Способ формирования входного реза для удаления лентикулы в процессе лазерной коррекции зрения по технологии интрастромального удаления лентикулы Российский патент 2020 года по МПК A61F9/08 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано с целью устранения интраоперационного осложнения, несформированного входного реза для удаления дентикулы, в процессе лазерной коррекции зрения по технологии интрастромального удаления лентикулы (SMall Incision Lenticula Extraction - SMILE).

В 2008 году компанией Carl Zeiss была разработана уникальная технология лазерной коррекции зрения - SMILE, которая выполняется на фемтолазерной системе «VisuMax». Уникальность данной технологии заключается в формированнии лентикулы в толще стромы роговицы, которая затем удаляется через 2-4 мм входной рез. Процесс формирования лентикулы является одним из ключевых этапов операции, он происходит после стыковки фемтолазера с глазом пациента и длится в среднем 25-30 секунд. Таким образом, технология SMILE является бесклапанной, а также позволяет не нарушать целостность эпителия (за исключением маленькой зоны входного реза, через который удаляется лентикула), что дает ей бесспорное преимущество перед альтернативными технологиями лазерной коррекции зрения (Photorefractive keratectomy (PRK), Laser-Assisted in Situ Keratomileusis (LASIK)). К преимуществам данной технологии можно отнести: высокую стабильность биомеханики роговицы, относительно невысокий риск развития синдрома «сухого глаза», отсутствие осложнений, связанных с клапаном (складки клапана, его смещение или отрыв), быстрая послеоперационная реабилитация ввиду отсутствия повреждения роговичного эпителия.

Однако в ходе выполнения операций по данной технологии встречаются интраоперационные осложнения, одним из которых является несформированный входной рез для удаления лентикулы, причиной которого является срыва вакуума.

Ближайшим аналогом устранения данного осложнения является программа «Circle», предусмотренная в фемтосекундной системе «VisuMax», которая позволяет перевести «крышку» лентикулы в клапан с последующим завершением операции по технологии Femtosecond Lenticule Extraction (FLEX), либо LASIK с использованием эксимерного лазера (Riau AK, Ang HP, Lwin NC, Chaurasia SS, Tan DT, Mehta JS. Comparison of four different VisuMax circle patterns for flap creation after small incision lenticule extraction. J Refract Surg 2013; 29:236-44). Описанный способ имеет существенный недостаток, связанный с переводом бесклапанной технологии в клапанную, тем самым лишая ее всех заявленных преимуществ.

Задачей заявляемого изобретения является разработка предсказуемого и безопасного способа для устранения интраоперационного осложнения, несформированного входного реза для удаления лентикулы, в ходе лазерной коррекции зрения по технологии SMILE.

Технический результат, получаемый в результате решения поставленной задачи, заключается в предсказуемом и безопасном устранении интраоперационного осложнения несформированного входного реза для удаления лентикулы, в ходе лазерной коррекции зрения по технологии SMILE.

Технический результат способа устранения интраоперационного осложнения, несформированного разреза для удаления лентикулы, в ходе лазерной коррекции зрения по технологии SMILE, согласно изобретению, достигается следующим образом: после завершения фемтолазерного формирования всех частей лентикулы (дна лентикулы, бокового реза лентикулы, «крышки» лентикулы), за исключением входного реза лентикулы, происходит отстыковка фемтолазерной системы «Visumax» от глаза пациента. Далее формируется входной рез при помощи алмазного ножа, используемого при выполнении радиальной кератотомии. Отличительной особенностью данного ножа является возможность регулировки длины выстояния лезвия, а также наличие опорной части, ограничивающее вхождение лезвия глубже заданной величины. Предварительно выставляется глубина алмазного лезвия от 100 до 160 мкм, что соответствует глубине «крышки» лентикулы. Рез формируется в нижнем квадрантах роговицы (правом или левом) над краем проекции «крышки» лентикулы, которая определяется по границе пузырькового слоя. Лезвие ножа устанавливается строго перпендикулярно поверхности роговицы в месте будущего реза, после чего осуществляется вхождение лезвия на заданную глубину роговицы. Далее, непрерывным движением выполняется рез длиной 2-4 мм по дуге окружности, соответствующей проекции крышки лентикулы. В результате чего становится возможным удаление лентикулы и завершение операции.

Способ поясняется фиг. 1-2. На фиг. 1 изображены структурные элементы лентикулы в сагиттальном срезе роговицы. На фиг. 2 изображены структурные элементы лентикулы во фронтальном срезе роговицы. Позициями обозначены: 1 - дно лентикулы, 2 - боковой рез лентикулы, 3 - «крышка» лентикулы, 4 - входной рез лентикулы.

В таблице приведены данные остроты зрения, рефракции и кератометрии до и на следующий день после операции.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1:

Пациент В., 22 года, обратился в ФГАУ "МНТК "МГ" имени акад. С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения РФ в отдел рефракционной лазерной хирургии с целью решения вопроса о возможности проведения рефракционной лазерной коррекции зрения. Со слов пациента: низкое зрение вдаль обоих глаз с детства. Ведет активный образ жизни, увлекается контактным видом спорта (волейбол). Пациенту была предложена кераторефракционная операция SMILE. Предоперационные данные пациента представлены в таблице.

Операционные данные вводимые в фемтолазерную установку «VisuMax» OD:

Закладываемая рефракция: Sph: -4,00; Cyl: 0,00; Ах: 0.

Глубина крышки: 100 мкм

Диаметр крышки: 7,5 мм

Угол бокового реза 90°

Диаметр лентикулы: 6,5 мм

Толщина лентикулы: 80 мкм

Минимальная толщина лентикулы (по краю): 15 мкм

Положение входного реза 110°

Ширина входного реза 4 мм

Выполнение операции:

После обработки операционного поля был установлен векорасширитель на правый глаз пациента, далее на роговицу этого же глаза было наложено вакумное кольцо, с последующей стыковкой фемтолазерной системы «VisuMax» в течение 25 секунд были сформированы основные структуры лентикулы: дно лентикулы, боковой рез лентикулы, «крышка» лентикулы, за исключением входного реза лентикулы, по причине срыва вакуума. Повторное формирование входного реза оказалось невозможным, так как в фемтолазерной системе операция считалась технически завершенной. Далее алмазное лезвие кератотомического ножа было установлено на глубину 120 мкм, что соответствовало глубине «крышки». Было решено выполнять рез в верхнем правом квадранте роговицы над проекцией края «крышки» лентикулы, определяемой по границе пузырькового слоя. Лезвие ножа было установлено строго перпендикулярно поверхности роговицы над областью будущего реза. Далее, было выполнено нажатие ножа до соприкосновения ограничительной его части с роговицей, что гарантировало вхождение лезвия на заданную глубину. После чего, непрерывным движением был выполнен рез длиной 4 мм по дуге окружности, соответствующий проекции края крышки лентикулы. После формирования входного реза лентикула была удалена, операция завершена успешно. Операция на левом глазу прошла без осложнений.

Через сутки после операции: глаз спокоен, роговица прозрачная, данные остроты зрения и рефракции представлены в таблице. Пациенту назначена стандартная схема лечения после операции SMILE.

Пример 2:

Пациент Д., 26 лет, обратился в ФГАУ "МНТК "МГ" имени акад. С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения РФ в отдел рефракционной лазерной хирургии с целью решения вопроса о возможности проведения рефракционной лазерной коррекции зрения. Со слов пациента: низкое зрение вдаль обоих глаз с подросткового возраста. По инициативе пациента и отсутствия противопоказаний была выбрана кераторефракционная операция SMILE. Предоперационные данные пациента представлены в таблице.

Операционные данные вводимые в фемтолазерную установку «VisuMax» OS:

Закладываемая рефракция: Sph: -3,75; Cyl: 0,00; Ах: 0.

Глубина крышки: 130 мкм

Диаметр крышки: 7,5 мм

Угол бокового реза 90°

Диаметр лентикулы: 6,5 мм

Толщина лентикулы: 80 мкм

Минимальная толщина лентикулы (по краю): 15 мкм

Положение входного реза 50°

Ширина входного реза 3 мм

В процессе операции, по причине срыва вакуума, фемтодиссекция на левом глазу была прервана на этапе формирования входного реза. При помощи кератотомического ножа с установленным лезвием на глубину 130 мкм был успешно сформирован входной рез в верхнем левом квадранте роговицы как было описано в примере 1. Операция завершена успешно. Через сутки после операции: глаз спокоен, роговица прозрачная, данные пациента после операции представлены в таблице. Пациенту назначена стандартная схема лечения после операции SMILE.

Пример 3:

Пациент А., 28 лет, обратился в ФГАУ "МНТК "МГ" имени акад. С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения РФ в отдел рефракционной лазерной хирургии с целью решения вопроса о возможности проведения рефракционной лазерной коррекции зрения. Со слов пациента: впервые низкое зрение вдаль обоих глаз выявили на медицинском обследовании при поступлении в институт. По инициативе пациента и отсутствия противопоказаний была выбрана кераторефракционная операция SMILE. Предоперационные данные пациента представлены в таблице.

Операционные данные вводимые в фемтолазерную установку «VisuMax» OD:

Закладываемая рефракция: Sph: -2,00; Cyl: 0,00; Ах: 0.

Глубина крышки: 160 мкм

Диаметр крышки: 7,5 мм

Угол бокового реза 90°

Диаметр лентикулы: 6,5 мм

Толщина лентикулы: 80 мкм

Минимальная толщина лентикулы (по краю): 15 мкм

Положение входного реза 120°

Ширина входного реза 2 мм

В процессе операции пациент сильно отвел глаз в результате чего произошел срыв вакуума и фемтодиссекция на правом глазу была прервана на этапе формирования входного реза. При помощи кератотомического ножа с установленным лезвием на глубину 160 мкм был успешно сформирован входной рез в верхнем левом квадранте роговицы как было описано в примере 1. Операция завершена успешно. Через сутки после операции: глаз спокоен, роговица прозрачная, данные пациента после операции представлены в таблице. Пациенту назначена стандартная схема лечения после операции SMILE.

Таким образом, на примере вышеописанных случаев, продемонстрирована клиническая возможность предсказуемого и безопасного способа формирования входного реза для удаления лентикулы, в процессе лазерной коррекции зрения по технологии SMILE. Проведенные хирургические действия, позволили безопасно завершить операцию SMILE, не прибегая к программе «Circle», при этом удалось сохранить ее статус бесклапанной, со всеми вытекающими преимуществами. Способ формирования входного реза для удаления лентикулы, в процессе лазерной коррекции зрения по технологии SMILE является оправданным и возможен к выполнению, что подтверждается первыми клиническими результатами.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для формирования входного реза для удаления лентикулы, в процессе лазерной коррекции зрения по технологии интрастромального удаления лентикулы. После фемтолазерного формирования с помощью фемтолазерной системы «VisuMax» дна лентикулы, бокового реза лентикулы, «крышки» лентикулы и несформированного входного реза для удаления лентикулы, производят отстыковку фемтолазерной системы от глаза пациента. Далее формируют входной рез при помощи алмазного ножа для радиальной кератотомии, предварительно выставляя глубину лезвия от 100 до 160 мкм, соответствующую глубине «крышки» лентикулы. Рез формируют в проекции края крышки лентикулы, которую определяют по границе пузырькового слоя, при формировании реза лезвие ножа устанавливают перпендикулярно поверхности роговицы, после чего непрерывным движением формируют рез длиной 2-4 мм по дуге окружности, соответствующей проекции крышки лентикулы. Способ обеспечивает предсказуемое и безопасное устранение интраоперационного осложнения несформированного входного реза для удаления лентикулы за счет проведения лазерной коррекции зрения по технологии интрастромального удаления лентикулы (SMall Incision Lenticula Extraction - SMILE). 2 ил., 1 табл., 3 пр.

Способ формирования входного реза для удаления лентикулы, в процессе лазерной коррекции зрения по технологии интрастромального удаления лентикулы, отличающийся тем, что после фемтолазерного формирования с помощью фемтолазерной системы «VisuMax» дна лентикулы, бокового реза лентикулы, «крышки» лентикулы и несформированного входного реза для удаления лентикулы, производят отстыковку фемтолазерной системы от глаза пациента, далее формируют входной рез при помощи алмазного ножа для радиальной кератотомии, предварительно выставляя глубину лезвия от 100 до 160 мкм, соответствующую глубине «крышки» лентикулы, рез формируют в проекции края крышки лентикулы, которую определяют по границе пузырькового слоя, при формировании реза лезвие ножа устанавливают перпендикулярно поверхности роговицы, после чего непрерывным движением формируют рез длиной 2-4 мм по дуге окружности, соответствующей проекции крышки лентикулы.