СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ СПИДА У ОСУЖДЕННЫХ В ВОЗРАСТЕ ДО 40 ЛЕТ В УСЛОВИЯХ ОТБЫВАНИЯ НАКАЗАНИЯ В ИСПРАВИТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ Российский патент 2020 года по МПК A61B5/01 A61B5/107 

Изобретение относится к медицинским методам диагностики, а именно к способам, основанным на интерполяционных математических моделях, позволяющим с высокой степенью достоверности прогнозировать риск развития СПИДа у ВИЧ-инфицированных пациентов. Предложенный способ основан на неинвазивных методах диагностики, включающих в себя измерение температуры тела, измерение физических размеров печени и проведении флюорографических исследований.

Из уровня техники известен способ диагностики стадий ВИЧ-инфекции (RU №2251701 C1, МПК 7G01N 33/84, опубл. 10.05.2005), основанный на том, что методом иммуноферментного анализа тестируют сыворотку крови, определяют оптическую плотность исходного образца сыворотки и оптическую плотность исходного образца сыворотки, инкубированного в течение 10 минут со 100 мкл 3,5 М раствора изотиоционата натрия - NaSCN и при снижении оптической плотности на 40% и менее диагностируют стадию А - генерализованной лимфаденопатии, при снижении оптической плотности в интервале 40-60% диагностируют стадию В - пре-СПИД, а при снижении ОП на 60% и более диагностируют стадию С - СПИД.

Недостатком известного способа является ограниченная возможность его применения для точного прогнозирования риска развития СПИДа, обусловленная тем, что состояние больного определяется только по оптической плотности сыворотки крови.

Наиболее близким к заявленному изобретению способом прогнозирования, выбранным в качестве прототипа, признан способ прогнозирования развития СПИДа у ВИЧ-носителей (RU 2597805 C1, МПК А61В 5/00, опубл. 20.09.2016), заключающийся в том, что определяют наличие или отсутствие кашля, болей в мышцах, снижения аппетита. Измеряют путем перкуссии размеры печени по срединно-ключичной линии по методике М.Г. Курлова. Вычисляют прогностический индекс (К) по предложенной формуле и на основе его значения определяют риск развития СПИДа у ВИЧ-инфицированного на фоне антиретровирусной терапии в течение года.

Недостатком известного способа является отсутствие в регрессионной модели, применяемой для его осуществления, наличия показателей, учитывающих особенности протекания заболевания у осужденных в условиях уголовно-исполнительной системы.

Технической задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является прогнозирование риска развития СПИДа у осужденных в возрасте до 40 лет в условиях отбывания наказания в исправительных учреждениях.

Поставленная задача решается тем, что способ прогнозирования риска развития СПИДа у осужденных включает в себя измерение путем перкуссии размеры печени по срединно-ключичной линии по методике М.Г. Курлова. Отличает способ от известных аналогов то, что дополнительно диагностируют стадию ВИЧ, определяют стадию туберкулеза, определяют наличие или отсутствие повышенной температуры, определяют наличие или отсутствие хронической обструктивной болезни легких и измеряют содержание СD4-лимфоцитов в крови. Затем вычисляют безразмерный прогностический индекс Y по формуле:

где Y - прогностический индекс риска развития СПИДа; х₂ - стадия ВИЧ (1 стадия - 0 баллов, 2 стадия - 1 балл, 3 стадия - 2 балла, 4 стадия А-Б - 3 балла, 4 стадия Б-В - 4 балла); х₃ - стадия туберкулеза (отсутствие туберкулеза - 0 баллов; туберкулез в анамнезе, метатуберкулезные изменения в легких - 1 балл; туберкулез грудных лимфоузлов - 2 балла; туберкулез очаговый - 3 балла; туберкулез инфильтративный - 4 балла; туберкулез диссеминированный - 5 баллов; туберкулез с плевритом - 6 баллов; туберкулез генерализованный - 7 баллов; рецидив туберкулеза - 8 баллов); x₅ - температура тела (температура от 36,6С° до 37,0С° - 0 баллов, температура от 37,0С° до 38,0С° - 1 балл; температура выше 38,0 С° - 2 балла); x₇ - хронические обструктивные болезни легких (отсутствие болезней - 0 баллов, наличие болезней - 1 балл); х₉ - размер печени, определяемый по методике М.Г. Курлова, см; х₁₂ - содержание CD4-лимфоцитов в крови, тыс. кл/мл.

После чего определяют вероятность риска развития СПИДа. При значении прогностического индекса Y ниже 2 единиц прогнозируют низкий риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД, при значении прогностического индекса Y от 2 до 3 единиц прогнозируют средний риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД, при значении прогностического индекса Y выше 3 единиц прогнозируют высокий риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД.

Положительным результатом от применения раскрытого выше способа диагностики, является высокая точность прогноза риска развития СПИДа у ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте до 40 лет при отбывании ими наказания в исправительных учреждениях. Высокая точность достигается за счет применения при осуществлении способа прогностического индекса, значение которого определяется на основе множественной регрессионной модели, построенной на сверхбольшой выборке клинических исследований. Дополнительными преимуществами способа являются простота диагностики, неинвазивность, а также отсутствие необходимости в использовании дорогостоящего оборудования.

Осуществление способа рассмотрим на примерах.

Способ апробирован на выборке, сформированной по данным уголовно-исполнительной системы за два года, возраст пациентов составлял от 18 до 40 лет.

Пример 1. Наблюдали отбывающего наказание гражданина А. Диагностирована первая стадия ВИЧ (х₂ = 0 баллов). Из анамнеза известно, что пациент не болен туберкулезом (х₃ = 0 баллов), повышенная температура не наблюдается (x₅ = 0 баллов), хронические болезни легких отсутствуют (х₇ = 0 баллов), размер печени, измеренный по методике М.Г. Курлова составил х₉ = 9 см, содержание СD4-лимфоцитов в крови составило x₁₂=1505 тыс. кл/мл. По формуле (1) рассчитали значение прогностического индекса риска развития СПИДа, который составил Y = 1,97, что соответствует низкому риску перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. В течение года наблюдений ухудшения состояния больного не произошло.

Пример 2. Наблюдали отбывающего наказание гражданина Б. Диагностирована первая стадия ВИЧ (х₂ = 0 баллов). Из анамнеза известно, что пациент не болен туберкулезом (х₃ = 0 баллов), повышенная температура не наблюдается (x₅ = 0 баллов), хронические болезни легких отсутствуют (x₇ = 0 баллов), размер печени, измеренный по методике М.Г. Курлова составил x₉ = 9 см, содержание СD4-лимфоцитов в крови составило x₁₂ = 719 тыс. кл/мл. По формуле (1) рассчитали значение прогностического индекса риска развития СПИДа, который составил Y=2,20, что соответствует среднему риску перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. В течение года наблюдений было отмечено развитие у пациента второй стадии ВИЧ-инфекции.

Пример 3. Наблюдали отбывающего наказание гражданина В.

Диагностирована 4А стадия ВИЧ (х₂ = 3 балла). Из анамнеза известно, что пациент болен диссеминированным туберкулезом (х₃ = 5 баллов), часто наблюдается температура выше 38,0С° (х₅ = 2 баллов), присутствует хроническая обструктивная болезнь легких (x₇ = 1 баллов), размер печени, измеренный по методике М.Г. Курлова составил х₉ = 14 см, содержание СD4-лимфоцитов в крови составило х₁₂ = 525 тыс. кл/мл. По формуле (1) рассчитали значение прогностического индекса риска развития СПИДа, который составил Y=4,67, что соответствует высокому риску перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. В течение года наблюдений было отмечено развитие у пациента 4Б стадии ВИЧ-инфекции.

Изобретение относится к области медицины, а именно к методам диагностики. Для прогнозирования риска развития СПИДа у ВИЧ-инфицированных пациентов проводят измерение путем перкуссии размера печени по срединно-ключичной линии по методике М.Г. Курлова. Дополнительно диагностируют стадию ВИЧ, определяют стадию туберкулеза, определяют наличие или отсутствие повышенной температуры, определяют наличие или отсутствие хронической обструктивной болезни легких и измеряют содержание СD4-лимфоцитов в крови. Затем вычисляют безразмерный прогностический индекс по оригинальной формуле. При значении прогностического индекса ниже 2 единиц прогнозируют низкий риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. При значении прогностического индекса от 2 до 3 единиц прогнозируют средний риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. При значении прогностического индекса выше 3 единиц прогнозируют высокий риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. Способ позволяет с высокой степенью достоверности прогнозировать риск развития СПИДа у ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте до 40 лет при отбывании ими наказания в исправительных учреждениях. 3 пр.

Способ прогнозирования риска развития СПИДа у осужденных в возрасте до 40 лет в условиях отбывания наказания в исправительных учреждениях, включающий измерение путем перкуссии размера печени по срединно-ключичной линии по методике М.Г. Курлова, отличающийся тем, что дополнительно диагностируют стадию ВИЧ, определяют стадию туберкулеза, определяют наличие или отсутствие повышенной температуры, определяют наличие или отсутствие хронической обструктивной болезни легких и измеряют содержание CD4-лимфоцитов в крови; затем вычисляют безразмерный прогностический индекс риска развития СПИДа Y по формуле:

Y=1,341+0,255х₂+0,174x₃+0,113x₅+0,344x₇+0,092x₉-0,3⋅10^-3x₁₂,

где Y - прогностический индекс риска развития СПИДа;

х₂ - стадия ВИЧ: 1 стадия - 0 баллов; 2 стадия - 1 балл; 3 стадия - 2 балла; 4 стадия А - 3 балла; 4 стадия Б или В - 4 балла;

х₃ - стадия туберкулеза: отсутствие туберкулеза - 0 баллов; туберкулез в анамнезе, метатуберкулезные изменения в легких - 1 балл; туберкулез грудных лимфоузлов - 2 балла; туберкулез очаговый - 3 балла; туберкулез инфильтративный - 4 балла; туберкулез диссеминированный - 5 баллов; туберкулез с плевритом - 6 баллов; туберкулез генерализованный - 7 баллов; рецидив туберкулеза - 8 баллов;

x₅ - температура тела: от 36,60 до 37,0°С - 0 баллов; от 37,0 до 38,0°С - 1 балл; выше 38,0°С - 2 балла;

x₇ - хронические обструктивные болезни легких: отсутствие болезней - 0 баллов; наличие болезней - 1 балл;

x₉ - размер печени, определяемый по методике М.Г. Курлова, см;

x₁₂ - содержание CD4-лимфоцитов в крови, тыс. кл/мл;

после чего определяют вероятность риска развития СПИДа; при значении прогностического индекса Y ниже 2 единиц прогнозируют низкий риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД, при значении прогностического индекса Y от 2 до 3 единиц прогнозируют средний риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД, при значении прогностического индекса Y выше 3 единиц прогнозируют высокий риск перехода ВИЧ-инфекции в СПИД.