Способ оптимизированной коррекции миопии методом рефракционной экстракции лентикулы роговицы на низкоэнергетическом фемтосекундном лазере Российский патент 2022 года по МПК A61F9/07 A61B18/20 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано с целью проведения коррекции миопии при помощи низкоэнергетического фемтосекундного лазера.

В 2000-х гг. был разработан метод «удаление дентикулы через минимальный разрез» («small incision lenticule extraction», SMILE, являющийся новой формой лазерной хирургии глаза без лоскута. Изменение кривизны роговицы осуществляется путем формирования в ее строме лентикулы, требующейся для нужной коррекции и извлекаемой через минимальный разрез. Первое сообщение о результатах выполнения SMILE для коррекции миопии и астигматизма было опубликовано в 2010 году (Sekundo W, Kunert KS, Blum M. Small incision corneal refractive surgery using the small incision lenticule extraction (SMILE) procedure for the correction of myopia and myopic astigmatism: results of a 6 month prospective study. Br J Ophthalmol. 2011 Mar; 95(3):335-9).

Однако встречаются клинические ситуации, при которых практически невозможно эффективно и безопасно провести требуемую коррекцию ввиду сохраняющихся проблем: центрации по зрачку и выполнения разрезов.

Ближайшим аналогом является "Способ коррекции миопического астигматизма по технологии интрастромального удаления лентикулы с учетом циклоторсии" Способ заключается в том, что выполняют разметку роговицы за щелевой лампой. При этом пучок света щелевой лампы переводят в горизонтальное положение, ориентируясь на проекцию световой щели. Размечают горизонтальную ось роговицы; на операционном столе фемтолазерной установки «Visumax». Далее при помощи микроскопа и роговичного транспортира определяют отклонение роговичной метки от линии горизонта в окуляре микроскопа в градусах. После чего проводят корректировку оси астигматизма с учетом величины отклонения в программе фемтолазерной установки «Visumax» и проводят операцию на этой установке. (патент РФ на изобретение №2712393).

Однако данный способ предназначен только для коррекции миопического астигматизма, а также не предусматривает возможность онлайн смещения лентикулы относительно центра зрачка, не учитывает глубину залегания и ее положение, что может привести к недостоверным параметрам расчета коррекции.

Задачей изобретения является создание способа оптимизированной коррекции миопии методом рефракционной экстракции лентикулы роговицы на низкоэнергетическом фемтосекундном лазере FEMTO LDV Z8, имеющем среднюю частоту 2 МГц и энергию импульса в диапазоне 50-2500 нДж.

Техническим результатом является повышение достоверности расчета заданных параметров коррекции, и связанное с этим повышение зрительных функций.

Способ осуществляется следующим образом. После стыковки инженер мануально выводит центр зрачка относительно торсии после разметки.

Доставка луча происходит через манипуляционную рукоятку короткофокусной оптической системы лазера. В установке FEMTO LDV Z8 решены технические вопросы с определением центра роговицы и центра зрачка относительно расположения лентикулы, с возможностью одномоментного изменения позиции лентикулы, после проведенного полного докирования (стыковки).

После проведения расчетов производится программирование фемтосекундного лазера.

После установки вакуумного кольца производится процедура так называемого «докирования» (стыковки) консоли лазера с роговицей пациента посредством индивидуального интерфейса.

Данный процесс имеет основное значение для качества производимых разрезов. Для более удобной визуализации и центрации роговицы в процессе стыковки увлажняют роговицу 2-3 мл физиологического раствора. Хирург производит центровку роговицы относительно центра зрачка, смотря в монитор лазера, где справа интегрирован экран, дающий информацию о том, какое действие нужно выполнить хирургу для создания оптимальной стыковки. После завершения стыковки и достижения необходимой компрессии, производится включение встроенной системы оптической когерентной томографии для контроля глубины предполагаемого залегания лентикулы.

На низкоэнергетическом фемтосекундном лазере FEMTO LDV Z8 устанавливают параметры будущей лентикулы роговицы, выполняют докирование вакуумного кольца лазерной установки с поверхностью глазного яблока, определяют центр зрачка, и если центр зрачка совпадает с анатомическим центром лентикулы, то с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) определяют глубину залегания и положение лентикулы, и при соответствии глубины и положения лентикулы программируемым параметрам выполняют фемтодиссекцию лентикулы роговицы; а если центр зрачка не совпадает с анатомическим центром лентикулы, то выполняют онлайн смещение лентикулы относительно центра зрачка до их совпадения, с помощью ОКТ определяют глубину залегания и положение лентикулы, и при соответствии глубины и положения лентикулы программируемым параметрам выполняют фемтодиссекцию лентикулы роговицы.

После этого производится процесс фемтодиссекции - собственно формирования лентикулы и формирование одного или двух роговичных врезов.

С помощью низкоэнергетического фемтосекундного лазера FEMTO LDV Z8 выкраивается интрастромальная лентикула с энергией в пятне 130-140 нДж. Минимальная толщина лентикулы составляет 15 мкм на периферии. Диаметр роговичного кармана составляет 7,9 мм, а его толщина, как правило, 110 или 120 мкм. Вскрытие роговичного вреза выполняется с помощью 90 градусного загнутого края шпателя, который позволяет вести другой плоский край шпателя в зону лентикулы где определяется вверх и низ и выполняется сепаровка.

Таким образом, выполнение коррекции миопии методом рефракционной экстракции лентикулы роговицы на низкоэнергетическом фемтосекундной лазерной установке может быть наиболее эффективным и безопасным способом коррекции.

Центрация лентикулы относительно зрачка и возможность интраоперационного смещения лентикулы позволяют повысить точность производимых манипуляций, избежать формирования неравномерной лентикулы и повысить зрительные результаты лечения.

Изобретение иллюстрируется следующими конкретными примерами

Пример 1.

Пациент Б., 28 лет обратился в ФГАУ "МНТК "МГ" имени акад. С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения РФ в отдел рефракционной лазерной хирургии с целью решения вопроса о возможности проведения рефракционной коррекции зрения. Со слов пациента: плохое зрение с детства, пользуется очками постоянного ношения.

По данным:

При визометрии: Vis OD=0,02 sph -6,5 cyl -1,5 ах 175°=1,0

Vis OS=0,02 sph -6,5 cyl -1,0 ax 10°=1,0

При ультразвуковой пахиметрии толщина роговицы в центре:

OD: 533 мкм

OS: 528 мкм

Внутриглазное давление при тонометрии в пределах нормы:

OD: 14 мм. рт.ст.

OS: 15 мм. рт.ст.

По данным проведенного скрининга путем анализа информационного окна BAD (Belin Ambrosio Display), кератометрических индексов, задней элевации роговицы, наличие кератоконуса у пациента исключено.

Пациенту поставлен диагноз OU: Миопия высокой степени. Проведена операция рефракционной экстракции лентикулы роговицы по предложенному изобретению, при этом центр зрачка совпал с анатомическим центром лентикулы, глубина и положение лентикулы соответствовала программируемым параметрам.

Через 1 месяц при биомикроскопии обоих глаз: OU: спокоен, роговица прозрачна.

При визометрии:

Vis OD=1,0

Vis OS=1,0

Пример 2.

Пациент Б., 25 лет обратилась в ФГАУ "МНТК "МГ" имени акад. С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения РФ в отдел рефракционной лазерной хирургии с целью решения вопроса о возможности проведения рефракционной коррекции зрения. Со слов пациента: плохое зрение с детства, пользуется очками постоянного ношения.

По данным:

При визометрии: Vis OD=0,03 sph -4,0 cyl -0,5 ax 150°=1,0

Vis OS=0,04 sph -3,25 cyl -0,5 ax 5°=1,0

При ультразвуковой пахиметрии толщина роговицы в центре:

OD: 561 мкм

OS: 553 мкм

Внутриглазное давление при тонометрии в пределах нормы:

OD: 15 мм. рт.ст.

OS: 17 мм. рт.ст.

По данным проведенного скрининга путем анализа информационного окна BAD (Belin Ambrosio Display), кератометрических индексов, задней элевации роговицы, наличие кератоконуса у пациента исключено.

Пациенту поставлен диагноз OU: Миопия средней степени. Проведена операция рефракционной экстракции лентикулы роговицы, по предложенному изобретению, при этом сначала центр зрачка не совпал с анатомическим центром лентикулы, выполнили онлайн смещение лентикулы относительно центра зрачка до их совпадения, при этом глубина и положение лентикулы соответствовали программируемым параметрам.

Через 1 месяц при биомикроскопии обоих глаз: OU: спокоен, роговица прозрачна.

При визометрии:

Vis OD=1,0

Vis OS=1,0

Таким образом, на примере вышеописанных клинических случаев, продемонстрирована клиническая возможность эффективного и безопасного хирургического лечения миопии методом рефракционной экстракции лентикулы роговицы на низкоэнергетическом фемтосекундной лазерной установке. В результате проведенного хирургического лечения у пациентов достигнута некоррегированная острота зрения, соответствующая максимально коррегированной остроте зрения в дооперационном периоде. Данная операция оправдана и возможна в выполнении, что подтверждается первыми клиническими результатами.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции миопии при помощи низкоэнергетического фемтосекундного лазера. Для этого на встроенном программном обеспечении низкоэнергетического фемтосекундного лазера FEMTO LDV Z8 устанавливают параметры будущей лентикулы роговицы, выполняют докирование вакуумного кольца лазерной установки с поверхностью глазного яблока, определяют центр зрачка. Если центр зрачка совпадает с анатомическим центром лентикулы, то с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) определяют глубину залегания и положение лентикулы. При соответствии глубины и положения лентикулы программируемым параметрам выполняют фемтодиссекцию лентикулы роговицы. Если центр зрачка не совпадает с анатомическим центром лентикулы, то выполняют онлайн смещение лентикулы относительно центра зрачка до их совпадения. Далее с помощью ОКТ определяют глубину залегания и положение лентикулы, и при соответствии глубины и положения лентикулы программируемым параметрам выполняют фемтодиссекцию лентикулы роговицы. Изобретение обеспечивает точность производимых манипуляций за счет центрации лентикулы относительно зрачка и возможности интраоперационного смещения лентикулы. 2 пр.

Способ коррекции миопии методом рефракционной экстракции лентикулы роговицы, отличающийся тем, что с помощью встроенного программного обеспечения низкоэнергетического фемтосекундного лазера FEMTO LDV Z8 устанавливают параметры будущей лентикулы роговицы, выполняют докирование вакуумного кольца лазерной установки с поверхностью глазного яблока, определяют центр зрачка, и если центр зрачка совпадает с анатомическим центром лентикулы, то с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) определяют глубину залегания и положение лентикулы, и при соответствии глубины и положения лентикулы программируемым параметрам выполняют фемтодиссекцию лентикулы роговицы; а если центр зрачка не совпадает с анатомическим центром лентикулы, то выполняют онлайн смещение лентикулы относительно центра зрачка до их совпадения, с помощью ОКТ определяют глубину залегания и положение лентикулы, и при соответствии глубины и положения лентикулы программируемым параметрам выполняют фемтодиссекцию лентикулы роговицы.