Способ формирования лентикулы роговицы при выполнении коррекции миопии и миопического астигматизма с использованием технологий ReLEX SMILE и CLEAR Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 A61F9/08 A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, а именно, к офтальмохирургии, и может быть использовано в процессе коррекции миопии и миопического астигматизма при выполнении фемтосекундной экстракции лентикулы с малым разрезом по технологии ReLEX SMILE или CLEAR.

Поскольку большую часть преломляющей способности глаза обеспечивает роговица, изменение ее преломляющей силы способно эффективно корректировать аномалии рефракции. В частности, для коррекции миопии и миопического астигматизма выполняют экстракцию лентикулы роговицы с помощью фемтолазера, работающего в инфракрасном диапазоне (Roszkowska A.M., Urso М., Signorino A., Aragona P. Use of the Femtosecond Lasers in Ophtalmology. EPJ Web of Conferenses. EDP Scienses. 2018; 167:05004).).

Благодаря совершенствованию лазерных систем стало возможным одноэтапное проведение коррекции аномалий рефракции, в частности, с выполнением малого разреза, формированием лентикулы в строме роговицы и ее последующей экстракции.

Известен способ формирования лентикулы в процессе операции ReLEX SMILE при миопии и астигматизме слабой степени (патент RU №2770547), при котором отсепаровывают нижнюю поверхность лентикулы поочередно в виде 3-4 отдельных секторов, между ними оставляют интактные перемычки по краевой зоне лентикулы длиной по 2 мм, растягивают лентикулу, перемычки рассекают и проводят экстракцию лентикулы толщиной 35-50 мкм. Способ направлен на снижение интраоперационных осложнений при формировании тонкой лентикулы в процессе операции ReLEX SMILE.

К недостаткам способа можно отнести техническую сложность и необходимость выполнения множества манипуляций в строме роговицы, повышающих травматичноть вмешательства и грозящих развитием риска интра- и послеоперационных осложнений.

В качестве наиболее близкого аналога способ удаления лентикулы через минимальный разрез («small incision lenticule extraction)), SMILE,), являющийся новой формой лазерной хирургии глаза без образования роговичного лоскута. Изменение кривизны роговицы осуществляется путем формирования в ее строме лентикулы, требующейся для нужной коррекции и извлекаемой через минимальный разрез. (Sekundo W, Kunert KS, Blum M. Small incision corneal refractive surgery using the small incision lenticule extraction (SMILE) procedure for the correction of myopia and myopic astigmatism: results of a 6 month prospective study. BrJOphthalmol. 2011 Mar; 95(3):335-9). Способ включает в себя центрацию, планирование двух разрезов под верхнюю и нижнюю поверхности лентикулы, программирование после фемтодиссекции под одним разрезом туннеля над верхним пространством лентикулы, под другим - под нижним пространством лентикулы и выполнение захвата лентикулы и ее извлечения после разделения верхней и нижней плоскостей.

В качестве одного из вариантов выполнения способ может быть проведен с помощью фемтолазерной установки Ziemmer LDV Z8 методом «Corneal Lenticule Extraction for Advanced Refractive Correction)), CLEAR.

Однако при формировании туннелей между верхней и нижней поверхностями возможно наличие непрорезанных тканевых мостиков, которые не визуализируются хирургом и могут препятствовать полной экстракции лентикулы единым блоком, вызывать отек и разрыв роговицы, повышая травматичность операции и удлиняя время вмешательства.

Предлагаемое изобретение решает задачу обеспечения атравматичной и надежной экстракции лентикулы при проведении фемтосекундной коррекции миопии и миопического астигматизма по технологии ReLEX SMILE и CLEAR.

Сущность способа заключается в том, что в процессе выполнения интрастромального формирования лентикулы после формирования туннелей над верхним пространством лентикулы и под нижним пространством лентикулы проводят тщательное разглаживание интерфейса внутренней поверхности роговицы, например, с помощью шпателя, который вводят в туннель над верхним пространством лентикулы на всю поверхность лентикулы, фиксируют у края разреза и выполняют разглаживающие движения по верхней поверхности лентикулы от центра вправо и влево последовательно по дуге, начиная с минимальной амплитуды, которую по мере отсутствия сопротивления движению шпателя постепенно увеличивают до выполнения разглаживающих движений от лимба до лимба по всей поверхности лентикулы, причем количество движений шпателя для каждой амплитуды не менее 7-8 раз в каждую сторону. Затем процесс повторяют для туннеля под нижней поверхностью лентикулы.

Благодаря разглаживающим движениям шпателя с постепенно увеличивающейся амплитудой происходит деликатное разделение образовавшихся в процессе формирования туннелей мостиков, что способствует образованию более гладкой поверхности лентикулы и позволит быстро и атравматично осуществить экстракцию лентикулы единым блоком.

Технический результат от реализации способа заключается в повышении эффективности вмешательства за счет снижения травматичности и риска интраоперационных осложнений, а также сокращения времени операции.

Способ осуществляют следующими образом.

Операцию проводят под местной капельной анестезией. Выполняют локирование вакуумного кольца лазерной установки с поверхностью глазного яблока, центрацию и планирование разрезов. Программируют после фемтодиссекции под одним разрезом туннель над верхним пространством лентикулы, под другим - под нижним пространством лентикулы, после чего вводят шпатель в туннель над верхним пространством лентикулы на всю поверхность лентикулы, фиксируют у края разреза и выполняют разглаживающие движения по верхней поверхности лентикулы от центра вправо и влево по дуге последовательно, начиная с минимальной амплитуды, которую по мере отсутствия сопротивления движению шпателя постепенно увеличивают до выполнения разглаживающих движений от лимба до лимба по всей поверхности лентикулы, причем количество движений шпателя для каждой амплитуды не менее 7-8 раз в каждую сторону. Далее процесс повторяют для туннеля под нижней поверхностью лентикулы. После этого выполняют захват и извлечение лентикулы единым блоком. Роговичный карман промывают и адаптируют поверхностный слой роговицы к строме с помощью микротупфера.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент А. 26 лет.

Обратился в Тамбовский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова с диагнозом: OD - миопия средней степени.

Манифестная рефракция OD sph - 3.25 cyl 0.

Пахиметрия: 546 микрон.

Радиус роговицы: 7,61 мм.

Среднее значение: К 44,25 дптр.

Диаметр зрачка в мезопических условиях: 6,5 мм.

Острота зрения без коррекции 0,04 с коррекцией 1,0.

Пациенту проведено рефракционное вмешательство на роговице на правом глазу с помощью фемтолазерной установки VISUMAX Carl Zeiss Meditec методом ReLEX SMILE. Интрастромально сформирована лентикула толщиной 35 микрон с боковым микродоступом в 2,0 мм.

Выполнено разделение секторами с помощью шпателя через вход в 2,0 мм, после чего введен шпатель в туннель над верхним пространством лентикулы на всю поверхность лентикулы, который был фиксирован у края разреза, и выполнены разглаживающие движения по верхней поверхности лентикулы от центра вправо и влево по дуге последовательно, начиная с минимальной амплитуды, которую по мере отсутствия сопротивления движению шпателя постепенно увеличивали до выполнения разглаживающих движений от лимба до лимба по всей поверхности. Количество движений шпателя для каждой амплитуды 8 раз в каждую сторону. Далее процесс повторили для туннеля под нижней поверхностью лентикулы. Затем выполнили захват и извлечение лентикулы единым блоком толщиной 35 мкм. Роговичный карман промыли и адаптировали поверхностный слой роговицы к строме с помощью микротупфера. В первые сутки после операции:

Правый глаз - манифестная рефракция sph + 0.25 cyl - 0.25 ах 3°.

Острота зрения без коррекции 1,0 н/к.

Осмотр через месяц после операции:

Правый глаз - манифестная рефракция sph + 0 cyl 0.

Острота зрения без коррекции 1,0 н/к.

Таким образом на прооперированном правом глазу получена крайне высокая острота зрения без коррекции с минимальным восстановительным периодом.

Пример 2. Пациент К. 29 лет.

Обратился в Тамбовский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова с диагнозом: OS - миопия слабой степени.

Манифестная рефракция OS sph - 1.75 cyl - 0.75 ах 178°.

Пахиметрия:524 микрон.

Радиус роговицы 7,28 мм.

Среднее значение К 44,50 дптр.

Диаметр зрачка в мезопических условиях 6,8 мм.

Острота зрения без коррекции 0,1 с коррекцией 1,0.

Пациенту проведено рефракционное вмешательство на роговице на левом глазу с помощью фемтолазерной установки Ziemmer LDV Z8 методом C1EAR. Интрастромально сформирована лентикула толщиной 82 микрон с боковым микродоступом в 2,0 мм.

Выполнено разделение секторами с помощью шпателя через вход в 2,0 мм, после чего введен шпатель в туннель над верхним пространством лентикулы на всю поверхность лентикулы, который был фиксирован у края разреза, и выполнены разглаживающие движения по верхней поверхности лентикулы от центра вправо и влево по дуге последовательно, начиная с минимальной амплитуды, которую по мере отсутствия сопротивления движению шпателя постепенно увеличивали до выполнения разглаживающих движений от лимба до лимба по всей поверхности лентикулы. Количество движений шпателя для каждой амплитуды 7 раз в каждую сторону. Далее процесс повторили для туннеля под нижней поверхностью лентикулы. Затем выполнили захват и извлечение лентикулы единым блоком толщиной 35 мкм. Роговичный карман промыли и адаптировали поверхностный слой роговицы к строме с помощью микротупфера.

В первые сутки после операции:

Левый глаз - манифестная рефракция sph + 0,25 cyl - 0.50 ах 13°. Острота зрения без коррекции 1,0 н/к. Осмотр через месяц после операции:

Левый глаз - манифестная рефракция sph + 0 cyl - 0.25 ах 6°. Острота зрения без коррекции 1,0 н/к.

Таким образом, на прооперированном левом глазу получена крайне высокая острота зрения без коррекции с минимальным восстановительным периодом.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии. Осуществляют формирование лентикулы роговицы при выполнении коррекции миопии и миопического астигматизма с использованием технологий ReLEX SMILE и CLEAR. В процессе выполнения интрастромального формирования лентикулы после формирования туннелей над верхним пространством лентикулы и под нижним пространством лентикулы проводят разглаживание интерфейса внутренней поверхности роговицы с помощью шпателя, который вводят в туннель над верхним пространством лентикулы на всю поверхность лентикулы. Фиксируют у края разреза и выполняют разглаживающие движения по верхней поверхности лентикулы от центра вправо и влево последовательно по дуге, начиная с минимальной амплитуды, которую по мере отсутствия сопротивления движению шпателя постепенно увеличивают до выполнения разглаживающих движений от лимба до лимба по всей поверхности лентикулы. Причем количество движений шпателя для каждой амплитуды 7-8 раз в каждую сторону. Затем процесс повторяют для туннеля под нижней поверхностью лентикулы. Способ обеспечивает повышение эффективности вмешательства за счет снижения травматичности и риска интраоперационных осложнений, а также сокращения времени операции. 2 пр.

Способ формирования лентикулы роговицы при выполнении коррекции миопии и миопического астигматизма с использованием технологий ReLEX SMILE и CLEAR, отличающийся тем, что в процессе выполнения интрастромального формирования лентикулы после формирования туннелей над верхним пространством лентикулы и под нижним пространством лентикулы проводят разглаживание интерфейса внутренней поверхности роговицы с помощью шпателя, который вводят в туннель над верхним пространством лентикулы на всю поверхность лентикулы, фиксируют у края разреза и выполняют разглаживающие движения по верхней поверхности лентикулы от центра вправо и влево последовательно по дуге, начиная с минимальной амплитуды, которую по мере отсутствия сопротивления движению шпателя постепенно увеличивают до выполнения разглаживающих движений от лимба до лимба по всей поверхности лентикулы, причем количество движений шпателя для каждой амплитуды 7-8 раз в каждую сторону; затем процесс повторяют для туннеля под нижней поверхностью лентикулы.