и предоставляет пользователю возможность введения «Да» и возможность введения «Нет». Если пользователь выбирает «Да», изображение добавляется к изображению обоев, отображающемуся как фон на дисплее 444.
В других примерах разъясняющие сообщения, включенные в инструктивные данные, могут включать в себя сообщение, указывающее, что код можно обменять на фармацевтический товар или товар для оказания первой помощи, или сообщение, указывающее, что код можно обменять на скидку у дистрибьютора (традиционного или онлайн). Сообщение может также указывать, что код можно обменять на графический или звуковой контент для представления посредством интерфейса пользователя. Примеры такого содержания включают в себя новые графические оболочки, темы, экраны-заставки, изображения обоев и звуки уведомлений (например, рингтоны).
Пример записи 544 данных в устройстве 340 хранения показывает четвертый критерий действия с использованием точечной системы. Устройство 340 хранения содержит множество приращений баллов, соответствующих множеству функций. Примеры функций и приращений баллов показаны на вставке 550. В записях 551, 552, 553 и 554 данных «условие» означает, что упомянутая функция выполнена. Процессор 586 выполнен с возможностью добавления к сохраненному общему количеству баллов сохраненного приращения баллов для связанной (-ых) функции (-ий), соответствующей (-их) каждому из принятых вариантов выбора пунктов меню. Приращение баллов может быть отрицательным или положительным и может иметь значение целого или действительного числа. Сохраненное общее количество баллов может изначально иметь нулевое или некоторое ненулевое значение начальных баллов до получения или активации аппарата 500 пользователем. Процессор 586 может быть выполнен с возможностью добавления приращения баллов, только если функция не была выполнена в течение выбранного периода времени.
В показанном примере каждый раз, когда процессор 586 принимает от пользователя варианты выбора пунктов меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика, процессор 586 добавляет 50 баллов к сохраненному общему количеству баллов, как указано в записи 551 данных. За введение данных о ГК, измеренных другим устройством, присваиваются 35 баллов (например, происходит увеличение процессором 586 сохраненного общего количества баллов) (запись 552 данных). В результате выполнения анализа контрольного раствора с использованием биодатчика присваиваются 100 баллов (запись 553 данных). Запись 553 данных может также включать в себя условие для получения приращения баллов о том, что измерение контрольного раствора не выполнялось в пределах последней недели. Таким образом, пользователь может выполнять измерения контрольного раствора в любой момент времени, однако не позволяется искусственно увеличивать общее число баллов путем выполнения многочисленных анализов контрольного раствора с частой последовательностью. В другом примере баллы можно получить посредством выбора в меню функции передачи одного или более значений данных аналита посредством терминала 338 внешнего подключения системы для измерения концентрации аналита.
Запись 554 данных показывает, что приобретение тест-полоски приводит к получению 50 баллов. Тест-полоски можно приобретать посредством вариантов выбора пунктов меню (например, с помощью канала 316 связи). Альтернативно или дополнительно можно обеспечить вариант выбора пунктов меню, позволяющий пользователю вводить уникальный код, напечатанный на упаковке тест-полосок или других биодатчиков, и процессор может проверять введенный код на известные правила для действительных кодов (например, контрольные суммы или хеши безопасности с жестко закодированным ключом) и добавлять 50 баллов к общему сохраненному количеству баллов только при успешном прохождении проверки.
В случае вставки 540 в записи 544 данных данные, которые определяют четвертый критерий действия, включают в себя требование, чтобы сохраненное количество баллов достигало выбранного порогового значения баллов, например, 400 баллов. Если сохраненное количество точек достигает 400 баллов и пользователь измерил ГК, по меньшей мере, один раз, считается, что четвертый критерий действия удовлетворен, и предлагается поощрительный маркер. По меньшей мере, в некоторых вариантах осуществления процессор выполнен с возможностью представления поощрительного маркера путем предоставления уникального возвратного кода и вычитания выбранного порогового значения баллов (например, 400 баллов в записи 544 данных) из общего сохраненного количества баллов. Преимущество заключается в том, что это позволяет пользователю накапливать баллы и обменивать накопленные баллы на поощрительные маркеры.
Приращения баллов можно также присваивать комбинациям функций, например, выполнению анализа контрольного раствора с последующим выполнением анализа концентрации аналита в крови. Комбинации можно ограничивать различными способами. Например, баллы можно добавлять к общему сохраненному количеству баллов, если в течение определенного периода времени задействованы две установленные функции.
Приращения баллов могут также соответствовать условиям, отличным от выполнения функций или приема вариантов выбора пунктов меню. По меньшей мере, в одном варианте осуществления приращение баллов может происходить за поддержание ГК в пределах определенного диапазона. В примере записи 555 данных устройство 340 хранения сохраняет целевой диапазон концентрации аналита в крови ([70, 150]), целевой период времени (одна неделя) и соответствующее целевое приращение баллов (+100 баллов). Процессор 586 выполнен с возможностью последовательной регистрации множества значений данных аналита и анализа сохраненных значений. Процессор 586 добавляет целевое приращение баллов к общему сохраненному количеству баллов, если сохраненные значения находятся в пределах целевого диапазона в течение целевого периода времени. Данное целевое приращение баллов может быть получено безотносительно от того, какие функции выполняются в течение целевого периода времени, поскольку поле «условие» записи 555 данных не включает в себя требование о выполнении какой-либо функции.
В различных вариантах осуществления процессор 586 дополнительно выполнен с возможностью определения будущего отрезка целевого периода времени и предоставления пользователю указания об определенном будущем отрезке и целевом приращении баллов. В случае примера записи 555 данных после пяти дней из семидневного целевого периода времени процессор 586 может представлять пользователю стимулирующее сообщение посредством интерфейса 330 пользователя, если процессор 586 определяет, что в течение данных пяти дней ГК оставалась в пределах целевого диапазона концентраций аналита в крови. Примером сообщения является: «Если Вы останетесь в пределах диапазона в течение следующих 2 дней, Вы получите 100 баллов!» Процессор 586 может быть выполнен с возможностью проверки значений ГК один или более раз в день или в неделю и может быть выполнен с возможностью выполнения таких проверок, начиная с начала целевого периода времени, начиная за три дня до конца целевого периода времени, начиная с середины целевого периода времени или начиная с другого периода времени. Преимущество стимулирующих сообщений заключается в том, что они могут обеспечивать пользователя стимулом для продолжения выполнения действий, которые могут положительно влиять на здоровье пользователя.
Поскольку пользователям может быть неизвестен полный спектр доступных функций, пользователи могут не знать о диапазоне действий, приводящих к получению баллов, или могут забывать, что определенные действия приводят к получению баллов. В различных вариантах осуществления процессор 586 дополнительно выполнен с возможностью использования сохраненных вариантов выбора пунктов меню для определения функции, которая не соответствует варианту выбора пунктов меню, принятому в течение выбранного периода времени, например, одного года или одного месяца. Процессор 586 может сохранять временные метки с принятыми вариантами выбора пунктов меню или может сохранять одну временную метку для каждой функции, указывающую самый последний момент времени, когда был принят вариант выбора пунктов меню, соответствующий данной функции. Процессор 586 выполнен с возможностью обеспечения указания об определенной функции и соответствующем сохраненном приращении баллов посредством интерфейса 330 пользователя. В одном примере, 14 марта 2015 г., процессор 586 может определить, что анализ контрольного раствора в последний раз выполнялся 3 августа 2014 г. Затем процессор 586 может выдать сообщение, что «с момента последнего выполнения анализа контрольного раствора прошло 223 дня - если вы выполните его, то получите 100 баллов!» Преимущество заключается в информировании пользователя о доступных функциях или условиях для получения баллов и стимулировании соответствующих действий пользователя.
На Фиг. 6 показана блок-схема, иллюстрирующая примеры способов работы измерителя аналита. Как описано выше, предложен способ эксплуатации измерителя аналита, в котором пользователь ограничен в получении доступа к определенным элементам измерителя, пока с измерителем не будут выполнены определенные действия, и пользователь поощряется дополнительными элементами измерителя. В частности, способ включает в себя предоставление пользователю измерителя аналита на этапе 610, приложение образца текучей среды к биодатчику таким образом, чтобы аналит в образце текучей среды трансформировался в ферментативный продукт путем сигнала, обеспечиваемого процессором измерителя, для обеспечения выходного сигнала, представляющего концентрацию аналита в образце на этапе 620, запрещение, по меньшей мере, одной предварительно заданной функции измерителя аналита на этапе 630, пока не будет удовлетворен первый критерий действия (проверяемый на этапе 640 принятия решения), и разрешение, по меньшей мере, одной предварительно заданной функции на этапе 650, если удовлетворяется первый критерий действия. На этапе 660 данные, указывающие, что первый критерий действия удовлетворен, могут сохраняться в устройстве хранения, например, устройстве 340 хранения, Фиг. 3, так что, по меньшей мере, одна предварительно заданная функция будет продолжать оставаться доступной. По меньшей мере, одна предварительно заданная функция может включать в себя выдачу поощрительного маркера. Альтернативно, по меньшей мере, одна предварительно заданная функция может включать в себя, по меньшей мере, один из анализа аналита в крови, выполняемого при помощи биодатчика, анализа контрольного раствора, выполняемого при помощи биодатчика, уникального идентификатора упаковки биодатчиков, внесенного в процессор, одного или более значений данных аналита, передаваемых посредством терминала внешнего подключения системы измерения концентрации аналита или их комбинации. Альтернативно или дополнительно, если удовлетворен первый критерий действия, может появляться поощрительный маркер, как описано выше (этап 655). В некоторых вариантах осуществления этапы 630, 650 не выполняют, а выполняют этап 655.
С учетом описанного выше, преимущество вариантов осуществления изобретения заключается в том, что пользователям предоставляется повышенное удобство использования их устройств для измерения концентрации аналита в крови или предоставляются стимулы для использования таких устройств. Техническим эффектом биодатчика или обработки, описанных в данном документе, является преобразование в данные концентраций аналита в образце крови. Техническим эффектом предоставления пользователям поощрительных маркеров является разрешение действий пользователя, выполняемых при использовании аппарата для измерения концентрации аналита, которые приводят к получению преимуществ вне аппарата для измерения концентрации аналита. Различные варианты осуществления позволяют представителям медицинского персонала определять, какие варианты выбора пунктов меню будут одобрены при помощи поощрительных маркеров или приведут к получению баллов, преимущество чего для представителей медицинского персонала заключается в возможности создания стимулирующих структур, персонализируемых для конкретных пациентов. Различные варианты осуществления как добавляют дополнительные функции, так и представляют поощрительные маркеры в соответствии с данными, которые хранятся в устройстве 340 хранения. Это дополнительно позволяет представителям медицинского персонала разрабатывать соответствующие стимулы для каждого конкретного пациента.
СПИСОК СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ С ФИГ. 1-6
100 система
102 устройство для доставки лекарственного средства
104 контроллер
106 набор для инфузии
108 гибкая трубка
112 радиочастотный канал связи
114 измеритель аналита
115 тест-полоска
116 сеть
118 беспроводная сеть связи
125 тест-полоска
126 сервер
128 устройство хранения
130 корпус
144 сенсорный экран
200 биодатчик
201 202электрические контактные площадки
204 плоская подложка
210 220электроды
230 камера для приема образца
315 сетевой интерфейс
316 канал связи
320 периферийная система
330 интерфейс пользователя
338 терминал внешнего подключения
340 устройство хранения
341 память
342 диск
350 сеть
380 внешнее устройство
386 процессор
400 система
405 динамик
407 микрофон
410 переключатель
411, 412, 413, 414 программные кнопки
420 разъем головной гарнитуры
425 разъем порта для установки полоски
426 светодиод
430 порт расширения
431 антенна
440 вставка
441, 442, 443 записи данных
444 дисплей
451, 452, 453, 454 метки программных кнопок
486 процессор
491, 494 графические кнопки
500 аппарат
504 аккумулятор
540 вставка
541, 542, 543, 544 записи данных
550 вставка
551, 552, 553, 554, 555 записи данных
586 процессор
599 уникальный возвратный код
610, 620, 630 этапы
640 этап принятия решения
650, 655, 660 этапы
1138 субъект
Хотя настоящее изобретение было описано в контексте конкретных модификаций и иллюстрирующих фигур, специалисты в данной области определят, что изобретение не ограничивается описанными модификациями или фигурами. Кроме того, специалистам в данной области будет очевидно, что в тех случаях, когда описанные выше способы и этапы указывают на наступление определенных событий в определенном порядке, данный порядок для определенных этапов можно изменить и что такие изменения соответствуют модификациям изобретения. Кроме того, по возможности определенные этапы могут выполняться одновременно в рамках параллельного процесса, а также могут выполняться последовательно, как описано выше. Отдельные ссылки на «вариант осуществления» или «конкретные варианты осуществления» или т. п. не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления или вариантам осуществления; однако такие варианты осуществления не являются взаимно исключающими, если не указано иное или если специалистам в данной области это очевидно. Использование единственного или множественного числа при ссылке на «способ», «способы» и т. п. не имеет ограничительного характера. Слово «или» в настоящем описании применяется в неисключающем смысле, если явно не указано иное. В той мере, в которой возможны вариации настоящего изобретения, которые соответствуют сущности описания или эквивалентны изобретениям, описанным в формуле изобретения, настоящий патент призван также охватывать и такие вариации.
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системам для измерения концентрации аналита. Система содержит биодатчик, выполненный с возможностью приема образца текучей среды и обеспечения данных аналита, соответствующих концентрации аналита в образце текучей среды, измеритель аналита, содержащий интерфейс пользователя, выполненный с возможностью обеспечения пользователю меню функций и последовательного приема множества вариантов выбора пунктов меню, при этом меню функций сначала содержит ограниченное меню из одной или более функций измерения аналита, и интерфейс пользователя включает множество меток на экране дисплея измерителя аналита, соответствующих экран-независимым переключателям или программным кнопкам интерфейса пользователя, причем по меньшей мере одна метка для программной кнопки не видна пользователю для обеспечения по меньшей мере одной не имеющей метки программной кнопки, устройство хранения, содержащее данные, определяющие первый критерий действия, причем первый критерий действия основан на состоянии измерителя аналита или на данных аналита, причем состояние измерителя аналита относится к по меньшей мере одному из способности к соединению и функциональности измерителя аналита, и процессор, функционально подключенный к интерфейсу пользователя, биодатчику и устройству хранения и выполненный с возможностью автоматической регистрации принятых вариантов выбора пунктов меню и данных аналита и сравнения вариантов выбора пунктов меню и данных аналита с первым критерием действия так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню и данные аналита удовлетворяют первому критерию действия, процессор автоматически добавляет первую дополнительную функцию к меню функций и отображает графическую метку для первой дополнительной функции для прежде не имеющей метки программной кнопки, при этом первая дополнительная функция является первой дополнительной функцией по измерению аналита и содержит одно из функции построения графика результатов измерений аналита или функции уведомления о результатах измерений аналита, причем каждая из оставшегося множества меток на экране дисплея остается неизменной в отношении их прежнего соответствия соответствующим экран-независимым переключателям или программным кнопкам, когда удовлетворяется первый критерий действия, и графическая метка отображается для первой дополнительной функции для прежде не имеющей метки программной кнопки. Использование изобретения позволяет персонализировать интерфейс пользователя с учетом способа использования устройства для измерения аналита в крови. 9 з.п. ф-лы, 6 ил. 
1. Система для измерения концентрации аналита, содержащая:
a) биодатчик, выполненный с возможностью приема образца текучей среды и обеспечения данных аналита, соответствующих концентрации аналита в образце текучей среды;
b) измеритель аналита, выполненный с возможностью приема биодатчика, при этом измеритель аналита содержит:
i) интерфейс пользователя, выполненный с возможностью обеспечения пользователю меню функций и последовательного приема множества вариантов выбора пунктов меню, при этом меню функций сначала содержит ограниченное меню из одной или более функций измерения аналита, и интерфейс пользователя включает в себя множество меток на экране дисплея измерителя аналита, соответствующих экран-независимым переключателям или программным кнопкам интерфейса пользователя, причем по меньшей мере одна метка для программной кнопки не видна пользователю для обеспечения по меньшей мере одной не имеющей метки программной кнопки;
ii) устройство хранения, содержащее данные, определяющие первый критерий действия, причем первый критерий действия основан на состоянии измерителя аналита или на данных аналита, причем состояние измерителя аналита относится к по меньшей мере одному из способности к соединению и функциональности измерителя аналита; и
iii) процессор, функционально подключенный к интерфейсу пользователя, биодатчику и устройству хранения и выполненный с возможностью автоматической регистрации принятых вариантов выбора пунктов меню и данных аналита и сравнения вариантов выбора пунктов меню и данных аналита с первым критерием действия так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню и данные аналита удовлетворяют первому критерию действия, процессор автоматически добавляет первую дополнительную функцию к меню функций и отображает графическую метку для первой дополнительной функции для прежде не имеющей метки программной кнопки, при этом первая дополнительная функция является первой дополнительной функцией по измерению аналита и содержит одно из функции построения графика результатов измерений аналита или функции уведомления о результатах измерений аналита, причем каждая из оставшегося множества меток на экране дисплея остается неизменной в отношении их прежнего соответствия соответствующим экран-независимым переключателям или программным кнопкам, когда удовлетворяется первый критерий действия, и графическая метка отображается для первой дополнительной функции для прежде не имеющей метки программной кнопки.
2. Система по п. 1, в которой данные дополнительно определяют второй критерий действия, при этом данные, которые определяют второй критерий действия, включают в себя требование, чтобы удовлетворялся первый критерий действия, при этом процессор дополнительно выполнен с возможностью сравнения вариантов выбора пунктов меню со вторым критерием действия так, что если сохраненные варианты выбора пунктов меню удовлетворяют второму критерию действия, процессор автоматически добавляет вторую дополнительную функцию к меню функций.
3. Система по п. 1, в которой процессор дополнительно выполнен с возможностью последовательной регистрации множества значений данных аналита и анализа зарегистрированных значений концентрации аналита, причем данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы зарегистрированные значения концентрации аналита находились в пределах выбранного диапазона в течение выбранного периода времени.
4. Система по п. 3, в которой данные, которые определяют первый критерий действия, дополнительно включают в себя требование, чтобы зарегистрированные значения концентрации аналита находились в пределах второго выбранного диапазона в течение второго выбранного периода времени, причем второй выбранный диапазон представляет собой правильное подмножество выбранного диапазона, и второй выбранный период времени следует после выбранного периода времени.
5. Система по п. 1, в которой данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы выбранный один из вариантов выбора пунктов меню был принят, по меньшей мере, выбранное число раз в течение выбранного периода времени.
6. Система по п. 1, в которой интерфейс пользователя включает в себя терминал внешнего подключения, причем одна из функций в меню устанавливает информационное соединение посредством терминала внешнего подключения, и при этом данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, чтобы было установлено информационное соединение.
7. Система по п. 6, в которой терминал внешнего подключения включает в себя механический разъем кабеля, причем интерфейс пользователя дополнительно включает в себя беспроводной терминал внешнего подключения, и при этом первая функция представляет собой беспроводной обмен данными посредством беспроводного терминала внешнего подключения.
8. Система по п. 1, в которой первая функция выбрана из группы, состоящей из установки отметки о принятии пищи, создания сообщений по шаблону, беспроводного обмена данными, хранения и отображения на дисплее множества значений данных аналита и усреднения данных по времени в течение выбранного периода времени, который составляет менее 30 дней.
9. Система по п. 1, в которой данные, которые определяют первый критерий действия, включают в себя требование, которое выбрано из группы, состоящей по существу из
a) передачи одного или более значений данных аналита посредством терминала внешнего подключения системы для измерения концентрации аналита;
b) приема варианта выбора пунктов меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика большее число раз, чем выбранное число раз в день; и
с) приема варианта выбора пунктов меню для измерения концентрации аналита в крови с использованием биодатчика чаще, чем с выбранной частотой; и
d) их комбинаций.
10. Система по п. 1, в которой процессор дополнительно выполнен с возможностью представления модификации, соответствующей первой дополнительной функции, посредством интерфейса пользователя после добавления первой дополнительной функции к меню функций.
| US 2008015422 A1, 17.01.2008 | |||
| US 2011193704 A1, 11.08.2011 | |||
| US 2010261987 A1, 14.10.2010 | |||
| Устройство для замасливания лоскута | 1934 |
|
SU43316A1 |
| US 2011287528 A1, 24.11.2011 | |||
| ПРИБОР ОТОБРАЖЕНИЯ С ГЕНЕРАЦИЕЙ ОКРУЖАЮЩЕГО ОСВЕЩЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ ПЕРЕКЛЮЧАЕМОЙ ПАНЕЛИ | 2007 |
|
RU2449493C2 |
| US 2012232520 A1, 13.09.2012 | |||
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ АНАЛИЗИРУЕМЫХ ВЕЩЕСТВ | 2003 |
|
RU2338242C2 |
