СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОЗОНА МЕТОДОМ "КОМБИНЕЗОН" В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ НАРУЖНОГО ГЕНИТАЛЬНОГО ЭНДОМЕТРИОЗА Российский патент 2020 года по МПК A61B17/42 A61H33/00 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии и может быть использовано в гинекологии при наружном генитальном эндометриозе.

В настоящее время физиотерапию рекомендуется применять при лечении эндометриоза I-II стадии распространения, в период перерыва при длительной гормонотерапии, в юном возрасте пациенток, в качестве альтернативного лечения при непереносимости лекарственных (гормональных) препаратов и соматической отягощенности пациентки, как адьювантную терапию при синдроме хронической тазовой боли, для профилактики спаечного процесса и возможных воспалительных осложнений в раннем послеоперационном периоде оперативного лечения эндометриоза, в отдаленном послеоперационном периоде в комплексе лечения спаечного процесса в малом тазу, хронической тазовой боли, клинических проявлениях прогрессирующего эндометриоза.

При лечении наружного генитального эндометриоза используется общая магнитотерапия как самостоятельный фактор, а также комплексное использование общей магнитотерапии с йодобромными водами [Шогенова М.З. Современные немедикаментозные технологии в комплексном лечении, реабилитации репродуктивной функции и улучшении качества жизни больных эндометриозом. - автореферат дис. … кандидата медицинских наук. - Ростов-на-Дону. - 2009. - 24 с.]. В данном методе не применяется озонотерапия. Кроме этого, йодобромные ванны противопоказаны тем, кто не переносит йод, страдающим крапивницей, при снижении иммунитета, при увеличении функции щитовидной железы. Магнитотерапия противопоказана при новообразованиях (в том числе доброкачественных), а при эндометриозе развиваются изменения, характерные для доброкачественных новообразований. Лечебный комплекс применяется в санаторно-курортных условиях, что не всегда возможно для пациентки.

Известен способ лечения хронического воспаления органов малого таза у женщин репродуктивного возраста с гормонозависимыми образованиями половых органов [Заявка №: 2004112596/14. Способ лечения хронического воспаления органов малого таза у женщин репродуктивного возраста с гормонозависимыми образованиями половых органов; регистрация 27.04.2004; патент №2261730; опубл. 2005]. Применяют йодобромные ванны и интерференционые токи с абдоминально-сакральным наложением электродов. Метод применяется в санаторно-курортных условиях. Однако, не может быть использован у женщин с непереносимостью йода и крапивницей, при снижении иммунитета, нарушении функции щитовидной железы. Медицинский озон не применяется при данном методе.

Следующее изобретение также относится к физиотерапии и предназначено для комплексного лечения больных с наружным генитальным эндометриозом [Патент №2250785 - Способ лечения больных с наружным генитальным эндометриозом; подача заявки 2003-07-21, публикация патента 27.04.2005]. Используется СКЭНАР-терапия. Данная методика физиотерапии также не включает применение медицинского озона.

Известен способ комплексного лечения больных генитальным эндометриозом и миомой матки [Заявка: 2012142073/14, 02.10.2012, RU 2297823 С1, 27.04.2007. RU 2257921 С2. опубликован 27.02.2014 Бюл. №6. Способ комплексного лечения состояний при заболеваниях у женщин репродуктивного возраста, работающих во вредных и особо опасных условиях труда]. Способ включает внутренний прием минеральной воды, соблюдение биологически запрограммированного светового режима, проведение радоновых ванн, радоновых гинекологических орошений и микроклизм, а также лазеротерапии по биологически активным точкам. Способ увеличивает длительность ремиссии, обеспечивает нормализацию гормональных соотношений в отдаленном периоде. При данном способе не применяется медицинский озон, кроме этого, предложенный комплекс предусматривает его проведение в санаторно-курортных условиях, что ограничивает доступность.

Известен метод аппаратной физиотерапии в комплексном лечении гормонозависимых гинекологических заболеваний (миома матки, эндометриоз, доброкачественные дисгормональные заболевания молочных желез), который включает применение электромагнитных волн КВЧ-диапазона, медицинского озона и йодобромные ванны [Куриленок С.А., Макаренко Л.В., Гордон К.В. / Доктор.ру.- 2012.- №10 (78). - с. 93-96]. Этот метод взят за прототип. Применяется при гормонозависимых гинекологических заболеваниях, в том числе при эндометриозе и включает применение медицинского озона. Однако, ограничения применения данного метода могут быть из-за инвазивности метода озонотерапии: внутривенное и подкожное введение в область проекции паховых лимфатических узлов. Кроме этого, наиболее эффективное использование данного способа может проводиться только в санаторных условиях.

В основу изобретения положена задача, заключающаяся в повышении эффективности комплексного лечения наружного генитального эндометриоза, улучшении иммунологической реактивности организма, снижении частоты рецидивов заболевания.

Указанная задача решается тем, что медицинский озон оказывает на организм противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, обезболивающее действие и улучшает эмоциональное состояние.

Заявляемый способ комплексного лечения наружного генитального эндометриоза с использованием медицинского озона позволяет улучшить реактивность иммунной системы, обладает противовирусным действием, уменьшает агрессивное влияние оксидативного стресса на клетки организма, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, позволяет преодолеть депрессивное настроение, связанное с заболеванием.

Применение медицинского озона относится к физиотерапевтическому методу. Использование физиотерапии рекомендуется для лечения пациенток с эндометриозом для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде, при непереносимости гормональных препаратов, хронической тазовой боли. Однако, внутривенное и подкожное введение озона, а также применение его в комплексе с бальнеотерапией (йодобромные ванны) может ограничивать его применение вследствие инвазивности процедур и возможности лечения преимущественно в санаторных условиях.

В предлагаемом способе используется процедурная камера «комбинезон» (руководство по эксплуатации ОТ 15.00.00.00РЭ). Кожный покров человека имеет уникальное свойство, позволяющее насыщать озоном внутренние органы. В настоящее время данная методика озонотерапии широко используется в медицине для лечения кожных поражений (псориаз, лишаи различного рода, экземы аллергического характера и др.), диабета I-II типа, онкологических заболеваний, гепатита А, В, С, коррекции веса (Сибельдина Л.А. Озонотерапия: современные подходы - уникальные возможности / Санаторно-курортное оснащение, 2012. - №3(13). - с. 52-56).

Курс лечения медицинским озоном проводится после лечебно-диагностической лапароскопии, на фоне гормональной терапии. Данная методика («комбинезон») используется впервые в лечении наружного генитального эндометриоза. Озонотерапию можно повторять каждые 6 месяцев.

Для решения вышеуказанной задачи были исследованы показатели системного иммунитета, характер и выраженность болевого синдрома по болевому опроснику Мак-Гилла и визуальной аналоговой шкале (ВАШ), самооценку тревоги по шкале Занга (Zung Self-Rating Depression Scale) и госпитальной шкале тревоги и депрессии (Zigmond A.S. and Snaith, 1983) до и после комплексной терапии, включающей на первом этапе манипуляционно-диагностическую лапароскопию, на втором - медикаментозную гормональную терапию и применение медицинского озона методом «комбинезон».

Применение способа в гинекологии позволяет оказать положительное воздействие на результаты лечения наружного генитального эндометриоза по улучшению состояния иммунологической реактивности организма, эмоционального состояния, снижению выраженности воспаления, болевого синдрома, оксидативного стресса.

Способ иллюстрируется фотографиями. Фото 1. - мягкая камера «комбинезон» изготовлена из плотного газонепроницаемого материала. Камера имеет три отверстия: одно в области шеи и два на рукавах. Края отверстия имеют фиксирующие шнуры, натяжение которых обеспечивает плотное прилегание краев камеры к телу пациента. Фото 2. - озонатор «Орион-Си» ОТ-15/155 с входным штуцером на поверхности комбинезона. Озонатор включен в сеть 220В. На верхней панели озонатора расположены: кнопка выключателя «Сеть», индикатор режима работы, шесть кнопок ступенчатой регулировки производительности по озону, ручка регулировки производительности нагнетателя воздуха, на нижней панели - корпус предохранителя. Озонатор работает в двух режимах: режим выработки газообразного озона и режим прогона воздуха. Производительность по озону увеличивается с увеличением номера кнопки переключателя. При проведении озонотерапии методом «комбинезон» на панели озонатора должна быть нажата кнопка №6 - режим максимальной производительности. В режиме прогона воздуха происходит прогон газа через разрядник. Этот режим необходим для выполнения деструкции озона в стерилизационной камере стерилизатора озонового после окончания цикла стерилизации. Фото 3. - сеанс озонотерапии: ноги пациентки через входное отверстие вводятся в камеру «комбинезон» до упора в нижней части камеры. Затем края входного отверстия поднимаются до уровня шеи пациентки. Руки выходят в рукава «комбинезона». Затягиваются уплотнительные шнуры на рукавах и горловине комбинезона.

Способ применения медицинского озона методом «комбинезон» осуществляют следующим образом. Расправить «комбинезон», установить в него через переходной шланг деструктор на нижний патрубок. Соединить «комбинезон» соединительным шлангом с озонатором через верхний патрубок. Соединить выход озонатора «Орион-Си» ОТ-15/155 с входным штуцером на поверхности «комбинезона». Штуцер расположен в районе предплечья «комбинезона». Ко второму штуцеру через штатный шланг подсоединить деструктор озона. Включить прибор в сеть. При этом, индикатор работы на панели озонатора должен светиться зеленым светом. На панели озонатора должна быть нажата кнопка «режим максимальной производительности» и ручка регулировки подачи воздуха должна быть в крайнем правом положении. В конце процедуры выключить озонатор. Снять «комбинезон». Ноги пациентки через входное отверстие вводятся в камеру «комбинезон» до упора в нижней части камеры. Затем края входного отверстия поднимаются до уровня шеи пациента. При этом, руки выходят в рукава «комбинезона». Плотно прижимаются и закрепляются фиксирующими шнурами рукава «комбинезона» на запястьях рук пациента. Фиксируется натягивая шнур, положение края входного отверстия на шее пациента. После окончания процедуры отключить озонатор, освободить «комбинезон» от озона (10 минут) и снять его. После каждой процедуры «комбинезон» обрабатывается по МУ 278-113 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644 с последующей обработкой озоном в течение 10 минут на кнопке озонатора №6. Время проведения процедуры - 20 минут. Курс - 10 сеансов. Положение пациента во время процедуры стоя - на период заполнения «комбинезона» озоном, затем - стоя или сидя.

Вначале необходимо подготовить озонатор и комбинезон. Расправить комбинезон (фото 1). Установить в него через переходной шланг деструктор на нижний патрубок. Соединить комбинезон соединительным шлангом с озонатором через верхний патрубок (фото 2). Надеть комбинезон, затянув уплотнительные шнуры на рукавах и горловине комбинезона (фото 3). После окончания процедуры отключить озонатор, освободить комбинезон от озона и снять его. Процедуры проводятся 10 дней под наблюдением врача. Продолжительность процедуры 20 минут. Курс лечения медицинским озоном можно повторять через 6 месяцев.

Механизм действия: медицинский озон активирует факторы неспецифической защиты, изменяет состав и активность Т-клеток, индуцирует синтез цитокинов и интерлейкинов, увеличивает активность фагоцитоза, стимулирует метаболические процессы в организме, улучшает кровообращение, снижает активность воспаления, оказывает обезболивающее действие, детоксикацию организма, улучшает проникновение в клетки медикаментозных средств и эмоциональное состояние пациентки.

Медицинский озон может применяться в комплексе с гормональной терапией или в перерывах между курсами гормональной терапии.

Предлагаемый способ отличается от существующего тем, что применяется в комплексе с хирургическим лечением и гормональной терапией наружного генитального эндометриоза, без дополнительного использования других физических факторов, не инвазивным методом, в условиях кабинета физиотерапии или процедурного кабинета. Пример конкретного осуществления.

Пример 1.

Пациентка Ф., 31 год, поступила в отделение с диагнозом: Бесплодие первичное. Аденомиоз. Хроническая тазовая боль. При проведении лечебно-диагностической лапароскопии выявлен наружный генитальный эндометриоз I-II стадии по классификации R-AFS. Произведено иссечение и коагуляция эндометриоидных гетеротопий. В послеоперационном периоде назначен диеногест 2 мг/сут на 6 месяцев.

До лечения оценка боли по данным ВАШ составила 33 балла: спазмы перед менструацией - 2 балла, болезненные менструации - 7 баллов, хроническая тазовая боль - 8 баллов, спазмы при менструации - 7 баллов, боль при половой жизни - 4 балла, давление на мочевой пузырь - 4 балла, болезненность при дефекации - 1 балл. После озонотерапии - 1 балл за счет незначительной тазовой боли.

По данным опросника Мак-Гилла до лечения сумма баллов - 15: по сенсорной шкале - 7 баллов, аффективной шкале - 6 баллов, эвалютивной шкале - 2 балла. После лечения - 4 балла.

По шкале самооценки тревоги (Zang) - 50 баллов - легкое или средней степени тяжести тревожное расстройство; после лечения - 25 баллов. По шкале тревоги и депрессии - 12 баллов - клинически выраженная тревога/депрессия; после лечения - 9 баллов. Данные в таблице 1.

Показатели системного иммунитета до и после озонотерапии представлены в таблице 2.

При дальнейшем наблюдении через 4 месяца после окончания лечения наступила беременность, протекает без осложнений. В настоящее время срок беременности - 32 недели.

Пример 2.

Пациентка С., 35 лет, диагноз при поступлении в стационар: Опухоль правого яичника. При проведении лапароскопии диагностирован наружный генитальный эндометриоз (II стадия по классификации R-AFS): эндометриоидная киста правого яичника d до 2 см, инфильтративный эндометриоз крестцово-маточной связки. Произведена энуклеация эндометриоидной кисты правого яичника в пределах здоровой ткани. Иссечение очага инфильтративного эндометриоза. В послеоперационном периоде назначен диеногест 2 мг/сутки 6 месяцев.

До лечения оценка боли по данным ВАШ составила 44 балла: спазмы перед менструацией - 6 баллов, болезненные менструации - 6 баллов, хроническая тазовая боль - 7 баллов, спазмы при менструации - 5 баллов, боль при половой жизни - 5 баллов, давление на мочевой пузырь - 5 баллов, болезненность при дефекации - 6 баллов, боль в середине цикла - 6 баллов. После озонотерапии - 3 балла за счет незначительных спазмов перед и во время менструации.

По данным опросника Мак-Гилла до лечения сумма баллов - 56: по сенсорной шкале - 39 баллов, аффективной шкале - 14 баллов, эвалютивной шкале - 3 балла. После лечения - 0 баллов.

По шкале самооценки тревоги (Zang) - 55 баллов - легкое или средней степени тяжести тревожное расстройство; после лечения - 26 баллов. По шкале тревоги и депрессии - 10 баллов - клинически выраженная тревога; после лечения - 3 балла. Данные в таблице 1.

Показатели системного иммунитета до и после озонотерапии представлены в таблице 2.

При дальнейшем наблюдении. Закончила гормональную терапию. В течение 6 месяцев отсутствуют боли при половой жизни, во время менструации, сохраняются незначительные, непостоянные тянущие боли внизу живота. Значительно улучшилось эмоциональное состояние.

Пример 3.

Пациентка Р., 42 лет, диагноз при поступлении в стационар: Двусторонние опухоли яичников. При проведении лапароскопии диагностирован рецидивирующий наружный генитальный эндометриоз (2015 г - удаление эндометриоидной кисты левого яичника) (по классификации R-AFS - II стадия): эндометриоидная киста правого яичника d до 1 см., эндометриоз брюшины малого таза («малые» формы), спаечный процесс в малом тазу. Произведена энуклеация эндометриоидной кисты правого яичника в пределах здоровой ткани. Коагуляция очагов эндометриоза. В послеоперационном периоде назначен диеногест 2 мг/сутки 9 месяцев.

До лечения оценка боли по данным ВАШ составила 15 баллов: спазмы перед менструацией - 1 балл, хроническая тазовая боль - 6 баллов, боль при половой жизни - 1 балл, давление на мочевой пузырь - 1 балл, болезненность при дефекации - 1 балл, боль в середине цикла - 4 балла. После озонотерапии - 2 балла за счет незначительной тазовой боли. По данным опросника Мак-Гилла до лечения сумма баллов - 5: по сенсорной шкале - 1 балл, аффективной шкале - 2 балла, эвалютивной шкале - 2 балла. После лечения - 4 балла. По шкале самооценки тревоги (Zang) - 33 балла -легкое или средней степени тяжести тревожное расстройство; после лечения - 22 балла.

По шкале тревоги и депрессии - 14 баллов - клинически выраженная тревога/депрессия; после лечения - 7 баллов. Данные в таблице 1.

Показатели системного иммунитета до и после озонотерапии представлены в таблице 2.

При дальнейшем наблюдении в течение года жалоб нет. По данным УЗИ признаков рецидива эндометриоза яичников нет.

Таким образом, процедурная камера «комбинезон» - не инвазивный способ озонотерапии, который в комплексе с эндоскопической операцией и гормональной терапией позволяет улучшить результаты лечения наружного генитального эндометриоза за счет иммуномодулирующего действия озона, направленного на усиление клеточного, противовирусного, противоопухолевого иммунитета, более стойкого и выраженного обезболивающего эффекта, значительного улучшения психо-эмоционального состояния.

Изобретение применяется в медицине, в частности к гинекологии при комплексном лечении наружного генитального эндометриоза.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и физиотерапии. Пациентке проводят эндоскопическую операцию, гормональную терапию и использование медицинского озона. При этом использование озона проводят методом «комбинезон», при котором пациентку в обнаженном виде помещают в газонепроницаемый комбинезон, оставляя свободными кисти рук и голову. Подвергают поверхность тела воздействию подаваемого в комбинезон под давлением газообразного озона после продува из него воздуха. Курс лечения составляет 7 дней при ежедневной продолжительности процедуры 20 минут. Способ позволяет улучшить состояние иммунологической реактивности организма, снизить выраженности воспаления, болевого синдрома, оксидантного стресса, улучшить эмоциональное состояние пациенток. 3 ил., 6 табл., 3 пр.

Способ применения медицинского озона методом «комбинезон» в комплексной терапии наружного генитального эндометриоза, включающий эндоскопическую операцию, гормональную терапию и использование медицинского озона, отличающийся тем, что использование озона проводят методом «комбинезон», при котором пациентку в обнаженном виде помещают в газонепроницаемый комбинезон, оставляя свободными кисти рук и голову, и подвергают поверхность тела воздействию подаваемого в комбинезон под давлением газообразного озона после продува из него воздуха, причем курс лечения составляет 7 дней при ежедневной продолжительности процедуры 20 минут.